FR2884835A1 - Tricot demaillable - Google Patents

Abstract

La présente invention porte sur un tricot (1) fait d'une seule pièce, à base d'un arrangement constitué par au moins deux nappes de fils, comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette et au moins une ou plusieurs nappes non maillantes, de trame partielle, chacune de ces nappes non maillantes définissant une armure, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un fil de chaînette dit libre (A1, A11, A12), un fil de chaînette libre étant défini par un fil de chaînette pour lequel, sur l'ensemble de la dimension longitudinale du tricot, tout fil desdites nappes maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre.L'invention porte également sur un dispositif médical textile (2) obtenu par démaillage d'au moins deux fils de chaînette libres dudit tricot. L'invention porte aussi sur un procédé de fabrication dudit tricot.

Description

La présente invention porte sur un tricot prothétique présentant des zones

démaillables permettant la séparation aisée de bandes ou de bandelettes de tricot dans le sens de la fabrication du tricot. Ces bandes ou bandelettes sont utilisables comme dispositifs médicaux textiles, implantables

dans le corps humain ou non.

Par exemple, comme dispositifs textiles non implantables, on peut citer les compresses, les bandes textiles de maintien, etc.. Comme dispositifs implantables dans le corps humain, on peut citer les prothèses textiles en général, comme les renforts de parois par exemple en chirurgie pariétale, les bandelettes de soutènement urétral dans le traitement de l'incontinence d'effort chez la femme, ainsi que dans le traitement des troubles de la statique pelvienne principalement chez la femme en général, également appelés prolapsus.

Ces dispositifs textiles doivent généralement présenter une tenue particulière en fonction de leur application. C'est notamment le cas des prothèses textiles implantées dans le corps humain. Ainsi, les renforts de parois pariétaux sont appelés à remplacer et/ou à renforcer et/ou à soutenir la paroi abdominale, au moins de façon temporaire. De même, les bandelettes de soutènement sous-urétral doivent soutenir l'urètre moyen, de préférence de façon définitive et permanente. Il en va de même des implants de soutien utilisés dans le traitement des prolapsus.

Ces prothèses textiles doivent par conséquent présenter une stabilité dimensionnelle certaine. Pour ce faire, on fait généralement subir à ces prothèses textiles une étape de thermofixation qui augmente leur stabilité dimensionnelle. Les prothèses sont alors plus facilement manipulables.

Toutefois, la manipulation, en particulier en vue d'une opération de thermofixation, de bandelettes de petites largeurs par exemple est particulièrement mal aisée et peut conduire à de nombreux gaspillages de bandelettes devenues inutilisables, du fait d'une thermofixation mal réalisée.

Par ailleurs, le fait de thermofixer chaque bandelette unitairement ne conduit pas à une thermofixation homogène et reproductible des bandelettes.

On a proposé de réaliser des tricots en grande largeur présentant les propriétés de résistance à la rupture, élasticité, porosité voulues pour ces implants, puis de découper ensuite les bandelettes ou implants dans ces tricots.

Toutefois, ces implants de soutien doivent pouvoir être découpés en bandelettes étroites de l'ordre de 1 cm dans des grandes longueurs, par exemple de l'ordre de 50 cm, sans se démailler ni tuiler. Par tuilage , on entend, au sens de la présente demande, l'enroulement spontané de la bandelette sur elle-même, autour de son axe longitudinal, sous contrainte en tension selon sa longueur. Ces implants doivent conserver sous cette forme des propriétés mécaniques, notamment en résistance, suffisantes, tout en limitant au maximum le relargage de particules, c'est-à-dire de bouts de fils, lorsqu'elles sont sous contrainte. De préférence, ces implants doivent également permettre un ancrage tissulaire mécaniquement stable.

