IT201900005496A1 - Metodo di gestione personalizzata della terapia farmacologica - Google Patents

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Description

Descrizione dell’invenzione avente per titolo:
“METODO DI GESTIONE PERSONALIZZATA DELLA TERAPIA FARMACOLOGICA”
Descrizione
Campo dell'invenzione
La presente domanda di brevetto per invenzione si riferisce al settore sanitario e più in particolare al settore della farmacologistica e farmacoterapia.
L’invenzione riguarda un innovativo metodo di prescrizione, di logistica e di dispensazione farmacologica.
Stato dell'Arte
Come è noto l’invecchiamento della popolazione è un fenomeno emergente su scala globale, tanto nei paesi in via di sviluppo, quanto nei paesi sviluppati.
Questo fenomeno è particolarmente evidente in Italia, dove si prevede che nel 2050 i soggetti con più di 65 anni potranno rappresentare il 34,4% della popolazione totale e i soggetti con più di 80 anni il 14,2%. Questi dati sono impressionanti se si pensa che nel 2001 gli ultrasessantacinquenni erano il 18,2% e gli ultraottantenni il 4,1%.
Tuttavia, se da un lato la longevità è di per sé una conquista, dall’altro, l’invecchiamento demografico comporta numerose implicazioni sia sul piano economico, che previdenziale e assistenziale. Il numero sempre crescente di anziani si traduce in richieste sempre maggiori di servizi sociosanitari e di cure. Le conseguenze di un invecchiamento così intenso e veloce sono molteplici e con riferimento al sistema sanitario nazionale, queste sono riconducibili a un vertiginoso aumento dei costi sanitari e assistenziali sia per l’incrementato numero di ricoveri ospedalieri sia soprattutto per l’aumento della necessità di assistenza a lungo termine e per l’aumento della spesa farmaceutica.
Pertanto, i significativi mutamenti demografici ed epidemiologici, che caratterizzano questa fase del percorso socio-sanitario nel nostro paese, hanno ormai prodotto la necessità di un ripensamento significativo sulla tipologia di risposta a una domanda che ruota in buona parte sui bisogni sanitari e socio sanitari della popolazione.
Sebbene con l’avvento dell’informatica siano stati fatti notevoli sforzi di contenimento e razionalizzazione della spesa sanitaria, si pensi all’introduzione della ricetta elettronica, alle misure di contrasto ai disavanzi sanitari, al tentativo di controllare la spesa dei beni e servizi, all’introduzione delle aziende sanitarie uniche e così via, a tutt’oggi non sono stati ottenuti risultati promettenti per una netta riduzione della spesa, ma soltanto un inevitabile calo qualitativo dei servizi erogati.
La presente invenzione nasce proprio dall’esigenza in generale di ridurre i costi nell’ambito sanitario e più specificatamente nella gestione dei medicinali e ciò accompagnato, non da una inesorabile contrazione dei servizi prestati ma da innovativi aspetti che si traducono in una migliore attenzione alle esigenze dei pazienti. Tale asserzione deriva dal fatto che la presente invenzione tende a indirizzare il paziente verso una attenta gestione individuale della terapia farmacologica, in particolare facilitandogli tutte quelle azioni che vanno dall’acquisizione del medicinale e sino alla sua corretta assunzione, che come sottinteso in precedenza rappresentano quelle fasi critiche nel caso di una popolazione prevalentemente anziana.
Altri vantaggi dell’invenzione risulteranno dalla descrizione particolareggiata di una sua forma di esecuzione esemplificativa e non limitativa, illustrata di seguito.
Descrizione dell’invenzione
La presente domanda di brevetto per invenzione industriale intende descrivere e rivendicare un innovativo metodo di gestione personalizzata della terapia farmacologica.
Più nello specifico la presente invenzione prevede la realizzazione di un innovativo sistema di logistica utilizzante un comune armadio distributore automatico informatizzato di medicinali, che risulta altamente efficiente e allo stesso tempo notevolmente economico e quindi in grado di eliminare o quantomeno ridurre gli inconvenienti sopra evidenziati.
