ES3057549T3 - Fluid temperature control system - Google Patents

Abstract

Se describe un sistema para calentar y/o enfriar un fluido que incluye un dispositivo de forzamiento de temperatura con una placa inferior y una placa superior articuladas a la placa inferior. Al menos una de las placas inferior y superior tiene un rebaje u otra área para alojar al menos un soporte flexible para fluidos (por ejemplo, una bolsa de polímero). La placa inferior y/o superior también tiene al menos una protuberancia y/o rebaje en su(s) pared(es) interior(es), de modo que se define un paso de fluido en el soporte flexible cuando este se coloca entre las placas superior e inferior, y estas se cierran. El soporte para fluidos tiene una entrada para recibir el fluido a calentar y/o enfriar, y una salida para administrarlo. El fluido, al ser calentado y/o enfriado por el dispositivo de forzamiento de temperatura, puede administrarse a un paciente o a otro componente del sistema, por ejemplo, para calentamiento o enfriamiento adicional. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Sistema de control de temperatura de fluidos

[0003] Campo

[0004] El tema descrito en la presente descripción se refiere a sistemas y métodos para calentar y enfriar fluidos, particularmente para su uso en la atención médica.

[0005] Antecedentes

[0006] En los sistemas de atención médica y las metodologías de tratamiento modernos, los fluidos terapéuticos tal como sangre, solución salina, cristaloides y dializado a menudo requieren un ajuste de temperatura (calentamiento y/o enfriamiento) antes de administrarse a un paciente. Los tratamientos a veces incluyen ajustes de la temperatura corporal del paciente mediante dispositivos de control de temperatura. Los ajustes de temperatura a menudo se realizan utilizando un calentador de resistencia para calentar un fluido de transferencia de calor y un sistema de refrigeración para enfriar el mismo fluido de transferencia de calor según sea necesario. Luego, el fluido de transferencia de calor puede bombearse a través de un intercambiador de calor donde la energía térmica se transfiere dentro o fuera del fluido terapéutico y/o del dispositivo de control de temperatura.

[0007] Otros sistemas pueden utilizar un dispositivo calentador/enfriador de estado sólido para realizar tanto la función de calentamiento como la función de enfriamiento, a través del fluido de transferencia de calor. En estos sistemas, el fluido de transferencia de calor se bombea al intercambiador de calor donde la energía térmica se transfiere al fluido terapéutico.

[0008] Una desventaja de estos métodos y sistemas es que el fluido de transferencia de calor típicamente funciona a temperaturas iguales (o cercanas) a la temperatura normotérmica (es decir, 98,6 grados Fahrenheit), lo que lo hace particularmente susceptible al crecimiento, incubación y proliferación de bacterias, exponiendo de esta manera al paciente a un mayor riesgo de infección. Para tales métodos y sistemas, se necesita una alta temperatura (por ejemplo, una temperatura superior a 121 °C) y/o una solución desinfectante para limitar el crecimiento, que puede causar daños a las máquinas.

[0009] Otra desventaja de los sistemas existentes es la mezcla incidental del fluido de transferencia de calor con el fluido terapéutico, lo que puede resultar en contaminación bacteriana del sistema y/o un mayor riesgo para el paciente. Además, los sistemas de calentamiento de fluidos existentes pueden emplear bolsas flexibles que contienen pasajes de fluido definidos por canales soldados en forma de una trayectoria de fluido en serpentina. Un ejemplo de esto se muestra, por ejemplo, en el documento US 4906816 A. Otro sistema de calentamiento de fluidos existente se conoce a partir del documento US 4532414 A. Los sistemas existentes también pueden calentar la sangre insertando la sangre a través de un cartucho en una cámara estrecha, cerrada y ranurada. Debido a la naturaleza cerrada de estas cámaras estrechas y ranuradas, la limpieza y la detección de fugas de líquido pueden ser difíciles, lo que resulta en desafíos de esterilización. Además, como los sistemas de calentamiento de fluidos existentes pueden no poder abrirse fácilmente, es difícil visualizar si es necesaria la limpieza.

[0010] Resumen de la invención

[0011] La invención comprende un sistema para calentar y/o enfriar un fluido según se define en la reivindicación 1. Las características adicionales de las modalidades preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. Se describe en la presente descripción un sistema para calentar y/o enfriar un fluido que incluye un dispositivo de forzamiento de temperatura que tiene una placa inferior y una placa superior acoplada de manera articulada a la placa inferior. Al menos una de la placa inferior y la placa superior tiene un rebaje u otra área para recibir al menos un contenedor de fluidos. El sistema también incluye al menos un contenedor de fluidos flexible. En ciertas modalidades, el contenedor de fluidos flexible comprende una bolsa de plástico que comprende cloruro de polivinilo (PVC) y/u otros polímeros tales como etilenvinilacetato (EVAM), polipropileno y/o copoliéster éter, por ejemplo. El contenedor de fluidos tiene una entrada de fluido para recibir el fluido a calentar y/o enfriar y una salida de fluido para administrar el fluido. El fluido, al calentarse y/o enfriarse por el dispositivo de forzamiento de temperatura, puede luego administrarse a un paciente o puede administrarse a otro componente del sistema, por ejemplo, para calentamiento/enfriamiento adicional. En algunas modalidades, el componente del sistema entra en contacto físico directo con el cuerpo de un paciente para gestionar la temperatura corporal del paciente. Por ejemplo, en algunas modalidades, el componente del sistema es una manta, envoltura o colchón que contiene el fluido. En algunas modalidades, el fluido es un fluido terapéutico. Por ejemplo, en algunas modalidades, el fluido es un fluido terapéutico y el sistema funciona sin la necesidad de un fluido de transferencia de calor. En algunas modalidades, el fluido es un fluido de transferencia de calor. El fluido que se calienta y/o enfría (por ejemplo, el fluido terapéutico o el fluido de transferencia de calor) no entra en contacto directo con el dispositivo de forzamiento de temperatura, de manera que este último tiene menos riesgo de albergar patógenos dentro de un entorno de atención médica. En algunas modalidades, la trayectoria de fluido y el fluido restante se pueden desechar por completo, reduciendo de esta manera el riesgo de contaminación del dispositivo de forzamiento de temperatura.

[0012] De acuerdo con la invención, la placa superior y/o la placa inferior incluye(n) al menos una recesión y/o al menos una protuberancia para crear un pasaje de fluido entre la placa superior y la placa inferior al cerrarse el dispositivo. El cierre significa que la placa superior y la placa inferior se acercan entre sí (por ejemplo, se tocan o no) a través de una bisagra que acopla las placas superior e inferior. En la posición cerrada, las placas superior e inferior pueden tocarse entre sí a lo largo de un borde, una protuberancia y/o en otra(s) ubicación(ones). Al cerrarse el dispositivo, se define un pasaje de fluido en el contenedor de fluidos flexible mediante al menos una recesión y/o al menos una protuberancia en una o más paredes interiores de las placas superior y/o inferior, dicho contenedor de fluidos se ha insertado entre las placas antes del cierre del dispositivo (por ejemplo, dicho contenedor de fluidos se ha colocado dentro o sobre el rebaje u otra área de la placa superior o inferior antes del cierre). El pasaje define un canal distinto entre una entrada y una salida del contenedor de fluidos (por ejemplo, soldado previamente). De acuerdo con la invención, el pasaje de fluido solo se forma cuando el dispositivo está en un estado cerrado, de cualquier otra manera el contenedor de fluidos no tiene un pasaje que defina un canal distinto entre una entrada y una salida del contenedor de fluidos.

[0013] En algunas modalidades, el dispositivo de forzamiento de temperatura es capaz tanto de enfriar como de calentar el fluido. En algunas modalidades, el dispositivo de forzamiento de temperatura incluye un dispositivo de estado sólido (por ejemplo, un dispositivo Peltier y/o un enfriador termoeléctrico). En algunas modalidades, el dispositivo de forzamiento de temperatura incluye un calentador resistivo. En algunas modalidades, el dispositivo de forzamiento de temperatura incluye un compresor. En algunas modalidades, el dispositivo de forzamiento de temperatura puede incluir al menos una aleta dispuesta en al menos una de las placas inferior y/o superior.

[0014] En algunas modalidades, el sistema incluye al menos un pestillo dispuesto en o sobre al menos una de la placa inferior y la placa superior o en o sobre un soporte o alojamiento para al menos una de la placa inferior y la placa superior. En algunas modalidades, el sistema tiene al menos un contenedor de fluidos montado en una lámina de montaje. En algunas modalidades, el sistema tiene al menos un contenedor de fluidos (por ejemplo, una lámina de montaje) conformado y dimensionado para insertarse en el dispositivo y retirarlo del mismo.

