ES3057122T3 - Devices for the enucleation of intracorporeal tissue regions - Google Patents

Abstract

Se describe un dispositivo para la enucleación de regiones tisulares intracorpóreas, en particular de la próstata, con una sonda en cuyo extremo distal se monta al menos un cuerpo de electrodo de libre acceso, al que se puede aplicar energía eléctrica a través de al menos una línea eléctrica que discurre longitudinalmente por la sonda. La invención se caracteriza porque el cuerpo del electrodo tiene una superficie en forma de cúpula y superficies transversales orientadas ortogonalmente a la longitud de la sonda. Sus áreas superficiales, a lo largo de una primera porción axial que contiene el extremo distal de la cúpula del cuerpo del electrodo, aumentan continuamente a medida que aumenta la distancia desde dicho extremo. Además, las superficies transversales están delimitadas por un borde periférico, que se puede diferenciar continuamente en cada punto. La invención se caracteriza además porque la sonda, incluyendo el cuerpo del electrodo, tiene un diseño mecánicamente estable, de modo que las fuerzas de presión y flexión se pueden transmitir mediante la sonda al tejido que se va a separar. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivos para la enucleación de zonas tisulares intracorpóreas

[0003] Campo técnico

[0004] La invención hace referencia a un dispositivo para la enucleación de zonas tisulares intracorpóreas, en particular la próstata, con una sonda, en cuyo extremo distal se fija al menos un cuerpo de electrodo libremente accesible, que puede ser solicitado con energía eléctrica a través de al menos un conducto eléctrico que discurre en la extensión longitudinal de la sonda.

[0005] Estado de la técnica

[0006] Los dispositivos para la enucleación de zonas tisulares intracorpóreas se utilizan, sobre todo, para el tratamiento del agrandamiento benigno de la próstata, la denominada hiperplasia prostática benigna (HPB). Para ello, está extendido el uso de instrumentos endoscópicos que, de manera mínimamente invasiva, se colocan por vía transuretral, es decir, a través de la uretra, de forma intracorpórea en el lugar de la próstata que se va a tratar para extirpar total o parcialmente las zonas benignas agrandadas de la próstata. Los llamados resectoscopios, véase, por ejemplo, el documento DE 935391 B, que presentan al menos un canal de trabajo para la extirpación local de tejido, sirven para realizar el procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo también conocido como resección transuretral de próstata, o RTUP para abreviar, a través del cual puede guiarse un catéter de electrodo en forma de sonda, que presenta una punta de electrodo distal configurada en forma de bucle que puede ser solicitada con corriente alterna de alta frecuencia, lo que provoca el calentamiento del bucle de electrodo, con lo que es posible la separación local de capas de tejido inducida térmicamente. Para garantizar un buen control visual durante la ablación tisular, se introduce y extrae continuamente líquido de irrigación a través del resectoscopio durante la operación. El líquido de irrigación no contiene electrolitos cuando se utilizan las denominadas resecciones monopolares, mientras que, cuando se utilizan resectoscopios bipolares, se emplean soluciones salinas isotónicas como líquido de irrigación. La resección HF monopolar o bipolar de la próstata se considera estándar de referencia en el tratamiento de la HPB, pero también tiene algunas desventajas. Con este método de tratamiento, la resección del tejido glandular benigno que se forma en la próstata generalmente es solo incompleta y los tiempos de intervención necesarios para extirpar el tejido son largos, en particular en el caso de los adenomas de mayor tamaño, y suponen un estrés considerable para el paciente. Además, la irrigación de la zona tisular tratada mediante RTUP con una solución de irrigación hipotónica en el marco de una resectoscopia monopolar provoca ocasionalmente, por un lado, el denominado síndrome de RTU, que puede provocar la infiltración del sistema vascular y posibles complicaciones como edema pulmonar, edema cerebral, hemólisis e insuficiencia renal. Las técnicas más recientes de enucleación endoscópica transuretral con resectoscopio láser, en particular utilizando la denominada enucleación de la próstata con láser de holmio (HoLEP), muestran mejores resultados clínicos. Además del tratamiento de adenomas muy grandes, la enucleación prostática con láser también permite en particular la disección por capas, lo que posibilita el desprendimiento suave de capas entre la cápsula prostática y la glándula interna agrandada o el adenoma. Este procedimiento permite una cirugía particularmente poco hemorrágica en comparación con las técnicas convencionales, que se basan en el uso de los bucles de electrodos de alta frecuencia descritos anteriormente. A diferencia de las técnicas convencionales, la enucleación con láser ofrece una separación completa y fina del tejido y un procesamiento del tejido que se ha de extirpar.

[0007] Debido a los elevados costes y al gran volumen de aparatos que deben colocarse correspondientemente en el quirófano, la disponibilidad y el alojamiento de estos sistemas solo es posible en unos pocos lugares.

[0008] El documento US 10,470,837 B2 describe un dispositivo y un procedimiento para el tratamiento de la rinitis, es decir, la inflamación crónica de la mucosa nasal, con los que es posible ablacionar ramas nerviosas de nervios nasales que se encuentran en la cavidad nasal posterior. Una sonda quirúrgica de diseño flexible permite su inserción y colocación en el espacio submucoso de una pared nasal lateral, donde puede efectuarse la neuroablación del nervio nasal posterior con la sonda quirúrgica. El dispositivo de sonda dispone de una fuente de luz en su punta de sonda distal que ilumina el tejido submucoso para permitir al cirujano visualizar la posición submucosa del extremo distal de la sonda quirúrgica desde el interior de la cavidad nasal. En una forma de realización, la punta de sonda está configurada redondeada y presenta una disposición de electrodos HF para la generación localizada de calor Joule.

[0009] La publicación DE 69636885 T2 desvela un sistema quirúrgico con una punta de electrodo refrigerada. A lo largo del cuerpo hueco del electrodo, cuyo extremo distal puede estar configurado en punta o redondeado, se integra un sistema de refrigeración mediante el cual se puede controlar la cantidad de calor que se puede aplicar al entorno intracorpóreo por medio de la disposición de electrodos en la zona distal, para evitar efectos de sobrecalentamiento.

[0010] El documento DE 102015119694 A1 describe un sistema electroquirúrgico para la resección de tejido corporal que comprende al menos dos electrodos que son solicitados por impulsos eléctricos de alta tensión mediante una unidad de suministro de alta tensión con el fin de formar burbujas de gas de corta duración dentro de un líquido que están en contacto con el sistema electroquirúrgico.

[0011] La sonda de estimulación por electrodos descrita en el documento DE 8807820 U1 tiene una forma y un tamaño adaptados a las características anatómicas de la zona del esfínter humano para el tratamiento de la incontinencia vesical o anal y de las hemorroides.

