FR2909277A1

FR2909277A1 - Conditionnement pour au moins une prothese destinee a etre implantee dans un organisme,necessaire d'implantation et procede de preparation associes.

Info

Publication number: FR2909277A1
Application number: FR0610609A
Authority: FR
Inventors: Eva Bachari; Thomas Walter; Johanne Mondot
Original assignee: Laboratoires Perouse SAS
Current assignee: Laboratoires Perouse SAS
Priority date: 2006-12-05
Filing date: 2006-12-05
Publication date: 2008-06-06
Anticipated expiration: 2026-12-05
Also published as: FR2909277B1

Abstract

Ce conditionnement (14) comprend une coque (26) définissant un volume intérieur (28) de réception de la ou de chaque prothèse (12). La coque (26) est apte à occuper une configuration fermée de maintien de la prothèse (12) dans le volume intérieur (28) et une configuration ouverte dans laquelle la coque (26) définit une ouverture d'extraction (40) de la prothèse (12) hors du volume intérieur (28).Le conditionnement (14) comprend au moins un passage (52) d'injection d'un liquide dans le volume intérieur (28) de section inférieure à la section de l'ouverture d'extraction (40) de la prothèse (12), et un opercule (54) d'obturation du passage d'injection (52) libérable lorsque la coque (26) occupe sa configuration fermée.

Description

1 La présente invention concerne un conditionnement pour une pro-thèse

destinée à être implantée dans un organisme, du type comprenant une coque définissant un volume intérieur de réception de la ou de chaque prothèse, la coque étant apte à occuper une configuration fermée de main- tien de la prothèse dans le volume intérieur et une configuration ouverte dans laquelle la coque définit une ouverture d'extraction de la prothèse. Certains dispositifs médicaux, comme par exemple les prothèses vasculaires tricotées ou tissées, sont actuellement conditionnés dans un emballage intérieur comprenant une coquille rigide et une feuille d'obturation souple de la coquille. L'emballage intérieur est lui-même placé dans un emballage extérieur. Ce type d'emballage permet de maintenir stérile la prothèse vasculaire avant son utilisation par le chirurgien lors d'une opération. Pour diminuer le risque d'infection per-opératoire et post-opératoire, il est connu de tremper la prothèse dans un bain d'antibiotiques pendant une période de temps donnée après l'ouverture de l'emballage, et avant l'implantation. Une telle imprégnation est réalisée par le chirurgien juste avant l'implantation. Il est donc nécessaire qu'une telle implantation soit simple à réaliser, tout en préservant l'asepsie. Un but de l'invention est d'obtenir un conditionnement pour une pro-thèse destinée à être implantée dans un organisme, le conditionnement permettant de manière simple de diminuer le risque d'infection lors de l'implantation, et après cette implantation.

A cet effet, l'invention a pour objet un conditionnement clu type précité, caractérisé en ce que le conditionnement comprend au moins un pas-sage d'injection d'un liquide dans le volume intérieur, de section inférieure à la section de l'ouverture d'extraction de la prothèse, et un opercule d'obturation du passage d'injection, libérable pour l'injection d'un liquide dans le volume intérieur lorsque la coque occupe sa configuration fermée. Le conditionnement selon l'invention peut comprendre l'une ou plu-sieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes combinaisons techniquement possibles : 2909277 2 - la coque définit un volume intérieur sensiblement tubulaire obturé longitudinalement par une paroi d'extrémité, le passage d'injection étant ménagé dans la paroi d'extrémité ; - la coque comprend une coquille comportant une partie creuse déli- 5 mitant l'ouverture d'extraction, et une feuille souple d'obturation fixée de manière déchirable sur la coquille, le passage d'injection étant ménagé à travers la coquille ; - l'opercule comprend une paroi piquable par une aiguille ; et - la coque comprend un manchon taraudé délimitant le passage 10 d'injection, l'opercule étant formé par un bouchon vissé sur le manchon ta- raudé. L'invention a en outre pour objet un nécessaire d'implantation, caractérisé en ce que qu'il comprend un conditionnement tel que défini ci-dessus, et une prothèse destinée à être implantée dans un organisme, la prothèse 15 étant reçue dans le volume intérieur. Le nécessaire selon l'invention peut comprendre l'un ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toutes combinai-sons techniquement possible(s) : - la coque délimite un volume intérieur de forme sensiblement com- 20 plémentaire à la forme de la prothèse ; - la prothèse est formée par un corps tubulaire délimitant un conduit intérieur débouchant par au moins une ouverture de passage, le passage d'injection débouchant en regard de l'ouverture de passage ou de l'espace délimité entre la prothèse et la coque ; et 25 - il comprend un mandrin rigide disposé dans le volume intérieur, la prothèse étant montée sur le mandrin rigide. L'invention a également pour objet un procédé de préparation d'une prothèse en vue de son implantation, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : 30 - fourniture d'un nécessaire d'implantation tel que défini ci-dessus ; - libération au moins partielle de l'opercule pour injecter un liquide dans le volume intérieur à travers le passage d'injection, en maintenant la coque sensiblement dans sa configuration fermée ; 2909277 3 - imprégnation au moins partielle de la prothèse par le liquide en maintenant la coque sensiblement dans sa configuration fermée ; et - passage de la coque dans sa configuration ouverte pour extraire la prothèse à travers l'ouverture d'extraction.

