ES3056701T3 - Orthosis for immobilizing a joint - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a una órtesis de soporte articular adaptada al pulgar o a la muñeca, que comprende: un componente principal (20) en forma de manguito de material elástico adaptado para envolver la articulación y las partes distal y proximal de la extremidad a ambos lados de la articulación, un panel elásticamente deformable (22a, 22b) alojado en un bolsillo formado en el componente principal, y un dispositivo de apriete no elástico (25) para apretar el componente principal y una parte proximal del panel alrededor de la parte proximal de la extremidad, estando configurado el panel de tal manera que, en al menos el 50% de la longitud del componente principal a lo largo de las partes de la extremidad, incluida una parte de la extremidad cubierta por el dispositivo de apriete, el panel tiene una porción que ocupa más del 30% del perímetro de la extremidad situada debajo, teniendo el panel una rigidez definida por un módulo de Young de entre 5 y 10 MPa, mientras que el material que forma la parte principal tiene una rigidez de un orden de magnitud inferior. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Órtesis para inmovilizar una articulación

[0003] La presente invención se define en la reivindicación 1 y se refiere a una órtesis de reposo para una articulación y, más particularmente, para una articulación del pulgar o la muñeca.

[0004] Durante muchos años, las órtesis se han desarrollado para patologías accidentales y, más recientemente, para patologías relacionadas con el envejecimiento. En el caso de patologías accidentales, el objetivo es generalmente inmovilizar una extremidad o una articulación. En el caso de patologías relacionadas con la edad o patologías accidentales benignas, el objetivo es en cambio garantizar un soporte simple de la extremidad o la articulación, en ausencia de demanda muscular, sin impedir los movimientos voluntarios.

[0005] La mayoría de las órtesis adaptadas a una extremidad o una articulación se fabrican combinando tejidos de punto con elementos rígidos, por ejemplo, de acero o plástico. Estas órtesis tienen la desventaja de ser relativamente incómodas debido a su peso y tamaño. Por lo tanto, estas órtesis parecen inadecuadas para simplemente sujetar una extremidad o articulación durante largos períodos de tiempo.

[0006] En el caso de personas con rizartrosis o tendinitis de Quervain, generalmente se prescribe descansar la articulación trapezoide-metacarpiana del pulgar para evitar el deterioro prolongado de los síntomas y aliviar el dolor. Sin embargo, incluso si el pulgar no se utiliza conscientemente, el peso del pulgar en sí mismo provoca actividad en la articulación. El solicitante ha desarrollado órtesis más cómodas y ligeras, descritas en la solicitud de patente WO 2015/28734 (US-2016/206464). Estas órtesis incluyen un trozo de tejido que rodea la articulación del pulgar, cuya rigidez se incrementa mediante un efecto de viga, para evitar movimientos involuntarios, sin imponer esfuerzos adicionales para realizar movimientos voluntarios.

[0007] Sin embargo, hay otras afecciones que pueden causar una limitación del movimiento en cualquiera de las articulaciones de la mano y la muñeca. Por ejemplo, en el caso del síndrome del túnel carpiano, la flexión repetida de la muñeca puede provocar dolor. En estado de reposo, el peso de la mano por sí solo a menudo hace que la muñeca se flexione involuntariamente. Por lo tanto, es recomendable mantener la muñeca en posición de reposo, especialmente durante el sueño. Además, en el caso de trastornos musculoesqueléticos que afectan al pulgar y la muñeca, puede ser aconsejable mantener en reposo todas las articulaciones afectadas. Resulta que el trozo de tejido utilizado para sujetar el pulgar tiene una rigidez insuficiente, incluso con un efecto de viga, para soportar el peso de la mano y por lo tanto sujetar la muñeca.

[0008] El solicitante también ha propuesto órtesis que incorporan paneles termoformables rígidos, descritas en la solicitud de patente WO 2016/198778. Estas órtesis proporcionan un soporte muy eficaz, adaptado a la morfología del usuario. Sin embargo, este apoyo puede parecer excesivo para ciertas patologías, especialmente por la noche, y por lo tanto ser una fuente de molestias. Estas órtesis también tienen la desventaja de requerir una operación de termoformado. Además, puede ser necesario evitar la presión en un área específica. Este es particularmente el caso de las personas con patología del túnel carpiano. La operación de termoformado requiere a continuación la utilización de una parte que se coloca en el área a proteger de la presión durante la operación de termoformado, para dejar un espacio entre esta área y el panel termoformable, la órtesis se utiliza a continuación sin esta parte.

[0009] La solicitud de patente EP 2090273 describe órtesis de muñeca que tienen un manguito que cubre la muñeca, la mano y parte del pulgar, y una placa que se sostiene en el manguito en un bolsillo o mediante una banda centrada en el panel y apretada alrededor de la muñeca.

[0010] Por lo tanto, es deseable proporcionar una órtesis de reposo para una articulación, tal como la mano y/o la muñeca, capaz de soportar el peso de la parte distal de la extremidad desde la articulación, sin causar molestias, incluso si la órtesis se lleva puesta durante largos períodos de tiempo. También puede ser deseable proporcionar una órtesis que no necesite hacerse a medida, sino solo en unos pocos tamaños estándar y sin la necesidad de una operación de ajuste final. También puede ser deseable proporcionar una órtesis que no impida el movimiento de la articulación. Las realizaciones se refieren a una órtesis para soportar una articulación, adaptada al pulgar y/o la muñeca, que comprende: un elemento principal en forma de manguito de un material elástico, y adaptado para envolver la articulación y las partes de la extremidad distal y proximal a cada lado de la articulación, teniendo el elemento principal una abertura para el paso de una parte de la extremidad proximal y una abertura para el paso de una parte de la extremidad distal, un panel elásticamente deformable alojado en un bolsillo formado en el elemento principal y ajustado a las dimensiones del panel, sujetándose una parte distal del panel alrededor de la extremidad solo por el elemento principal, en donde el panel se configura de modo que, sobre al menos el 50 % de la longitud del elemento principal a lo largo de las partes de las extremidades, el panel tenga una sección transversal que ocupa más del 30 % del perímetro de la extremidad subyacente. Según la invención, la órtesis comprende un dispositivo de refuerzo rígido de la parte principal en la región de al menos el 50 % de la longitud de la parte principal, y de una parte proximal del panel alrededor de la parte de la extremidad proximal, estando fabricado el panel de un material que tiene un módulo de Young de entre 5 y 10 MPa, mientras que el material que forma el miembro principal tiene una rigidez de un orden de magnitud inferior.

