FR2985169A1

FR2985169A1 - Tricot avec zones sans picots

Info

Publication number: FR2985169A1
Application number: FR1162532A
Authority: FR
Inventors: Julie Lecuivre; Pierre Bailly
Original assignee: Sofradim Production SAS
Current assignee: Sofradim Production SAS
Priority date: 2011-12-29
Filing date: 2011-12-29
Publication date: 2013-07-05
Anticipated expiration: 2031-12-29
Also published as: WO2013098345A1; CN104024507A; CA2858000C; EP2798105A1; US9439749B2; EP2798105B1; FR2985169B1; CA2858000A1; US20160374791A1; US20140350577A1; AU2012360853B2; AU2012360853A1; US10195011B2; CN104024507B

Abstract

La présente invention porte sur un tricot (1) prothétique ajouré fait d'une seule pièce à base de premiers fils de matériaux polymères biocompatibles définissant une première (2) et une deuxième faces opposées et d'un deuxième fil biocompatible générant des picots (3) saillant à l'extérieur d'au moins ladite première face, caractérisé en ce que ladite première face comprend au moins une zone dans laquelle elle est munie desdits picots et au moins une zone (5) dans laquelle elle est dépourvue de tels picots. Elle porte également sur un procédé de fabrication d'un tel tricot (1) et sur une prothèse comprenant un tel tricot (1).

Description

La présente invention se rapporte à un tricot prothétique fait d'une seule pièce dont au moins une face comporte une ou plusieurs zones munies de picots et une ou plusieurs zones dépourvues de picots. Un tel tricot est particulièrement utilisable pour la réalisation de prothèses nécessitant des capacités d'accroche, par exemple dans les tissus biologiques, variables sur la surface de ladite prothèse. Les prothèses de renfort de paroi, par exemple abdominale, sont largement utilisées dans le domaine chirurgical. Ces prothèses sont destinées à traiter des hernies en venant combler, temporairement ou définitivement, un défaut tissulaire. Ces prothèses sont généralement réalisées en tissu prothétique biocompatible et peuvent avoir plusieurs formes, rectangulaire, ronde, ovale, selon la structure anatomique à laquelle elles doivent s'adapter. Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir de fils entièrement biorésorbables et sont destinées à disparaître après avoir assuré leur fonction de renfort le temps que la colonisation cellulaire s'effectue et que la réhabitation tissulaire prenne le relais. D'autres comprennent des fils non biorésorbables et sont destinées à rester définitivement dans le corps du patient.

Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir d'un arrangement de fils, tricot, tissage ou encore non tissé, comprenant des picots saillant à l'extérieur d'une face de la prothèse : ces picots constituent des crochets capables de venir se fixer soit dans un autre tissu prothétique, appartenant à la même prothèse ou non, soit directement dans les tissus biologiques, comme par exemple la paroi abdominale. La présence de picots capables de s'accrocher directement dans les tissus biologiques permet de s'affranchir de moyens de fixation additionnels pour la prothèse, tels que des agrafes, des sutures, etc... Toutefois, dans certains cas, par exemple lorsque la prothèse doit être implantée au voisinage d'organes fragiles ou sensibles, tels que des vaisseaux, des nerfs, ou encore le cordon spermatique, il peut s'avérer intéressant que la partie de la prothèse au contact des ces organes soit dépourvue de tels picots. Dans de tels cas, on réalise généralement une prothèse composite comprenant une première partie textile avec des picots et une deuxième partie 35 textile, sans picots, que l'on vient assembler à la première partie, par exemple au moyen d'une couture, ou d'une soudure ultra-sons, etc... Un tel procédé est fastidieux et compliqué. De plus, du fait de la nature discontinue du textile composant la prothèse composite ainsi obtenue, les propriétés mécaniques de la prothèse ne sont pas les mêmes sur l'ensemble de la prothèse. En particulier, la zone d'assemblage de la première partie textile à la deuxième 5 partie textile constitue généralement une ligne de faiblesse de la prothèse. Il subsiste donc le besoin d'un tricot qui permettrait de procurer à une prothèse de renfort à la fois des zones présentant des bonnes capacités d'accroche et des zones plus lisses et non traumatisantes, et qui ne nécessiterait pas d'étapes supplémentaires lors de son procédé de fabrication. 10 La présente invention vise à remédier à ce besoin en proposant un tricot fait d'une seule pièce, dont au moins une face présente une ou plusieurs zones d'accroches et une ou plusieurs zones sans accroches. La présente invention porte sur un tricot prothétique ajouré fait d'une seule pièce à base d'au moins un premier fil en matériau polymère 15 biocompatible définissant une première et une deuxième faces opposées et d'un deuxième fil biocompatible générant des picots saillant à l'extérieur d'au moins ladite première face, caractérisé en ce que ladite première face comprend au moins une zone dans laquelle elle est munie desdits picots et au moins une zone dans laquelle elle est dépourvue de tels picots. 20 La présente invention porte encore sur un procédé de fabrication d'un tricot tel que ci-dessus, comprenant les étapes suivantes : - a) Fabrication d'un arrangement d'au moins un premier fil de matériau polymère biocompatible définissant une première et une deuxième faces opposées pour ledit tricot et d'au moins un deuxième fil, à savoir un fil 25 monofilament thermofusible biocompatible, formant des bouclettes saillant à l'extérieur de ladite première face, par tricotage sur un métier chaîne ou Rachel desdits premier(s) et deuxième fils au moyen d'au moins trois barres à passettes, le ou lesdits premier(s) fil(s) étant enfilé(s) en continu sur deux desdites trois barres à passettes, et ledit deuxième fil étant enfilé en continu 30 sur la troisième barre à passettes, - b) coupure par fusion desdites boucles, chaque boucle générant deux picots, c) fusion et aplatissement desdits picots sur une ou plusieurs zone(s) déterminée(s) de la première face par application avec pression sur la 35 ou lesdites zones d'une enclume chauffée à la température de fusion desdits picots.