[0012] El documento WO 02/098312 A2 divulga una disposición de sonda con una punta de sonda distal, a modo de punta de aguja de punción, para la coagulación electrotérmica de tejido, que prevé dos electrodos, uno de los cuales está conectado a un conductor interior y el otro, a un conductor exterior. Los conductores interior y exterior de la disposición de sonda están aislados eléctricamente entre sí. El conductor interior se selecciona, además, de forma que aumente la rigidez a la flexión de la disposición de sonda.

[0013] El documento DE 102017100409 A1 describe un dispositivo electroquirúrgico que presenta un mango y un eje unido a él de forma giratoria controlable.

[0014] Por el documento GB 2308979 A se conoce un instrumento electroquirúrgico para el tratamiento de la próstata. También se conoce otro instrumento electroquirúrgico por el documento WO 03/024349 A1.

[0015] Descripción de la invención

[0016] La invención se basa en el objetivo de desarrollar un dispositivo para la enucleación de zonas tisulares intracorpóreas, en particular de la próstata, con una sonda, en cuyo extremo distal se monta al menos un cuerpo de electrodo libremente accesible, que puede ser solicitado con energía eléctrica a través de al menos un conducto eléctrico que discurre a lo la extensión longitudinal de la sonda, de tal manera que se eviten las desventajas asociadas a la resección monopolar o bipolar HF de la próstata y se consigan propiedades quirúrgicas y resultados equiparables a los que se pueden alcanzar con la enucleación endoscópica de la próstata con láser, o EEP para abreviar. En particular, el objetivo es crear una alternativa rentable y cualitativamente equivalente a la EEP basada en láser, que requiere equipos complejos.

[0017] De acuerdo con la solución, el dispositivo para la enucleación zonas tisulares intracorpóreas, en particular para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata, se caracteriza por las características de las reivindicaciones independientes 1, 2 y 12.

[0018] El dispositivo de acuerdo con la solución se basa en la idea de reproducir prácticamente por completo el manejo y el efecto terapéutico de un catéter láser, configurado para la enucleación transuretral de la próstata, por medio de una sonda capaz de la ablación eléctrica y la coagulación de las capas o zonas tisulares, que también puede ser utilizada en conjunción con un resectoscopio.

[0019] El cuerpo de electrodo, configurado con forma de cúpula y montado en el extremo distal de la sonda, está configurado de tal manera que la superficie de cuerpo de electrodo dispone de propiedades deslizantes, es decir, que está configurada completamente lisa y sin socavaduras ni aristas, de modo que el avance distal o el movimiento lateral de la sonda mediante el cuerpo de electrodo configurado liso y en forma de cúpula permite diseccionar la zona tisular que se ha de tratar de la forma más atraumática posible y sin puntas afiladas. El cuerpo de electrodo en forma de cúpula es capaz de separar capas de tejido o capas tisulares mediante un proceso de desplazamiento puramente mecánico por medio de un avance distal o lateral finamente dosificado sin generar lesiones, o al menos lesiones significativas.

[0020] La configuración de la sonda de acuerdo con la solución se basa, entre otras cosas, en la constatación de que el suave proceso de separación tisular basado en láser, por ejemplo, HoLEP, depende esencialmente de la calidad del haz y del pulso del haz láser emitido desde el extremo distal del catéter láser. Además de la potencia del haz, el diámetro del haz, la divergencia del haz, la longitud de onda y la frecuencia, la distribución de la intensidad del haz y la interacción del haz con el medio que absorbe energía a lo largo de la sección transversal del haz desempeñan un papel en la interacción entre el haz láser, dado el caso, la formación resultante de burbujas de gas y las zonas de tejido que deben penetrarse o prepararse con el fin de desprender el adenoma de la próstata de forma precisa, temporalmente eficaz y suave.

[0021] Los haces láser de alta calidad presentan una divergencia mínima y una distribución de la intensidad a lo largo de la sección transversal del haz en forma de curva de Gauss, por lo que tales haces láser también se denominan haces de Gauss. Esta distribución espacial de la intensidad del haz y el patrón específico de distribución espacial de la energía en el lugar de aplicación de la energía parecen ser, según los conocimientos actuales, los requisitos para las ventajas asociadas a la enucleación prostática por láser, que constituye la inspiración y la base de la configuración espacial de la superficie de electrodo configurada de acuerdo con la solución del cuerpo de electrodo fijado al extremo distal de la sonda.

[0022] La configuración en forma de cúpula del cuerpo de electrodo está inspirada y motivada, entre otras cosas, por la forma espacial del perfil de intensidad de radiación de un haz gaussiano y permite diseccionar de forma roma zonas o capas de tejido moviendo suavemente la sonda distal o lateralmente. Dado que el cuerpo de electrodo también puede recibir energía eléctrica a través de al menos un conducto eléctrico, el tejido puede cortarse, ablacionarse y/o coagularse adicionalmente con apoyo eléctrico si es necesario.

[0024] El cuerpo de electrodo, que preferentemente es metálico o de una aleación metálica, está conectado eléctricamente bien en forma de electrodo monopolar con un conducto eléctrico guiado a lo largo de la sonda, bien en forma de electrodo bipolar con dos conductos eléctricos guiados a lo largo de la sonda. La innovadora sonda puede utilizarse en resectoscopios convencionales y conectarse a aparatos de alta frecuencia estándar disponibles en el quirófano. Este dispositivo de acuerdo con la solución permite tratar la próstata a través de la uretra con precisión, eficacia temporal y suavidad y, al igual que los resectoscopios basados en láser, aumenta la seguridad quirúrgica y puede reducir significativamente las tasas de complicaciones en comparación con las técnicas eléctricas convencionales de resección de la próstata (RTUP). El dispositivo de acuerdo con la solución también es rentable y tiene potencial para desarrollar un impacto económico positivo y sanitario en todo el sistema de salud.

[0025] Preferentemente, la superficie de electrodo configurada con forma de cúpula del cuerpo de electrodo se modela al menos a lo largo de la primera sección axial en forma de una distribución espacial de intensidad de radiación de un haz láser con una distribución de intensidad gaussiana, un paraboloide o un elipsoide. Al mismo tiempo, también son concebibles y realizables formas espaciales divergentes, en las que las superficies de sección transversal del cuerpo de electrodo están rodeadas en cada caso a lo largo de la respectiva primera sección axial por un borde perimetral, que o bien está formado exclusivamente curvo o bien presenta secciones de borde perimetral curvas y rectas, estando configuradas las transiciones entre las secciones de borde perimetral curvas y rectas lisas, es decir, continuamente diferenciables. La configuración curva descrita permite al cirujano trabajar en la dirección preferida girando el instrumento.

