ES3061441T3

ES3061441T3 - Multifunctional catheter

Info

Publication number: ES3061441T3
Application number: ES21765339T
Authority: ES
Inventors: Duangui Gao; Jiwei Wang; Xiaochun Li; Fengliang Liu; Wei Gu; Mingxun Guan
Original assignee: Micro Tech Nanjing Co Ltd
Current assignee: Micro Tech Nanjing Co Ltd
Priority date: 2020-03-04
Filing date: 2021-02-05
Publication date: 2026-04-01
Anticipated expiration: 2041-02-05
Also published as: WO2021175087A1; CN113350653B; EP4094671A1; EP4094671B1; EP4094671C0; US20220409854A1; CN113350653A; JP7450055B2; JP2023515596A; EP4094671A4

Abstract

Un catéter multifuncional, que comprende un cuerpo principal (1) de estructura multilumen y un tubo distal (2). El tubo distal (2) comprende un extremo blando (21) ubicado en el extremo proximal y un extremo funcional (22) ubicado en el extremo distal; un canal de trabajo (3) y un canal para la lente (6) están provistos en el cuerpo principal (1) y el extremo blando (21), y un orificio pasante en comunicación con el canal para la lente (6) está provisto además en el extremo funcional (22); el canal para la lente (6) es una estructura luminal circular que se extiende a lo largo del cuerpo principal (1) y el extremo blando (21); y se proporcionan varias ranuras de alojamiento (61) en la pared interna del canal para la lente (6), de manera que un chip sensor de luz de un conjunto de lentes pueda alojarse mediante las ranuras de alojamiento (61). El catéter puede formar, mediante la pluralidad de ranuras de alojamiento (61) en el canal de la lente (6), un espacio para alojar el chip sensor de luz, y el conjunto de la lente podría montarse sin aumentar el diámetro del canal de la lente (6), de modo que el diámetro total del catéter se reduce para adaptarse a un entorno de tracto biliar más complejo en relación con un tracto digestivo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Catéter multifuncional

[0003] Campo técnico

[0004] La presente solicitud se refiere al campo de la tecnología de instrumentos médicos y, en particular, a un catéter multifuncional.

[0005] Antecedentes

[0006] En una operación mínimamente invasiva, se suelen utilizar instrumentos alargados para atravesar un canal del cuerpo del paciente y llegar a la ubicación de la lesión para su diagnóstico y tratamiento. Dado que la operación mínimamente invasiva requiere una alta precisión y capacidad de decisión y su visualización es particularmente importante, la operación mínimamente invasiva necesita un dispositivo endoscópico alargado o un catéter para la operación auxiliar. El catéter alargado debe proporcionar un canal de trabajo para la entrada y la salida del instrumento médico, además de la necesidad de incluir canales para la entrada y salida de líquido, la transmisión de datos, la iluminación y la desviación de la dirección, lo que dificulta que el diámetro exterior del catéter sea pequeño, y el diámetro del catéter es generalmente de 5 mm o más, lo que imposibilita realizar directamente operaciones de diagnóstico y tratamiento visuales para canales estrechos, como las vías biliares o un conducto pancreático.

[0007] En general, al revisar un canal más pequeño, como un tracto biliar o un conducto pancreático, primero se puede insertar un endoscopio de duodeno en las proximidades de una papila duodenal a través del tracto digestivo, luego se inserta un alambre guía a través de un canal de trabajo del endoscopio, las inserciones de varios instrumentos médicos alargados se guían por el alambre guía y se usan rayos X para determinar las condiciones internas de estos canales y ajustar las posiciones del alambre guía y los instrumentos. El endoscopio duodenal no puede entrar en el tracto biliar y solo permanece fuera de la papila duodenal, y este tipo de operación es menos intuitiva, especialmente al entrar en las ramas del tracto biliar, la operación es más difícil debido al complejo entorno del tracto biliar.

[0008] Tras llegar a la papila duodenal a través del canal de trabajo del endoscopio duodenal convencional, el coledocoscopio continúa entrando en el tracto biliar, que corresponde a un subespejo del endoscopio, y su diámetro exterior le permite pasar por el canal de trabajo del endoscopio duodenal, al tiempo que tiene el canal de trabajo y los canales para que el líquido (gas) entre y salga, la transmisión de datos, la iluminación y la deflexión direccional, etc. El canal de trabajo del coledocoscopio en sí tiene un diámetro interno de 1,2 mm y solo puede permitir que pasen a su través instrumentos con un diámetro externo de 1,1 mm o menos, mientras que el diámetro externo de los instrumentos médicos existentes para CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica) es generalmente de 1,8-2,5 mm, que son mayores de 1,1 mm, por lo que dichos instrumentos médicos no pueden pasar a través del coledocoscopio anterior con el canal de trabajo con un diámetro interno de 1,2 mm.

[0009] El documento US-2013172678A1 describe métodos y aparatos para catéteres de visualización con espacio optimizado. Algunas realizaciones utilizan una tecnología complementaria de semiconductores de óxido metálico (“CMOS”) integrada en un sistema de soporte de tren de cámaras CMOS que puede ser un componente independiente para su uso con un catéter de visualización, como un endoscopio para bebés, o puede fabricarse o extruirse como parte del propio catéter. Algunas realizaciones de aparatos, métodos y equivalentes de los mismos proporcionan una mejor retroalimentación visual directa al personal médico que realiza el procedimiento, al tiempo que proporcionan un dispositivo de catéter de visualización de diámetro exterior de tamaño similar que tiene un mayor espacio en su interior para luces y equipos adicionales o reducen el diámetro exterior total del catéter de visualización.