Ainsi, un problème posé par le procédé de découpage réside dans le fait que les bords des implants sont effilochés. Il se produit alors un relargage de particules notamment en cas d'élongation sous contrainte et donc de la perte de fils. Par ailleurs, les implants macroporeux élastiques découpés sont difficilement utilisables sans gaine de protection. En effet, du fait de leur élasticité et de leurs bords non lisses, ces implants s'accrochent aux tissus du patient au risque de constituer une râpe en cas de virage serré, ils se déforment, tuilent et relarguent des particules. C'est pour cela qu'ils sont généralement proposés dans une gaine protectrice, ce qui complique et alourdit l'opération chirurgicale.

Ainsi, il existe le besoin d'un tricot, en particulier un tricot prothétique macroporeux, qui permettrait de réaliser des dispositifs médicaux textiles, en particulier des implants de soutien, par exemple sous la forme de bandelettes, faciles à produire et à manipuler et ne présentant pas de rebords effilochés et qui permettrait de fournir des bandelettes thermofixées de façon homogène.

La présente invention vise à remédier à ce besoin en proposant un tricot présentant des zones démaillables permettant la séparation aisée, dans le sens de la fabrication du tricot, de bandes ou de bandelettes de tricot, notamment macroporeux et réalisé à partir de monofil de matériau biocompatible, en particulier par élimination d'un ou plusieurs fils de chaînette spécifiques, l'élimination dudit ou desdits fils permettant la séparation dudit tricot en bandelettes à bords lisses et sans risque d'effilochage.

La présente invention porte sur un tricot, de préférence prothétique et ajouré, fait d'une seule pièce, à base d'un arrangement constitué par au moins deux nappes de fils, de préférence d'un matériau polymère biocompatible, comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette et au moins une ou plusieurs nappes non maillantes, de trame partielle, chacune de ces nappes non maillantes définissant une armure, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un fil de chaînette dit libre, un fil de chaînette libre étant défini par un fil de chaînette pour lequel, sur l'ensemble de la dimension longitudinale du tricot, tout fil desdites nappes maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre.

La présente invention porte encore sur l'utilisation d'un tricot tel que ci-dessus pour obtenir un dispositif médical textile, en particulier un produit prothétique à usage chirurgical, notamment pour obtenir un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.

Un autre objet de l'invention est un dispositif médical textile, caractérisé en ce qu'il est obtenu par démaillage d'au moins deux fils de chaînette libres, de préférence consécutifs, d'un tricot tel que cidessus, de préférence sur la longueur de la dimension longitudinale dudit tricot.

La présente invention porte également sur un procédé de fabrication d'un tricot, de préférence prothétique et ajouré, fait d'une seule pièce, à base d'un arrangement constitué par au moins deux nappes de fils, de préférence d'un matériau polymère biocompatible, caractérisé en ce qu'il comprend l'étape suivante: fabrication d'un tricot sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe et une ou plusieurs nappes non maillantes, ladite première nappe étant enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour au moins un fil de l'armure chaînette, dit fil de chaînette libre, pris dans le sens de fabrication du tricot, tout fil desdites nappes maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre.

Le tricot selon l'invention permet de produire un grand nombre de bandelettes homogènes, en particulier thermofixées de façon homogène. Le tricot selon l'invention, réalisé de préférence en grande largeur, par exemple sur une largeur allant de 1,2 à 1,5 mètres, est facilement manipulable et donc thermofixable. De plus, la thermofixation réalisée sur une pièce de grande largeur, comme exemple pour un tricot selon l'invention de 1,2 à 1,5 m de large, est particulièrement homogène, et les dispositifs médicaux textiles, en particulier les implants, obtenus à partir de ce tricot, sous formes de bandelettes séparées par démaillages des fils de chaînette libres, sont également homogènes et reproductibles.

Le dispositif médical textile, en particulier l'implant de soutien, selon l'invention présente une excellente résistance à la traction, peut être peu élastique, et est ainsi tout à fait adapté à la fabrication d'un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et des prolapsus, sans que soit nécessaire l'utilisation d'une gaine de protection.