5 L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés sur lesquels : - la Figure 1 est une vue de dessous d'un premier nécessaire d'implantation selon l'invention contenant une prothèse bifurquée ; 10 - la Figure 2 est une vue en perspective de trois-quarts face du condi- tionnement dans le nécessaire de la Figure 1 ; - la Figure 3 est une vue analogue à la Figure 2 d'un deuxième conditionnement selon l'invention ; - la Figure 4 est une vue analogue à la Figure 2 d'un troisième condi- 15 tionnement selon l'invention dans une configuration ouverte d'accès à la pro-thèse ; - la Figure 5 est une vue analogue à la Figure 4 dans une configuration fermée ; - la Figure 6 est une vue analogue d'un quatrième conditionnement 20 selon l'invention ; - la Figure 7 est une vue analogue à la Figure 5 du conditionnement de la Figure 6 ; -la Figure 8 est une vue analogue à la Figure 3 d'un cinquième conditionnement selon l'invention ; 25 - la Figure 9 est une vue analogue à la Figure 3 d'un sixième condi- tionnement selon l'invention ; - la Figure 10 est une vue d'un détail du passage d'injection d'un liquide dans le conditionnement de la Figure 9. Un premier nécessaire d'implantation 10 selon l'invention est repré- 30 senté sur les Figures 1 et 2. Ce nécessaire 10 comprend une prothèse vas- culaire 12 bifurquée, et un conditionnement 14 contenant la prothèse. De manière connue, la prothèse vasculaire 12 comprend un tronc 16 sensiblement tubulaire de grand diamètre, et deux jambes 18A, 18B de dia- 2909277 4 mètre inférieur au tronc 16, qui prolongent le tronc 16 à une extrémité. Le tronc 16 et les jambes 18A, 18B sont réalisées d'un seul tenant par tissage ou tricotage d'un fil polymère, notamment de Dacron ou de Téflon. Le tronc 16 et les jambes 18A, 18B de la prothèse définissent un 5 conduit intérieur 20 bifurqué destiné à la circulation du sang. Le conduit 20 débouche par une ouverture axiale de passage définie à l'extrémité libre du tronc 16 et par des ouvertures axiales débouchant à l'extrémité libre de chaque jambe 18A, 18B. En référence à la Figure 1, le conditionnement 14 comprend un emballage intérieur 22 contenant la prothèse 12, et un emballage extérieur 24 contenant l'emballage intérieur 22. Selon l'invention, l'emballage intérieur 22 comprend une coque 26 dé-limitant un volume intérieur 28 de réception de la prothèse, et au moins un moyen 30 d'injection d'un liquide contenant un principe actif dans le volume 15 intérieur 28. En référence à la Figure 2, la coque 26 comprend une coquille creuse rigide 32 et une feuille souple 34 fixée de manière amovible sur la coquille 32. La coquille 32 est par exemple réalisée à base d'un thermoplastique 20 rigide comme par exemple le polyéthylène (PE), le polyéthylène térephtalate (PET), le polyuréthane (PU), les thermoplastiques élastomères (TPU), le polyvinyle chloride (PVC), les polyamides (PA), les polyesters, les polypropylènes (PP), les polystyrènes (PS), les polycarbonates (PC), le polyéthylène térephtalate glycol (PTEG), le polyéthylène haute densité (PEI-ID) 25 commercialisé sous le nom TYVEK, l'acide polyactique (PLA), l'acide polyglycolique, leurs copolymères ou un mélange de ces polymères. La coquille 32 comprend une plaque plane 36 de fixation de la feuille souple 34 et une cloque 38 creuse, de forme sensiblement complémentaire à celle de la prothèse 12.

