IT8222801A1

IT8222801A1 - Dispositivo connettore impiantabile nel corpo dispositivo di impiantazione, vascolare associabile ad esso

Info

Publication number: IT8222801A1
Application number: ITMI1982A022801A
Authority: IT
Original assignee: Bentley Lab
Priority date: 1981-08-14
Filing date: 1982-08-10
Publication date: 1984-02-10
Also published as: GB8419375D0; DE3230049A1; IT8222801A0; GB2105197B; GB2143741B; IT1154510B; GB2143740A; GB8419376D0; GB2143741A; CA1189415A; BR8204764A; GB2143740B; GB2105197A

Description

D E SC R I ZION E

dell?invenzione industriale dal titolo:

Dispositivo connettore impiantabile nel corpo e dispositivo di impiantazione vascolare associabile ad esso".

RIASSUNTO

Un dispositivo connettore irapi^ntabile nel corpo per sostituire una porzione di un condotto che convoglia materie solide o fluide del corpo del paziente e per collegare questo condotto del corpo ad un dispositivo di impiantazione vascolare allo scopo di accedere al condotto del corpo dall?esterno del corpo? Il connettore include un elemento tubolare allargato lungo la sua lunghezza allo scopo di formare una porzione bulbiforme; ? prevista una luce laterale per la connessione al dispositivo di impiantazione vascolare circa nel punto mediano della porzione bulbiforme dell?elemento tubolare.

DESCRIZIONE

La presente invenzione riguarda un dispositivo connettore impiantabile nel corpo per facilitare l'installazione di un dispositivo di impiantazione vascolare.

Vi sono numerosi casi in cui ? necessario provvedere alla comunicazione di fluido col sistema vascolare. Per esempio, i pazienti che soffrono di disturbi renali richiedono la dialisi del loro sangue mediante mezzi esterni al corpo . Il sangue contenente sostanze tossiche come urea, acido urico, creatina, fosforo e calcio, deve essere prelevato dal sistema sanguigno, trattato e in seguito fatto ritornare al paziente. I pazienti che richiedono tale dialisi del sangue devono effettuare il trattamento almeno due o tre volte alla settimana. I pazienti afflitti da ipoalimentazione richiedono un dispositivo per poter accedere al sistema vascolare del corpo almeno su base giornaliera.

Un metodo anteriore per provvedere alla comunicazione di fluido col sistema vascolare richiedeva l'inserimento di un ago in una arteria dalla quale veniva prelevato il sangue da trattare e l'inserimento di un ago in una vena del paziente per il ritorno del sangue. Un tale metodo si ? rivelato insoddisfacente a causa della difficolt? di provvedere alla cicatrizzazione dell'arteria dopo asportazione dell?ago e del trauma prodotto dagli inserimenti ripetuti degli aghi. Tali inconvenienti portarono alla realizzazione di derivazioni ("shunt") esterne e, in un secondo tempo, interne.

Una derivazione esterna implica l'inserimento di tubi, come quelli fatti di Teflon, in un'arteria e in una vena adiacente in un membro e provvedere una comunicazione esterna o derivazione tra i tubi che si estendono dal corpo del paziente. La derivazione tra i tubi ? necessaria al fine di provvedere al flusso attraverso i tubi durante quel periodo di tempo in cui non ? richiesto l'accesso per il trattamento del sangue. Se non si provvede a tale circolazione di sangue, potrebbe formarsi un trombo o grumo di sangue come sarebbe il caso se i tubi fossero semplicemente otturati con un tappo creando un volume di sangue statico quando i tubi non sono usati. La dialisi, per esempio, ? effettuata collegando i tubi estendentisi dall'arteria e dalla vena ad un gruppo dializzatore adeguato. Tuttavia, una tale disposizione traumatizza la pelle adiacente ai tubi di Teflon e si forma attraverso la pelle una via possibile di infezione del corpo del paziente. Inoltre, anche con derivazioni esterne, grumi di sangue si formano a volte nei tubi e creano un pericolo per la salute del paziente.

Gli inconvenienti delle derivazioni esterne portarono alla realizzazione della derivazione interna. Una derivazione interna ? eseguita collegando, all?interno di un corpo, delle aperture tra una arteria ed una vena adiacente, formando cos? una fistola. Uno o due aghi sono quindi inseriti nella fistola al fine di realizzare la comunicazione col sistema vascolare del paziente. Il paziente risente forte dolore e disagio ogni qualvolta gli aghi vengono introdotti nella fistola. Inoltre, 1*introduzione ripetuta nella fistola provoca la formazione di strati di tessuto cicatrizzato che col tempo finiscono per impedire l'ulteriore introduzione, richiedendo di conseguenza la formazione di un'altra derivazione.