[0027] Si, por el contrario, se consideran las secciones longitudinales a través del cuerpo de electrodo orientadas ortogonalmente a las superficies de sección transversal individuales, un cuerpo de electrodo preferentemente configurado presenta exclusivamente secciones longitudinales que están limitadas en cada caso por un contorno perimetral que también está configurado de manera continuamente diferenciable, es decir, liso, en cada punto. Preferentemente, los contornos perimetrales que delimitan las secciones longitudinales individuales pueden describirse mediante un círculo parcial, una parábola, una elipse parcial o un óvalo parcial. Una característica esencial de todas las superficies de electrodo configuradas de acuerdo con la solución con forma de cúpula es su forma lisa y visible hacia el exterior, que es adecuada para cortar zonas de tejido, en particular capas de tejido, sin lesiones o en gran parte sin lesiones mediante un suave proceso de desplazamiento mecánico determinado por la conformación del cuerpo de electrodo. En el diseño del cuerpo de electrodo se excluyen expresamente los contornos de superficie con bordes afilados o los contornos con radios pequeños, como son habituales en los bucles de electrodos convencionales, con el fin de penetrar o avanzar mecánicamente entre dos capas de tejido anatómico con ayuda del cuerpo de electrodo con el menor número posible de lesiones.

[0029] En otra forma de realización preferente, el cuerpo de electrodo configurado con forma de cúpula presenta, en la zona de su extremo distal, una prolongación pronunciada, también lisa y en forma de cúpula que refuerza suavemente el proceso de separación mecánica durante el avance distal de la sonda configurada de acuerdo con la invención. Puede extraerse aclaraciones más detalladas en las siguientes ilustraciones.

[0031] Al cuerpo de electrodo, configurado liso y en forma de cúpula, sigue proximalmente por una segunda sección axial a lo largo de la cual las zonas de sección transversal orientadas ortogonalmente a la extensión longitudinal del cuerpo de electrodo permanecen iguales con el aumento de la distancia desde el extremo distal de la cúpula. Preferentemente, las zonas de sección transversal a lo largo de la segunda sección axial están configuradas de manera circular, de modo que el cuerpo de electrodo adopta una forma exterior cilíndrica recta en esta zona.

[0032] El cuerpo de electrodo configurado de acuerdo con la solución se conecta rígidamente con la sonda, que está configurada preferentemente como una cánula hueca y es capaz de transmitir fuerzas axiales de cizallamiento o compresión, así como fuerzas de flexión. La unión rígida del cuerpo de electrodo a la cánula hueca se realiza preferentemente utilizando un agente de unión biocompatible, bionizado y eléctricamente aislante, en forma de una pieza mecánica intermedia, por ejemplo, de cerámica, plástico o vidrio, o de una pieza moldeada, por ejemplo, a partir de resina epoxi, solidificada para la unión.

[0034] La sonda, configurada como cánula hueca, dispone, además, de una gran resistencia a la flexión para soportar cargas mecánicas transversales que actúan sobre el cuerpo de electrodo en relación con la extensión longitudinal de la sonda sin que se produzcan cambios en su forma. Tales cargas transversales pueden producirse, por ejemplo, si el cirujano mueve el cuerpo de electrodo lateral o transversalmente a la extensión longitudinal de la sonda para extraer o desprender tejido. En este caso, no debe haber deformaciones o estas deben ser mínimas, preferentemente a lo largo de toda la sonda, pero al menos en la zona distal de la sonda que se extiende distalmente fuera del resectoscopio con el fin de realizar una disección roma. Para garantizar la estabilidad dimensional, es aconsejable fabricar la sonda configurada en forma de cánula hueca a partir de un material metálico, por ejemplo, acero para instrumentos, o de un plástico robusto y rígido, preferentemente reforzado con fibras, con un espesor de pared de cánula hueca convenientemente grueso.

[0035] Al menos en la zona distal de la sonda, esta dispone de una rigidez o resistencia a la flexión tal que, cuando se aplica a la sonda un momento de flexión, provocado por una fuerza que actúa sobre el cuerpo de electrodo transversalmente a la extensión longitudinal de la sonda, mientras la sonda está fijada mecánicamente a una distancia de al menos 30 mm de la punta distal de la sonda -lo que se corresponde con el guiado típico de la sonda a lo largo y a través de un resectoscopio-, la punta distal de la sonda se desvía un máximo de 2 mm transversalmente a la extensión longitudinal de la sonda y en ningún caso se produce una deformación plástica de la sonda. En este sentido, se mide la fuerza aplicada a una deflexión de 2 mm y se calcula el momento flector (F x I). La sonda está diseñada a este respecto de tal forma que, con un momento de flexión de al menos 0,1 Nm, preferentemente de al menos 0,2 Nm, en particular preferentemente de al menos 0,3 Nm, quedan garantizados los requisitos anteriormente mencionados para la estabilidad dimensional de la sonda.

[0036] Preferentemente, todas las superficies, es decir, tanto la superficie del cuerpo de electrodo como la del agente de unión, así como la cánula hueca rígida, conectada proximalmente a él, son de baja fricción, es decir, lisas y de superficie deslizante. Es aconsejable al menos pulir o afilar la superficie de electrodo del cuerpo de electrodo. El dispositivo de acuerdo con la solución puede estar provisto parcial o totalmente de un acabado superficial, preferentemente en forma de revestimiento, que aumente las propiedades deslizantes. El revestimiento consiste, por ejemplo, en PTFE, poliuretano, polisiloxano o un hidrogel, o un polímero con aditivos reductores de la resistencia al deslizamiento o una combinación de los mismos.

[0037] La conexión mecánicamente rígida entre la cánula hueca, el agente de unión y el cuerpo de electrodo permite la transmisión de fuerza mecánica a lo largo de la sonda en dirección axial y lateral al cuerpo de electrodo, lo que permite una separación suave y selectiva de tejido en forma de disección atraumática y roma. El término "disección roma" se refiere a la separación de dos estructuras anatómicas que están conectadas entre sí por una capa de tejido conectivo y/o vascularizado o avascularizado. De este modo, se crea un espacio artificial que puede configurarse en condiciones biofisiológicas y anatómicas normales. La operación de la disección roma se inicia exclusivamente mediante un movimiento mecánico en dirección distal de avance, así como mediante un pivotado lateral en vaivén y/o movimientos de rotación del cuerpo de electrodo alrededor del eje longitudinal de la sonda o de la cánula hueca por parte de un cirujano en la zona objetivo del tejido intracorpóreo. En caso necesario, el cuerpo de electrodo eléctricamente conductor puede desarrollar un efecto adicional de corte, ablación y/o coagulación dentro de la zona tisular mediante energización de alta frecuencia.