Par ailleurs, du fait de son procédé de fabrication, le dispositif médical textile selon l'invention présente des bords lisses atraumatiques et stables, c'est-à-dire sans risque d'effilochage ou de relarguage de particules.

Enfin, tous les dispositifs médicaux textiles, en particulier toutes les bandelettes ou implants, obtenus à partir d'un même tricot selon l'invention présentent une thermofixation homogène et sont facilement manipulables.

Dans la présente demande, par tricot prothétique , on entend un tricot destiné à être implanté dans le corps humain ou animal sous la forme d'une prothèse ou de toute autre pièce façonnée au moins en partie avec ledit tricot.

Dans la présente demande, par tricot ajouré , on entend un tricot dont l'armure ou les armures déterminent des alvéoles ou des vides dans l'épaisseur du tricot, ces alvéoles ou vides pouvant constituer des canaux débouchant de part et d'autre du tricot. Un tel tricot ajouré, encore appelé macroporeux, permet une meilleure intégration tissulaire.

Par nappe maillante , on entend selon la présente demande, une nappe de fils pour laquelle le barème suivi pour le tricotage des fils conduit à la formation de mailles. De façon connue, une nappe à armure chaînette est une nappe maillante, tandis que des nappes de trame partielle sont des nappes non maillantes.

Dans la présente demande, on entend par fil de chaînette libre , un fil de chaînette traversé par aucun fil de trame, autrement dit un fil de chaînette pour lequel tout fil de trame approchant ce fil de chaînette effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette, et ce sur l'ensemble de la dimension longitudinale du tricot.

Dans la présente demande, - la masse surfacique d'un tricot est mesurée selon la norme ISO 3801, - la force à la rupture d'un tricot dans la direction longitudinale et dans la direction transversale est mesurée selon la norme ISO 13934-1, - l'allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale est mesurée selon la norme ISO 13934-1.

Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tricot comprend au moins un pour cent de fils de chaînette libres, espacés régulièrement ou non selon la dimension transversale du tricot.

De préférence encore, le tricot comprend au moins dix pour cent de fils de chaînette libres, espacés régulièrement selon la dimension transversale du tricot.

Avantageusement, le tricot selon l'invention comprend une nappe non maillante présentant le barème suivant: 0-0/2-2//.

Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tricot selon l'invention comprend au moins deux nappes non maillantes. En effet, la présence de deux nappes non maillantes, notamment deux nappes non maillantes se croisant, c'est-à-dire dont les barres à passettes respectives se déplacent symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot sur le métier à tricoter, permet d'obtenir des bandelettes et/ou implants présentant une très bonne résistance à la compression latérale. Ainsi, lorsqu'on compresse, par exemple entre deux doigts, les deux bords longitudinaux opposés d'un dispositif médical textile, en particulier d'une bandelette et/ou implant, obtenu à partir du tricot selon l'invention, ce dispositif médical textile, en particulier cette bandelette et/ou implant, garde significativement la même largeur. De préférence, la perte de largeur d'un dispositif médical, en particulier d'une bandelette et/ou implant, selon l'invention sous l'effet de la compression de ses deux bords longitudinaux opposés entre deux doigts est inférieure à 10%. Les dispositifs médicaux, en particulier les bandelettes et/ou implants, selon l'invention sont donc particulièrement stables à la manipulation, au passage dans des ancillaires éventuels (chas d'aiguille, canule...) et dans les tissus du patient (limitation de l'effet corde)..

Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tricot comprend une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, ladite première nappe non maillante présentant le barème 1-1/3-3/2- 2/00//, ladite deuxième nappe non maillante présentant le barème 3-3/2-2/00/1-1 //.

De préférence, la distance entre lesdits fils de chaînette libres, selon la dimension transversale du tricot, va de 0,5 cm à 2 cm, de préférence, 5 de 0,5 cm à 1,5 cm.

