IT8348971A1

IT8348971A1 - Composizione di crema dentaria.

Info

Publication number: IT8348971A1
Application number: ITRM1983A048971A
Authority: IT
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 1982-09-14
Filing date: 1983-09-13
Publication date: 1985-03-13
Also published as: SE8304900D0; SE468623B; ES8602400A1; FR2532841B1; CH661864A5; GB2126480A; SE8304900L; CH660960A5; ES536006A0; AU1910283A; BR8304956A; NO162493C; DK165821B; DK191691A; ES8600050A1; SE459638B; GB2167297B; DK165821C; AU557158B2; CH660962A5

Description

USN-417. 941 -479. 528-tr 479.781

(P.

V 5 ...DESCRIZIONE

-a -corredo di una domanda di -brevetto per. -invenzione

.avente per titolo:. - _ . _ _ ._ .. ... _ _ .

"Composi zione -di crema -dentaria"

Descrizione modificata Annoine : .COLGATE-PALMOLIVE .COMPANY (art._49ALP.fL n. 338/1079<) >istanza dep. il 4?.10.15?83 ??.. ? 1 ?,?-?<$$

- RIASSUNTO - - - - - - r i Crema dentaria contenente? llagent e gelificante

di idrossietil cellulosa? -La?crema -dentaria ha carat-[ ?iteri ati che reologiche? desiderabili come^ ad ..esempio r <1 >] _ 1 ! t.assenza_di_grumi, _buona -!Lconsisten .za" du di. uno _ j ! .

: I ? ispazzolino da -denti e? assenza -di -?f ormazione di fili!'

i -quando?sono^pre senti la ...carbossimetil cellulosa e 1 ? |

f i idrossietilcellulosa come? agenti -gelifi canti in un i

.rapporto^ ponderale _di _ ci rea -3/2-f ino _.e -2/ 3? come, ad |

. .esempio . da .?ci rea __43./.51 . a 2/3. .Onesti .vantaggi sono . i __

_ particolarmente, evidenti.quando ..la crema .dentaria coni <' >! i ? _ tiene -un composto c?ie? fornice e -fluoro, corae. ad esem-l !

_ pio il-monofluor.ofosf ato di. sodio? oppure-un? sistema !

binario di_mono.fluorofo sfato di__so.dio_.e__fluoruro di

Jsodio, _ed un agente elucidante costituito da fosfato ! ]

jdi -calcio, - come? ad esempio il fosfato-bicalcico.- Vanr

..itaggi -simili? si hanno-quando -1-Lagente-ge liticante ? i

?jcostituito-da idrossietilcellulosa -ad-elevata visco-| <?>

? jsii? nel_qual caso ..la -sodio carbossimetil- cellulosa .non ? richiesta? Quando ? presente il aistema binario _..di fluoruro ed ? impiegata allumina idrata come agen-.te lucidante, 1?idrossietil cellulosa ad elevata viscosit? ? efficace nel ridurre la formazione di fila-.menti quando la crema dentaria ? posta come -riempimen .to o ? estrusa da un contenitore che viene fatto funzionare a differenza di pressione oppure meccanicamente, oppure da un tubo per crema dentaria.

DESCRIZIONE DELLA INVENZIONE -

La sodio carbossimetilcellulosa ? stata comune-.mente impiegata come agente gelificante di elezione ; ;commerciale nelle creme dentarie in vista della sua ? idisponibilit? e delle sue propriet? reologiche gene-: i ;

? oralmente doddi sfacenti? impartite alle creme dentarie,

! lin particolare quando queste sono prodotte ed irapie-: ^gate in climi temperati. Nei climi tropicali tale composto pu? essere soggetto a decomposizione per a-,

i jqione della cellulasi.

i i ? <' >j Vi ? una tendenza osservabile per le creme denj-;tarie formulate con molte qualit? di sodio carbossirr t

jmetileellulosa a diventare granulose (formazione di jmasse agglomerate tenere o pezzetti ) . all ? aspetto ani

I

jche a temperatura ambiente, in particolare quando_doj!no sottoposte ad invecchiamento .dinamico,..cio?_1!e<'>stp Iuisione di un nastro di crema dentaria della lunghezza,

di 2 era da un tubo due volta al giorno per due settir

mane, una condizione che simula l'uso normale di una I

crema dentaria da parte di una persona singola. .

Anche le qualit? di sodio carbossimetilcellulo-

sa che non subiscono la trasformazione in massa granu-

losa per invecchiamento dinamico possono rivelare alr

-tri problemi reologici, per esempio cattive qualit? ;

di "consistenza" o "sostegno", cio? la rapida trasfor-! inazione della ceema estrusa in un nastro piatto, oppu-I j re il suo addensamento con il passare del tempo. j j ? E' degno di nota che la trasformazione in massa

granulosa per invecchiamento dinamico ? particolarmen-: . i :te osservabile quando la crema, dentaria, contiene un i <? >jcomposto che fornisce fluoruro ed ?n.presente un fo-: ! i jsfato di calcio come materiale lucidante. Cos?, si pre-

senta solo un piccolo problema quando il fluoro ? for-I ! nito dal sodio monofluorofosfato oppure una miscela i. i ! IIdi sodio monofluorofosfato e fluoruro di sodio e l'a?<1 >

gente lucidante ? un materiale siliceo. Tuttavia il ! I!

problema ? facilmente osservabile quando il fluoro !i

viene fornito dal monofluorofosfato di sodio oppure

una misc?la di monofluorofosfato di sodio.e fluoruro

di so-.dio in una crema dentaria contenente all'incircai 1 35 % in peso di un materiale lucidante costituito da! ! fosfato di_calcio..come_ad_e.sempio il fosfato,.binaleiteo, j L_ I_tentativi-fatti per.superare il?problema-di.;

_ formazionedi masse, agglomerate senza avere altri_prq-_

i _ -blemi come .quello della cattiva .^consi stanza", miscep _

T

I

_jlando differenti qualit? di sodio carbossimetil eellui | _ jlosa _o miscelando sodio carbossimetil cellulosa con

- altri agenti gelificanti -come ad esempio argilla sili-

- ?cata -inorganica sintetica (ad esempio materiali dispp-; I _ _ in?bili con i marchi ."Laponite" . e "Veegum" )., addensan-: . | _ j^ti come gli addensanti di silice distribuiti-dalla.

i 1 - Siiuber con il? marchio di "Zeosyl" come ad- esempio Zeo-\

- isyl--200 e-dalla Rhone Poulenc come-Tixosil, e come

1

- Tiaosil?33J ovvero-distribuiti dalla Wacker con l?i?

-_ identificazione_di -HDK-N20, ad il materiale di fase ?j

__ liqui da-come ad esempio il glicole polietilenico .600,

.non .sono stati soddisfacenti 1

I La idrossietil .cellulosa ? stata suggerita come i i lagente-gelificante di- alternativa ri spetto alla sodi!)

_ carbossimetil cellulosa, _ ed .in effetti le qualit? di j I : I

__ idrossietilcellulosa-come Natrosol M sono state usatk i

? helle creme dentarieddel^commercio e le qualit? sono

-Jstate stabilite-per esempio.nei brevetti statunitensi !

~ No. 3862307-(Natrosol G), e^??. 3070510 (viscosit? di

_.75-125 ^ps-Brookfield; 20?C,~2 % in-acqua)-e il No.

40.22881?(Hatrosol 250H,un materiale di elevata viscisit?). Tali qualit? di idrossietilcellulosa, mentre j

sono in generale soddisfacenti, possono tendere a pro-

jvocare un effetto nelle creme dentarie cosicch? esse:

;subiscono una reologia estensionale formando una "co-

:da" visibile durante il riempimento del contenitore ;

I

;e per estrusione su di uno spazzolino da denti. Per :

esempio, la "formazione di filamenti" era descritta ! ^ \ v ;nel brevetto statunitense Ho. 4Q22881 nelle paste den-

!tifrisie contenenti una miscela addensante costituita 1 1 j \ Ida 30 % di idrossietilcellulosa e 70 % di sodio carbjos-\I ? i? isimetilcellulosa. Una pasta dentifricia non filamen-<' >.

tosa contenente carbonato di calcio abrasivo con una;!

miscela di agente addensante di idrossietilcellulosa' ! ; ! i jal-10 % e sodio carbossimetilcellulosa al 90 % veniva i anche stabilita. |

In accordo con aspetti della presente invenzio.- .

|ne viene fornita una miscela di agente gelificante j ? la quale possiede bassa suscettibilit? alla formazioi \ ne di masse agglomera?e per inveochiamento insieme .i i |con altre propriet? .reologiche desiderabili come, la ;

i buona "consistenza", .l 'assenza^di formazione di. una | r

"coda", su di un nastro estruso .di crema dentaria e . !.

? la buona lu'c'entezza .del-nast-ro.. -In-o.ltre, la crema dep1-i tarla pu?^essere, facilmente prodotta con questa misce-_

I

la senza sostanziale modificazione di tecniche impiegai

te quando^la. sodio? carbossimetilcellulosa ? -liunico j ( agente gelificante. Il materiale gelificante con-il 1 ;quale la sodio carbossimetilcellulosa viene desiderabilmente miscelata in un particolare rapporto ponde-.rale ? 1 'idrossietilcellulosa. Questo materiale inol- . tre, sebbene generalmente buono, non ? stato integralmente soddisfacente da considerazioni? Teologi c?e quan-. i do usato da solo o in miscela con materiali -addensanti | :o gelificanti diversi da . sodio carbossimetilcellulo?- _

! 'sa. _In effetti, le .creme dentarie contenenti -le qua^ -<1 >lit? di idrossietilcellulosa come Natrosol -250-11, fo Ip-!sfato bicalcico ed un composto che fornisce fluoro j

imostrano la formazione, di code e/owero una bassa con-I j ?sistenza quando ? e qualit? come Natrosol 250 M sonoJ i !l?uni co ..agente gelificante ovvero, sono presenti conj j I <?>

i

i isodio carbossimetilcellulosa in un rapporto .in peso ?

Ideila sodi o_ carbossimetilcellulosa rispetto alla idrps-! jsietilcellulosa. (N .atrosol 250 M e simili ) di valore I j j iinferiore a circa. 2/3, per esempio del valore di cirp I Ica 1/10. e 3/7. . . __ . _. .. . .. . _

Nel brevetto statunitense No,. 4022881 sopra menzionato, veniv *a descritto un dentifricio contenen come agente addensante una quantit? da 5 al _3?_.?6_di _ idrossietilcellulosa -di -alta -viscosit? -(per esempio Natrosol 250H) e-70-95 % di sodio -carbossimetilcellu Iosa per stabilizzare la sodio marbossimetilcellulo-,

I

sa contro la degradazione. Tuttavia tali quantit? relative (per esempio 10/1 e 7/3) non Bono soddiefacen-I

ti per il fatto che esse non evitano la granulosit?; . . superficiale che viene sorpassata nella presente in-f <' >! venzione. :

] E* un vantaggio di aspetti della presente in-; venzione il fatto che venga fornito un sistema costi- -tuito da un agente gelificante per una crema dentaria che rimane priva di masse agglomerate per invecchiar? ? i [ mento, dinamico e presenta altre propri?t? reologie!^ i i 1 > |-generalmente desiderabili. !... -|- E' un particolare vantaggio degli appetti della presente invenzione il fatto che viene evitata la 4 ;formazione di code e viene migliorata la consistenza ! ! !anhhe quando la idrossietilcellulosa predomina nel i j ! ?. sistema costituito dall 'agente gelificante. Tale van-. ! taggio pu? essere particolarmente evidente quando la !jcrema dentaria ? caricata entro un contanitore a pr? ?s-! ! ? .sione . differenziale oppure a funzionamento meccanico, I <? >! <? >oppure in un tubo di crema dentaria,. oppure estrusaj ! | da. tali contenitori, in particolare con un agente lucidante costituito da allumina idrata._ _

...... I vantaggi migliorati possono .verificarsi con una miscela,di agente gelificante di...sodio .carbossi-r _ metilcellulosa_ed-idrossietilcellulosa in un-rapporip * <1>

. I JLn^ieso particolare, -ovvero, -quando la idrossietilcelL

I ?

? -lulosa -?-.di -elevata-viscosit?,-senza richiedere-la -

presenza. di sodio carbossimetilcellulosa. -_

? -- -? Ulteriori vantaggi di-aspetti della presente in-' I ?<? >i venzione sono forniti nelle creme dentarie_contenenti| .

iana -sorgente di fluoro, per -esempio una eorgente bina-

! ! _ ria.di .fluoro da sodio monofluorofosfato e fluoruro |_

' i _ di sodio, ed. un -agente -luci dante -che include un f osfa-'l!t.o_di...calcio. _ . . _ __ _ 1 ?L_ I ? _ [_ _ Altri-vantaggi saranno.evidenti dalla consider

I

? zione della seguente-descrizione. - -

_ i _ In accordo-con -alcuni dei suoi aspetti, la pref?

i

bente invenzionessi.riferisce _ad una crema dentaria

pomprendente un veicolo dentario il -quale comprende

ka^circa-20?ad 80 % in peso, sulla base del-peso della ? <'>

crema dentaria, di .una -fase liquida contenente acquai

I

agente umettante.o_una loro miscela, e .da circa 0,5

i

Jp. ,5 -% in peso, sulla base_del.peso della crema denta4

Pia.di.-un agente gelifiaante-contenente sodio ?arbos?? -i

I

.Bimetilcellulosa ed .idrossietilcellulosa, ciascuno; essendo

presente in un .rapporto in peso di circa 3*2 fino a

ij . <?>

kx 3 l'uno-rispetto all'altro;?1?precedenti riferimen-? 1

-<;>i-numerici alla-viscosit? nella presente descrizioni!

*i?riferiedono alle-viscosit? misurate in un V?SCOS?T metro di Brookfield in una soluzione acquosa al 2 ?/

70

in peso alla temperatura di 25?C.

i In accordo con alcuni di suoi ulteriori aspetti,

1 la presente invenzione si riferisce ad una crema deli itaria come descritto nel precedente paragrafo, in i

cui la crema dentaria comprende un composto che for-?

nisce almeno -circa 100 ppm di.fluoro e da circa 40 a .

75 % in peso di un agente lucidante non tossico, ac-

cettabile dal punto di vista dentario, insolubile nel-/ ? l'acqua, contenente un fosfato di calcio in quantit? ? * iI :di almeno circa 35 '? in peso, crema dentaria.. j i ! . . L'agente gelificante ? presente nella crema i ..

dentaria in quantit? di circa 0,5-5 ? in peso, prefe<1>-1 ! !ribilmente circa 0,8-2 % in peso, e pi? di preferenza ? [ |circa 0,9-1,1 ? in peso, il rapporto della sodio car-? j !bossimetilcellulosa rispetto alla ?drossietilcellulqi;sa essendo di circa 3/2 fino a 2/3, tipicamente 1/1 ! I i ; !e preferibilmente minore di.1/1 fino a 2/3 (per esem-

! ! !pio 49/51; 9/11.oppure 2/3). -j

! . ! j La sodio . carbossimetilcellulosa viene distrib\?ii ta in commercio dalla societ? Hercules d?rie CMC-7HXP|,.

e 7MFD,. che sono qualit? preferite. nell'ambito della I

pratica della pre sente . invenzione. Tali qualit? pos-

sonp_av.ere un grado -di^_polimerizzazione_in prossimit? I di_500, corrispondente..ad un peso molecolare di circa _ _i.400.00CL. _La^viscosit?__?_da_media ad elevata, per es?m-! i F? 1

_ _pip_circa 300 fino_a 3000 cps o anche pi?, tipicameri-

_ i.te circa 300-1200 cps, e preferibilmente circa 300- ij_

! j _ ,500 cps (Brookfield, al 2__%, 25?C ) . CMC-7MXF contierje_

circa 0,7 gruppi di sodio carbossimetile per unit? 4_ _ !.di_anidro-glucosio. .. . . . . _ <' >l |<'>

. La ^seguente tabella illustra le__qualit? dispo-t f :

_ inibii! in commercio desiderabili, di sodio carbossi4

[ i ? { - :Bietilcellulosa .(CMC) (dove la viscosit? viene mi aurata^ .. _ LSU di..un viscosimetro diverso dal viscosimetro di _ _

l <'>

!

_ I.Brookfield in soluzione acquosa al 2 5o_in_p.es o. alla _ .