[0038] Para poder llevar a cabo la operación de separación de dos estructuras de capas anatómicas de la forma más suave posible para el tejido y eficaz para el cirujano, aunque finamente dosificada y direccionalmente selectiva, se han revelado como especialmente adecuadas formas espaciales para el diseño del cuerpo de electrodo a lo largo de la primera sección de electrodo, que se desvían de la simetría axial alrededor del eje longitudinal de la sonda y tienen formas de sección transversal bidimensionales que están configuradas aplanadas a lo largo de uno de los dos ejes de sección transversal orientados ortogonalmente entre sí, similares a la forma de una espátula. Al aplanar la forma del cuerpo de electrodo, que de otro modo estaría configurada redonda, es decir, sin bordes, resulta más fácil separar dos estructuras anatómicas de capas guiando las superficies aplanadas del cuerpo de electrodo, que son opuestas en cada caso entre sí a lo largo de un eje de sección transversal, en paralelo entre las estructuras de capas que deben separarse durante el avance de la sonda.

[0039] Preferentemente, pero no necesariamente, las superficies aplanadas del cuerpo de electrodo están configuradas simétricas en cada caso con respecto a un eje de sección transversal, por ejemplo, las dos superficies del cuerpo de electrodo presentan al menos una zona superficial plana o las dos superficies del cuerpo de electrodo presentan al menos una zona superficial curvada convexamente. Asimismo, es concebible que una superficie de cuerpo de electrodo sea convexa y la otra superficie de cuerpo de electrodo sea cóncava, o que una de las dos superficies del cuerpo de electrodo presente al menos una zona superficial curva y la otra superficie de cuerpo de electrodo presente al menos una zona de superficie plana.

[0040] En el caso de un aplanamiento asimétrico del cuerpo de electrodo, una de las dos superficies de cuerpo de electrodo presenta preferentemente una forma de superficie curvada en la extensión longitudinal con respecto al eje longitudinal de la sonda, a lo largo de la cual está contenido al menos un punto de inflexión de la curvatura. En cambio, la superficie opuesta del cuerpo de electrodo es preferentemente rectilínea en su mayor parte. Por supuesto, son concebibles formas en cada caso aplanadas de la superficie del cuerpo de electrodo diferentes de esto, que permitan la penetración efectiva entre dos capas de tejido y la separación de dos capas de tejido. Además, el aplanamiento asimétrico del cuerpo de electrodo permite al cirujano utilizar la rotación bidireccional alterna del cuerpo de electrodo alrededor del eje longitudinal de la sonda para crear movimientos de inclinación que desplazan el tejido al hacer avanzar la sonda, lo que en ocasiones puede favorecer el proceso de separación dos estructuras de capas anatómicas.

[0041] Además, el aplanamiento asimétrico del cuerpo de electrodo abre la posibilidad de configurar asimétricamente las superficies de contacto de electrodo que entran en contacto con el tejido. Por ejemplo, la forma de la superficie del cuerpo de electrodo, en gran parte rectilínea y aplanada, explicada en el ejemplo de realización anterior, puede configurarse para ser eléctricamente conductora, mientras que la forma de la superficie del cuerpo de electrodo curvada opuesta está configurada al menos no completamente conductora eléctricamente y está cubierta localmente, por ejemplo, con una capa eléctricamente aislante o viceversa.

[0042] El dispositivo de acuerdo con la solución es adecuado en particular para un uso quirúrgico junto con un resectoscopio conocido per se, que prevé otros canales de trabajo y/o irrigación, además de un canal de trabajo para pasar la sonda de acuerdo con la solución, lo que permite al cirujano realizar una enucleación transuretral de próstata ópticamente monitorizable. Preferentemente, con el fin de un guiado centrado y definido en la posición de la sonda a lo largo del canal de trabajo del resectoscopio, se coloca al menos un manguito guía a lo largo de la cánula hueca, que sirve tanto de elemento de centrado y deslizamiento como de elemento de paso para al menos otro instrumento médico paralelamente a la sonda a través del canal de trabajo.

[0043] Breve descripción de la invención

[0044] La invención se describe ejemplarmente a continuación sin restricción de la concepción general de la invención sobre la base de ejemplos de realización haciendo referencia a los dibujos. Muestran:

[0045] las figuras 1a,b vista lateral y vista superior de un dispositivo configurado de acuerdo con la solución, las figuras 2a,b ejemplo de realización de un cuerpo de electrodo en sección longitudinal y vista inferior, las figuras 3a,b ejemplo de realización de un cuerpo de electrodo con estructura de cúpula adicional distal, las figuras 4 - 7 formas espaciales alternativas para la configuración del cuerpo de electrodo a lo largo de la primera sección axial,

[0046] las figuras 8a-e sección longitudinal a), vista longitudinal b) girada 90° de un cuerpo de electrodo fijado distalmente en la sonda, y secciones transversales c), d), e),

[0047] las figuras 9a-e sección longitudinal a) y vista longitudinal b) girada 90° de una forma de diseño alternativa de un cuerpo de electrodo fijado distalmente en la sonda, así como secciones transversales c), d), e),

[0048] las figuras 10 a-c sección longitudinal de un cuerpo de electrodo a) fijado distalmente en la sonda, secciones transversales b), c),

[0049] las figuras 11a,b sección longitudinal de un cuerpo de electrodo a) fijado distalmente en la sonda, sección transversal b) y

[0050] la figura 12 sección longitudinal de un cuerpo de electrodo fijado distalmente en la sonda.

[0051] Vías de realización de la invención, aplicabilidad industrial

[0052] Las figuras 1a, b muestran un dispositivo para la enucleación de zonas tisulares intracorpóreas en una vista lateral y una vista superior. El dispositivo presenta una sonda 1 configurada como cánula hueca, a cuyo extremo distal está fijado un cuerpo de electrodo 2 de libre acceso. El cuerpo de electrodo 2 está conectado a al menos a un cable eléctrico 3, preferentemente a dos, que se dirigen proximalmente en sentido longitudinal dentro de la sonda 1 y pueden conectarse a una fuente de energía eléctrica, no mostrada. De manera convencional, a lo largo de la sonda 1 se monta un manguito guía 4, que sirve como elemento de centrado y deslizamiento dentro y a lo largo de un canal de trabajo de un resectoscopio, no mostrado, y que también permite el paso de un instrumento médico, por ejemplo, una guía óptica. El cuerpo de electrodo 2 conductor de electricidad, que preferentemente está hecho de metal o de un material metálico, presenta al menos una primera sección axial 5, que tiene una superficie de electrodo 6 en forma de cúpula y que está configurada esféricamente en el ejemplo de realización mostrado. De acuerdo con la figura 1, el cuerpo de electrodo 2 presenta una segunda sección axial 6, que está configurada con forma cilíndrica recta y se une sin fisuras y suavemente a la primera sección axial 5.