Dans la présente demande, par « tricot prothétique », on entend un tricot destiné à être implanté dans le corps humain ou animal sous la forme d'une prothèse ou de toute autre pièce façonnée au moins en partie avec ledit tricot.

Dans la présente demande, par « tricot ajouré », on entend un tricot dont l'armure ou les armures déterminent des alvéoles ou des vides dans l'épaisseur du tricot et sur les faces du tricot, ces alvéoles ou vides pouvant constituer des canaux débouchant de part et d'autre du tricot. Un tel tricot ajouré permet une meilleure intégration tissulaire.

Par tricot fait d'une seule pièce, on entend selon la présente demande que le tricot est réalisé en une seule étape de tricotage et ne comprend pas de textile additionnel rajouté par tout moyen de solidarisation tel que couture, soudure à ultrasons ou autre. Ainsi, le tricot selon l'invention présente des propriétés mécaniques constantes sur l'ensemble de sa surface, indépendamment des zones avec ou sans picots. Les premiers fils du tricot selon l'invention peuvent être monofilament et/ou multifilaments, et peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible, biodégradable ou non. Ainsi, les matériaux biodégradables convenant pour les premiers fils du tricot de la présente invention peuvent être choisis parmi l'acide poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la cellulose oxydée, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le trimethylene carbonate (TMC), le polyvinyl alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci. Les matériaux non biodégradables convenant pour les premiers fils du tricot de la présente invention peuvent être choisis parmi le polyethylene terephthalate (PET), des polyamides, des aramides, le polytetrafluoroethylene expansé, le polyurethane, le polyvinylidene difluoride (PVDF), des polybutylesters, le PEEK (polyetherethercétone), des polyolefines (tel que le polyethylène ou le polypropylène), des polyéthers, des alliages de cuivre, des alliages d'argent, du platine, des grades médicaux d'acier comme l'acier inoxydable de grade médical, des combinaisons de ceux-ci. Dans une forme de réalisation de l'invention, ladite première face comprend plusieurs dites zones munies desdits picots, et plusieurs dites zones dépourvues de tels picots.

