FR2785192A1

FR2785192A1 - Dispositif de protection de la pointe de l'aiguille d'un catheter

Info

Publication number: FR2785192A1
Application number: FR9913479A
Authority: FR
Inventors: Landuyt Christophe Van
Original assignee: Smiths Group PLC
Current assignee: Smiths Group PLC
Priority date: 1998-10-29
Filing date: 1999-10-25
Publication date: 2000-05-05
Anticipated expiration: 2019-10-25
Also published as: FR2785192B1; GB9923004D0; US6379332B1; GB2343118A; GB2343118B; DE19948213B4; DE19948213A1; GB9823598D0

Abstract

La présente invention concerne un dispositif de protection destiné à protéger la pointe de l'aiguille d'un cathéter lors du retrait de l'aiguille de ce cathéter afin d'éviter tour contact avec cette pointe. Le dispositif de protection comporte deux bras d'accouplement (41, 42) sollicités élastiquement de manière à s'écarter l'un de l'autre. Ceux-ci comportent des crochets (141) coopérant avec des éléments en saillie prévus sur une embase du cathéter pour accoupler le dispositif de protection à l'embase. Une lame de verrouillage (45) et un doigt (48) ménagés sur les bras d'accouplement (41, 42) comportent des ergots (46, 49) agencés pour coopérer l'un avec l'autre. Le doigt (48) est écarté élastiquement de la lame de verrouillage (45). Il est maintenu contre celle-ci par un levier de déclenchement élastique (50) coopérant avec l'aiguille (61) quand elle est dans le cathéter. Quand l'aiguille est retirée du cathéter, elle libère le levier de déclenchement (50) qui se détend et relâche le doigt (48) qui s'écarte de la lame (45). Les ergots (46, 49) s'écartent et libèrent les bras d'accouplement (41, 42) qui désaccouplent le dispositif de protection de l'embase du cathéter, en renfermant et en verrouillant l'aiguille (61).

Description

I

DISPOSITIF DE PROTECTION DE LA POINTE DE L'AIGUILLE D'UN

CATHETER

La présente invention concerne un dispositif de protection de la pointe de I'aiguille d'un cathéter lors du retrait de l'aiguille de ce cathéter, ce dispositif de protection comprenant un organe d'accouplement à une embase du cathéter. L'insertion d'un cathéter dans une veine ou une partie similaire du corps i0 humain est souvent effectuée en utilisant une aiguille insérée dans le cathéter. L'extrémité côté patient de l'aiguille est pointue et dépasse de l'extrémité côté patient du cathéter. L'extrémité côté patient de l'ensemble, formé du cathéter monté avec l'aiguille, est insérée dans la veine puis l'aiguille est retirée laissant le cathéter en position. L'aiguille peut être retirée à travers un orifice à obturation automatique à l'extrémité côté machine du cathéter. Un orifice séparé est utilisé pour fournir un passage de fluide vers la

veine. Un tel ensemble est décrit par exemple dans le GB-2 088 215.

Lorsque l'aiguille a été retirée du cathéter, son extrémité côté patient porte des traces de sang et présente un risque potentiel de contamination pour le clinicien et pour toute personne manipulant l'aiguille par la suite. Afin d'empêcher un contact avec la pointe de l'aiguille lorsqu'elle a été retirée du cathéter, il a été proposé que l'aiguille soit retirée dans un dispositif de

protection tubulaire après avoir été utilisée, de la manière décrite dans le EP-

54 671 et le EP-734 272. Le US-4 978 344 décrit un capuchon protecteur allongé retenu par friction dans une embase du cathéter de sorte qu'il est arraché du cathéter et retenu sur l'aiguille lorsque l'aiguille est extraite de l'embase du cathéter. Divers autres dispositifs pour protéger la pointe d'une aiguille lorsqu'elle est retirée d'un cathéter sont décrits, par exemple, dans les

documents US-4 834 718, US-5 300 045, EP-799626, US-4 944 725, EP-

747083, US-5 718 688 et GB-2 324 734.

