ES3057360T3 - Device for administering a predefined quantity of a compound to a patient - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (1) para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente, que comprende:- un depósito (2) de volumen predefinido y un pistón (3) montado deslizablemente en el mismo;- al menos un compartimento (5) que recibe una cantidad predefinida del compuesto;- una boquilla (6) que tiene un canal interno (7), y configurable en al menos una posición de reposo, en la que no es accesible a la boca del paciente;- un cuerpo dosificador (9) que comprende al menos un conducto dosificador (10) del compuesto;- un medio de accionamiento (8) para mover el cuerpo dosificador (9) entre una posición de carga del compuesto, en la que el conducto dosificador (10) se comunica con el compartimento (5), y una posición de administración, en la que el conducto dosificador (10) pone en comunicación el depósito (2) y el canal (7).El émbolo (3) está conectado operativamente al medio de accionamiento (8). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente

[0003] La presente invención se refiere a un dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente.

[0004] La invención tiene aplicación en la administración de volúmenes de sustancias (por ejemplo, fármacos) en microlitros a pacientes por vía oral.

[0005] La administración por inhalación de sustancias en forma de gas, líquido o polvo está teniendo un crecimiento exponencial en la investigación preclínica y clínica, gracias al enorme desarrollo de nanomateriales para estudios de nanomedicina y nanotoxicología.

[0006] La administración por inhalación también se está convirtiendo en una alternativa buscada para fármacos particulares que son menos eficaces y/o alcanzan su objetivo con mayor dificultad o más lentamente si se administran por vía intravenosa.

[0007] Ya se conocen diversos tipos de inhaladores de dosis medidas, es decir, dispositivos presurizados utilizados para administrar un producto farmacéutico en las vías respiratorias por inhalación.

[0008] Tales inhaladores de dosis medidas, indicados en el sector por las siglas MDI, comprenden un depósito que contiene una formulación farmacéutica en suspensión o en solución en un propelente líquido y una válvula dosificadora insertada en el depósito. Gracias al accionamiento manual de la válvula dosificadora es posible dispensar una dosis de un producto mediante un propulsor que actúa como portador de la formulación farmacéutica.

[0009] El principal inconveniente presente en los inhaladores de dosis medidas de la técnica conocida radica en que el dispositivo contiene el compuesto (por ejemplo, fármaco) mezclado con el propulsor o únicamente fármaco en polvo sin propulsor.

[0010] Otro inconveniente es que el paciente debe gestionar de forma independiente la terapia prescrita por el médico. El documento WO 94/11044 A2 divulga un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1.

[0011] En este contexto, la tarea técnica que sustenta la presente invención es proponer un dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente que obvie los inconvenientes de la técnica anterior citados anteriormente.

[0012] En particular, el objeto de la presente invención es proponer un dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente, en el que el compuesto no está contenido en el interior del dispositivo.

[0013] Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente, que sea fácil de usar y seguro.

[0014] La tarea técnica indicada y los objetos especificados se consiguen sustancialmente mediante un dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente de acuerdo con el conjunto de reivindicaciones adjunto.

[0015] Otras características y ventajas de la presente invención se harán más evidentes a partir de la descripción ilustrativa y por tanto no limitativa de una realización preferida pero no exclusiva de un dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente, como se ilustra en los dibujos adjuntos, en el que:

[0016] ● Las figuras 1a y 1b ilustran un dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente, no de acuerdo con la presente invención, en una condición de no uso en una vista lateral y una vista lateral seccional, respectivamente;

[0017] ● Las figuras 2a y 2b ilustran, respectivamente, una vista lateral y una vista lateral en sección del dispositivo de las figuras 1a y 1b, en una condición de carga;

[0018] ● Las figuras 3a y 3b ilustran respectivamente una vista lateral y una vista lateral seccional del dispositivo de las figuras 1a y 1b, con la boquilla en posición de operación;

[0019] ● Las figuras 4a y 4b ilustran respectivamente una vista lateral y una vista lateral en sección del dispositivo de las figuras 1a y 1b, en una tercera posición intermedia del brazo;

[0020] ● Las figuras 5a y 5b ilustran respectivamente una vista lateral y una vista lateral en sección del dispositivo de las figuras 1a y 1b, en una condición de administración;

[0021] ● Las figuras 6a-6e ilustran una vista lateral seccional de un dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente, de acuerdo con la presente invención, respectivamente en las condiciones ilustradas para el en las figuras 1b, 2b, 3b, 4b, 5b;

[0022] ● Las figuras 7a-7e ilustran una vista lateral seccional de una realización alternativa (de tres vías) del conducto de dosificación del dispositivo, respectivamente en las condiciones ilustradas en las figuras 6a-6e;

[0023] ● Las figuras 8a y 8b ilustran una realización alternativa del dispositivo en la que se interpone un grifo entre el cuerpo de dosificación y el depósito, en dos vistas laterales seccionales con el grifo cerrado y abierto, respectivamente;

