ES3062191T3 - Snare device - Google Patents

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo de lazo

[0003] Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

[0004] La presente solicitud reivindica el beneficio conforme a la Sección 119(e) del Título 35 del Código de los Estados Unidos de la Solicitud de Patente Provisional de los Estados Unidos N.º 63/156,411, inventores Eric D. Mathews et al., presentada el 4 de marzo de 2021.

[0005] Antecedentes de la invención

[0006] La presente invención se refiere en general a dispositivos de lazo (snare devices) y se refiere más particularmente a un nuevo dispositivo de lazo.

[0007] Existen muchas situaciones en las que puede ser deseable asir, recuperar y/o manipular un objeto ubicado dentro de un espacio confinado. Por ejemplo, en el campo de la medicina, particularmente en el campo de la cirugía mínimamente invasiva, puede ser deseable, en algunos casos, asir, recuperar y/o manipular un objeto o un crecimiento dentro de un lumen corporal, tal como un vaso sanguíneo. Con este fin, se han ideado diversos tipos diferentes de dispositivos de lazo.

[0008] Un tipo común de dispositivo de lazo comprende un alambre, estando dicho alambre fabricado típicamente de un material con memoria de forma y estando fijado a sí mismo para formar un lazo distal que es transformable de manera reversible entre un estado expandido y un estado colapsado. El alambre anterior se utiliza típicamente en combinación con un catéter, comprendiendo el catéter un lumen a través del cual el lazo distal puede ser insertado de manera deslizante mientras se encuentra en su estado colapsado. A medida que el alambre se desplaza distalmente con respecto al catéter, la porción del lazo distal que emerge distalmente más allá del catéter se abre desde su estado colapsado hasta su estado expandido. (En algunos lazos, comúnmente denominados “lazos de cuello de ganso” (gooseneck snares), el lazo está orientado perpendicularmente al lumen del catéter). Por el contrario, a medida que el alambre se desplaza proximalmente con respecto al catéter, la porción del lazo distal que es retraída dentro del catéter se cierra desde su estado expandido hasta su estado colapsado. En consecuencia, el dispositivo de lazo puede ser utilizado para capturar un objeto posicionando el alambre distalmente con respecto al catéter de modo que el lazo distal rodee de manera laxa el objeto y, a continuación, desplazando el alambre proximalmente con respecto al catéter hasta que el lazo distal se ajuste alrededor del objeto.

[0009] Un ejemplo del tipo de dispositivo de lazo anteriormente descrito se divulga en la Patente de los Estados Unidos N.º 5,171,233, inventores Amplatz et al., que fue concedida el 15 de diciembre de 1992. Más específicamente, dicha patente divulga un lazo que tiene un miembro proximal alargado y un segmento distal dispuesto adyacente al extremo distal del miembro proximal. El segmento distal tiene la forma de un lazo orientado en un ángulo con respecto a la porción adyacente del miembro proximal. El miembro proximal comprende preferentemente dos segmentos del alambre que forma el segmento distal, los cuales pueden estar unidos entre sí. También puede disponerse una vaina exterior alrededor de esta construcción unificada de alambre para reducir la fricción con el catéter. El alambre está formado de un material con memoria de forma, tal como una aleación superelástica de níquel-titanio. La propiedad de memoria de forma superelástica del material permite que los segmentos de alambre que definen el segmento distal sean enderezados y colapsados uno sobre otro en una configuración elásticamente deformada para pasar a través del lumen de un catéter y, sin embargo, abrirse automáticamente a la configuración original, no restringida, al emerger desde la punta distal del catéter.

[0010] Una deficiencia de un dispositivo de lazo del tipo anteriormente mencionado es que el lazo distal, cuando se encuentra posicionado completamente más allá del extremo distal del catéter, tiene un tamaño de lazo fijo. En consecuencia, si se desea disponer de una variedad de tamaños de lazo diferentes, se debe contar con una pluralidad de dispositivos de lazo de distintos tamaños. Adicionalmente, otra deficiencia es que, debido a que debe insertarse un catéter sobre el alambre en forma de lazo para ajustar el lazo alrededor de un objeto, el catéter añade tamaño radial al dispositivo, haciendo que el diámetro total del dispositivo sea relativamente grande en comparación con el diámetro del alambre. Esto es indeseable porque da como resultado sitios de entrada mayores de lo necesario, conduciendo potencialmente a complicaciones, tales como sangrado excesivo y/o hematomas. Además, aún otra deficiencia es que, al retraer el lazo dentro del catéter (o al avanzar el catéter sobre el lazo), el lazo tiende a cerrarse o colapsarse de manera impredecible, cambiando el ángulo del lazo a medida que entra en el catéter, lo que a menudo da como resultado que el objeto que está siendo asido escape del lazo.

[0011] Cuando quieras, envíame el siguiente párrafo y continúo con la traducción con el mismo nivel de literalidad.

[0012] Otro tipo común de dispositivo de lazo comprende un alambre y un catéter, estando un extremo del alambre asegurado al exterior del extremo distal del catéter, y estando el otro extremo del alambre enhebrado proximalmente a través del catéter y extendiéndose fuera del extremo proximal del catéter, formando la porción del alambre que se extiende distalmente fuera del catéter un lazo. El tamaño del lazo puede ajustarse, por ejemplo, empujando el alambre distalmente con respecto al catéter para aumentar el tamaño del lazo o tirando del alambre proximalmente con respecto al catéter para disminuir el tamaño del lazo. En consecuencia, el dispositivo de lazo puede utilizarse para capturar un objeto empujando el alambre distalmente con respecto al catéter de modo que el lazo se expanda, posicionando el lazo expandido de manera que rodee de forma laxa el objeto, y luego tirando del alambre proximalmente con respecto al catéter hasta que el lazo se ajuste alrededor del objeto.

[0014] Un ejemplo del tipo de dispositivo de lazo anteriormente descrito se divulga en la Patente de los Estados Unidos N.º 5,387,219, inventor Rappe, que fue concedida el 7 de febrero de 1995. Más específicamente, dicha patente divulga un dispositivo para recuperar cuerpos extraños, tales como bobinas vasooclusivas o elementos, desde el interior de vasos, tales como los del sistema cardiovascular, que incluye un miembro tubular y un alambre flexible que se extiende axialmente a través del miembro tubular, teniendo su extremo distal que se extiende fuera del extremo distal del miembro tubular y que es replegado en forma de lazo y fijado al extremo distal del miembro tubular para formar un lazo cuyo tamaño puede ajustarse mediante el movimiento axial del alambre con respecto al miembro tubular, y que puede ser utilizado para atrapar con un lazo los cuerpos extraños y retirarlos del vaso.

[0016] Una deficiencia de un dispositivo de lazo del tipo anteriormente mencionado es que la forma de fijar el alambre al catéter, es decir, asegurando el extremo distal del alambre al exterior (o interior) del catéter, aumenta el diámetro del dispositivo en su conjunto, específicamente en el extremo distal. Tener un diámetro grande en el extremo distal no es deseable para su uso en vasos más pequeños.

[0018] Por lo tanto, para resumir, los lazos se utilizan con frecuencia para capturar y recuperar objetos intravasculares. Estos objetos presentan una amplia variedad de formas y tamaños. Las arterias, venas o cavidades cardíacas en las que se encuentran también varían considerablemente en forma y tamaño, al igual que la ruta intravascular que debe recorrerse para alcanzar el objeto. Con frecuencia se utilizan catéteres guía o vainas guías para colocar el lazo cerca del objeto a ser capturado y para ayudar en la manipulación direccional del lazo una vez cerca del objeto. Con los lazos típicos de cuello de ganso, el lazo distal se abre completamente, el lazo se manipula sobre una porción asible del objeto, y el lazo se cierra. No poder ajustar el tamaño del lazo limita la combinación de opciones (avanzar, retraer y rotar el lazo y/o el catéter guía o la vaina guía) que pueden ser realizadas para asir el objeto. Además, los clínicos pueden no conocer el tamaño ideal del lazo para capturar el objeto y, incluso si lo conocen, pueden tener que utilizar un lazo que no tenga el diámetro preferido. Para proporcionar perspectiva, los lazos no son productos de alto volumen, y un lazo de cuello de ganso fabricado por una compañía se vende en 10 diámetros de lazo diferentes. Las unidades intervencionistas que almacenan este producto probablemente no mantendrían más de dos o quizás tres diámetros de lazo diferentes. Además, también existe la necesidad de lazos con un diámetro total muy pequeño, como un lazo con un diámetro no mayor a 0.036 cm (0.014 pulgadas). Dicho lazo puede ser útil, por ejemplo, para recuperar un stent en un vaso coronario, cerebral u otro vaso pequeño.