?

i ? <.. >itemperatura di 25?0? le differenze vengono indicate):- -Tabella :. _ _ _... _ __ [ i_ j Ponte CMC qualit? _ . Viscosit?. Hercules 7MXF' 300-500

7MFD 300-500 9M31F 900-1200 9M31XF 900-1200 12M31XF 900-1200 7MF 300-500 12M31PD 900-1200 7M8SXF 200-800 ?Wolff Walsrode Walocel CRT 1000

PA 07 700-1200 - Nyma Nymc el ZMF.33* 50-80 _ Enka Akucell AC 1642 80-120

H Akucell AC 1632* 60-120 Cros Cellogen HP-SA 700-900

Uddeholm Cekol MVEP 500-B00

* >V

Hoechst Tylose CB 200 120-260

3E Soluzione all <1 >1 % (Brookfield; 25 ?C ) -

! JUE Viscosimetro Hoeppier ( 2 %i 20?G )

La idrossietilcellulosa ? disponibile in.com-?

imercio distribuita dalla Hercules come Natrosol 250M i

I

iche ? ima qualit? preferita nell?ambito della pratica

della presente invenzione. .. i

Le qualit? possono avere un grado di polimerizj : izazione in prossimit? di 750, corrispondente ad un _ ! j <' >; Jpeso molecolare di circa 190000. La.viscosit? ? da me-I

Jdia ad elevata, per esempio da circa 3000 fino a

|

_] 12000 cps o pi?, tipicamente ? da circa 3000 a 7000 , I i ;cps e preferibilmentee di circa 4500-6500 cps (Brook-I : 1 1 jfield, 2 %, 25?C ) . Quando la viscosit? viene misurata ! ? icon un viscosimetro diverso dal viscosimetro di JBrook-j j

i field in una soluzione . acquosa al 2 % in peso .a 25?C, ? . ! Ile differenze sono indicate. !

| La seguente tabella illustra le qualit? desidera*

? \ bili disponibili in commercio di ..idrossietilcellulos? ! (HEC ) i . . . ..? . . . . . . . . . . . J i . . . .. . . Tabella..2 _ _ _ _ _ _ _ !...

Fonte. Qualit? HEC Vi scosit?

Hercules Natrosol 250M ?.? 4500-6500

MR

? 12 - . i

Natrosol 250 HR* 1500-2500

25 OH*

Natrosol 250 HHR* 3400-5000

H <? >250 HH

i

!

B. P. Chemicals Cellobond 5000A 4200-5600

Cellobond 7000A

I 6000-7000

| - Hoechst Tylose H 400QP**

i 3000-5000

Tylose H10000P** 7000-12000

; z Soluzione all<f>1 % (Brookfield, 25?C) .

i

i zz Viscosimetro Hoeppler (2 20?C) . j

E l

I

La sodio carbossimetilcellulosa e la idrossie.-i

i! tilcellulosa possono essere mecoanicernente miscelate insieme prima della miscelazione con la fase liquida de1 ' veicolo della crema dentaria: ovvero possono essere j miscelate separatamente con la faee liquida. !

I vantaggi reologici della presente invenzione sono evidenti quando la crema dentaria contiene un composto il quale fornisce almeno circa 100 ppm di j

I

fluoro, tipicamente circa .100-1OOOOppm, e.tipicament< circa 750-2000 ppm. Composti che forniscono fluoro includono fluoruro di sodio, fluoruro,stannoso, flucruro potassico, fluoruro stannoso .potassico, sodio^. esafluorostannato, clorofluoruro stannoso,.e_sodio. _ monofluorof osfato. ..Pi? tipicamente secondo JLa preseti?; te invenzione il ..fi?diocraonofluorofosfato o una miscila di sodio monofluorofosfato e fluomiro di sodio so? ? Ino?impiegati-. I vantaggi neelogici sono anche eviden-

ti .quando _un_agente lucidante_di__fosfato di._calcio,_ _ _

? in ..particolare _il_ f ?sfato bicalcico, __?_p re sente- in -

- i.qu.antit?.di?almeno-circa -35 #_in-peso della -crema i ? -i

_ dentaria. . . .... _ ... _ _ _ __ __ !_

_ 1 Tale crema dentaria.tipicamente contiene._da.cir-_

. __ca 35 a 75 -% in peso, preferibilmente circa 40^55 -r

di un materiale lucidante accettabile -dal plinto di -

_ vista dentario,-insolubile-in-acqua, che?consiste-es- - -l isenzialmente di un..fosfato_di calcio, come.ad esempio_ _

! _ lil.fosfato bicalcico nelle-sue forme biidrata o^inil- -

idra ovvero corne._.loro miscele in .un qualunque rapporto_

4desiderato, fosfato bicalcico -e pirofosfato -aicoalci-o.-

Pi? tipicamente il fosfato bicalcico viene -impiegato,

?in generale come biidrato. Il -fosfato bicalcico ?

;tipicamente l'unico-agente lucidante,-ma se -si desi-j? - -,; II

:dera anche quantit?.minori_.(per_esempio fino _a -circa?

I

:5 % in peso della-crema -dentaria .e fino a^J296-in pe--

?so del materiale lucidante totale) di altri agenti

I

i

ilucidanti,-insolubili?in acqua ed-accettabili dal

I ?

!

ipunto di vista dentario che non interferiscono in ma-

niera sostanziale con.la capacit? della composizione

- della-presente -invenzi one -di -promuovere -?a -igiene ? o-

- rale possono essere presenti.? Tipici -agenti -lucidan-

_ ti sono_allumina,-silice, alluminosilicato di -sodio ieccetera. Una minore quantit? di .allumina idrata (pejr i iesempio circa 1 %) inoltre inibisce oppure anche olir-

L <' >! asina la tendenza di alcune creme dentarie a separarsi!I ;jo "essudare? nei loro tubi. !j ! i ? La crema dentaria tipicamente contiene sodio '

! \ imonofluorofosfato oppure una miscela di sodio mono- | l ' j ! jfluorofosfato e fluoruro di sodio in quantit? tale da fornire circa 100-10000 ppm di fluoro, per esempio i

icirca 750-2000 ppm, in particolare di circa 1400-2000 iIi

come anche circa 1400-16^0 ppm. Un sistema binario dL fluoruro, costituito da sodio monofluorofosfato e -fluoruro di sodio viene desiderabilmente impiegato, in cui-circa 3?-4? % del fluoro Xad esempio circa 30 35 %t cio? circa 300-580 ppm) sono forniti dalUuoru ro di sodio.

Il sistema misto di agente gelificante ? particolarmente desiderabile come componente gelificante delle creme dentarie contenenti la miscela binaria di fluoro e agente lucidante costituito da fosfato -b:. calcico descritta nella descrizione di brevetto brit?nnico No. 2068727A, la cui descrizione ? incorporata ?ui per riferimento. Cosi, in una -tipica-erema denta ? cia,-i1 monofluorofosfato di-sodiovviene tipicamente Impiegato -nel -sistema -binario-in quantit? tale-da fo?? lire..da .circa 700-1090 ppm di -fluoro alla-crema -dentaria in_cui la_quantj-t? ti>tale di f luoro ? di? circa ?1000-1670-Ppm,? con circa -50-35-$6-iu peso ri-epetto-al? ?

! -..fluoro^ttiale _che._viene: fornito ^lal^fluoruro .di godio . <' >! ...( c i r c a -50 0- 5 80_ppm ) . Qu?St o ~c orriap onde ?a ctre a 0 , 5-??-i I

._1., 2_9?-in _peso _d?._sodi>o..monof luorof osfato_e circa .,0,0.5=-0, 11 .% in_peso __di fluoruro.. di .sodio,. Prefeti bilmente, _

i 1 _la crema dentaria, conti ene_circa^J! 000-1 500 _ppm, _pi? _.j_ ? r .prefer? bilmente -circa -950-4000-ppm -di fluoro fomite- -t -dal -Hinnofluorofosfato di godio, _.e -circa. 450-500 ppm L_ Sfornite dal_f luoruro _di _sodio,_ _ _

_ Il_jsod.io. jnonof luorofosf ato., Na2PO^F come._di.-j _ I | _j.sp.oni bi le _in_comme rei o.,_.pu?_,.vari are _consi dere volmente , ! -fdi?purezza. ?Esso pu?- essere impiegato -ad-un qualunque ! ! -adatto-grado-di -purezza sempre che le impurezze non I -! j JinfluenzinaJLn .maniera -sostanzialmente contraria le j -j

_?propriet?_desider.ate,_In generale, _la_purezza ? .desij-Jdera bilmente. di almeno 80 Je, Per i migliori risultati, - !fessa -dovrebbe -essere? almeno -dell *-85-96,-e -pref eribilm Ien-! ! _'te almeno_.il 90- % in peso di -monof luorof osfato di so-4dio., ..il _bilanci o_e ss ondo :prlncipalmente_costituito

[ --Ida -impurezze o -da -sottoprodotti 4i produzione come |

-jad-esdmpio fluoruro -di sodio-a un sale costituito da (

fosfato ali_aodio,_solubile in acqua.- In -altro -modo, si pu? dire che _il_mpnpfluorpfpsf ato _di sodio impi e r ato_dovrebbe avere^un- contenuto di fluoruro-totale |al di sopra del 12 preferibilmente al di sopra del jl2,7 %? un contenuto di non pi? di 1,5 %? preferibili- -mente non pi? di-1,2 % di fluoruro di sodio libero; i ed un contenuto di monofluorofosfato di sodio .di .al-<? >! j meno il 12 %; preferibilmente almeno 12,1 % tutto calcolato come fluoruro.

Come sopra indicato, il fluoruro di sodio nella ! i ! i miscela binaria ? un componente separato contennnte fluoro, dal sodio monofluorofosfato. Circa 300-580 ppm di fluoro sono preferibilmente fom ite alla crema dentaria dal fluoruro di .sodio. . -In accordo con alcuni dei suoi aspetti.aggiuntivi, la presente-invenzione si riferisce ad una crema dentaria comprendente circa 20-75 % di un materiale i

lucidante, almeno circa la met? del quale ? costituita da allumina idrata ed un .veicolo dentario comprendente f

jcirca 20-80 % in peso, sulla base del peso biella ere -iI

ma dentaria, di una fase liquida contenente acqua, umettante p una loro miscela, e da.circa 0,5 a 5 % in Ipeso sulla base del peso della crema dentaria di un agente gelificante costituito essenzialmente da idrobi sietilcellulosa .avente una elevata viscosit?, in un Intervallo il.cui .valore medio,? almeno,di..cirea _ 4000^.cps,(determinato _con_.un.-Viscosimetro di Brook^ ?ield.a 20?C, in.orna soluzione di acqua/glicerina (1/ ij 56 )__con un mandrino No. 6 a 20 giri al minuto. L ?.

..agente gelificante__di_.questo-asp?tto dell-linvenzion? ! <'>? presente nella crema dentaria in quantit?_di..circa_

[0,5-5-90 in peso, preferibilmente,circa 0,8-21%, e_ !_

pi?..preferibilmente circa.0,9-1,4. Una tipica quaiti^-

.t? di idrossietilcellulosa efficiente nella pratica---

della presente invenzione ? quella nota come-TyloseJ

H10000P, messa in commercio dalla Farbwerke?Hoechst | ; ' j di Prancoforte sul.Meno,.germania... _ _ .

; - ( - In accordo con -alcuni -d?i suoi -asp?tti? aggiun-j : lr : I rtivi, la presente invenzione -si-riferisce ad una-cr^? I iI ma dentaria comprendente una fonte binaria di .fluoro..

>di una miscela di sodio monofluorofosfato e-fluoruro< ! . ! idi sodio -in ..cui da circa. 30 a 40 % in peso di detto-!

! ! .[fluoro. proviene dal detto fluoruro di sodio, in quan-v

itit? tale ..da. fornire circa 750-2000 ppm in totale dij j |

Irfluoro ionico, da circa 55- a -75 -% in peso-di? un agen-> i

Ite lucidante, essenzialmente costituito da un .fosfa-? \r

ito..di calcio ed _un.veicolo -dentario^comprendente cir-

lca_20-80 %. in peso dulia base del peso-della-crema J

!

.?dentaria-di.una fase-liquida-contenente ^.cqua,^umet-| I

jtante oppure una loro miscela e -da circa 0, 5 al -5? %

I

jin_peso_sulla base del peso ..della ceema -dentari a di

un agente gelificante-essenzialmente? costituito? da -

idrossietilcellulosa avente .una .elevata ilsoosit?, -la

\ <1 >media~del cui Intervallo ?_di almeno circa 24000 cp^, deteirainata al viscosimetro J?rookfield in acqua al 2 %; glicerina (soluzione 1/1,56) a 20?C con .un manjdrino No. 6 A 20-giri al minuto.

iI .

! Tronti .binarie di fluoro sono descritte sopra; !L?agente gelificante di questo aspetto dell'invenzi?ne ! ' ' ? J? presente nella crema dentaria in quantit? di circiL |0,5-5 %. in peso, preferibilmente circa 0,8-2 %, e pi? preferibilmente circa 0,9-1,1 ?. Il Tylose H100GOP ? una qualit? tipica di idrossletilcellulosa, efficiente nella pratica della presente invenzione.

Tylose H10000P-ed altre qualit? di idrossieti. cellulosa .in accordo con la presente invenzione han?? no viscosit? che variano in un intervallo la media del quale ? almeno circa 24000 cps, determinato su di un viscosimetro Brookfield a 20?G in una soluzione di acqua/glicerina (1/1,56) con un mandrino No.6 a 20 gpm. I valori espressi come tali differiscono dai va? lori differentemente determinati quali sono stabiliti in precedenza nella descrizione. Le.qualit? di idros sietiloellulosa di.elevata viscosit? che possono essere-usate -in questi aspetti della presente invenzic nejsono stabilite nella seguente tabella. -_ :_ _ Tabella _ J_ __ _ _ _ __ .(segue tabella) Fornitore Qualit? -di --HEC- ? Viscosit?

?Hercules Jiatrosol_250HR . ? 17000 31000-

--250H- _ _ -

-Natrosol -250HHR e 37000-41000

250HH <' >_ ..

: Hoeehst - - -Tylose H10000P _ 20000^30000:.

! - Le -qualit? di-idrossietilcellulos? -?venti -viso o-; sit? che non raggiungevano un valore medio di circa:

i . f 2400Q-Cps, come?ad .esempio _la_Hercules .250M e MR ? _

~(?iscosit?-raedia-di? 1-5500-cps)? e-la Hoeehst Tylose ?

-H4OOOP? (viscosit?-dei -valore -fino -a 23000 cps ) non 4- -i : f orniscono JLa -desiderata reologia quando sono usate Lco? Lme. unico -agente gelific ante, .. ... . . _ _ _ .. j _

! - Nell Aspetto -dell a .presente invenzione in cui

? la-crema-dentar?a^Jontiene circa 20-75 % in -peso di

; un -agente Elucidante, aflmeno circa lajaet? del quale

- ? -costi Imita da allumina -idrata, se si desidera, fi??.

Lno a -circa -la-met?? dell-?agent e -luci dante totale, pu?

: essere un materiale -lucidante aggiuntivo, _ accetta bit _

i le daljpuntq^ di vista dentari o_corae__ad esempio silice, I <? ' >.

! fosfato bicalcico. allumina calcinata, __gili ceto, di I

' zirconio,. metafosfato_di_sodio insolubile. .eccetera.

' Di .preferenza ? presente una quanti_t?_da circa 40 a

-55 9^~di?materiale -lucidante, -tipicamente tutto -costi-

tuito da .allumina .idrata. _ . _ _ _

I L'allumina idrata -impiegata in accordo cori la presente invenzione d di preferenza d? dimensioni pari

I

Itice11ari minute,,cio? almeno circa 85 % delle parti-I

I

celle ? di dimensione minore di 20 micron, come ad e?

isempio l 'allumina classiflicata come gibbsite (alfa-a? ? ! lumina triidrata) e normalmente rappresentata chimica j i mente come AI2O3.3H2? (ovvero Al(OH)^). ! ; I L'alfa-allumina triidrata pu? avere dimensioni i n i ell'intervallo da circa 2, 6 a 10 micron. . L'alfa-allp I ulna triidrata venduta dalla Alcoa come 0333 ? una qualit? fine di .gibbsite ed ? particolarmente molto |

?esiderabile. Le dimensioni particellari medie di albumina C333 ? di circa 7-9 micron (Coulter-Counter). Tale materiale viene ottenuto mediante macinazione fi ne della qualit? di allumina tri?drata venduta dalla Alcoa come C33? Altre qualit? di allumina idrata che possono essere impiegate includono AF260 e AF230, veik iute dalla British Aluminium Company e SH100 venduta ialla Rhone-Poulenc. _

_ La crema dentaria di.allumina idrata ? tipica-? mente. confezionata in un contenitore dal quale essa JU? essere facilmente estrusa, per esempio-un element 'iistributore di crema dentaria funzionante a pressio-Jie .differenziale o azionato meccanicamente, ovvero ui| Jubo.di alluminio rivestito.o.non .rivestito, oppure -lun-tubo-di-piombo-o_un _tubo_laminato.. Le^propriet? reologiche sono particolarmente .desiderabili quando_ un contenitore di -distribuzione che_yiene.fatto funr zionare meccanicamente del tipo de s c r i 11 o_nell a do-'-manda di brevetto britannico No..2070695A, pubblica-r? -ta-il 9 settembre 1981, venga impiegato. .Questo_con-^ tenitore, di erogazione comprende una unit?..costibui?? :ta da una bocchetta di._erogazione,._un membro di ten-... _?sione, un pistone ed un controllo.a funzionamento maTL I ? J nuale. . La descrizione di questa domanda pubblicata <1 >I I

' | {..viene qui incorporata per_fif erimento. - Il --contenito?- ? j 1 're di. erogazione a pressione differenz.iale pu? essere_ del tipo per aerosol o da vuoto.