[0011] Según una realización, la extensión y el grosor del panel y la elasticidad del panel y del elemento principal se seleccionan para evitar movimientos involuntarios de la articulación desde una posición de reposo neutra debido al peso de la parte distal de la extremidad.

[0012] Según una realización, el panel se extiende sobre al menos el 80 % de la longitud de la órtesis a lo largo de la extremidad, y la sección transversal del panel ocupa más del 40 % del perímetro de la extremidad subyacente sobre al menos el 80 % de la longitud del panel a lo largo de la extremidad.

[0013] Según una realización, el panel comprende dos partes de panel unidas entre sí por una bisagra que se extiende a lo largo de parte de los bordes opuestos de las dos partes del panel.

[0014] Según una realización, la bisagra se fabrica durante la fabricación del panel a partir del mismo material que el panel o se forma mediante puntadas.

[0015] Según una realización, la bisagra se extiende sobre menos de la mitad de la longitud de los bordes opuestos de las dos partes del panel.

[0016] Según una realización, el dispositivo de refuerzo cubre parcialmente la bisagra.

[0017] Según una realización, la órtesis comprende otro panel, alojándose los dos paneles en bolsillos distintos y contiguos. Según una realización, el elemento principal se fabrica de tejido que incluye dos capas de tejido elástico unidas entre sí por una capa adhesiva, formándose cada bolsillo por medio de una capa de tejido elástico cosido a un lado interior del elemento principal.

[0018] Según una realización, el panel se fabrica en un material que tiene un módulo de Young de entre 5,4 y 9 MPa, y tiene un grosor de entre 0,8 y 1,9 mm.

[0019] Según una realización, la órtesis se adapta para soportar el pulgar, en donde el elemento principal incluye una parte distal en forma de manguito conformada para cubrir la base del pulgar, una parte proximal en forma de manguito conformada para cubrir la muñeca y una parte intermedia que conecta las partes distal y proximal, comprendiendo el panel dos partes de panel conformadas para adaptarse a la forma del pulgar, la primera falange y el primer metacarpiano del pulgar, hasta la muñeca, sin cubrir el área palmar de la muñeca, comprendiendo el dispositivo de refuerzo una correa sujeta al elemento principal y configurado para ajustarse alrededor de la muñeca.

[0020] Según una realización, la órtesis se adapta para soportar la muñeca, en donde el elemento principal en forma de manguito se conforma para cubrir una parte del antebrazo, la muñeca y las articulaciones carpometacarpianas del pulgar y una parte proximal de los metacarpianos de los dedos, teniendo el elemento principal una abertura proximal para el paso del antebrazo y dos aberturas distales, una para el paso del pulgar y la otra para el paso del palma de la mano, comprendiendo el panel dos partes del panel conformadas para adaptarse a la base de la palma de la mano, la región metacarpiana del el pulgar y la superficie palmar de la muñeca y parte del antebrazo, extendiéndose hacia arriba a lo largo de las caras laterales de la mano, la muñeca y el antebrazo, estando configurado el dispositivo de refuerzo para sujetar el elemento principal alrededor de la muñeca y el antebrazo.

[0021] Según una realización, la órtesis se adapta para soportar la muñeca y el pulgar, en donde el elemento principal incluye una parte distal en forma de manguito conformada para cubrir la base del pulgar, una parte proximal en forma de manguito conformada para cubrir la muñeca y parte del antebrazo y las articulaciones carpometacarpianas del pulgar, y una parte intermedia que conecta las partes distal y proximal, incluyendo el panel dos partes del panel conformadas para adaptarse a la forma del pulgar, la primera falange y la región del primer metacarpiano del pulgar, la base de la palma de la mano y la superficie palmar de la muñeca y parte del antebrazo, extendiéndose hacia arriba a lo largo de las caras laterales de la mano, la muñeca y el antebrazo, estando configurado el dispositivo de refuerzo para sujetar el elemento principal alrededor de la muñeca y el antebrazo.

[0022] Según una realización, una de las dos partes del panel se conforma para evitar el contacto con la región del túnel carpiano en la superficie palmar de la muñeca.

[0023] A continuación, se describirán realizaciones de la invención de forma no limitativa en relación con los dibujos adjuntos, entre los que:

[0024] La figura 1 ilustra una sección transversal esquemática de una parte de una órtesis según una realización, las figuras 2 a 4 ilustran vistas esquemáticas en sección transversal de paneles moldeados flexibles alojados en un bolsillo formado en la órtesis, según diversas realizaciones,

[0025] las figuras 5 y 6 ilustran vistas esquemáticas en perspectiva de pares de paneles articulados, según diferentes realizaciones.

[0026] las figuras 7 y 8 ilustran vistas esquemáticas desde arriba y desde abajo de una mano equipada con una órtesis para el pulgar según una realización,

[0027] las figuras 9 y 9A ilustran dos lados opuestos de un par de paneles ajustados en la órtesis de la figura 7, en vista frontal y en perspectiva respectivamente, según una realización,

[0028] la figura 10 ilustra una vista esquemática de la órtesis de la figura 8, que muestra un efecto obtenido por el par de paneles de la figura 9, según un ejemplo,

[0029] las figuras 11 y 12 ilustran vistas esquemáticas desde arriba y desde abajo de una mano equipada con una órtesis de muñeca según una realización,

[0030] la figura 13 ilustra esquemáticamente un dispositivo de refuerzo para la órtesis de la figura 11, según una realización, la figura 14 ilustra esquemáticamente la órtesis de la figura 11 ajustada con una correa de refuerzo según otra realización,

[0031] la figura 15 muestra esquemáticamente un par de paneles ajustados en la órtesis de la figura 11, según una realización,

[0032] la figura 16 ilustra una vista lateral esquemática de la órtesis de la figura 11, que muestra un efecto obtenido por el par de paneles de la figura 15, según una realización,

[0033] la figura 17 ilustra esquemáticamente un par de paneles ajustados a una órtesis de muñeca y pulgar, según una realización,

[0034] la figura 18 ilustra una vista lateral esquemática de una órtesis de muñeca y pulgar, según una realización.