[0053] El cuerpo de electrodo 2 metálico está firmemente conectado a la sonda 1, configurada como cánula hueca, a través de un agente de unión 7 biocompatible y eléctricamente aislante. El agente de unión 7 está configurado, por ejemplo, como un cuerpo moldeado para la conexión entre el cuerpo de electrodo y la cánula hueca.

[0054] La curvatura de la superficie del cuerpo de electrodo 2 en la primera sección axial 5 está predeterminada por el diseño y seleccionada de forma óptima para la operación de disección roma. A continuación se describen geometrías de superficie de electrodo preferentes para la configuración del cuerpo de electrodo 2.

[0055] La figura 2a ilustra una sección longitudinal de un cuerpo de electrodo bipolar 2, que prevé dos manguitos de contacto eléctrico 8 a efectos del contacto eléctrico, en los que desembocan en cada caso los extremos de los conductos eléctricos 3 y se conectan firmemente al cuerpo de electrodo 2. Además, el cuerpo de electrodo 2 está separado en dos mitades de cuerpo de electrodo 2', 2" eléctricamente aisladas entre sí por medio de una capa intermedia 13 eléctricamente aislante. La figura 2b, en cambio, muestra un cuerpo de electrodo monopolar 2 con un solo manguito de contacto eléctrico 8.

[0056] Los cuerpos de electrodo 2 mostrados en las figuras 2a, b presentan en cada caso una forma de cúpula conformada esféricamente a lo largo de la primera sección axial 5, que se prolonga sin fisuras y suavemente en una forma exterior cilíndrica recta a lo largo de la segunda sección axial 6.

[0057] Las superficies de sección transversal de los cuerpos de electrodo 2, configurados en cada caso de manera esférica a lo largo de la primera sección axial 5, se corresponden con zonas circulares con diámetros circulares en cada caso continuamente crecientes hasta un diámetro circular que se corresponde con el diámetro de la forma cilíndrica recta exterior a lo largo de la segunda sección axial 6. Las correspondientes secciones longitudinales del cuerpo de electrodo 2 representan así superficies semicirculares en la primera sección axial 5.

[0058] La figura 3a muestra una variante de forma para configurar el cuerpo de electrodo 2 que, a diferencia de la forma de cúpula esférica de acuerdo con las figuras 2 a, b, presenta adicionalmente una forma de cúpula 10 de menor tamaño. La cúpula mamiforme 10 sirve para reforzar la separación de dos estructuras anatómicas que están unidas entre sí por una capa de tejido conectivo y/o vascularizado o avascularizado.

[0059] La vista ilustrada en la figura 3b muestra una vista superior del extremo distal 9 del cuerpo de electrodo 2 en proyección proximal. El diseño circular de la cúpula mamiforme puede verse en esta ilustración. La transición entre la cúpula mamiforme 10 y el contorno restante del cuerpo de electrodo 2 dentro de la primera sección axial 5 es continua y suave, es decir, que la superficie del cuerpo de electrodo 2 es continuamente diferenciable en cada punto.

[0060] La forma del cuerpo de electrodo 2 configurado en forma de cúpula puede diferir de la configuración en forma de cúpula esférica de acuerdo con las formas de realización de las figuras 1 y 2.

[0061] Las figuras 4 a 6 muestran otras formas espaciales alternativas para el diseño del cuerpo de electrodo 2, en particular a lo largo de la primera sección axial 5. La figura 4 muestra la forma espacial de un paraboloide, la figura 5 la reproducción de una distribución de intensidad de radiación gaussiana, que se corresponde igual o aproximadamente y por secciones a la forma espacial de un elipsoide.

[0062] La figura 6 muestra la forma espacial de un paraboloide, comparable con la ilustración de la figura 4, pero complementada con una forma adicional de cúpula 10 en forma de mamilla en el extremo distal del cuerpo de electrodo 2.

[0063] La figura 7a ilustra una vista en perspectiva de otra forma de configuración para conformar el cuerpo de electrodo 2 al menos a lo largo de la primera sección 5. En este caso, la configuración en forma de cúpula del cuerpo de electrodo es en forma de pala o redondo y aplanado. Debido al aplanamiento del cuerpo de electrodo 2 dentro de la primera sección 5 a lo largo del eje y, véase el sistema de coordenadas x-y-z mostrado en la figura 7a, se forman dos superficies de electrodo aplanadas 14, 15 opuestas entre sí a lo largo del eje y, que se guían en cada caso paralelamente o en gran parte paralelamente entre dos capas de tejido que se van a separar con el fin de forzar la separación de las dos estructuras de capas anatómicas.

[0064] Las figuras 7b y 7c muestran en cada caso vistas en sección del cuerpo de electrodo 2 en cada caso a lo largo del plano de sección z-y, véase la figura 7b, y a lo largo del plano de sección z-x, véase la figura 7c; véanse las líneas continuas en cada caso. Las secciones de perfil en cada caso discontinuas de las figuras 7b y 7c representan variaciones no limitantes de la configuración de la forma espacial del cuerpo de electrodo 2 mostrado en la figura 7a.

[0065] Las figuras 7d y 7e muestran, además, posibles formas alternativas de sección transversal A1 a A5, en la secuencia de los planos de sección mostrados en la figura 7a.

[0066] En el caso de las formas de sección transversal mostradas de acuerdo con la figura 7d, el cuerpo de electrodo 2 presenta formas de sección transversal A1 a A5 en la primera sección axial 5, que presentan en cada caso una sección recta 11 y secciones curvas 12. Al aumentar la distancia desde el extremo distal 9, las formas de sección transversal A1 a A5, etc., se aproximan morfológicamente a una sección transversal circular. Las secciones rectilíneas 11 están asociadas en cada caso a las superficies aplanadas de electrodo 14, 15.

[0067] En el caso de las formas de sección transversal A1 a A5 ilustradas en la figura 7e, se trata de secciones transversales elípticas cuyos tamaños de sección transversal aumentan de forma continua proximalmente desde el extremo distal 9. Las secciones elípticas ligeramente curvadas se asocian a las superficies aplanadas de electrodo 14, 15.