1

-j - La crema dentaria di allumiha -idrata pu? conte-! j Inere un composto il quale fornisce fluoruro ovvero 4-{sorgenti binarie di<' >fluoro,.come gi?. sopra .descritto._ ! <' >i . ] La crema dentaria di fosfato di calcio contier_ t ! jne .tipicamente da cirea._35 a 75 in peso, -preferibili !i menta.. da 40 a 55 %t di un .materiale -lucidante insolu ii I bile nell?acqua,-accettabile dal-punto-di vista den-l<? >-? ! tario, il quale consiste .essenzialmente di _un fosfato. di calcio, come ad esempio il-fosfato bicalcico nelle sue forme biidrata o-anidra, ovvero-come-loro misceleinjqn qualunque..rapporto desiderato,_fosfato_tricalcico e pirofosfato, di calcio. .Pi? ^tipicamente si._fa.

-impiego-di-fosfato?bicalcico,-in~gOnerale-nella-for,

ma-dei.materiale biidrato. Il fosfato bicaleleo ? til-II

picamente l'unico agente lucidante, ma se s? desidera

possono anche essere presenti quantit?-minori?(ad e? ! | j-sampio fino, a circa 5 in.peao della crema dentaria i <' >| -i e fino a circa 12 % in peso del materiale -lucidante :

? <? >f i 1 _? totale).di.altri agenti lucidanti insolubili_n?ll'ac-? . i i . ;

J qua _ed_accettabili dal punto di vista dentario,i qu?-

i i -li non interferiscono finlmodn sostanziale con -la ca?

- !j pairit? -della composizione c <'>ui -si riferisce? la presen i-1 '

|te?invenzione di promuovere l'igiene orale. Tipici I

-vagenti lucidanti -sono allumina, silice,-alluminosilu \

1 cato_dl_sodio, eccetera. Una minore quantit?. di alili-

l

4*ina- idrata,(per esempio-circa 1 %) <? >inibisce -anche

oppure elimina-la tendenzaIdi -alcune creme dentarie

a separarsi?o leasudare? nei-loro tubi. - . _

_ iNelle_formulazioni di crema dentaria, il veicolo

dentario -Comprende una fase-liquida proporzionata con ?

J gli agenti -gelificanti cos? -da formare ..una massa cre-

j-mosa -che-pu?-essere estrusa, di-consistenza desidera-

(bile. In generale,?! liquidi nella crema dentaria .

-comprenderanno-principalmente acqua, glicerina, sor-?

-bitolo,-glicole polietilenico -400, glicole propileni

co, o.simili, con -llinclusione_di loro adatte misce e

-E* -vantaggioso di solito -impiegare una miscela sia ! di acqua che di un agente .umettante ovvero un mezzo!

legante come,ad esempio glicerina o sorbitolo; _tipicja-

; t mente una quantit? di circa 10-30 % in peso di acqua -e circa 15-50 % in peso di umettante. Si preferisce j .

' <' >j fare impiego di glicerina o di sorbitolo. Il contenu[-

r ;to di liquido totale in generale sar? di circa 20-80!

?% in peso della formulazi?ne.* i ; !

Un qualunque adatto materiale tensioattivo o !

detersivo pu? essere incluso nelle composizioni di |

i crema dentaria. Tali materiali compatibili sono desi-- .

iderabili per fornire propriet? aggiuntive detergenti^ : ? i jschiumeggianti . dd antibatteriche in dipendenza dal ti-1 I po specifico di materiale tensioattivo e sono scelte:-i | iin maniera analoga. Questi detergenti sono composti

isolubili in acqua, secondo il solito, e possono esse?-!1 1! ire di struttura anionica, non ionica o cationica. Dii I i [solito si preferisce impiegare detergenti organici |

| sintetici ovvero non del tipo dei saponi, solubili in

iacqua. Adatti materiali deta?sivi sono noti.ed ind?-<1 >

idono per esempio i sali solubili in acqua dijmnnogli-

ceride di acido grasso superiore-monosolfato come de tergente (per esempio monosolfato di-monogliceride d?

acido grasso di sodio-noce di cocco),..alchi1.superio-

re solfato.(per_esempio,?sodio laurilsolfato), alchiL

arilsolfonato (per esempio, sodio dodecilbenzensolfo<*

inato / esteri. di -acido grasso-superiore_di S ^Ndiidros^ jsipropansolfonato ) e -simili . - - - -i - Ulteriori -agenti-- -tensioattivi -includono_le-a=-:cil arami di ali fati che superiori -sostanzialmente satu-j I ' ire di composti di acido amminocarbossilico-alif aticoL Inferiore, per esempio quelli .aventi, dal 12 a 1.6 .ato-Imi di carbonio .nel radicale acilico._La porzione ..di .. i

[amminoacido ? derivata in linea generale_dagli_acidi jmonoaraminocarbossilici alifatici saturi- inf eriori , ar-Iventi da circa 2 a 6 atomi di carbonio, di solito i i ! . | [composti di aci do raonoc arbos.si li COL, -Adatti composti ..j i sono le ammidi .di acido grasso di glieina, sarcosinal jalanina, acido 3-amminopropanoico _e_valina, -aventi. cLa circa ?2 . a 16 atomi di .carbonio nel .gruppo ._acilico._ Si preferisce usare tuttavia i -composti di-N-^lauroil -miristoil e palmitoil sarcoside-per ^li eff-e.tti_ot.tiimalti- - - - - . - - - - - - --_ . .composto. ammi dico- pu??essere impiegato nella forma, corrispondente all 'acido .libero, oppure, pref er? bilmente come?suoi-cali -solubili -nell '.acqua,? per^sempio-i -sali di metallo .alcalino, . di?ammonio,? aramin a -e|d alchilolaramina. -Loro- esempi specifici cono sodio ? potassio N-lauroil, miristoil? e-^almitoil-sarcosidi, ammonio ed etanolammina N^lauroil -glicide?ed? alanina Per-motivi -di -convenienza, il -riferimento-a -"compostb tit? convenzi onali .

Per_al.cuni_ propositi pu?_.essere_desiderabile in^

deludere agenti antibatterici nelle -composizioni -delia

.^presente invenzione, tipici agenti antibatterici che ? 1 ipossono essere impiegati in quantit? di circa 0,01 %i

fino a circa 5 %* preferibilmente circa 0,05 %-fino-i ?I !I

-ia-circa 1,0 % in peso della composizione dentifricia ' i I

includono:.: . _ _ _ _ L : j i _ N<1>-4tcl<p>roBenzil)-N5-( 2, 4-diclorobenzil-}digua-j

ni de;

_ para-clorof eni Ibi guani de;

- 4-olorobenzi dri 1biguani de ;

? 4-olorobenzi dri lguani lurea ;

C

N-3^1aurossipropil-N^-para-c 9

6-di -pararci orof eni Ibi guani doe s ano ; - - <.>

- 1-(laurildimetilammonio)-8-(para-clorobenzildi*?

jnetilammonio) ottano bicloruro;

_ 5* 6-di.cloro-2^guanidino benziraidazolo;

1 c

[ ?? ara-c lorofenil-N<:?>-l auri 1 biguani de ;

:ammino-^1 , 3-bis(2-etilesil )-5-metil<

midina; - ? - - ? - . - - - -

a loro -sali di addizione -con acidi non tossici.

_ Un qualunque adatto materiale .aromatizzante -o

dolcificanta_pu? essere^irapiegato nella fommlazione

?li-Jin-aroma -per le composizioni della-presente inven*? di acido amrainocarbossilico'', "sarcoside" e simili i <! >?fa riferimento a tali composti aventi un gruppo car-. ibossilico-.libero ovvero i sali del carbossilato solu-;bili nell'acqua.

Tali materiali sono utilizzati in forma pura ? sostanzialmente pura. EBS? dovrebbero essere liberi ; !per quanto ? pratico da sapone o altri analoghi matejriali di acido grasso superior? i quali tendono a riidurre l'attivit? di questi composti. Nella pratica i

iusuale, la quantit? di tale materiale di acido grasso.

I i |superiore ? minore di 15 % in peso dell'ammide.ed injsufficiente ad influenzare questo in maniera sostan-

: ? zialmente contraria, e preferibilmente meno di circa l 10.%. del detto materiale amraidico. i 1

. .. Svariati altri materiali pos<1>

sono essere incor*?<J >!

Jporati.nelle creme dentarie della presente invenzion<1 >e. ! i !Loro esempi sono agenti coloranti o di imbianchimento, |preservanti, stabilizzanti, tetrasodio pirofosfato,|_ ! | !siliconi, composti della clorofilla e materiali ammpr niacati come urea, il -fosfato diammonico e loro miscele. Questi ausiliari sono incorporati ndle compo-f sizioni delle -presente invenzione in .quantit? che non..influenzano in maniera sostanzialmente contraria le ^propriet? desiderate e. le..caratteristiche volute i e sono.scelti in maniera adatta ed impiegati in ,quanvenzione. Esempi di adatti costituenti aromatizzanti includono gli oli aromatizzanti, per esempio, gli oli ?

di mentuccia, di menta piperita, di sempreverde,. sassofrasso, garofano, salvia, eucalipto, maggiorana, cannella, limone ed arancia, come pure il metilsalicilato. Adatti agenti dolcificanti includono saccarosio, lattosio, maltosio, sorbitolo, ci?lamato di sodio, sodio-saccarina dipeptidi di cui al brevetto statunitense No. 3939261 e sali di ossatiazina di cui ?i brevetto statunitense No. 3932606. In maniera adatta, un agente aromatizzante e dolcificante pu? costituire una quantit? da circa 0,01 a 5 % o pi? della composizione.

Le ceeme dentarie dovrebbero avere un pH di impiego pratico. Un intervallo di pH da 5 a 9 ? parti-, colarmente desiderabile. Quando il principale agente lucidante ? costituito da allumina idrata, il pH pu? essere variabile da 3 a 10,5. Il riferimento al pH ? inteso essere costituito dalla deteiroinazione del pH di-?rettamente spile paste dentifricie. Se si desidera, materiali come acido benzoico o acido citrico possono essere aggiunti per regolare il pH a valori_ad esempio da 5,5 a 6,5, in generale per esempio,da 4 a 7,5; i . [ ; <' >l per la crema dentaria di allumina idrata. .. . , ! _ . La _crema dentaria ?. -tipicamente .confezionata ; ! - | jin un tubo che pu?. essere estruso, per esempio un tu-j? JJO-M -allumirio o -di? piombo? ri vesti to o non ri ve etite, ovvero tubi laminati-in -generale,-ed-in_particolare per-__la crema .dentaria__di_allumina.idrata,..in dispositivi ? ..meccanici..di erogazione.. . .. . _. ! I seguenti ...esempi sono-.ulteriormente.-illustr.a<l >I ti vi della natura della jpresente invnezipne, ma si j deve intendere che* essa non ?oliraitata .agli esempi i_riportati._Le composizioni sono preparate nella maniera usuale e tutte le quantit? degli?svatiati jL.ngre-.dienti .sono.-in peso,a .meno cbe non sia_altrimenti-spejjoificato.

t

\

I

i _ Esempi 1_r-3

JVgente gelifi canto misto-f o sfato. di- calci ofonti_singole e binarie di fluoruro __

. _ _ Esempio _1 . . ? . . _ ..Si preparano -le seguenti._creme dentarie.median te .la-tecnica convenzionale di formulazione di una crema dentaria_.con la-SO.dio carbossimetilcellulosa 4-e_la_.idrossietilc.ellulosa .come o opponenti _che__s.ono .

!separatamente sggiunti-ad-una miscela preventiva di ?

jglicerina e di acqua. Esse sono poste -in ?ubi-;df-allu ?

minio per crema dentaria_e -sottoposte .ad-invecchiamen ito -dinamico mediante estrusione di?2?cm-di.nastro?di ?

jcrema_dentaria per_due .volte.. al -giorno,? per_ 5 giorni

!

iella? settimana, -per -due? settimane.- - ? ?

i

1 29 -

Parti

A B

[ glicerina 22,00 22?00

i

|sodio oarbossimetilcellulosa

j

j (Hercules 7MFD) 0,44 0,45

!

!idrossietilcellulosa (Hercules

,Natrosol 250MJ 0,46 .0,50 -j

jfosfato bicilcico biidrato 48,00 48,00

i ?sodio laurilsolfato 1,50 1,50 -? isodio-saccarina 0,20 _ 0,20 : ... !

sodio monofluorofosfato 0,76 . .0,76. | ! ? [fluoruro di sodio 0,10- 0,10 I i aroma 0,90- 0,90 !-

acqua -deionizzata quanto basta a

100 . 100

j Dopo invecchiamento dinamico per due settima-! ? \ ?I ?ie le superfici delle creme dentarie sono lisce e req-

?ogicamente accettabili. Le creme non fonnano fili pejr i estrusione -dal tubo e mostrano una buona consistenza i -i! sugli spazzolini da denti.. _ _ - - !

-Analoghi effetti reologici si -verificano ad un

rapporto in.peso della sodio-carbossimetilcellulosa -I

I

rispetto allaidrossietilcellulo?a di 3/2.- -

_ Quando _le formule sono,modificate cosicch? il-

rapporto-ponderale della sodio-carbossimetilcellulosa ? maggiore di 3/2 (7/5 e 10/1 ) si__osserva una ruvidi--Ut?-superficiale-per invecchiamento dinamico;?quando ?. _pr_e.sente_so11antp_1a sodio-carbossimetilee.lluiosa i

1come -agente gelificante (0,giO-.parti la superficie I .|pu? diventare grumosa _al_ completamento di due setti4

] Jmaae df invecchiamento dinamico. .. _ _ i ?

; _ Quando la_quantit? relativa di aodi o-c arbos si-i _!_metilcellul?sa rispetto alla idrossimetilcellulos.a ?| .. i [ I

J-al di?sotto-di?2/3, le creme dentarie non mostrano j? !

jbuona ..consistenza.-bens? mostrano un?collasso _cen_for--amzione _di -nasini piatti. Inoltre quando..! Le strusiorieviene completata, i..nastri-formano parti filamentose.. ]Tale__fenomenp_di_ formazione. di parti filamentose ? _anche_evi_dente..quando l'idrossietilcellulosa ? 1?.unico.agente gelific.ante... ._ ___ ? _ _

- - -- - - Esempio 2

_ _ -La crema jden tari a A. dell 'esemplo - 1 .jriene-modificata impiegando 0,3_6 parti _di sodio-carbossimeti1-cellulosa e 0,.54-parti._di.idrossietilcellulosa. la superficie -? liscia, la crema dentaria non.forma filamenti -??presenta?buona-consistenza.

_ _ Esempio?3

_ _ La_crema dentaria_A dellEsempio _1__vienelmodi ficata_per_impiegare 0,45 parti di sodio-carbossiraetiln. cellulosa -(Hercules 7MFD) e 0,45 -parti di idrossieti1i 31

?

l -[cellulosa (Hercules 250M) . La superficie. ? liscia, la [crema dentaria non da filamenti e si presenta di buop i Jna consistenza. _ .

Una reologia analoga desiderabile viene osserva*?, jta quando la crema dentaria A dell'esempio 1 viene j I

modificata per l'impiego di.0,50 parti di idrossietilicellulosa (Hercules 250MR) con.0,25 parti di tetrasoridio pirofosfato anche presenti. Effetti analoghi ri-' i

'spetto a quelli descritti negli esempi da 1 a.3 sono: ! . ! [ottenuti quando altre qualit? di sodio-carbossiraetilp cellulosa (ad esempio Hercules 7MXF, WOlff Walsrode j ! i jwalocel CRT 100.0. Paa 107? Nyma Nymcel XMF.33 e. Enka j ;Akucel - AC 1632 ) ed idrossietilcellulosa (per esempio, ! ! iHercusel Natrosol 250 HR e Natrosol 250 . HHR ed Hoechst JTylose H 4000P sono impiegati ) .

j

i. Effetti analoghi rispetto a quelli descritti

I

Jnegli .esempi da i a 3 si verfficano quando 1,15 parti i

]

4di sodio monofluorofosfato sono presenti e si tralai iscia .il fluoruro di sodio.

Esempio 4

Idrossietilcellulosa ad alta,viscosit?^? allumina idrata-non-fluoruri e fonti .di fluoruro ..binarie 1 ? v? -Le -seguenti -creme -dentari e_sono -preparate medi?uite _ convenzionali tecniche di formulazione di ..una ere ma dentaria. Le creme dentarie A e B sono introdotte rnel dispositivo meccanico erogatore descritto nella domanda di brevetto britannico pubblicata No. 2070695A? La crema dentaria C viene introdotta in un tubo di alluminio non rivestito per crema dentaria, e la crema dentaria D viene introdotta in un tubo di alluminio rivestito per crema dentaria.

Parti

A B ' C D .. . sorbitolo ( soluzione al 70 90 23, 000 23, 000 . - 23,000 glicerina - - 20,20 - _ 4 idrossietilcel- _ ! . luiosa (Hercu- . les Natrosol

250M) - 1,00 - ? idrossietilcellulosa (Hoecbst _ _ . . _ _ Tylose H10000P) 1,00 _ - . 1,30 ... .1,00 ; ..

? alfla-allumina . . . . . j . .triidrata (Al-?_. . .. _ __ _ eoa G333) 52,000 52,000 52,000 52,000 _ 'alcool C12-C18 ._ _ _ _ _ L .