Ces dispositifs peuvent présenter de nombreux inconvénients. Par exemple, lorsque le dispositif est serré sur l'embase du cathéter par un élément qui est couplé à l'aiguille de sorte que le retrait de l'aiguille relâche le serrage avec

I'embase, ceci peut engendrer des forces de frottement élevées sur l'aiguille.

On rencontre également des difficultés pour réaliser des dispositifs pratiques qui sont efficaces mais ne requièrent pas des tolérances précises et des

coûts de fabrication élevés.

Un but de la présente invention est de fournir un dispositif de protection

io d'aiguille amélioré.

Ce but est atteint par un dispositif de protection d'aiguille du type tel que défini en préambule et caractérisé en ce que le dispositif de protection comprend un premier et un second ergot pouvant coopérer l'un avec l'autre pour retenir lI'organe d'accouplement accouplé sur l'embase, un élément de déclenchement agencé pour coopérer avec l'aiguille de sorte que l'élément de déclenchement est déplacé d'une première position, dans laquelle il est placé quand l'aiguille est dans le cathéter, à une seconde position lorsque l'aiguille est retirée du cathéter, et en ce que l'élément de déclenchement est agencé pour coopérer avec les ergots de sorte que les ergots sont maintenus en prise l'un avec l'autre lorsque l'élément de déclenchement est dans la première position et peuvent s'écarter l'un de l'autre lorsque l'élément de

déclenchement est dans la seconde position.

L'organe d'accouplement comprend de préférence deux bras d'accouplement sollicités élastiquement vers l'extérieur de manière à s'écarter l'un de l'autre, les ergots étant disposés sur les bras. Chaque bras d'accouplement peut comporter, près d'une extrémité, un crochet agencé pour coopérer avec un élément en saillie disposé sur l'embase du cathéter lorsque les bras sont retenus vers l'intérieur. Chaque bras d'accouplement peut comporter un élément faisant saillie vers l'intérieur, les ergots étant disposés sur des éléments correspondants faisant saillie vers l'intérieur. L'un des éléments faisant saillie vers l'intérieur comporte de préférence une ouverture à travers laquelle passe l'aiguille lorsqu'elle est dans le cathéter. Le dispositif de protection est de préférence agencé pour empêcher que l'aiguille soit sortie lorsqu'elle a été retirée. L'ouverture sur l'un des éléments faisant saillie vers I'intérieur peut être déplacée de sorte qu'elle n'est plus alignée avec l'aiguille lorsque l'aiguille est retirée du cathéter. L'un des éléments faisant saillie vers l'intérieur peut être écarté élastiquement latéralement de l'autre élément faisant saillie vers l'intérieur et être maintenu contre ce dernier par l'élément de déclenchement. L'élément de déclenchement comprend de préférence un io élément s'étendant généralement longitudinalement qui est sollicité élastiquement latéralement contre le côté de l'aiguille. Le dispositif de protection d'aiguille est de préférence réalisé d'une pièce par moulage d'une

matière plastique.

Un ensemble à cathéter veineux comprenant un dispositif de protection d'aiguille selon la présente invention va maintenant être décrit à titre d'exemple et en référence aux dessins annexés, dans lesquels: - la figure 1 est une vue en plan en coupe de l'ensemble à cathéter avec I'ensemble à aiguille accouplé au cathéter, - la figure 2 est une vue latérale en coupe de l'ensemble à cathéter de la figure 1, - la figure 3 est une vue en coupe agrandie d'une partie de l'ensemble à cathéter dans un état verrouillé, - la figure 4 est une vue en coupe agrandie de la partie de la figure 3 dans un état déverrouillé, - la figure 5 est une vue en plan de l'ensemble à cathéter avec l'ensemble à aiguille séparé du cathéter, - les figures 6 à 10 sont des vues en plan illustrant différentes étapes de l'utilisation de l'ensemble à cathéter, - la figure 11 est une vue en coupe transversale d'une partie du dispositif de protection d'aiguille selon une variante de réalisation, et - la figure 12 est une vue en coupe longitudinale d'une partie du dispositif de

protection d'aiguille selon une autre variante de réalisation.