De préférence, le tricot selon l'invention est un tricot prothétique. Ainsi, de préférence, le tricot est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible choisi parmi le polypropylène, le polyester, le polyamide et leurs mélanges. Avantageusement, ledit matériau polymère biocompatible est le polypropylène.

Dans une autre forme de réalisation, le tricot selon l'invention est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible et biorésorbable.

Dans encore une autre forme de réalisation, le tricot selon 15 l'invention est réalisé à partir d'un mélange de fils biocompatibles biorésorbables et de fils biocompatibles non biorésorbables.

De préférence, le tricot selon l'invention est réalisé à base de fils monofilament présentant un diamètre allant de 0,05 mm à 0,15 mm, de préférence d'environ 0,10 mm.

De préférence, le tricot selon l'invention présente une épaisseur allant de 0,20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.

De préférence, le tricot selon l'invention est un tricot ajouré. Ainsi, dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tricot selon l'invention comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm. Un tel tricot permet de fabriquer un implant de soutien présentant un bon ancrage tissulaire.

De préférence, le tricot selon l'invention est thermofixé.

De préférence, le dispositif médical textile selon l'invention présente une largeur allant de 0,5 cm à 2 cm, de préférence allant de 0,5 cm à 30 1,5 cm.

Avantageusement, la masse surfacique du dispositif médical textile, selon l'invention va de 40 à 100 g/m2, de préférence va de 50 à 75 g/m2, et de préférence encore va de 50 à 60 g/m2.

De préférence, le dispositif médical textile selon l'invention 35 présente une épaisseur allant de 0,20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.

De préférence, le dispositif médical textile selon l'invention comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm.

De préférence, la force à la rupture dans la direction longitudinale et transversale du dispositif médical textile selon l'invention, mesurée selon la norme ISO 13934-1, va de 40 à 90 N, de préférence de 55 à 75 N, de préférence encore de 60 à 70 N. Ainsi, le dispositif médical textile selon l'invention présente à la fois une excellente résistance mécanique, ou force à la rupture, et une masse surfacique peu élevée. Un tel dispositif médical textile est particulièrement avantageux comme implant de soutien car il permet d'obtenir un soutien efficace des organes à traiter tout en réduisant au minimum la masse de corps étranger implanté.

De préférence, l'allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale du dispositif médical textile selon l'invention, mesuré selon la norme ISO 13934-1, est inférieur ou égal à 15%, de préférence encore inférieur ou égal à 10%. Un tel dispositif médical textile est donc particulièrement stable dimensionnellement.

De préférence, le dispositif médical textile selon l'invention est 20 prothétique et ajouré et constitue un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.

Par ailleurs, le dispositif médical textile selon l'invention correspondant de préférence à une zone du tricot selon l'invention comprise entre deux fils de chaînette libres consécutifs, il ne comprend pas de fils de chaînette libres. II ne présente donc aucun risque de démaillage.

De préférence, le tricot selon l'invention est fabriqué selon un procédé comprenant l'étape suivante fabrication d'un tricot sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe et une ou plusieurs nappes non maillantes, ladite première nappe étant enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour au moins un fil de l'armure chaînette, dit fil de chaînette libre, pris dans le sens de fabrication du tricot, tout fil desdites nappes maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre.

Dans une forme de réalisation du procédé selon l'invention, une seule nappe non maillante est utilisée, les fils de la première nappe selon armure chaînette étant tricotés selon un barème 1-0/0-1/1, les fils de la nappe non maillante étant tricotés selon un barème: 0-0/2-2//.

De préférence, la barre à passette de la première nappe est enfilée en continu pleine et la barre à passettes de la nappe maillante est enfilée en continu pleine.

Dans une forme préférée de réalisation du procédé selon l'invention, au moins deux nappes non maillantes sont utilisées. De préférence, deux nappes non maillantes sont utilisées, les barres à passettes desdites deux nappes non maillantes se déplaçant symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot.