Dans la ou les zones où ils sont présents, les picots du tricot selon l'invention peuvent saillir de la première face substantiellement 2 985 16 9 4 perpendiculairement au plan de ladite face ou alternativement selon un ou plusieurs plans inclinés par rapport au plan de ladite face. Généralement ces picots présentent la forme d'une tige, du diamètre du fil utilisé pour leur formation, surmontée d'une tête de diamètre supérieur à celui de la tige. 5 Par exemple, la première face du tricot selon l'invention peut comprendre plusieurs zones dépourvues de picots, ces zones étant destinées à être situées en regard d'organes fragiles ou sensibles une fois la prothèse ou le tricot implanté, le reste de la première face du tricot étant muni de picots situés en regard d'autres organes, par exemple des muscles, dans lesquels ils 10 pourront s'accrocher afin de fixer la tricot ou la prothèse. Alternativement, ces picots peuvent être destinés à s'entremêler dans un ou plusieurs arrangements de fils, fibres, filaments et/ou multifilaments d'un autre textile prothétique, par exemple pour former une prothèse de renfort composite, en particulier si l'on souhaite par exemple que seules certaines 15 zones du tricot selon l'invention s'accrochent dans cet autre textile prothétique. Ainsi, il est possible de préparer des tricots présentant une zone dépourvue de picots, le reste du tricot étant muni de picots. Il est par exemple possible de placer la zone dépourvue de picots en regard d'un nerf ou d'un organe fragile, le reste du tricot étant apte à s'accrocher sur des muscles par 20 exemple. Un tel tricot est particulièrement utile pour la fabrication d'une prothèse pour la réparation des hernies inguinales par exemple. Dans une forme de réalisation, le deuxième fil, à savoir celui générant les picots, est un fil monofilament thermofusible. Ainsi, l'étape de fabrication des picots est facilitée, comme il apparaîtra de la description qui 25 suit. Dans une forme de réalisation de l'invention, lesdits premiers fils présentent une température de fusion strictement inférieure à celle dudit deuxième fil. Ainsi, l'étape de fabrication de la ou des zones dépourvues de picots est grandement facilitée. 30 Par exemple, ledit deuxième fil est un fil monofilament en acide polylactique et lesdits premiers fils sont des fils monofilament en polyéthylène terephtalate (PET). Dans une telle forme de réalisation, la température de fusion de l'acide polylactique étant de 185°C, et la température de fusion du polyéthylène terephtalate (PET) étant de 258°C, valeur supérieure à 185°C, on 35 chauffe l'enclume destinée à former la zone sans picots à environ 185°C. Ainsi, lorsque l'enclume chauffée à 185°C est appliquée sur le tricot pour former une zone dépourvue de picots, seuls les picots fondent ; les premiers fils, en polyéthylène terephtalate (PET), qui forment le fond du tricot, ne sont pas endommagés par l'application de l'enclume. La structure de fond du tricot n'est donc pas modifiée et le fond du tricot conserve donc son intégrité et ses propriétés mécaniques. Par ailleurs, l'enclume étant appliquée sur les picots avec une certaine pression, par exemple 100 N, les picots non seulement fondent, mais sont également applatis et ne font plus saillie à l'extérieur de la première face. On obtient ainsi une zone dépourvue de picots, lisse et non traumatisante.

Dans une forme de réalisation de l'invention, le barème suivi pour le tricotage desdits premiers et deuxième fils est choisi parmi les barèmes suivants : - pour lesdits premiers fils, enfilés sur deux barres à passettes B1 et B2, selon la norme ISO 11676 : - Barre B1 : 1.0/0.1// - Barre B2 : 1.0/5.5/1.0/3.3// ou 1.0/7.7/6.6/7.7// - pour ledit deuxième fil, enfilé sur la troisème barre à passettes B3, selon la norme ISO 11676: - Barre B3 : 2.1/5.5/3.4/0.0// De telles formes de réalisation permettent d'obtenir des jours sur les deux faces du tricot, dont le volume est apte à recevoir les picots fondus et aplatis de la zone dépourvue de picots formée par application avec pression de l'enclume chauffante comme décrit ci-dessus. Ainsi, les picots fondus et aplatis s'inscrivent dans la structure de base du tricot formée des premiers fils. Par ailleurs, de telles formes de réalisation permettent de réaliser des jours suffisamment importants pour conserver au tricot une structure ajourée, même dans les zones dépourvues de picots, c'est-à-dire où les picots ont été aplatis, pour une bonne recolonisation cellulaire du tricot une fois ce dernier implanté. Dans une forme de réalisation, lesdits picots font saillie à l'extérieur 30 de ladite première face sur une longueur allant de 1 à 2 mm, de préférence sur une longueur d'environ 1,5 mm. Une telle longueur des picots permet à la fois une bonne accroche des picots dans les tissus biologiques et un procédé de fabrication optimisé. Une telle longueur des picots permet en particulier de préserver l'intégrité des fils formant le tricot lors de la formation des picots par 35 fusion des boucles comme décrit dans W001/81667. 2 985 16 9 6 Les avantages de la présente invention ressortiront des exemples qui suivent et des figures dans lesquelles : - les Figures 1A à 1C montrent les barèmes respectifs de trois barres à passettes utilisées pour obtenir un tricot selon l'invention, 5 - la Figure 2 est une vue de dessus partielle d'un tricot selon l'invention, - la Figure 3 est une coupe transversale du tricot de la Figure 2. EXEMPLE 1 : 10 On réalise le tricot selon l'invention suivant sur un métier Chaîne : Tricot A : présentant le barème suivant selon la norme ISO 11676 : 15 - Barre B1 : 1.0/0.1// - Barre B2 : 1.0/5.5/1.0/3.3// - Barre B3 : 2.1/5.5/3.4/0.0// Les barèmes respectifs des barres B1, B2 et B3 sont illustrés sur 20 les Figures 1A à 1C. Alternativement, on pourrait remplacer le barème de la barre B2 par le suivant : 1.0/7.7/6.6/7.7// 25 La barre B1 et la barre B2 sont chacune enfilée en continu 1 plein, 1 vide, sur la largeur du métier avec un fil monofilament en polyéthylène téréphtalate (PET) de diamètre 0,08 mm, disponible commercialement auprès de la société SIDER ARC. La température de fusion de ce fil monofilament en polyéthylène téréphtalate (PET) est de 258°C.