En référence aux figures 1 à 3, I'ensemble à cathéter comprend un cathéter 1 et un ensemble à aiguille 2. L'ensemble à aiguille 2 est utilisé pour introduire

le cathéter 1 dans une veine. Il est ensuite retiré et jeté.

Le cathéter 1 est un cathéter veineux conventionnel, tel qu'un cathéter vendu par SIMS Portex Limited sous la marque Y-Can. Le cathéter 1 comporte une

tige tubulaire flexible 10 dont l'extrémité côté patient 11 est ouverte.

L'extrémité côté machine de la tige 10 est fixée dans une embase 12 en une matière plastique rigide, qui comporte un orifice d'extrémité côté machine 13 aligné axialement avec la tige 10, et un orifice latéral 14 sur un élément latéral 15. Un tube flexible 16 à petit alésage est lié à l'orifice latéral 14 et s'écarte de l'embase en faisant un angle d'environ 45 degrés. Le tube 16 se termine par un connecteur 17. L'alésage du tube 16 et l'orifice 13 communiquent avec le passage formé à travers la tige de cathéter 10, mais l'orifice 13 contient un septum à obturation automatique 18 qui se ferme hermétiquement juste après le retrait de l'aiguille. L'embase 12 comporte à l'extérieur deux éléments en saillie 19 en forme de coin, disposés diamétralement opposés autour de l'orifice d'extrémité côté machine 13, qui forment un filet de vis pour fixer un capuchon, ou un autre dispositif compatible Luer, sur l'orifice après le retrait de l'ensemble à aiguille. A la place de ces éléments en saillie, des parties

protubérantes différentes peuvent être prévues.

L'ensemble à aiguille 2 comprend un boîtier extérieur protecteur 20 allongé, un dispositif de protection d'aiguille 40 disposé à l'extrémité côté patient du

boîtier, et un élément à aiguille 60 pouvant glisser le long du boîtier.

Le boîtier 20 est moulé en une matière plastique rigide et transparente, telle qu'un styrène modifié. Il a une longueur d'environ 105 mm et une section transversale d'environ 10 mm2 sur la plupart de sa longueur. L'extrémité arrière, côté machine 25 du boîtier est fermée. L'extrémité avant, côté patient 26 du boîtier 20 est ouverte. A son extrémité ouverte 26, le boîtier 20 io comporte deux zones de plus grande largeur. Le boîtier 20 est divisé, dans la première zone 27 à l'extrémité avant du boîtier, en trois dents de fourche 28 s'étendant axialement, espacées régulièrement autour du boîtier, la largeur du boîtier au niveau des dents de fourche étant d'environ 14 mm. Chaque dent de fourche 28 comporte une petite ouverture 29 ménagée à travers elle pour lI'assemblage. Cette zone avant 27 est adjacente à une zone 30 dans laquelle le pourtour du boîtier 20 est continu et a une largeur d'environ 12 mm. La hauteur du boîtier 20 est égale sur toute sa longueur. Le boîtier 20 comporte deux fentes 31 s'étendant axialement sur des côtés opposés et se terminant

juste à proximité des extrémités avant et arrière du boîtier.