Avantageusement, une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillantes sont utilisées, les fils de la première nappe selon armure chaînette étant tricotés selon un barème 1-0/0-1//, les fils de la première nappe non maillante étant tricotés selon un barème 1-1/3-3/2-2/00/1, les fils de la deuxième nappe non maillante étant tricotés selon un barème 3-3/2-2/0-0/1-1//.

De préférence, la barre à passette de la première nappe selon armure chaînette est enfilée en continu pleine, la barre à passettes de la première nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides, et la barre à passettes de la deuxième nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.

Avantageusement, les deux barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplacent en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot. Un tel tricotage, avec les barres de trame se déplaçant symétriquement l'une par rapport à l'autre et donc croisant entre elles, permet d'obtenir un meilleur maintien des chaînettes et donc une meilleure résistance à la compression latérale des implants et/ou bandelettes obtenus à partir du tricot selon l'invention.

De préférence, en sortie de métier, le tricot est soumis à une opération de thermofixation. Le tricot est ainsi aisément manipulable, en particulier pour l'étape de démaillage. Par ailleurs, toutes les bandelettes et implants obtenus à partir d'un même tricot thermofixé présentent une thermofixation homogène ce qui permet de mieux garantir l'homogénéité des propriétés physi-co-mécaniques d'une bandelette à l'autre après démaillage.

L'invention sera mieux comprise de la description qui suit en référence aux dessins annexés.

- la figure 1 représente un dessin schématique simplifié d'un tricot comprenant une première nappe d'armure chaînette et deux nappes non maillantes, - la figure 2 représente un tricot prothétique selon l'invention dont deux fils de chaînette libres sont partiellement démaillés, - la figure 3 est une vue au microscopique électronique à balayage Itashi S 800 , grossissement X20, du démaillage d'un fil de chaînette libre dans un tricot selon l'invention, - la figure 4 est une vue au microscope électronique à balayage Itashi S 800 , grossissement X20, du coeur d'un implant selon l'invention.

Sur la figure 1, pour un tricot selon l'invention, on a représenté par EE' la direction ou dimension transversale du tricot, par F-F' la direction ou dimension longitudinale du tricot et par G-G' la direction ou dimension diagonale du tricot.

Sur cette figure, sont représentés les déplacements des fils de chaînette et des fils de trame pour un tricot selon l'invention présentant une nappe chaînette et deux nappes non maillantes. Les fils A et Al de l'armure chaînette sont représentés en traits pleins épais. Le fil Al est un fil de chaînette libre au sens de la présente invention. Les fils de la première nappe non maillante sont représentés en traits pleins fins: ce sont les fils B. Les fils de la deuxième nappe non maillante sont représentés par un trait en pointillés: ce sont les fils C. Sur cet exemple, la première barre à passettes, correspondant à la l'armure chaînette est enfilée en continu pleine. La deuxième barre à passettes, correspondant à la première nappe non maillante et aux fils B, est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides. La troisième barre à passettes, correspondant à la deuxième nappe non maillante et aux fils C, est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.

Les barèmes de tricotage pour ces trois nappes sont les suivants: -la nappe chaînette (fils A et Al) : 1-0/0-1//, - la première nappe non maillante (fils B) : 1-1/3-3/2-2/0-0//.

- la deuxième nappe non maillante (fils C) : 3-3/2-2/0-0/1-1//.

Ainsi, le fil de chaînette Al, comme il apparaît sur la figure 1 n'est complètement traversé par aucun fil de trame, ou autrement dit, tout fil de trame, c'est-à-dire tout fil B ou C, approchant ledit fil de chaînette Al effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette Al.

Le fil de chaînette libre Al peut ainsi être démaillé sans conséquences sur les fils de chaînette voisins et donc sans déstructurer le tricot de part et d'autre de ce fil Al. En tirant sur le fil de chaînette Al, on sépare la partie du tricot située à la gauche de ce fil Al de la partie située à la droite de ce fil Al sans démailler ces deux parties.