La barre B3, qui va donner naissance aux picots, est enfilée en continu 1 plein, 3 vides, sur la largeur du métier avec un fil monofilament thermofusible en acide polylactique de diamètre 0,15 mm. La température de fusion de ce fil monofilament en acide polylactique est de 185°C.

Le tricotage selon le barème ci-dessous entraîne la formation de boucles saillant à l'extérieur d'une face du tricot par le monofilament thermofusible en acide polylactique.

Après tricotage, on procède à la coupure des boucles par fusion comme décrit dans W001/81667 pour obtention des picots. Le tricot 1 obtenu est montré sur la Figure 2 : la première face, à savoir la face 2 du dessus sur la Figure 2, est munie de picots 3 saillant à l'extérieur par rapport à cette face 2. Généralement les picots 3 présentent la forme d'une tige, du diamètre du fil utilisé pour leur formation, surmontée d'une tête de diamètre supérieur à celui de la tige. Les picots 3 font saillie à l'extérieur de la première face 2 sur une longueur d'environ 1,5 mm. Une telle longueur des picots 3 permet une bonne accroche des picots dans les tissus biologiques lors de l'implantation du tricot 1 ou d'une prothèse comprenant ce tricot 1. Par ailleurs, une telle longueur des picots 3 permet en particulier de préserver l'intégrité des fils monofilament en polyéthylène téréphtalate (PET) formant le tricot 1 lors de la formation des picots par fusion des boucles comme décrit dans W001/81667, la plaque chauffante utilisée pour la fusion des boucles étant ainsi maintenue à distance suffisante des fils monofilament en polyéthylène téréphtalate (PET) formant le fond du tricot 1. Une fois les picots 3 formés, on applique sur une zone déterminée du tricot 1 une enclume 4 chauffée à 185°C, comme montré sur la Figure 2. L'enclume 4 est portée au contact des picots 3 de la zone déterminée avec une pression d'environ 100 N : les picots 4 fondent et sont applatis au sein des jours du tricot de base formé par les premiers fils en en polyéthylène téréphtalate (PET), et on obtient un tricot 1 comprenant une zone 5 dépourvue de picots, et une zone 7 munie de picots 3, comme montré sur la Figure 3. En effet, dans la zone 5, les picots aplatis et fondus 6 sont inscrits à l'intérieur du tricot de base formé par les premiers fils monofilament en polyéthylène téréphtalate (PET) et ils ne font plus saillie à l'extérieur de la première face 2 du tricot 1. Ainsi, au niveau de la zone 5 dépourvue de picots, la première face 2 présente un aspect relativement lisse et non traumatisant. La zone 5 a la forme de l'enclume 4. Par exemple, elle peut avoir la forme d'un disque, d'un rectangle d'un ovale : cette forme peut prendre toute forme possible, en particulier une forme correspondant à la surface du ou des organes fragiles en regard desquels cette zone 5 du tricot 1 sera placée après implantation du tricot 1. Par ailleurs, compte tenu du fait que les premiers fils en polyéthylène téréphtalate (PET) présentent une température de fusion supérieure à 185°C, ces derniers n'ont pas été endommagés par l'application de l'enclume 4 chauffée, et la structure de base du tricot 1 n'a pas été modifiée et a conservé son intégrité. Un tel tricot 1 présente les mêmes propriétés mécaniques sur l'ensemble de sa surface. En particulier, il présente les mêmes propriétés 10 mécaniques que le tricot qui serait obtenu si les picots de la zone 5 n'étaient pas fondus et aplatis. Enfin, le barème défini ci-dessus pour le tricotage du tricot 1 permet d'obtenir des jours dans le tricot 1 suffisamment importants pour que ces jours conservent au tricot 1 une bonne aptitude à la recolonisation cellulaire, même 15 au niveau de la zone 5 dépourvue de picots saillant à l'extérieur, dans laquelle les picots 5 sont aplatis au sein de ces mêmes jours. Ainsi, les picots aplatis 6 ne bouchent pas les jours du tricot 1 qui conservent son aptitude à favoriser la recolonisation cellulaire. Le tricot 1 du présent exemple peut être utilisé tel quel ou en 20 combinaison avec d'autres textiles pour former des prothèses de renfort, par exemple de paroi abdominale.