Le dispositif de protection d'aiguille 40 est disposé à l'extrémité avant du boîtier 20 dans les zones élargies 27 et 30. Il est moulé d'une seule pièce en une matière plastique rigide, élastique, telle que du polypropylène. Le dispositif de protection d'aiguille 40 est ajusté relativement libre à l'intérieur du boîtier 20 mais l'ajustement est tel qu'il garantit que le dispositif ne peut pas être glissé vers l'arrière le long du boîtier. Le dispositif de protection d'aiguille comporte deux bras d'accouplement 41 et 42 qui sont reliés à leur extrémité arrière par une partie ressort incurvée 43 comportant une ouverture centrale 44. A leur extrémité avant, les bras 41 et 42 comportent chacun un crochet d'accouplement 141 dirigé vers l'intérieur et ayant une forme adaptée pour coopérer respectivement avec les éléments en saillie 19 sur l'embase 12 du cathéter. Approximativement au milieu de sa longueur, le bras inférieur 42 comporte une lame de verrouillage 45 faisant saillie latéralement vers l'intérieur, en direction de l'autre bras. La lame de verrouillage 45 comporte un ergot 46 faisant saillie vers l'arrière à son extrémité libre ainsi qu'une ouverture 47 ménagée au centre. Le bras supérieur 41 comporte un doigt 48 faisant saillie vers l'intérieur et comportant un ergot 49 faisant saillie vers l'avant. Le doigt 48 est sollicité latéralement par son élasticité, de sorte que sa position naturelle est incurvée vers l'arrière et écartée de la lame de verrouillage 45, comme représenté par les lignes en traits interrompus sur la figure 3, I'ergot 49 étant alors écarté de l'ergot 46. Le dispositif de protection 1o d'aiguille 40 comprend également un levier de déclenchement 50 s'étendant généralement longitudinalement depuis la partie ressort 43, sensiblement parallèle au bras supérieur 41. Le levier de déclenchement 50 est incurvé vers le haut sur sa longueur pour que sa face inférieure 51 présente un profil

convexe, l'extrémité libre 52 du levier de déclenchement 50 étant biseautée.

Le levier de déclenchement 50 peut être déformé dans une première position, représentée par des lignes pleines sur la figure 3, de sorte que son extrémité libre 52 coopère avec une face du côté droit du doigt 48 et maintient ce dernier vers l'avant, I'ergot 49 étant en prise avec l'ergot 46 de la lame de verrouillage 45. La seconde position ou position naturelle du levier de déclenchement 50 est représentée par des lignes en traits interrompus sur la figure 3, dans laquelle il est incliné vers le bas et son extrémité libre 52 est

écartée du doigt 48.

L'élément à aiguille 60 comporte une aiguille métallique creuse 61 ayant une extrémité côté patient 62 biseautée et très pointue, la longueur de l'élément à l'aiguille étant telle que son extrémité côté patient dépasse de l'extrémité côté patient 11 de la tige de cathéter 10. L'extrémité arrière, côté machine 63 de l'aiguille 61 est montée dans une partie corps centrale 64 d'une pièce coulissante 65 moulée en une matière plastique transparente, telle qu'un ABS. L'extrémité arrière 63 de l'aiguille 61 touche l'extrémité avant d'un bouchon filtre hydrofuge 66 fixé dans un évidement ouvert 67 à l'extrémité arrière de la partie corps 64. La partie corps 64 de la pièce coulissante 65 est ajustée glissante dans le boîtier 20 pour qu'elle puisse glisser librement sur la longueur du boîtier. La pièce coulissante 65 fait saillie latéralement vers l'extérieur, depuis des côtés opposés de la partie corps 64 et à travers les

fentes 31, pour qu'elle soit accessible depuis l'extérieur.

L'ensemble à cathéter est fourni dans l'état représenté par les figures 1 à 3.

La pièce coulissante 65 de l'élément à aiguille 60 est placée à l'extrémité avant du boîtier 20 et l'aiguille 61 s'étend le long de l'alésage de la tige 10 du cathéter 1, son extrémité côté patient 62 dépassant juste de l'extrémité côté to patient 11 du cathéter. L'aiguille 61 passe à travers le dispositif de protection d'aiguille 40 et, plus particulièrement, passe à travers l'ouverture 44 de la partie incurvée 43, sous la face inférieure 51 du levier de déclenchement 50 et à travers l'ouverture 47 de la lame de verrouillage 45. L'élasticité du levier de déclenchement 50 tend à le solliciter latéralement vers le bas contre lI'aiguille 61. L'aiguille 61 maintient le levier de déclenchement 50 soulevé de sorte que son extrémité libre 52 coopère avec le doigt 48 et maintient l'ergot 49 de ce dernier en prise avec l'ergot 46 de la lame de verrouillage 45. Dans cette configuration, les deux ergots 46 et 49 maintiennent les deux bras 41 et 42 I'un contre l'autre, en s'opposant à leur élasticité et à celle de la partie incurvée 43, les crochets 141 des bras étant engagés dans les éléments en saillie 19 de l'embase 12 du cathéter. La force d'élasticité tendant à séparer les deux bras 41 et 42 est appliquée sur les ergots 46 et 49, mais pas sur l'aiguille 61. De ce fait le seul obstacle au déplacement de l'aiguille est le frottement entre l'aiguille et le levier de déclenchement 50, lequel peut être

faible.