[0024] ● Las figuras 9a y 9b ilustran una realización adicional del dispositivo de las figuras 8a y 8b, en la que la comunicación entre el depósito y el canal se produce mediante un grifo y un obturador;

[0025] ● Las figuras 10a-10e ilustran el dispositivo, no de acuerdo con la presente invención, en el que la activación de la administración del compuesto al paciente se produce por succión junto con la pulsación de un botón, respectivamente en las condiciones ilustradas en las figuras 1b, 2b, 3b, 4b, 5b;

[0026] ● Las figuras 11a-11e ilustran el procedimiento de acuerdo con la presente invención, en el que la activación de la administración del compuesto al paciente se produce al succionar junto con la pulsación de un botón, respectivamente en las condiciones ilustradas en las figuras 6a-6e;

[0027] ● Las figuras 12a y 12b ilustran una carcasa exterior del dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente, de acuerdo con la presente invención, respectivamente en una posición de reposo y operativa de la boquilla;

[0028] ● La figura 13 ilustra un tambor de carga del compuesto, en vista en perspectiva.

[0029] Con referencia a las figuras, el número 1 indica un dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente. Por ejemplo, el compuesto puede adoptar diferentes estados: líquido, gaseoso, en polvo o hidrogel.

[0030] De acuerdo con un aspecto de la invención, el compuesto es un fármaco.

[0031] El dispositivo 1 comprende un depósito 2 de volumen predefinido. En particular, en función de las necesidades, es posible elegir depósitos de diferente volumen, pudiendo conectarse en serie o en paralelo.

[0032] El dispositivo 1 comprende un émbolo o pistón 3 montado de forma deslizante en el interior del depósito 2. Preferentemente, el dispositivo 1 comprende un cuerpo cilíndrico hueco que constituye el depósito 2 para la mezcla gaseosa. El émbolo 3 está montado de forma deslizante en el interior del cuerpo cilíndrico hueco 2.

[0033] El dispositivo 1 comprende al menos un compartimento o carcasa 5 que recibe la cantidad predefinida del compuesto. El dispositivo 1 comprende una boquilla 6 que el paciente recibe en la boca para tomar por vía oral la cantidad predefinida del compuesto. La boquilla 6 es configurable en al menos una posición de reposo, en la que no es accesible a la boca del paciente, y una posición de operación, en la que es accesible a la boca del paciente. La boquilla 6 comprende un canal interno 7 para expulsar el compuesto.

[0034] El dispositivo 1 comprende un cuerpo de dosificación 9 comprendiendo a su vez uno o más conductos de dosificación 10 en el mismo. En este contexto, el cuerpo de dosificación 9 se denomina como el "pulmón".

[0035] En particular, el pulmón 9 es un pulmón calibrado.

[0036] El dispositivo 1 comprende adicionalmente un medio de actuación 8 del pulmón 9, configurado para rotar el pulmón 9 y moverlo entre diferentes posiciones.

[0037] De acuerdo con una realización, los medios de actuación 8 comprenden al menos un brazo 8 que puede rotar alrededor de un eje X entre una primera posición y una segunda posición.

[0038] En la realización ilustrada en el presente documento, el cuerpo de dosificación 9 comprende un conducto de dosificación 10 del compuesto. El cuerpo de dosificación 9 está conectado al brazo 8 para rotar junto con él.

[0039] En particular, el cuerpo de dosificación 9 puede rotar entre:

[0040] ● una posición de carga, en la que el conducto de dosificación 10 está en comunicación fluida con el compartimento 5 para recibir la cantidad predefinida del compuesto, y

[0041] ● una posición de administración o dispensación, en la que el conducto de dosificación 10 está en comunicación fluida con el depósito 2 por un lado, y con el canal 7 de la boquilla 6 (configurada en posición de operativa) por el otro.

[0042] La posición de carga del cuerpo de dosificación 9 corresponde a la primera posición del brazo 8. La posición de administración del cuerpo de dosificación 9 corresponde a la segunda posición del brazo 8.

[0043] Preferentemente, en la primera posición y en la segunda posición el brazo 8 está dispuesto en lados opuestos con respecto al cuerpo de dosificación 9. Preferentemente, en la primera posición el brazo 8 se extiende hacia arriba alejándose del eje X. Preferentemente, en la segunda posición el brazo 8 se extiende hacia abajo alejándose del eje X.

[0044] El émbolo 3 está conectado operativamente a los medios de actuación 8 para ser móvil dentro del depósito 2 cuando el cuerpo de dosificación 9 gira entre las posiciones. En particular, el émbolo 3 es deslizable entre una primera posición y una segunda posición. En la primera posición se localiza cerca del cuerpo de dosificación 9, en la segunda posición se sitúa distanciado del cuerpo de dosificación 9. Es decir, en la primera posición el émbolo 3 está situado con respecto al cuerpo de dosificación 9 a una distancia menor con respecto a la segunda posición.