30 La plaque 36 présente une section rectangulaire sensiblement identique à la section de la feuille 34.

2909277 5 La cloque 38 fait saillie vers le bas à partir de la plaque 36. Elle définit dans la plaque 36 une ouverture 40 d'extraction de la prothèse 12 débouchant vers le haut. L'ouverture d'extraction 40 présente une section, prise en projection 5 dans le plan de la plaque 36, sensiblement égale à la section cle la prothèse 12 prise en projection dans ce même plan. La cloque 38 présente, à gauche sur la Figure 1, une paroi 42 sensiblement cylindrique s'étendant en regard du tronc 16 de la prothèse, et deux parois cylindriques 44A, 44B, situées à droite sur la Figure 1, s'étendant 10 respectivement en regard des jambes 18A, 18B, dans le prolongement de la paroi 42. La cloque 38 présente en outre une paroi d'extrémité 46 obturant la paroi cylindrique 42 à son extrémité gauche, à l'opposé des parois 44A, 44B.

15 Les parois 42, 44A, 44B, 46 de la cloque sont continues. Elles définissent un espace intérieur débouchant exclusivement par l'ouverture 40 d'extraction de la prothèse 12. La feuille souple 34 est fixée de manière amovible sur la plaque 36, à l'opposé de la cloque 38. Lorsque la feuille souple 34 est appliquée sur la 20 surface 36, elle obture de manière étanche l'ouverture d'extraction 40. A l'inverse, lorsque la feuille 34 a été totalement placée à l'écart de la plaque 36, l'ouverture 40 débouche librement. Le volume intérieur 28 est ainsi délimité vers le bas par la cloque 38, et vers le haut par la feuille 34 lorsqu'elle est appliquée sur la plaque 36.

25 La prothèse 12 présente une forme sensiblement complémentaire à celle du volume intérieur 28. Ainsi, la prothèse 12 et la coquille 32 délimitent entre elles un espace sensiblement annulaire de faible épaisseur. La coque 26 est apte à occuper une configuration fermée de maintien étanche de la prothèse dans le volume intérieur 28, dans laquelle la feuille 30 34 est fixée de manière étanche sur la plaque 36, et une configuration ou-verte d'extraction de la prothèse 12, dans laquelle la feuille 34 a été placée à l'écart de la plaque 36 et l'ouverture 40 a été libérée pour permettre l'accès au volume intérieur 28.

2909277 6 Selon l'invention, les moyens d'injection 30 comprennent un manchon d'injection 50 qui délimite un passage 52 d'injection d'un liquide, et un dis-que d'obturation 54 du passage d'injection 52. Le manchon d'injection 50 fait saillie longitudinalement vers l'extérieur 5 à partir de la paroi d'extrémité 46. Le manchon 50 délimite intérieurement le passage d'injection 52. Le passage 52 est ménagé à travers la coque 26 et débouche d'une part à l'extérieur du manchon 50 et d'autre part, dans le volume intérieur 28 à travers la paroi d'extrémité 46.

10 Le passage 52 est distinct de l'ouverture 40 d'extraction de la pro-thèse. Il présente une section, prise suivant la paroi d'extrémité 46, très inférieure à la section de l'ouverture 40, prise suivant la plaque 36. Le passage 52 est placé sensiblement au centre de la paroi 46. Il s'étend en regard de l'ouverture axiale délimitée par le tronc 16 de la pro- 15 thèse 12, et à l'écart du corps tissé ou tricoté formant la prothèse 12. Le disque d'obturation 54 est formé par exemple par une membrane de silicone ou d'un autre élastomère collée sur le manchon 50. La membrane de silicone présente alors une épaisseur sensiblement égale à celle de la paroi 46.

20 En variante, le disque d'injection est formé par un septum collé sur le manchon 50 et présentant une épaisseur supérieure à celle de la paroi 46. Le septum ou la membrane d'obturation sont par exemple réalisés à base de silicone, de polyuréthane, de polypropylène, de polycarbonate, de leurs copolymères ou d'un mélange de ces polymères.

25 Le disque d'obturation 54 obture de manière étanche le passage 52. Toutefois, le disque 54 est apte à être percé par une aiguille pour libérer au moins partiellement ce passage pour l'injection d'un liquide à travers l'aiguille. Le deuxième emballage 24 est constitué par exemple par un blister 30 thermoformé rigide et transparent, thermoscellé par un opercule. En va- riante, le deuxième emballage 24 est un sachet thermoscellé. Un procédé de préparation d'une prothèse 12 en vue de son implantation va maintenant être décrit.