Par ailleurs, du fait que tout fil de trame approchant le fil Al effectue un demi-tour au niveau de ce fil A1, les bords des parties séparées ne présentent qu'un fil B ou C effectuant un demi-tour et sont de ce fait lisses.

Aucun effilochage ne se produit.

Un tel démaillage d'un fil de chaînette libre Al d'un tricot selon l'invention est visible sur la figure 3, qui est une photographie, prise au microscope électronique à balayage Itashi S 800 , grossissement X20, d'une zone de démaillage d'un tricot selon la figure 1 et l'exemple 1 de la présente demande. Dans la partie haute de la figure, le fil Al est démaillé et les parties de tricot de part et d'autre de ce fil Al ne sont pas déstructurées. Leurs bords sont lisses: seul un fil C effectue un demi-tour. Aucun fil du tricot n'est coupé ou ne s'effiloche. Sur cette figure, le fil Al est en cours de démaillage. Ainsi, au bas de la figure, le fil Al est encore maillé avec les fils C s'approchant de lui.

A la fin du démaillage, c'est-à-dire lorsque le fil Al a été démaillé sur la totalité de la longueur du tricot, le fil Al est éliminé du tricot selon l'invention et les deux parties du tricot situées de part et d'autre de ce fil Al sont complètement séparées. En démaillant de la même façon un deuxième fil de chaînette libre, on sépare complètement une bandelette du tricot. La répartition des fils Al permet de prédéterminer avec une grande précision la largeur de chaque bandelette.

Sur la figure 2 est représenté schématiquement un tricot 1 selon l'invention pour lesquels les fils Al de chaînette libres sont espacés régulièrement dans le tricot. Deux de ces fils, les fils Al1 et Al2 sont partiellement démaillés. Ainsi, en démaillant complètement ces fils de chaînette libres A11 et Al2, on obtient un dispositif médical textile 2 selon l'invention.

Le coeur d'un dispositif médical textile selon l'invention est montré sur la figure 4, qui est une photographie, prise au microscope électronique à balayage Itashi S 800 , grossissement X20. Le coeur d'un dispositif médical textile selon l'invention, correspond de préférence à une zone du tricot selon l'invention comprise entre deux fils de chaînette libres consécutifs. Ainsi, le dispositif médical textile lui-même ne comprend pas de fils de chaînette libres. Il ne présente donc aucun risque de démaillage.

EXEMPLE:

On a réalisé un tricot selon l'invention à partir d'un fil monofilament de polypropylène, de diamètre 0,10 mm, sur un métier Rachel, avec une nappe chaînette et deux nappes non maillantes, selon les barèmes suivants pour les différentes nappes: - la nappe chaînette: 1-0/0-1//, -la première nappe non maillante: 1-1/3-3/2-2/0-0//, - la deuxième nappe non maillante: 3-3/2-2/0-0/1-1//.

La première barre à passettes, correspondant à la l'armure chaînette était enfilée en continu pleine. La deuxième barre à passettes, correspondant à la première nappe non maillante, de trame partielle, était enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides. La troisième barre à passettes, correspondant à la deuxième nappe non maillante, de trame partielle, était enfilée en continu 1 plein, 1 vide. L'enfilage des deux trames partielles a été effectué de façon à se déplacer sous neufs fils de chaînette, ceci permettant d'obtenir au final des bandelettes séparées d'environ 1 cm de largeur chacune. Ainsi, dans cet exemple, 1 fil de chaînette sur 10 était un fil de chaînette libre au sens de l'invention.

La jauge utilisée était de 24 aiguilles.

Les barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplaçaient en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot.

Ce tricot correspond à l'armure représentée sur la figure 1 de la présente demande.

En sortie de métier, le tricot a été soumis à une opération de thermofixation.