[0015] En algunas modalidades, el sistema incluye al menos un suministro de energía acoplado eléctricamente a un calentador resistivo dispuesto dentro, sobre o debajo de al menos una de la placa superior y la placa inferior. En algunas modalidades, el sistema incluye al menos un suministro de energía acoplado eléctricamente a un dispositivo de estado sólido (por ejemplo, un dispositivo Peltier y/o un enfriador termoeléctrico, por ejemplo, un dispositivo de estado sólido seco) dispuesto dentro o sobre o debajo de al menos una de la placa superior y la placa inferior.

[0016] En algunas modalidades, el sistema incluye al menos un pasador que sobresale de la placa inferior y/o la placa superior, en donde cada uno de los al menos un pasador se inserta a través de un orificio correspondiente en el contenedor de fluidos y/o su lámina de montaje para asegurar el contenedor de fluidos y/o su lámina de montaje cuando se coloca dentro del dispositivo de forzamiento de temperatura.

[0017] En algunas modalidades, el sistema está libre de cualquier fluido de transferencia de calor.

[0018] En algunas modalidades, el dispositivo de forzamiento de temperatura tiene una temperatura máxima de funcionamiento (por ejemplo, la temperatura máxima controlada del fluido) de aproximadamente 40 °C a aproximadamente 60 °C, o de aproximadamente 40 °C a aproximadamente 50 °C, o de aproximadamente 40 °C a aproximadamente 45 °C. En algunas modalidades, el dispositivo de forzamiento de temperatura tiene un rango de temperatura de funcionamiento (por ejemplo, un rango de temperatura controlada del fluido) que abarca el rango de aproximadamente 1 grado C a aproximadamente 60 °C, o de aproximadamente 20 °C a aproximadamente 50 °C, o de aproximadamente 30 °C a aproximadamente 45 °C.

[0019] En algunas modalidades, el sistema admite (por ejemplo, permite) un caudal máximo a través del dispositivo de forzamiento de temperatura de aproximadamente 5 l/min a aproximadamente 15 l/min, o de aproximadamente 7 l/min a aproximadamente 13 l/min, o de aproximadamente 9 l/min a aproximadamente 12 l/min.

[0020] En algunas modalidades, el fluido terapéutico incluye al menos uno de sangre, cristaloide y dializado.

[0021] En algunas modalidades, el fluido de transferencia de calor se selecciona del grupo que consiste en agua, solución salina, aceite, fluido de silicona, propilenglicol y una de sus combinaciones.

[0022] También se describe en la presente descripción un contenedor de fluidos flexible para contener un fluido (por ejemplo, un fluido terapéutico o un fluido de transferencia de calor), dicho contenedor de fluidos incluye: una entrada de fluido, que permite que el fluido fluya hacia el contenedor de fluidos; una salida de fluido que permite que el fluido fluya fuera del contenedor de fluidos; y al menos un pasaje de fluido en el contenedor de fluidos que conecta de manera fluida la entrada de fluido con la salida de fluido. En ciertas modalidades, el pasaje de fluido está definido por una placa superior y/o una placa inferior de un dispositivo de estado sólido en el cual se inserta el contenedor de fluidos, dicho pasaje se forma tras el cierre de la placa superior y la placa inferior.

[0023] En algunas modalidades, la placa superior y/o la placa inferior incluyen al menos una recesión y/o al menos una protuberancia (por ejemplo, para crear dicho pasaje al cerrarse la placa superior y la placa inferior, por ejemplo, dichas placa superior y placa inferior se acercan o se tocan a lo largo de un borde al cerrarse).

[0024] En otra modalidad, un contenedor de fluidos para contener un fluido terapéutico incluye una entrada de fluido, que permite que el fluido terapéutico fluya hacia el contenedor de fluidos; una salida de fluido que permite que el fluido terapéutico fluya fuera del contenedor de fluidos; y al menos un pasaje de fluido dispuesto dentro del contenedor de fluidos que conecta de manera fluida la entrada de fluido con la salida de fluido. El pasaje de fluido está definido por al menos una protuberancia y/o al menos una recesión en las paredes interiores de un dispositivo de estado sólido en el cual se inserta el contenedor de fluidos (por ejemplo, dicho pasaje se forma cuando el dispositivo está en un estado cerrado).

[0025] También se describe en la presente descripción un método para ajustar la temperatura de un fluido que incluye: proporcionar un dispositivo de forzamiento de temperatura que tiene una placa inferior y una placa superior acoplada de manera articulada a la placa inferior. Al menos una de la placa inferior y la placa superior comprende un área (por ejemplo, un rebaje) dispuesta en la misma o sobre esta para recibir un contenedor de fluidos flexible (por ejemplo, una bolsa de plástico) a través del cual fluirá el fluido a calentar y/o enfriar. La placa superior y/o la placa inferior comprenden al menos una recesión y/o al menos una protuberancia para crear un pasaje de fluido entre la placa superior y la placa inferior al cerrarse el dispositivo de forzamiento de temperatura, definiendo dicho pasaje de fluido un canal entre una entrada de fluido y una salida de fluido del contenedor de fluidos flexible. La placa superior y/o la placa inferior pueden comprender un dispositivo de estado sólido y/o un calentador resistivo y/o un intercambiador de calentador de un ciclo de compresión dispuesto dentro, encima o debajo de la misma. El método incluye además: insertar un contenedor de fluidos entre la placa inferior y la placa superior; posicionar la placa superior cerca de la placa inferior (por ejemplo, formando de esta manera un canal a lo largo del cual el fluido puede fluir dentro del contenedor de fluidos desde una entrada a una salida, dicho canal formado debido a crestas, ranuras y/u otras características texturales de la placa superior y/o la placa inferior); administrar el fluido a una entrada de fluido dispuesta en el contenedor de fluidos; y suministrar energía a al menos una fuente de energía acoplada eléctricamente al dispositivo de forzamiento de temperatura para ajustar la temperatura del fluido a medida que fluye desde la entrada de fluido a la salida de fluido del contenedor de fluidos flexible entre la placa superior y la placa inferior del dispositivo de forzamiento de temperatura. El método puede incluir implementar una o más características de las modalidades del sistema descritas en la presente descripción.

[0026] La siguiente descripción es sólo para ilustración y ejemplificación de la divulgación, y no pretende limitar la invención a las modalidades específicas descritas.

[0027] La mención en la presente descripción de cualquier publicación, por ejemplo, en la sección Antecedentes, no constituye una admisión de que la publicación sirva como técnica anterior con respecto a ninguna de las reivindicaciones presentadas en la presente descripción. La sección Antecedentes se presenta con fines de claridad y no pretende ser una descripción de la técnica anterior con respecto a ninguna reivindicación.

[0028] Breve descripción de las figuras

[0029] Una divulgación completa y habilitante de las modalidades presentes divulgadas, incluido el mejor modo de las mismas, dirigida a un experto en la técnica, se establece en la descripción, que hace referencia a las Figuras adjuntas, en las que:

[0030] la Figura 1 ilustra una representación de una vista superior ilustrativa de una bolsa desechable con una trayectoria de fluido en serpentina integrada mediante soldadura e integral;

[0031] la Figura 2 ilustra una representación de una vista en perspectiva ilustrativa de una bolsa desechable con una trayectoria de fluido en serpentina integrada mediante soldadura e integral;

[0032] la Figura 3 ilustra una representación en perspectiva de un sistema de control de temperatura seco de estado sólido con una trayectoria de fluido integral incorporada y una abertura articulada en una configuración cerrada, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0033] la Figura 4 ilustra una representación en perspectiva de un sistema de control de temperatura seco de estado sólido con una trayectoria de fluido integral incorporada y una abertura articulada en una configuración abierta, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0034] la Figura 5 muestra un contenedor de fluidos vacío que puede utilizarse con el sistema de control de temperatura seco de estado sólido de las Figuras 3 y 4, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0035] la Figura 6 muestra un contenedor de fluidos lleno que puede utilizarse con el dispositivo de estado sólido descrito en la presente descripción;

[0036] la Figura 7 ilustra una representación en perspectiva de un sistema de control de temperatura seco de estado sólido con una trayectoria de fluido integral incorporada y una abertura articulada en una configuración abierta, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0037] la Figura 8 ilustra una vista frontal de un sistema de control de temperatura seco de estado sólido con una trayectoria de fluido integral incorporada y una abertura articulada en una configuración abierta, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0038] la Figura 9 ilustra una representación de un diagrama de flujo de un método de calentamiento y/o enfriamiento de fluido terapéutico que utiliza el dispositivo de estado sólido, de acuerdo con aspectos de las presentes modalidades divulgadas;