Altro concetto innovativo alla base della presente invenzione consiste nel concernere un particolare contenitore per medicinali nonché un particolare procedimento atto a permettere sia di facilitare il paziente ad aderire alla prescrizione medica e sia di monitorare e controllare se il paziente segue o meno la prescrizione medica.
Come è noto, la cura di molte malattie prevede più medicinali che, al fine di garantire il successo della cura, devono essere assunti secondo una determinata sequenza/frequenza e, in particolare, a prefissati momenti della giornata. Per questi motivi il paziente deve memorizzare un numero elevato di informazioni posologiche e, pertanto, incorre facilmente in dimenticanze che possono diminuire l'efficacia della cura e, in alcuni casi, rendere la cura stessa pressoché inefficace, con conseguenze negative sulla salute, anche letali nel caso di medicinali salvavita. Tale adesione alla prescrizione medica da parte del paziente, detta più tecnicamente compliance, risulta nella presente invenzione ottimizzata grazie a una duplice caratteristica. Da un lato la tecnologia informatica utilizzata, fornita sotto forma di comuni hardware e software, così come di componenti hardware e software già ampiamente disponibili nella gestione del medicinale in campo nosocomiale, fornisce al medico in tempo reale la possibilità di verificare a ogni istante se il paziente stia o meno seguendo la cura prescrittagli. Dall’altro l’utilizzo nel metodo di un inventivo metodo di confezionamento per medicinali consente di guidare correttamente e coadiuvare il paziente nell’assunzione corretta della terapia farmacologica.
Quindi a tutto vantaggio della praticità e dell’economia, gli scopi fondamentali compresi nel metodo di gestione personalizzata della terapia farmacologica secondo la presente invenzione sono triplici e consistono nel realizzare un modello di ottimizzazione della logistica del medicinale e in particolare realizzando la fase di erogazione intelligente dello stesso, nel rendere possibile un effettivo controllo dell’adesione del paziente alle prescrizioni mediche e infine nell’agevolare il paziente nella gestione della terapia medica e in particolare facilitandogli la fase di assunzione del medicinale.
Pertanto, da quanto precede il concetto inventivo sicuramente rappresenta uno strumento molto utile per affrontare una nuova sfida in grado di migliorare i servizi delle strutture sanitarie al cittadino nonché ridurre i rischi e i costi legati alla cura del paziente.
Altre caratteristiche della presente invenzione sono descritte nella seguente descrizione particolareggiata di una o più forme specifiche di esecuzione, protette dalle varie rivendicazioni dipendenti anche servendosi delle Figure allegate e di seguito specificate.
Breve descrizione delle figure
Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione diverranno maggiormente chiari dalla seguente descrizione dettagliata, data in forma esemplificativa e non limitativa e illustrata nelle allegate Figure, in cui:
- FIGURA 1 illustra il diagramma a blocchi del metodo inventivo;
- FIGURA 2 illustra una vista prospettica dall’alto del contenitore modulare inventivo con il primo ripiano sollevato e parzialmente rimosso;
- FIGURA 3 illustra una vista prospettica dall’alto del contenitore modulare inventivo con gli spigoli nascosti disegnati in tratteggio e la superficie anteriore rimossa;
- FIGURA 4 illustra lo schema di condivisione dati nel sistema client/server secondo la presente invenzione.
Descrizione dettagliata dell’invenzione
La presente descrizione e le Figure qui allegate sono da considerarsi come illustrative e non limitative della presente invenzione, la quale potrà essere implementata secondo altre e diverse forme di realizzazione, sempre rientranti nelle accluse rivendicazioni, che pure formano parte integrante del testo.
Con riferimento alla Fig. 1, detto inventivo metodo di gestione personalizzata della terapia farmacologica consta in generale delle seguenti fasi costitutive, che come si può vedere ridimensionano tutti quegli apparati e persone che a tutt’oggi rientrano nella gestione della terapia farmacologica:
1. fase di identificazione del paziente 100;
2. fase di prescrizione informatizzata della terapia 200;
3. fase di allestimento del medicinale 300;
4. fase di distribuzione del medicinale 400;
5. fase di acquisizione del medicinale 500;
6. fase di assunzione del medicinale 600.
Le suddette fasi rappresentano in sintesi l’intero metodo inventivo, che tuttavia nel prosieguo della descrizione verranno ampliate e analizzate nel dettaglio.