Claims

REVENDICATIONS1. Tricot (1) prothétique ajouré fait d'une seule pièce à base d'au moins un premier fil en matériau polymère biocompatible définissant une première (2) et une deuxième faces opposées et d'un deuxième fil biocompatible générant des picots (3) saillant à l'extérieur d'au moins ladite première face, caractérisé en ce que ladite première face comprend au moins une zone (7) dans laquelle elle est munie desdits picots et au moins une zone (5) dans laquelle elle est dépourvue de tels picots.
2. Tricot (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite 10 première face comprend plusieurs dites zones munies desdits picots, et plusieurs dites zones dépourvues de tels picots.
3. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit deuxième fil est un fil monofilament thermofusible.
4. Tricot (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que lesdits 15 premiers fils présentent une température de fusion strictement inférieure à celle dudit deuxième fil.
5. Tricot (1) selon les revendications 3 et 4, caractérisé en ce que ledit deuxième fil est un fil monofilament en acide polylactique et lesdits premiers fils sont des fils monofilament en polyéthylène téréphtalate (PET). 20
6. Procédé de fabrication d'un tricot (1) selon la revendication 1, comprenant les étapes suivantes : - a) Fabrication d'un arrangement d'au moins un premier fil de matériau polymère biocompatible définissant une première (2) et une deuxième faces opposées pour ledit tricot (1) et d'au moins un deuxième fil, à savoir un fil 25 monofilament thermofusible biocompatible, formant des bouclettes saillant à l'extérieur de ladite première face, par tricotage sur un métier chaîne ou Rachel desdits premier(s) et deuxième fils au moyen d'au moins trois barres à passettes, le ou lesdits premier(s) fil(s) étant enfilé(s) en continu sur deux desdites trois barres à passettes, et ledit deuxième fil étant enfilé en continu 30 sur la troisième barre à passettes, - b) coupure par fusion desdites boucles, chaque boucle générant deux picots (3), - c) fusion et aplatissement desdits picots sur une ou plusieurs zone(s) déterminée(s) (5) de la première face (2) par application avec pression 35 sur la ou lesdites zones d'une enclume (4) chauffée à la température de fusion desdits picots. 2 985 16 9
7. Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce que, lesdits premiers fils étant des fils monofilament en polyéthylène téréphtalate (PET), et ledit deuxième fil étant un fil monofilament en acide polylactique, la pression avec laquelle l'enclume (4) est appliquée est d'environ 100 N, et la température 5 de ladite enclume est d'environ 185°C .
8. Procédé selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que le barème suivi pour le tricotage desdits premiers et deuxième fils est choisi parmi les barèmes suivants: pour lesdits premiers fils, enfilés sur deux barres à passettes B1 et 10 B2, selon la norme ISO 11676 : - Barre B1 : 1.0/0.1// - Barre B2 : 1.0/5.5/1.0/3.3// ou 1.0/7.7/6.6/7.7// pour ledit deuxième fil, enfilé sur la troisème barre à passettes B3, selon la norme ISO 11676 : - Barre B3 : 2.1/5.5/3.4/0.0//
9. Prothèse comprenant au moins un tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 ou obtenu selon l'une des revendications 6 à 8.20