[0020] Otros documentos que pueden ser de interés incluyen los siguientes: Patente de los Estados Unidos N.º 7,058,456 B2, inventor Pierce, concedida el 6 de junio de 2006; Patente de los Estados Unidos N.º 6,652,536 B2, inventores Mathews et al., concedida el 25 de noviembre de 2003; Patente de los Estados Unidos N.º 6,620,172 B1, inventores Dretler et al., concedida el 16 de septiembre de 2003; Patente de los Estados Unidos N.º 6,554,842 B2, inventores Heuser et al., concedida el 29 de abril de 2003; Patente de los Estados Unidos N.º 6,500,185 B1, inventores Mathews et al., concedida el 31 de diciembre de 2002; Patente de los Estados Unidos N.º 6,391,018 B1, inventores Tanaka et al., concedida el 21 de mayo de 2002; Patente de los Estados Unidos N.º 6,074,378, inventores Mouri et al., concedida el 13 de junio de 2000; Patente de los Estados Unidos N.º 5,551,443, inventores Sepetka et al., concedida el 3 de septiembre de 1996; Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos N.º US 2020/0008926 A1, inventor Power, publicada el 9 de enero de 2020; Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos N.º US 2009/0209987 A1, inventores Mathews et al., publicada el 20 de agosto de 2009; Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos N.º US 2008/0228209 A1, inventores DeMello et al., publicada el 18 de septiembre de 2008; y Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos N.º US 2006/0229638 A1, inventores Abrams et al., publicada el 12 de octubre de 2006.

[0022] Adicionalmente, en la Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos N.º US 2012/0004647 A1, publicada el 5 de enero de 2012, se divulgan aparatos, ensamblajes, sistemas y métodos para insertar un lazo en un cuerpo y capturar objetos. Un dispositivo quirúrgico de lazo incluye una porción de deflexión maniobrable con una punta distal maniobrable. Una interfaz está vinculada a la porción de deflexión maniobrable para manipular selectivamente la punta distal. Un lazo de lazo dispuesto en la punta distal puede tener una longitud que permanece sustancialmente constante mientras la punta distal se deflecta y el lazo se mueve en conjunto con la punta distal. Un lazo de lazo que tiene un ancho mayor que el ancho interno del lumen corporal puede ser colapsado utilizando un mecanismo de colapso del lazo que reduce el ancho del lazo antes de, o durante, la inserción del lazo en el lumen corporal.

[0024] En la Patente de los Estados Unidos N.º 5,522,819, concedida el 4 de junio de 1996, se divulga un dispositivo para recuperar cuerpos extraños, tales como una bobina vasooclusiva u otros elementos, desde el interior de vasos, tales como los del sistema cardiovascular. Dos pequeñas bobinas de lazo están unidas en sus extremos distales para formar un lazo. Los extremos proximales de los lazos están unidos a uno o más miembros actuadores alargados. El tamaño del lazo se ajusta mediante la manipulación de uno o más de los extremos proximales de los miembros actuadores alargados. Este dispositivo de recuperación puede ser utilizado para atrapar con un lazo y reposicionar o remover cuerpos extraños ubicados dentro del lumen de un vaso.

[0025] En la Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos N.º US 2006/0100544 A1, publicada el 11 de mayo de 2006, se divulga un guía de alambre maniobrable que comprende un miembro alargado con un eje longitudinal. El miembro alargado comprende una porción delantera y una porción del cuerpo. La porción delantera comprende un lazo y la porción del cuerpo comprende un primer alambre y un segundo alambre. El primer y segundo alambre son movibles entre sí, de modo que el movimiento relativo del primer alambre con respecto al segundo alambre dirige la porción delantera en una primera dirección, que forma un ángulo con respecto al eje longitudinal, y el movimiento relativo del segundo alambre con respecto al primer alambre dirige la porción delantera en una segunda dirección diferente de la primera dirección.

[0026] Descripción de la invención

[0027] Es un objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo de lazo novedoso.

[0028] Es otro objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo de lazo como se describió anteriormente que supere al menos algunas de las deficiencias asociadas con los dispositivos de lazo existentes.

[0029] Es aún otro objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo de lazo como se describió anteriormente que sea fácil de fabricar, que sea fácil de usar, y que tenga un número mínimo de piezas.

[0030] Por consiguiente, de acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo de lazo, comprendiendo el dispositivo de lazo un soporte, comprendiendo el soporte una porción proximal que termina en un extremo proximal, una porción distal que termina en un extremo distal, y un lumen, extendiéndose el lumen distalmente desde el extremo proximal; y un alambre central, siendo el alambre central flexible y comprendiendo una porción proximal y una porción distal, en donde el alambre central forma un lazo que se extiende alejándose del extremo distal del soporte, en donde el alambre central pasa a través del lumen y emerge desde el extremo proximal del soporte, en donde el lazo es ajustable en tamaño mediante el desplazamiento del extremo proximal del alambre central con respecto al extremo proximal del soporte, y en donde la porción distal del alambre central y la porción distal del soporte son estructuras helicoidales conformadas de manera complementaria y dimensionadas de manera complementaria y están ajustadas de forma fija entre sí.

[0031] En una característica más detallada de la invención, el lumen del soporte puede tener un eje longitudinal, y el lazo puede extenderse en general a lo largo del eje longitudinal.

[0032] En una característica más detallada de la invención, el lumen del soporte puede tener un eje longitudinal, y el lazo puede extenderse en general de forma perpendicular con respecto al eje longitudinal.

[0033] En una característica más detallada de la invención, el lumen del soporte puede extenderse desde el extremo proximal del soporte hasta el extremo distal del soporte, y el alambre central puede pasar a través del extremo distal del soporte.

[0034] En una característica más detallada de la invención, el soporte puede tener una abertura lateral, y el alambre central puede pasar a través de la abertura lateral.

[0035] En una característica más detallada de la invención, el soporte puede comprender una bobina, y la bobina puede comprender una porción proximal que tiene espiras estrechamente separadas y una porción distal que tiene espiras separadas entre sí.

[0036] En una característica más detallada de la invención, el soporte puede comprender una bobina y un hipotubo, y la bobina puede estar montada en una porción distal del hipotubo.

[0037] En una característica más detallada de la invención, el dispositivo de lazo puede comprender además un mango, y la porción proximal del alambre central puede estar acoplada al mango.

[0038] En una característica más detallada de la invención, el dispositivo de lazo puede comprender además una manga, y la manga puede estar posicionada coaxialmente alrededor del soporte.

[0039] En una característica más detallada de la invención, el dispositivo de lazo puede comprender además un tubo, y el tubo puede estar posicionado coaxialmente dentro del soporte.

[0040] En una característica más detallada de la invención, el dispositivo de lazo puede comprender además una bobina radiopaca, y la bobina radiopaca puede estar montada coaxialmente alrededor del alambre central.

[0041] En una característica más detallada de la invención, el alambre central puede consistir en un filamento único.

[0042] En una característica más detallada de la invención, el alambre central puede comprender un tubo relleno estirado que rodea coaxialmente un alambre radiopaco.

[0043] En una característica más detallada de la invención, el alambre central puede comprender además un tubo que rodea coaxialmente una parte proximal del tubo relleno estirado.

[0044] En una característica más detallada de la invención, el alambre central puede comprender un cable metálico y un tubo, y el tubo puede rodear coaxialmente una parte proximal del cable metálico.

[0045] En una característica más detallada de la invención, el dispositivo de lazo puede comprender además dos bobinas radiopacas montadas coaxialmente sobre el alambre central, una primera de las dos bobinas radiopacas puede estar posicionada más proximalmente sobre el alambre central y puede tener un diámetro exterior menor que el diámetro del lumen, y una segunda de las dos bobinas radiopacas puede estar posicionada más distalmente sobre el alambre central y puede tener un diámetro exterior mayor que el diámetro del lumen.

[0046] En una característica más detallada de la invención, la porción distal del alambre central y la porción distal del soporte pueden estar alineadas a ras una con otra.

[0047] La presente divulgación también está dirigida a métodos para fabricar y usar el dispositivo de lazo.