[0010] Resumen

[0011] La invención se define en el conjunto de reivindicaciones adjuntas. La presente solicitud proporciona un catéter multifuncional para resolver el problema de que el endoscopio existente no es adecuado para el entorno quirúrgico del tracto biliar. La presente solicitud proporciona un catéter multifuncional que incluye: un cuerpo principal de catéter y un tubo distal en una estructura multicanal, y el tubo distal está conectado con un extremo distal del cuerpo principal del catéter; donde se proporciona un canal de trabajo en el cuerpo principal del catéter y en el extremo distal; una cara extrema de un extremo distal del tubo distal está provista de un orificio pasante que se comunica con el canal de trabajo; y además se proporciona un canal de lente en el cuerpo principal del catéter y el tubo distal, y la cara extrema del extremo distal del tubo distal también está provista de un orificio pasante que se comunica con el canal de lente; y el canal de lente es de una estructura de cavidad tubular que se extiende a lo largo del cuerpo principal del catéter y del tubo distal; se proporcionan una pluralidad de ranuras de alojamiento en una pared interior del canal de lente para alojar un chip fotosensible en un conjunto de lentes a través de la pluralidad de ranuras de alojamiento. Opcionalmente, la pluralidad de ranuras de alojamiento están en una distribución simétrica central con un eje central del canal de lente como centro.

[0012] Según la invención, las ranuras de alojamiento son ranuras en forma de V en ángulo recto; y se proporcionan cuatro ranuras de alojamiento en el canal de lente para formar un espacio rectangular capaz de alojar el chip fotosensible en el conjunto de lente.

[0013] Según la invención, el espacio rectangular formado por las cuatro ranuras de alojamiento es coaxial con el canal de lente. Opcionalmente, el tubo distal incluye un extremo blando y un extremo funcional; el extremo blando está ubicado en un extremo proximal del tubo distal, y el extremo funcional está ubicado en el extremo distal del tubo distal.

[0014] Opcionalmente, una cara extrema de un orificio pasante del extremo funcional que se comunica con el canal de trabajo es una superficie inclinada.

[0015] Opcionalmente, el diámetro del canal de trabajo es mayor o igual al 48 % del diámetro exterior del extremo blando, y el diámetro del canal de trabajo es mayor o igual al 45 % del diámetro exterior del cuerpo principal del catéter. Opcionalmente, se proporcionan una pluralidad de canales operativos en el cuerpo principal del catéter y en el extremo blando; y el extremo funcional está provisto de una pluralidad de orificios de conexión que se comunican con los canales operativos; y

[0016] se proporciona un alambre de manipulación en cada uno de los canales operativos, y un extremo distal del alambre de manipulación se fija en un orificio de conexión correspondiente del extremo funcional, para tirar del extremo funcional mediante una pluralidad de alambres de manipulación para doblar el tubo distal direccionalmente.

[0017] Opcionalmente, el cuerpo principal del catéter incluye una capa de refuerzo, y la capa de refuerzo está revestida en las paredes exteriores del cuerpo principal del catéter y del extremo blando; y la capa de refuerzo es una estructura tubular de malla trenzada que incluye una malla metálica trenzada en una capa interior y un tubo de matriz plástica en una capa exterior. Opcionalmente, el catéter multifuncional incluye además un mango conectado con el extremo proximal del cuerpo principal del catéter, y se proporcionan una pluralidad de miembros giratorios coaxiales en el mango; y los elementos giratorios están conectados con los extremos proximales de los alambres de manipulación para hacer pasar los alambres de manipulación a través de los miembros giratorios y controlar la flexión direccional del tubo distal. Opcionalmente, el mango también está provisto de una entrada de canal de trabajo, la entrada del canal de trabajo es un conector Luer estándar con una inclinación del 6 % y la entrada del canal de trabajo está comunicada con el canal de trabajo. Opcionalmente, cada miembro giratorio está conectado con dos alambres de manipulación, y las direcciones de enrollamiento de los dos alambres de manipulación en un eje giratorio del elemento giratorio son opuestas, a fin de producir una fuerza de tracción para controlar la flexión direccional del tubo distal.

[0018] Opcionalmente, el extremo funcional es de una estructura cilíndrica con un diámetro exterior igual al del extremo blando, y la dureza del extremo funcional es mayor que la dureza del extremo blando.

[0019] Opcionalmente, el diámetro exterior del cuerpo principal del catéter es inferior o igual a 3,7 mm; y un diámetro del canal de trabajo es mayor o igual a 1,8 mm.

[0020] Como puede verse a partir de las soluciones técnicas anteriores, la presente solicitud proporciona un catéter multifuncional que incluye un cuerpo principal de catéter y un tubo distal en una estructura multicanal. Cuando se proporcionan un canal de trabajo y un canal de lente en el cuerpo principal del catéter y el tubo distal, y una cara extrema de un extremo distal del tubo distal está provista de un orificio pasante que se comunica con el canal de lente; el canal de lente es de una estructura de cavidad tubular que se extiende a lo largo del cuerpo principal del catéter y el extremo blando; y se proporcionan una pluralidad de ranuras de alojamiento en una pared interior del canal de lente, para alojar un chip fotosensible en un conjunto de lentes a través de la pluralidad de ranuras de alojamiento. El catéter proporcionado por la presente solicitud puede formar un espacio para alojar el chip fotosensible a través de la pluralidad de ranuras de alojamiento en el canal de lente, de modo que el conjunto de lente pueda acomodarse sin aumentar el diámetro del canal de lente, y el diámetro total del catéter se reduce para adaptarse al entorno de un tracto biliar que es más complejo en relación con un tracto digestivo.