[0045] Cuando el cuerpo de dosificación 9 se mueve de la posición de carga a la posición de administración, el émbolo 3 se mueve de la segunda posición a la primera posición, es decir, se aproxima al cuerpo de dosificación 9. En particular, el émbolo 3 está en la primera posición (distancia mínima del cuerpo de dosificación 9) cuando el brazo 8 está en la primera posición, es decir, cuando el cuerpo de dosificación 9 está en la posición de carga.

[0046] Al cambiar la carrera del émbolo 3, es decir, la distancia entre la primera y la segunda posición cambia el valor de la presión ejercida por el mismo.

[0047] En la realización descrita e ilustrada en el presente documento, el dispositivo 1 comprende una carcasa en forma de caja 30 proporcionada con una cubierta 31 superior.

[0048] Al menos el depósito 2, el émbolo 3, el compartimento 5 para el compuesto, el cuerpo de dosificación 9 y los medios de actuación 8 están alojados dentro del cuerpo en forma de caja 30.

[0049] En la realización descrita e ilustrada en el presente documento, la boquilla 6 está montada de forma rotatoria en la carcasa en forma de caja 30.

[0050] En la posición de reposo, la boquilla 6 está situada en el interior de la carcasa en forma de caja 30, en particular debajo de la tapa 31, provista de un saliente de silicona 32 que previene la intrusión de polvo u objetos en el interior de la boquilla. En la posición de operación, la boquilla 6 se extiende al menos parcialmente desde la carcasa en forma de caja 30 para ser accesible a la boca del paciente.

[0051] De acuerdo con una realización no perteneciente a la invención, el depósito 2 se comunica selectivamente con un entorno exterior al dispositivo 1 para contener una mezcla gaseosa. El émbolo 3 define un medio de compresión para comprimir la mezcla gaseosa contenida en el depósito 2. Preferentemente, la mezcla gaseosa es aire.

[0052] La mezcla gaseosa comprimida está destinada a actuar como propulsor del compuesto.

[0053] De acuerdo con la realización no perteneciente a la invención, la mezcla gaseosa contenida en el cuerpo cilíndrico hueco 2 se comprime empujando el émbolo 3.

[0054] El dispositivo 1 comprende una válvula unidireccional 4 configurada para permitir la comunicación selectiva del depósito 2 con el medio exterior.

[0055] En esta realización no perteneciente a la invención, el conducto de dosificación 10 se extiende entre un primer extremo 10a y un segundo extremo 10b. En la posición de carga, el primer extremo 10a está en comunicación con el compartimento 5. En la posición de administración, el segundo extremo 10b está en comunicación con el depósito 2 y el primer extremo 10a comunica con el canal 7 de la boquilla 6.

[0056] Los medios de compresión 3 están conectados operativamente al brazo 8 para actuar en compresión de la mezcla gaseosa cuando el brazo 8 se mueve hacia la segunda posición.

[0057] De este modo, con el solo movimiento del brazo 8 por parte del paciente, se obtiene la rotación del cuerpo de dosificación 9 entre la posición de carga y la posición de administración y la compresión de la mezcla gaseosa. Hay dos brazos 8 que están dispuestos en lados opuestos del cuerpo de dosificación 9.

[0058] Un ciclo de administración del compuesto al paciente ocurre como sigue.

[0059] El brazo 8 se lleva a la primera posición, de modo que el cuerpo de dosificación 9 se encuentra en la posición de carga.

[0060] El conducto de dosificación 10 está así en comunicación fluida con el compartimento 5 y recibe la cantidad predefinida del compuesto.

[0061] Durante esta etapa de carga, la boquilla 6 se localiza en el interior del cuerpo en forma de caja 30, no accesible para el paciente.

[0062] Una vez finalizada la carga, el brazo 8 se mueve de la primera a la segunda posición.

[0063] Durante la rotación del brazo 8 hacia la segunda posición, el cuerpo de dosificación 9 rota entre la posición de carga y la posición de administración mientras que la mezcla gaseosa es comprimida simultáneamente por los medios de compresión 3.

[0064] Cuando el brazo 8 alcanza la segunda posición, el conducto de dosificación 10 se comunica con el depósito 2 aguas arriba y con el canal 7 de la boquilla 6 aguas abajo.

[0065] Mientras tanto, la boquilla 6 también ha cambiado de configuración, moviéndose a la posición de operación de modo que se extiende parcialmente fuera del cuerpo en forma de caja 30 para ser accesible a la boca del paciente.

[0066] La mezcla gaseosa comprimida pasa a través del conducto de dosificación 10 para ser dispensada desde el canal 7 de la boquilla 6. De este modo, la mezcla gaseosa actúa como portador, es decir, transporta la cantidad predeterminada de compuesto presente en el conducto de dosificación 10, que entra así en las vías orales del paciente. De acuerdo con la invención, el émbolo 3 está operativamente activo sobre el depósito 2 para generar un vacío. En este caso, en la jerga técnica se utiliza la expresión "hacer el vacío".

[0067] En particular, el émbolo 3 genera un vacío cuando se mueve alejándose del cuerpo de dosificación 9, es decir, cuando se mueve de la primera posición a la segunda posición. Esto ocurre cuando el cuerpo de dosificación 9 rota hacia la posición de carga.