: ? _ ?sodio-solfato _ _. . _ _ _ _ ._ j_ ! <^ >? - 1100 % AI) 0,5 - 0,5, 1,5 - 125 - - 'solfato di zin<? ! <1 ? >f <' >

CO.7H20 - - 0,48

solfato di allu- J minio.18H20 . " " 0,78 sodio-saccarina 0,17 0,17 0,20 0,17 metil para-idrossibenzoato 0,08 0,08. 0,08

sodio -monofluoro- ..

fosfato ... 0,76 0,76 -f luoruro di. sodio : 0, 10 ? 0, 10 .. - -piridilcarbinolo . 0,10 0,10- - - : - allantoina 0,15 0,15 -0,15- - -.aroma .. .. _ 1*20 1,20 1,00 .. 1,20 acido fosforico- - ? . . - ?

...all<? >85 % .0,14 0,14 - -_ acqua .deionizzata .

quanto basta- a 100 100 .100 .100

_ .. _ Durante.il riempimento e per estrusione le su- _ - perfici delle creme dentarie A, -C-e -D-sono lisce e _ reologieamente desiderabili,..mentre la crema B denta-_ ?ria subisce una reologia di tipo..estensionale durante - la.carica e per estrusione dal suo .contenitore. Ana-' loghi effetti..reologici rispetto & quelli mostrati . dalle .creme dentari e _Jl, .0 si ..osservano quando il ? -. _Tylo se ?10000?- delle creme dentarie-A, C e-D, viene- ? .

? ..un veicolo dentario il quale comprende da circa 20 ad <* >'<'>80% in peso sulla base del peso della crema dentaria stessa di una. fase liquida contenente acqua,?umettante .o una loro miscela e circa 0,5 fino a 5% in peso sulla base del peso della crema dent?ria, di un agente gelificante contenente sodio carbossimetilcellulosa ed idrossietilceliulosa, ciascuna essendo presente in un rapporto in peso di circa 3/2 fino a 2/0 l'uno rispetto all'altro.

2. Crema dentaria comprendente un composto che fornisce almeno circa 100 ppm di fluoro scelto dal gruppo costituito da sodio monofluorofosfato ed una miscela di sodio monofluorofosfato e fluoruro di sodio in cui circa il 30+4-0% in peso di detto fluoro e fornito da detto fluoruro di sodio, circa il 40+75% in peso di agente lucidante contenente un fosfato di calcio in quantit? di almeno circa il 35% in peso di detta crema dentaria, un veicolo dentario il quale comprende circa 20-80% in peso sulla base del peso della crema dentaria di una fase liquida contenente acqua, un. agente umettante o una loro miscela, e da circa 0,5 a 5% in peso sulla base del peso della crema dentaria di un agente ge- ... lificante contenente sodio carbossimetilcellulosa ed. idrossietilceliulosa, in un rapporto ponderale di 49/51 fino a 2/3. . ....

_ ? _ sosti tulio _dal. _Na t roso! .250H -?-dal Natrosol -2-5 OHH. _ La _ _ , _ _ _

- -forraazione^dei filamenti -di -verifica -quando la-crema - -

- B? dentari a _(c on. Nat rosol. -25 OM)- viene-introdotta ln un -

_ tubo .per crema -dentaria. - _ _ _ _ _ - _ _ _ <' >_

_ _ . . . Esempio. 5 _ ..... _ _ _ r _

_ .. . .Idrossietilcellulosa di .alta viscosit?- _ : . <? >_ _

_ .. ___ fosfato di calcio-sorgenti binarie di .. _ _ __ _

. fluoro^ .. . . .. ... _ _ _ _ ..... _

- - La. seguente crema dentaria -tiene preparata da -- - - -

. . ?tecniche, convenzionali, per creme dentarie, -posta in - -?

- - un tubo di alluminio per arema dentaria ed estrusa me- - - -,

- diante -estrusione di -un nastro di crema dentaria 2 voi? - <:>-i i

J ?<;>e al .giorno per- 5 giorni alla -settimana -per due-set - -... _ timane. - - - - - - - ? - ? ? -

_ 1 _ _ _ _ Parti _ _ _

glicerina 22,00 -

_ idrossietilcellulosa- - - - . ..

_ viscosit? 20000??300.00. .(Hoechst ..Ty-

. lo se -H10000P-) - -1 , 00 ?

_ _ fosfato _bi calci co. -biidrato - 48, 00

sodio 1 suri 1 solfat o _ 1 ,5-0

i

sodio^saccarina _ _ _ _ 0, 20?

jp.di o_monof.luor.of oaf at o 0,-76 - \

fluoruro? di s odio 0,^10-

I

acqua deionizzata quanto basta a 100

La crema dentaria non forma elementi filamentosi per estrusione ed ? reologicamente desiderabile.

La reologia ? anche desiderabile quando Tylose H10000P ? sostituito da Natrosol 250H e da Natrodol 250HH.

Quando qualit? di viscosit? minore di idrossietilcellulosa, ad esempio Natrosol 250M della Hercules e Tylose H4000P sostituiscono Tylose H10000P, si formano filamenti per estrusione della crema dentaria.

Sebbene la presente invenzione sia stata illustrata con riferimento a certi esempi specifici e a certe loro variazioni sar? evidente ad uno che sia esperto nel ramo relativo che svariate modificazioni possono essere introdotte che rientrano nel suo ambito.

Claims

RIVENDICAZIONI
Crema dentaria comprendente un composto che fornisce almeno circa 100 ppm di fluoro scelto dal gruppo costituito da sodio monofluorofosfato ed una miscela.di sodio monofluorofosfato e fluoruro di sodio in cui circa il 50+40% in peso di detto fluoro^? fornito da detto fluoruro di sodio, circa il 40+75% in peso di agente lucidante contenente un fosfato di calcio in quantit?
? di almeno circa il 35% in peso di detta crema dentaria, 3* Crema dentaria rivendicata nelle rivendicazioni 1 e 2 in cui vengono fornite circa'750-2000 ppra di _ -fluoro ionico da una sorgente -di_fluoro-scelta dal _ sgruppo costituito da .sodio mnnofluoroflosfato,_.una mi--scela-di ..sodio monofluorofosfato..e -fluoruro-di?sodio-_in_cui_.da -circa_30.a 40-5?.-in.peso._di_detto_?lucro_ viene fornito dal detto fluoruro di sodio.
4. Crema dentaria rivendicata nella rivendicazione 3 in cui detta miscela di monofluorofosfato di sodio e fluoruro di sodio ? presente, e detto fluoruro di sodio fornisce da circa 30 a 35 ? in peso di dett? fluoro.
5. Crema dentaria rivendicata nella rivendicazioni 4 e 2 in cui il fosfato bicalc?co ? presente come agente lucidante in quantit? di circa 40 fino a 50 in peso.
6. Crema dentaria rivendicata nelle rivendicazioni 4 e 5 in cui detta sodio oarbossimetilcellulosa possiede una viscosit? da circa 300 a 500 cps e la detta idrossietilcellulosa possiede viscosit? di circa 4500-6500 cps, ciascuna viscosit? essendo basata sulla misura effettuata con un viscosimetro Brookfiekd a 25?C con una soluzione acquosa al 2 ?.
7 Crema dentaria comprendente circa 20-75 % in peso di un materiale lucidante, almeno circa la met? del quale ? costituita da allumina idrata e da circa 20 ad 8056-in peso sulla base del peso della crema dentaria di una fase liquida contenente acqua, umettante o una loro miscela e da circa 0,5 a 5 % in peso sulla base del peso della crema.dentaria di un agente gelificante costituito essenzialmente da idrossietilcellulosa avente,viscosit? in un intervallo il cui.. valore medio ? di almeno circa 24000 epa, determinato ad un viscosimetro JBrookfield, in una.soluzione al 2 % in peso di acqua/glicerina (1/1,56) a 20?C con un mandrino No. 6 a 20 giri al minuto.
8. Crema dentaria rivendicata bella rivendicazione 7 in cui circa 40-55 ?' di agente lucidante costituito da alfa-allumina triidrata ? presente.
9. Crema dentaria rivendicata nelle rivendicazioni ? e 8 in cui la detta crema dentaria ? contenuta. in un contenitore di erogazione a pressione differenziale, un contenitore di erogazione azionato meccanicamente o un tubo per crema dentaria.

10- Crema dentaria rivendicata nella rivendicazione 9 in cui la detta crema dentaria ? contenuta, in un contenitore di erogazione che viene fatto funzionare meccanicamente dal quale essa pu? essere e-. strusa. ? _ _ ,11. Crema dentaria rivendicata nella rivendicar ^ * ? ? zione 9 in cui detta crema dentaria ? contenuta in un tubo.per crema dentaria. . . __ _

. . 12* Crema..dentaria rivendicata nella-rivcndicazione *11 in cui il detto tubo per crema,dentaria ?_ un -tubo eli -alluminio -non rivestito? - _ _ 13 . Crema .dentaria rlyendicata bellerivendicazioni da 7 a ?2 tn cui il composto che fornisce fluoro ? presente in quantit? che fornisce da circa 100 a 10000 ppm di fluoro.

14. Crema dentaria rivendicata nella rivendicazione 13 in cui detto fluoro viene fornito da sodio monofluorofosfato in quantit? di circa 750-2000 ppm.

15. Cpema dentaria rivendicata nella rivendicazione 13 in cui da circa 750 a 2000 ppm di fluoro sono fornite da parte di un sistema costituito da fluoruro binario di sodio monofluorofosfato e fluoruro sodico in cui da circa 30 a 40 % iin peso del fluoro viene fornito dal detto fluoruro.

16 Cr?ma dentaria rivendicata nelle rivendicazioni da 7 a ?3 e nella rivendicazione 15. in cui ? presente solfato di zimeo o solfato di alluminio in quantit? da circa 0,05 ad 1,5 % in peso.

17 Crema dentaria comprendente una sorgente binaria di fluoro di una miscela di sodio monofluorofosfato e sodio fluoruro in cui da circa 30 a 40 % in ? i .peso di detto fluoro proviene dal detto fluoruro di<r>a

- * sodio, in quantit? tale da fornire circa 750-2000 ppra in totale di fluoro ionico, circa 35-75 % in peso di un agente lucidante che ? essenzialmente costituito da fosfato di calcio ed un veicolo.dentario compren-dente da circa 20 a 80 %.iin peso, .sulla base del peso della crema,dentaria di una fase liquida mantenente ._ acqua, agente umettante o una -loro miscela e ..da circa 0,5 a 5 % in peso sulla base del peso della crema dentaria stessa di un agente gelificante il quale essenzialmente ? costituito da idrossietilcellulosa avente viscosit? in un intervallo, il valore medio del quale ? di almeno circa 24000 cps, determinato a mezzo d? un viscosimetro Brookfield in una soluzione..acquosa al 2 % di acqua/glicerina 11/1,56) alla temperatura di 20?C, con un mandrino No. 6 alla velocit? di 20 . gfcri .al minuto,(gpm).

18. Crema dentaria rivendicata nella rivendicazione 17 nella quale detta sorgente binaria di fluoro fornisce una quantit? da circa 1400 a 2000 ppm di f-luo-r .ro.ionico. .

. 19. Crema dentaria rivendicata nelle rivendica-. zioni 17.e 18. in cui il. fosfato bicalcico ? presente - Lcome agente lucidante in quantit? da circa 40 a 75 % <?>-- ? In peso. .. . - _ 20. .Crema dentaria rivendicata nelle rivendicazioni da 7 a.19? nella quale la detta idrossietilcellulosa ? di un tipo che possiede viscosit?-d?-Ciroa-17000 a 31000j_da .circa _37000..a.41000, oppure.jda._circa 2P00_0...a_.30000._ _ ._ ? _ _ 21._Crema dentaria quale ? stata rivendicata_ . nella rivendicazione 20, nella quale la detta idrossietilcellulosa possiede viscosit? di circa 20000-30000.

22. Crema dentaria rivendicata nelle rivendicazioni da 1 a 21, nella quale il detto agente gelificante ?.presente in quantit? da circa 0,8 a 2 ?% in

peso.

<?Eoma>? n&k

p.p. : COLGATE-PALMOLIVE COMPANY

UN MANDATARIO

(Enrico Toschi)

CJ/gg9^53

<r>\I

USN-417. 941-479.528-479.781 i

-DESCRIZIONE-

-corredo? di?una? domanda? di ?brave t-ta_per?

avente-per_ titolo.!

^Composizione di-crema dentaria II

A_noraei_?C OLG ATE^PALI-lDLIif ?. COMEAUf.

COPIA DI 4 RIGINARIQ DEPOSITO

-Ri ASSUNTO-

Crema? dentaria? contenente-li agente-gelificant e

?di? idrossieti-l-callulosa.-La-crema-dentaria-ha- carat} ? -o-OC.

:t e ri 3 ti c h e_ reo log ic h e _ desi de r abili- c ome_ad_ e s empio o Cai a sa e n za _di_ grumi .buona? !Lconsi s t e nz a ? _du -di -imo 3E

oS Jsp az zolino-da dent i_e_a3 s enza-di ? formazione-di -f ili*' ?

_ .quando- sono? pr e 3 enti? 1 a~ c ar boa sime ti 1- c ellul osa e - li w?

J CCS

- i dro s si e t i le ellulo 3a- c orno agenti-ge li f i can ti in un - d ac _ rapporto, ponderai ??di c ire a_3 / 2? fi no.._ a_ 2/3#? corno. ad.

_ i |e aerap io. da circa .49/51 a 2/3. Questi vantaggi s o n o _

_ jpar_ti_c.ol armeni e_ _e_vi.den ti_.quando__la_-cr.ema? dent ari a_cori-!

_ !t ? ene un _composto che forni 3c e_ fluoro , eorna- a d -e s ern^

/c// _ pio il-monof luorof oaf ato -di s odio- oppure-un-3? sterna -

_ binari o_ di_monof luorof osf ato_..di_ sodio-e.flu /oru <<>r$oT.di_

/ # /

'sodio, ...ed un_ agente luci dante., costitu? ^o^^aVfo sfato.

NT

? jdi calcio, come -ad esempio -il- fosfato .{b?calci co. -Van - -| / As /

? taggi -Simili - si hanno auando l?agente gelificante ?-

? c!ostituito da idrosaietilcellul Aos?Vad elevata visco-

- sit? nel- qual caso la sodio car?ossiraetil cellulosa non ? richiestalL Quando._? ..presente -il_ sia tema-binario

di fluoruro ed ? impiegata allumina idrata come agen,-__te_lucidante,_l?idrosalati! ce1lul.osa_adL_ele.yat.aLjd ':

s c osi t?_._?_ef fi c ac e _ne.l_ ridurre .1 a_f_orma ziQne_di_f_ll.amentiiquando?la?crema-dentaria??_posta-come?riempimento. o...? eatrusa-da^nn? contenltone?Clie-Vlene fatto fu1nzionare?a?diff-erenza? di? pressione? oppure_mec caricamente, _ oppure? da un_tubo_p.er . crema dentari ?-

-DESCRIZIONE -DELLA?I-NVENZI-ONE-??. T, a ...s odi o c ar bo s sime ti 1 c e llul o s a? ?? s t a t a-c oraune O -?r-??f-? mente impiagata-come-agente-gelificante-di- elezione- 3K

oS commerciale .nelle.creme.dentari^ in_vista...della sua

'Ci disponibilit?_.e .delle sue .propriet? teologiche gene- riK<" >co ralmente doddisfacenti,-imparti ?>e -alle-creme-dentarie,

in particolare..quando_.queste_3ono...proda.tte_edjLmpie^ gate_in_c_limi_..temperati....Nei.climi,tropicali_ tale__

c ompo s t.o._pu? ...es s e re s ogge.t t.o_a ..decomposi zione_per_aqione_della_cellulosa,

_ Vi_?._una_tendenza_osservabile per__le ..creme .denp.

tarie...f ormulate ..c on.molte qualit? di sodio_carbossLm metilcellulosa a diventare-granulose-(forinazione-dimasse agglomerate tenere o pezzetti).all?aspetto anche a temperatura.ambiente,.,in particolare._quando_do

no .sottoposte,ad invecchiamento.,dinamico,_cio?._l!estrum..

sione di un nastro di crema dentaria della lunghezza di 2 era da un tubo,due volta al giorno per due,setti mane, una condizione che simula,l?uso normale di-.una crema dentaria.da.parte .di.una-persona singola.

Anche le-qualit?-di--sodio .carbossimetilcellulosa-che.non- subiscono,la-trasformazione. inraassa-granu--losa.per invecchiamento,dinemico -possono,rivelare- alftri-problemi -reologici,?per esempio-cattive-qualit?

di "consistenza? o "sostegno", cio? la rapida trasfor--Cimazione della ceema estrusa in un nastro piatto,-oppu-rss__..

o re il suo-addensamento con il passare del tempo.- _.C aL_

OS. _ E'. degno di nota che la trasformazione, in. mass?..

<~>?<~ >granulosa per invecchiamento dinamico.? particolarmen _oS <?>o 3K1<?? >te osservabile.quando la crema dentaria contiene un,

CC? composto .che fornisce fluoruro ed ?n.presente.un foo sfato. di. calcio come,materiale .lucidante,. Cosi,.,si presenta, solo un piccolo problema quando il fluoro_?.for aito dal sodio monogluorofo.afato. oppure, una miacela...

di, sodio.monofluorofosfat.o e fluoruro .di .sodio_.e-1?al-gente lucidante ?.un materiale siliceo. Tuttavia il problema, ? facilmente .osservabile quando.il.fluoro.. viene fornito dal monofluorofosfato di sodio oppure

ana misc?la di monofluorofosfato di..sodio e fluoruro di sodio in una-crema dentaria-contenente all'incirc^.