La fase di identificazione del paziente 100 inizia nel momento in cui il paziente si reca presso una struttura medica ove è di preferenza custodito il terminale server 110 che, come rappresentato in Fig. 4, rappresenta il cuore della gestione informatica di tutto il metodo inventivo tramite l’attuazione di un comune sistema informatico client/server. In questo sito inizia la prima vera e propria procedura di identificazione del paziente su un terminale ovvero sul terminale server 110, tramite la rilevazione di almeno un dato biometrico così come l’impronta digitale, il colore e la dimensione dell'iride, la fisionomia del volto e così via, in modo da rendere possibile il riconoscimento biometrico. Una volta acquisiti i dati, al paziente viene assegnato un codice identificativo univoco sotto forma di bar code o QR code e di relativa cifratura.
Quindi, si passa alla fase di prescrizione informatizzata della terapia 200, in cui il medico dopo aver effettuato l’anamnesi, identificato i sintomi e visitato il paziente, definisce un’ipotesi diagnostica e prescrive la terapia farmacologica ritenuta più opportuna attraverso il modulo informatico in uso sul suo terminale ovvero sul terminale server 110, indicandone la tipologia del farmaco, la durata, gli orari, il dosaggio e ovviamente associandola al codice identificativo univoco del paziente.
A questo punto si passa alla fase di allestimento del medicinale 300 tramite la condivisione della terapia farmacologica prescritta con il terminale client 310 della locale struttura deputata alla preparazione e allestimento della terapia farmacologica.
A questo punto è opportuno evidenziare che in tutte le realizzazioni inventive, il principio fondamentale generale ai fini del controllo della compliance del paziente, consiste nel fatto che inventivamente una o più dosi di medicinali assumibili contemporaneamente in un determinato momento della giornata dovranno essere immesse in almeno un contenitore in grado di accoglierle e di custodire all’interno un barcode o QR code 354 univoco per quella specifica somministrazione e in modo che tale codice non possa essere visionato se non dopo l’apertura dello stesso contenitore.
In base a quanto appena esposto si prevede che nel caso di prescrizioni di terapie costituite da una o più dosi di medicinali assumibili in contemporanea, che nel complesso occupano un volume compreso tra 3 cm<3 >e 17 cm<3 >e preferibilmente tra 6 cm<3 >e 14 cm<3>, di impiegare un innovativo contenitore modulare 350 di cui alle Figure 2 e 3, che per comodità di confezionamento e monitoraggio dell’assunzione contiene preferibilmente tutte le dosi da assumere nell’arco delle 24 ore. In particolare, una comune macchina confezionatrice collocata nella locale struttura deputata alla preparazione e allestimento della terapia farmacologica provvede al confezionamento di detto innovativo contenitore modulare 350 contenente le predette dosi di medicinale 360.
Come mostrato nelle Figg. 2 e 3, detto contenitore modulare 350 è preferibilmente di forma cilindrica ed è costituito da più compartimenti 351 disposti uno sopra l’altro e separati reciprocamente da ripiani 352 rimuovibili, afferrando e tirando verso l’alto le relative linguette segmentate 353 agevolanti l’apertura. Ciascuno di detti compartimenti 351, predisposto per contenere una o più dosi di medicinale 356 assumibili contemporaneamente in un determinato momento della giornata, sarà conformato in modo da consentire l’utilizzo di quelle dosi posizionate nel compartimento 351 posto più in alto. Pertanto, come si può osservare in Fig. 3, una volta aperto il compartimento 351 posto più in alto, il ripiano 352 evidenziabile, vale a dire quello su cui sono adagiate la una o più dosi di medicinale 356 da assumere al momento, rivelerà il relativo barcode o QR code 354 identificante il codice del paziente, il nome commerciale o principio attivo del farmaco, la data di scadenza, la data di confezionamento, l’orario di somministrazione.
La fase di distribuzione del medicinale 400 consiste nel fatto che in seguito all’allestimento della farmaco-terapia, la disponibilità di tutti i predetti medicinali al paziente verrà attuata attraverso una qualsiasi delle due metodologie seguenti, che consistono nella consegna diretta al domicilio del paziente oppure nell’immagazzinamento da parte di personale proposto in appositi armadi distributori automatici informatizzati di vicinato 410 e quindi posti in aree predefinite di ogni quartiere delle città.