[0039] la Figura 10 ilustra un dispositivo de forzamiento de temperatura en un sistema para calentar y/o enfriar un fluido, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0040] la Figura 11 ilustra una vista del dispositivo de forzamiento de temperatura de la Figura 10 que muestra la entrada y salida de la trayectoria de fluido formada cuando las placas superior e inferior están cerradas, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0041] la Figura 12 ilustra una vista frontal del dispositivo de forzamiento de temperatura de la Figura 10, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0042] la Figura 13 ilustra una vista lateral del dispositivo de forzamiento de temperatura de la Figura 10, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0043] la Figura 14 ilustra una vista superior del dispositivo de forzamiento de temperatura de la Figura 10 cuando el dispositivo está cerrado, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0044] la Figura 15 ilustra un contenedor de fluidos flexible (bolsa desechable) con una trayectoria de fluido formada por el dispositivo de forzamiento de temperatura de la Figura 10 cuando el dispositivo está cerrado, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0045] la Figura 16 ilustra un contenedor de fluidos flexible (bolsa desechable) sin una trayectoria de fluido formada (por ejemplo, cuando no está en el dispositivo de forzamiento de temperatura de la Figura 10), de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0046] la Figura 17 ilustra un sistema de calentamiento y/o enfriamiento de fluido directo con flujo de fluido proporcionado por gravedad, de acuerdo con una modalidad ilustrativa;

[0047] la Figura 18 ilustra un sistema de calentamiento y/o enfriamiento de fluido directo con asistencia de bomba, de acuerdo con una modalidad ilustrativa; y

[0048] la Figura 19 ilustra un sistema de calentamiento y/o enfriamiento de fluido acondicionado, de acuerdo con una modalidad ilustrativa.

[0050] Descripción de la invención

[0052] A continuación se hará referencia en detalle a las presentes modalidades divulgadas, uno o más ejemplos de los cuales se ilustran en los dibujos adjuntos. La descripción detallada utiliza designaciones numéricas y/o alfabéticas para referirse a los elementos en los dibujos. En los dibujos y la descripción se han utilizado designaciones iguales o similares para referirse a partes iguales o similares de las presentes modalidades.

[0054] Algunas modalidades de la presente divulgación proporcionan sistemas y métodos para calentar y enfriar fluidos terapéuticos, utilizando un dispositivo de calentamiento y enfriamiento de estado sólido seco que no emplea un fluido de transferencia de calor. El sistema de estado sólido de las presentes modalidades es "seco" porque no utiliza un fluido de transferencia de calor (como glicol, agua, etc.) para transferir calor dentro y fuera del fluido terapéutico. Sin embargo, en otras modalidades, los sistemas y métodos de la presente divulgación pueden usarse para calentar y/o enfriar fluidos de transferencia de calor. El sistema puede incluir una bisagra para facilitar la colocación y extracción de la bolsa. El sistema también puede incluir una pluralidad de aletas para ayudar en la transferencia de calor. Además, el sistema puede incluir uno o más pestillos para garantizar que el dispositivo de calentamiento y enfriamiento de estado sólido permanezca cerrado mientras está en funcionamiento.

[0056] La Figura 1 ilustra una vista superior de un contenedor de fluidos ilustrativo 10 que incluye una entrada de fluido 12, una salida de fluido 14, pasajes en serpentina 16 y una placa de montaje 18 a la cual están soldados los pasajes en serpentina 16.

[0058] La Figura 2 ilustra una vista en perspectiva del contenedor de fluidos ilustrativo de la Figura 1. En las Figuras 1 y 2, el fluido que entra y sale del contenedor de fluidos es un fluido de transferencia de calor, no un fluido terapéutico como sangre y/o dializado. Las modalidades ilustrativas de las Figuras 1 y 2 también incluirían otros intercambiadores de calor (no se muestran) para transferir calor desde el fluido de transferencia de calor al fluido terapéutico y/o al dispositivo de gestión de temperatura, o viceversa.

[0060] La Figura 3 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de estado sólido 20 de acuerdo con las presentes modalidades. En la representación mostrada en la Figura 3, el dispositivo de estado sólido 20 está en una posición cerrada. El dispositivo de estado sólido 20 puede incluir una entrada de fluido 22 para recibir un fluido terapéutico (tal como sangre o dializado) de un paciente y/o bomba, así como una salida de fluido 24, para administrar un fluido calentado y/o enfriado de regreso al paciente. Cada una de las entradas de fluido 22 y salidas de fluido 24 están acopladas de manera fluida a un contenedor de fluidos 44 (no se muestra) que en la modalidad de la Figura 3 está dentro del dispositivo de estado sólido 20. Como tal, cada una de las entradas de fluido 22 y salidas de fluido 24 se insertan en el dispositivo de estado sólido 20 cuando el contenedor de fluidos 44 (no se muestra) se inserta en el dispositivo de estado sólido 20. Cada una de las entradas de fluido 22 y salidas de fluido 24 pueden incluir tubos cilíndricos que pueden conectarse de manera fluida a otros tubos y/o componentes del sistema a través de varios mecanismos de conexión (por ejemplo, boquillas, acoplamientos, válvulas, codos, uniones, tes, adaptadores macho y hembra, accesorios de compresión, accesorios de sello facial, accesorios de tubo Bard, accesorios de desconexión rápida y otros mecanismos de acoplamiento de fluido adecuados). El dispositivo de estado sólido 20 puede incluir una placa superior 26 y una placa inferior 28, estando las placas superior e inferior 26, 28 acopladas de manera articulada a través de una o más bisagras 30. En algunas modalidades, una o más bisagras 30 estarán cerca de la entrada de fluido 22, mientras que en otras modalidades, una o más bisagras 30 estarán próximas a la salida de fluido 24. La una o más bisagras 30 permiten que la placa superior 26 gire para abrirse alrededor de la bisagra 30, proporcionando de esta manera espacio entre la placa superior 26 y la placa inferior 28 para permitir que se inserte el contenedor de fluidos 44 (no se muestra). En algunas modalidades, una o más bisagras 30 pueden estar ubicadas en el lado opuesto de la entrada de fluido 22 y la salida de fluido 24. En algunas modalidades, el dispositivo de estado sólido 20 comprende además un detector de sangre, sensores de temperatura de fluido (por ejemplo, sensor de temperatura resistivo, infrarrojo, de fibra óptica), un transductor de presión, sondas de temperatura del paciente, un detector de aire (por ejemplo, sensor ultrasónico que detecta aire en fluido), y/o un detector de caudal de fluido.

[0062] Con referencia aún a la Figura 3, el dispositivo de estado sólido 20 puede incluir un rebaje de entrada superior 32A y un rebaje de entrada inferior 32B, cada uno de los cuales puede incluir contornos y/o rebajes dispuestos dentro de cada una de la placa superior 26 y la placa inferior 28 para permitir que la entrada de fluido 22 actúe como un conducto de fluido a través de los rebajes de entrada superior e inferior 32A, 32B mientras el dispositivo de estado sólido está en una posición cerrada. De manera similar, el dispositivo de estado sólido 20 también puede incluir un rebaje de salida superior 34A y un rebaje de salida inferior 34B, que pueden incluir cada uno contornos y/o rebajes dispuestos dentro de cada una de la placa superior 26 y la placa inferior 28 para permitir que la salida de fluido 24 actúe como un conducto de fluido a través de los rebajes de salida superior e inferior 34A, 34B mientras el dispositivo de estado sólido está en una posición cerrada. El rebaje de entrada superior 32A y el rebaje de entrada inferior 32B pueden estar dispuestos cada uno cerca de la entrada de fluido 22 para permitir que los fluidos ingresen al dispositivo de estado sólido, mientras que el rebaje de salida superior 34A y el rebaje de salida inferior 34B pueden estar dispuestos cada uno cerca de la salida de fluido 24 para permitir que los fluidos salgan del dispositivo de estado sólido. El dispositivo de estado sólido 20 también puede incluir una o más pluralidades de aletas 36 que se extienden verticalmente hacia arriba desde la placa superior 26 y se extienden verticalmente hacia abajo desde la placa inferior 28. Uno o más espacios 38 pueden separar pluralidades de aletas 36 entre sí. Cada aleta puede incluir una porción proximal 40 dispuesta cerca de la respectiva placa superior 26 o placa inferior 28, así como una porción distal 42 que se extiende alejándose de la respectiva placa superior 26 o placa inferior 28. En algunas modalidades, cada aleta de la pluralidad de aletas 36 puede ser más delgada en la porción distal 42 que en la porción proximal 40. Dicho de cualquier otra manera, cada porción proximal 40 puede ser más gruesa que cada porción distal 42. En otras modalidades, cada aleta de la pluralidad de aletas 36 puede tener un grosor uniforme desde el extremo proximal 40 hasta el extremo distal 42.