35.5^ in.peso..di ,un .materiale lucidante,costituito-da

f o sfato.. d 3? calcio._come._ad ...esempio, il. fosfato bi calci co,

I fatti _p_er_superare_il_:

forma zione di masse agglomerate senza avere altri pr?bl_emi_c_ome_que 1.1 o dell accatti va__!Icon sis.t.enza!l,_m?3C.e

land? differenti qualit? di 3Qdio carbossimetil cellulo a a _.o_misce land? .30dio._carb_os.sinie til_.cjallulosa__.eon

altri?agenti gelificanti_come?ad esempio-argilla silL

eata inorganica?sintetica?(ad?esempio-materiali disp u

nibill^_cj3n_L..marchi_?Laponi_te1 e J!Veegum".),__addensanti__come_gli-addensanti-di_sili ce.distribuiti dall?

-<t -Hube r e on il- marchi o - di? "Zeosyl^ -c ome - a d- e a empi o - Z e o

! o oc jsyl-200 e-dalla-Rhone -Poulene-come-Tixosil, e-come?

o T?KOS?I?33J_ovvero -distribuiti?dalla-Hacker-con-l-<1>1-!dentificazione_di-EDK-N20,_ed-il -materiale-di-fase?

?

I ?

!liquida-.come_ad-esempio?il glicole polietilenico_600

g non _8ono_atati_soddisfacenti._ -? co CS> La_i.drossietil_ cellulosa_?_stata_sugger?ta_com e

|agente-gelificante-di-alternati va-rispetto -alla aodio oarbosaimetil cellulosa, ed in effetti_le.qualit?_di idrossietilcellulosa? come.Natrosol 1-1 sono state_usate

nelle- creme dentarieddel?commercio-^ -le qualit?-sono

state stabilite .per esempio nei -brevetti statunitensi

Ho. 3862307 (Natrosol G), e No. 3070510 (viscosit?-di

75?125 cps-Brookfield; 20?C,? 2 % in acqua) -e 11-No.-4022881. (Natrosol 250H, im materiale di elevata vi sc<

3it?). Tali qualit?-di idrossietiloellulosa, mentre

sono in generale,soddisfacenti, possono,tendere a pr3? vocare un effetto nelle,creme dentarie cosicch? esse subiscono. una..reologia estensionale_formando-una-ico

dal .visibi1e._dur.ante.11..riempimento_.de1 contenitore_

e per-estrusi???-su di uno spazzolino-da?denti? Per-_esempio, la "formazione di filamenti? era deaeritia

nel -brevetto statunitense-Ho?-4022881-nelle paste dentifricie contenenti una^miscela addensante costituita_

i P-da_.30_%.di. .idrossieti1cellulo.sa_e...70..% di? sodio_carbp simetilcellulosa. Una pasta dentifricia non_filamen- o <cr.. tosa contenente carbonato.di calcio abrasivo,con.una miscela di-agente addensante di idrossietiloellulosa r^r* al- 10- %- e sodio carbossimetilcellulosa al 90.% veniv'a o

Q

anche, stabilita._ __ _ _

_ In.accordo.,con..aspetti..della. presente invenzio ? ?... ne viene fornita una miscela-di -agente gelificante --la_quale possiede bassa suscettibilit? allajPorraazio

ne -di.masse.agglomerate per...invecchiamento .insieme...

conr altre propriet?.reologiche, desiderabili come la buona. 'Iconsi8?????<?>,. _1<f>assenza. di. formazione..di...una.

"eoda'L.su di.un .nastrp...estruso_di crema dentaria..e la.buona lucentezza .del nastro. Inoltre,_la crema deatarla _pu?_essere..facilmente prodotta con, questa_.misee? la ..senza,sostanziale.,modificazione di.tecniche,impie?a ?te quando-la sodio- carbossimetilcellulosa ?_ lfunico

Jagente-gelificante^? Il -materiale -gelif i canta? con il

qual ? _ 1 a_ sodi p_ c arb q ss ime til ce 1 lulos a_ vi ene de si de r a

bilraente_misce1ata?in_un.jpartioolare rapporto pondarale ? Ili dr_o ssiet il cellulosa. - JQU aeto m a t.e riale ..inai

tre, sebbene-generalmente?buono,?non_?_stato?integral-;e_ s oddisf ac ent e_ da_ c.onsi de razioni _ reologicne _i

do_u s a t O? da ^s olo_ o_ i n_mi s c e 1 a-C on^ma t e ri ali? adden santi

o . gelif i canti__di ver_sl_dal _ sodi o_c ar.bos simatilc.ellulo isV "T& sa. _ In_. effetti., _ le -crome . dentari e-contenenti?le-qua^-O

lit?-di-idrossietilcellulosa-COme-Natrosol? 250-M,?fo G?

? sfato bicalcico ed un composto_che. fornisce fluoro JC?*IL rao s t rano_.l a. f orma z i o ne_ di._c o d e _e / ovvero _.una b a s s aL_c oh -!sistanza quando-le qualit? come_.Natrosol 250_M_sono 3as Od, jl'unico_agente..gelifioante-ovvero-sono presenti con S sodio_carbos simetilcellulosa._in _.un_rapporto-in^peso

de11a_.sodi_o__carbo3simeti1cellul.o3a..rispetto .alla..idrb 'S?_

si e t ilcellulo sa ( Nat ro sol? 250-M_e -simili-)? di- valore

inferiore _a_circ a._2/_3 ?-???- e serapioL? del jvalore?di_oir

ca .1/10. e _3/-7_? _ _ : _

_ Nel-brevetto statunitense_No.__4022881-.sopra_ menzionato, veniva, descritto, un dentifricio^ contener

come agente addensante una quantit? da 5 al 30 % di idrossietilcellulosa-di- alta viscosit? (per-esempio

Natrosol 250H) e-70-95 % di sodio oarbossimetilcellu

Iosa per stabilizzare la sodio marbossimetilcellulo-

sa contro_1a degradazione. Tuttavia tali quantit?, r? I-

lative (per esempio 10/1 ?e -7/3 ) non sono soddisfaceri

_ti_per__il_f atto-che ..esse non .evi.tano .la .granulosit? j_

superfi.c_iale_che_v_i.ene_sorpessata_ne.ll?i.pr.e.sent_e_JLnr.

venzione

-??- vuuvantaggio_di_a spetti del la _pr esente-in.^

venzi?ne_il-f atto .che venga,fornito.un sistema cost::

tuito ...da un . agente gelificante .per una .crema. dentaria^ _ r r che. rimane priva .di. mas se agglomerate per__invecchia4i/?!-<?>as mento, dinamico e presenta altre propri?t?.reologiche o generalmente desiderabili. _ _ i-E' un particolare - vantaggio degli- appetti a - 5 =*-?--?2> presente invenzione.il fatto che viene evitata,la - _

formazione di code e viene migliorata la consi ? OC co anhhe quando..la.idrossietilcellulosa paedoraina nel. C.O

sistema.costituito.dall/agente, gelificante*. Tale.,van-

taggio pu?_essere .particolarmente,evidente-quando la

crema, dentaria.? caricata. entro__un..contarlitor.e a .pres-

sione differenziale oppure,a funzionamento mecoanic9,

oppure..in..un tubo_.di crema_dentaria, oppure...estrusa

da. tali, contenitori, in particolare con un agente lu-

cidante costituito da allumina idrata._ _ _

_ S vantaggi migliorati possono,verificarsi..con.

una miscela,di...agente gelificante di sodio..carbossi-:..

metilcellulosa? ed_ idrossietilcellulosa. in un. rapportp

in_peso? particolare,? ovvero,? .quando? la_:Ldros si etilce

lIuiosa .?-di elevata? viscosit?, senza .ri chieder e_lai

presenza di . sodi o_ carho s si me.til cellule sa. _

TJ11eri ori? vantaggi-di? a spetti? della- preaent e-in vLenzione?3ono_ f orni ti^nelle creme. .dentari e_nontenent:

una_sorg en t e_di? fluoro*? p e r_ e s empi o_una? e org ent e - bi n?=*

di f luoro?da?s odi.o_monofluo r.of o s f a t o- e .-fluoruro

idi - s odi o e d_un_ag en t e J.uc i d an t e -che- i nc lud e _ un _f o a f a-L o_di__c_al_ci_QJ

Altri? vantaggi? saranno? evi denti_dalla_considerazione-della- seguente- descrizione^- A o In accordo- con_alcuni- dei- suoi., aspetti, -la pre

TZ. sente invenzionessi. riferi sce..ad._una crema dentaria

<3 comprendoni e. un?vei colo. dentario il -quale- comprende O yc ia circa_20_ad-80_?o-in-peso,? sulla -base?del-peso-dei.a? Lrema..dentaria,_di? una? f ase-liquida_contenente_acquaj _

gente__uine t_t ante? o_una? loro mi scela,_ e__ da-circa_ 0 , 5-5_J^.in peso,_sulla? base? del-pesQ_della? crema . denta.?..

ria j di un. agente_gelifiaante ..contenente sodio ?arbos*\.

3?metilcellulosa ed_idrossietilcellulosa,. oiascuno.e

resente in .un -rapporto in peso di citca -3 2 fino a

l i 3 l 'uno rispetto all 'altro.- I precedenti riferimen*? ?

1 i numerioi-alla viscosit? nella presente descrizioni!-?

si rif eris?ono alle viscosit? misurate in un viscosi*? ?

metro di Brookfield in una soluzione acquosa al_2 p/ in peso alla temperatura-di 25?C?- -. ..In accordo con alcuni di suoi.ulteriori aspetti, la presente invenzione.si.riferisce.ad.una crema deq?^. tarla come descritto nel.precedente .paragrafo,.in cui_.la..crema dentaria comprende.un composto_che.for-_ nisce almeno circa .1.00 -ppm .di-fluoro e. da circa 40_a -75- -%-in peso -di-un agente -lucidante non-tossico, ac-? cett abile,dal punto di vista dentario, insolubile,nel-. Itacqua,..contenente.un fosfato di.calcio-in.quantit?di..almeno,circa 35 ?o in peso, crema dentaria._

_ L'agente gelificante ?. presente nella .crema. dentaria in quantit?,di..circa 0,5-5 in. peso, prefe r?bilmente.. circa. 0,8-2 % in peso, e pi? di..preferenza circa .0,9-1,1..?..in peso,...il.rapporto...della..sodio car-r b.ossiraetilcellulo.sa.rispetto..alla_idrossietilcellulcsa essendo di.circa .3/2. fino .a .2/3, tipicamente 1/! e .preferibilmente minore..di..1/1...fino a.2/3 (per.esempio 49/51; 9/11 oppure.2/3)._ -? -? - -_ ? La sodio-carbossimetilcellulosa.viene, distribu? ta in__c.ommerclo. dalla. societ? Hercules.,d?me CMG-7MXF e _7MFD,. che sono qualit?,preferite, nell'ambito, della pratica della presente invenzione. ..Tali qualit? possono .avere un grado ..di-polimerizzazione..in.prossimit?, di..500,. corrispondente,ad un peso molecolare di circ 100.000. La viscosit? ?_da media ad elevata,, per_esera-'pio_circa .300 fino a .3000 cps o anche pi?, tipicsmente circa 300-1200 cps, e prefefribilmente_cir_ca_300-gOQ cpg,_(Brookrield, al 2 %, 25?C ) . CMC-7MXF conti eije

circa^),7 gruppi-di-sodio-carbossimetile per_unit?

di_.anidro-glucosio.___

_s^gi^e_ht_e_Jt.abell^a-JLll3istra_l_e_quali_t_?._dii

nibili in commercio desiderabili, di sodio carbossi-

meti1cellulo sa_(-CMC)_ ldove-1a viscosit?_viene_.mi

su_di_un_viscosimetro?diverso__dal__vi

;Brookfia1d in_soluzi)???-acquosa:.al_2_??-JLn_p.aso_al1a.

!temperatura-di--25?G,?le-difi<?>erenze-vengono -indicateii

*/? -eS. ?Tabella?!

% Ponte. CMC qualit? Viscosit?

1 C3 Hercules 7MXF 300-500 ? -3=r 7MFD 300-500 o?}

?

9M31F 900-1200 9M31XF 900-1200 12M31XF 900-1200 ?5 7MF 300-500 12M31PD 900-1200

t

7M8SXF 200-300

Wolff Walsrode Walocel CRT 1000

PA 07 700-1200

Nyma .Nymcel ZMF.33* 50-80

Enka Akucell AC 1642 80-120

Akucell AC 1632? 60-120

Cros Cellogen HP-SA 700-900 uddeholm Ceko 1 MVEP 500-800 oechs <?>k *

t Tylose CB 200 120-260 _3E. Soluzione all'1 %_(Brookfield;.-25?C.)?

_ xx-Viscoaimetro Hoeppler._(-2-5&;_2Q.iC-)-La i dros si e.tilcellulo sa _?_ disponibile _in_commerci o_dis tri bui t a _dal 1 a. Hercul.e s come Nat ro sol 2 SOM che _?__una_ qualit? .preferi t a _nell.!_arabit.o -della.. pra.ti.c della presente invenzione. _ _

1_ Le qualit? possono avere un.grado..di polimerizr zazione in prossimit?.di.750, .corrispondente ad un. peso,molecolare di circa .190000..La..viscosit? ? da me c. isi dia..ad.elevata, per.esempio, da circa-30QQ-fino_a._

X

12000 cps..o pi?,_tipicamente.? da circa 3000 a_7000 O oH O

C3 cps. e preferibilmente,di circa 45Q0-6500 cps (Brook- ?

Si field, -2 %, -25?C).-Quando la-viscosit?-viene misurata oa ?

con un .viscosimetro.diverso_.dal-.viscosimetro.di.Brook 2*

a r-<J field in una soluzione.,acquosa..al...2_.96..in.peso..a_25?C <

C? 1e differenze sono indicaie._ _ _ _ _23L_.

La-seguente...tabella-illustra.le.-qualit? desidera bili disponibili-in_commercio.,di.idrossietilcellulosja ..(HEC.)?__ : . ..-. . 1__ _

Tabella .2

Ponte. Qualit? HEC Vi scosit? Hercules Natrosol 250M 4500-6500

MR

Natrosol 250 )1R* 1500-2500

4, <' >250H*

Natrosol 250 HHR* 3400-5000

' l? ? 250 HH

B.P. Chemicals Cellobond 5000A 4200-5600

Cellobond 7000A 6000-7000

Hoechst Tylose H 4000P** 3000-5000

Tylose H10000P** 7000-12000

Soluzione-ali 1-1 %- ( Brookfield,...25 ?C )

. . . .xst.Viscosimetro. Ho_eppler__(2..??,.?20?C1)_ __

- La sodio...carboss?metilcellulosa e -la idrossie-

tilcellulosa possono essere meccanicamente miscelate

o. insieme prima della miscelazione con la fase liquid^ del

veicolo della crema dentaria ovvero possono essere

o miscelate separatamente con. la___faee liquida._ o

_ I .vantaggi.reologici della presente,invenzione

o& sono, evidenti quando. la crema dentaria contiene un

composto -il quale fornisce almeno -circa .100.ppm .di- a' oc fluoro, ...tipicamente. circa 100-.1.000Oppm, e. tipicamente CT

circa 750-2000 ppm. Composti che forniscono .fluoro....

includono fluoruro di sodio,.fluoruro stannoso,-fluo-

ruro potassico, -fluoruro stannoso.potassico,...sodio,

esafluorostannato, .clorofluoruro.stannoso, ..e sodio

monofluorofosf ato...Pi? .tipicamente secondo la^presen-...

te invenzione il jS?diocmonofluorofosfato o_una.misc<^

la di sodio monofluorofosfato e fluoruro di sodio so

no-impiegati .-I?vantaggi?reologici sono anche eviden--<">T

i_ti_quando uun-agente.. lucidan.t_e._di_f ..osf a.to _di_calcio,_ _ in._parti_cplare_.il fosfato, bi.ca.l ci co , _ ?_._pre s ente JLn.

quanti-t?_d:L-almenQ_circa?55-%-in-pe so- della, crema ? IdentariaL. _ _ _ _ _

Tal.e_ crema_d,entari a__tip_ic ament_e_c_on.ti.ene_da_ci rea 55 a 75 %_in_peao.,_preforibilmente?circa-40-55 di_un_mat eriale?lucidante?accettabile-d?l?punto di vista?dentario,_in3olubiie-i n-acqua,?che?consiste?es d s enzi a lmen t_e__di_un f o s f a to_di _c.al.clo, _ c ome.. ad _.es empio_?0 il_fosfato_ bicalcico-nelle-sue?forme-biidrata?o OS O dra_ovve_ro_c_ome..lor.o._mi.sc_el.e_in_un_qualunque_rapporto ^

<">?<? >desiderato,- f osf ato- bioalci co- e-pirofo sfato -die calcio Pi? -tipicamente- i-1? f osf ato-bicalcico viene -impiegato, ? -O in generale-come biidrato.? Il? fosfato -bicalcioo-e - J? - ? .co -tipicamente l 'unico- agente - lucidante, ma se-si-desl-? _dera_anche._quan ti t?._ minori? ( p e r__e s empfi>o_ f ino a_circ s 5?' % - i n . p e s o_ d e 11 a_ c rema... de nt ari a? e ~ fino- a? 42- %-i n-p ? so del-materiale-lucidante?totale) di?altri?agenti lucidanti,- insolubili._in-acqua?ed?acce11abi11 dal punto di?vista -dentario che non interferiscono in-me niera sostanziale con-la capacit?-della-composizione della-presente invenzione -di promuovere la igiene? o rale possono essere presenti. Tipici agenti lucidanti sono.allumina,-silice, alluminosilicato di sodio eccetera. Una minore quantit? di allumina idrata {per

esempio circa 1 %) inoltre inibisce oppure anche elimina la tendenza di alcune creme dentarie a-separarsi

o - "essudare" -nei?loro-tubi.- ~-La crema-dentaria tipicamente contiene sodioraonofluorofosfato .oppure..una-miacela di sodiomonofluorofosf'_ato_e_fluorurp?di._3pdio. in. quantit? tale.da

forni re.-circa.-100-10000 ppm-di-flu?ro, per-?sempio

circa .750-2000 ppm,.in -particolare di -circa I4OO-2OO1

come anche circa 1400-1670 ppm.-Un-sistema<^>binario dL

fluoruro,, costituito,da -sodiomonof luorofosf ato ea. oO fluoruro di sodio.viene-desiderabilmente impiegato,-o in cui circa 30-40 del fluoro-(ad esempio circa -30

Q

O

35 %f cio? circa 300-580 ppm) sono forniti dalfLuoru r.-c.

rs: ro di.sodio.- - ?-? oO -. - Il sistema misto-di agente gelificante-? part:.