[0048] A efectos de la presente especificación y las reivindicaciones, varios términos relacionales como “superior”, “inferior”, “proximal”, “distal”, “arriba”, “abajo”, “frontal” y “posterior” pueden usarse para describir la presente invención cuando dicha invención se posiciona o se visualiza desde una orientación determinada. Se entiende que, al alterar la orientación de la invención, ciertos términos relacionales pueden necesitar ser ajustados en consecuencia.

[0049] Objetivos adicionales, así como características y ventajas de la presente invención, se establecerán en parte en la descripción que sigue, y en parte serán evidentes a partir de la descripción o podrán ser aprendidos mediante la práctica de la invención. En la descripción, se hace referencia a los dibujos acompañantes que forman parte de la misma y en los cuales se muestran, a modo de ilustración, diversos ejemplos de realización para llevar a cabo la invención. Los ejemplos de realización serán descritos con suficiente detalle para permitir a los profesionales del área técnica practicar la invención, y se entiende que otros ejemplos de realización pueden ser utilizados y que pueden realizarse cambios estructurales sin apartarse del alcance de la invención. Por lo tanto, la siguiente descripción detallada no debe tomarse en un sentido limitativo, y el alcance de la presente invención está definido por las reivindicaciones adjuntas.

[0050] Breve descripción de las figuras

[0051] Los dibujos acompañantes, que por la presente se incorporan y constituyen parte de esta especificación, ilustran diversos ejemplos de realización de la invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención. Estos dibujos no están necesariamente dibujados a escala, y ciertos componentes pueden tener dimensiones subestimadas y/o sobredimensionadas con fines explicativos. En los dibujos, los mismos números de referencia representan las mismas partes:

[0052] FIGS.1A y 1B son vistas fragmentarias en perspectiva de un primer ejemplo de realización de un dispositivo de lazo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, mostrando el dispositivo de lazo con su lazo en un estado comparativamente más contraído y en un estado comparativamente más expandido, respectivamente; FIG. 1C es una vista lateral fragmentaria que muestra el soporte y el alambre central del dispositivo de lazo de la FIG.1A, con el soporte y el alambre central desmontados y con el alambre central mostrado sin formar el lazo; FIGS. 2A y 2B son vistas fragmentarias en perspectiva, parcialmente en sección, de un segundo ejemplo de realización de un dispositivo de lazo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, mostrando el dispositivo de lazo con su lazo en un estado comparativamente más contraído y en un estado comparativamente más expandido, respectivamente;

[0053] FIGS.3A y 3B son vistas fragmentarias, parcialmente explotadas, lateral y sección simplificada, respectivamente, de una combinación alternativa de soporte y manga a la mostrada en FIGS.2A y 2B;

[0054] FIG.4 es una vista lateral fragmentaria, parcialmente en sección y parcialmente seccionada, de un tercer ejemplo de realización de un dispositivo de lazo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

[0055] FIG. 5 es una vista lateral fragmentaria, parcialmente en sección, de un cuarto ejemplo de realización de un dispositivo de lazo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

[0056] FIG. 6 es una vista fragmentaria en perspectiva, parcialmente explotada, de un quinto ejemplo de realización de un dispositivo de lazo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

[0057] FIG.7 es una vista fragmentaria explotada en perspectiva de un ejemplo alternativo de alambre central;

[0058] FIGS. 8A a 8C representan una secuencia de vistas que ilustran un ejemplo de realización de un método de ensamblaje de un dispositivo de lazo de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

[0059] FIGS. 9A y 9B representan una secuencia de vistas que ilustran un ejemplo de realización de un método para montar una o más bobinas radiopacas sobre un alambre central de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

[0060] FIGS. 10A y 10B representan una secuencia de vistas que ilustran otro ejemplo de realización de un método para montar una o más bobinas radiopacas sobre un alambre central de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

[0061] FIG. 11 es una vista en perspectiva de un sexto ejemplo de realización de un dispositivo de lazo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;

[0062] FIGS. 12A a 12E son vistas fragmentarias simplificadas, parcialmente en sección, que muestran el uso de un dispositivo de lazo según la presente invención para su uso como guía anclada; y

[0063] FIG. 13 muestra varias opciones de diseño y dimensiones ejemplares para el dispositivo de lazo de la presente invención.

[0064] Exposición detallada de la invención

[0065] La presente invención se refiere a un dispositivo de lazo para recuperar y/o manipular un objeto dentro de un espacio, siendo dicho espacio, por ejemplo, un lumen corporal que varía en tamaño desde una estructura vascular pequeña y tortuosa hasta un vaso, órgano, cavidad, etc., de mayor tamaño. De acuerdo con la invención, el dispositivo de lazo comprende un soporte y un alambre central. Más específicamente, en al menos algunos ejemplos de realización, al menos una porción del soporte puede ser hueca, y una primera porción del alambre central puede unirse, por ejemplo, utilizando una o más características o estructuras complementarias o acoplables, a un extremo distal del soporte; una segunda porción del alambre central puede extenderse desde el soporte; y una tercera porción del alambre central puede extenderse dentro del soporte y puede estar adaptada para deslizarse con respecto al soporte, de manera que el alambre central pueda formar una estructura en lazo que se extiende desde el soporte, el tamaño de dicha estructura en lazo siendo ajustable mediante el deslizamiento del alambre central con respecto al soporte.

[0066] En al menos algunos ejemplos de realización, el extremo distal del soporte puede comprender un miembro tubular y puede además comprender una ranura angular en una pared del miembro tubular que puede aparentar ser helicoidal si la ranura angular atraviesa una rotación angular significativa. Un extremo distal del alambre central puede estar formado con una forma que se acople con la ranura angular del soporte. De acuerdo con la invención, el extremo distal del soporte y el extremo distal del alambre central están conformados como hélices complementarias o acoplables. El soporte y el alambre central pueden unirse mediante un proceso que comprende insertar un mandril entre el soporte y el alambre central y girar el extremo helicoidal del alambre central dentro del soporte. Preferiblemente, el extremo distal del alambre central puede tener un tamaño que encaje aproximadamente dentro del extremo distal del soporte. El alambre central puede ser ensamblado y unido al soporte, dejando un lumen abierto en el extremo distal. El extremo proximal del alambre central puede introducirse en el extremo distal del soporte o en una abertura lateral del soporte y luego pasar a través del lumen del soporte hasta salir por el extremo proximal del soporte. De esta manera, al tirar proximalmente del alambre central, el lazo puede hacerse más pequeño; inversamente, al empujar distalmente el alambre central, el lazo puede hacerse más grande. Las proporciones de tamaño entre el alambre central y el soporte pueden permitir que el diámetro total del dispositivo sea tan pequeño como los recuperadores de lazo más pequeños actualmente disponibles y, en algunos casos, potencialmente más pequeño. Para dispositivos de mayor tamaño, el alambre central puede fabricarse más robusto, si se desea.

[0067] En al menos algunos ejemplos de realización, el soporte puede comprender una bobina, que puede ser, por ejemplo, una bobina metálica, y la bobina del soporte puede tener un tramo corto en su extremo distal. La bobina del soporte puede estar hecha de materiales típicos de alambre para bobinar, incluyendo, por ejemplo, acero inoxidable 304, MP35N (aleación de níquel-cobalto) y aleaciones Co/Cr compatibles con MRI. La bobina del soporte puede comprender un alambre redondo o un alambre plano rectangular.

[0069] En al menos algunos ejemplos de realización, puede colocarse una manga alrededor del exterior de la bobina de soporte, sirviendo la manga para soportar la bobina de soporte y para prevenir que la bobina de soporte se elongue o se deforme, al mismo tiempo que conserva cierta flexibilidad. La manga colocada alrededor de la bobina puede estar hecha de materiales como, por ejemplo, NYLON (poliamida), PEBAX (poliéter bloque amida), PET (polietileno tereftalato), PTFE (politetrafluoroetileno) y similares. En lugar de colocarse alrededor del exterior de la bobina de soporte, una manga puede colocarse dentro de la bobina de soporte. (Alternativamente, una primera manga puede colocarse alrededor del exterior de la bobina de soporte, y una segunda manga puede colocarse a lo largo del interior de la bobina de soporte). Dicha manga puede incluir, por ejemplo, un tubo de PI (poliimida) o NYLON (poliamida), que además puede estar recubierto con PTFE u otro material lubricioso en su superficie interior. En otro ejemplo de realización, una manga puede formarse mediante un adhesivo vertido que conecta las espiras de la bobina de soporte, de modo que se minimice la elongación, pero manteniendo suficiente flexibilidad para permitir el doblado.