[0035] La figura 1 muestra parcialmente una órtesis 1 según una realización. La órtesis 1 comprende dos elementos 10, 11. El elemento 10 es al menos parcialmente elástico y se conforma para formar un manguito ajustado alrededor de una articulación que se va a sujetar. Por lo tanto, el manguito puede ejercer sobre la articulación y/o la extremidad subyacente una tensión comparable o menor a la ejercida por los dispositivos de retención más utilizados. El elemento 11 se fabrica de un material elástico y se une al elemento 10 para formar un bolsillo en el que se aloja un panel 12, fabricado de un material elásticamente deformable. La forma del bolsillo se ajusta a la forma del panel 12. Por lo tanto, la tasa de llenado del bolsillo por el panel puede estar entre el 80 y el 95 %. La forma del panel 12 se puede definir según el área de la extremidad o articulación donde se requiere soporte. El elemento 10 se puede colocar en contacto directo con la piel 6 de la extremidad. El elemento 11 se puede unir al elemento 10 mediante una línea de soldadura o costura 13, en el lado del elemento 10 en contacto con la piel 6. Esto significa que el elemento 11 también está en contacto con la piel 6 de la extremidad.

[0036] Según una realización, el panel 12 se conforma para envolver y adaptarse al menos parcialmente al área de la articulación a la que se va a aplicar. Por ejemplo, el panel 12 puede conformarse para envolver parcialmente la articulación aplicándolo a áreas de la articulación que necesitan mantenimiento y dejando un espacio entre la órtesis y la piel de la extremidad en áreas sensibles donde es preferible no aplicar presión.

[0037] La órtesis también incluye un dispositivo no elástico para sujetar el elemento principal y una parte proximal del panel alrededor de la parte de la extremidad proximal. Por lo tanto, el panel en combinación con el dispositivo de refuerzo forma una viga en voladizo, cuando el dispositivo de refuerzo se ajusta alrededor de la extremidad, incluso a una tensión cero o baja, lo que simplemente permite que la longitud del dispositivo de refuerzo se ajuste al perímetro de la extremidad subyacente. El panel también se configura de modo que, por al menos el 50 % de la longitud de la órtesis a lo largo de las partes de las extremidades cubiertas por la órtesis, incluyendo la parte de la extremidad cubierta por el dispositivo de refuerzo, el panel tenga una sección transversal que ocupa más del 30 % del perímetro de la extremidad subyacente. Además, la extensión y el grosor del panel, y la elasticidad del panel y del elemento principal se eligen para evitar movimientos involuntarios de la articulación desde una posición de reposo neutra, debido al peso de la parte distal de la extremidad. Como resultado, sea cual sea la orientación de la parte distal de la extremidad, la órtesis por sí sola puede garantizar que esta parte se mantenga en su posición neutra.

[0038] Preferiblemente, el panel se extiende sobre al menos el 80 % de la longitud de la órtesis a lo largo de la extremidad, y la sección del panel ocupa más del 40 % del perímetro de la extremidad subyacente sobre al menos el 80 % de la longitud del panel a lo largo de la extremidad.

[0039] Según una realización, la extensión y el grosor del panel, así como la elasticidad del panel y del elemento principal se eligen para permitir los movimientos voluntarios de la articulación.

[0040] El panel 12 se puede producir por moldeado a partir de un material plástico inyectable, o termoformando una lámina plana utilizando una prensa en caliente, o mediante impresión 3D. El grosor del panel 12 puede ser variable, de modo que sea más grueso en las áreas donde el panel 12 debería ser más rígido para proporcionar un cierto agarre, y más delgado en las áreas donde el panel 12 puede ser más flexible para proporcionar un agarre menos firme o para formar una bisagra entre dos partes del panel. La elasticidad del material (módulo de Young) que forma el panel 12 se selecciona según la rigidez deseada y la forma, y en particular la curvatura, del panel.

[0041] La figura 2 muestra una sección ilustrativa de un panel 12 que puede ajustarse a la órtesis según la invención. La sección del panel mostrada en la figura 2 tiene una forma semielíptica, con profundidad a, media anchura b y grosor e. La flexión de una viga que tiene esta sección es inversamente proporcional al módulo de Young, al cubo de profundidad a y a la media anchura b. Por supuesto, la forma de la sección del panel mostrada en la figura 2 es una forma ideal que no corresponde a la sección transversal real de una articulación o extremidad.

[0042] En algunos casos, puede ser deseable que el panel rodee la articulación en mayor medida en algunos lugares. Por lo tanto, la figura 3 muestra una sección de panel 12' que se extiende sobre un sector angular mayor de 180°. Ocurre que el panel 12' no se puede fabricar utilizando un molde simple sin un recorte. Según una realización, tal panel está fabricado en dos partes, tal como se muestra en la figura 4. La figura 4 muestra las secciones de un par de paneles 12a, 12b que se pueden articular mediante una bisagra 14 para formar un panel que tiene la sección del panel 12'. El par de paneles 12a, 12b se puede fabricar en una única operación de moldeo utilizando un único molde (sin recortes). Las figuras 5 y 6 muestran ejemplos de pares de paneles 12a, 12b articulados. En el ejemplo mostrado en la figura 5, la bisagra 14 se forma junto con los paneles 12a, 12b en la operación de moldeo y, por lo tanto, es del mismo material que los paneles. La bisagra 14 tiene una forma sustancialmente cilíndrica (definida por una generatriz recta) y puede tener un grosor menor que el de los paneles 12a, 12b, para permitir la flexión por deformación elástica. De hecho, para garantizar su función, la bisagra 14 no debe flexionarse, incluso si los paneles 12a, 12b se flexionan para adaptarse a una parte de una extremidad.

[0043] En el ejemplo de la figura 6, la bisagra se fabrica con puntadas 141, p. ej., 3 puntadas.

[0044] Según una realización, la bisagra 14, 141 se extiende sobre solo una parte de los bordes cara a cara de los dos paneles 12a, 12b. De hecho, hay poca variación en las dimensiones de las articulaciones entre individuos adultos. Por otro lado, se pueden observar grandes variaciones morfológicas en las dimensiones en las regiones a ambos lados de las articulaciones. Por lo tanto, es ventajoso no articular los paneles 12a, 12b sobre una parte de los bordes opuestos de los dos paneles 12a, 12b. Debido a la flexibilidad de los paneles 12a, 12b, los paneles pueden deformarse y adaptarse a la morfología del usuario en las áreas que no tienen una conexión de bisagra. Sin embargo, en las áreas conectadas por bisagras, los dos paneles 12a, 12b juntos tienen una rigidez cercana a la de un único panel que tiene la forma de los dos paneles conectados 12a, 12b.