??. solarmente, desiderabile come componente gelificante OQ delle creme.dentarie,contenenti la miscela binaria CO

dL fluoro e agente lucidante costituito da fosfatosalcico descritta nella descrizione di brevetto-britan

lico No....2068727A, la cui descrizione ?-incorporataci per .riferimento. Cosi, in una -tipica crema denta -ria, il monofluorofosfato di sodiovviene tipicamente

impiegato nel sistema binario in quantit? tale da fo?

lire.da.circa 700-1090 ppm di fluoro alla crema denta .ria-?n_cui?la quantit?_titale_di-fluoro-?. di circai

1000-1670 ppm,-con circa 30?35-% i<n >peso rispetto al'-iif-luoro? titale_ che? vienei forni to? daX_fluoruro _di_ sodil ?o

.ci re a_300=580 ppm-)_._ Que s t o? e or ri sp onde? a- e ire a -0, 5-;1 , ? % in peso di a odi o_monofJ.uo.rofo sf a to_e_c i r e a_0 , 0.5

11 5o in peso di fluoruro di sodio. Preferibilment_e

; la_crema? dentari a_.e_Qnti_ene_oima J_0_.Q.Q=1500_._ppm,_pi?L pre fer i bi Ime n t e? ci re a? 950 -=*-1000? ppm-di-? f lu or o - f o mite dal mnnof luorofo sf a t o_d3 _ s odio., e c ire a. 450???.500_ppm forni te dal_ fluoruro? di_ . s odio. _

Il_sodio.jmonofluorofostato., Na2P_0_3F__ come_dio. sponibile_in?commercio??pu.?_variare_considerevolmente di?purezza.?Ssso--pu?-essere -impiegato-ad-un-qualunque? =r O adatto-grado?di-purezza?sempre-che?le impurezze-non a influenzinO-in maniera?sostanzialmente-contraria-le propri et?-desiderata.?In generale,?la_purezza.-?_desi derabilraente__di_.almeno_809i_.__P.er_i._raigliori__risultatS.L r??<1 >r *.?o-?c? co essa?dovrebbe-essere?almeno- dell-<l>83?%? e-preferibilmen? ~P te_almeno_il_90^J?_in_peso_di_monofluorofostato di-so^-dio,_il_bilancio?.essendo.principalmente?costituito

da-impurezze-o da-sottoprodotti di produzione comead-esdmpio-fluoruro -di-sodio-e un sale-costituito da fosfato.di_sodio,-solubile, in acqua.-In-altro modo, si jpu?...dire che_il.jnonofluorofosfato di sodio impie-r avere-un. contenuto di fluoruro totale

al di sopra del 12 %? preferibilmente al di sopra del?

12,7 un contenuto di non pi? di 1,5 %, preferibili-?

t

]

mente -non pi? di -1,2 %-di fluoruro di sodio libero;-4-s

ed un contenuto.di monofluorofosfa.to di.sodio.di al-!_

meno ilj .2. preferibilraente_almeno._12,1. tutto_cal-__.

?

i

colato come fluoruro. _ _ i Come sopra indicato, il fluoruro d i_s p di o_n e 11 a

mi sce1a__binaria_?.jun _componente_neparato_contenante_

fluoro,, dal sodio monofluorofosfato...Circa-300-^580 - - ex.-<?? ppm di .fluoro sono.preferibilmente_fom ite -alla crerak -4C dentaria ..dal fluoruro_.di-sodio*_ .0 s"<~>

CZi a? . In accordo con.alcuni dei..suoi aspetti aggiunti-?

r-i vi, la presente invenzione si riferisce ad una crema - -- - ?&--o dentaria comprendente circa 20-75-% di-un materiale <. >-??< lucidante, almeno circa la met? del quale ? costituita _ co O

3E da allumina.idrata ed un veicolo dentario comprendente

circa 20-80 % in.peso, sulla-base del peso della crema dentaria,~<~>di una fase liquida contenente acqua, u?iettante o una.loro...miscela,. e__da..circa.-0,5._a_.5.% in

peso,sulla base.del.peso ideila crema dentaria .di un_

agente gelificante costituito essenzialmente da idro s sietilcellulosa. avente una elevata viscosit?,in un--Lntervallo il.cui valore medio ?.almeno-di circa_

24000 cps? ?determinato con.un viscosimetro di Brookfield.a 20?C,-in una soluzione di acqua/glicerina (1/

(1*56) con un mandrino No. 6 a 20 giri al minuto. L? agente gelificante di questo asp?tto dell?invenzione ?.presente nella_.oreraa_dentaria_in_quanti_t?._di circe '0,5-5 in pesof preferibilmente circa 0,8-2 e_

? pi?-pref eribilment e -circ a-0,-9~;-t, A- % ? Una-tipica-qua<?>x=_ t?_.di idrossieiilcellulosa?efficiente.nella praticade ll a _ p r e s.ente? i nvenzi one__ ?_que Ila? no t a_ c ome Tyl ose <?>H.U0OQQPV- me s sa-in-commerclo ..dalla J^arbwerke_Hoech3t

idi Francoforte sul Meno, germani a.

-In_accordo-con_alcuni -dei-suoi asp?tti-aggiun -c ?. tivi,?la-presente-invenzione?si-rif?risce-ad?una-cre t/i _raa_dentaria.comprendente.una fonte,.binaria,di?fluoro!_ O o di ..una miscela di .sodio, monof luorof o sfato, e ^fluoruro! - ?_ di_sodio-in-cui_da-circ??30-a -40 %- in peso di-detto- >

oS fluoro. proviene .dal-detto-fluoruro-di-sodio,?in quan-? ^ tit??tale?da._fornire._.circa?750?2000?ppm-in?totale?di ?? co fluoro_ionico,.da-circa?35?a?75- %-in-peso di?un-agente_<'>_lucidante, essenzialmente__costituito_da-un-fosfa-?-_to_di_calcio ed-un_.veicolo-flentario-comprendente-ci _c.a_20-8.Q-?-in_p.eao._dulla_base del-peso_della-cremadentaria?di-una fase-liquida contenente acqua,-umet?-tante oppure una lorojniscela-??da.circa-0,5-al--5-$ in.peso. sulla.base del peso della c?ema_dentaria-di un agente gelificante essenzialmente costituito-da idrossietiloellulosa-avente-iina- elevata-viscosit?,?la media del cui intervallo ? di almeno circa 24000

determinata al viscosimetro Brookfield in acqua al

2 gli carina-(soluzione ...1 /A ,56)~a 20?C-con-un^man-j:._

drino. No. 6 A 20 giri_al.minuto.

.? . Fonti binarie di -fluoro sono descritte sopra;

L?agente. gelificante.di questo aspetto dell'invenzione?_presente_nella_crema. dentaria -in -quantit?-di-circa

0,5?5_?-in. peso,?preferibilmente circa^O,8^-2 $,-e

pi?.preferibilmente .circa 0,9-1,1 -Il-Tylose-H100()0P~

? una qualit? tipica di ?drossietilcellulosa, efficiente nella pratica della presente invenzione.? <.>

- Tylose H10000P ed altre-qualit? di idrossietil

c cellulosa in accordo-con la-presente -invenzione banano viscosit? che variano in un intervallo la media

r--? del quale ? almeno-circa 24000 cps, determinato su ci

un viscosimetro Brookfield a 20?G in una soluzione qi

O <? >acqua/glicerina (1/1,56) con un mandrino No.6 a 20

gpm. I-valori-espressi come tali differiscono dai V?-ibori.differentemente determinati quali sono stabiliti

in precedenza nella descrizione. Le qualit? di idroi? sietilcellulosa di elevata.viscosit? che possono .es-_

sere -usate in questi-aspetti della presente invenzic

nejsono stabilite nella seguente tabella. ? - -_ _ _ _ _ Tabella _ _

_ __ _ _ _ __ _ _ - - - -(segue tabella)

Fornitore Qualit? -di HEC ? Viscosit? Hercules -_Natros?l_250HR ? 17000-31000 L

25OH

Natrosol_2-50HHR-e -37000-41000

250HTT

-Hoeclast Tylose-RtOOOOP -20000-30000 Le_quallt??di idroseietilcellulosa ?venti-vlscoe it ?_.cheL_non_r_aggiung e_vano_un v al ore _ medi o_.di_c i re a.

CL CO

24.00.Q_cpa-,_come_ad_e.sempio la Hercuies?25OH e MR

<">aT - ( ei a c o sii ?_m e di a- di? 1 -5500- cp s )- e- 1 a- Ho e eh s t -Ty 1 ose OC O

O

-H4000P?( vi scosi t?~del? valore-f ino-a? 23000 epa } non a*

2E forni seono_la._desiderata_reologia_quando ..sono usate co J3 ?? <D me-unico_agente- gelificante. - - -- <?>?s r^-i ae. _ Nell Lasp e 11 o_della -pr e sent e_invenzi one in cui - -?? ca-CD

la crema-dentari a-contiene -circa? 20-75-& -in peso- di 3EL un-_agente_lucidante.,--aihmeno-.circa-la-met? del quale 0_.coLS.titui.ta- da_allumina_idrata,_se_si. -desidera, fi ri?-a_cirea^La-met??dell-?agente-lucidante-totale,?pu? essere_un_materi ale_lueidan.te_aggiuntivo,_acce11abi-r le dal punto di vista dentario come ad esempio_sili<i fosfato bicaloico, allumina calcinata, silicato di zirconio,_metafO3faio_di_sodio^ insolubile.-eccetera.

Di preferenza ? presente.una quantit?_da. circa .40 a

55 %- di materiale lucidante, tipicamente tutto costituito _da_allumina_idrata. _

L'allumina idrata impiegata in accordo con la j

presente invenzione ? di preferenza di dimensioni particellari minute,-cio?-.almeno-C?rca_85-9S.delle..parti-

sen e ? di dimenaione_minore?di^20 .micron,_come-ad_ej-

i

Isempio 1?allumina elassiflicata_.come gibbsite (alfa-al-?_

lumina triidrata) e normalmente rappresentata chimica? -nente _.come_Al20^..-3H2G_(.ovyero_Al.(.0H )^).

^?alfa-allumina -triidrata pu? . avere -dimensioni.

nell ?intervallo da..circa.2,_6._a_.1Q .micron...L*alfarallu

mina triidrata venduta,dalla.Alcoa.come..C333-?.una.,

qualit?. fine. di gibbsite.ed-?-particolarmente molto _ c^_.

c/i lesider abile. Le dimensioni particellari, medie, di al --SSL ac Lumina. C333 ? di.circa.7-9-micron (Coulter-Counter). _o Oc? fale materiale. viene.ottenuto^mediante macinazione.fi-_ _

r-J ie della qualit? di-allumina triidrata-venduta-dalla _c?a ?

\lcoa come C33? Altre qualit? -di allumina idrata che

oc possono essere impiegate includono AF260_e.AF230,.jve]?- CO CD

lute dalla.British Aluminium Company e_SH100..venduta-la11a Rhone-Poulenc _ _ _ _ _ il _

_ _ La crema dentaria di...allumina idrata ? tipica??

mente.confezionata in un contenitore dal quale -essa-

5U? essere facilmente estrusa, per esmmpio un elemeni;

distributore di crema dentaria funzionante a pressione differenziale o.azionato meccanicamente, ovvero uri

;ubo di alluminio-rivestito.o non rivestito, oppure_

un tubo-di?piombo-Q-un ,tubo laminato. Le.propriet? | reologiche?sono-.particolarmente desiderabili.quando. un_c ontanitor? di.distribuzi????che._yiene_fatto fun:*

.zionare-ineccanicamente,del tipo-deseritto_nella_4 manda?di?breve.tto_britannicO-Mo.?207-0695A,?pubblica:

_ta il 9 settembre?19?i,?venga.impiegato..__gue3t,alcon tenitore di erogazione comprende una uni14 c_o,stitui

_ta-da_una-bocchet.ta-di_erogazione^un^membro-. di-1en.-?-si.one,.un pist.one?ed.nn-C_ontrollo a funzionamento.menu ale. La descriziqne_di__questa domanda pubblicata

I/O wien e qui_incorporata_per.?iferimento._11-c ontenita-?-re di erogazione a pressione_dLfferenziale.,pu? essere Oo del?tipo_per..aerosol-O-da-vuoto-..

La -crema dentaria-di-allumiha -idrata pu?-cont Ou ?

nere.un- composto il-quale-fornisce -fluoruro ovvero sorgenti. binarie di fluoro, come_gi4_ sopra _de scritti.

co _ La, J o rema, .dentari a _di f.os f at.o_dl_c al ci o c ont i e ne _tipicament.e__da_cirea?35.a?75-/??iu_peso,.preforibi Tlraent e_da_40- a? 55? %??' di-un materl ale -luci dante

bile nell?acqua,?accett?bile-dal-punto-di- vista-den? tarlo,,.il.quale.-consiste .essenzialmente.di_un ,fosfa di -calcio,-come-ad esempio il?fosfato bioaloico-nel^e sue forme-biidrata o-anidra,-ovvero-come -loro miscelein.qn qualunque.rapporto desiderato,-fosfato trical-? eleo .e.pirofosfato.di.calcio...Pi?,tipicamente,si-fa.

-impiego -di-fosfato- bicalcico,-in generale.nella for-r

_ ma del materiale .biidrato.-Il fosfato ,bicalcico?? t

picamente P unico agente lucidante, ma se si desideya

^>ossono-anche-eaaere presenti-quantit?-minori?(ad-e?^

LSsnmpio_fino_a-cirea 5 % in-peso_.deIla..crema.dentari.a

!

-?-fino-a-circa 12-%?? peso-dei materiale-lucidante

totale) di altri agenti lucidanti insolubili,n?ll<r>a?qua ed_accettabili?dal-_punto_di_.vista_.dentario_i_qua-

1i?non?interferiscono-finlmodo-sostanziale-con -1a?ca-<?>

-pacit?-della composizione cui--si-rifer?see-la-presen t/5

-*x te-invenzione di -promuovere?liigiene?orale,-Tip?ci o agenti-lucidanti-sono allumina,- silice,-allurainoaill O cato?di_sodi o,_eccetera._Una..minore quantit?_di_allu-_ -ssmSr.-?" M na idrata,(per-esempio-circa -1-So).inibisee_anche - oS 70 oppure eliminarla tendenza?.di?alcune-creme-dentarie- c*

Cd a aepararsi?o<'>_!!easudare nei loro-tubi.-_Nelle_f emula zi Qni_di_c rema .dentari a,___il_ veico! .o .dentari_o_comprende? una-.f_as?_.liquida_proporzionata_C(>n_

gli.-ag?nti-gelif.icanti_ cos?-da-f ormare-ima-massa-cre

aioaa-che?pu?-essere eatrusa,-di-consistenza?desideri,--bile...In.generale,_i_.liquldi nella-_crema dentaria_

comprenderanno -principalmente acqua, glicerina,-sor-?

bitolo, glicole polietilenico 400,-glicole propileni

co, o simili, con.1!inclusione.di loro adatte misce

E? vantaggioso di solito impiegare-una miscela sia

di acqua che di un agente umettante ovvero un mezzo legante come ad esempio glicerina o sorbitolo; tipica^ mente una quantit?-di?cirea-10-30?-in peso-di-acqua e circa?15-50.^-in.peso?di?umettanta.-Si.prefer?sce__ fare impiego di glicerina o di sorbitolot II contenu to di liquido totale in generale sar? di circa. 20-80

%-i-n-peso della-forraulazione.