[0071] En al menos algunos ejemplos de realización, el soporte puede comprender un tubo o estructura similar que puede no estar formado a partir de uno o más miembros en espiral. Por ejemplo, un tubo metálico que comprenda un material como, pero no limitado a, acero inoxidable 304, aleación Co/Cr y Nitinol (aleación de níquel-titanio) puede modificarse para incluir una ranura helicoidal en su extremo distal. Para agregar flexibilidad, el tubo puede tener ranuras variables según se requiera. También puede utilizarse un tubo compuesto plástico para el soporte, donde materiales como PI, PEBAX, PET y PTFE pueden usarse y/o combinarse con una trenza o bobina metálica. El extremo distal del tubo de soporte puede modificarse para recibir el alambre central helicoidal, pero dicha modificación puede realizarse fácilmente mediante métodos y materiales actualmente disponibles y bien conocidos.

[0072] En al menos algunos ejemplos de realización, el alambre central puede comprender un alambre único o puede comprender una combinación de alambres y/o tubos. Como ejemplo de realización con alambre único, puede usarse el material superelástico Nitinol. El extremo distal del alambre central puede reducirse en diámetro mediante rectificado y luego configurarse en la hélice deseada u otra forma de acoplamiento utilizando una herramienta de conformado y calor. Para una hélice con radios de curvatura ajustados, un alambre de Nitinol puede ser tratado térmicamente o recocido para reducir la rigidez según métodos estándar. Adyacente a la hélice distal, el alambre de Nitinol puede formarse en la forma de lazo deseada. Por ejemplo, de manera similar a un lazo tipo gooseneck, el alambre central puede formarse en un lazo que se sitúe aproximadamente perpendicular al eje del soporte. Más proximalmente, el alambre central puede tener un diámetro mayor, lo cual puede ser útil para avanzar y retraer el alambre central para alterar el tamaño del lazo y permitir captura y sujeción del objeto.

[0074] En al menos algunos ejemplos de realización, el alambre central puede comprender varios materiales y/o estructuras. Por ejemplo, el alambre central puede comprender un alambre de menor diámetro, el cual puede estar hecho de o puede comprender Nitinol o similar, y cuyo tamaño y forma pueden estar diseñados para acoplarse con la porción helicoidal del soporte. Además, el alambre central también puede comprender un tubo de mayor diámetro, el cual puede rodear y estar unido al alambre de menor diámetro para facilitar el empuje y tracción del alambre central. El alambre de menor diámetro, a su vez, puede ser un compuesto de materiales y/o estructuras. Por ejemplo, el alambre de menor diámetro puede comprender un tubo de Nitinol relleno con un núcleo radiopaco (por ejemplo, alambre DFT® de Fort Wayne Metals), lo cual puede permitir que el lazo de sujeción sea visualizado bajo fluoroscopia. El tubo de mayor diámetro que rodea el alambre de menor diámetro puede comprender uno o más de Nitinol, acero inoxidable y un compuesto polímero/metálico, en el cual el compuesto polímero/metálico puede comprender una combinación de PI, PEBAX, NYLON, PTFE, trenza metálica o bobina metálica.

[0076] Opcionalmente, el dispositivo de lazo puede comprender además una bobina comparativamente pequeña colocada alrededor del lazo de sujeción formado por el alambre central. Dicha bobina pequeña puede comprender un material radiopaco, como, por ejemplo, varias aleaciones de platino, paladio o tungsteno, lo cual puede servir para facilitar la visualización del lazo bajo fluoroscopia. El diámetro exterior de esta bobina pequeña preferiblemente tiene un tamaño que le permita ajustarse dentro del lumen del soporte.

[0078] Opcionalmente, el dispositivo de lazo puede comprender adicional o alternativamente una bobina adicional o un miembro tubular que rodee el alambre central y que pueda estar posicionado justo proximal a la porción helicoidal del alambre central, siendo el diámetro de esta bobina adicional o miembro tubular mayor que el lumen del soporte. De este modo, la bobina adicional o el miembro tubular mencionado pueden limitar la cantidad del alambre central que puede introducirse en el lumen del soporte y, al hacerlo, pueden restringir la angulación del lazo. Una angulación muy cerrada de un lazo de Nitinol puede resultar en fractura del alambre, particularmente cuando se aplican varios ciclos de curvatura cerrada al lazo. La bobina adicional o el miembro tubular descrito anteriormente puede estar formado de los mismos materiales o materiales similares mencionados anteriormente.

[0079] Como se mencionó anteriormente, en al menos algunos ejemplos de realización, el alambre central utilizado para formar el lazo puede alimentarse proximalmente a través de una abertura en el extremo distal del soporte. En un ejemplo de realización alternativo, el alambre central utilizado para formar el lazo puede alimentarse proximalmente a través de una abertura lateral en el soporte. Si bien esta disposición puede ser subóptima ya que aumenta el diámetro exterior distal del dispositivo, dicha disposición puede tener una ventaja de seguridad al reducir el grado de curvatura angular requerida para el alambre central y disminuiría el riesgo de fractura del alambre central. Además, dicha disposición puede resultar en que la forma del lazo de sujeción se altere, lo cual podría ser preferido para algunas configuraciones anatómicas.

[0080] El extremo proximal del alambre central puede servir como mango para avanzar o retraer selectivamente la porción del alambre central que forma el lazo. El diámetro del alambre central en su extremo proximal puede aumentarse hasta igualar el diámetro del soporte, sirviendo así para limitar hasta qué punto el alambre central puede insertarse y, por lo tanto, cuánto puede extenderse o moldearse el lazo. Si el extremo proximal del alambre central se mantiene no mayor que el diámetro del soporte, el dispositivo puede además o alternativamente utilizarse como dispositivo guía o guía metálica (guidewire).

[0081] Otra posible aplicación del dispositivo de lazo de la presente invención puede ser como un dispositivo de anclaje. Por ejemplo, el dispositivo de lazo puede ser avanzado a través de un catéter guía y posicionado dentro de un vaso, y luego el lazo puede agrandarse dentro del vaso a un tamaño mayor que el diámetro interno del vaso. Preferiblemente, el lazo se posiciona en un ángulo agudo proximal, de manera que, al aplicarse tensión al extremo proximal del soporte, el lazo proporcione resistencia. Cuando se despliega de esta manera, el dispositivo de lazo puede proporcionar soporte de agarre al catéter guía, permitiendo que este permanezca en su lugar mientras se avanzan otros dispositivos, en lugar de salir del ostium. Alternativamente, el dispositivo de lazo, cuando se despliega como ancla, puede proporcionar un rail firmemente posicionado sobre el cual un catéter de tratamiento puede ser avanzado.

[0082] Refiriéndose ahora a FIGS. 1A a 1C, se muestran vistas fragmentarias en perspectiva de un primer ejemplo de realización de un dispositivo de lazo en un estado comparativamente más contraído y en un estado comparativamente más expandido, respectivamente, el dispositivo de lazo siendo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención y representado generalmente por el número de referencia 11. Los detalles del dispositivo de lazo 11 que se discuten en otras partes de esta solicitud o que no son críticos para la comprensión de la invención pueden omitirse de una o más de las FIGS. 1A a 1C y/o de la descripción acompañante, o pueden mostrarse en una o más de las FIGS.1A a 1C y/o describirse de manera simplificada.

[0083] El dispositivo de lazo 11 puede comprender un soporte 13, un alambre central 15, y un mango 17.

[0084] El soporte 13 puede ser un miembro unitario (es decir, de una sola pieza) hueco de forma generalmente cilíndrica y puede incluir un extremo proximal 19, un extremo distal 21, y un lumen 23, donde el lumen 23 puede extenderse generalmente de forma longitudinal entre el extremo proximal 19 y el extremo distal 21. En el presente ejemplo, el soporte 13 puede comprender un filamento enrollado que tiene una pluralidad de vueltas. Las vueltas 25 en el extremo proximal 19 del soporte 13 y a lo largo de la mayor parte de la longitud del soporte 13 pueden estar en contacto o relativamente próximas a las vueltas 25 directamente proximal y distal a ellas; sin embargo, por razones que se discutirán más adelante, las vueltas 26 cerca del extremo distal 21 del soporte 13 pueden tener un tramo corto, es decir, pueden estar espaciadas entre sí a una distancia relativamente mayor.