La successiva fase di acquisizione del medicinale 500 ovvero quella grazie a cui i predetti medicinali entrano nella disponibilità del paziente, di conseguenza potrà avvenire o direttamente nel caso della consegna a domicilio oppure da parte del paziente stesso recandosi presso l’armadio distributore automatico informatizzato di vicinato 410 ed autenticandosi tramite il sistema biometrico ovvero digitando il codice identificativo univoco o in alternativa avvicinando il proprio barcode o QR code. È sottinteso che la quantità di dosi di medicinale erogate da detto armadio distributore automatico informatizzato di vicinato 410 in un determinato periodo sarà conforme a quanto impostato dal medico prescrittore nella predetta fase 200.
La fase di assunzione del medicinale 600 rappresenta la fase più delicata del metodo inventivo in quanto comprende la fase di monitoraggio da parte del medico prescrittore delle assunzioni del paziente. Una volta entrato nella disponibilità dei medicinali, il paziente aprirà al momento dell’assunzione il contenitore oppure il compartimento 351 del contenitore modulare 350 e assumerà il medicinale o i medicinali contenuti. Tale operazione rivelerà il barcode oppure il QR code 354 contenuto all’interno del compartimento 351, che il paziente prontamente leggerà tramite un terminale client 610 e quindi, sulla base di quanto illustrato in Fig. 4, automaticamente detti dati verranno condivisi con il terminale server 110 del medico. In questo modo il medico avrà la situazione aggiornata del paziente relativa all’avvenuta e corretta assunzione del medicinale.
Quanto appena esposto rappresenta in modo generale il metodo inventivo, tuttavia ai fini della completezza e versatilità della presente invenzione si prevedono ulteriori forme di realizzazioni preferite in corrispondenza della fase di assunzione del medicinale 600. Infatti, in tale fase sono previste più soluzioni in grado di rendere detto metodo inventivo applicabile a una serie di condizioni ascrivibili alla quasi totalità dei pazienti trattati.
Anche se finora come da Fig. 4 è stato descritto un comune terminale client 610, deve riferirsi che le varianti a questo livello devono essere molteplici, in quanto risulteranno inevitabilmente in funzione del livello di apprendimento e informatizzazione del paziente e della disponibilità di risorse nell’ambiente del paziente stesso. In primo luogo, il mezzo più semplice ed economico coincidente con il predetto terminale client 610 è un comune smartphone, il quale costituisce già una piattaforma hardware su cui poter facilmente eseguire tramite una semplice applicazione la lettura del barcode oppure del QR code 354 associato a una particolare dose e quindi la successiva condivisione dei dati prelevati con il terminale server 110 del medico.
Nei casi in cui non sia ipotizzabile utilizzare uno smartphone è possibile dotare il paziente, durante la predetta fase di acquisizione del medicinale 500, anche di un dispositivo elettronico, sotto forma di un lettore ottico a bracciale, in grado di svolgere la funzione di terminale client 610 e di leggere il barcode oppure il QR code 354. In questo caso la fase di condivisione dei dati prelevati con il terminale server 110 del medico richiede che il paziente si rechi all’armadio distributore automatico informatizzato di vicinato 410 e colleghi il proprio lettore ottico a bracciale all’apposito spazio, onde scaricare i dati di assunzione dei farmaci memorizzati.
Infine, il paziente, in deroga a quanto sopra esposto, potrà tramite un normale telefono collegarsi a un numero telefonico dedicato e digitare i predetti codici identificativi riportati sotto il bar code o QR code 354 di ogni singola dose.
Quanto appena esposto rappresenta in modo generale il metodo inventivo, tuttavia la presente invenzione prevede delle ulteriori forme di realizzazioni alternative in corrispondenza di alcune varianti delle sue fasi costitutive e della tipologia dei suoi componenti.
In particolare, il terminale client 610, sia esso uno smartphone o un lettore ottico, può adempiere all’utile funzione di avviso del momento in cui si dovrà assumere il medicinale, sulla base della posologia imposta dal medico, tramite l’emissione di segnali acustici e/o luminosi.