[0021] Breve descripción de los dibujos

[0022] La figura 1 es una vista esquemática estructural de un catéter multifuncional de la presente solicitud;

[0023] la figura 2 es una vista esquemática estructural en sección transversal del cuerpo principal de un catéter de la presente solicitud;

[0024] la figura 3 es una vista esquemática estructural en sección transversal de un extremo blando de la presente solicitud; la figura 4 es una vista esquemática estructural tridimensional de un mango de la presente solicitud; la figura 5 es una vista esquemática estructural en sección transversal de un extremo funcional de la presente solicitud; la figura 6 es una vista esquemática estructural tridimensional del extremo funcional de la presente solicitud; y la figura 7 es una vista esquemática estructural en sección transversal de otro extremo funcional de la presente solicitud.

[0025] Descripción de las realizaciones

[0026] Las realizaciones se describirán en detalle a continuación, cuyos ejemplos se ilustran en los dibujos. Cuando la siguiente descripción se refiere a los dibujos, los mismos números en diferentes dibujos indican elementos iguales o similares a menos que se indique lo contrario. Las implementaciones descritas en las siguientes realizaciones no representan todas las implementaciones consistentes con la presente solicitud, y son simplemente ejemplos de sistemas y métodos consistentes con algunos aspectos de la presente solicitud, tal como se indica en las reivindicaciones.

[0027] En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, para facilitar la descripción, un extremo de todo el catéter que se coloca en el cuerpo humano se denomina extremo distal, y este extremo se usa principalmente para implementar una acción operativa en los tejidos; y un extremo de todo el catéter que se encuentra fuera del cuerpo humano se denomina extremo proximal, que se usa principalmente para las operaciones del operador quirúrgico. A menos que se especifique lo contrario en esta solicitud, el extremo distal de cada componente se refiere a un extremo cercano a un lado interior del cuerpo humano, y el extremo proximal de cada componente se refiere a un extremo cerca de un lado exterior del cuerpo humano. Haciendo referencia a la figura 1, es una vista esquemática estructural de un catéter multifuncional de la presente solicitud. Como puede verse en la figura 1 y la figura 2, un catéter multifuncional proporcionado por la presente solicitud incluye un cuerpo 1 principal de catéter y un tubo distal 2. El cuerpo 1 principal del catéter y el tubo distal 2 están cada uno en estructuras multicanal. El tubo distal 2 está conectado a un extremo distal del cuerpo 1 principal del catéter como una extensión del extremo distal del cuerpo 1 principal del catéter. En la aplicación práctica, la longitud del cuerpo 1 principal del catéter debería ser suficiente para satisfacer la extensión desde el exterior del cuerpo del paciente hasta la ubicación de la lesión de un canal dentro del cuerpo del paciente, y la longitud del tubo distal 2 debería poder satisfacer los requisitos de recorrido del ángulo de giro máximo del extremo distal del catéter. Se proporciona un canal 3 de trabajo en el cuerpo 1 principal del catéter y en el tubo distal 2; se proporciona un orificio pasante que comunica con el canal 3 de trabajo en una cara del extremo distal del catéter 2 distal; se proporciona un canal 6 de lente en el cuerpo 1 principal del catéter y en el tubo 2 de extremo distal, y se proporciona un orificio pasante que comunica con el canal 6 de lente en la cara del extremo distal del catéter 2 distal.

[0028] En algunos casos, el tubo distal 2 incluye un extremo blando 21 en su extremo proximal y un extremo funcional 22 en su extremo distal. Donde el extremo funcional 22 puede configurarse para instalarse con varios componentes de detección de endoscopios, como una cámara, una fuente de luz, etc., y también está configurado para conectar un alambre de manipulación que impulsa el giro del tubo distal 2. El extremo blando 21 está configurado para conectar el cuerpo 1 principal del catéter y el extremo funcional 22. En esta realización, la dureza del extremo blando 21 es menor que la del cuerpo 1 principal del catéter, de modo que el extremo blando 21 se deforma más fácilmente con respecto al cuerpo 1 principal del catéter, de modo que puede entrar sin problemas en los canales del cuerpo del paciente guiándose por un alambre guía, y también se puede reducir la resistencia de la pared del tejido del canal en el catéter, evitando así que el catéter arañe el tejido del cuerpo del paciente.

[0029] Debe observarse que, en la presente solicitud, el hecho de que la dureza del extremo blando 21 sea menor que la del cuerpo 1 principal del catéter significa que el extremo blando 21 se deforma más fácilmente con respecto al cuerpo 1 principal del catéter, en lugar de simplemente la diferencia de dureza del propio material. Por lo tanto, en la aplicación práctica, la dureza del extremo blando 21, que es menor que la del cuerpo 1 principal del catéter, puede lograrse con diferentes materiales, y también puede lograrse mediante una estructura fácilmente deformable. Cuando la diferencia de dureza se logra con diferentes materiales, el cuerpo 1 principal del catéter puede estar hecho de un material duro, por ejemplo, un material plástico tal como politetrafluoroetileno (PTFE), poliamida (PA) y amida de bloque de poliéter (PEBAX); el extremo blando 21 puede estar hecho de un material blando, tal como politetrafluoroetileno (PTFE), poliamida (PA), caucho de silicona, poliuretano (PU) y amida en bloque de poliéter (PEBAX) que tiene una menor dureza de temple y revenido. Cuando la diferencia de dureza se logra mediante la estructura fácilmente deformable, el extremo blando 21 puede proporcionarse como una estructura corrugada, una estructura de tubo delgado, una estructura multicanal o similar que se deforma fácilmente.