[0063] Aún con referencia a la Figura 3, la una o más pluralidades de aletas 36 pueden estar alineadas a lo ancho (como se muestra en la Figura 3), a lo largo (no se muestra) o en configuraciones híbridas que incluyen una o más aletas 36 alineadas en configuraciones a lo ancho, a lo largo, en diagonal y/u otras. La una o más pluralidades de aletas 36 también pueden estar orientadas de manera que se extiendan alejándose de las placas superior e inferior 26, 28 en un ángulo (es decir, el plano definido a través del centro de cada aleta interseca el plano definido por la placa superior 26 y/o la placa inferior 28 en un ángulo distinto de 90 grados). El dispositivo de estado sólido 20 puede incluir varios números de pluralidades de aletas 36 en cada una de la placa superior 26 y la placa inferior 28, así como varios números de aletas dentro de cada pluralidad de aletas 36. Por ejemplo, se pueden disponer 3 pluralidades de aletas 36, cada una de las cuales incluye 10 aletas, dentro de cada una de las placas superior e inferior 26, 28. En otras modalidades, se pueden disponer de aproximadamente 2 a aproximadamente 4 pluralidades de aletas 36, cada una de las cuales incluye de aproximadamente 8 a aproximadamente 12 aletas, dentro de cada una de las placas superior e inferior 26, 28. En otras modalidades, se pueden disponer de aproximadamente 1 a aproximadamente 10 pluralidades de aletas 36, cada una de las cuales incluye de aproximadamente 1 a aproximadamente 20 aletas, dentro de cada una de las placas superior e inferior 26, 28. Otras modalidades pueden incluir otros números de pluralidades de aletas 36 así como otros números de aletas dentro de cada pluralidad de aletas 36. En algunas modalidades, las placas superior e inferior 26, 28 pueden tener el mismo número y disposición de pluralidades de aletas 36, mientras que en otras modalidades, las placas superior e inferior 26, 28 pueden tener diferentes números de pluralidades de aletas 36 y/o disposiciones de aletas. El dispositivo de estado sólido 20 puede incluir uno o más pestillos 42 para garantizar que la placa superior 26 permanezca acoplada a la placa inferior 28 mientras el dispositivo de estado sólido 20 está en funcionamiento. El uno o más pestillos 42 pueden estar acoplados de manera articulada a la placa superior 26 y/o a la placa inferior 28. También son posibles otros mecanismos adecuados para acoplar las placas superior e inferior 26, 28 entre sí, así como para acoplar uno o más pestillos 42 a las placas superior y/o inferior 26, 28.

[0065] Con referencia aún a la Figura 3, el dispositivo de estado sólido 20 puede utilizarse tanto para calentar como para enfriar. Cada una de la placa superior 26 y la placa inferior 28 puede incluir uno o más calentadores de resistencia integrados (no se muestran) o uno o más calentadores/enfriadores Peltier y pueden estar acoplados eléctricamente a una o más fuentes de energía (no se muestran) para proporcionar calentamiento y/o enfriamiento al interior del dispositivo de estado sólido 20. Por ejemplo, el dispositivo de forzamiento de temperatura dispuesto dentro de cada una de las placas superior e inferior 26, 28 puede configurarse como dispositivos Peltier (o bomba de calor Peltier) permitiendo que cada una de las placas superior e inferior 26, 28 proporcionen calentamiento y/o enfriamiento al interior del dispositivo de estado sólido, dependiendo de la dirección en la que fluye la corriente a través del dispositivo Peltier. Cada dispositivo Peltier y/u otro dispositivo de forzamiento de temperatura se puede utilizar en conexión con la una o más pluralidades de aletas 36 en casos de uso en los que es conveniente proporcionar enfriamiento al interior del dispositivo de estado sólido 20. Además, la una o más pluralidades de aletas 36 pueden proporcionar enfriamiento pasivo al interior del dispositivo de estado sólido 20 ya que la temperatura ambiente (generalmente entre 55 grados Fahrenheit y 85 grados Fahrenheit) es a menudo menor que la temperatura normotérmica de aproximadamente 98,6 grados Fahrenheit (+/- 2-3 grados Fahrenheit). La geometría de las aletas, los materiales que las componen, el número de aletas, las agrupaciones de aletas, la separación entre aletas y las orientaciones de las aletas se pueden variar para mejorar la eficacia de transferencia de calor del dispositivo de estado sólido 20. El dispositivo de estado sólido 20 puede proporcionar enfriamiento y/o calentamiento al fluido terapéutico sin la necesidad de un fluido de transferencia de calor dedicado o ninguna parte móvil. En algunas modalidades, los elementos de calentamiento por resistencia y las pluralidades de aletas 36 pueden estar dispuestos dentro de las placas superior e inferior 26, 28. En otras modalidades, los elementos de calentamiento por resistencia y/o pluralidades de aletas 36 pueden estar dispuestos en la placa superior 26 o en la placa inferior 28, pero no en ambas. Las pluralidades de aletas 36 pueden estar compuestas de un material o materiales diferentes a los de las placas superior e inferior 26, 28 para mejorar la transferencia de calor. El dispositivo de estado sólido 20 también puede incluir un ventilador (no se muestra) para aumentar el flujo de aire a través de la una o más pluralidades de aletas 36.

[0067] La Figura 4 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de estado sólido 20 en una posición abierta con un contenedor de fluidos 44 colocado en su interior. En la modalidad de la Figura 4, el uno o más pestillos 42 se han liberado y la placa superior 26 se ha girado alrededor de la bisagra 30 a una posición abierta, lo que permite colocar el contenedor de fluidos 44 dentro del dispositivo de estado sólido 20. El contenedor de fluidos 44 puede incluir una primera porción 46 cerca de la entrada de fluido 22 y una segunda porción 48 cerca de la salida de fluido 24. Entre la primera porción 46 y la segunda porción 48, el contenedor de fluidos puede incluir una porción redondeada 45 en el lado opuesto del dispositivo de estado sólido 20. El contenedor de fluidos 44 puede incluir una lámina de montaje 60 que ayuda a garantizar que el contenedor de fluidos 44 esté posicionado exactamente en la ubicación correcta dentro del dispositivo de estado sólido 20, y también a garantizar una distribución uniforme de la transferencia de calor desde el dispositivo de estado sólido 20 hacia el contenedor de fluidos 44. El dispositivo de estado sólido puede incluir los pasadores primero y segundo 50, 52 que pueden sobresalir hacia arriba desde una superficie superior 29 de la placa inferior 28 a través de aberturas en la lámina de montaje 60 para garantizar que el contenedor de fluidos 44 esté posicionado con precisión dentro del dispositivo de estado sólido 20.

[0069] La Figura 4 ilustra además un acoplamiento de entrada 53 dispuesto de manera circunferencial alrededor de un extremo de la entrada de fluido 22, así como un acoplamiento de salida 55 dispuesto de manera circunferencial alrededor de una salida de fluido 24. Cada uno de los acoplamientos de entrada 53 y de salida 55 forman las respectivas transiciones entre el interior del contenedor de fluidos 44 y la entrada de fluido 22 y/o la salida de fluido 24. El acoplamiento de entrada 53 y el acoplamiento de salida 55 pueden incluir cada uno un diámetro ligeramente mayor que la entrada de fluido 22 y la salida 24, de manera que la entrada de fluido 22 y la salida 24 puedan insertarse rígidamente en el acoplamiento de entrada 53 y el acoplamiento de salida 55 a través de un ajuste de compresión y/u otros mecanismos (epoxi, adhesión, sinterización, abrazadera de manguera ajustable y/o abrazadera de anillo). Los acoplamientos de entrada y salida 53, 55 pueden estar compuestos de un material que sea más duro y/o más rígido que la entrada de fluido 22 y la salida de fluido 24 (así como cualquier tubo asociado al que estén conectadas la entrada y la salida de fluido 22, 24) de manera que los acoplamientos de entrada y salida 53, 55 ayuden a soportar el peso de la placa superior 26 (y cualquier compresión asociada con los pestillos 42 cuando el dispositivo de estado sólido esté cerrado). Por ejemplo, cuando la placa superior 26 se apoya sobre la parte superior de la placa inferior 28, las porciones rebajadas 32A, 34A de la placa superior 26 entrarán en contacto y/o interactuarán con los acoplamientos de entrada y salida 53, 55, permitiendo de esta manera que el peso y/o la fuerza hacia abajo de la placa superior se distribuyan a través de los acoplamientos de entrada y salida 53, 55 (así como los pasadores primero y segundo 50, 52). La altura de los pasadores primero y segundo 50, 52 (así como los diámetros de los acoplamientos de entrada y salida 53, 55) pueden diseñarse de manera que la separación entre las placas superior e inferior 26, 28 sea óptima desde un punto de vista operativo cuando el dispositivo de estado sólido 20 está en una posición cerrada. Por ejemplo, si las placas superior e inferior 26, 28 se aprietan fuertemente entre sí, puede dañarse el contenedor de fluidos 44 y puede restringirse el flujo a través del contenedor de fluidos 44. Si las placas superior e inferior 26, 28 no se acercan lo suficiente, la transferencia de calor hacia dentro y hacia fuera del contenedor de fluidos 44 puede verse obstaculizada. Los pasadores primero y segundo 50, 52 y los acoplamientos de entrada y salida 53, 55 también garantizan que la lámina de montaje 60 y el contenedor de fluidos 44 montado sobre la misma no puedan disponerse dentro del dispositivo de estado sólido 20 en una orientación incorrecta.