[0045] Alternativamente, los dos paneles 12a, 12b simplemente se alojan en los respectivos bolsillos de la órtesis sin estar articulados entre sí, especialmente cuando se requiere menos rigidez y/o cuando el material elegido para los paneles tiene suficiente rigidez. Los dos paneles 12a, 12b también pueden alojarse en un único bolsillo separado por la mitad, por ejemplo, por una costura en el espacio entre los bordes opuestos de los dos paneles.

[0046] Según una realización, el material en el que se forma el elemento 10 se fabrica de dos capas de tejido elástico, unidas entre sí por una capa de adhesivo. La capa de adhesivo puede distribuirse uniformemente entre las dos capas de tejido, o puede disponerse en puntos distribuidos uniformemente. Las dos capas de tejido se pueden pegar entre sí recubriendo una de las dos capas con pegamento y presionando las dos capas entre sí por medio de uno o dos rodillos. La capa adhesiva puede tener un grosor de aproximadamente 0,05 mm.

[0047] El tejido que forma las dos capas del elemento 10 puede ser un tejido basándose en poliamida (aprox. el 80 % en peso) y elastano (aprox. el 20 % en peso), teniendo un gramaje de 155 g/m2. El adhesivo utilizado puede estar basado en poliuretano. El material total formado por las dos capas de tejido y la capa adhesiva puede tener un gramaje de 355 g/m2. El tejido que forma las dos capas puede tener un grosor de entre 0,5 y 0,7 mm. Como resultado, el material a partir del cual se forma el elemento 10 puede tener un grosor de entre 1 y 1,4 mm. El tejido que forma cada una de las dos capas unidas puede tener una elasticidad entre el 85 % y el 115 % en la dirección de la urdimbre y entre el 65 % y el 95 % en la dirección de la trama. El elemento 11 ensamblado en la capa 10 para formar el bolsillo puede fabricarse de una única capa del mismo tejido.

[0048] Para limitar el riesgo de transpiración, los elementos 10 y 11 también pueden tener microperforaciones.

[0049] Según un ejemplo, el (los) panel(es) pueden fabricarse de un elastómero termoplástico y pueden tener un módulo de Young (en ausencia de estiramiento) de entre 5 y 10 MPa para un grosor de entre 0,7 y 2 mm. Preferiblemente, el módulo de Young del (los) panel(es) está entre 5,4 y 9 MPa para un grosor entre 0,8 y 1,9 mm.

[0050] Las figuras 7 y 8 ilustran una órtesis 2 de pulgar según una realización, con la órtesis colocada en una mano. Las figuras 7 y 8 muestran los lados dorsal y palmar de la mano, respectivamente. La órtesis 2 comprende un elemento principal 20 que tiene una parte distal 20a, una parte proximal 20c y una parte intermedia 20b que conecta las partes 20a y 20c, delimitadas en las figuras 7 y 8 por líneas de puntos y rayas. La parte 20a, en forma de un manguito, se conforma para cubrir y sujetar la base del pulgar desde el área de pliegue entre el pulgar y la palma de la mano hasta la mitad de la primera falange del pulgar. La parte 20c, también en forma de manguito, se conforma para cubrir la muñeca, las articulaciones carpometacarpianas del pulgar y una porción proximal de los metacarpianos de los dedos. La parte intermedia 20c tiene una abertura que se extiende entre las partes 20a y 20c, para el paso de la palma de la mano.

[0052] El elemento principal 20 está fabricado de material elástico y se ajusta a la forma de la mano y el pulgar que se van a sujetar, sin ejercer demasiada fuerza de compresión, lo que puede provocar dolor, especialmente en el área sensible de las articulaciones carpometacarpianas. Por lo tanto, el elemento principal 20 puede fabricarse del mismo material que el elemento 10 (figura 1). La órtesis también incluye una correa 25 de apriete no elástica, que se dispone para apretar el elemento principal 20 alrededor de la muñeca. La correa 25 se puede unir al elemento principal 20, por ejemplo, por medio de una costura 28. La tensión de la correa se puede ajustar mediante una sección con bucles en un lado de la correa y una sección con ganchos 26 unidos al extremo libre de la correa. En un ejemplo, un extremo de la correa tiene una hebilla 27 en la que el otro extremo de la correa se engancha después de enrollarse en una dirección alrededor de la muñeca. La correa se aprieta a continuación alrededor de la muñeca en la otra dirección, y la sección 26 de gancho del otro extremo de la correa se aplica a la sección de bucle de la correa. La órtesis se puede extraer en la dirección de las yemas de los dedos y el pulgar sin mucho esfuerzo, particularmente porque no hay áreas de ahogamiento.

[0054] Según una realización, el elemento principal 20 comprende un bolsillo en el que se alojan los paneles 22a, 22b unidos entre sí por una o más bisagras. Los paneles 22a, 22b se moldean para adaptarse al pulgar, la primera falange y el primer metacarpiano, hasta la muñeca. Por lo tanto, una parte proximal de los paneles 22a, 22b se ubica en el área apretada por la correa 25.

[0056] Las figuras 9 y 9A muestran los paneles 22a, 22b unidos entre sí por tres costuras 24. Los paneles 22a, 22b juntos tienen una forma envolvente, que rodea más del 80 % de la circunferencia de la primera falange. Esta forma envolvente tiene una profundidad (dimensión “a” en la figura 2) que contribuye a aumentar el momento cuadrático de los paneles y, por lo tanto, mediante el efecto de viga, a aumentar la rigidez de los paneles para soportar el peso del pulgar. Como se muestra en la figura 10, algunos de los paneles se ubican debajo de la correa 25. Por lo tanto, los paneles 22a, 22b se comportan como vigas 29a, 29b en voladizo, cuando la correa 25 se aprieta alrededor de la muñeca, el apriete de la correa 25 de la parte de los paneles 22a, 22b produce un efecto en voladizo. Este efecto en voladizo se ve incrementado por el hecho de que la correa no es elástica. Por lo tanto, la forma envolvente de los paneles 22a, 22b, combinada con la rigidez del material elegido para formar los paneles, asegura que la articulación metacarpofalángica del pulgar se mantiene en la posición de reposo. La rigidez del material que forma los paneles se elige para evitar los movimientos involuntarios de la articulación desde la posición neutra de reposo del pulgar (en ausencia de fuerza externa y contracción muscular), debido al peso del pulgar, independientemente de la orientación de la mano en el espacio, sin impedir, sin embargo, los movimientos voluntarios del pulgar.