[0030] En la solución técnica proporcionada por esta solicitud, tal como se muestra en la figura 3, el canal 3 de trabajo se proporciona en el cuerpo 1 principal del catéter y en el extremo blando 21; el orificio pasante que comunica con el canal 3 de trabajo se proporciona en el extremo funcional 22. El canal 3 de trabajo puede configurarse para insertar instrumentos auxiliares para un diagnóstico y tratamiento adicionales en la aplicación práctica, tales como fórceps de biopsia e instrumentos de litotricia láser, etc., y también puede configurarse para administrar medicamentos a través del canal 3 de trabajo, y para enjuagar el canal y transportar fluidos en el canal fuera del cuerpo. Para facilitar el funcionamiento de los instrumentos auxiliares, el diámetro del canal 3 de trabajo es mayor o igual al 48 % del diámetro exterior del extremo blando 21, y el diámetro del canal 3 de trabajo es mayor o igual al 45 % del diámetro exterior del cuerpo 1 principal del catéter.

[0031] En la aplicación práctica, cuanto mayor sea el diámetro del canal 3 de trabajo, mayor será el espacio para las operaciones quirúrgicas, lo que es más beneficioso para llevar a cabo las operaciones quirúrgicas. Sin embargo, debido a la limitación del canal dentro del cuerpo humano, los diámetros exteriores del cuerpo 1 principal del catéter y del extremo blando 21 no pueden ser muy grandes, por lo que el diámetro del canal 3 de trabajo no puede ajustarse para que sea muy grande. Tomando como ejemplo las vías biliares y un conducto pancreático, debido a la influencia de los diámetros internos de los canales de las vías biliares y del conducto pancreático, el diámetro exterior del cuerpo 1 principal del catéter es inferior o igual a 3,7 mm, es decir, el diámetro del canal 3 de trabajo debe diseñarse con referencia a este límite de parámetro. En algunos casos, una cara extrema del orificio pasante del extremo funcional 22 que se comunica con el canal 3 de trabajo es una superficie inclinada, y dicha superficie inclinada puede reducir la resistencia del catéter cuando se desplaza por el tracto digestivo, para alcanzar una posición de enfermedad. A modo de ejemplo, como se muestra en la figura 5 y la figura 6, un ángulo de inclinación de la superficie inclinada puede ser de 45°. Obviamente, la cara final del orificio pasante que comunica con el canal 3 de trabajo también puede formarse empalmando una pluralidad de superficies con diferentes ángulos de inclinación. Como se muestra en la figura 7, la cara extrema del extremo funcional 22, cuando pasa de una posición del canal 6 de lente al canal 3 de trabajo, puede estar compuesta por dos superficies inclinadas, de modo que la forma de la cara final tiende gradualmente a ser afilada desde ser suave, lo que es beneficioso para entrar en el tracto digestivo.

[0032] En las soluciones técnicas proporcionadas por la presente solicitud, como se muestra en la figura 2, la figura 5 y la figura 6, el canal 6 de lente se proporciona además en el cuerpo 1 principal del catéter y en el extremo blando 21, y el extremo funcional 22 está provisto de un orificio pasante que se comunica con el canal 6 de lente. Se puede proporcionar un conjunto de lentes en la cara extrema del orificio pasante del extremo funcional 22 para capturar imágenes del entorno en el tracto digestivo, y los componentes de alambre, como los alambres de datos del conjunto de lentes, pueden disponerse en el canal 6 de lente para transmitir los datos de las imágenes capturadas por el conjunto de lentes a un dispositivo de visualización para su visualización.

[0033] El conjunto de lentes generalmente incluye una lente y un chip fotosensible. La imagen en el tracto digestivo llega al chip fotosensible a través de la refracción de la lente para generar una señal de imagen. El volumen del conjunto de lente puede estar limitado por la forma del chip fotosensible, es decir, el chip fotosensible puede no ser demasiado pequeño para evitar una resolución demasiado baja de la imagen capturada. Y la lente del conjunto de lente puede tener varias formas, pero el chip fotosensible solo puede tener una estructura rectangular. Durante el ensamblaje, el chip fotosensible en la estructura rectangular debe satisfacer el hecho de que el diámetro interior del canal 6 de lente es mayor que la longitud diagonal del chip fotosensible, lo que resulta en un mayor espacio de alojamiento requerido para el conjunto de lente.

[0034] Por ejemplo, para un chip fotosensible cuadrado de 1,12 mm x 1,12 mm, su longitud diagonal es de 1,697 mm, por lo que el canal 6 de lente debe tener un diámetro interior de más de 1,7 mm para poder alojar el chip fotosensible; y para un chip fotosensible rectangular, el canal 6 de lente debe tener un diámetro interior mayor. Cuando el diámetro interior del canal 6 de lente es relativamente grande, el canal 6 de lente puede ocupar todo el espacio del catéter, de modo que cuando el diámetro exterior total del catéter es limitado, el espacio disponible del canal 3 de trabajo se comprime y el diámetro interior del canal 3 de trabajo también se limita a un valor inferior.

[0035] Por esta razón, en la presente solicitud, el canal 6 de lente es una estructura circular de cavidad tubular que se extiende a lo largo del cuerpo 1 principal del catéter y del extremo blando 21. Se proporcionan una pluralidad de ranuras 61 de alojamiento en una pared interior del canal 6 de lente para alojar el chip fotosensible en el conjunto de lentes a través de la pluralidad de ranuras 61 de alojamiento. En la aplicación práctica, la pluralidad de ranuras 61 de alojamiento forman un espacio rectangular para alojar el chip fotosensible, a fin de adaptarse a la forma del chip fotosensible y reducir el diámetro de la cavidad tubular circular del canal 6 de lente.