[0071] Aún con referencia a la Figura 4, el contenedor de fluidos 44 puede incluir una porción de entrada ahusada 57 y una porción de salida ahusada 59, cada una de las cuales acopla el contenedor de fluidos 44 a los respectivos acoplamientos de entrada y salida 53, 55. Cada una de las porciones de entrada y salida ahusadas 57, 59 también proporcionan transiciones graduales entre los acoplamientos de entrada y salida 53, 55 y el contenedor de fluidos 44, lo que permite que el contenedor de fluidos 44 se expanda según sea necesario mientras permanece fuertemente acoplado a los acoplamientos de entrada y salida 53, 55. Las porciones de entrada y salida ahusadas 57, 59 ayudan a aumentar el área superficial alrededor de los acoplamientos de entrada y salida 53, 55 a los cuales se puede conectar el contenedor de fluidos 44, permitiendo de esta manera una unión más robusta. El contenedor de fluidos 44 se puede unir a los acoplamientos de entrada y salida 53, 55 (es decir, en las porciones de entrada y salida ahusadas 57, 59) mediante epoxi, adhesión, pegamento, sinterización, fusión, ajuste por compresión, cinta y/u otros mecanismos adecuados. Las conexiones y/o uniones entre la entrada y salida de fluidos 22, 24 y los acoplamientos de entrada y salida 53, 55, así como entre los acoplamientos de entrada y salida 53, 55 y el contenedor de fluidos 44 deben ser lo suficientemente robustos para que al retirarlo del dispositivo de estado estable 20, el contenedor de fluidos 44 no se separe de la entrada de fluido y/o salida de fluido 22, 24, incluso si el contenedor de fluidos 44 está suspendido de la entrada de fluido y la salida de fluido 22, 24 y lleno de fluido.

[0073] Con referencia aún a la Figura 4, la lámina de montaje 60 puede incluir esquinas inclinadas y/o ahusadas 54 en el extremo cerca de la entrada y salida de fluidos 22, 24, lo que puede ayudar en la inserción y/o extracción del contenedor de fluidos 44 dentro del dispositivo de estado sólido. La lámina de montaje 60 también puede incluir esquinas redondeadas 56 en el extremo opuesto a la entrada y salida de fluidos 22, 24. La placa inferior 28 puede incluir una primera porción rebajada 58 que coincida con la forma general y el grosor de la lámina de montaje 60, de manera que la lámina de montaje 60 se reciba fácilmente dentro de la placa inferior 28. En funcionamiento (es decir, mientras el dispositivo de estado sólido 20 está en la posición cerrada ilustrada en la Figura 3), el fluido terapéutico puede fluir hacia el contenedor de fluidos 44 en la primera porción 46 a través de la entrada de fluido 22, alrededor de la porción redondeada 45, hacia la segunda porción 48 y hacia fuera a través de la salida de fluido 24. Por lo tanto, la entrada de fluido 22 se acopla de manera fluida a la salida de fluido 24 a través del contenedor de fluidos 44.

[0075] Aún con referencia a la Figura 4, cada una de la primera porción 46, la segunda porción 48 y la porción redondeada 45 están formadas en el contenedor de fluidos 44 a través de rebajes y protuberancias correspondientes en la placa superior 26. La placa superior 26 incluye rebajes y protuberancias (no se muestran) que definen los pasajes de fluido en el contenedor de fluidos 44 que se forman cuando el contenedor de fluidos 44 comienza a llenarse, debido al fluido que fluye a través del mismo. Dicho de cualquier otra manera, el contenedor de fluidos 44 en sí no incluye ningún pasaje de fluido antes de su inserción en el dispositivo de estado sólido 20. Los pasajes (es decir, la primera porción 46, la segunda porción 48 y la porción redondeada 45) se forman en el contenedor de fluidos 44 como resultado de la flexión del contenedor de fluidos 44 alrededor y la adaptación a las protuberancias y rebajes en la placa superior 26 (y la placa inferior 28) cuando el dispositivo de estado sólido 20 está cerrado y el fluido terapéutico fluye a través del contenedor de fluidos 44. Los rebajes y protuberancias que definen los pasajes de fluido en el contenedor de fluidos 44 pueden estar dispuestos tanto dentro de la placa superior 26 y/o la placa inferior 28. La Figura 4 también ilustra una pared central del pasaje 61 que actúa como una barrera que define el límite entre la primera porción 46 y la segunda porción 48 del pasaje. El fluido terapéutico puede fluir alrededor de la pared central del pasaje 61 cuando el dispositivo de estado sólido 20 está en funcionamiento. La pared central del pasaje 61 se forma en el contenedor de fluidos 61 como resultado de una protuberancia correspondiente (no mostrada) en la placa superior 26 (la protuberancia en la placa superior 26 está rodeada por rebajes en la placa superior 26 (y de manera similar en la placa inferior 28) que definen los pasajes de fluido dentro del contenedor de fluidos 44).

[0077] La Figura 5 ilustra una vista en perspectiva de un contenedor de fluidos vacío 44 con un primer orificio 64 dispuesto a través del mismo (a través del cual se puede insertar el primer pasador 50) así como un segundo orificio 62 dispuesto a través del mismo (a través del cual se puede insertar el segundo pasador 52). En comparación con la Figura 4 (y también con la Figura 6), el contenedor de fluidos 44 de la Figura 5 está vacío, mientras que los contenedores de fluido 44 de las Figuras 4 y 6 están llenos. En la modalidad de la Figura 5, la entrada de fluido 22 y la salida de fluido 24 están dispuestas dentro de los acoplamientos de entrada y salida 53, 55, que están conectados al contenedor de fluidos 44 a través de las porciones de entrada y salida ahusadas 57, 59. En la modalidad de la Figura 5, la lámina de montaje 60 parece integral (y monolítica) con el contenedor de fluidos 44. Dicho de cualquier otra manera, en algunas modalidades, la lámina de montaje 60 es una porción continua del contenedor de fluidos 44 que no termina formando (o volviéndose parte de) los pasajes de fluido que se forman una vez que el contenedor de fluidos 44 se pone en servicio dentro del dispositivo de estado sólido 20 (por ejemplo, y el dispositivo está cerrado).

[0079] Con referencia aún a la Figura 5, en otras modalidades, la lámina de montaje 60 (es decir, la porción del contenedor de fluidos 44 en los bordes y/o la periferia del contenedor de fluidos 44) puede tener diferentes propiedades de material que la porción central del contenedor de fluidos 44, de manera que la lámina de montaje 60 es menos flexible que la porción central del contenedor de fluidos 44, haciendo de esta manera que el contenedor de fluidos 44 sea más fácil de manipular, más resistente a daños y más fácil de insertar dentro del dispositivo de estado sólido 20. En otras modalidades, el interior del contenedor de fluidos 44 puede estar formado por dos láminas de material (por ejemplo, polímero y/o material termoplástico, entre otros materiales posibles) que se unen a través de una costura que se extiende alrededor de la periferia del contenedor de fluidos 44. En esta modalidad, la costura que se extiende alrededor de la periferia del contenedor de fluidos 44 incluiría los orificios primero y segundo 62, 64 dispuestos a través de esta, y permitiría un fácil manejo e inserción del contenedor de fluidos 44 en el dispositivo de estado sólido 20, como se describió anteriormente. La costura que se extiende alrededor de la periferia del contenedor de fluidos 44 se puede formar a través de cualquier mecanismo adecuado para unir las dos láminas, incluidos (pero sin limitarse a) adhesión, pegamento, epoxi, sinterización y/o fusión. El contenedor de fluidos 44 y las conexiones entre el contenedor de fluidos 44 y la entrada y salida de fluidos 22, 24 pueden construirse (y/o estar compuestos de materiales adecuados) de manera que el contenedor de fluidos 44 permanezca hermético y aséptico en todo momento durante el funcionamiento, y también para garantizar que el contenedor de fluidos 44 no se rompa, desgarre o perfore cuando está en uso y/o durante la inserción o extracción dentro y fuera del dispositivo de estado sólido 20.