[0068] También en este caso, las formas elípticas de sección transversal se funden morfológicamente en una sección transversal circular A6, que se corresponde con la sección transversal de cánula hueca exterior de la sonda 1. La figura 8a muestra una sección longitudinal de otra forma de realización para la enucleación de zonas tisulares intracorpóreas con una sonda 1 configurada como cánula hueca rígida, a cuyo extremo distal se acopla un cuerpo de electrodo 2 que puede ser solicitado con energía eléctrica a través de al menos un conducto eléctrico 3 que discurre en extensión longitudinal de la sonda 1. El cuerpo de electrodo 2 está desacoplado galvánicamente de la pared metálica de la sonda a través de una capa de aislamiento eléctrico 13 montada en el interior de la sonda 1. Además, un cuerpo del casquillo de cerámica aislante 16 comprende el cuerpo de electrodo 2, que sobresale de la cánula hueca 1 distalmente. El cuerpo del casquillo de cerámica 16 se une al ras con el contorno exterior de la cánula hueca 1. La zona B del cuerpo de electrodo 2 que sobresale distalmente sobre el cuerpo del casquillo de cerámica eléctricamente aislante 16 es aplanada, similar a la forma de una espátula, y presenta dos superficies de electrodo 14, 15, cuya forma puede apreciarse en la vista conjunta de la sección longitudinal mostrada en la figura 8a y en la vista lateral longitudinal mostrada en la figura 8 b girada 90° de acuerdo con la figura 8a. También se muestran a continuación posibles formas de configuración espaciales del cuerpo de electrodo 2 con referencia a las figuras 8c a 8e.

[0069] El extremo distal 17 del cuerpo de electrodo aplanado 2 en forma de espátula presenta un contorno redondeado en el lado distal, al que se unen sin fisuras las dos superficies de electrodo 14, 15. El extremo distal 17 está dispuesto, además, descentrado con respecto al eje longitudinal de sonda 18. La superficie de electrodo 15 desemboca en la pared exterior del cuerpo de electrodo 2 que se extiende proximalmente, manteniendo en gran medida su contorno. Por el contrario, la superficie de electrodo 14 está configurada curvada en forma de pala y está conectada radialmente sin fisuras al borde frontal del cuerpo del casquillo de cerámica 16, que está configurado para mantener los contornos de la forma de pala.

[0070] En el uso práctico de la sonda, el extremo redondeado 17 garantiza un desplazamiento suave y la separación de dos capas de tejido. La conformación de las dos superficies de electrodos 14 y 15 y los contornos frontales del cuerpo del casquillo de cerámica 16 contiguos proximalmente permiten espaciar las zonas de tejido separadas. La figura 8c muestra una forma de sección transversal preferente del cuerpo de electrodo 2 a lo largo de la sección A-A indicada en la figura 8b. Las dos superficies de electrodo 14, 15, aplanadas longitudinalmente con respecto al eje transversal y, están configuradas de forma simétrica con respecto al eje transversal x y están unidas en sus extremos opuestos a lo largo del eje en cada caso y por una forma de superficie redondeada 20, 21, preferentemente cilíndrica.

[0071] En la figura 8 d se ilustra una forma de sección transversal alternativa. En este caso, las superficies de electrodo 14, 15 también son simétricas con respecto al eje transversal x, pero son planas y están configuradas planas y corriendo la una hacia la otra. Los extremos superficiales de las dos superficies de electrodo 14, 15 están conectados en cada caso a través de formas superficiales cilíndricas 20, 21 de diferentes dimensiones, de las cuales la forma superficial 21 de la izquierda en la vista de sección transversal de acuerdo con la figura 8d tiene un radio de curvatura mayor que la forma superficial opuesta 20. La forma redondeada de superficie 21, más ancha o gruesa, favorece el proceso de separación entre dos capas de tejido cuando la sonda se desplaza lateralmente en la dirección de la forma de superficie 21 más gruesa, evitando al mismo tiempo secuencias de corte en el tejido. Otra forma alternativa de sección transversal se muestra en la figura 8 e. En este caso, la superficie de electrodo 15 es plana y la superficie opuesta de electrodo 14 es convexa.

[0072] Una variante de realización modificada con respecto a la forma de realización mostrada en las figuras 8a, b se ilustra en las figuras 9 a, b, que muestran respectivamente una vista en sección longitudinal, así como una vista longitudinal girada 90°. En este caso, la zona B del cuerpo de electrodo 2 que sobresale distalmente del cuerpo del casquillo de cerámica 16 está enrasada radial y axialmente con la pared exterior del cuerpo del casquillo de cerámica 16, limitando la superficie del electrodo 15 de manera axialmente enrasada con la pared exterior del cuerpo del casquillo de cerámica 16, mientras que la superficie de electrodo 14 está curvada en forma de pala y presenta un punto de inflexión de curvatura 19. El cuerpo de electrodo 2 mostrado en las figuras 9 a, b también puede adoptar formas espaciales predeterminadas por las secciones transversales alternativas mostradas en las figuras 9 c a 9e, similares a las formas de sección transversal mostradas en las figuras 8c a 8e.

[0073] En todos los ejemplos de realización ilustrados anteriormente, toda la zona superficial del cuerpo de electrodo 2 está pulida y/o bruñida, al menos a lo largo de la zona B. Preferentemente, la superficie de electrodo del cuerpo de electrodo 2, el cuerpo del casquillo de cerámica 16 y la sonda 1 están recubiertos con un revestimiento de baja fricción, preferentemente con un revestimiento que comprende PTFE, TPU, polisiloxanos o hidrogel.

[0074] La figura 10 a muestra una sección longitudinal de otro ejemplo de realización de un dispositivo de acuerdo con la solución. Para evitar repeticiones, los componentes que son idénticos en diseño y/o están configurados con el mismo efecto que los componentes ya explicados se proveen con referencias que ya se han introducido y explicado.

[0075] El cuerpo de electrodo 2, que está hecho de un material eléctricamente conductor y dimensionalmente estable, preferentemente de metal o una aleación metálica, es mecánicamente estable, libre de torsión, rígido y eléctricamente aislado dentro de la cánula hueca 1 y el cuerpo del casquillo de cerámica 16 que sigue a continuación. La zona B del cuerpo de electrodo 2 que sobresale del lado distal del cuerpo del casquillo de cerámica 16 tiene forma de cuchara o cucharón. En su extremo distal 17, el cuerpo de electrodo 2 presenta un engrosamiento 22 redondeado y configurado a modo de protuberancia. La superficie del electrodo 15 desemboca enrasada con el contorno exterior del cuerpo del casquillo de cerámica 16 en el lado proximal. A lo largo de una distancia I, la superficie de electrodo 15 discurre esencialmente paralela, en línea recta a la extensión longitudinal del cuerpo del casquillo de cerámica 16. A continuación, la superficie de electrodo 15 se curva convexamente y desemboca en el extremo distal 17 en el engrosamiento 22 en forma de protuberancia y redondeado.

[0076] La superficie de electrodo 14 es esencialmente cóncava, en forma de cuchara, y presenta contornos de borde 23 en forma de protuberancias en sus dos lados longitudinales, cuya forma espacial puede verse en la vista de sección transversal de acuerdo con la figura 10b a lo largo del plano de sección B-B.