[0036] Para formar la estructura rectangular, la ranura 61 de alojamiento es una ranura en forma de V en ángulo recto. Se proporcionan cuatro ranuras 61 de alojamiento en el canal 6 de lente para formar un espacio rectangular capaz de alojar el chip fotosensible en el conjunto de lente. Por ejemplo, las cuatro ranuras 61 de alojamiento son ranuras en forma de V en ángulo recto, que forman un espacio de alojamiento rectangular de 1,12 mm x 1,12 mm, que puede alojar un chip fotosensible con un tamaño máximo de 1,12 mm x 1,12 mm. En este caso, el diámetro de la cavidad tubular circular del canal 6 de lente es de 1,36 mm o menos. Sin embargo, si no se utilizan las ranuras 61 de alojamiento anteriores, se requiere una cavidad tubular circular con un diámetro superior a 1,7 mm para alojar el chip fotosensible de 1,12 x 1,12 mm. Se puede observar que el espacio para alojar el chip fotosensible está formado por la pluralidad de ranuras 61 de alojamiento en el canal 6 de lente, y el conjunto de lente puede instalarse sin aumentar el diámetro del canal 6 de lente, reduciendo así el diámetro total del catéter.

[0037] Dado que el diámetro del canal 6 de lente puede ser menor y, a continuación, se reduce el espacio ocupado por el canal 6 de lente en su conjunto con respecto al catéter, partiendo de la premisa del diámetro exterior limitado del catéter, se puede obtener un canal 3 de trabajo más grande. Por ejemplo, partiendo de la premisa de que el diámetro exterior del cuerpo principal del catéter es inferior o igual a 3,7 mm, el diámetro del canal de trabajo puede ser superior o igual a 1,8 mm, para facilitar el paso de los instrumentos médicos de CPRE convencionales.

[0038] Además, en comparación con la estructura cilíndrica de cavidad tubular tradicional, la estructura rectangular formada por las cuatro ranuras 61 de alojamiento también facilita la fijación del conjunto de lente, es decir, el chip fotosensible queda confinado por los lados rectangulares de las ranuras 61 de alojamiento, lo que evita que el componente de la lente gire en el canal 6 de lente durante la operación y facilita el mantenimiento de la estabilidad de la imagen durante la operación quirúrgica.

[0039] El espacio rectangular formado por las cuatro ranuras 61 de alojamiento es coaxial con el canal 6 de lente, lo que puede darse cuenta de que, sobre la base del alojamiento del chip fotosensible del conjunto de lentes, la posición central del chip fotosensible puede limitarse a una posición central del canal 6 de lente, lo que resulta conveniente para la instalación y la fijación. Al mismo tiempo, el espacio rectangular formado por las ranuras 61 de alojamiento es coaxial con el canal 6 de lente, lo que también facilita el establecimiento de una relación de conexión entre el chip fotosensible y los datos de fibra óptica en el conjunto de lente, lo que reduce el cableado redundante y la disposición de la placa de circuito y ahorra espacio en el canal 6 de lente.

[0040] En algunas realizaciones, la pluralidad de ranuras 61 de alojamiento están en una distribución simétrica central con un eje central del canal 6 de lente como centro; entre la pluralidad de ranuras 61 de alojamiento, la distancia entre dos ranuras 61 de alojamiento con una relación diagonal es mayor o igual a la longitud diagonal del chip fotosensible. Por ejemplo, en una forma de sección transversal del catéter que se muestra en la figura 2, el canal 6 de lente incluye cuatro ranuras 61 de alojamiento, que están ubicadas respectivamente en una esquina superior izquierda, una esquina superior derecha, una esquina inferior izquierda y una esquina inferior derecha del canal 6 de lente y en una distribución simétrica central con el eje central del canal 6 de lente como centro. Además, para alojar el chip fotosensible, entre las cuatro ranuras 61 de alojamiento, la distancia entre las dos ranuras 61 de alojamiento ubicadas en la esquina superior izquierda y la esquina inferior derecha del canal 6 de lente debe ser mayor o igual a la longitud diagonal del chip fotosensible. De manera similar, la distancia entre las dos ranuras 61 de alojamiento ubicadas en la esquina superior derecha y la esquina inferior izquierda del canal 6 de lente también es mayor o igual a la longitud diagonal del chip fotosensible, de modo que el chip fotosensible puede acomodarse, y los lados del chip fotosensible están limitados para evitar que gire.

[0041] En esta realización, el conjunto de lentes incluye el chip fotosensible y un alambre de datos, donde el chip fotosensible puede adquirir imágenes del canal en tiempo real y transmitirlas al dispositivo de visualización ubicado en el extremo proximal del catéter a través del alambre de datos, para mostrar el recorrido del catéter en el canal y el movimiento de los instrumentos quirúrgicos en las operaciones quirúrgicas reales.