A l'usage, l'ensemble à cathéter est saisi par l'extrémité avant du boîtier 20, et l'extrémité avant 62 de l'élément à aiguille 60 et du cathéter 10 est ensuite introduite dans une veine, d'une manière conventionnelle, comme cela est représenté par la figure 6. Lorsque la ponction veineuse est effectuée, du sang s'écoule dans l'alésage de l'aiguille 61, l'air contenu dans l'aiguille étant expulsé à travers le bouchon filtre 66. Lorsque le sang atteint ce bouchon filtre 66, la matière hydrofuge absorbe le sang et devient rouge, ce changement de couleur étant visible à travers la pièce coulissante 65 et le boîtier 20. Lorsque le bouchon filtre 66 est mouillé, il devient étanche et

empêche une perte de sang.

L'utilisateur tient ensuite I'embase 12 du cathéter 1 d'une main et la pièce coulissante 65 entre le pouce et l'index de l'autre main. Puis il tire la pièce coulissante 65 vers l'arrière le long du boîtier 20 pour retirer l'aiguille 61 de la tige 10 du cathéter 1, comme représenté par la figure 7. Le boîtier 20 reste i0 fermement fixé à l'embase 12 du cathéter lors de cette opération. Quand la pointe 62 de l'élément à aiguille 60 est sortie de l'embase 12 du cathéter 1, le septum à obturation automatique 18 de l'embase empêche un écoulement de sang vers l'extérieur. Lorsque la pièce coulissante 65 est tirée au maximum vers l'arrière du boîtier 20, comme représenté par la figure 8, I'extrémité côté patient de l'aiguille est retirée à travers l'ouverture 47 puis se dégage du levier de déclenchement 50. Lorsque le levier de déclenchement 50 n'est plus engagé avec l'aiguille 61, il se détend brusquement vers le bas vers sa seconde position de sorte que son extrémité libre s'écarte du doigt à ergot 48 permettant à celui-ci de se courber vers la droite et de s'écarter de la lame de verrouillage 45, comme représenté par la figure 4. Lorsque l'ergot 49 libère l'ergot 46, les deux bras 41 et 42 se détendent brusquement vers l'extérieur sous l'effet de leur élasticité naturelle de sorte que leurs crochets 141 se dégagent des éléments en saillie 19 de l'embase 12 du cathéter. Lorsque les crochets 141 sont dégagés des éléments en saillie 19 de l'embase 12 du cathéter, l'ensemble à aiguille 2 est désolidarisé du cathéter 1, comme représenté par les figures 5 et 9. Le cathéter 1 reste en position sur le patient, comme représenté par la figure 10. Son embase 12 est de préférence fermée au moyen d'un capuchon enfilé et vissé sur les éléments en saillie 19, le tube

16 étant utilisé pour fournir un passage vers la veine.

L'extrémité côté patient 62 de l'élément à aiguille 60 est placée à l'intérieur du

boîtier protecteur 20 vers l'arrière du dispositif de protection d'aiguille 40.

Comme la lame de verrouillage 45 est inclinée vers le bas avec le bras 42, l'ouverture 47 n'est plus alignée avec l'élément à aiguille 60, empêchant ainsi que l'aiguille soit par la suite avancée et la verrouillant de manière sûre dans le boîtier 20. Le boîtier 20 ne peut pas être enlevé du cathéter 1 tant que l'élément à aiguille 60 n'est pas complètement enfermé dans le boîtier, ainsi il

n'y a aucun risque de contamination et de piqûre accidentelle avec l'aiguille.