Tanto le derivazioni esterne che interne aumentano il carico sul cuore del paziente a seguito della giunzione dell'Seteria con una vena che ha una pi? bassa pressione, abbassando di conseguenza la pressione arteriale, e richiedendo al cuore un lavoro supplementare nel tentativo di ripristinare la pressione arteriale originale. Inoltre, in molti casi, la minore circolazione nella porzione distale del membro in cui ? effettuata la.derivazione pregiudica la perfusione adeguata del sangue.

Un dispositivo di impiantazione vascolare del tipo per il quale la presente invenzione facilita la sua installazione ?, per esempio, il dispositivo di impiantaziqne a valvola descritto nel brevetto statunitense N. 4*164*221, concesso il 14 Agosto 1979 di cui l'inventore della presente invenzione era un coinventore e pertanto qui citato a titolo di riferimento.

Vi sono numerosi casi in cui ? necessario eseguire una enterotomia su un paziente* Una enterotomia implica l'esteriorizzazione di un vaso interno. I vasi che di solito richiedono l'esteriorizzazione sono l'ileo, il colon, l'uretere e la vescica. Sinora, le enterotomie venivano eseguite sezionando il vaso che deve essere asteriorizzato e quindi suturando la parete del vaso ad una apertura che ? stata praticata sulla superficie del corpo. L'apertura ? di solito praticata sull'addome. Generalmente, la parete del vaso e la superficie della pelle intorno all'apertura cresceranno insieme per fissare in modo permanente.il vaso alla superficie del corpo. Una volta cicatizzato 1'intervento, un contenitore viene fissato alla superficie della pelle.-Il contenitore ha la funzione di ricevere gli escrementi,che sono evacuati dal vaso. Questi escrementi possono essere acidici a seguito della pressione di enzimi, ecc., e quando vengono in contatto con la superficie della pelle, provocano l?ulcerazione? Per esempio, in una ileotomia, l?ileo ? esteriorizzato in corrispondenza dell?addome del paziente e gli enzimi, le materie fecali, ecc., che sono evacuate dall?ileo provocano l?ulcerazione della pelle intorno al punto di esteriorizzazione? Questo ? dovuto principalmente alla presenza di enzimi attivi nell'intestino tenue? Negli uniti disegni:

la Figura 1 ? una vista prospettica che illustra la presente invenzione;

la Figura 2 ? una vista in sezione trasversale eseguita secondo la linea 2-2 in Fig? 1;

le Figure 3 e 4 sono viste prospettiche del dispositivo di impiantazione di questa invenzione;

la Figura 5 ? una vista in sezione trasversale del dispositivo di impiantazione della presente invenzione;

la Figura 6 ? una vista in sezione trasversale parziale del dispositivo di impiantazione della presente invenzione;

la Figura 7 ? una.vista in sezione trasversale che illustra il dispositivo di impiantazione angolare di questa invenzione;,

la Figura 8 ? una vista prospettica che illustra una forma di attuazione del dispositivo di impiantazione angolare di questa invenzione; e

la Figura 9 ? una vista in sezione trasversale parziale che illustra una forma di attuazione del dispositivo di impi^ntazione angolare di questa invenzione?

Facendo riferimento alla Fig. 1, vi ? illustrato un connettore impiantabile nel corpo, indicato generalmente a 1, Il connettore 1 ? atto a sostituire una porzione di un condotto che convoglia materie solide o fluide all'interno del corpo di un paziente come un vaso sanguigno 19? Il connettore 1 ? collegato al condotto rimanente 19 del corpo a mezzo della sutura anulare 21, o simile? In una forma di attuazione alternativa a questa connessione 'tetremit? con estremit?", il connettore 1 pu? essere collegato "lato con lato" in cui, per esempio, il lato di una vena ? collegato al lato di un'arteria?

Il connettore 1 include un elemento tubolare 3 avente una porzione bulbiforme 5 di maggiore diametro? Una luce laterale 7 ? prevista a circa il punto mediano della porzione bulbiforme 5 dell'elemento tubolare 3? L'elemento tubolare 3 di preferenza include una entrata 9 ed una uscita 11 di sezione trasversale essenzialmente cilindriche ed aventi un asse comune 13? La luce laterale 7 di preferenza ? pure di sezione trasversale cilindrica, avente un asse 15 essenzialmente perpendicolare all?asse comune 13 dell'entrata 9 e dell'uscita 11 dell'elemento tubolare 3?