[0085] En el presente ejemplo, el soporte 13 puede ser, por ejemplo, una bobina metálica y puede estar hecha de materiales típicos para alambre de bobinado, incluyendo, por ejemplo, acero inoxidable 304, MP35N (aleación de níquel-cobalto), y aleaciones Co/Cr compatibles con MRI. El alambre enrollado usado para formar el soporte 13 puede seleccionarse entre una variedad de formas de alambre, incluyendo, por ejemplo, alambre redondo o alambre plano rectangular.

[0086] El alambre central 15 puede ser un miembro unitario (es decir, de una sola pieza) sólido y puede comprender una porción proximal 31, una porción distal 33 y una porción intermedia 35. En el presente ejemplo, el alambre central 15 puede estar hecho de un material con memoria de forma, como Nitinol. La porción proximal 31 puede estar fijamente acoplada al mango 17. La porción distal 33 puede estar fijamente acoplada al soporte 13. Más específicamente, en el presente ejemplo, la porción distal 33 puede tener la forma de una bobina con una pluralidad de vueltas 37. Preferiblemente, la estructura de la bobina de la porción distal 33 tiene un diámetro interior que coincide sustancialmente con el del soporte 13 y un diámetro exterior que coincide sustancialmente con el del soporte 13. Además, el diámetro filamentario del alambre usado para formar el soporte 13 y el diámetro filamentario del alambre central 15 son sustancialmente iguales, y las vueltas 37 de la porción distal 33 preferiblemente están espaciadas entre sí con un paso sustancialmente igual al de las vueltas 26 del soporte 13, de manera que las vueltas 37 de la porción distal 33 puedan acoplarse y unirse a las vueltas 26 próximas al extremo distal 21 del soporte 13. El acoplamiento del alambre central 15 con el soporte 13 puede realizarse atornillando juntas las vueltas 37 y las vueltas 26.

[0087] La porción intermedia 35 del alambre central 15, en virtud de ser pasada a través del soporte 13, puede formar una porción distal en lazo 41 que puede extenderse distalmente más allá del soporte 13, y una porción proximal relativamente recta 43 que puede extenderse generalmente de manera coaxial dentro del soporte 13. En el presente ejemplo, la porción en lazo 41 puede estar orientada de manera que la ampliación de la porción en lazo 41 sea generalmente paralela al eje longitudinal del soporte 13.

[0088] Como se observa mejor en FIG. 1C, la porción distal 33 del alambre central 15 y la porción intermedia 35 del alambre central 15 pueden tener un diámetro filamentario relativamente menor, lo cual puede proporcionar mayor flexibilidad, mientras que la porción proximal 31 del alambre central 15 puede tener un diámetro filamentario relativamente mayor, lo cual puede ayudar a resistir la flexión durante el empuje.

[0089] El mango 17 puede usarse para mover selectivamente el alambre central 15 proximal y distalmente con respecto al soporte 13. Como se observa en FIG. 1A, cuando el alambre central 15 se encuentra en una posición más proximal con respecto al soporte 13, la porción en lazo 41 puede estar en un estado más contraído (es decir, la porción en lazo 41 puede tener un tamaño comparativamente menor). Por el contrario, como se observa en FIG. 1B, cuando el alambre central 15 se encuentra en una posición más distal con respecto al soporte 13, la porción en lazo 41 puede estar en un estado más expandido (es decir, la porción en lazo 41 puede tener un tamaño comparativamente mayor). En consecuencia, se puede utilizar el dispositivo de lazo 11 para capturar un objeto posicionando el dispositivo de lazo 11 dentro de un espacio cercano al objeto, moviendo distalmente el alambre central 15 con respecto al soporte 13 para rodear el objeto con la porción en lazo 41, y luego retrayendo proximalmente el alambre central 15 con respecto al soporte 13 para apretar la porción en lazo 41 alrededor del objeto.

[0090] Una ventaja del dispositivo de lazo 11 en comparación con muchos dispositivos de lazo convencionales es que el diámetro total del extremo distal del dispositivo de lazo 11 puede mantenerse relativamente pequeño. Esto se debe, en parte, a que el extremo distal del alambre central 15 puede estar asegurado al soporte 13 mediante entrelazado con el soporte 13. Tal disposición elimina la necesidad de asegurar el extremo distal del alambre central al interior o exterior del soporte o de doblar al menos una porción del alambre central dentro del soporte, todo lo cual aumenta el tamaño radial del dispositivo. Otra ventaja del dispositivo de lazo 11 es que el acoplamiento de las estructuras helicoidales del soporte 13 y del alambre central 15 promueve una fijación muy fuerte entre estos dos componentes, minimizando así el riesgo de desprendimiento entre ellos.

[0091] Refiriéndose ahora a FIGS. 2A y 2B, se muestran vistas fragmentarias en perspectiva, parcialmente en sección, de un segundo ejemplo de realización de un dispositivo de lazo en un estado comparativamente más contraído y en un estado comparativamente más expandido, respectivamente, el dispositivo de lazo siendo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención y representado generalmente por el número de referencia 111. Los detalles del dispositivo de lazo 111 que se discuten en otras partes de esta solicitud o que no son críticos para la comprensión de la invención pueden omitirse de una o más de las FIGS. 2A y 2B y/o de la descripción acompañante, o pueden mostrarse en una o más de las FIGS.2A y 2B y/o describirse de manera simplificada. El dispositivo de lazo 111 puede ser similar en ciertos aspectos al dispositivo de lazo 11. Por ejemplo, el dispositivo de lazo 111 puede comprender un soporte 113, que puede ser similar o idéntico al soporte 13, y también puede comprender un mango 117, que puede ser similar o idéntico al mango 17. (En el presente ejemplo, el mango 117 se muestra con una pluralidad de nervaduras exteriores longitudinales 119).

[0092] El dispositivo de lazo 111 también puede comprender un alambre central 121. El alambre central 121 puede ser similar en muchos aspectos al alambre central 15, con una diferencia entre ambos alambres centrales siendo que el alambre central 121 puede estar diseñado para incluir una porción en lazo 123 que puede extenderse generalmente perpendicular con respecto al eje longitudinal del soporte 113, mientras que el alambre central 15 puede estar diseñado para incluir una porción en lazo 41 que puede extenderse generalmente a lo largo del eje longitudinal del soporte 13.

[0093] El dispositivo de lazo 111 puede comprender además una manga 131. La manga 131, que puede ser un miembro tubular unitario (es decir, de una sola pieza) hecho de un polímero, como NYLON, PEBAX, PET, PTFE, o similar, puede estar ajustadamente posicionada de manera coaxial alrededor del soporte 113. La manga 131, que puede estar termorretráctil o comprimida de otra manera alrededor del soporte 113, puede usarse para prevenir que el soporte 113 se alargue o deforme mientras aún proporciona al soporte 113 cierto grado de flexibilidad. La manga 131 puede ser transparente, pero no es obligatorio. Además, se entiende que la manga 131 puede usarse también en el dispositivo de lazo 11.

[0094] El dispositivo de lazo 111 puede usarse de manera generalmente análoga al dispositivo de lazo 11. Debido a la forma de la porción en lazo 123, el dispositivo de lazo 111 puede emplearse en muchos de los tipos de aplicaciones donde se desean lazos tipo “Gooseneck”.

[0095] Aunque en el dispositivo de lazo 111 la manga 131 está posicionada alrededor del exterior del soporte 113, se entiende que otros tipos de mangas pueden ser utilizados adicional o alternativamente, las cuales pueden posicionarse dentro del soporte 113. Por ejemplo, refiriéndose a FIGS. 3A y 3B, se muestran varias vistas de una combinación alternativa de soporte y manga con respecto a la mostrada en el dispositivo de lazo 111, siendo la combinación representada generalmente por el número de referencia 161.

[0096] La combinación 161 puede comprender un soporte 163 y una manga 165. El soporte 163 puede ser idéntico al soporte 113. La manga 165 puede ser un miembro tubular unitario (es decir, de una sola pieza) dimensionado para ajustarse de manera precisa dentro del soporte 163. La manga 165 puede estar hecha de un material polimérico, como poliamida (PI), y puede tener un revestimiento lubricante, como PTFE, en su superficie interior. Un adhesivo 167 puede usarse para fijar la manga 165 dentro del soporte 163.

[0097] Se entiende que la combinación 161 puede usarse en el dispositivo de lazo 11 en lugar del soporte 13.

[0098] Como alternativa al uso de las mangas 131 y/o 165, se puede usar un adhesivo para unir las vueltas adyacentes de los soportes 113 y 163, minimizando así la ocurrencia de alargamiento o deformación.