[0058] Puede verse en la figura 10 que parte de la bisagra 24 está cubierta por la correa 25 de refuerzo, lo que contribuye a la rigidez de la órtesis. También se puede observar que la bisagra 24 se extiende solo sobre parte de los bordes opuestos de los dos paneles 22a, 22b. Una parte distal d1 (figura 9) sin bisagra permite que la órtesis se adapte a las diferentes morfologías de la región de la articulación metacarpofalángica del pulgar. De hecho, la ausencia de una bisagra en esta área permite que los paneles se alejen o acerquen entre sí, así como que se deformen más significativamente que si estas partes estuvieran unidas. Esta disposición combinada con la flexibilidad de los paneles 22a, 22b permite utilizar los mismos paneles para diferentes tamaños de órtesis, permitiendo por lo tanto la utilización de un único molde para la fabricación de órtesis de diferentes tamaños. La presencia de la bisagra 24 que conecta los dos paneles 22a, 22b en el área d3 permite un perfil combinado más profundo (dimensión “a” en la figura 2). El momento cuadrático obtenido por la combinación de los dos paneles es, por lo tanto, ligeramente superior en esta zona.

[0060] Según una realización, la distancia d1 se establece en un valor entre 60 y 65 mm, la longitud d3 de la bisagra se establece en un valor entre 35 y 45 mm, y la distancia d2 entre la bisagra y el borde proximal del panel 22a se establece en un valor entre 10 y 15 mm.

[0062] En otra realización, los paneles 22a, 22b no se unen entre sí por una bisagra, sino que están alojados en dos bolsillos separados o en un bolsillo único dividido en dos, por ejemplo, mediante una costura de separación entre los dos paneles.

[0064] Las figuras 11 y 12 ilustran una órtesis 3 de muñeca, según una realización, con la órtesis colocada en una mano. Las figuras 11 y 12 muestran los lados dorsal y palmar de la mano, respectivamente. La órtesis 3 comprende un elemento principal 30 en forma de manguito, que cubre parte del antebrazo, la muñeca y las articulaciones carpometacarpianas del pulgar, y una parte proximal de los metacarpianos de los dedos. El elemento principal 30 tiene una abertura proximal para el paso del antebrazo y dos aberturas distales, una para el paso del pulgar y la otra para el paso de la palma de la mano. El elemento principal 30 tiene una ranura 33 que se extiende desde la abertura proximal hasta una región central del lado dorsal de la mano para permitir el paso de la mano hacia la órtesis. La ranura 33 puede combinarse con un dispositivo de sujeción, p. ej., un dispositivo 36 de gancho y bucle, que también permite ajustar la posición de la órtesis alrededor del antebrazo.

[0065] Según una realización, el elemento principal 30 comprende un bolsillo en el que se alojan los paneles 32a, 32b unidos entre sí por una o más bisagras. Los paneles 32a, 32b se conforman para seguir la base de la palma de la mano, la región metacarpiana del pulgar, la superficie palmar de la muñeca y parte del antebrazo, elevándose sobre las superficies laterales de la mano, la muñeca y el antebrazo. Los paneles 32a, 32b también se conforman para evitar el contacto con la región del túnel carpiano de la superficie palmar de la muñeca, que puede ser sensible, especialmente en el caso del síndrome del túnel carpiano.

[0066] El elemento principal 30 se fabrica de material elástico y se ajusta a la forma de la mano y el pulgar que se van a sujetar, sin ejercer demasiada fuerza de retención, lo que puede provocar dolor, especialmente en el área sensible de las articulaciones carpometacarpianas. Por lo tanto, el elemento principal 30 puede fabricarse del mismo material que el elemento 10 (figura 1). La órtesis también incluye un dispositivo 35 de refuerzo no elástico, que se dispone para apretar el elemento principal 30 alrededor de la muñeca y el antebrazo.

[0067] La figura 13 muestra una realización ilustrativa de un dispositivo 35 de refuerzo para la órtesis 3. El dispositivo 35 de refuerzo comprende un elemento principal sustancialmente rectangular. Este elemento principal puede estar provisto de una abertura 38 para evitar cubrir la región del estiloide, que es más sensible debido a su prominencia. La abertura 38 también se puede utilizar como marcador para facilitar la colocación del dispositivo de refuerzo alrededor de la muñeca. Los bordes laterales de este elemento principal se extienden por un lado por las partes 35a, 35b de correa y, por el otro lado, por partes de correa cuyos extremos tienen hebillas 37a, 37b de apriete diseñadas para cooperar con las partes 35a, 35b de correa. Las partes 35a, 35b de correa pueden tener diferentes anchuras. Un lado del dispositivo 35 de refuerzo puede tener una sección con bucles diseñados para cooperar con secciones con ganchos 36a, 36b dispuestos, por ejemplo, en los extremos libres de las partes 35a, 35b de correa, para fijar el dispositivo 35 alrededor de la órtesis 3. El dispositivo 35 de refuerzo puede unirse al elemento principal 30, por ejemplo, a lo largo de la ranura 33, por medio de una costura 35d formada entre la abertura 38 y las hebillas 37a, 37b de apriete.