-_ Un .quadunque adatto materiale._tensioa11ivo._o detersivo pu? essere incluso nelle composizioni-dicrema-dentaria. -Tali,materiali- corapatibili sono_de3i derabili per.fornire propriet? aggiuntive..detergentisch?umeggianti.dd. antibatteriche_in..dipendenza..dal _t?.-__2| oac po -specifico di materiale tensioattivo-e sono scelte

o a c in maniera analoga. Questi detergenti sono composti

f*v solubili- in acqua, secondo il solito, e possono-.esse re di -struttura anionica, non ionica-o.cationica. Di f^-O*'. solito si preferisce impiegare, detergenti, organici .. CO <3 sintetici ovvero?npn del tipo_._.dei _ saponi,., solubili, xji _ ? acqua.? Adatti materiali. deta?si vi sono noti ed includono per esempio. i_sali . solubili, in .acqua, di .mnnogli ceri de- di -acido -grasso superiore-monosolfato come de -tergente (per. esempio monosolfato, di. monogliceride djl acido grasso di? sodio-noce _ di . cocco) , . alchil.. superio re. .solfato.. (per...esempio,_.sodio- laurilsolfato), alchijL arilsolfonato- (per esempio,.,sodio dodecilbenzensolfo jnatoy , esteri-. di acido grasso-superiore -di l r2-diidr?si sipropansolfonato) e simili.- - -_ Ultoriori-agenti?'tensioattivi-inoludono?le?

[cilammidi alif etiche superiori, sostanzi almente? s a tu -r.e_di_composti?di_acido?amminocarbossiileo_alifatico

t

infe ri.ore r per esempio quelli aventi dal 12 a 16 ato.-mi_ di_carbonio_nel_radic ale-acilino. La-porzione_di

amminoacido derivata in-linea generale acidi

monoainminocarbossilici alifatici saturi inferiori aventi da circa,. 2 a 6 atomi di carbonio, di solito 1

composti_di__a_cid_o_monocarbo3silico. Adatti composti -d co spno 1e ammidi di acido grasso di glicina, sar?o_sina.

o alanina,. acido ..3-amminopropanoico_e alina f _aventi_.da

2 c? . circa- ?2L_a__ 1.6. atomi, di. -carboni o_nel_ gruppo-_acilico-.

Si preferisce usare tuttavia-i composti-di -N-rlauroil^

miristoil e palmitoil--sarcoside-per_gli~effetti-otti Pc<? >??aii. :

ILcomposto_ammi_dico pu?? essere. impiegato nella forma_corrispondente-.alllacido_.libero.-oppure_preferi

bilmente-come? suoi?sali-solubili-nell.<1>acqua,?per?esejn

pio- i.-sali di metallo alcalino,,di-ammonio,?ammina-e alchilolammina.- Loro-esempi specifici -sono sodio e?

potassio N-lauroil,- miristoil e palmitoilsarcosidi,

ammonio ed etanolammina N-lauroil glicide- ed alanina

Per motivi di convenienza,- il- rif erimento-a "composto

tit?_convenzionali .

_ Per alcuni propositi pu? essere,desiderabile includere-agenti-antibatterici -nelle-composizioni?dell a

presente-invenzione.?<1>tipici?agenti?antibatterici? che

p?ssono__e.ss.er.e._impiegati in_quantit?-di?circa-0,-01-fino??a cir_ca_5_5o,?pref.eribilmente-circa?0,05 % fino

a ci re a-J-,-0? %? in? peso? de Ila oompo si- zione? denti-fri ci a

inoludonoi

N ( 2,4-diclorobenzil )diguanzde;

pararLClorof enilbiguani de;^

oO 4-clorobenzidrilbiguani de; oCXL 4-clorobenzidrilguanilurea; r?v_ o Cui c

N-.5~laurossipropil-N--para- ;

I?i -1,6-di^para-clorofenilbiguanidoesano; aPi O

3C 1 - ( lauri ldime ti lammoni o ) - 8 - ( para-c lorobenzi Idi ^

??

-metilammonio Jottano bicloruro; c<o CD

5, 6-dicloro.-2-guanidino -benzimidazolo;

JL 1. -p ar a-c 1 orof.enil-N s ?.-l auri 1 bi guani de;

5-amminojr.l,3-bia.(2-etilesil)-5-metilesaidropir:.?

mi dina;

loro sali?di.addizione con-acidi non tossici.-_ Un qualunque adatto materiale aromatizzante?o

dolcificante pu? essere impiegato nella formulazione

i_un.aroma-per le composizioni della presente inven-?

?di acido amminocarbossilico", "sarcoside" e simili

?

jfa riferimento a tali composti aventi un gruppo car-

!bossilico-.libero ovvero! sali del carbossilato.solu

]bili nell'acqua._ _._ _

_ Tali.materiali ..sono__utilizzati_iri_..forma pura_.o

sostanzialment e_.pura.?Essl?dovre.bbero_?ssere...!iberi

per-quanto ? pratico da_sapone..o .altri_analoghi mate-

riali-di acido.grasso -superiore-1-quali tendono_a_ri|

durre 1<f>.attivit? di.questi composti..Nella pratica

usuale,,la.quantit? ..di tale materiale.di acido grasso

superiore,?.minore, di.15.% in peso.dell'.ammidejed ir

-<* sufficiente, ad. influenzare questo_in maniera, sostan-. cL <?>t/5 zialmente, contraria, e preferibilmente meno di circi. <?>^? O

CtC 1.0 %.del detto materiale amraidico. _ -_

-?5.

_ Svariati, altri,materiali possono essere incor-__

porati nelle.creme dentarie della presente.invenzione. ?? ?ac Loro,esempi .sono agenti, coloranti,o. di_imbianchimento,, -r^-4--< CO

preservanti, -stabilizzanti,,tetrasodio. pirofosfato,

CD

siliconi,,.compostiideila.clorofilla .e.materiali amm^~

niacati -come-urea,-il.fosfato,...diammonico e loro mi-

scele. Questi ausiliari sono incorporati nelle compo-

sizioni.delle presente invenzione in quantit? che _

non influenzano fin maniera sostanzialmente contraria

le propriet? .desiderate e le. caratteristiche volute

e sono,scelti in maniera adatta ed.impiegati..in _quan venzione. Esempi di adatti costituenti aromatizzanti includono gli oli aromatizzanti, per esempio, gli ol: di mentuccia, di menta piperita, di?sempreverde,_.sas !sofrasso,, garofano, salvia, eucalipto, maggiorana,

i

leannoila, limone_ed__arancia,-.come-,pure.il_metilsalic.:

-lato.-Adatti-agenti--dolcificanti-includono__sacc?r.osiu, L atto aio, _malto sio, sorbitolo,., ci 2ilamat.o._di._sodio., __ s<j>-'dio saccarina dipeptidi di_cui-.al brevetto statunitense? No._._393926-1....e.. sali-..di. .ossatiazina..di. .c.ui_ ?i- brevetto statunitense No. . 3932606.. In maniera, adatta, .un. ar. ?ente aromatizzante..e_.dolcificante pu? costituire...una^ U? t/6 quantit?.da...cirea._0,0.1 a 5-?._o pi?.della.composizione. ^ ci Le.ceeme .dentarie dovrebbero avere un pH di imet piego pratico. Un intervallo di pH.da .5.a..9.? .partir.. < _ polarmente desiderabile.. Quando,il semplice agente lu-.-&0 cidante ? costituito da allumina.idrata, il pH pu? es I- "Q ^ sore .variabile .da..3-a.10,.5.__X1.-riferimento al pH.?1.1 t eso.essere,costituito..dalla-determinazione .del-pH .di rettamente..sulle paste dentifricie..Se si.desidera, materiali- come.acido?benzoico-o.acido .citrico posson<j> essere aggiunti per.regolare .il pH.a valori,ad esempio.da.5,5-a.6,5? -in -generale_per..esempio,.da..4.a-7,5 per._.la..crema._dentaria di allumina idrata._

_ La.crema dentaria ? tipicamente.confezionata-Ln un -tubo-che pu? essere estruso, per esempio un tu?? bo. fli allumirio o . di -piombo? rivestito -o? non? ri vesti 19

il

! ovvero tubi laminati in generale,- ed in particolare per

I la_crema-dentaria_di_alluraina_ldrata, JLn^di.sp.osi_tl-\ri

meccanici di erpgazione_.?

_ I_.seguenti_esempi__sono_ul.t.eriormen?.a_JLllus?raj;<?>

tivi della natura della presente invnezione, ma ?i

L_intendere chetes.sa_.non._?_limitstanagli-e.s.<

jriportati. Le composi_zi_oni sono_preparate nella manie-<1 >ra usuale e tutte le quantit? degli svariati?1ngre- O-c/ Ldi.enti sono in. peso_.a meno--che_non_sia_altrimenti_- spa=- J?r.

C. . ai.

0 i f i c ato . _

oOc y,3 empi_1_-?3 -y-- Agente gelificante misto-fosfato- di-caleio--f onti^ singole e. binari e di- fluoruro _

r o-t~ _ Esempio-_1_ aa Si -preparano le -seguenti_creme? dentarie _medi an % .te_la_tecnica..convenziona1e_di_formu1azione_di_ una_

_.crema, den_taria_conJLa_sodio._carbossimejtil.ce.llulosa_

_e -la-idrossietilcellulosa-come _cojaponenti_che_sono__ -separatamente-aggiunti-ad una miscela -preventiva-i

glicerina e di acqua.?Esse-sono-poste-in ?ubiedi?allu

ininio per.crema dentaria_e.sottoposte _ad_invecchiamep

to dinamico mediante estrusione di-2-cm -di-nastro di

crema dentaria per due volte al giorno,..per.5 giorni

alla settimana,-per-due -settimane.

Parti

B.._

gli carina 22,00 ... 22?00

sodio carbossimetilcellulosa? - -(Hercules?7MFD)_ ? - 0,44 ? 0,45?

idros sietilcellulosa .(Hercules_

Natrosol..250M) - 0,46 0,-50.

fo sfato-bic?icico-biidra to - 48,00 48,00

sodio .laurilsolfato? _ - L___ 1,50- -1,50-sodio -saccarina_ ,_ _ ;_ ?,20-, -0,20

sodio, raonofluorofosfato__ _ _ 0,76. -0,7.6- -cL?-iSi fluoruro -di sodio- - -- 0,10- -0,10

O oc aroma. - - - 0,-90 -0,90 -Glc dze. acqua -deionizzata quanto basta-a-100 .100.. .?2

?

2' _ Dopo,invecchiamento -dinamico per due settima -f<; --Cx -?? ne.,le .superfici?delle,creme dentarie sono-lisce-e ree O Ci !Logicamente accettabili.-Le creme non formano fili per estrusione dal tubo -e mostrano una buona consistenza iiugli..spazzolini__.da._denti._ 1_ __ __ _

- Analoghi -effetti .reologici-B??verificano ad uri rapporto in peso della sodio-carbossimetilcellulosa rispetto, alla. idrossietilcellulo?a di 5/2. - ?

_ _ Quando.le formule sono modificate cosicch? il-

ahapporto ponderale della sodio-carbossimetilcellulosa

j ? maggiore di 3/ 2 (7/5 e . .10/_1 ) si_.oaserva -Una ruvidi

i

:_t? .superficiale-per invecchiamento dinamico;,quando

? presente soltanto la sodio-oarbossimetilcellulosa

j&ome.-agente-gelificante (0,-90-parti-),-la superficie

pu? diventare grumosa al completamento di due settimaBe di invecchiamento dinamico.

Quando la quantit? relativa di sodio-carbossimeti l_cel lulo s a rispetto alla _ idrp s s ime ti! ce 1 lui P SJBLJ..

al?di?sotto?di?2-/5,?le?creme-dentarie-non-mostranobuona?consis.tenza?b_ens?._mostrano .un .collasso_con_foro ^amzi one_di_nas tri? piatti .?Inoltre-quando_lJL estrusione

| vien e cornp letat a i_n a_stri_formano_._parti_ filamentose

j.Tale fenomeno di_formazione_.di. parti filamentose .?_ d r-C lanche?evidente_quando_.1.*idrosaietileellulosa??._l!unico_agente_gelificante.__ _ <'>_ __ -- - Esempio 2 -- rce. _ La?crema?dentaria_A-dell!esempio_ 1_oiene-modi

fioata imniegand? 0,.36_. parti_di_sodip-carbossimetilce1lu1osa.e_U ,54 par.ti__di idrossietilcellulosa? La._

_superficie_? lisola,.la_crema?dentaria.non _f_orma.filamenti?e-presenta-buona consistenza.- ? -_ .._ :_ __ __ Esempio_3_ __ _

_ La-crema dentaria-A dell?esempio?'l_viene modi--ficata_per. impiegare. 0,45 parti di sodio-carbossimetil-_ cellulosa.(Hercules 7MFD)~e 0,45 parti di idrossietil-?-

jcellulosa (Hercules 250M) . La superficie ? liscia, la

j

icrema dentaria non da filamenti e si presenta di buona consistenza._ __ _ _ _ _

_ Una reologia analoga,desiderabile eviene.osservata _quando__la_crema_dentaria._A. dellJesempio_1_.viene__

modi ficata_p.er_1*impiego di 0,50 parii_di_idr.o.3.3ie_tlicellul osa_.(Hercules_250MR) con_0,25-par.ti_di??etraso

dio -pirofosfato.anche-presenti^ -Sffetti?analoghi rispetto a - quelli . descritti negli e s empi -da -1 -a_.3. -sono

o11enuti?quando .altre-qualit?.di sodio-carbossimetilf-. ot>o cellulosa?(ad esempio Hercules 7KXF, _WOlff-Walsrode

O Walocel CRT .1000 Paa 107# Nyma.Nymcel XME.33-e.Enka oc <"~>G<" >C oc? Akucel AC-1632)-ed idrossietilcellulosa (per -esempio _ ???* W

Natrosol.250 HR e.Natrosol 250 HHR.ed <~>aZ .

<z> Tylose H._4000P-sono.impiegati.)._ __

- Eff etti-.analoghi. rispetto-a quelli-descritti.- ? ? ecco negli esempi . da i-8L_3? si-, verffic ano ..quando 1 ,15 parti

1

di:sodio monofluorofosfato._snno_presenti...e si7 tralas0ia .11 fluoruro di aodio._ _ _

Esempio...4_ _ _ Idrossietilcellulosa. ad alta viscosit?-?.

.allumina.i.drata-non-fluoruri.. fonti,di.

f luoruro ..binarie .

. ? Le seguenti,creme dentarie.sono preparate

te.. convenzionali .tecniche, di .f orraulazione . di una ere ?

ma dentaria. Le creme dentarie A e B sono introdotte

/?

nel dispositivo meccanico erogatore descritto nella .

domanda di brevetto britannico, pubblicata. No. _ 20.7_Q695A.?

La crema dentaria~C-viene introdotta -in un -tubo? di ? I

alluminio non rivestito per.crema dentaria,_.e._l.a_crema dentaria D viene-introdotta-in-un .tubo-di-allumini o..rivestito.per?crema__dentaria

Parti

-?:

sorbitolo_-( 30--dL luzione_.al 70 % ) 23 , Q00 _ 23*0 _23, I 00 _ - .Q_00

|

i glicerina _ 1 _ - _ _ 20, 20_

c.

<? >idrossietilcel-. _ c <~>SC<' >1

lulosa-(Hercuru _

! e? iles Natrosol _

3C l^-t 250M) - - - -1 , 00 -Gfir--<s I 00 : i dro s si.e t i 1 cel_-i_ -?S-_ [luiosa .(Hoeclist

Tylose_H10000P_)_ t,_0.CL .1,39 J.,00

alfla-allumina_

J triidrata. (Al-__

Jcoa C333)? -_ .52,000_..52,000___52,000. 52,000_

alcool.C12-C18_

sodio-solfato..

(100..96.AI) -0,5 - -0,5- -1,5- -125

solfato di zine

co.7^ 0 0,48

solfato di_allu- _

?

!?

<:>minio,18H2O - - 0,78

sodio-saccarina _ -0,17 _ .0,1.7 0,20_.__0,17

imeti^pararidrP-SjrL

Jsibenzoato _ .0,0.8_ 0,08_ 0,08_ -

?sodio monofluoro-I

;fosfato^ 0,76- 0,76

fluoruro di sodio_ -0,10- 0,10 C?_ tS?

!piridilearbinolo_ . 0,10._ 0,10

I 0 \ 01 !allantoina- 0,-1-5- 0,15 0,15 e OS. aroma 1,20__ __1,20 1,00 1,20

<'>acido.,fosfarico . -'C

?allJ85?/o .0,14? -0,14 h e-*-:

acqua .deionizzata co <3 quanto __b.a sta? a _ 00. _1.0.0_ 10.0_ 100

Durante._i_l_riempimento_e__per_.estrusione_le..su

perficf-delle?creme--dentarie?A -C e-D-sono?1isce?e-

Teologicamente. desiderabili,_mentre_._la.crema B.dentea-

rla subisce, una re.ologia di.tipo .estensionale.durante

la..cariea _e per_estrusione.dal suo-.contenitore. Ana-.

loghi.effetti? reologici rispetto,a quelli mostrati-

dalie creme dentarie A,.C e D si osservano quando il

Tylose.Ji10000P_delle..creme.,dentarie..A,C-.e-D, viene_

?.sostituito. dal Natrosol 250H -e. dal Natrosol 250HH. La -

formazione dei filamenti di verifica quando la crema-

JB_- dentarla -(oon_Natro so] _ 2-50ML)? viene-lntrodotta

_ ' itubo - per? crema -dentaria. - - -;

_ ! _ Esempio .5 _

I

_ Idr o s.si ertile ellul_o.aa--di al.ta-Ylsco.sit ?- _

_ fosfato di calcio-sorgenti binarie di

fluoro-.