[0081] La Figura 6 ilustra una vista en perspectiva de un contenedor de fluidos lleno 44, como aparecería con fluido terapéutico dispuesto en el mismo, con las porciones alrededor de la periferia del contenedor de fluidos 44 (es decir, la porción de lámina de montaje) no llenas de fluido terapéutico debido a las protuberancias dentro de las placas superior e inferior 26, 28 que no permiten que el contenedor de fluidos 44 se expanda en esas áreas. Como se discutió anteriormente, el pasaje de fluido que se forma dentro del contenedor de fluidos 44 alrededor de la pared central del pasaje 61 está definido por los rebajes y protuberancias en la placa superior 26 y la placa inferior 28 (en ciertas modalidades, los rebajes y/o protuberancias pueden estar presentes en una o ambas de la placa superior y la placa inferior). Una vista en perspectiva inferior (es decir, similar a la vista en perspectiva superior de la Figura 6) ilustraría en consecuencia un pasaje de fluido similar definido en la parte inferior del contenedor de fluidos 44. El contenedor de fluidos 44, junto con los acoplamientos de entrada y salida 53, 55, así como la entrada y salida de fluidos 22, 24 dispuestos en el mismo, pueden preensamblarse y/o prefabricarse de manera que cada vez que se utiliza el dispositivo de estado sólido 20, se puede colocar un nuevo contenedor de fluidos preensamblado 44 dentro del dispositivo de estado sólido 20 y luego desecharse, eliminando de esta manera la necesidad de limpiar y/o desinfectar el dispositivo de estado sólido 20 o el contenedor de fluidos 44 (y la lámina de montaje 60). En el caso de que el dispositivo de estado sólido 20 requiera limpieza o esterilización, se puede acceder fácilmente al interior del dispositivo de estado sólido colocando el dispositivo de estado sólido 20 en la configuración abierta que se muestra en la Figura 4 (y la Figura 7). El contenedor de fluidos 44 se puede montar en la lámina de montaje 60 utilizando cualquier medio adecuado, incluida la adhesión (por ejemplo, epoxi), ajuste por compresión y otros medios adecuados. Además, el contenedor de fluidos 44 y la lámina de montaje 60 pueden formarse y/o fabricarse integralmente durante el mismo proceso de fabricación o construcción continuo, de manera que el contenedor de fluidos 44 y la lámina de montaje 60 formen una única estructura monolítica integral.

[0083] La Figura 7 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de estado sólido 20 sin un contenedor de fluidos instalado en él. El dispositivo de estado sólido 20 incluye una placa superior 26, conectada de manera articulada a través de una o más bisagras 30 a la placa inferior 28. Los pestillos 44 mantienen la placa superior 26 cerca de la placa inferior 28 cuando el dispositivo de estado sólido 20 está en una posición cerrada. Como se discutió anteriormente, las placas superior e inferior 26, 28 incluyen rebajes de entrada y salida superiores e inferiores 32A, 32B, 34A, 34B para permitir que la entrada y salida de fluidos 22, 24 actúe como pasajes de fluido dentro y fuera del dispositivo de estado sólido 20. Los pasadores primero y segundo 50, 52 (también como se discutió anteriormente) sobresalen hacia arriba desde la superficie superior 29 de la placa inferior 28.

[0085] Aún con referencia a la Figura 7, el dispositivo de estado sólido 20 puede incluir un rebaje en la placa inferior 66 y una protuberancia en la placa inferior 68 dispuesta dentro de la primera porción rebajada 58 de la placa inferior 28. La primera porción rebajada 58 está ligeramente rebajada con respecto a la superficie superior 29 de la placa inferior 28 para permitir el grosor de la placa de montaje 60 y/o porciones no rellenas del contenedor de fluidos 44. El rebaje de la placa inferior 66 está más rebajado (es decir, tanto desde la superficie superior 29 de la placa inferior 28 como desde la primera porción rebajada 58) para permitir que el contenedor de fluidos 44 se expanda cuando se inserte en el dispositivo de estado sólido 20 y se llene con fluidos terapéuticos, definiendo de esta manera los límites externos de los pasajes de fluido dentro del contenedor de fluidos 44. Una protuberancia de la placa inferior 68 se extiende hacia arriba desde la recesión de la placa inferior 66, definiendo de esta manera la pared central del pasaje 61 (mostrada en las Figuras 4 y 6) en el contenedor de fluidos 44 cuando la bolsa está en servicio dentro del dispositivo de estado sólido 20.

[0087] La Figura 8 ilustra una vista lateral del dispositivo de estado sólido 20 con la placa superior 26 parcialmente abierta y girada alrededor de una o más bisagras 30. La Figura 8 ilustra los rebajes de entrada y salida superiores 32A, 34A dispuestos dentro de la placa superior 26, así como los pestillos 42 acoplados a la placa superior 26. En la modalidad de la Figura 8, una segunda porción rebajada 80 está ligeramente rebajada desde una superficie inferior 78 de la placa superior 26 para permitir el grosor de la placa de montaje 60 y/o porciones no rellenas del contenedor de fluidos 44 (es decir, cuando el contenedor de fluidos 44 se inserta en el dispositivo de estado sólido 20). Un rebaje de la placa superior 70 está más rebajado (es decir, tanto desde la superficie inferior 78 de la placa superior 26 como desde la segunda porción rebajada 80) para permitir que el contenedor de fluidos 44 se expanda cuando se inserte en el dispositivo de estado sólido 20 y se llene con fluidos terapéuticos, definiendo de esta manera los límites externos de los pasajes de fluido dentro del contenedor de fluidos 44. Una protuberancia de la placa superior 72 se extiende hacia abajo desde la recesión de la placa superior 70, definiendo de esta manera la pared central del pasaje 61 (mostrada en las Figuras 4 y 6) en el contenedor de fluidos 44 cuando la bolsa está en servicio dentro del dispositivo de estado sólido 20. La Figura 8 también ilustra los orificios para los pasadores primero y segundo 74, 76 dispuestos dentro de la segunda porción de rebaje 80 para recibir los pasadores primero y segundo 50, 52 cuando el dispositivo de estado sólido 20 está cerrado.

[0089] La Figura 9 ilustra un método 900 de calentamiento y/o enfriamiento de un fluido terapéutico de acuerdo con las modalidades reivindicadas actualmente. En el paso 902, el método puede incluir la unión de tubos de entrada y salida de fluidos (no se muestran) a la entrada y salida de fluidos 22, 24. El paso 902 permite que el contenedor de fluidos 44 se acople de manera fluida a un paciente, un sistema de diálisis, un sistema de calentamiento de sangre y/u otro sistema equivalente. En el paso 904, el método 900 puede incluir la inserción del contenedor de fluidos 44 en el dispositivo de estado sólido 20. En el paso 924, el método 900 puede incluir la formación de pasajes de fluido en el contenedor de fluidos 44 que están definidos por rebajes, contornos y protuberancias dispuestas dentro de las placas superior e inferior 26, 28 (por ejemplo, formar dichos pasajes de fluido cerrando el dispositivo, es decir, juntando las placas superior e inferior). En el paso 926, el método 900 puede incluir iniciar un flujo de fluido terapéutico (tal como sangre o dializado) a través de la entrada de fluido 22, el contenedor de fluidos 44 y la salida de fluido 24. En el paso 928, el método 900 puede incluir iniciar el calentamiento y/o enfriamiento dentro de las placas superior e inferior 26, 28 a través de uno o más dispositivos de forzamiento de temperatura dispuestos en las mismas, con el fin de ajustar la temperatura del fluido terapéutico que fluye a través del dispositivo de estado sólido 20. El método 900 puede incluir otros pasos y puede omitir los pasos detallados anteriormente. Además, los pasos pueden realizarse en un orden diferente al ilustrado en la Figura 9. Los pasos adicionales pueden incluir detener el flujo de fluido terapéutico a través del dispositivo de estado sólido 20, suspender el calentamiento y/o enfriamiento dentro del dispositivo de estado sólido 20, abrir el dispositivo de estado sólido 20, retirar el contenedor de fluidos 44, retirar el tubo del contenedor de fluidos 44 y desechar el contenedor de fluidos 44. Además, el método 900 puede incluir varios subpasos al paso 904 (insertar el contenedor de fluidos 44 en el dispositivo de estado sólido) como se detalla a continuación.