[0068] Para apretar el dispositivo 35 de refuerzo alrededor de la muñeca, los extremos de las partes 35a, 35b de correa se enganchan en sus respectivas hebillas 37a, 37b de apriete después de enrollarse en una dirección alrededor de la muñeca. Las partes 35a, 35b de correa se aprietan a continuación alrededor de la muñeca en la otra dirección, y las secciones 36a, 36b de gancho en los extremos libres de las partes 35a, 35b de correa se aplican a la sección de bucle del dispositivo 35 de refuerzo. La órtesis se puede retirar en la dirección de las yemas de los dedos y el pulgar sin gran esfuerzo, en particular gracias a la ranura 33 que elimina la zona de constricción alrededor de la muñeca. La figura 14 muestra otra realización ilustrativa del dispositivo de refuerzo para la órtesis 3, comprendiendo una correa 35c. Un extremo de la correa 35c se une al elemento principal 30 de la órtesis 3, por ejemplo, a un área que cubre el lado dorsal de la mano. Para apretar la correa 35c alrededor de la muñeca, la correa 35c se enrolla en una dirección alrededor de la mano y a continuación se engancha en una hebilla 37c de apriete unida, por ejemplo, al elemento principal 30 en el área que cubre el lado dorsal de la muñeca. La correa 35c se aprieta a continuación alrededor de la muñeca en la otra dirección, y el extremo libre de la correa 35c está provisto de una sección 36c de gancho para cooperar con una sección 31 de bucle unida al elemento principal 30 en la región del antebrazo. Este modo de enrollar la correa 35c de apriete, que tiene una anchura del orden de 3 cm (con un margen de ± 20 %), permite cubrir un área de superficie mayor que el producto del número de vueltas de la correa por la anchura de la correa. También se puede observar que esta forma de enrollamiento no cubre el estiloide.

[0069] Se puede unir una nervadura 35d entre dos capas de tejido entre el extremo de la correa 35c unida al elemento principal 30 y el área en la que la hebilla 37c se une al elemento principal. La nervadura 35d ayuda a endurecer esa área del elemento principal 30 que se somete a fuerzas desde direcciones opuestas cuando se aprieta la correa 35c. Se puede observar que la nervadura 35d no está cubierta por la correa 35c y, por lo tanto, no se puede apretar entre la cara dorsal de la mano y la correa, y se coloca en la cara dorsal de la mano que no se deforma por ningún movimiento de la mano o los dedos. Como resultado, la nervadura no participa en el endurecimiento de la órtesis además de los paneles 32a, 32b.

[0070] La figura 15 muestra la superficie exterior de los paneles 32a, 32b unidos entre sí por una bisagra 34. Los paneles 32a, 32b juntos tienen una forma envolvente que rodea más del 50 % de la circunferencia de la mano, la muñeca y el antebrazo. Esta forma envolvente tiene una profundidad (dimensión “a” en la figura 2) que contribuye a aumentar el momento cuadrático de los paneles y, por lo tanto, mediante el efecto de viga, a aumentar la rigidez de los paneles para soportar el peso de la mano.

[0071] Como se muestra en la figura 16, una parte de los paneles 32a, 32b se ubica debajo de la correa 35. Por lo tanto, los paneles 32a, 32b actúan como vigas 39 en voladizo que se extienden entre el dispositivo 35, 35c de refuerzo y el extremo distal del metacarpiano del pulgar, cuando la correa 35, 35c se aprieta alrededor de la muñeca, y el apriete de las partes de los paneles 32a, 32b cubiertas por la correa 35, 35c produciendo un efecto en voladizo. Este efecto en voladizo se ve incrementado por el hecho de que la correa no es elástica. Por lo tanto, la forma envolvente de los paneles 32a, 32b, combinada con la rigidez del material elegido para formar los paneles, permite que la muñeca se mantenga en una posición de reposo, sea cual sea la orientación de la mano en el espacio, sin impedir, sin embargo, los movimientos voluntarios de la muñeca. La rigidez del material que forma los paneles 32a, 32b se elige para evitar los movimientos involuntarios de la articulación de la muñeca desde la posición de reposo neutra de la mano, debido al peso de la mano, sea cual sea la orientación de la mano en el espacio, sin impedir, sin embargo, los movimientos voluntarios de la mano.

[0072] Se puede observar que parte de la bisagra 34 está cubierta por la correa 35, 35c, de apriete lo que contribuye a la rigidez de la órtesis 3. También se puede observar que la bisagra 34 se extiende solo sobre parte de los bordes opuestos de los dos paneles 32a, 32b. Por lo tanto, la bisagra 34 está a distancias d1 y d2 de los bordes distal y proximal del panel 32a. La distancia d2 (figura 15) se establece para permitir que la órtesis se adapte a las diferentes morfologías de la región del antebrazo. Esta disposición combinada con la flexibilidad de los paneles 32a, 32b permite utilizar los mismos paneles para diferentes tamaños de la órtesis 3, permitiendo, por lo tanto, la utilización de un molde para la fabricación de órtesis de diferentes tamaños. Una costura entre los elementos 10 y 11 que forman el bolsillo se puede coser en cualquiera de las ranuras sin bisagra entre los paneles 32a, 32b.

[0073] La presencia de la bisagra 34 que conecta los dos paneles 32a, 32b en el área d3 permite formar un perfil combinado más profundo (dimensión “a” en la figura 2), cuya profundidad aumenta al apretar la correa. El momento cuadrático obtenido por la combinación de los dos paneles es, por lo tanto, mucho mayor en esta zona. Se puede observar que esta zona cubre la región del túnel carpiano donde se busca evitar el contacto con la órtesis y, por lo tanto, donde la órtesis debería tener una mayor rigidez. Debido a la rigidez de los paneles conferida por su momento cuadrático, los paneles se pueden formar con un grosor reducido.

[0074] Según una realización ilustrativa, la distancia d2 entre la bisagra 34 y el borde proximal del panel 32a se establece en un valor entre 65 y 75 mm, la longitud d3 de la bisagra 34 se establece en un valor entre 65 y 75 mm, y la distancia d1 entre la bisagra y el borde distal del panel 32a se establece en un valor entre 5 y 10 mm.

[0075] Según otra realización, los paneles 32a, 32b no se articulan entre sí, sino que se alojan en dos bolsillos separados o en un bolsillo único dividido en dos, por ejemplo, mediante una costura de separación entre los dos paneles.

[0076] Otra realización se refiere a una órtesis de muñeca y pulgar que puede combinar las formas de las órtesis 2 y 3, utilizando un dispositivo de refuerzo tal como los dispositivos 35 y 35c de refuerzo proporcionados para la órtesis 3. La figura 17 muestra la superficie exterior de los paneles 42a, 42b que pueden ajustarse a tal órtesis de muñeca y pulgar. Los paneles 42a, 42b se pueden obtener combinando respectivamente el panel 32a con el panel 22a y el panel 32b con el panel 22b. Los dos paneles 42a, 42b se conectan entre sí mediante una bisagra 44 que tiene una longitud d3. La bisagra se ubica a una distancia d1 del borde distal del panel 42a, y a una distancia d2 del borde proximal del panel 42a.