[0099] Refiriéndose ahora a FIG. 4, se muestra una vista lateral fragmentaria, parcialmente en sección y parcialmente rota, de un tercer ejemplo de realización de un dispositivo de lazo, el dispositivo de lazo siendo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención y representado generalmente por el número de referencia 211. Los detalles del dispositivo de lazo 211 que se discuten en otras partes de esta solicitud o que no son críticos para la comprensión de la invención pueden omitirse de FIG. 4 y/o de la descripción acompañante, o pueden mostrarse en FIG.4 y/o describirse de manera simplificada.

[0100] El dispositivo de lazo 211 puede ser similar en ciertos aspectos al dispositivo de lazo 11. Por ejemplo, el dispositivo de lazo 211 puede comprender un alambre central 215, que puede ser similar o idéntico al alambre central 15, y también puede comprender un mango (no mostrado) acoplado al extremo proximal del alambre central 215, el cual puede ser similar o idéntico al mango 17.

[0101] El dispositivo de lazo 211 puede también comprender un soporte 221. El soporte 221, a su vez, puede comprender un miembro proximal 223 y un miembro distal 225. El miembro proximal 223 del soporte 221 puede comprender una estructura tubular unitaria (es decir, de una sola pieza) y, en el presente ejemplo, puede ser, por ejemplo, un hipotubo de acero inoxidable. El miembro proximal 223 puede estar diseñado para incluir una porción proximal 227, una porción distal 229 y una porción intermedia 231. La porción proximal 227 puede ser una estructura cilíndrica hueca de diámetro comparativamente mayor, la porción distal 229 puede ser una estructura cilíndrica hueca de diámetro comparativamente menor, y la porción intermedia 231 puede ser una estructura hueca cuyo diámetro disminuye gradualmente desde la porción proximal 227 hasta la porción distal 229. Se puede proporcionar una abertura 233 en el lateral de la porción proximal 227, dicha abertura 233 estando dimensionada para permitir que el alambre central 215 pase libremente a través de ella.

[0102] El miembro distal 225 del soporte 221 puede comprender una estructura hueca unitaria (es decir, de una sola pieza) de forma generalmente cilíndrica. Más específicamente, el miembro distal 225 puede comprender un filamento enrollado con una pluralidad de vueltas 235. En el presente ejemplo, el miembro distal 225 puede estar hecho, por ejemplo, de alambre de acero inoxidable. Al menos algunas de las vueltas 235 del miembro distal 225 pueden estar espaciadas adecuadamente para acoplarse y unirse a las vueltas 239 ubicadas en el extremo distal del alambre central 215, de manera análoga a la discutida anteriormente en relación con el dispositivo de lazo 11. El miembro distal 225 del soporte 221 puede ser insertado coaxialmente sobre el miembro proximal 223 del soporte 221 y fijamente asegurado al mismo. Preferiblemente, los diámetros exteriores del miembro proximal 223 y del miembro distal 225 son similares.

[0103] El dispositivo de lazo 211 puede usarse de manera generalmente análoga al dispositivo de lazo 11.

[0104] Una ventaja del dispositivo de lazo 211, en comparación con el dispositivo de lazo 11, es que, debido a que el alambre central 215 se introduce en el soporte 221 a través de la abertura 233, en lugar de ser introducido a través del extremo distal del soporte 221, el grado de doblado angular que puede ser requerido para el alambre central 215 puede ser reducido, disminuyendo así el riesgo de fractura del alambre central (dicha fractura puede representar un peligro de seguridad). Adicionalmente, debido a la forma en que se introduce el alambre central 215 en el soporte 221, el dispositivo de lazo 211 puede tener una forma de lazo diferente al del dispositivo de lazo 11, lo cual puede ser preferible para algunas configuraciones anatómicas. Por otro lado, debido a su construcción, el dispositivo de lazo 211 puede tener un diámetro exterior mayor que el dispositivo de lazo 11, lo cual puede ser indeseable en algunas situaciones.

[0105] Refiriéndose ahora a FIG. 5, se muestra una vista lateral fragmentaria, parcialmente en sección, de un cuarto ejemplo de realización de un dispositivo de lazo, el dispositivo de lazo siendo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención y representado generalmente por el número de referencia 311. Los detalles del dispositivo de lazo 311 que se discuten en otras partes de esta solicitud o que no son críticos para la comprensión de la invención pueden omitirse de FIG. 5 y/o de la descripción acompañante, o pueden mostrarse en FIG. 5 y/o describirse de manera simplificada.

[0106] El dispositivo de lazo 311 puede ser similar en ciertos aspectos al dispositivo de lazo 11. Por ejemplo, el dispositivo de lazo 311 puede comprender un alambre central 315, que puede ser similar o idéntico al alambre central 15, y también puede comprender un mango (no mostrado) acoplado al extremo proximal del alambre central 315, el cual puede ser similar o idéntico al mango 17.

[0107] El dispositivo de lazo 311 también puede comprender un soporte 321. El soporte 321, a su vez, puede comprender una bobina 323 y un tubo 325. La bobina 323 puede ser un miembro hueco unitario (es decir, de una sola pieza) de forma generalmente cilíndrica, hecho de un filamento enrollado, como, por ejemplo, un alambre de acero inoxidable. La bobina 323 puede estar diseñada para comprender una porción proximal 327, una porción distal 329 y una porción intermedia 331. La porción proximal 327 puede comprender una pluralidad de vueltas 333 que pueden estar espaciadas relativamente cerca unas de otras. En contraste, la porción distal 329 puede comprender una pluralidad de vueltas 335 que pueden estar espaciadas relativamente más lejos unas de otras, siendo el espaciado entre las vueltas 335 preferiblemente suficiente para permitir que las vueltas 335 se acoplen y se unan a las vueltas 339 en el extremo distal del alambre central 315, de manera análoga a la descrita anteriormente para el dispositivo de lazo 11. La porción intermedia 331 puede separar la porción proximal 327 de la porción distal 329 a una distancia suficiente para definir una abertura lateral 341, dicha abertura lateral 341 estando dimensionada para permitir que el alambre central 315 pase libremente a través de ella.

[0108] El tubo 325, que puede ser, por ejemplo, un microcatéter trenzado, puede ser insertado coaxialmente dentro de la porción proximal 327 del soporte 321 y fijado a la misma para proporcionar soporte a la porción proximal 327.

[0109] El dispositivo de lazo 311 puede además comprender una bobina radiopaca 351 insertada coaxialmente sobre al menos una porción de la porción en bucle del alambre central 315. La bobina radiopaca 351 puede utilizarse para facilitar la visualización de la porción en bucle del alambre central 315.

[0110] El dispositivo de lazo 311 puede usarse de manera generalmente análoga al dispositivo de lazo 11.

[0111] Refiriéndose ahora a FIG. 6, se muestra una vista fragmentaria, parcialmente explotada, en perspectiva, de un quinto ejemplo de realización de un dispositivo de lazo, el dispositivo de lazo siendo construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención y representado generalmente por el número de referencia 411. Los detalles del dispositivo de lazo 411 que se discuten en otras partes de esta solicitud o que no son críticos para la comprensión de la invención pueden omitirse de FIG. 6 y/o de la descripción acompañante, o pueden mostrarse en FIG. 6 y/o describirse de manera simplificada.

[0112] El dispositivo de lazo 411, que puede ser similar en ciertos aspectos al dispositivo de lazo 11, puede comprender un soporte 413, un alambre central 415 y un mango (no mostrado). El soporte 413 puede ser similar al soporte 13, excepto que una capa adhesiva delgada 419, que puede cumplir una función similar a la de la manga 131 del dispositivo de lazo 111, puede aplicarse sobre al menos una porción del exterior del soporte 413.

[0113] El alambre central 415, que puede ser similar en tamaño y forma general al alambre central 15, puede comprender una pluralidad de componentes. Por ejemplo, en el presente ejemplo, el alambre central 415 puede comprender un tubo estirado relleno 427 y un tubo exterior 429. El tubo estirado relleno 427 puede comprender un núcleo 431 y una vaina 433. El núcleo 431 puede comprender un material radiopaco (por ejemplo, Pt, Pd, Ag, Au, Ta). La vaina 433, que puede rodear coaxialmente al núcleo 431, puede comprender Nitinol u otro material similar. El tubo exterior 429, que puede servir para añadir rigidez al tubo estirado relleno 427 para prevenir su flexión durante el empuje, puede rodear coaxialmente y estar unido a una porción proximal del tubo estirado relleno 427. El tubo exterior 429 puede estar hecho de un material tal como Nitinol, poliamida (polyimide), PEBAX, NYLON y un compuesto PTFE. Un recubrimiento de PTFE (no mostrado) puede aplicarse al exterior del tubo exterior 429 para mejorar su lubricidad. El dispositivo de lazo 411 puede usarse de manera generalmente análoga al dispositivo de lazo 11.