Ulteriore realizzazione alternativa, riportata ai fini di completezza dell’intero metodo inventivo, prevede che gli armadi distributori di vicinato, nel caso di emergenza ovvero nell’impossibilità del paziente di recarsi dal medico prescrittore, potranno erogare un numero massimo di dosi della terapia in modo da assolvere alle assunzioni fino a un massimo di 60 ore, oltre il quale periodo l’erogazione verrà bloccata se non attuata tramite la predetta fase di prescrizione informatizzata della terapia 200. Logicamente tutte dette prescrizioni in deroga dal regime di normale prescrizione informatizzata e comunque le eventuali anomalie non sanate nei tempi e nei modi prescritti verranno segnalate nell’anagrafica del medico prescrittore.
La presente invenzione è stata descritta a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo alcune forme di realizzazione preferite, ma è da intendersi che eventuali variazioni e/o modifiche potranno essere apportate dagli esperti del settore senza per questo uscire fuori dal relativo ambito di protezione, così come definito dalle seguenti rivendicazioni dipendenti.

Claims (9)

  1. Rivendicazioni 1. Metodo di gestione personalizzata della terapia farmacologica caratterizzato dal fatto di comprendere: a. la fase di identificazione del paziente (100) in cui questi si reca presso una struttura medica ove è presente il terminale server (110), facente parte di un comune sistema informatico client/server, tramite il quale viene avviata la sua identificazione mediante rilevazione di almeno un dato biometrico così come l’impronta digitale, il colore e la dimensione dell'iride, la fisionomia del volto e in cui al paziente viene assegnato un codice identificativo univoco sotto forma di bar code o QR code e di relativa cifratura; b. la fase di prescrizione informatizzata della terapia (200) in cui il medico dopo aver effettuato l’anamnesi, identificato i sintomi e visitato il paziente, definisce un’ipotesi diagnostica e prescrive la terapia farmacologica ritenuta più opportuna, attraverso il modulo informatico in uso su detto terminale server (110), indicando la tipologia del farmaco, la durata, gli orari di assunzione, il dosaggio, la quantità massima di medicinale dispensabile in un determinato periodo e ovviamente associandola al codice identificativo univoco del paziente; c. la fase di allestimento del medicinale (300) in cui avviene la condivisione della terapia farmacologica prescritta nella fase precedente con il terminale client (310) della locale struttura deputata alla preparazione e allestimento della terapia farmacologica e in cui le una o più dosi di medicinale (356) facenti parte della terapia e assumibili contemporaneamente, vengono collocate in un singolo comune contenitore, che soltanto dopo l’apertura rivela il relativo barcode o QR code (354) identificante il codice del paziente, il nome commerciale o principio attivo del farmaco, la data di scadenza, la data di confezionamento e l’orario di prevista somministrazione. d. la fase di distribuzione del medicinale (400) in cui avviene la consegna diretta dei comuni contenitori contenenti le dosi di medicinale al domicilio del paziente oppure l’immagazzinamento di questi da parte di personale proposto in appositi distributori automatici informatizzati di vicinato (410), vale a dire posti in aree predefinite di ogni singolo quartiere delle città; e. la fase di acquisizione del medicinale (500) in cui i predetti medicinali entrano nella disponibilità del paziente direttamente, nel caso della consegna a domicilio, oppure da parte del paziente stesso recandosi presso l’armadio distributore automatico informatizzato di vicinato (410) e autenticandosi tramite il sistema biometrico oppure digitando il codice identificativo univoco o in alternativa avvicinando il proprio barcode o QR code; e f. la fase di assunzione del medicinale (600) che si verifica quando al momento dell’assunzione il paziente apre il predetto comune contenitore e assume le una o più dosi di medicinale (356) contenute, rivelando così il barcode oppure il QR code (354) univoco per quella specifica assunzione, che verrà prontamente letto da detto paziente tramite un terminale client (610) e quindi condiviso con il terminale server (110) del medico prescrittore tramite un comune protocollo di condivisione dati, rendendo in tal modo predetto medico edotto della situazione aggiornata del paziente relativa all’avvenuta e corretta assunzione del medicinale.