[0077] La figura 18 muestra una órtesis 4 de muñeca y pulgar, equipada con los paneles 42a, 42b y ajustada alrededor de la mano y la muñeca con el dispositivo 35 de refuerzo. Por supuesto, la correa 35c también se puede utilizar para apretar la órtesis 4 alrededor de la muñeca. Los paneles 42a, 42b se comportan como vigas 49 en voladizo que se extienden entre el dispositivo 35, 35c de refuerzo y la primera falange del pulgar, cuando el dispositivo 35, 35c de refuerzo se aprieta alrededor de la muñeca, produciendo el apriete de parte de los paneles 42a, 42b por el dispositivo 35, 35c de refuerzo un efecto en voladizo. Este efecto en voladizo aumenta por el hecho de que el dispositivo 35, 35c de refuerzo no es elástico. Por lo tanto, la forma envolvente de los paneles 42a, 42b, combinada con la rigidez del material elegido para los paneles, permite que la muñeca y el pulgar se mantengan en sus respectivas posiciones de descanso, independientemente de la orientación de la mano en el espacio, sin impedir, sin embargo, los movimientos voluntarios del pulgar y la muñeca, desde sus respectivas posiciones de descanso neutras que dependen del peso del pulgar y la mano.

[0078] Se puede observar que parte de la bisagra 44 está cubierta por el dispositivo 35, 35c de refuerzo, lo que contribuye a la rigidez de la órtesis 4. También se puede observar que la bisagra 44 se extiende solo sobre parte de los bordes opuestos de los dos paneles 42a, 42b. Por lo tanto, la bisagra 44 está a distancias d1 y d2 de los bordes distal y proximal del panel 42a. Las distancias d1 y d2 (figura 17) se establecen para permitir que la órtesis se adapte a las diferentes morfologías de la región del pulgar y el antebrazo. Esta disposición, combinada con la conformidad de los paneles 42a, 42b, permite utilizar los mismos paneles para diferentes tamaños de la órtesis 4, permitiendo, por lo tanto, la utilización de un molde único para la fabricación de órtesis de diferentes tamaños. Se puede formar una costura entre los elementos 10 y 11 que forman el bolsillo en las ranuras de cada extremo de la bisagra entre los paneles 42a, 42b.

[0079] Según una realización ilustrativa, la distancia d2 entre la bisagra 44 y el borde proximal del panel 42a se establece en un valor entre 65 y 75 mm, la longitud d3 de la bisagra 44 se establece en un valor entre 45 y 55 mm, y la distancia d1 entre la bisagra y el borde distal del panel 32a se establece en un valor entre 45 y 55 mm.

[0080] Según otra realización, los paneles 42a, 42b no se articulan entre sí, sino que se alojan en dos bolsillos separados o en un bolsillo único dividido en dos, por ejemplo, mediante una costura de separación entre los dos paneles.

[0081] Se puede observar en las órtesis de las figuras 7, 8, 10 ,11, 12, 14, 16 y 18 que los paneles se extienden sobre más del 85 % de la longitud de la órtesis a lo largo de la extremidad o articulación y envuelven la articulación sobre más del 30 % (preferiblemente el 50 %) del perímetro de la sección transversal de la articulación. La rigidez de la órtesis en la dirección de flexión de la articulación se define por la elasticidad del material que forma los paneles y el grosor de los paneles, por la forma más o menos envolvente de los paneles, por la presencia de una bisagra y por la rigidez del voladizo de los paneles producido por el dispositivo de refuerzo. Cabe señalar que el efecto de viga en voladizo se produce no solo por la rigidez del dispositivo de refuerzo, sino también porque el dispositivo de refuerzo no cubre la parte distal de los paneles.

[0082] También se puede observar que el tejido que forma la órtesis también contribuye a la rigidez de la órtesis, pero con un orden de magnitud inferior al de los paneles.

[0083] Para tener en cuenta las variaciones en la morfología de una persona a otra, se puede prever la fabricación de cada tipo de órtesis descrito anteriormente en diversos tamaños, por ejemplo, 3 o 4 tamaños diferentes. Teniendo en cuenta que el peso de la mano representa aproximadamente del 0,5 al 0,7 % del peso del cuerpo humano, sea cual sea la morfología, se puede identificar perfectamente el peso máximo a soportar para cada tamaño de órtesis. Por lo tanto, la rigidez que debe proporcionarse al panel puede determinarse para cada uno de los diferentes tamaños de órtesis, teniendo en cuenta el momento cuadrático conferido por el panel debido a su forma alargada y envolvente y el efecto de viga en voladizo obtenido por el dispositivo de refuerzo que actúa solo en la región proximal y posiblemente central de la órtesis. El hecho de que el dispositivo de refuerzo no actúa sobre la parte distal de la órtesis proporciona a la articulación una cierta libertad de movimiento, particularmente en direcciones no obstaculizadas por el panel (desde la cara convexa hasta la cara cóncava del panel).

[0084] Será evidente para un experto en la técnica que la presente invención es susceptible a diversas alternativas y diversas aplicaciones. En particular, dependiendo de la morfología de la región de la extremidad cubierta, la órtesis puede comprender un único panel formado en una única parte sin bisagra. También puede no ser necesario moldear el panel según la forma de la extremidad que se va a cubrir. Dependiendo de la articulación y la patología que se vaya a aliviar, puede ser suficiente seleccionar un panel fabricado de un material lo suficientemente flexible como para adaptarse naturalmente a la forma de la extremidad cubierta, bajo el efecto de la acción tensora del elemento 10 de la órtesis y del dispositivo de refuerzo.

[0085] Tampoco es necesario formar el elemento 10 del elemento principal 20, 30, 40 con dos capas de tejido elástico pegadas entre sí. Se pueden encontrar fácilmente otros materiales que proporcionen suficiente rigidez al elemento principal de la órtesis. Además, se pueden utilizar materiales distintos del tejido para fabricar el manguito y el bolsillo, tales como películas microporosas o membranas unidas entre sí mediante soldadura.