[0114] Una ventaja del dispositivo de lazo 411 es que, al incorporar material radiopaco directamente en el alambre central, no hay necesidad de colocar una bobina radiopaca alrededor del exterior del alambre central. Esto puede permitir que el diámetro total del extremo distal del dispositivo de lazo 411 sea muy pequeño, por ejemplo, tan pequeño como 0,036 cm (0,014 pulgadas).

[0115] Refiriéndose ahora a FIG. 7, se muestra un ejemplo alternativo de realización de un alambre central construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, el alambre central siendo representado generalmente por el número de referencia 511. Los detalles del alambre central 511 que se discuten en otras partes de esta solicitud o que no son críticos para la comprensión de la invención pueden omitirse de FIG. 7 y/o de la descripción acompañante, o pueden mostrarse en FIG.7 y/o describirse de manera simplificada.

[0116] El alambre central 511, que puede usarse en lugar de cualquiera de los alambres centrales 15, 121, 215, 315 y 415, puede comprender un miembro proximal 513 y un miembro distal 515. El miembro proximal 513 puede comprender un tubo que proporcione cierto soporte al miembro distal 515, aumentando así la capacidad de empuje del alambre central 511. El miembro distal 515 puede comprender un hilo o cable, que puede estar hecho de Nitinol u otro material similar. Una porción proximal 517 del miembro distal 515 puede insertarse coaxialmente dentro del miembro proximal 513 y montarse de manera fija en él. Una porción distal del miembro distal 515 puede formarse en una sección enrollada 519 y un bucle 521. Aunque no se muestra, se puede insertar una bobina radiopaca o similar sobre el bucle 521.

[0117] Algunas de las ventajas de usar un hilo o cable como el miembro distal 515, en comparación con un alambre único de igual diámetro, son las siguientes: mayor flexibilidad (menor rigidez); mayor resistencia a daños; y mejor rendimiento frente a fatiga bajo flexión cíclica. (Ver Reedlunn et al., “Superelastic shape memory alloy cables: Part I -Isothermal tension experiments,” International Journal of Solids and Structures, 50:3009-3026 (2013)).

[0118] Refiriéndose ahora a las FIGS. 8A a 8C, se muestra una secuencia de vistas que ilustran un ejemplo de un método para ensamblar un dispositivo de lazo de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. Los detalles del método que se discuten en otras partes de esta solicitud o que no son críticos para la comprensión de la invención pueden omitirse de una o más de las FIGS. 8A a 8C y/o de la descripción acompañante, o pueden mostrarse en dichas figuras y/o describirse de manera simplificada.

[0119] Como se ve en la FIG. 8A, el método puede comenzar proporcionando un soporte 613, un alambre central 615 y un mandril 617. El soporte 613, que puede ser similar al soporte 13, puede comprender una bobina de acero inoxidable con un tramo distal 614. El alambre central 615, que puede ser similar al alambre central 15, puede comprender un miembro proximal 621, un miembro distal 623 y un miembro intermedio 625. El miembro proximal 621 puede tener un diámetro de filamento relativamente mayor, el miembro distal 623 puede tener un diámetro de filamento relativamente menor, y el miembro intermedio 625 puede tener un diámetro de filamento que disminuye gradualmente desde el diámetro del miembro proximal 621 hasta el del miembro distal 623. El miembro distal 623 puede formarse, por ejemplo mediante tratamiento térmico, para incluir una sección enrollada 629, donde la sección enrollada 629 puede tener un tamaño y forma complementarios a los del tramo distal 614 del soporte 613. El mandril 617 puede comprender un miembro generalmente cilíndrico con un diámetro mayor que el del miembro proximal 621 del alambre central 615.

[0120] A continuación, como se ve en la FIG. 8B, el mandril 617 puede insertarse coaxialmente a través del soporte 613 y de la sección enrollada 629 del alambre central 615, y el tramo distal 614 del soporte 613 y la sección enrollada 629 del alambre central 615 pueden unirse y fijarse (por ejemplo, con un adhesivo 630), definiendo conjuntamente una unión hueca.

[0121] Luego, como se ve en la FIG.8C, el mandril 617 puede retirarse, y un extremo proximal 633 del alambre central 615 puede insertarse en la unión hueca definida por el tramo distal 614 y la sección enrollada 629, y posteriormente a través del resto del soporte 613.

[0122] Como se señaló anteriormente, por ejemplo, en relación con el dispositivo de lazo 311, puede ser deseable colocar una o más bobinas radiopacas alrededor de la porción en bucle del alambre central para facilitar la visualización de dicha porción en bucle. Refiriéndose ahora a las FIGS. 9A y 9B, se muestra una secuencia de vistas que ilustran un ejemplo de un método para montar una o más bobinas radiopacas sobre un alambre central según las enseñanzas de la presente invención. Los detalles del método que se discuten en otras partes de esta solicitud o que no son críticos para la comprensión de la invención pueden omitirse de una o más de las FIGS. 9A y 9B y/o de la descripción acompañante, o pueden mostrarse en dichas figuras y/o describirse de manera simplificada.

[0123] Como se ve en la FIG. 9A, el método puede comenzar proporcionando un alambre central 711, que puede estar hecho de Nitinol u otro material similar, y que puede formarse para incluir un miembro proximal 713 de diámetro comparativamente mayor, un miembro distal 715 de diámetro comparativamente menor, y un miembro intermedio 717 que disminuye gradualmente en diámetro desde el miembro proximal 713 hasta el miembro distal 715. Una primera bobina radiopaca 721 y una segunda bobina radiopaca 723 pueden insertarse coaxialmente sobre el miembro distal 715 del alambre central 711 y fijarse al mismo, donde la primera bobina 721 tiene su extremo proximal ubicado en la interfaz entre el miembro distal 715 y el miembro intermedio 717, y la segunda bobina 723 tiene su extremo proximal adyacente al extremo distal de la primera bobina 721. La primera bobina radiopaca 721 puede estar estrechamente enrollada y tener un diámetro externo sustancialmente igual al del miembro proximal 713, mientras que la segunda bobina 723 puede tener un diámetro externo mayor que el del miembro proximal 713. Luego, como se ve en la FIG. 9B, el método puede continuar con un paso de conformado por calor, en el cual la porción más distal del miembro distal 715 puede enrollarse alrededor de un mandril y someterse a un tratamiento térmico para formar una estructura enrollada.

[0124] Refiriéndose ahora a las FIGS. 10A y 10B, se muestra una secuencia de vistas que ilustran otro ejemplo de un método para montar una o más bobinas radiopacas sobre un alambre central de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. Los detalles del método que se discuten en otras partes de esta solicitud o que no son críticos para la comprensión de la invención pueden omitirse de una o más de las FIGS. 10A y 10B y/o de la descripción acompañante, o pueden mostrarse en dichas figuras y/o describirse de manera simplificada.

[0125] Como se ve en la FIG. 10A, el método puede comenzar mediante el conformado por calor de un alambre central 811. Más específicamente, el alambre central 811, que puede comprender un alambre de Nitinol de diámetro de filamento constante a lo largo de toda su longitud, puede enrollarse alrededor de un mandril 812, mantenerse en su lugar con una pinza de resorte 813, y someterse a tratamiento térmico para formar una estructura enrollada.

[0126] Luego, como se ve en la FIG.10B, el método puede continuar deslizando distalmente una primera bobina radiopaca 821 y una segunda bobina radiopaca 823 coaxialmente sobre la porción recta del alambre central 811, y uniendo las bobinas 821 y 823 al alambre central 811. La primera bobina radiopaca 821, que puede ubicarse más distalmente, puede tener un diámetro externo relativamente mayor, mientras que la segunda bobina radiopaca 823, que puede ubicarse más proximalmente, puede tener un diámetro externo relativamente menor. A continuación, un tubo 825, que puede conferir mayor capacidad de empuje al alambre central 811, puede insertarse sobre la porción proximal del alambre central 811 y fijarse a él.