Diverses modifications sont possibles. Par exemple, I'ergot n'est pas nécessairement disposé sur la lame de verrouillage, ou sur un autre 1o composant empêchant l'extension de l'aiguille, et pourrait être disposé sur un composant séparé. Une variante de réalisation du dispositif selon l'invention est représentée par la figure 11. Ce dispositif comporte une paire de doigts 70 et 71 s'étendant vers le bas à partir d'un bras d'accouplement (non représenté) et une paire de doigts 72 et 73 s'étendant vers le haut à partir de lI'autre bras d'accouplement. Les doigts 70 et 71 de la paire supérieure sont fixes et comportent des ergots 74 et 75 faisant saillie vers l'intérieur. Les doigts 72 et 73 de la paire inférieure s'étendent entre les doigts 70 et 71 de la paire supérieure et comportent des ergots 76 et 77 faisant saillie vers l'extérieur agencés pour s'engager avec les ergots 74 et 75 des doigts de la paire supérieure. Les doigts inférieurs 72 et 73 sont sollicités l'un vers l'autre par un ressort 78 de sorte que leurs ergots 76 et 77 sont écartés des ergots 74 et 75 sur les doigts supérieurs 70 et 71. Les doigts inférieurs 72 et 73 sont maintenus écartés, de sorte que les ergots 74 et 76, 75 et 77 sont en prise, par un élément de déclenchement sous la forme d'un coin 79 disposé entre les extrémités supérieures des doigts inférieurs. La surface supérieure 80 du coin 79 s'engage avec le dessous de l'aiguille 81, qui le maintient en bas dans une première position, entre les doigts inférieurs. Lorsque l'aiguille 81 est retirée, le ressort 78 est libre de tirer les deux doigts inférieurs 72 et 73 I'un vers l'autre, car le coin 79 est maintenant libre d'être poussé vers le haut dans une seconde position. Comme les deux doigts inférieurs 72 et 73 se rapprochent, les ergots 76 et 77, 74 et 75 se libèrent, permettant aux deux bras d'accouplement de s'écarter brusquement et de désaccoupler l'embase

de cathéter.

Dans le mode de réalisation représenté par la figure 12, les deux bras d'accouplement comportent des doigts respectifs 90 et 91 s'étendant l'un vers l'autre, le doigt supérieur 90 étant fixe et le doigt inférieur 91 étant élastiquement écarté dans le sens antihoraire du doigt supérieur. Le doigt inférieur 91 comporte une ouverture 92 à travers laquelle l'aiguille 93 s'étend librement. Les deux doigts 90 et 91 comportent chacun un ergot 94 et 95, io ayant des surfaces d'engagement inclinées 96 et 97 agencées de sorte que la force requise pour dégager le doigt inférieur 91 est supérieure à la force de poussée élastique le sollicitant dans le sens antihoraire. Le doigt supérieur 90 comporte un élément de déclenchement sous la forme d'un élément ressort incurvé 98 s'étendant vers le bas à partir du doigt supérieur et étant recourbé au-dessus de l'aiguille 93, I'extrémité libre 99 de l'élément ressort 98 appuyant vers le bas sur la face supérieure de l'aiguille 93. L'élasticité de l'élément ressort 98 est telle que son extrémité libre 99 est sollicitée vers le bas. Les dimensions de l'élément ressort 98 sont telles que, lorsque l'aiguille 93 est retirée, l'extrémité libre 99 de l'élément ressort se déplace vers le bas vers une seconde position, représentée par les lignes en traits interrompus, dans laquelle elle s'engage avec la face côté droit du doigt inférieur 91, appliquant de ce fait une force sur le doigt tendant à le faire pivoter dans le sens antihoraire. La force appliquée par l'élément ressort 98 combinée à l'élasticité naturelle du doigt inférieur 91 est suffisante pour écarter les deux ergots et

donc de permettre aux deux bras d'accouplement de s'écarter l'un de l'autre.