Claims (14)

1. REIVINDICACIONES

1. Una órtesis para soportar una articulación, adaptada al pulgar y/o la muñeca, que comprende:

un elemento principal (10, 20, 30, 40) en forma de manguito de un material elástico, y adaptado para envolver la articulación y las partes de la extremidad distal y proximal a cada lado de la articulación, teniendo el elemento principal una abertura para el paso de una parte de la extremidad proximal y una abertura para el paso de una parte de la extremidad distal,

un panel elásticamente deformable (12, 12a, 12b, 22a, 22b, 32a, 32b, 42a, 42b) alojado en un bolsillo formado en el elemento principal y ajustado a las dimensiones del panel, y

una parte distal del panel que se sujeta alrededor de la extremidad solo por el elemento principal, el panel se configura de modo que, sobre una región de al menos el 50 % de la longitud del elemento principal a lo largo de las partes de la extremidad, el panel tiene una sección transversal que ocupa más del 30 % del perímetro de la extremidad subyacente,

caracterizada porquecomprende un dispositivo (25, 35, 35c) de refuerzo rígido para sujetar el elemento principal sobre unas regiones de al menos el 50 % de la longitud del elemento principal y una parte proximal del panel alrededor de la parte de la extremidad proximal, estando fabricado el panel de un material que tiene un módulo de Young de entre 5 y 10 MPa, mientras que el material que forma el elemento principal tiene una rigidez de un orden de magnitud inferior.

2. La órtesis según la reivindicación 1, en donde la extensión y el grosor del panel (22a, 22b, 32a, 32b, 42a, 42b) y la elasticidad del panel y del elemento principal se seleccionan para evitar movimientos involuntarios de la articulación desde una posición de reposo neutra debido al peso de la parte distal de la extremidad.

3. La órtesis según las reivindicaciones 1 o 2, en donde el panel (22a, 22b, 32a, 32b, 42a, 42b) se extiende sobre al menos el 80 % de la longitud de la órtesis a lo largo de la extremidad, y la sección transversal del panel ocupa más del 40 % del perímetro de la extremidad subyacente en al menos el 80 % de la longitud del panel a lo largo de la extremidad.

4. La órtesis según una de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el panel comprende dos partes (12a, 12b, 22a, 22b, 32a, 32b, 42a, 42b) de panel unidas entre sí por una bisagra (14, 141, 24, 34, 44) que se extiende a lo largo de parte de los bordes opuestos de las dos partes del panel.

5. La órtesis según la reivindicación 4, en donde la bisagra (14, 141, 24, 34, 44) se fabrica durante la fabricación del panel con el mismo material que el panel o se forma mediante puntadas (141, 24).

6. La órtesis según las reivindicaciones 4 o 5, en donde la bisagra (24, 34, 44) se extiende sobre menos de la mitad de la longitud de los bordes opuestos de las dos partes (22a, 22b, 32a, 32b, 42a, 42b) de panel.

7. La órtesis según una de las reivindicaciones 4 a 6, en la que el dispositivo (25, 35, 35c) de refuerzo cubre parcialmente la bisagra (24, 34, 44).

8. La órtesis según la reivindicación 1, que comprende otro panel, estando alojados los dos paneles (12a, 12b, 22a, 22b, 32a, 32b, 42a, 42b) en bolsillos distintos y contiguos.

9. La órtesis según una de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el elemento principal (10, 20, 30, 40) se fabrica de tejido que incluye dos capas de tejido elástico unidas entre sí por una capa adhesiva, formándose cada bolsillo por medio de una capa (11) de tejido elástico cosida a un lado interior del elemento principal.

10. La órtesis según una de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el panel (12, 12a, 12b, 22a, 22b, 32a, 32b, 42a, 42b) se fabrica de un material que tiene un módulo de Young de entre 5,4 y 9 MPa, y tiene un grosor de entre 0,8 y 1,9 mm.

11. La órtesis según una de las reivindicaciones 1 a 10, adaptada para soportar el pulgar, en donde el elemento principal (20) incluye una parte distal (20a) en forma de manguito conformada para cubrir la base del pulgar, una parte proximal (20c) en forma de manguito conformada para cubrir la muñeca y una parte intermedia (20b) que conecta las partes distal y proximal, comprendiendo el panel dos partes (22a, 22b) de panel conformadas para adaptarse a la forma del pulgar, la primera falange y el primer metacarpiano del pulgar, hasta la muñeca, sin cubrir la zona palmar de la muñeca, el dispositivo de refuerzo comprende un correa (25) unida al elemento principal (20) y configurada para ajustarse alrededor de la muñeca.

12. La órtesis según una de las reivindicaciones 1 a 10, adaptada para soportar la muñeca, en donde el elemento principal (30) en forma de manguito se conforma para cubrir una parte del antebrazo, la muñeca y las articulaciones carpometacarpianas del pulgar y una parte proximal de los metacarpianos de los dedos, teniendo el elemento principal una abertura proximal para el paso del antebrazo y dos aberturas distales, una para el paso del pulgar, y la otra para el paso de la palma de la mano, comprendiendo el panel dos partes (32a, 32b) de panel conformadas para adaptarse a la base de la palma de la mano, la región metacarpiana del pulgar, y la superficie palmar de la muñeca, y parte del antebrazo, extendiéndose hacia arriba a lo largo de las caras laterales de la mano, la muñeca y el antebrazo, y el dispositivo (35) de refuerzo se configura para sujetar el elemento principal alrededor de la muñeca y el antebrazo.

13. La órtesis según una de las reivindicaciones 1 a 10, adaptada para soportar la muñeca y el pulgar, en donde el elemento principal (40) incluye una parte distal (40a) en forma de manguito conformada para cubrir la base del pulgar, una parte proximal (40c) en forma de manguito conformada para cubrir la muñeca y parte del antebrazo y las articulaciones carpometacarpianas del pulgar, y una parte intermedia (40b) que conecta las partes distal y proximal, incluyendo el panel dos partes (42a, 42b) de panel conformadas para adaptarse a la forma del pulgar, la primera falange y la región del primer metacarpiano del pulgar, la base de la palma de la mano, y la superficie palmar de la muñeca, y parte del antebrazo, extendiéndose hacia arriba a lo largo de las caras laterales de la mano, la muñeca y el antebrazo, estando configurado el dispositivo (35) de refuerzo para sujetar el elemento principal alrededor de la muñeca y el antebrazo.

14. La órtesis según las reivindicaciones 12 o 13, en donde una de las dos partes (32a, 42a) de panel que cubren la base de la palma de la mano se conforma para no apretar la región del túnel carpiano en la superficie palmar de la muñeca.