[0068] Preferentemente, el dispositivo 1 comprende una rama de conducto 16 que se origina en el depósito 2. El conducto de dosificación 10 se extiende entre un primer extremo 10a y un segundo extremo 10b. En la posición de carga, el primer extremo 10a está en comunicación con el compartimento 5 y el segundo extremo 10b comunica directamente con el depósito 2. De este modo, en cuanto el cuerpo de dosificación 9 alcanza la posición de carga, el compuesto es aspirado hacia el depósito 2 a través del conducto de dosificación 10, debido al vacío generado por el émbolo 3. Así pues, el conducto de dosificación 10 y el depósito 2 definen dos "pulmones" en serie.

[0069] En la posición de administración, el primer extremo 10a comunica con el canal 7 de la boquilla 6, mientras que el segundo extremo 10b está en comunicación con la rama del conducto 16 (y por lo tanto indirectamente con el depósito 2).

[0070] La invención se emplea preferentemente cuando el compuesto a administrar es una mezcla. En este caso, el compartimento 5 está conformado para alojar un vial de compuesto. Normalmente, el vial se enrosca en el compartimento 5.

[0071] Un ciclo de administración del compuesto al paciente ocurre como sigue.

[0072] El brazo 8 se lleva a la primera posición, de modo que el cuerpo de dosificación 9 se encuentra en la posición de carga.

[0073] El conducto de dosificación 10 está así en comunicación fluida con el compartimento 5 por un lado y con el depósito 2 por el otro. El émbolo 3 genera un vacío, de modo que el depósito 2 recibe la cantidad predefinida del compuesto en forma de mezcla a través del conducto de dosificación 10.

[0074] Durante esta etapa de carga, la boquilla 6 se localiza en el interior del cuerpo en forma de caja 30, no accesible para el paciente.

[0075] Una vez finalizada la carga, el brazo 8 se mueve de la primera a la segunda posición.

[0076] Durante la rotación del brazo 8 hacia la segunda posición, el cuerpo de dosificación 9 rota entre la posición de carga y la posición de administración mientras que la mezcla compuesta es comprimida simultáneamente por el émbolo 3. Cuando el brazo 8 alcanza la segunda posición, el conducto de dosificación 10 se comunica con el depósito 2 aguas arriba y con el canal 7 de la boquilla 6 aguas abajo.

[0077] Mientras tanto, la boquilla 6 también ha cambiado de configuración, moviéndose a la posición de operación de modo que se extiende parcialmente fuera del cuerpo 30 en forma de caja para ser accesible a la boca del paciente.

[0078] La mezcla gaseosa comprimida pasa a través del ramal 16, del conducto de dosificación 10 para ser dispensada desde el canal 7 de la boquilla 6.

[0079] De acuerdo con una realización alternativa de la invención, el conducto de dosificación 10 tiene una extensión de tres vías, comprendiendo así un primer extremo 10a, un segundo extremo 10b y un tercer extremo 10c. Además de lo descrito anteriormente para la segunda realización, el conducto de dosificación 10 tiene una forma tal que en la posición de carga el tercer extremo 10c comunica con el entorno exterior y en la posición de administración directamente con el depósito 2. Tal realización es preferible cuando el compuesto está en forma líquida. En la posición de carga, el tercer extremo 10c integra aire, mezclándolo con el compuesto que es aspirado por el vacío del depósito 2.

[0080] Preferentemente, la boquilla 6 rota alrededor del eje X entre la posición de reposo y la posición de operación. En la realización preferida, el brazo 8 y la boquilla 6 están mutuamente conformados de manera que en su movimiento hacia la segunda posición, el brazo 8 fuerza a la boquilla 6 a llegar a su posición de operación.

[0081] En una realización alternativa, no ilustrada, la boquilla 6 se configura manualmente en la posición de operación por el paciente.

[0082] Preferentemente, el cuerpo de dosificación 9 tiene una forma sustancialmente cilíndrica. Es decir, el cuerpo 9 es un contenedor.

[0083] Preferentemente, el cuerpo de dosificación 9 comprende múltiples conductos de dosificación 10 para administrar simultáneamente múltiples fármacos. Dichos conductos de dosificación 10 son independientes entre sí. Es decir, dichos conductos de dosificación 10 no se comunican entre sí.

[0084] Preferentemente, el dispositivo 1 comprende unos medios de transformación 11, 12 para transformar el movimiento de rotación del brazo 8 en un movimiento de traslación de los medios de compresión 3.

[0085] En la realización descrita e ilustrada en el presente documento, los medios de transformación comprenden un piñón 11 integral con el brazo 8 y una cremallera 12 integral con los medios de compresión 3. La cremallera 12 está acoplada por deslizamiento con el piñón 11. De este modo, la rotación del piñón 11 (debida al brazo 8) se transforma en una traslación de la cremallera 12 y, por lo tanto, de los medios de compresión 3.