2909277 7 Initialement, un nécessaire d'implantation 10 tel que décrit ci-dessus est fourni au chirurgien. Ce nécessaire 10 a été fabriqué par insertion d'une prothèse 12 dans la cloque 38 de la coquille 32 à travers l'ouverture 40, puis par obturation de 5 l'ouverture 40 par fixation de la feuille 34 sur la plaque 36. Le premier emballage 22 ainsi formé a été placé dans un deuxième emballage 24, puis a été stérilisé par un rayonnement ionisant de type R. En vue de l'implantation, le chirurgien prépare une solution contenant un principe actif, par exemple un antibiotique. Il transfère cette solution dans 10 une seringue munie à son extrémité d'une aiguille (non représentée). Puis, il déchire le deuxième emballage 24 pour libérer le premier emballage 22 et il maintient la coque 32 en configuration fermée. Il perce alors le disque d'obturation 54 à l'aide de l'aiguille de la seringue et il procède à l'injection d'un volume déterminé de solution 15 d'antibiotique à travers le passage 52 dans le volume intérieur 28, tout en maintenant la coque 38 dans sa position fermée. Le passage 52 étant placé en regard de l'ouverture axiale du conduit intérieur 20 de la prothèse 12, et non en regard du corps constituant la pro-thèse 12, le risque que l'aiguille d'injection endommage la prothèse 12 est 20 substantiellement réduit. La coque 26 est maintenue dans sa configuration fermée et la pro-thèse 12 est imprégnée de solution de principe actif dans le volume intérieur 28 pendant une période de temps donné, par exemple 5 minutes. La solution de principe actif dans le volume 28 étant injectée alors 25 que la coque 26 occupe sa configuration fermée, le risque de contamination par un agent infectieux lors de la phase d'imprégnation de la prothèse par la solution de principe actif est grandement diminué. Lorsque le chirurgien est prêt à implanter la prothèse 12 dans le patient, il sépare la feuille 34 de la plaque 36 pour libérer totalement l'ouverture 30 40 et il extrait la prothèse 12 hors de la cloque 38 à travers l'ouverture 40, avant de l'implanter dans le patient. Un deuxième nécessaire 60 selon l'invention est représenté sur la Figure 3. A la différence du premier nécessaire 10, la prothèse 12 de ce 2909277 8 deuxième nécessaire 60 est une prothèse tubulaire droite, comprenant un tronc 16 tubulaire sans bifurcation. La cloque 38 de cet emballage présente une forme tubulaire droite sensiblement complémentaire à celle de la pro-thèse 12.

5 Le procédé de préparation de cette prothèse 12 est identique à celui de la prothèse 12 du premier nécessaire 10. Un troisième nécessaire 70 selon l'invention est représenté sur les Figures 4 et 5. A la différence du premier nécessaire 10, la coque 26 de ce troisième 10 nécessaire 70 est dépourvue de feuille souple 34 d'obturation du volume intérieur 28. La coque 26 est formée par deux coquilles rigides 32A, 32B présentant chacune une cloque 38A, 38B s'ouvrant en regard l'une de l'autre par des ouvertures 40A, 40B d'extraction respectives situées en regard l'une de 15 l'autre. Les plaques 36A, 36B sont de formes sensiblement complémentaires. Dans cet exemple, la coquille supérieure 32A présente une rainure périphérique 72 et la coquille inférieure 32B présente une nervure 74 périphérique de forme complémentaire à la rainure périphérique 72.

20 Les coquilles 32A, 32B sont mobiles l'une par rapport à l'autre entre une configuration fermée de la coque 26, représentée sur la Figure 5, et une configuration ouverte de la coque 26, représentée sur la Figure 4. Dans la configuration fermée, les plaques 36A, 36B des coquilles 32A, 32B sont appliquées l'une contre l'autre. La rainure périphérique 72 25 reçoit alors la nervure périphérique 74. Les ouvertures 40A, 40B sont placées en regard l'une de l'autre et les cloques 38A, 38B délimitent entre elles le volume intérieur 28 étanche de réception de la prothèse 12. Dans la configuration d'ouverture, les coquilles 32A, 32B ont été dé-placées à l'écart l'une de l'autre, et la prothèse 12 maintenue dans la cloque 30 inférieure 38B peut être extraite à travers l'ouverture 40B. Dans ce troisième nécessaire 70, les moyens d'injection 30 sont ménagés sur la paroi d'extrémité 46 de la cloque supérieure 38A.