[0077] Debido a las protuberancias a ambos lados provocadas por los contornos del borde protuberantes 23 en relación con la depresión cóncava de la superficie de electrodo 14, dispuesta en el centro del eje longitudinal de la sonda, esta conformación confiere al cuerpo de electrodo 2 una mayor rigidez dimensional y de flexión, en particular cuando se aplican fuerzas transversalmente a la extensión longitudinal de la sonda. El contorno de la superficie de electrodo 14 se asemeja al contorno exterior de un ocho, mientras que la superficie opuesta de electrodo 15 está configurada lisa.

[0078] En la zona distal del engrosamiento 22 redondeado y protuberante a lo largo de la línea de sección C-C mostrada en la figura 10a, el cuerpo de electrodo 2 presenta la forma de sección transversal ovalada o elíptica mostrada en la figura 10 c.

[0079] La extensión radial o expansión espacial del cuerpo de electrodo 5 no supera la dimensión radial de la cánula hueca 1, que viene definida por el diámetro exterior b, de modo que se garantiza que toda la sonda pueda ser guiada sin obstáculos a través de un canal de trabajo, por ejemplo, de un resectoscopio, que está dimensionado de manera adaptada a la cánula hueca.

[0080] La figura 11a muestra una sección longitudinal de una sonda que, en lugar del cuerpo del casquillo de cerámica 16 y el cuerpo de electrodo 2, como se ha explicado anteriormente con respecto a la figura 10, presenta un cuerpo 24 que se proyecta en la cánula hueca 1 y está firmemente conectado a la cánula hueca 1 y que, con excepción del engrosamiento 22 redondeado y protuberante, fabricado de un material eléctricamente conductor, está fabricado de un aislante eléctrico, preferentemente una cerámica, o un polímero reforzado con fibra, por ejemplo, GRP, y por lo demás, tiene la forma del cuerpo de electrodo 2 mostrado y explicado en las figuras 10 a, b anteriores. Una disposición de conductores eléctricos 3, que está conectada al engrosamiento eléctricamente conductor 22, es guiada a través del cuerpo 24.

[0081] La vista en sección transversal de acuerdo con la figura 11 b se corresponde con la sección transversal del cuerpo 24 a lo largo del plano de sección A-A de acuerdo con la figura 11a y está modelada sobre la sección transversal del cuerpo de electrodo 2 a lo largo del plano de sección B-B de acuerdo con la figura 10b. Adicionalmente, en la sección transversal se ha previsto un canal de paso 25 para la disposición de conductores eléctricos 3.

[0082] La sonda ilustrada en la figura 11a permite aplicar la energía eléctrica necesaria, limitada únicamente a la zona del engrosamiento 22 redondeado y protuberante, consiguiendo así un efecto de coagulación en el tejido circundante. Todas las demás superficies del cuerpo 24 son eléctricamente inactivas.

[0083] Como alternativa a la configuración del cuerpo eléctricamente aislante 24, la figura 12 muestra una sección longitudinal de un ejemplo de realización en el que el cuerpo 24' está fabricado de un material metálico, eléctricamente conductor. El cuerpo 24' está firmemente unido a la cánula hueca 1 o unido a ella de una sola pieza. En el lado distal del cuerpo metálico 24' está fijado un aislante eléctrico 25, al que está fijado el engrosamiento redondeado 22, que está configurado de un material metálico y aislado eléctricamente del cuerpo metálico 24', al que se puede suministrar energía eléctrica según sea necesario a través de la disposición de conductores eléctricos 3. El cuerpo metálico 24', cuya forma espacial se corresponde esencialmente con la del cuerpo 24 descrito anteriormente en las figuras 11 a, b o el cuerpo de electrodo 2 de acuerdo con la figura 10a, dispone de un alto grado de robustez y rigidez a la flexión, en particular en el caso de una configuración de una sola pieza o monolítica con la cánula hueca 1. El cuerpo metálico 24' presenta una sección transversal a lo largo de la línea de sección A-A que es similar a la sección transversal de acuerdo con la figura 11b.

[0084] Lista de referencias

[0085] 1 Sonda, cánula hueca

[0086] 2 Cuerpo de electrodo

[0087] 3 Conducto eléctrico

[0088] 4 Casquillo de guía

[0089] 5 Primera sección axial

[0090] 6 Segunda sección axial

[0091] 7 Agente de unión

[0092] 8 Casquillo de contacto

[0093] Extremo distal

[0094] Forma de cúpula mamiforme

[0095] Sección recta

[0096] Sección curva

[0097] Capa intermedia eléctricamente aislante

[0098] ,15 Superficie del cuerpo del electrodo

[0099] Cuerpo del casquillo de cerámica

[0100] Extremo distal

[0101] Eje longitudinal de la sonda

[0102] Punto de inflexión de la curvatura

[0103] , 21 Forma superficial

[0104] Abombamiento

[0105] Contorno de borde protuberante

[0106] Cuerpos eléctricamente aislantes

[0107] Canal de paso

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para la enucleación de zonas tisulares intracorpóreas, en particular de la próstata, con una sonda (1) que está configurada como una cánula hueca y rígida y en cuyo extremo distal (9) está fijado al menos un cuerpo de electrodo (2) libremente accesible, que puede ser solicitado con energía eléctrica a través de al menos un conducto eléctrico (3) que se extiende en la dirección longitudinal de la sonda,

presentando el cuerpo de electrodo una superficie de electrodo configurada en forma de cúpula y poseyendo superficies de sección transversal (A1-A6) orientadas ortogonalmente a la extensión longitudinal (z) de la sonda y cuyos tamaños de área a lo largo de una primera sección axial (5), que contiene el extremo distal de la cúpula del cuerpo de electrodo, aumentan de forma constante al aumentar la distancia desde el extremo distal de la cúpula, y

estando delimitadas las superficies de sección transversal en cada caso por un borde perimetral que se puede diferenciar continuamente en cada punto,

disponiendo la sonda de una resistencia a la flexión, al menos en la zona del cuerpo de electrodo conectada a la sonda por el extremo distal, que garantiza la estabilidad dimensional de la sonda bajo la acción de un momento flector de al menos 0,1 Nm que actúa sobre el cuerpo de electrodo transversalmente a la extensión longitudinal de la sonda, y

estando configurado el cuerpo de electrodo libremente accesible con forma de espátula y estando configurado aplanado a lo largo de un eje de sección transversal de una sección transversal asociada al cuerpo de electrodo, de tal manera que el cuerpo de electrodo presenta dos superficies de cuerpo de electrodo aplanadas (14, 15).