[0086] En la realización en la que el medio de compresión 3 es un émbolo, el émbolo está conectado a la cremallera 12. Como alternativa al par de cremallera y piñón, es posible utilizar cualquier mecanismo o sistema conocido que permita transformar un movimiento de rotación en un movimiento de traslación.

[0087] De acuerdo con una realización, el dispositivo 1 comprende un medio de parada mecánico o magnético 13 del brazo 8 en una tercera posición intermedia entre la primera posición y la segunda posición. De este modo, el paciente debe ejercer una fuerza superior a la fuerza de resistencia ejercida por los medios de tope 13 para que el brazo 8 supere la tercera posición y alcance la segunda posición.

[0088] Una vez alcanzada la segunda posición, el conducto de dosificación 10 entra en comunicación con el depósito 2 aguas arriba (indirectamente a través de la rama 16) y con el canal 7 de la boquilla 6 aguas abajo para dispensar la cantidad predefinida de compuesto. En particular, en la realización no perteneciente a la invención, la mezcla gaseosa comprimida del depósito 2 golpea la cantidad predefinida de compuesto presente en el conducto de dosificación 10 y la transporta con ella al canal 7 de la boquilla 6 y luego a las vías orales del paciente.

[0089] En la invención, la mezcla de compuestos comprimida en el depósito 2 fluye a través de la rama 16, el conducto de dosificación 10 y el canal 7 de la boquilla 6 para alcanzar las vías orales del paciente.

[0090] En tal realización con los medios de parada 13, la activación de la administración del compuesto viene dada por el esfuerzo de empuje del paciente sobre el brazo 8.

[0091] Preferentemente, los medios de tope 13 están operativamente activos sobre la cremallera 12 para bloquear el deslizamiento de esta al alcanzar una posición predefinida, correspondiente a la tercera posición del brazo 8. En este caso, preferentemente, uno o varios imanes están dispuestos en el interior de la carcasa en forma de caja 30 y una o varias porciones ferromagnéticas están dispuestas en el bastidor 12, o viceversa.

[0092] Preferentemente, el dispositivo 1 comprende un contador del número de administraciones realizadas. El contador está configurado para añadir una unidad a un valor total de administraciones realizadas cada vez que el brazo 8 se mueve de la tercera posición a la segunda posición. En esta etapa se identifica la administración correcta.

[0093] De acuerdo con otra realización, el dispositivo 1 comprende un obturador 14 dispuesto dentro del canal 7 de la boquilla 6. El obturador 14 es móvil entre una primera posición en la que permite el paso del fluido a través del canal 7, y una segunda posición, en la que previene el paso del fluido en el canal 7. En este contexto, la primera posición del obturador 14 se asocia por tanto a una configuración abierta del canal 7, mientras que la segunda posición del obturador 14 se asocia a una configuración cerrada del canal 7.

[0094] En particular, el obturador 14 es una tapa.

[0095] En una realización, el obturador 14 se opera manualmente.

[0096] Preferentemente, el dispositivo 1 comprende unos medios de movimiento para mover el obturador 14 entre la primera y la segunda posición.

[0097] En una realización, el dispositivo 1 comprende un botón 26 conectado operativamente a los medios de movimiento del obturador 14. Cuando el paciente pulsa el botón 26, los medios de movimiento configuran el obturador 14 en la primera posición abierta.

[0098] En una realización, los medios de movimiento están conformados para activarse en respuesta a una acción de succión del paciente sobre la boquilla 6.

[0099] En tal realización, la activación de la administración del compuesto viene dada por la succión del paciente.

[0100] Preferentemente, el obturador 14 es una membrana con tensión calibrada para abrirse con el vacío generado por la succión del paciente. Esto permite resolver un problema de sincronización de la respiración del paciente con la activación de la administración, que es crítico para ciertos perfiles clínicos.

[0101] Preferentemente, el dispositivo 1 comprende un canal secundario 27 que se extiende entre un extremo que comunica con el medio exterior y un extremo enfrentado al cuerpo de dosificación 9. Preferentemente, el canal secundario 27 se hace en el lado opuesto con respecto a la boquilla 6. El dispositivo 1 comprende una válvula de carga de aire 28 dispuesta en el extremo que comunica con el medio exterior para establecer una comunicación selectiva con el mismo. En particular, la válvula de carga de aire 28 se mueve entre una posición cerrada y una posición abierta.

[0102] Preferentemente, el botón 26 está conectado operativamente a la válvula de carga de aire 28 y al obturador 14 para configurarlos sincrónicamente en la posición abierta o cerrada.

[0103] Considérese la realización en la que el conducto de dosificación 10 es de tres vías.

[0104] En la realización no perteneciente a la invención, en la que la mezcla gaseosa se utiliza como propulsor, durante la etapa de carga de compuesto la válvula de carga de aire 28 y el obturador 14 se abren. Al actuar sobre el brazo 8 para llevar el cuerpo de dosificación 9 a la posición de carga, el émbolo 3 se mueve hacia la segunda posición, es decir, la posición de máxima distancia del cuerpo de dosificación 9. Durante este movimiento, el aire vuelve al interior del depósito 2. Durante esta operación, el compuesto se lleva desde el compartimento 5 hasta el conducto de dosificación 10.