[0042] En la presente solicitud, el alambre guía del endoscopio puede guiarse para controlar el extremo distal del catéter y realizar una acción de giro. Sin embargo, cuando el extremo distal del catéter entra en las vías biliares al que no puede accederse con el endoscopio, se necesita un alambre 5 de manipulación para controlar el giro del extremo distal del catéter. Es decir, en algunas realizaciones proporcionadas en esta solicitud, se proporcionan además una pluralidad de canales operativos 4 en el cuerpo 1 principal del catéter y en el extremo blando 21; en el extremo funcional 22 se proporcionan una pluralidad de orificios de conexión que se comunican con los canales operativos 4; el alambre 5 de manipulación se proporciona en cada uno de los canales operativos 4; y un extremo distal del alambre 5 de manipulación está fijado en el orificio de conexión correspondiente del extremo funcional 2 para tirar del extremo funcional 22 mediante la pluralidad de alambres 5 de manipulación para doblar el tubo distal 2 direccionalmente. En la aplicación práctica, un extremo del alambre 5 de manipulación está conectado con el extremo funcional 22, y el otro extremo del alambre 5 de manipulación se extiende desde el extremo distal del catéter hasta su extremo proximal, de modo que el alambre 5 de manipulación se puede tirar del extremo proximal del catéter para tirar del extremo funcional 22 y desarrollar una tendencia al movimiento, formando así una flexión serpentina en el tubo distal 2. Obviamente, el número de alambres 5 de manipulación que pueden satisfacer la operación quirúrgica debe ser de al menos dos, y para realizar una operación de giro más flexible, el número de alambres 5 de manipulación y el número de canales 4 de operación pueden aumentarse adecuadamente.

[0043] En esta realización, para cumplir los requisitos de fijación del extremo distal del alambre 5 de manipulación, el extremo funcional 22 puede proporcionarse como una estructura metálica o plástica, y se conecta con el alambre 5 de manipulación mediante soldadura o moldeo por inyección con inserción, de modo que el extremo distal del alambre 5 de manipulación se fija y conecta al extremo funcional 22, teniendo en cuenta que el giro del tubo distal 2 se puede controlar ajustando la longitud del alambre 5 de manipulación. El diámetro del alambre 5 de manipulación debe ser inferior a 0,35 mm, y se puede seleccionar un alambre de metal o fibra de plástico firme y resistente al desgaste. Como puede verse a partir de las soluciones técnicas anteriores, tal como se muestra en la figura 6, para lograr un cuerpo de canal interconectado, el cuerpo 1 principal del catéter en esta aplicación es coherente con el extremo blando 21 y el extremo funcional 22 en la forma de disposición de los canales. Por ejemplo, el cuerpo 1 principal del catéter está provisto de un canal 3 de trabajo, cuatro canales de operación 4 y un canal 6 de lente. Es decir, se puede cumplir una función de deflexión en cuatro direcciones diferentes, lo que no solo es sencillo de procesar, sino que también ahorra mucho espacio. Al mismo tiempo, puede realizar funciones de giro, canal de trabajo, inyección y succión de líquido, visión óptica, etc. El diámetro exterior del cuerpo 1 principal del catéter se reduce a 3,7 mm o menos, lo que puede satisfacer el uso de la mayoría de los instrumentos de CPRE, es decir, puede satisfacer los requisitos de diagnóstico y tratamiento visuales de las vías biliares y del conducto pancreático.

[0044] En algunas realizaciones de la presente solicitud, el cuerpo 1 principal del catéter incluye una capa 11 de refuerzo, y la capa 11 de refuerzo está revestida en las paredes exteriores del cuerpo 1 principal del catéter, el extremo blando 21 y el extremo funcional 22. Por un lado, la capa 11 de refuerzo puede mejorar la rigidez de todo el catéter, para facilitar el suministro del catéter al canal en el cuerpo del paciente; por otro lado, el cuerpo 1 principal del catéter, el extremo blando 21 y el extremo funcional 22 se comunican a través de la capa 11 de refuerzo, de modo que cuando el cuerpo 1 principal del catéter y el tubo distal 2 no están hechos del mismo material o no forman una estructura integral, aún pueden estar conectados como un todo, evitando así la deformación del canal y del catéter provocada por el uso de un conector.

[0045] En algunas realizaciones, la capa 11 de refuerzo es una estructura tubular de malla trenzada, que incluye una malla metálica trenzada en una capa interna y un tubo de matriz de plástico en una capa externa. El grosor de la pared del tubo de la capa 11 de refuerzo debe ser de al menos 0,1 mm para mantener una resistencia de conexión suficiente. Por lo tanto, cuando el diámetro exterior del cuerpo 1 principal del catéter es inferior o igual a 3,7 mm, el diámetro interno real del mismo debe ser inferior a 3,5 mm. Con la tecnología de extrusión y las características del material actuales, el grosor límite efectivo de las paredes del cuerpo 1 principal del catéter y del extremo blando 21 (por ejemplo, el extremo blando 21 está hecho de PEBAX, gel de sílice, etc.) es de 0,1 mm, por lo que el diámetro del espacio interno para el diseño multicanal es de 3,3 mm o menos, y el diámetro del canal de trabajo puede diseñarse para que sea de 1,8 mm o más. Es decir, el diámetro del canal 3 de trabajo es mayor o igual a 1,8 mm.

[0046] En algunas realizaciones de la presente solicitud, como se muestra en la figura 4, el catéter multifuncional también incluye un mango 7 que está conectado con el extremo proximal del cuerpo 1 principal del catéter, y el mango 7 también está provisto de una pluralidad de miembros 71 giratorios coaxiales. Los miembros 71 giratorios están conectados con los extremos proximales de los alambres 5 de manipulación, de modo que los miembros 71 giratorios arrastran los alambres 5 de manipulación para controlar la flexión direccional del tubo distal 2. Cuando cada uno de los miembros 71 giratorios está conectado con dos alambres 5 de manipulación, y las direcciones de enrollamiento de los dos alambres 5 de manipulación en un eje giratorio de cada miembro 71 giratorio son opuestas, a fin de producir una fuerza de tracción para controlar la flexión direccional del tubo distal 2. En algunas realizaciones, el mango 7 también está provisto de una entrada 72 de canal de trabajo, la entrada 72 del canal de trabajo es un conector Luer estándar con una inclinación del 6 % y la entrada 72 del canal de trabajo está comunicada con el canal 3 de trabajo.