La porzione bulbiforme 5 di preferenza ha un pr?? filo parzialmente ellittico, il profilo ellittico essendo troncato alle sue estremit? nel punto 17 di inizio di aumento di diametro dal diametro dell'elemento tubolare 3 al diametro della porzione bulbiforme 5? Di preferenza il diametro nel punto mediano della porzione bulbiforme 5 ? tra circa 1,5 e 2 volte il diametro dell'elemento tubolare 3 prima dell'inizio di aumento di diametro nel punto 17?

Il connettore 1 di preferenza ? una struttura in un solo pezzo, essendo fabbricato di materiale che pu? essere innestato come, per esempio, di Dacron, un prodotto di fibre di poliestere della ??I. du Pont de Nemours & Company, o "Impra graft" (marchio registrato) prodotto a partire da politetrafluoroetilene. In una forma di attuazione preferita almeno una porzione del materiale di innesto dal quale ? fatto il connettore 1 ? rivestita di collageno.

La luce laterale 7 del connettore 1 ? atta a ricevere in essa una porzione terminale di un dispositivo di impiantazione vascolare come quello secondo il brevetto statunitense N. 4?164.221 qui citato a titolo di riferimento.

Facendo ora riferimanto alla Fig. 3, sar? descritto il dispositivo di impiantazione di questa invenzione, indicato generalmente a 101. Il dispositivo di impiantazione 101 include un passaggio passante 103 ed un mezzo di ancoraggio 105 per stabilire un ancoraggio biologico. Il mezzo di ancoraggio 105 di preferenza include una pluralit? di aperture passani 107.

Il dispositivo di impiantazione 101 include anche un bordino anulare 113 che forma una cavit? anulare 115 tra il bordino anulare 113 ed il mezzo di ancoraggio 105.

Un dispositivo di impiantazione munito di valvola del tipo per il quale ? adottato il reticolo di innesto 109, che sar? descritto in seguito, ? adottato per l'uso con esso ed ? quello descritto nel brevetto statunitense N. 4.164.221, concesso il 14 Agosto 1979 di cui l'inventore della presente invenzione era un coinventore e qui citato a titolo di riferimento.

Il reticolo di innesto 109 ? posizionato ad anello intorno ad almeno una porzione dell'esterno del dispositivo di impiantazione 101. II reticolo 109 del mezzo di innesto ? distanziato dal dispositivo di impiantazione 101 a mezzo, per esempio, di un distanziatore 111 al fine di consentire la crescita del tessuto tra il dispositivo di impiantazione 101 ed il reticolo di innesto 109* In una forma di attuazione preferita 1*esterno del dispositivo di impiantazione 101 ? irruvidito al fine di favorire la coaptazione dei tessutili passaggio del dispositivo di impiantazione, il mezzo di ancoraggio ed il reticolo di innesto sono formati da carbonio pirolitico disposto su un sottostrato di grafite o da carbonio vetroso. Di preferenza il reticolo di innesto e l?esterno del dispositivo di impiantazione sono rivestiti di collageno.

Facendo ora riferimento alla Fig. 7, un dispositivo di impiantazione angolare, indicato generalmente a 201, include un passaggio, indicato generalmente a 203, ed un mezzo di ancoraggio 205 per stabilire un ancoraggio biologico. Il mezzo di ancoraggio 205 di preferenza include una pluralit? di aperture 239 che favoriscono la crescita interna fibrovascolare 231. Il passaggio 203 include una sezione di entrata 207 che inizia all'entrata 209 e termina all?uscita 211. L'asse longitudinale 235 passante dal centro dell'entrata 209 del passaggio ? inclinato rispetto all?asse longitudinale 233 passante dal centro dell'uscita 211 del passaggio (indicato dall?angolo "X" in Fig. 7) tra circa 45? e 75? al fine di collegare il dispositivo di impiantazione 201 all?uretere 213 senza occludere o deformare l'uretere 213, ostacolando o impedendo cos? il flusso ivi attraverso? In Fig* 7 il dispositivo di impiantazione 201 ? illustrato come collegato ad un uretere 213 estendentesi dal rene 221? Il dispositivo di impiantazione ? mostrato passante attraverso la pelle 229, il grasso 227, la fascia 225 ed il retto 223 collegandolo all'uretere 213?