[0105] Posteriormente, el obturador 14 y la válvula de carga de aire 28 se cierran y, actuando sobre el brazo 8, el cuerpo de dosificación 9 se lleva hacia la posición de administración. Durante este movimiento, el pistón 3 se mueve hacia la primera posición, es decir, la posición de mínima distancia del cuerpo de dosificación 9, ejerciendo presión sobre la mezcla gaseosa (aire) contenida en el depósito 2. Al alcanzar la segunda posición, el paciente puede inhalar y actuar simultáneamente sobre el botón 26 para activar la administración. La válvula de carga de aire 28 y el obturador 14 se abren y el aire comprimido contenido en el depósito 2 fluye a través del conducto de dosificación 10 junto con el aire ambiente que entra por el conducto secundario 27. Tal flujo golpea y transporta el compuesto presente en el canal de dosificación 10 con él y fluye a través del canal 7 hacia las vías orales del paciente.

[0106] En la invención, en la que se genera un vacío en el depósito 2, durante la etapa de carga de compuesto la válvula de carga de aire 28 y el obturador 14 se mantienen cerrados. Al actuar sobre el brazo 8 para llevar el cuerpo de dosificación 9 a la posición de carga, el pistón 3 se mueve hacia la segunda posición, es decir, la posición de máxima distancia del cuerpo de dosificación 9, generando el vacío. Durante esta operación, el compuesto es aspirado gracias a la presión negativa creada en el depósito 2.

[0107] El resto de las operaciones se realizan de la misma manera que se ha descrito anteriormente.

[0108] Preferentemente, la presencia del obturador 14 en el interior del canal 7 permite definir un primer segmento y un segundo segmento del canal 7.

[0109] El obturador 14 está dispuesto entre el primer segmento y el segundo segmento de manera que en la primera posición previene el paso de fluido del primer segmento al segundo segmento.

[0110] En particular, el primer segmento está más cerca del eje X con respecto al segundo segmento. El primer segmento comunica con el conducto 10 cuando el cuerpo de dosificación 9 está en posición de administración.

[0111] Ventajosamente, el primer segmento tiene una sección transversal de dimensiones menores que la del segundo segmento.

[0112] De acuerdo con una realización adicional, el dispositivo 1 comprende un grifo 24 interpuesto entre el depósito 2 y el cuerpo de dosificación 9. Cuando el cuerpo de dosificación 9 está en posición de administración, el grifo 24 pone en comunicación el depósito 2 y el conducto de dosificación 10. El grifo 24 es configurable en posición abierta y en posición cerrada. El dispositivo 1 comprende un sensor de flujo 25 dispuesto en el canal 7 y configurado para detectar la succión del paciente.

[0113] El dispositivo 1 comprende un motor M configurado para abrir el grifo 24 al detectar la succión el sensor de caudal 25. En particular, el sensor de caudal 25 está configurado para activar el motor M al detectar un caudal mayor con respecto a un valor predeterminado. El motor M está configurado para una apertura modular del obturador 14 en función del valor de caudal detectado por el sensor de caudal 25.

[0114] Alternativamente, el obturador 14 puede estar presente colocando el sensor de flujo 25. En una realización, el obturador 14 está configurado para abrirse cuando se alcanza una diferencia de presión predeterminada, ya sea manualmente o después de que el paciente pulse el botón, como se ha descrito anteriormente.

[0115] En una realización alternativa, está presente el botón 26 que está conectado operativamente al obturador 14 y al grifo 24 para configurarlos sincrónicamente en la posición cerrada o abierta.

[0116] De acuerdo con una realización, el dispositivo 1 comprende adecuadamente una o más entradas de aire 15 que se comunican selectivamente con el canal 7. Las entradas de aire 15 están hechas de manera que el aire suministrado contribuya a la apertura del obturador 14.

[0117] En particular, las entradas de aire 15 comunican con el primer segmento del canal 7. Las entradas de aire 15 se ponen en comunicación con el canal 7 cuando el paciente aspira, de modo que el flujo de aire adicional que entra del exterior facilita la apertura del obturador 14.

[0118] El dispositivo 1 comprende uno o más cierres para las entradas de aire 15. Puede haber un único cierre para todas las entradas de aire o un cierre para cada entrada de aire 15. Cada cierre es móvil entre una posición cerrada, en la que bloquea la entrada de aire15, y una posición abierta, en la que permite el paso de aire a través de la entrada de aire 15.

[0119] El dispositivo 1 comprende unos medios de movimiento para mover el cierre entre las dos posiciones. Los medios de movimiento están conformados para configurar el cierre en una posición abierta en respuesta a una acción de succión del paciente sobre la boquilla 6.

[0120] Preferentemente, la apertura y el cierre del obturador 14 se producen por medios de movimiento comunes o sincronizados.