[0047] En esta realización, el extremo proximal del cuerpo 1 principal del catéter incluye el mango 7, y el mango 7 incluye un par de miembros 71 giratorios coaxiales, es decir, ruedas giratorias, y cada una de las ruedas giratorias está conectada con un alambre 5 de manipulación en cada uno de los dos lados de su eje giratorio. Cuando el catéter multifuncional se usa solo o junto con un duodenoscopio para alcanzar un canal objetivo, el médico sostiene el mango 7 con una mano o cuelga el mango 7 cerca de un canal de trabajo de otros endoscopios (como un duodenoscopio) utilizados en cooperación con el catéter multifuncional.

[0049] Mediante la torsión de los miembros 71 giratorios coaxiales en el mango 7, los ejes giratorios de las dos ruedas giratorias coaxiales del mango 7 se accionan para girar respectivamente. Cuando una de las ruedas giratorias gira en sentido dextrógiro, los dos alambres de manipulación simétricos 5 a los que está conectada producirán un movimiento relativo en el canal 4 operativo del cuerpo 1 principal del catéter y el tubo distal 2, y generarán respectivamente una fuerza de tracción y una fuerza de empuje en direcciones opuestas, de modo que el extremo funcional 22 conectado con los alambres 5 de manipulación se inclina para comprimir el extremo blando 21 del tubo distal 2, y el tubo distal 2 se dobla en una dirección predeterminada. Cuando la rueda giratoria gira en sentido levógiro, el tubo distal 2 se doblará en otra dirección. De manera similar, cuando la otra rueda giratoria gira en sentido dextrógiro y levógiro, el tubo distal 2 también se acciona para doblarse en otras direcciones.

[0051] En esta realización, el médico controla la dirección en la que el tubo extremo distal 2 entra en el cuerpo del paciente y el canal del endoscopio cooperativo, y la dirección de observación correspondiente girando los miembros 71 giratorios del mango 7 y, simultáneamente, puede controlar la profundidad del tubo distal 2 que entra en el canal empujando el mango 7 en el extremo proximal del cuerpo 1 principal del catéter. Además, la entrada del canal de trabajo 72 con una estructura de un conector Luer estándar con una inclinación del 6 % se proporciona en el extremo proximal del mango 7 y está conectada con el canal 3 de trabajo. Un médico puede insertar instrumentos auxiliares, tales como fórceps para biopsia e instrumentos de litotricia láser, a través de la entrada 72 del canal de trabajo para un diagnóstico y tratamiento adicionales, y también puede inyectar líquido a través de la entrada 72 del canal de trabajo para enjuagar el canal y eliminar del cuerpo el fluido del canal.

[0053] En algunas realizaciones proporcionadas por la presente solicitud, el extremo funcional 22 es una estructura cilíndrica, y su diámetro exterior es el mismo que el del extremo blando 21, y la dureza del extremo funcional 22 es mayor que la dureza del extremo blando 21. En la aplicación práctica, el extremo funcional 22 puede estar en una estructura cilíndrica hecha de plástico duro o acero inoxidable, y la estructura cilíndrica está provista de orificios pasantes correspondientes a los múltiples canales del extremo blando 21. El extremo funcional 22 puede perforarse previamente con una pluralidad de orificios de instalación, tales como un orificio de cámara, un orificio para fijar el alambre 5 de manipulación y un orificio para medicamentos o un orificio de inyección de líquido que se comunique con un canal 8 de inyección de líquido, a través de materiales duros. Por lo tanto, la dureza del extremo funcional 22 es mayor que la dureza del extremo blando 21, lo que puede facilitar la fijación de varios componentes de la instalación y hacer que el proceso de trabajo general sea más estable. Además, la selección del extremo funcional 22 con mayor dureza también es conveniente para el procesamiento en orificios y mejora la precisión del proceso.

[0054] Como puede verse a partir de las soluciones técnicas anteriores, el catéter multifuncional proporcionado en las realizaciones anteriores incluye el cuerpo 1 principal del catéter y el tubo distal 2 en una estructura multicanal. Cuando el tubo distal 2 incluye el extremo blando 21 en un extremo proximal y el extremo funcional 22 en un extremo distal; la dureza del extremo blando 21 es inferior a la dureza del cuerpo 1 principal del catéter; el canal de trabajo se proporciona en el cuerpo 1 principal del catéter y en el extremo blando 21; el extremo funcional 22 está provisto de un orificio pasante que se comunica con el canal 3 de trabajo; un diámetro del canal 3 de trabajo es mayor o igual al 51 % del diámetro exterior del extremo blando 21, y el diámetro del canal 3 de trabajo es mayor o igual al 49 % del diámetro exterior del cuerpo 1 principal del catéter. El catéter proporcionado en la presente solicitud puede realizar una función de giro mediante la cooperación entre el extremo blando 21 del tubo distal 2 y el canal 3 de trabajo, de modo que el extremo distal del catéter pueda adaptarse al entorno del tracto biliar que es más complejo en relación con el tracto digestivo. Mientras tanto, el canal 6 de lente tiene una estructura circular de cavidad tubular que se extiende a lo largo del cuerpo 1 principal del catéter y del extremo blando 21; se proporcionan una pluralidad de ranuras 61 de alojamiento en una pared interior del canal 6 de lente para alojar el chip fotosensible en el conjunto de lentes mediante las ranuras 61 de alojamiento. El catéter proporcionado por la presente solicitud puede formar un espacio para alojar el chip fotosensible mediante la pluralidad de ranuras 61 de alojamiento en el canal 6 de lente, de modo que el conjunto de lente pueda acomodarse sin aumentar el diámetro del canal 6 de lente, y el diámetro total del catéter se reduzca para adaptarse al entorno del tracto biliar, que es más complejo en relación con el tracto digestivo. Además, con respecto al catéter multifuncional proporcionado por la presente solicitud, un instrumento convencional con un diámetro de 1,8 mm puede pasar a través del canal de trabajo del catéter, lo que es cómodo de usar para el médico, ahorra costes de fabricación, reduce el precio de los instrumentos que se utilizan de forma cooperativa y reduce aún más la carga del paciente.