[0090] Con referencia todavía a la Figura 9, el método puede incluir varios subpasos que garantizan que el contenedor de fluidos 44 esté instalado correctamente en el dispositivo de estado sólido 20. Es posible que en muchos casos no sea necesario realizar varios de estos subpasos. De acuerdo con el método 900, estos subpasos pueden incluir: en el paso 906 abrir la placa superior del dispositivo de estado sólido 20; en el paso 908 alinear la entrada y salida de fluidos 22, 24 con el primer y segundo rebaje 32B, 34B en la placa inferior 28; en el paso 910 alinear los orificios primero y segundo 62, 64 en el contenedor de fluidos 44 con los pasadores primero y segundo 50, 52 en la placa inferior 26; en el paso 912 girar la placa superior 26 parcialmente cerrada a través de una o más bisagras 30; en el paso 914 comprobar que los rebajes primero y segundo 32A, 34A en la placa superior 26 se alinean con la entrada y salida de fluidos 22, 24; en el paso 916 comprobar que los pasadores primero y segundo 50, 52 se alinean con los orificios para los pasadores primero y segundo 74, 76 de la placa superior 26; en el paso 918, comprobar que el contenedor de fluidos 44 se alinea con los rebajes 58, 80 de las placas superior e inferior 26, 28; en el paso 920 cerrar el dispositivo de estado sólido 20; y en el paso 922, unir uno o más pestillos 42. Varios de los pasos ilustrados en la Figura 9 pueden ser opcionales, omitirse y/o realizarse en un orden diferente al que se ilustra en la Figura 9.

[0091] El dispositivo de estado sólido 20 de las presentes modalidades elimina la necesidad de un fluido de transferencia de calor dedicado. El dispositivo de estado sólido 20 de las presentes modalidades calienta y enfría los fluidos terapéuticos directa o indirectamente, reduciendo y/o eliminando de esta manera el riesgo de infección atribuido al fluido de transferencia de calor. En funcionamiento, el dispositivo de estado sólido 20 puede alcanzar una temperatura máxima de funcionamiento de aproximadamente 40 °C a aproximadamente 60 °C, o de aproximadamente40 °C a aproximadamente 50 °C, o de aproximadamente 40 °C a aproximadamente 45 °C. En funcionamiento, el dispositivo de estado sólido 20 puede admitir un caudal máximo de aproximadamente 5 l/min (es decir, litros por minuto) a aproximadamente 15 l/min, o de aproximadamente 7 l/min a aproximadamente 13 l/min, o de aproximadamente 9 l/min a aproximadamente 12 l/min, o de aproximadamente 10 l/min a aproximadamente 11 l/min. Una fuente de patógenos nosocomiales en los dispositivos de tratamiento de pacientes existentes es el fluido de transferencia de calor, que se ha eliminado de algunas modalidades del sistema descrito en la presente divulgación. Además, las presentes modalidades permiten el uso de contenedores de fluido 44 que no tienen pasajes o canales de fluido predefinidos en su interior. Al permitir que los pasajes de fluido se definan en el contenedor de fluidos 44 a través de los rebajes, protuberancias y contornos 58, 66, 68, 72, 78, 80 en las placas superior e inferior 26, 28, se puede emplear un contenedor de fluidos 44 mucho más simple y fácil de fabricar. La bisagra 30 que conecta las placas superior e inferior 26, 28 hace que la inserción y extracción del contenedor de fluidos 44 dentro y fuera del dispositivo de estado sólido 20 sea rápida y fácil, mientras que también proporciona un acceso conveniente al interior del dispositivo de estado sólido 20 para operaciones de limpieza y esterilización.

[0092] La Figura 10 ilustra un dispositivo de forzamiento de temperatura en un sistema para calentar y/o enfriar un fluido, de acuerdo con una modalidad ilustrativa. Una barra dispuesta en la placa superior del dispositivo de forzamiento de temperatura forma una trayectoria de fluido en una bolsa desechable colocada en el dispositivo cuando este está cerrado. No hay ninguna trayectoria de fluido definida cuando el dispositivo está abierto. En esta modalidad, los componentes del calentador/enfriador Peltier termoeléctrico están representados en las placas superior e inferior del dispositivo de forzamiento de temperatura.

[0093] La Figura 11 ilustra una vista del dispositivo de forzamiento de temperatura de la Figura 10 que muestra la entrada y salida de la trayectoria de fluido formada cuando las placas superior e inferior están cerradas, con flechas que ilustran la dirección del flujo en el canal formado.

[0094] Las Figuras 12, 13 y 14 ilustran vistas frontal, lateral y superior del dispositivo de forzamiento de temperatura de la Figura 10, respectivamente.

[0095] La Figura 15 ilustra un contenedor de fluidos flexible (bolsa desechable) con una trayectoria de fluido formada por el dispositivo de forzamiento de temperatura de la Figura 10 cuando el dispositivo está cerrado. La Figura 16 muestra la bolsa en su estado normal sin una trayectoria de fluido formada (por ejemplo, cuando no está en el dispositivo de forzamiento de temperatura de la Figura 10).

[0096] La Figura 17 ilustra un sistema de calentamiento y/o enfriamiento de fluido directo con flujo de fluido proporcionado por gravedad, de acuerdo con una modalidad ilustrativa. El fluido representado es un fluido terapéutico. El fluido ingresa a la entrada del contenedor de fluidos flexible (bolsa del intercambiador de calor desechable), formándose en el mismo un canal cuando la bolsa se coloca entre las placas superior e inferior del dispositivo de forzamiento de temperatura (calentador/enfriador seco) y dichas placas se cierran juntas. El fluido se calienta y/o enfría mediante el enfriador/calentador seco a medida que fluye desde la entrada a la salida de la bolsa del intercambiador de calor, luego el fluido se administra al paciente. En ningún momento el fluido entra en contacto directo con el calentador/enfriador seco.

[0097] La Figura 18 ilustra un sistema de calentamiento y/o enfriamiento de fluido directo con asistencia de bomba, de acuerdo con una modalidad ilustrativa. Este sistema es idéntico al que se muestra en la Figura 17, excepto que se representa una bomba (aquí, una bomba peristáltica) para ayudar al flujo del fluido terapéutico (por ejemplo, sangre o solución intravenosa) a través del dispositivo de forzamiento de temperatura. En ningún momento el fluido entra en contacto directo con el calentador/enfriador seco.

[0098] La Figura 19 ilustra un sistema de calentamiento y/o enfriamiento de fluido acondicionado, de acuerdo con una modalidad ilustrativa. Aquí, el fluido acondicionado de un suministro se bombea a través de un depósito (etiquetado como “Dispositivo desechable de fluidos convectivos Belmont”) y dentro de la bolsa del intercambiador de calor desechable ubicada entre las placas superior e inferior de un dispositivo de forzamiento de temperatura (aquí, un calentador/enfriador seco). Al calentarse y/o enfriarse mediante el dispositivo de forzamiento de temperatura, el fluido acondicionado fluye a través de la salida de la bolsa del intercambiador de calor desechable y hacia un tubo de conexión, para usarse como fluido de intercambio de calor con temperatura controlada en otra parte del sistema. En ningún momento el fluido entra en contacto directo con el calentador/enfriador seco. Además, toda la trayectoria del flujo de fluido, incluido el depósito, la bomba peristáltica (si se utiliza), los tubos de conexión y la bolsa del intercambiador de calor, se pueden fabricar de manera que sean desechables, lo que reduce aún más el riesgo de contaminación.

[0099] En algunas modalidades, el sistema de acuerdo con la presente divulgación comprende un componente que contacta directa y físicamente el cuerpo de un paciente para gestionar la temperatura corporal del paciente. En algunas modalidades, el componente es una manta, un chal o un colchón que contiene el fluido. En algunas modalidades, el componente puede usarse sobre una parte del cuerpo del paciente. Por ejemplo, el componente puede estar diseñado para cubrir al menos aproximadamente el 30 %, 40 % o 50 % de la superficie del cuerpo. El sistema puede estabilizar la temperatura corporal del paciente a la temperatura central deseada. Tal componente puede tener diferentes formas dependiendo del uso previsto. Por ejemplo, el componente puede estar diseñado para uso médico, ya sea con el propósito de reducir la temperatura central (por ejemplo, para un paciente que tiene una enfermedad con fiebre muy alta), con el propósito de aumentar la temperatura corporal central (por ejemplo, como tratamiento de hipertermia o después de un tratamiento de hipotermia), o para ambos.

[0100] En algunas modalidades, el sistema puede comprender además uno o más termómetros u otros sensores de temperatura para detectar la temperatura del fluido circulante y/o la temperatura corporal del paciente. En algunas modalidades, un termómetro (u otro sensor de temperatura) mide la temperatura del fluido cuando ingresa al componente (por ejemplo, una manta, un chal o un colchón). En algunas modalidades, un termómetro (u otro sensor de temperatura) mide la temperatura de salida del fluido cuando sale del componente (por ejemplo, una manta, un chal o un colchón).

[0101] Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención se comprenderán mejor con referencia a la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas. Los dibujos adjuntos, que se incorporan y constituyen una parte de esta descripción, ilustran modalidades de la presente divulgación y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de las presentes modalidades.

[0102] Ciertas definiciones

[0103] Para facilitar la comprensión de la presente divulgación, a continuación se definen primero ciertos términos. A lo largo de la descripción se establecen definiciones adicionales para los siguientes términos y otros términos.