Il dispositivo di impiantazione 201 include anche un bordino anulare 217 che forma una cavit? anulare 237 tra il bordino anulare 217 ed il mezzo di ancoraggio 215? Questa cavit? anulare 237 consente il fissaggio del mezzo di innesto vascolare 229 al dispositivo di impiantazione 201, per esempio, a mezzo di sutura 241.

Il mezzo di innesto vascolare 219 ? formato, per esempio, di "Dacron", un prodotto di fibre di poliestere della ???? du Pont de Nemours & Company. In una forma di attuazione preferita almeno una porzione del materiale di innesto dal quale ? fatto il connet

Claims

RIVENDICAZIONI

1. Un dispositivo connettore per sostituire una porzione di un condotto che convoglia materie solide o fluide all?interno del corpo di un paziente atto a collegare detto condotto del corpo ad un dispositivo di irapiantazione vascolare per consentire l'accesso dall'esterno a detto condotto del corpo comprendente:

un elemento tubolare cavo, una porzione di detto elemento tubolare essendo d? maggiore diametro per formare una porzione bulbiforme cava posizionata lungo la lunghezza di detto elemento tubolare; e una luce laterale circa nel punto mediano di detta porzione bulbiforme dell'elemento tubolare?

2 Dispositivo connettore secondo la rivendicazione 1 in cui detto elemento tubolare ? inoltre definito come avente una entrata ed ima uscita essenzialmente cilindriche, dette entrata ed uscita cilindriche aventi un asse comune?

3# Dispositivo connettore secondo la rivendicazione 2 in cui detta porzione bulbiforme ? inoltre definita come avente un profilo parzialmente ellittico, troncato alle sue estremit? nel punto di aumento di diametro dal diametro di detto elemento tubolare per formare detta porzione bulbiforme?

4 Dispositivo connettore secondo la rivendicazione 2 in cui detta luce laterale ? di forma essenzialmente cilindrica ed ha un asse essenzialmente perpendicolare all'asse comune di dette entrata ed uscita dell*elemento tubolare?

5 Dispositivo connettore secondo la rivendicazione 1 in cui detto elemento tubolare e detta luce laterale sono una struttura in un solo pezzo fabbricata da un materiale innestatole?

6 Dispositivo connettore secondo la rivendicazione 5 in cui detto materiale innestabile ? inoltre definito come essendo un materiale fibroso almeno parzialmente rivestito con collageno?

7 Dispositivo connettore secondo la rivendicazione 1 in cui il diametro laterale di detto connettore nel punto mediano di detta porzione bulbiforme ? compreso tra circa 1,5 e circa 2,0 volte maggiore del diametro di detto elemento tubolare prima dell'aumento di diametro per formare detta porzione bulbiforme?

8 Un dispositivo connettore impiantabile nel corpo per sostituire una porzione di un condotto che convoglia materie solide o fluide all*interno del corpo di un paziente atto ad essere collegato a detto condotto del corpo ad un dispositivo di impiantazione vascolare per consentire l'accesso a detto condotto del corpo comprendente:

un elemento tubolare cavo di materiale innestabile, detto elemento tubolare essendo allargato per formare una porzione bulbiforme lungo la lunghezza di detto elemento tubolare; e

una luce laterale, di struttura in un solo pezzo con detto elemento tubolare, detta luce laterale essendo posizionata circa nel punto mediano di detto' diametro di porzione bulbiforme, detta porzione bulbiforme avente un diametro laterale nel punto mediano di detta porzione bulbiforme, misurata lungo l'asse di detta luce laterale, compreso tra circa 1,5 e circa 2,0 volte maggiore del diametro di detto elemento tubolare prima dell'aumento di diametro per formare detta porzione bulbiforme,

9. Dispositivo connettore secondo la rivendicazione 8 in cui detto materiale innestabile ? inoltre definito come essendo un materiale fibroso avente almeno una sua porzione esterna rivestita di collagene.

10. Dispositivo connettore secondo la rivendicazione 8 in cui detto elemento tubolare ? inoltre definito come avente una entrata ed una uscita essenzialmente cilindriche, dette entrata ed uscita cilindriche aventi un asse comune.

11. Dispositivo connettore secondo la rivendicazione 9 in cui detta porzione bulbiforme ? inoltre definita come avente un profilo parzialmente ellittico, troncato alle sue estremit? nel punto di aumento di diametro dal diametro di detto elemento tubolare per formare detta porzione bulbiforme?

12 Dispositivo connettore secondo la rivendicazione 10 in cui detta luce laterale ? di forma essenzialmente cilindrica ed ha un asse essenzialmente perpendicolare all'asse comune di dette entrata ed uscita dell'elemento tubolare?