Le tricot présentait les caractéristiques suivantes: - épaisseur: environ 0,3 mm - diamètre des alvéoles: environ 1 mm.

A partir de ce tricot, on a obtenu des bandelettes en démaillant au moins deux fils de chaînette libres consécutifs. Les bandelettes présentaient les caractéristiques suivantes: - épaisseur: environ 0,3 mm -diamètre des alvéoles: environ 1 mm.

- largeur: environ 1 cm.

- masse surfacique: environ 50 g/m2.

- force à la rupture mesurée selon la méthode ISO 13934-1 sur une bandelette de 1 cm de large et de 20 cm de longueur: 66 N. La bandelette ainsi obtenue par démaillage d'au moins deux fils de chaînette libres, de préférence consécutifs, du tricot selon l'invention présente une excellente résistance à la traction et est ainsi tout à fait adaptée à uneutilisation comme, ou à la fabrication d'un, implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et des prolapsus.

Par exemple, un implant de 20 cm de longueur, ou de 30 cm de longueur ou encore de 40 cm de longueur peut être préparé à partir de cette bandelette.

Par ailleurs, du fait de son procédé de fabrication, cet implant présente des bords, notamment longitudinaux, lisses atraumatiques. Enfin, toutes les bandelettes ou implants obtenus à partir d'un même tricot présentent une thermofixation homogène et sont facilement manipulables.

Claims (36)

REVENDICATIONS

1. Tricot (1) fait d'une seule pièce, à base d'un arrangement constitué par au moins deux nappes de fils, comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette et au moins une ou plusieurs nappes non maillantes, de trame partielle, chacune de ces nappes non maillantes définissant une armure, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un fil de chaînette dit libre (Al, A11, Al2), un fil de chaînette libre étant défini par un fil de chaînette pour lequel, sur l'ensemble de la dimension longitudinale du tricot, tout fil desdites nappes maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre.

2. Tricot (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un pour cent de fils de chaînette libres, espacés régulièrement ou non selon la dimension transversale du tricot.

3. Tricot (1) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend au moins dix pour cent de fils de chaînette libres, espacés régulièrement selon la dimension transversale du tricot.

4. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une nappe non maillante 20 présentant le barème suivant: 0-0/2-2//.

5. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comprend au moins deux nappes non maillantes.

6. Tricot (1) selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, ladite première nappe non maillante présentant le barème 1-1/3-3/2-2/0011, ladite deuxième nappe non maillante présentant le barème 3-3/2-2/00/1-1//.

7. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la distance entre lesdits fils de chaînette libres, selon la dimension transversale du tricot, va de 0,5 cm à 2 cm, de préférence, de 0,5 cm à 1,5 cm.

8. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est prothétique.

9. Tricot (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que qu'il est 35 réalisé à base de fils d'un matériau polymère biocompatible.

10. Tricot (1) selon la revendications précédente, caractérisé en ce qu'il est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible choisi parmi le polypropylène, le polyester, le polyamide et leurs mélanges.

11. Tricot (1) selon la revendication 10, caractérisé en ce ledit matériau polymère biocompatible est le polypropylène.

12. Tricot (1) selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible et biorésorbable.

13. Tricot (1) selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il est réalisé à partir d'un mélange de fils biocompatibles biorésorbables et de fils biocompatibles non biorésorbables.

14. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé à base de fils monofilament présentant un diamètre allant de 0,05 mm à 0,15 mm, de préférence d'environ 0,10 mm.

15. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il présente une épaisseur allant de 0, 20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.

16. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est ajouré.

17. Tricot (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu'il comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm.

18. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est thermofixé.

19. Utilisation d'un tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 18 pour obtenir un dispositif médical textile, en particulier un produit prothétique à usage chirurgical, notamment pour obtenir un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.