[0121] En la realización preferida, la cantidad predefinida de compuesto está contenida dentro de una cápsula. Por lo tanto, el compartimento 5 tiene forma para recibir una cápsula.

[0122] Alternativamente, el compartimento 5 está conformado para recibir otro tipo de contenedor para el compuesto, por ejemplo un vial. El tipo de contenedor depende del compuesto que se vaya a cargar en el dispositivo 1.

[0123] Preferentemente, el dispositivo 1 comprende una pluralidad de compartimentos 5. Los compartimentos 5 son posicionables selectivamente en una zona predefinida en la que se comunican con el conducto de dosificación 10 cuando el pulmón 9 está en posición de carga. Esto responde a las necesidades de la politerapia.

[0124] En dicha zona predefinida, el dispositivo 1 comprende un medio para perforar la cápsula.

[0125] En la realización divulgada e ilustrada en el presente documento, el dispositivo 1 comprende un tambor 17 rotando en el que se obtienen los compartimentos 5. Rotando el tambor 17, el compartimento 5 deseado se posiciona en la zona predefinida.

[0126] Dado que en cada compartimento 5 puede cargarse un compuesto diferente, es de fundamental importancia que el dispositivo 1 permita determinar con precisión qué compuesto se está administrando.

[0127] De acuerdo con una realización, los compartimentos 5 tienen cada uno una sección transversal con una forma diferente.

[0128] De acuerdo con una realización, el dispositivo 1 comprende un sistema de reconocimiento 23 para reconocer la posición de cada compartimento 5. El sistema de reconocimiento es de tipo conocido, por ejemplo mecánico, inductivo, resistivo, etc. En la realización ejemplar ilustrada en la figura 13, cada compartimento 5 está asociado a una muesca o rebaje 23 de diferentes dimensiones (en este caso, longitud a partir de la parte inferior del tambor 17). También podrían utilizarse placas metálicas, resistencias electrónicas, chips, etc.

[0129] Preferentemente, el dispositivo 1 comprende una unidad de control 18 configurada para recibir información sobre la posición de cada compartimento 5 desde el sistema de reconocimiento 23 y señalar al paciente la posición del compartimento 5 que contiene la cápsula compuesta que debe tomarse. Preferentemente, la unidad de control 18 también está configurada para dar instrucciones al paciente sobre cómo llevar el compartimento 5 identificado a la zona predefinida.

[0130] Preferentemente, el dispositivo 1 está proporcionado con una antena Bluetooth 19 para conectarse con una aplicación, por ejemplo en un dispositivo móvil, dedicada a soportar al paciente en la toma de los medicamentos.

[0131] Preferentemente, el dispositivo 1 comprende un primer canal de compensación 20 y un segundo canal de compensación 21, obtenido este último en el pulmón 9. El primer canal de compensación 20 comunica con un entorno exterior, el segundo canal de compensación 21 está conformado de forma que pone en comunicación el primer canal de compensación 20 y el depósito 2 cuando el pulmón 9 está en posición de carga. Esto ayuda a suministrar la mezcla gaseosa desde el exterior hacia el depósito 2.

[0132] Preferentemente, el dispositivo 1 comprende un canal de entorno 22 dispuesto y conformado de manera que, cuando el pulmón 9 está en la posición de administración y la boquilla 6 está en la posición de reposo, el primer extremo 10a del conducto se comunica con el mismo. Esto previene la formación de vapores y el crecimiento de bacterias durante la no utilización del dispositivo 1.

[0133] Cuando el conducto de dosificación 10 es del tipo de tres vías, en la posición de carga el tercer extremo 10c comunica con el canal de entorno 22.

[0134] En la realización preferida, la carcasa en forma de caja 30, así como todos los componentes del dispositivo 1 están hechos de material biodegradable, por ejemplo PLA.

[0135] En la realización descrita e ilustrada en el presente documento, el dispositivo 1 es portátil. La carcasa en forma de caja 30 contiene todos los componentes citados, en particular el cuerpo 9, el piñón 11, la cremallera 12, el compartimento 5 y el depósito 2.

[0136] Las características del dispositivo para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente, de acuerdo con la presente invención, se desprenden claramente de la descripción, así como sus ventajas.

[0137] En particular, la presencia del conducto de dosificación y su comunicación selectiva con el compartimento que aloja el compuesto y con el depósito permiten hacer un dispositivo inhalador que no contiene el compuesto ya preparado en el mismo. A la inversa, el compuesto sólo se carga si el paciente tiene intención de tomarlo.

[0138] Además, la conexión entre el brazo, el cuerpo y el émbolo permite en un solo movimiento del brazo comprimir la mezcla compuesta y poner el conducto en comunicación con el depósito. Esto permite hacer un dispositivo portátil compacto y seguro, ya que el paciente sólo tiene que actuar sobre el brazo con un simple movimiento.

[0139] Además, la presencia del tambor rotatorio con el sistema de reconocimiento para reconocer la posición de los compartimentos y la unidad de control permite guiar y asistir al paciente durante la terapia, reduciendo drásticamente la posibilidad de error. Esto resulta especialmente útil en el caso de la politerapia, en la que el paciente debe tomar distintos fármacos en momentos concretos.