2909277 9 Le quatrième nécessaire 80 représenté sur les Figures 6 et 7 diffère du troisième nécessaire 70 en ce qu'un mandrin rigide 82 est introduit dans le volume intérieur 28 pour porter la prothèse 12 et minimiser le volume libre dans le volume intérieur 28.

5 Le mandrin 82 comprend une partie 84 de tronc destinée à porter le tronc 16 de la prothèse et deux parties 86A, 86B de jambe, démontables par rapport à la partie de tronc 84, et destinées à porter les jambes 18A, 18B de la prothèse 12. Comme illustré par la Figure 7, la prothèse 12 est montée sur le man-10 drin rigide 82 et l'ensemble formé par le mandrin 82 et la prothèse 12 est inséré dans le volume intérieur 28 entre la cloque supérieure 38A et la clo- que inférieure 38B. Le cinquième nécessaire 90 représenté sur la Figure 8 comprend une coque 26 formée par un tube cylindrique creux 92 et par un mandrin 15 d'obturation 94. Le tube creux 92 est obturé à une extrémité. Il présente une ouverture d'extraction 40 de la prothèse 12, de section égale à la section transversale de la prothèse 12, à son autre extrémité. L'ouverture 40 est entourée par une collerette d'appui 98 20 Le mandrin 94 comprend une tige pleine 100 de support de la pro-thèse, insérée dans le tube 92, et un disque 102 d'obturation destiné à être placé de manière étanche contre la collerette 98 pour obturer l'ouverture 40. Dans cet exemple, la prothèse 12 est de forme tubulaire non bifurquée. Elle est engagée longitudinalement par son conduit intérieur 20 sur la 25 tige 100 du mandrin. Le volume intérieur 28 est délimité entre la tige 100 et le tube 92. Ce volume 28 présente une forme annulaire et une épaisseur légèrement supérieure à l'épaisseur de la prothèse 12. Les moyens d'injection 30 sont disposés sur le disque d'extrémité 102, de sorte que le passage 52 débouche dans le volume annulaire 28 si-30 tué entre la prothèse 12 et le tube 92. Le mandrin 94 est mobile entre une configuration fermée de la coque 26 dans laquelle le disque 102 est plaqué de manière étanche contre la collerette 98 afin d'obturer l'ouverture d'extraction 40, et une configuration ou- 2909277 10 verte dans laquelle la prothèse 12 peut être extraite hors du volume 28 à travers l'ouverture d'extraction 40. Le sixième nécessaire 110 selon l'invention est représenté sur la Figure 9. II diffère du deuxième nécessaire 60 par la structure des moyens 5 d'injection 30. Comme représenté sur la Figure 10, le manchon 50 est taraudé extérieurement pour former un raccord femelle de type LUER LOCK . Le disque d'obturation 54 est remplacé par un bouchon d'obturation amovible 112 vissé de manière libérable autour du manchon taraudé 50.

10 Le fonctionnement de ce septième nécessaire 110 diffère du fonctionnement du deuxième nécessaire 60 en ce que, lors de l'injection d'un principe actif dans le volume intérieur 28, le bouchon 112 est tout d'abord dévissé pour libérer l'accès au passage 52. Puis, la seringue d'injection de la solution de principe actif est munie 15 à son extrémité d'un conduit de raccordement présentant un raccord d'extrémité de type LUER mâle. Ce raccord est inséré dans le passage 52 et vissé de manière étanche sur le manchon LUER femelle 50 en vue de l'injection de la solution de principe actif. Les moyens d'injection 30 ainsi définis limitent le risque d'accident 20 d'exposition au sang. Dans une variante, la coque 26 est munie de moyens d'indication du temps d'imprégnation de la prothèse par la solution injectée dans le volume intérieur 28. Ces moyens sont par exemple formés par un tampon muni d'un indicateur coloré collé à l'intérieur de la cloque 38.

25 En variante, le principe actif injecté dans le volume intérieur 28 est choisi parmi des anticoagulants, des anti-thrombogéniques, des agents antimitotiques, des agents anti-prolifération, anti-adhésion, anti-migration, des promoteurs d'adhésion cellulaire, des facteurs de croissance, des molécules antiparasitaires, des anti-inflammatoires, des angiogéniques, des inhibiteurs 30 de l'angiogenèse, des vitamines, des hormones, des protéines, des antifongiques, des molécules antimicrobiennes, des antiseptiques ou des antibiotiques.