[0104] Un aparato, composición o método descrito en la presente descripción como “que comprende” uno o más elementos o pasos nombrados es abierto, lo que significa que los elementos o pasos nombrados son esenciales, pero se pueden agregar otros elementos o pasos dentro del alcance de la composición o el método. Para evitar la prolijidad, también se entiende que cualquier aparato, composición o método descrito como “que comprende” (o el cual “comprende”) uno o más elementos o pasos nombrados también describe la composición o método correspondiente, más limitado, “que consiste esencialmente en” (o el cual “consiste esencialmente en”) los mismos elementos o pasos nombrados, lo que significa que la composición o el método incluye los elementos o pasos esenciales nombrados y también puede incluir elementos o pasos adicionales que no afectan materialmente las características básicas y novedosas de la composición o el método. También se entiende que cualquier aparato, composición o método descrito en la presente descripción como “que comprende” o “que consiste esencialmente en” uno o más elementos o pasos nombrados también describe la composición o método correspondiente, más limitado y cerrado “que consiste en” (o “consiste en”) los elementos o pasos nombrados con exclusión de cualquier otro elemento o paso no nombrado. En cualquier composición o método divulgado en la presente descripción, los equivalentes conocidos o divulgados de cualquier elemento o paso esencial nombrado pueden sustituir a ese elemento o paso.

[0105] Tal como se utiliza en la presente descripción, el término “paciente” o “sujeto” (utilizados indistintamente en la presente descripción) se refiere a cualquier organismo al cual se administra o puede administrarse una composición proporcionada, por ejemplo, para fines experimentales, de diagnóstico, profilácticos, cosméticos y/o terapéuticos. Los pacientes típicos incluyen animales (por ejemplo, mamíferos como ratones, ratas, conejos, primates no humanos y/o humanos). En ciertas modalidades, un paciente es un humano. En ciertas modalidades, un paciente padece o es susceptible a uno o más trastornos o afecciones. En ciertas modalidades, un paciente presenta uno o más síntomas de un trastorno o afección. En ciertas modalidades, a un paciente se le ha diagnosticado uno o más trastornos o afecciones. En ciertas modalidades, el trastorno o afección es o incluye una infección bacteriana. En ciertas modalidades, el paciente está recibiendo o ha recibido cierta terapia para diagnosticar y/o tratar una enfermedad, trastorno o afección.

[0106] Tal como se utiliza en la presente descripción, el término “sustancialmente” se refiere a la condición cualitativa de exhibir una extensión o grado total o casi total de una característica o propiedad de interés.

[0107] Equivalentes

[0108] Se debe entender que, si bien la divulgación se ha descrito junto con la descripción detallada de la misma, la descripción anterior pretende ilustrar y no limitar el alcance de la(s) invención(ones). Otros aspectos, ventajas y modificaciones están dentro del alcance de las reivindicaciones.

[0109] El alcance patentable de las presentes modalidades está definido por las reivindicaciones, y puede incluir otros ejemplos que se le ocurran a los expertos en la técnica. Se pretende que tales de otros ejemplos estén dentro del alcance de las reivindicaciones si incluyen elementos estructurales que no difieren del lenguaje literal de las reivindicaciones, o si incluyen elementos estructurales equivalentes con diferencias insustanciales con respecto al lenguaje literal de las reivindicaciones.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES

1. Un sistema para calentar y/o enfriar un fluido, el sistema que comprende:

al menos un contenedor de fluidos flexible (44); y

un dispositivo de forzamiento de temperatura que comprende una placa inferior (28) y una placa superior (26) acopladas de forma articulada a la placa inferior (28), al menos una de dicha placa inferior (28) y dicha placa superior (26) que comprende un rebaje u otra área dispuesta en la misma o sobre la misma para recibir el al menos un contenedor de fluidos flexible, dicho al menos un contenedor de fluidos (44) que comprende una entrada de fluido (22) para recibir el fluido a calentar y/o enfriar y una salida de fluido (24) para administrar el fluido calentado y/o enfriado fuera del dispositivo de forzamiento de temperatura,

caracterizado porque la placa superior (26) y/o la placa inferior (28) comprenden al menos una recesión (66, 70) y/o al menos una protuberancia para crear un pasaje de fluido entre la placa superior (26) y la placa inferior (28) al cerrarse el dispositivo de forzamiento de temperatura,

en donde, al cerrarse el dispositivo de forzamiento de temperatura, el pasaje de fluido está definido en el contenedor de fluidos flexible (44) por al menos una recesión (66, 70) y/o al menos una protuberancia en al menos una pared interior de la placa superior (26) y/o la placa inferior (28), dicho contenedor de fluidos flexible (44) se ha insertado entre la placa superior (26) y la placa inferior (28) antes del cierre del dispositivo de forzamiento de temperatura,

en donde el pasaje de fluido define un canal distinto entre una entrada (22) y una salida (24) del contenedor de fluidos (44), y

en donde el pasaje de fluido solo se forma cuando el dispositivo de forzamiento de temperatura está en un estado cerrado, de cualquier otra manera el contenedor de fluidos (44) no tiene un pasaje que defina un canal distinto entre una entrada (22) y una salida (24) del contenedor de fluidos (44).

2. El sistema de la reivindicación 1, en donde el fluido es un fluido terapéutico (por ejemplo, en donde el sistema funciona sin la necesidad de un fluido de transferencia de calor),

opcionalmente en donde el fluido terapéutico comprende al menos uno de sangre y dializado.

3. El sistema de la reivindicación 1, en donde el fluido es un fluido de transferencia de calor, opcionalmente en donde el fluido de transferencia de calor se selecciona del grupo que consiste en agua, aceite, fluido de silicona, propilenglicol y una de sus combinaciones.

4. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el al menos un contenedor de fluidos flexible y el dispositivo de forzamiento de temperatura están dispuestos de manera que el fluido que se calienta y/o enfría no entra en contacto directo con el dispositivo de forzamiento de temperatura.

5. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una trayectoria de fluido totalmente desechable.

6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de forzamiento de temperatura calienta y enfría el fluido.

7. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de forzamiento de temperatura comprende un dispositivo de estado sólido (20) (por ejemplo, un dispositivo Peltier y/o un enfriador termoeléctrico), opcionalmente en donde el dispositivo de estado sólido (20) está dispuesto dentro o sobre o debajo de al menos una de la placa superior (26) y la placa inferior (28).

8. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de forzamiento de temperatura comprende un calentador resistivo.

9. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además:

a) al menos un suministro de energía acoplado eléctricamente a uno o más elementos de calentamiento y/o enfriamiento del dispositivo de forzamiento de temperatura;

b) al menos una aleta (36) dispuesta en al menos una de la placa inferior (28) y la placa superior (26); y/o

c) al menos un pestillo (42) para asegurar de manera liberable la placa inferior (28) y la placa superior (26) en una posición cerrada.

10. El sistema de la reivindicación de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde:

a) cada uno de los al menos un contenedor de fluidos está montado en una lámina de montaje (60); o b) el al menos un contenedor de fluidos (por ejemplo, y/o la(s) lámina(s) de montaje (60)) está(n) conformado(s) y dimensionado(s) para insertarse en el dispositivo y retirarlo del mismo.

11. El sistema de la reivindicación de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos un pasador (50, 52) que sobresale de la placa inferior, en donde el al menos un pasador se inserta a través del al menos un orificio en uno o más de los al menos un contenedor de fluidos (por ejemplo, y/o la(s) lámina(s) de montaje (60)) para mantener el contenedor de fluidos posicionado de manera desmontable dentro del dispositivo de forzamiento de temperatura.

12. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde:

a) el dispositivo de forzamiento de temperatura tiene una temperatura máxima de funcionamiento de aproximadamente 40 °C a aproximadamente 60 °C, o de aproximadamente 40 °C a aproximadamente 50 °C, o de aproximadamente 40 °C a aproximadamente 45 °C; o

b) en donde el dispositivo de forzamiento de temperatura tiene un rango de temperatura de funcionamiento que abarca el rango de aproximadamente 1 grado C a aproximadamente 60 °C, de aproximadamente 20 °C a aproximadamente 50 °C, o de aproximadamente 30 °C a aproximadamente 45 °C.

13. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el sistema admite (por ejemplo, permite) un caudal máximo a través del dispositivo de forzamiento de temperatura de aproximadamente 5 l/min a aproximadamente 15 l/min, o de aproximadamente 7 l/min a aproximadamente 13 l/min, o de aproximadamente 9 l/min a aproximadamente 12 l/min.

14. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una bomba (por ejemplo, una bomba peristáltica) para bombear fluido a través del dispositivo de forzamiento de temperatura.

15. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un componente dimensionado y conformado para adaptarse al menos parcialmente al cuerpo de un paciente cuando está en contacto físico con el paciente para controlar la temperatura corporal del paciente,

opcionalmente en donde el componente es una manta, un chal o un colchón que contiene el fluido.