HK68194A - Orally administrable ibuprofen compositions - Google Patents
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- Geschmacksneutrale Ibuprofenzusammensetzung auf wässeriger Basis, die für orale Verabreichung geeignet ist, und die Ibuprofen, eine primäre suspensions-stabilisierende Kombination von Bestandteilen, eine primäre geschmacksmaskierende Kombination von Bestandteilen und Wasser enthält, dadurch gekennzeichnet, daß das Ibuprofen 0,8 % bis 4 % Masse bezogen auf das Volumen der Gesamtzusammensetzung umfaßt, die suspensionsstabilisierende Kombination von Bestandteilen 0,1 % bis 2 % Masse suspensions-stabilisierende Kombination bezogen auf das Volumen der Gesamtzusammensetzung umfaßt, und die geschmacksmaskierende Kombination 20 % bis 70 % Masse geschmacksmaskierende Kombination bezogen auf das Volumen der Gesamtzusammensetzung umfaßt, wobei die Zusammensetzung auch eine oder mehrere pharmazeutisch annehmbare Puffersäuren in einer Menge, die ausreicht, um einen pH von 1,5 bis weniger als 3,5 einzustellen, und um eine Pufferkapazität im Bereich von 0,03 bis 0,05 zwischen dem anfänglichen pH und einem pH, der 1,0 pH-Einheit höher ist als der anfängliche pH, vorzusehen, und Wasser q.s. auf 100 % bezogen auf das Volumen der Zusammensetzung enthält.
- Ibuprofenzusammensetzung nach Anspruch 1, bei welcher die Puffersäure aus Zitronensäure und Phosphorsäure oder einer Mischung hievon ausgewählt ist.
- Ibuprofenzusammensetzung nach Anspruch 1, welche Zitronensäure oder Phosphorsäure in einer Menge von 0,1 % bis 2,0 % M/V enthält.
- Ibuprofenzusammensetzung nach Anspruch 2 oder 3, bei welcher der anfängliche pH 3 beträgt.
- Ibuprofenzusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, welche eine Ibuprofenkonzentration von 50 mg bis 100 mg pro 5 ml Zusammensetzung aufweist.
- Ibuprofenzusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, welche eine Ibuprofenkonzentration von 100 mg pro 5 ml aufweist.
- Ibuprofenzusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei welcher die primäre suspensions-stabilisierende Kombination von Bestandteilen im wesentlichen aus Xanthan-Gummi, mikrokristalliner Cellulose, Natriumcarboxymethylcellulose und Polysorbat 80 besteht.
- Ibuprofenzusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei welcher die primäre geschmacksmaskierende Kombination von Bestandteilen Saccharose und Sorbit-Lösung umfaßt.
- Ibuprofenzusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei welcher die primäre geschmacksmaskierende Kombination von Bestandteilen im wesentlichen aus Saccharose, Sorbit-Lösung und Glycerin besteht.
- Ibuprofenzusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, bei welcher das Ibuprofen eine mittlere Teilchengröße von 40 µm aufweist.
- Ibuprofenzusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, welche einen oder mehrere Geschmacksstoffe enthält.
- Verfahren zur Herstellung einer geschmacksneutralen Ibuprofenzusammensetzung auf wässeriger Basis, die für orale Verabreichung geeignet ist, und die Ibuprofen, eine primäre suspensions-stabilisierende Kombination von Bestandteilen, eine primäre geschmacksmaskierende Kombination von Bestandteilen und Wasser enthält, dadurch gekennzeichnet, daß 0,8 % bis 4 % Masse Ibuprofen bezogen auf das Volumen der Gesamtzusammensetzung in 0,1 % bis 2 % Masse suspensionsstabilisierender Kombination von Bestandteilen bezogen auf das Volumen der Gesamtzusammensetzung, 20 % bis 70 % Masse geschmacksmaskierender Kombination von Bestandteilen bezogen auf das Volumen der Gesamtzusammensetzung, einer oder mehreren pharmazeutisch annehmbaren Puffersäuren in einer Menge, die ausreicht, um einen pH von 1,5 bis weniger als 3,5 einzustellen, und um eine Pufferkapazität im Bereich von 0,03 bis 0,05 zwischen dem anfänglichen pH und einem pH, der 1,0 pH-Einheit höher ist als der anfängliche pH, vorzusehen, und Wasser q.s. auf 100 Vol.% der Zusammensetzung suspendiert werden.
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