2909277 11 En variante, la coque 26 des conditionnements selon l'invention est réalisée à base d'un plastique souple et malléable. Ainsi, après l'injection de principe actif, le chirurgien provoque l'homogénéisation de la solution de principe actif dans le volume intérieur 28, en comprimant localement la co- 5 que 26. En variante, la prothèse 12 présente une forme de parallélépipède pour constituer un patch. Le volume intérieur 28 de la coque 26 présente alors une forme complémentaire.

Claims

REVENDICATIONS

1. Conditionnement (14) pour au moins une prothèse (12) destinée à être implantée dans un organisme, du type comprenant : - une coque (26) définissant un volume intérieur (28) de réception de la ou de chaque prothèse (12), la coque (26) étant apte à occuper une configuration fermée de maintien de la prothèse (12) dans le volume intérieur et une configuration ouverte dans laquelle la coque (26) définit une ouverture (40) d'extraction de la prothèse ; caractérisé en ce que le conditionnement (14) comprend au moins un passage (52) d'injection d'un liquide dans le volume intérieur (28), de section inférieure à la section de l'ouverture d'extraction (40) de la prothèse, et un opercule (54) d'obturation du passage d'injection (52), libérable pour l'injection d'un liquide dans le volume intérieur (28) lorsque la coque (26) occupe sa configuration fermée.

2. Conditionnement (14) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la coque (26) définit un volume intérieur (28) sensiblement tubulaire obturé longitudinalement par une paroi d'extrémité (46), le passage d'injection (52) étant ménagé dans la paroi d'extrémité (46).

3. Conditionnement (14) selon l'une des revendications 1 ou 2, carac-térisé en ce que la coque (26) comprend une coquille (32) cornportant une partie creuse (38) délimitant l'ouverture d'extraction (40), et une feuille souple (34) d'obturation fixée de manière déchirable sur la coquille (32), le pas-sage d'injection (52) étant ménagé à travers la coquille (32).

4. Conditionnement (14) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'opercule (54) comprend une paroi piquable par une aiguille.

5. Conditionnement (14) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la coque (26) comprend un manchon taraudé (50) délimitant le passage d'injection (52), l'opercule (54) étant for- mé par un bouchon (112) vissé sur le manchon taraudé (50).

6. Nécessaire d'implantation (10 ; 60 ; 70 ; 80 ; 90 ; 110) caractérisé en ce qu'il comprend un conditionnement (14) selon l'une quelconque des revendications précédentes, et une prothèse (12) destinée à être implantée 2909277 13 dans un organisme, la prothèse (12) étant reçue dans le volume intérieur (28).

7. Nécessaire (10 ; 60 ; 70 ; 80 ; 90 ; 110) selon la revendication 6, caractérisé en ce que la coque (26) délimite un volume intérieur (28) de 5 forme sensiblement complémentaire à la forme de la prothèse (12).

8. Nécessaire (10 ; 60 ; 70 ; 80 ; 90 ; 110) selon l'une quelconque des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que la prothèse (12) est formée par un corps tubulaire (15) délimitant un conduit intérieur (20) débouchant par au moins une ouverture de passage, le passage d'injection (52) débouchant 10 en regard de l'ouverture de passage ou de l'espace délimité entre la pro-thèse (12) et la coque (26).

9. Nécessaire (80 ; 90) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu'il comprend un mandrin rigide (82 ; 100) disposé dans le volume intérieur (28), la prothèse (12) étant montée sur le mandrin 15 rigide (82 ; 100).

10. Procédé de préparation d'une prothèse (12) en vue de son implantation dans un organisme, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : - fourniture d'un nécessaire d'implantation (10 ; 60 ; 70 ; 80 ; 90 ; 110) 20 selon l'une quelconque des revendications 6 à 9 ; - libération au moins partielle de l'opercule (54) pour injecter un liquide dans le volume intérieur (28) à travers le passage d'injection (52), en maintenant la coque (26) sensiblement dans sa configuration fermée ; - imprégnation au moins partielle de la prothèse (12) par le liquide en 25 maintenant la coque (26) sensiblement dans sa configuration fermée ; et - passage de la coque (26) dans sa configuration ouverte pour ex-traire la prothèse (12) à travers l'ouverture d'extraction (40).