20. Dispositif médical textile (2), caractérisé en ce qu'il est obtenu par démaillage d'au moins deux fils de chaînette libres, de préférence consécutifs, d'un tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 18, de préférence sur la longueur de la dimension longitudinale dudit tricot.

21. Dispositif médical textile (2) selon la revendication 20, caractérisé en ce qu'il présente une largeur allant de 0,5 cm à 2 cm, de préférence allant de 0,5 cm à 1,5 cm.

22. Dispositif médical textile (2) selon la revendications 20 ou 21, 5 caractérisé en ce que sa masse surfacique va de 40 à 100 g/m2, de préférence va de 50 à 75 g/m2, et de préférence encore va de 50 à 60 g/m2.

23. Dispositif médical textile (2) selon l'une quelconque des revendications 20 à 22, caractérisé en ce qu'il présente une épaisseur allant de 0,20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.

24. Dispositif médical textile (2) selon l'une quelconque des revendications 20 à 23, caractérisé en ce qu'il comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1,5 mm, de préférence allant de 0, 3 à 0,9 mm.

25. Dispositif médical textile (2) selon l'une quelconque des revendications 20 à 24, caractérisé en ce que sa force à la rupture dans la direction longitudinale et transversale, mesurée selon la norme ISO 13934-1, va de 40 à 90N, de préférence de 55 à 75 N, de préférence encore de 60 à 70 N.

26. Dispositif médical textile (2) selon l'une quelconque des revendications 20 à 25, caractérisé en ce que qu'il présente un allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale, mesuré selon la norme ISO 13934-1, inférieur ou égal à 15%, de préférence encore inférieur ou égal à 10%.

27. Dispositif médical textile (2) selon l'une quelconque des revendications 20 à 26, caractérisé en ce qu'il est prothétique et ajouré et constitue un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.

28. Procédé de fabrication d'un tricot (1) fait d'une seule pièce, à base d'un arrangement constitué par au moins deux nappes de fils, caractérisé en ce qu'il comprend l'étape suivante: fabrication d'un tricot sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe et une ou plusieurs nappes non maillantes, ladite première nappe étant enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour au moins un fil (Al, A11, Al2) de l'armure chaînette, dit fil de chaînette libre, pris dans le sens de fabrication du tricot, tout fil desdites nappes maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre.

29. Procédé selon la revendication 28, caractérisé en ce qu'une seule nappe non maillante est utilisée, les fils de la première nappe selon armure chaînette étant tricotés selon un barème 1-0/0-111, les fils de la nappe non maillante étant tricotés selon un barème: 0-0/2-2//.

30. Procédé selon la revendication 29, caractérisé en ce que la barre à passette de la première nappe est enfilée en continu pleine et la barre à passettes de la nappe maillante est enfilée en continu pleine.

31. Procédé selon la revendication 28, caractérisé en ce qu'au moins deux nappes non maillantes sont utilisées.

32. Procédé selon la revendication 31, caractérisé en ce que deux nappes non maillantes sont utilisées, les barres à passettes desdites deux nappes non maillantes se déplaçant symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot.

33. Procédé selon la revendication 31 ou 32, caractérisé en ce qu'une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillantes sont utilisées, les fils de la première nappe selon armure chaînette étant tricotés selon un barème 1-0/0-111, les fils de la première nappe non maillante étant tricotés selon un barème 1-1/3-3/2-2/0-01/, les fils de la deuxième nappe non maillante étant tricotés selon un barème 3-3/2-2/00/1-1//.

34. Procédé selon la revendication 33, caractérisé en ce que la barre à passette de la première nappe selon armure chaînette est enfilée en continu pleine, la barre à passettes de la première nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides, et la barre à passettes de la deuxième nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.

35. Procédé selon la revendication 34, caractérisé en que les deux barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplacent en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot.

36. Procédé selon l'une quelconque des revendications 28 à 35, caractérisé en ce que, en sortie de métier, le tricot est soumis à une opération de thermofixation.