  2. 2. Metodo secondo una qualsiasi alle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che nella fase di assunzione del medicinale (600) il terminale client (610) impiegato è un comune smartphone, in grado mediante una semplice applicazione di leggere il barcode oppure il QR code (354) associato a una particolare dose di medicinale (356) da assumere e quindi di condividere i dati prelevati con il terminale server (110) del medico.
  3. 3. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che nella fase di assunzione del medicinale (600) la funzione di terminale client (610) viene svolta da un dispositivo elettronico sotto forma di lettore ottico a bracciale, in grado di leggere il barcode oppure il QR code (354) associato a una particolare dose di medicinale (356) e dal fatto che il paziente condivide i dati prelevati con il terminale server (110) del medico recandosi all’armadio distributore automatico informatizzato di vicinato (410) e dal fatto che questi collega detto lettore ottico a bracciale nell’apposito spazio, onde scaricare i dati di assunzione dei farmaci memorizzati.
  4. 4. Metodo secondo una qualsiasi alle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che nella fase di assunzione del medicinale (600) il paziente può collegarsi tramite un normale telefono a un numero telefonico dedicato e digitare i predetti codici identificativi riportati sotto il bar code o QR code (354) di ogni singola dose di medicinale (356) assunto.
  5. 5. Metodo secondo una qualsiasi alle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che nella fase di assunzione del medicinale (600) il terminale client (610) utilizzato, sia questo uno smartphone o un lettore ottico, emette un segnale di avviso acustico e/o luminoso nel momento in cui il paziente deve assumere il medicinale e dal fatto che l’avviso viene emesso sulla base della posologia imposta dal medico prescrittore.
  6. 6. Metodo secondo una qualsiasi alle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che nel caso di emergenza, ovvero nell’impossibilità del paziente di recarsi dal medico prescrittore, l’armadio distributore automatico informatizzato di vicinato (410) può erogare un numero di dosi di medicinale (356) della terapia, in modo da assolvere alle assunzioni fino a un massimo di 60 ore e dal fatto che tutte dette prescrizioni in deroga dal regime di normale prescrizione informatizzata della terapia (200) verranno segnalate nell’anagrafica del medico prescrittore.
  7. 7. Metodo secondo una qualsiasi alle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che nel caso di prescrizioni di terapie costituite da una o più dosi di medicinali assumibili in contemporanea, che nel complesso occupano un volume compreso tra 3 cm<3 >e 17 cm<3 >e preferibilmente tra 6 cm<3 >e 14 cm<3>, nella fase di allestimento del medicinale (300) queste verranno collocate in un singolo compartimento (351) di un contenitore modulare (350) e dal fatto che ciascun contenitore modulare (350) contiene tutti quei compartimenti (351) contenenti le singole dosi di medicinale (356) assumibili nell’arco delle 24 ore.
  8. 8. Metodo secondo una qualsiasi alle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto contenitore modulare (350) costituito da compartimenti (351) contenenti le dosi di medicinale (360) viene confezionato nella fase di allestimento del medicinale (300) tramite una comune macchina confezionatrice collocata in predetta locale struttura deputata alla preparazione e allestimento della terapia farmacologica.
  9. 9. Contenitore secondo una qualsiasi alle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere un contenitore modulare (350) di forma cilindrica, costituito da più compartimenti (351) disposti uno sopra l’altro e separati reciprocamente da ripiani (352) rimuovibili afferrando e tirando verso l’alto le relative linguette segmentate (353) agevolanti l’apertura, dal fatto che ciascuno di detti compartimenti (351), predisposto per contenere una o più dosi di medicinale (356) assumibili contemporaneamente in un determinato momento della giornata, sarà conformato in modo da consentire l’utilizzo di quelle dosi posizionate nel compartimento (351) posto più in alto, dal fatto che una volta aperto detto compartimento (351) posto più in alto si evidenzia il ripiano (352), vale a dire quello su cui sono adagiate la una o più dosi di medicinale (356) da assumere al momento, che rivela il relativo barcode o QR code (354) identificante il codice del paziente, il nome commerciale o principio attivo del farmaco, la data di scadenza, la data di confezionamento e l’orario di prevista somministrazione.
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