[0127] Refiriéndose ahora a la FIG. 11, se muestra una vista fragmentaria en perspectiva de un sexto ejemplo de un dispositivo de lazo, representado generalmente por el número de referencia 911. Los detalles del dispositivo de lazo 911 que se discuten en otras partes de esta solicitud o que no son críticos para la comprensión de la invención pueden omitirse de la FIG.11 y/o de la descripción acompañante, o pueden mostrarse en la figura y/o describirse de manera simplificada.

[0128] El dispositivo de lazo 911 puede ser similar en ciertos aspectos al dispositivo de lazo 11. Por ejemplo, el dispositivo de lazo 911 puede comprender un soporte 913, que puede ser similar o idéntico al soporte 13, y también puede comprender un alambre central 915, que puede ser similar o idéntico al alambre central 15. (El dispositivo de lazo 911 puede, adicionalmente, comprender un mango [no mostrado] similar o idéntico al mango 17).

[0129] El dispositivo de lazo 911 puede diferir del dispositivo de lazo 11 en que incorpora dos bobinas radiopacas 921 y 923, que pueden insertarse coaxialmente sobre el alambre central 915 y fijarse con un adhesivo 924. La bobina radiopaca 921 puede dimensionarse de modo que su diámetro externo sea menor que el diámetro interno del soporte 913, permitiendo así que la bobina 921, así como la porción del alambre central 915 cubierta por ella, puedan introducirse dentro del lumen central del soporte 913. Por el contrario, la bobina radiopaca 923 puede dimensionarse de modo que su diámetro externo sea mayor que el diámetro interno del soporte 913, de manera que la bobina 923 y la porción del alambre central 915 cubierta por ella no puedan introducirse dentro del soporte 913. En consecuencia, la bobina radiopaca 923 puede limitar el grado de introducción del alambre central 915 en el soporte 913, y con ello, restringir el radio de curvatura 931 del bucle del alambre central 915. Esto es ventajoso porque, si el radio de curvatura 931 se vuelve demasiado pequeño, el alambre central 915 podría fracturarse, especialmente después de varios ciclos de expansión y contracción del bucle.

[0130] Como se indicó anteriormente, el dispositivo de lazo de la presente invención puede usarse para capturar un objeto en un espacio. Un uso alternativo del dispositivo de lazo de la presente invención es como guía anclada. Por ejemplo, refiriéndose ahora a las FIGS. 12A a 12E, se muestra el uso de un dispositivo de lazo de la presente invención como guía anclada dentro de un lumen corporal, tal como un vaso sanguíneo.

[0131] A tal efecto, la FIG. 12A muestra un dispositivo de lazo 951 siendo avanzado hasta la ubicación deseada dentro del vaso sanguíneo 953. Como se puede observar, durante dicho avance, el bucle del dispositivo de lazo 951 se encuentra preferentemente en un estado contraído. En la FIG. 12B, el dispositivo de lazo 951 está ubicado en la posición deseada, y su bucle se expande hasta empujar contra la pared del vaso sanguíneo 953. Como se puede apreciar, el ángulo del bucle es generalmente perpendicular al eje longitudinal del vaso sanguíneo 953, lo cual puede ser indeseable ya que una fuerza dirigida proximalmente puede causar que el bucle se desplace o desprenda, como se muestra en la FIG. 12C. Por lo tanto, puede ser deseable usar un dispositivo de lazo como el dispositivo 971, cuyo bucle esté ligeramente inclinado proximalmente, como se muestra en la FIG. 12D. De este modo, cuando se aplica una fuerza proximal, el bucle se ancla de manera más segura dentro del vaso sanguíneo. Como puede apreciarse, este anclaje puede mejorarse enrollando una bobina coaxialmente alrededor del bucle. Con el dispositivo de lazo 971 así anclado, el soporte 973 puede usarse como guía para llevar un instrumento médico u otro dispositivo hasta el espacio proximal al bucle.

[0132] Otra aplicación potencial para el dispositivo de lazo de la presente invención es usar el bucle para cauterizar.

[0133] Refiriéndose ahora a la FIG. 13, se muestran varias opciones de diseño y dimensiones ejemplares para el dispositivo de lazo de la presente invención.

[0134] Se entiende que las características de los distintos dispositivos de lazo divulgados en el presente documento pueden combinase de diversas maneras.

[0135] Las realizaciones de la presente invención descritas anteriormente están destinadas a ser meramente ejemplares, y aquellos con conocimientos en la técnica podrán realizar numerosas variaciones y modificaciones sin salirse del alcance de la presente invención. Por ejemplo, las características de una o más de las realizaciones descritas anteriormente pueden combinarse en diversas permutaciones. Todas dichas variaciones y modificaciones se consideran dentro del alcance de la presente invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de lazo (11, 111, 211, 311, 411, 911), comprendiendo:

un soporte (13, 113, 221, 321, 413, 913), el soporte comprendiendo una porción proximal que termina en un extremo proximal (19), una porción distal que termina en un extremo distal (21) y un lumen (23), el lumen extendiéndose distalmente desde el extremo proximal (19); y

un alambre central (15, 121, 215, 315, 415, 915), el alambre central siendo flexible y comprendiendo una porción proximal (31) y una porción distal (33), en donde el alambre central forma un lazo (41, 123, 931) que se extiende desde el extremo distal (21) del soporte, pasando a través del lumen (23) y emergiendo del extremo proximal (19) del soporte, y en donde el lazo (41, 123, 931) es ajustable en tamaño al mover el extremo proximal del alambre central relativo al extremo proximal (19) del soporte;

caracterizado por que

la porción distal (33) del alambre central y la porción distal del soporte son estructuras helicoidales complementariamente formadas y dimensionadas (26/37, 235/239, 335/339) y están fijas entre sí.

2. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, donde el lumen (23) del soporte (13, 221, 321, 413, 913) tiene un eje longitudinal y donde el lazo (41, 931) se extiende generalmente a lo largo del eje longitudinal, o donde el lumen (23) del soporte (113) tiene un eje longitudinal y el lazo (123) se extiende generalmente perpendicular al eje longitudinal.

3. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, donde el lumen (23) del soporte (13, 113, 413, 913) se extiende desde el extremo proximal (19) hasta el extremo distal (21) del soporte y donde el alambre central (15, 121, 415, 915) pasa a través del extremo distal (21) del soporte.

4. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, donde el soporte (221, 321) tiene una abertura lateral (233, 341) y donde el alambre central (215, 315) pasa a través de dicha abertura lateral.

5. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, donde el soporte (13, 113, 221, 321, 413, 913) comprende un resorte en espiral (coil), el coil comprendiendo una porción proximal con vueltas cercanas entre sí (25, 333) y una porción distal con vueltas separadas (26, 335), o donde el soporte (211) comprende un coil (225) y un hipertubo (hypotube) (223), el coil estando montado sobre una porción distal (229) del hypotube (223).

6. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, que además comprende un mango (17, 117) y donde la porción proximal (31) del alambre central (15, 121) está acoplada al mango.

7. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, que además comprende una funda (131), estando la funda posicionada coaxialmente alrededor del soporte (113).

8. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, que además comprende un tubo (165), estando el tubo posicionado coaxialmente dentro del soporte (163).

9. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, que además comprende un coil radiopaco (351, 721/723, 821/823, 921/923), montado coaxialmente alrededor del alambre central (315, 711, 811, 911).

10. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, donde el alambre central (15, 121, 215, 315, 615, 915) consiste en un único filamento.

11. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, donde el alambre central (415) comprende un tubo relleno estirado (drawn filled tube) (427) que rodea coaxialmente un alambre radiopaco (431).

12. El dispositivo de lazo según la reivindicación 11, donde el alambre central (415) además comprende un tubo (429) que rodea coaxialmente una porción proximal del tubo relleno estirado (427).

13. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, donde el alambre central (511) comprende un cable de alambre (515) y un tubo (513), el tubo rodeando coaxialmente una porción proximal del cable de alambre.

14. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, que además comprende dos coils radiopacos montados coaxialmente sobre el alambre central (711, 811, 915), un primer coil (721, 823, 921) posicionado más proximalmente en el alambre y con diámetro exterior menor que el lumen (23), y un segundo coil (723, 821, 923) posicionado más distalmente y con diámetro exterior mayor que el lumen (23).

15. El dispositivo de lazo según la reivindicación 1, donde la porción distal (33) del alambre central (15) y la porción distal del soporte (13) están alineadas a ras entre sí.