2. Dispositivo para la enucleación de zonas tisulares intracorpóreas, en particular de la próstata, con una sonda (1) que está diseñada como una cánula hueca rígida y en cuyo extremo distal (9) está fijado al menos un cuerpo de electrodo (2) libremente accesible, al que se puede aplicar energía eléctrica a través de al menos un conducto eléctrico (3) que se extiende en la dirección longitudinal de la sonda, en la que el cuerpo de electrodos tiene una superficie de electrodos en forma de cúpula y presenta áreas de sección transversal orientadas ortogonalmente a la extensión longitudinal de la sonda y cuyos tamaños de área a lo largo de una primera sección axial, que contiene el extremo distal de la cúpula del cuerpo de electrodos, aumentan continuamente con el aumento de la distancia desde el extremo distal de la cúpula, y en la que las áreas de sección transversal están delimitadas cada una por un borde periférico que es continuamente diferenciable en cada punto, en la que la sonda, al menos en la zona del cuerpo de electrodo conectada a la sonda por el extremo distal, tiene una resistencia a la flexión que garantiza la estabilidad dimensional de la sonda bajo la acción de un momento flector de al menos 0,1 Nm que actúa sobre el cuerpo de electrodo transversalmente a la extensión longitudinal de la sonda, en la que el cuerpo de electrodo libremente accesible tiene forma de hoja y está aplanado a lo largo de un eje transversal de una sección transversal asociada al cuerpo de electrodo de tal manera que el cuerpo de electrodo presenta dos superficies aplanadas del cuerpo de electrodo (14, 15), una de las cuales tiene una sección superficial recta en el lado proximal, que está contigua en el lado distal por una sección superficial convexamente curvada, y la otra está convexamente curvada y presenta en el lado distal un engrosamiento redondeado (22, 23) que está formado en forma de perla.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, extendiéndose al menos la zona del cuerpo de electrodo conectada a la sonda en el lado distal desde la punta distal del electrodo hasta un máximo de 30 mm proximalmente a lo largo de la sonda.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, estando fabricado el cuerpo de electrodo de metal o de una aleación metálica, que se conecta eléctricamente en forma de electrodo monopolar al conducto eléctrico guiado a lo largo de la sonda o en forma de electrodo bipolar a dos conductos eléctricos guiados a lo largo de la sonda.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, estando montado un casquillo guía a lo largo de la sonda para guiar un instrumento médico paralelamente a la sonda y/o como elemento de centrado y deslizamiento dentro y a lo largo de un canal de trabajo de un resectoscopio.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5,

estando recubierta la superficie del electrodo del cuerpo de electrodo y/o la sonda con un revestimiento de baja fricción y

presentando que el revestimiento PTFE, TPU, polisiloxanos o hidrogel.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1, 3 a 6, poseyendo las dos superficies aplanadas del cuerpo de electrodo una de las siguientes parejas de formas:

las dos superficies del cuerpo de electrodo presentan al menos una zona superficial plana,

las dos superficies del cuerpo de electrodo presentan al menos una zona superficial curvada convexamente, una superficie del cuerpo de electrodo presenta al menos una zona superficial curvada convexamente y la otra superficie del cuerpo de electrodo presenta al menos una zona superficial curvada cóncavamente, una de las dos superficies del cuerpo de electrodo presenta al menos una zona superficial curva y la otra

superficie del cuerpo de electrodo presenta al menos una zona de superficie plana.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1, 3 a 7, presentando el cuerpo de electrodo libremente accesible una sección transversal ovalada que está configurada simétricamente con respecto a un eje longitudinal que puede asociarse al óvalo.

9. Dispositivo según la reivindicación 8, estando configurada la sección transversal ovalada de manera asimétrica con respecto a un eje ortogonal al eje longitudinal.

10. Dispositivo según la reivindicación 2, no sobresaliente radialmente el cuerpo de electrodo libremente accesible con respecto a la cánula hueca en proyección axial a la cánula hueca rígida.

11. Dispositivo según la reivindicación 2, presentando el cuerpo de electrodo libremente accesible una sección transversal que presenta la forma exterior de una figura de ocho, al menos en ciertas zonas.

12. Dispositivo para la enucleación de zonas tisulares intracorpóreas, en particular la próstata, con una sonda (1) que está configurada como cánula hueca rígida y en cuyo extremo distal (9) está fijado al menos un cuerpo de electrodo (2, 22) libremente accesible que puede ser solicitado con energía eléctrica a través de al menos un conducto eléctrico (3) que discurre a lo largo de la extensión longitudinal de la sonda, presentando el cuerpo de electrodo una superficie de electrodo configurada con forma de cúpula y presentando zonas de sección transversal orientadas ortogonalmente con respecto a la extensión longitudinal (z) de la sonda, cuyos tamaños de área a lo largo de una primera sección axial que contiene el extremo distal en forma de cúpula del cuerpo de electrodo, aumentan constantemente al aumentar la distancia desde el extremo distal de la cúpula, estando delimitadas en cada caso las superficies de sección transversal por un borde perimetral que se puede diferenciar continuamente en cada punto, disponiendo la sonda de una resistencia a la flexión al menos en la zona del cuerpo de electrodo conectada a la sonda por el extremo distal, que garantice la estabilidad dimensional de la sonda bajo la acción de un momento flector de al menos 0,1 Nm que actúe sobre el cuerpo de electrodo transversalmente a la extensión longitudinal de la sonda, y estando montado un cuerpo moldeado (24) configurado en forma de espátula o de pala, al que está unido el cuerpo de electrodo (22) libremente accesible en el extremo distal, en la cánula hueca rígida en el extremo distal.

13. Dispositivo según la reivindicación 12,

estando compuesto el cuerpo moldeado por un material eléctricamente aislante al que el cuerpo de electrodo libremente accesible está directamente unido en el lado distal, o bien

estando compuesto el cuerpo moldeado por un material eléctricamente conductor al que el cuerpo de electrodo libremente accesible está unido en el lado distal mediante un aislante eléctrico.

14. Dispositivo según la reivindicación 12 o 13,

estando configurado el cuerpo moldeado con forma de pala, con una superficie aplanada de cuerpo de electrodo que presenta una sección superficial recta en el lado proximal, a la que se une una sección superficial curvada convexamente en el lado distal,

y estando configurada la otra superficie aplanada de cuerpo de electrodo con curvada convexamente, y uniéndose indirecta o directamente en el lado distal al cuerpo moldeado el cuerpo de electrodo libremente accesible en forma de engrosamiento redondeado y configurado con forma de protuberancia.

15. Dispositivo según de las reivindicaciones 12 a 14, presentando el cuerpo moldeado una sección transversal que presenta la forma exterior de un ocho al menos en determinadas zonas.