[0055] Las partes similares entre las realizaciones proporcionadas en la presente solicitud pueden referirse entre sí. Las implementaciones específicas proporcionadas anteriormente son solo unos pocos ejemplos según el concepto general de la presente solicitud y no constituyen una limitación del alcance de protección de la presente solicitud. Para los expertos en la técnica, cualquier otra implementación ampliada según las soluciones de esta solicitud sin trabajo creativo entra dentro del alcance de protección de la presente solicitud.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un catéter multifuncional, que comprende:

un cuerpo (1) principal del catéter que tiene una estructura multicanal;

un tubo distal (2) que tiene una estructura multicanal y está conectado con un extremo distal del cuerpo (1) principal del catéter;

en donde se proporciona un canal (3) de trabajo en el cuerpo (1) principal del catéter y el tubo distal (2); una cara extrema de un extremo distal del tubo distal (2) está provista de un orificio pasante que se comunica con el canal (3) de trabajo; y se proporciona un canal (6) de lente en el cuerpo (1) principal del catéter y el tubo distal (2), y la cara extrema del extremo distal del tubo distal (2) está provista de un orificio pasante que se comunica con el canal (6) de lente;

el canal (6) de lente es de una estructura de cavidad tubular que se extiende a lo largo del cuerpo (1) principal del catéter y del tubo distal (2); se proporcionan una pluralidad de ranuras (61) de alojamiento en una pared interior del canal (6) de lente para alojar un chip fotosensible en un conjunto de lentes a través de la pluralidad de ranuras (61) de alojamiento;

las ranuras (61) de alojamiento son ranuras en forma de V en ángulo recto; y se proporcionan cuatro ranuras (61) de alojamiento en el canal (6) de lente para formar un espacio rectangular capaz de alojar el chip fotosensible en el conjunto de lente;

caracterizado porque

el espacio rectangular formado por las cuatro ranuras (61) de alojamiento es coaxial con el canal (6) de lente.

2. El catéter multifuncional según la reivindicación 1,caracterizado porquelas cuatro ranuras (61) de alojamiento están en una distribución simétrica central con un eje central del canal (6) de lente como centro; entre las cuatro ranuras (61) de alojamiento, la distancia entre dos ranuras (61) de alojamiento que tienen una relación diagonal es mayor o igual a una longitud diagonal del chip fotosensible.

3. El catéter multifuncional según la reivindicación 1,caracterizado porqueel tubo distal (2) comprende un extremo blando (21) y un extremo funcional (22); el extremo blando (21) está ubicado en un extremo proximal del tubo distal (2), y el extremo funcional (22) está ubicado en el extremo distal del tubo distal (2).

4. El catéter multifuncional según la reivindicación 3,caracterizado porqueuna cara extrema de un orificio pasante del extremo funcional (22) que se comunica con el canal (3) de trabajo es una superficie inclinada.

5. El catéter multifuncional según la reivindicación 3,caracterizado porqueel diámetro del canal (3) de trabajo es mayor o igual al 48 % del diámetro exterior del extremo blando (21), y el diámetro del canal (3) de trabajo es mayor o igual al 45 % del diámetro exterior del cuerpo (1) principal del catéter.

6. El catéter multifuncional según la reivindicación 3,caracterizado porquese proporcionan además una pluralidad de canales operativos (4) en el cuerpo (1) principal del catéter y en el extremo blando (21); y el extremo funcional (22) está provisto de una pluralidad de orificios de conexión que se comunican con los canales operativos (4); y

se proporciona un alambre (5) de manipulación en cada uno de los canales operativos (4), y un extremo distal del alambre (5) de manipulación se fija en un orificio de conexión correspondiente del extremo funcional (22), para tirar del extremo funcional (22) mediante una pluralidad de alambres (5) de manipulación para doblar el tubo distal (2) direccionalmente.

7. El catéter multifuncional según la reivindicación 3,caracterizado porqueel cuerpo (1) principal del catéter comprende una capa (11) de refuerzo, y la capa (11) de refuerzo está revestida en las paredes exteriores del cuerpo (1) principal del catéter y del extremo blando (21); y la capa (11) de refuerzo es una estructura tubular de malla trenzada, que comprende una malla metálica trenzada en una capa interna y un tubo de matriz plástica en una capa externa.

8. El catéter multifuncional según la reivindicación 3,caracterizado porqueel extremo funcional (22) es de una estructura cilíndrica con un diámetro exterior igual al del extremo blando (21), y el extremo funcional (22) tiene una dureza mayor que la dureza del extremo blando (21).