Claims (12)

1. REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (1) para administrar una cantidad predefinida de un compuesto a un paciente, que comprende: - un depósito (2) de volumen predefinido;

- un émbolo o pistón (3) montado de forma deslizante en el interior del depósito (2);

- al menos un compartimento o carcasa (5) que recibe una cantidad predefinida del compuesto;

- una boquilla (6) configurable en al menos una posición de reposo, en la que no es accesible a una boca del paciente, y una posición de operación, en la que es accesible a la boca del paciente, comprendiendo dicha boquilla (6) un canal interno (7) para expulsar el compuesto;

- un cuerpo de dosificación (9) comprendiendo al menos un conducto de dosificación (10) del compuesto;

- unos medios de actuación (8) configurados para mover el cuerpo de dosificación (9) entre una posición de carga, en la que el conducto de dosificación (10) comunica con el compartimento (5) para recibir la cantidad predefinida del compuesto, y una posición de administración, en la que el conducto de dosificación (10) comunica con el depósito (2) por un lado y con el canal (7) de la boquilla (6) por el otro, estando dicho émbolo (3) conectado operativamente a dichos medios de actuación (8),

caracterizado por que el émbolo (3) se activa operativamente en el depósito (2) para generar un vacío cuando el cuerpo de dosificación (9) se mueve hacia la posición de carga.

2. El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende una rama de conducto (16) que parte del depósito (2), dicho conducto de dosificación (10) se extiende entre un primer extremo (10a) y un segundo extremo (10b), dicho conducto de dosificación (10) está conformado de manera que en la posición de carga el primer extremo (10a) comunica con el compartimento (5) y el segundo extremo (10b) comunica directamente con el depósito (2), y en la posición de administración el primer extremo (10a) comunica con el canal (7) y el segundo extremo (10b) comunica con la rama de conducto (16).

3. El dispositivo (1) según la reivindicación 2, en el que el conducto de dosificación (10) tiene una extensión de tres vías y comprende un tercer extremo (10c), estando dicho conducto de dosificación (10) conformado de manera que en la posición de carga el tercer extremo (10c) se comunica con el entorno exterior y en la posición de administración con el depósito (2).

4. El dispositivo (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho medio de actuación (8) comprende al menos un brazo (8) giratorio alrededor de un eje (X) entre una primera posición y una segunda posición, estando dicho cuerpo de dosificación (9) conectado a dicho al menos un brazo (8) para girar junto con él.

5. El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 4, que comprende un medio de transformación (11, 12) para transformar el movimiento de rotación de dicho al menos un brazo (8) en un movimiento de rotación de los medios de compresión (3).

6. El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dichos medios de transformación (11, 12) comprenden un piñón (11) constreñido a dicho al menos un brazo (8) y una cremallera (12) constreñida a dichos medios de compresión (3), estando dicha cremallera (12) acoplada de forma deslizante con el piñón (11).

7. El dispositivo (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, que comprende adicionalmente: - un obturador (14) dispuesto en el interior del canal (7) y móvil entre una primera posición, en la que permite el paso del fluido a través del canal (7), y una segunda posición, en la que previene el paso del fluido a través del canal (7);

- unos medios de movimiento para mover el obturador (14) de la primera a la segunda posición, estando dichos medios de movimiento conformados para activarse en respuesta a una acción de succión del paciente sobre la boquilla (6).

8. El dispositivo (1) según la reivindicación 7, en el que el canal (7) comprende un primer segmento y un segundo segmento, teniendo dicho primer segmento una sección transversal de menores dimensiones que la del segundo segmento, estando dicho obturador (14) dispuesto de manera que previene, en la segunda posición, el paso de fluido desde el primer segmento al segundo segmento.

9. El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 8, que comprende, además:

- una o varias entradas de aire (15) en comunicación selectiva con el canal (7);

- un cierre para cada entrada de aire (15) que es móvil entre una posición cerrada, en la que ocluye la entrada de aire (15), y una posición abierta, en la que permite el paso de aire a través de la entrada de aire (15);

- un medio de movimiento para mover dicho cierre entre las dos posiciones, estando dicho medio de movimiento conformado para configurar el cierre en una posición abierta en respuesta a la succión del paciente.

10. El dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho al menos un compartimento (5) está conformado para recibir una cápsula que contiene dicha cantidad predefinida del compuesto.

11. El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende una pluralidad de compartimentos (5) posicionables selectivamente en una zona predefinida en la que se comunican con el conducto (10) en la posición de carga del cuerpo de dosificación (9).

12. El dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 11, que comprende además:

- un sistema de reconocimiento (23) para reconocer la posición de cada uno de los compartimentos (5);

- una unidad de control (18) configurada para recibir información sobre la posición de cada compartimento (5) de dicho sistema de reconocimiento (23) y proporcionar instrucciones o información al paciente sobre un compartimento (5) específico que debe seleccionarse.