Il est bien entendu que l'invention n'est pas limitée à des ensembles à cathéter veineux mais pourrait être utilisée avec d'autres ensembles à cathéter dans lesquels une aiguille ou un élément pointu similaire s'étend

dans le cathéter pour l'introduction de celui-ci.

Claims

REVENDICATIONS

1. Dispositif de protection de la pointe de l'aiguille d'un cathéter lors du retrait de l'aiguille de ce cathéter, ce dispositif de protection comprenant un organe d'accouplement à une embase du cathéter, caractérisé en ce que le dispositif de protection (40) comprend un premier ergot (46; 76, 77; 94) et un second ergot (47; 74, 75; 95) pouvant coopérer l'un avec l'autre pour retenir l'organe d'accouplement accouplé sur l'embase (12), un élément de io déclenchement (50; 79; 98) agencé pour coopérer avec l'aiguille (61; 81; 93) de sorte que l'élément de déclenchement est déplacé d'une première position, dans laquelle il est placé quand l'aiguille est dans le cathéter (1), à une seconde position lorsque l'aiguille est retirée du cathéter, et en ce que l'élément de déclenchement (50; 79; 98) est agencé pour coopérer avec les ergots (46, 47; 76, 77, 74, 75; 94, 95) de sorte que les ergots sont maintenus en prise l'un avec l'autre lorsque l'élément de déclenchement est dans la première position et peuvent s'écarter l'un de l'autre lorsque l'élément de

déclenchement est dans la seconde position.

2. Dispositif de protection d'aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe d'accouplement comprend deux bras d'accouplement (41, 42) sollicités élastiquement vers l'extérieur de manière à s'écarter l'un de l'autre, et en ce que les ergots (46, 47; 76, 77, 74, 75; 94, 95) sont disposés

sur les bras.

3. Dispositif de protection d'aiguille selon la revendication 2, caractérisé en ce que chaque bras d'accouplement (41, 42) comporte, près d'une extrémité, un crochet (141) agencé pour coopérer avec un élément en saillie (19) disposé sur l'embase (12) du cathéter (1) lorsque les bras (41, 42) sont

retenus vers l'intérieur.

4. Dispositif de protection d'aiguille selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que chaque bras d'accouplement (41, 42) comporte un élément faisant saillie vers l'intérieur (45, 48; 70, 71, 72, 73; 90, 91), et en ce que les ergots (46, 47; 76, 77, 74, 75; 94, 95) sont disposés sur des éléments correspondants faisant saillie vers l'intérieur.

5. Dispositif de protection d'aiguille selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'un des éléments faisant saillie vers l'intérieur (45; 91) comporte une ouverture (47; 92) à travers laquelle passe l'aiguille (61; 93) lorsqu'elle

0o s'étend est le cathéter (1).

6. Dispositif de protection d'aiguille selon l'une quelconque des

revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif de protection

est agencé pour empêcher que l'aiguille (61; 93) soit sortie lorsqu'elle a été

1 5 retirée.

7. Dispositif de protection d'aiguille selon les revendications 5 et 6,

caractérisé en ce que l'ouverture (47; 92) sur l'un des éléments faisant saillie vers l'intérieur (45; 91) est déplacée de sorte qu'elle n'est plus alignée avec

l'aiguille (61) lorsque l'aiguille est retirée du cathéter (1).

8. Dispositif de protection d'aiguille selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que l'un des éléments faisant saillie vers l'intérieur (48) est écarté élastiquement latéralement de l'autre élément faisant saillie vers l'intérieur (45, et est maintenu contre ce dernier par l'élément de

déclenchement (50).

9. Dispositif de protection d'aiguille selon l'une quelconque des

revendications précédentes, caractérisé en ce que l'élément de

déclenchement (50) comprend un élément s'étendant généralement longitudinalement qui est sollicité élastiquement latéralement contre le côté de

l'aiguille (61).

10. Dispositif de protection d'aiguille selon l'une quelconque des

d'aiguille (40) est réalisé en une seule pièce par moulage d'une matière plastique.