13. Un dispositivo di impiantazione comprendente:

un passaggio avente un mezzo di ancoraggio, entrambi i quali sono formati di un materiale scelto dal gruppo comprendente (1) carbonio pirolitico disposto su un sottostrato di grafite e (2) carbonio vetroso, per il collegamento ad un vaso aperto;

detto mezzo di ancoraggio essendo atto a stabilire un ancoraggio biologico; e

un reticolo di innesto disposto ad anello intorno, e distanziato da, almeno una porzione dell'esterno di detto dispositivo di impiantazione, detto reticolo di innesto essendo pure formato da un materiale scelto dea gruppo comprendente (1) carbonio pirolitico disposto su un sottostrato di grafite e (2) carbonio vetroso.

14. Dispositivo di impiantazione secondo la rivendicazione 13 in cui l'esterno di detto dispositivo di irapiantazione ? irruvidito al fine di formare una pluralit? di interstizi destinati a facilitare la coaptazione dei tessuti?

15* Dispositivo di impiantazione secondo la rivendicazione 13 in cui un bordino anulare ? posizionato intorno a detto passaggio formando cos? una cavit? anulare tra detto bordino anulare e detto mezzo di ancoraggio?

16 Dispositivo di impiantazione secondo la rivendicazione 13 in cui almeno una porzione dell'esterno di detto dispositivo di impiantazione ? rivestita di collageno?

17 Dispositivo di impiantazione secondo la rivendicazione 13 in cui almeno una porzione di detto reticolo di innesto ? rivestita con collageno?

18 Dispositivo di impiantazione comprendente: un passaggio avente un mezzo di ancoraggio, entrambi i quali sono formati da un materiale scelto dal gruppo comprendente (1) carbonio pirolitico disposto su un sottostrato di grafite e (2) carbonio vetroso, per il collegamento ad un vaso aperto;

detto mezzo di ancoraggio essendo atto a stabilire un ancoraggio biologico, e l'esterno di detto dispositivo di impiantazione essendo irruvidito al fine di consentire una migliore coaptazione;

un bordino anulare posizionato intorno a detto passaggio formando cos? una cavit? anulare tra detto bordino anulare e detto mezzo di ancoraggio; e un reticolo di innesto disposto ad anello intorno, e distanziato da, almeno una porzione dell'esterno di detto dispositivo di impiantazione, detto reticolo di innesto essendo pure formato da un materiale scelto dal gruppo comprendente (1) carbonio pirolitico disposto su un sottostrato di grafite e (2) carbonio vetroso?

19 Dispositivo di impiantazione secondo la rivendicazione 18 in cui detto reticolo di innesto ed almeno una porzione dell'esterno di detto dispositivo di impiantazione sono rivestiti con collageno. ;

20. Un dispositivo di impiantazione per ureterotoroia comprendente:

un passaggio avente un mezzo di ancoraggio, entrambi i quali sono formati da un materiale scelto dal gruppo comprendente (l) carbonio pirolitico disposto su un sottostrato di grafite e (2) carbonio vetroso, per la connessione ad un vaso aperto;

detto mezzo di ancoraggio essendo atto a stabilire un ancoraggio biologico; e

detto passaggio essendo inoltre definito come avente una sezione di entrata che inizia con una entrata del passaggio ed una sezione di uscita che termina con una uscita del passaggio ed in comunicazione con detta sezione di entrata in cui l'asse longitudinale passante dal centro di detta entrata del passaggio ? inclinato rispetto all'asse longitudinale passante dell centro di detta uscita del passaggio tra circa 45? e circa 75??

21 Dispositivo di impiantazione per ureterotoraia secondo la rivendicazione 20 in cuiidetto passaggio ? inoltre definito come avente due sezioni di entrata che iniziano ciascuna con una entrata del passaggio ed una sezione di uscita che termina con una uscita del passaggio, in cui l'asse longitudinale passante dal centro di ogni entrata del passaggio ? inclinato rispetto all'asse longitudinale passante dal centro di detta uscita del passaggio tracirca 45? e circa 75??

22 Dispositivo di impiantazione per ureterotomia secondo la rivendicazione 20 in cui detto passaggio ? girevole con detto mezzo di ancoraggio, detto mezzo di ancoraggio estendentesi ad anello intorno a deto passaggio?

23 Dispositivo di impiantazione per ureterotomia secondo la rivendicazione 20 comprendente inoltre un mezzo per il fissaggio dell'uretere al uvateriale collegato a detto dispositivo di impiantazione?