_ La- seguente , crema. -dentari a?3riene-prep arata- da-!

-tecniche., convenzlonali-per-creme -dentari e, -post a -inex -un -tubo -di ? allumi ni o~ per e rema dent aria- e d e s t ru s a-m?

iI <? >S?:

-d stro di-crema den t ari-a-2-v? O !i ant e -e s t rusi one di- .-un na Il?- <?>CE;

O

-te al. giorno- per 5-giorni-alla settimana-per-due-set- <? >G ? &?-

_ timane..

o e Parti

-?? r-:

_ ?glicerina _ _ 22,00 oe co f

_ idrossietilcellulosa- _ O I

!

_ y?3cosit?_200CLQ-30000 ( Hoe.chst?Ty:-

_ l Io se. H1 OO.OOP-) _ 1 ,10

_ f os f a t o._bi calcio o? bi i dr a t o - 48,00

i

_ sodi o__ _1 aur i 1 s oliato _ _ UBO

_ so dio ?saccarina _ 0, 20

!

?

_ sodio monof luorof ostato _ 0rl6

_ fluoruro-di. sodio - 0, 10

I

_ aroma - ? 0,-90

RIVENDICAZIONI CO CD

.1.-Crema-dentaria comprendente...un.veicolo den-rtarlo il quale comprende-da circa.20.ad 80^% -in-peso

!

sulla, base del.peso della crema dentaria,stessa_di.jupa fase__liquida.contenente .acqua, umettante_.o..una loro.. miscela e. circa 0,5 finor a 5 in. peso sulla base de!. oeso della._cremsL.dentaria, di_un agente.gelificante_ contenente .sodio carbossimetilcellulosa.ed idrossietilcellulosa, ciascuna essendo presente in un rapporto?

f f

in peso, di circa .3/2.fino a .2/3 .Unno rispetto_all ;

altro.- - 7- j

_ 2. Crema dentarla comprendente un veicolo den-

tarlo 3-1 quale comprende circa 20-80 % In peso dulia

base-del.peso-delia -0????3-??^ 3?<,>?3-?1-???-1<>>33?--1^^

da contenente acqua,, un agente umettante o.una loro

. I

miscela,? a_da? circ a _0 , 5 a._3? in_peso_sull a? ba 3 e_ del

!peso -de11a.crema.dentaria-di_un agente-gelificanta

contenente-sodio.carbossimetilcellulosa~ed. idrossie^

i

: t il ce 1 lui ps a ,__i n un. rappprto p pnd a r al e_ di 49 /5 J_ fin o

a 2/3* _ _

co

3. -Crema, dentaria- rivendicata -nelle _ri_v.endica.-c a. . .zi Qni_-1__e_2, JLn j3ui_un_compos_to_che -fornisce -.almenot CZ ? .L.circa,1.0.0-ppm di._fluor.o_?Lpresente,__ja_detta.crama_-

dentarla contiene inoltre circa 40-73 % in peso di

-c 7 -i.un-agente..lucidante?insolubile_nellJacqua,?accettato

O*

.ile.,dal-punto_.di._yista-dentario,-contenente-un_fosfa^- 00

O

-to_di-caleio-in-quanti t? di?almeno-circa?35 -%--in--poso

j de1l.a.-.de11a_crema dentaria..

/.?Crema dentaria?rivendicata-nella-rivendicazio*^

-ne-3-in cui?vengono-fornifce circa'750?2000-ppm-d?-

_.ionico-da..una-sorgente-di_fluoro_scelta_i

gruppo_costituito_.da_.3odio?mnnofluorodosfato,_una_mi-

|

_4.scela-di...sodio monofluorofosfato-?-fluoruro-di-sodio?

j

_in-cui__da circa_30?a_4-0._.%_in-.peso_.di detto-fluoro?

viene fornito dal detto fluoruro di sodio.

. 5? .Crema dentaria rivendicata nella rivendica-,

jzione 4 in cui detta miscela di monofluorofosfato di sodio- e fluoruro-di sodio ? presente, e detto fluorui

ir? di sodio- fornisce da circa 30 -a-35 -96- in peso di ~

i

<!>detto fluoro._ __ :_

\._6_. ?Crema _dentaria rivendicata ne 11 a_ ri vendicar

zione_3_in_cui__il_fosfato bicalcico_? presente come

Iagente lucidante in quantit? dij?irea 4.C. fino_a_50 %

?. _ p.n peso. t/i <~>^r 7,_.Crema_dentaria.rivendicata nelle rivendicar o co ;zioni_5_-e_.6--in_-cui_detta sodio. carbossimetilcellulosa o .. ?E:

-*? pos siede una -viscosit? -da circa -300- a - 500-opa e la

?s Letta idrosdietilcellulosa-possiede-.viscosit? di cir- ? -*? r L a _45.00-6.500. c p s c i.a s cun a vi s c o s i t ? essendo, basata c-*<j >c ?<ca*-.^ulla-inisura-eff attuata. con. un- viscosimetro Brookfietd O 3C <? >

-a_ 25-5C_con_una_soluzione__ acquo.sa_ al_.2_9o. _ _

8.-Crema-dentaria.comprendente circa .20-75

An_pe so__di_un_materiale_lucidante,?almeno._cirea la^me-

t?.del. quale._??costituita_da allumina,idrata_e da cir-

ca 20.ad..80_9^-in.peso sulla ba3e del.peso della crema

dentaria_di ima.fase liquida contenente acqua,__umet-

tante_.o una loro,miscela .e.da circa 0,5 a.5 % in peso

sulla base del peso della crema.dentaria di un agente

gelificante. costituito..essenzialmente..da idrossietil

^ cellulosa avente viscosit?. in. un intervallo, il. cui .

!

] ?ralore _ medio ? .di .almeno . circa .24000 cps, determinato

ad_un?viscosimetro Brookfield,_in_una_soluzione_al

..Z-% _in_paso_.di_.acqua/glic crina. (1/.1 * 5-6_)_a. _2P_?_C__con__.

Lun mandrino-No.._- 6_a-20_..gir3 ? al?minuta. _ - !.

9. Crema dentaria rivendieata bella riyendica-8 in cui circa 40-95 ? di lucidante cof

L_s_ti tu itp_da_a lfa-allumina trildrata ? pres ente.
10. Crema dentaria rivendicata nelle riendicazioni_?8 _ e__9__mn_-cui?la._detta cr?0ma__dentaria ? contenuta;

O-cr> _L_in._un.contenitore _di_e.rogazipne.-.a,.pressi.cne.differenziaie_, un contenitore di erogazione azionato meccani- _o?L-r-O o c amen t e_o._.un . tu bo_p er_._ c rema.dent ari a c>< ._1.1._Crema.dentaria rIvendicata.ne11a_rivendica?_ 3 o& _ zione .10.in cui la detta__c_rema___dentaria ? contenuta|_

r Iin un contenitore_ c*-<f >.di_.erogazione ehe_viene._fatto?funp.

cc> i j

Lzionare^meccani caraent.e-_dar_quale_e.s.sa--pu?_essere.,e-j.. cd

strusa.- ?--12. Crema dentarla rivendicata nella rivendieaT-Lzione-.lCLin-Cui.-detta-.crema^.dentaria.?.contenuta_in4

un .tubo.per.crema dentaria._ I

J3. Crema?dentaria rivendicata nella rivendica-_zione .12 in cui il detto tubp_per_crema_dentaria ? j

un tubo di alluminio -non-rivestito

.14* ~ C rema_. dent ari a_ri vendi c a t a_hell e__rivendl c a-_

zioni da 8 a 13 Sm cui il composto che fornisce fluo-I

ro ? presente in quantit? che fornisce da circa 100

i

a 10000 ppm di fluoro._ _ _ _ _ _ __ _

|_ 15?. Crema dentaria rivendicata nella.rivendi-.

cazione 14 in cui detto fluoro.viene.fornito da sodio i ? <?>

!

monofluorofosf ato in quantit? di__circa 750-2000. ppm. .

_ 16_, __C Bema dent-aria rivendicata., nell ajc iv.endi CA-

;_;zione_.1.4-in_cui.?da circa 750 a_2000.ppm_di.fluoro .soiI

_;no fornite da parte di un sistema.costituito da fluo-

Jruro binario.di sodio monofluorofosfato e fluoruro._ -ri "es. t/3 sodico -in cui da circa 30 a 40 % iin peso del-fluoro

c viene fornito dal-detto fluoruro.-Cr c 17? Crema dentaria rivendicata nelle

zioni da-8 a 14 e nella rivendicazione 16 in-cui ?

j

<'>presente.solfato di..zinco o-solfato di alluminio in

r-*? D?

-< Iquantit? da circa 0,05 ad-1,5 % in peso.

O

J. . _.18.__Crema dentaria-comprendente una sorgenteiI

^binaria-di-fluoro di-una miscela-di-sodio monofluoro

fosfato-e .sodio fluoruro,in-ciii.da-circa 30-.a-40-%-in

peso di detto-fluoro proviene dal-detto fluoruro-di

sodio, in quantit?__tale da fornire.circa -750-2000 ppm

in totale-di-fluoro ionico,-circa 35-75 % in peso di

un agente lucidante,che.? essenzialmente costituito

da fosfato di calcio ed un veicolo.dentario compren-

dente,da circa 20 a.-80-% im peso, sulla-base del peso \

..della crema. dentaria_.di . una fase- liquida.

I

acqua, agente umettante o una loro miscela e da circa..

1

0,5-a -5_?-id -P9SQ?sulla de l.p. e s od ella, _cr em a __den_-

. tarla .stessa, di. ...un _ag ente, galli<* >le ante il. quale_e s s.eii-_

zialmente_..? -.costituito _da.J.dr-ossietilcellulosa_avente

!

vi3-c.ooit?_-i.n_im_i.n-tarval lo, _i !_ valQr_e_medi_Q_ de 1 _quale.

?? di- -almeno- ci re a? 2-4000 ep s , ? determinato? a mezzo? di-,un' yi se q sime tro Brookfield in una soluzione acquosa

al. .2- $_di._ac qua/gli c erina_ (-1 /-Xy5^-)?alla?' t emp eratura

j_di 20?G, con un mandr i nq_No . 6 al la ve 1 oc i t ? jii 20 _

i c/>

_mi nu t o.. (gpm )

o oc _19.._Qrerna?d_ent ari a _ri vendi ? at a. nel la_rivendi ca- O-zione .18. nella quale .detta, sorgente, binaria di?fluoro.

r?? forni sce._una quantit?_.da_circa? 1400_a_2000_ppm.-.di-.f luo.-t. o3

-O ?ro .ionico. ?

S

.20 ,._C r ema_. dent ari a -ri.vendi c at a _.ne Ile _r ivendi c a-CD

zioni 18 e 19 in cui il fosfato bicalcico ?

-<I>come- agente-lucidante-in -quantit?? da-ci re a-40-a? 7-5-$

Jin-peso

_..C_reina_ dent ari a ri v_endicata_nell e_ri .vendicai

zi oni _da__8 ..a _2Q,_nel la quale _la__de t.t a_i dros siati l.c el

lulosa-?-di-un- tipo che possiedo-wiscosit? - d?- circa

170 0.0 . a _31000i-?d a c i rea _3.7Q0Q._a 41000,? oppure? da_cir ca_.20000_a_30000, _

22. Crem a _den t ar i a. __qu a le ?? _. s t at.a__ri.V e n di c.a t a_

nella rivendicazione 21. nella quale la detta idrossi-! - | etilcellulosa possiede viscosit? di circa 20000-30000.

j _ 23?- Craraa_dentaria. rivendicata nelle rivendica!- ..

|

azioni--da 1-a 22, nella quale -il-detto agente-gelifi-[?

. ? .cante ?.presente.in quantit? da .circa _0,8 a 2 % in_

! <'>

. peso. _ _ _ _ _

-IRomaj ? 3 SET. 1983

ar o _ ip : COLGATE-PALMOLIVE COMPANY .

o _ ss/ o oc

UN MANDATARIO -< ...per se fi pp.r. -gli altri 9453

Antonio Taliercio oS a

CQ CD SE-

BI

a ? I

i No. 3862307 (Natrosol G), e 3070530 -(vi kcosit? di 75-125 cps-Brookfield; 20?C; 2 % in acqua e No. 4022881 (Natrosol 250 H)^Tali qualit? di_idro|_-._sietil_cellulosa, mentre in generale.sono soddisfacenti possono.tendere a far -s? che le esame dentarie vendano meno alla reologia estensiva mediante la forma-j zione di una "coda? visibile durante il riempimento qel . ? ontenit ore ? durante 1<1 >estrusione sullo .spazzolino da denti. Per-esempio, "la formazione di -un-filo" veniva descritta nel brevetto statunitense 4022881 nelle :>aste.dentifri.cie oont.enenti una_misc.ela.di agente addensante-del-30? di idrossietil cellulosa -e-del-70-9!? di sodio carboss?metil cellulosa. Veniva anche deserit-;a una pasta dentifricia.che..non formava..un filo connanente,.carbonato di.calcio come,abrasivo-con.un agei.^ ;e addensante costituito danna miscela di 10 % di ifrossietil cellulosa e 90 % di-sodio carboss?metil cellulosa.

? J- Nella?doraanda-comunemente-assegnata-in corso statunitense numero dicerie 4^7941, depositata in da-_ ;:a 14..settembre 1582,_da Anth?ny John Norton _e Kenneth _ ?arv.ey, la pasta dentaria descritta presenta poca-suucettibili-t? -alla ruvidit? per invecchiamento insieme con altre propriet? reologiche desiderabili, come ad sempio. un buono "stato eretto" assenza di formazione

- 3 -

di una "coda" 3u di un nastro estruso di pasta dentariP A buona lucentezza del nastro._La__de_t_ta_pas_t_a^_ j denta-ri-a?contiene una-miscela?come?agente?gelifican=-te di sodio carboaaimetilcellulosa ed idrossietilcel-_ lulosa, ciascuna essendo presente in un rapporto ponderale?cbo_V-aria_da?cir_ca_3/?..a 2/5._

In accordo con la presente invenzione, si fa impiego di un agente gelificante il quale presenta de~| siderabili propriet? reologiche come ad esempio l<T>as-_ .aen z a_di_formazi.on e_ di_una_ Icd dail_su_di _un . nastro estru--so? di? pasta? dentifricia,? a-l-tre-eccal-l-enti? propriet? --di? posa-i-M-l-i-t-?? di? estrusione? e? buona? lucentezza? del -nastro, in particolare quando il materiale venga ca-_ ricato? entro? o?eatruao_da?un? tubo? par_paat a? dentaria -ovvero un contenitore a pressione differenziale (per esempio ad aerosol o sotto vuoto) oppure un conteni-.tor? di er.ogazi_one_a_f_unzi_onament_o_me_c_c.anic_o_._

- Conulteriore riguardo -al brevetto della tecnicaprecedente?statuni-tenee?TTo.?4022-88-1-,?veni-ve^desc-ri-tta una pa&ta?dentirf^ricta?contenente-come?agente?addensante.?dal?5?al_3_0_9L_di_i.drps.sjLetil.c_eJ.lulos.a?di?alt.a_viscosi-t??(-cio.?_Na-troeol-2-5OH-)?e-da1?7-0?al??5-^-di?aodio carbossimetilcellulosa per evitare la formazione di una pasta dentifricia con tessitura <M>filamentosa?,

iofhe? potrebbe? prodursi? se? la? idroasiret?Tcrellulds a ve piva usato in quantit? al di sopra del 30 %. dell?agente addensante...Svariati agenti lucidanti che ineludO|-no ?tipi di allumina"-sono menzionati come -"-tipici abrasivi per paste dentifriaie<1>?. Tuttavia, eccetto per il.carbonato.di. calcio,..nessuno di_questi _?. in<'>_ realt?. stabilito nella pasta dentifricia...In.vista_ della descrizione di questo brevetto non ci si aspet terebbe che le paste dentifricie contenenti agente lucidant.e_di. allumina idrata e di idrossietilcellulo.-da di.elevata densit? non .fossero.."filamentoseil__o_ten-._ dessero a dare il fenomeno della- "formazione-di-coda E<f >un vantaggio della presente Invenzione il_ fiatto che un agente gelificante venga fornito per una pasta dentaria che? possiede -desiderabili propriet? reologiche

E? un particpiare vantaggio della presente inmenzione il fiat_to_che__la formazione,fili_c.oda_in una. pasta dentaria venga evitata e la reoraetria venga mi|-igliorata jinche quando la idrossietilcellulosa sia l<f >unico, agente, gelijficahte, _fn particolare quando la _ pasta dentaria-sia-introdotta.in?ed.estrusa-da un.cop |tenitore con funzionamento a differenza-di pressione o a funzionamento meccanico._ _ _

. Altri vantaggi saranno, evidenti dalla_consi.derazione della seguente descrizione.- -

? 5 -In accordo con alcuni dei.suoi aspetti, la pre^ sente .invenzione,.si_riferisce.ad tona pasta dentaria comprendente da-circa 20 a 75 ?> di un materiale luci dante, almeno circa la met?,del quale ? costituito da_alluraina .idrata ed un .veicolo deittario. comprendente.. c ir ea_20 -80 .% _in _pes.o _sulla_-base del .peso , della . pasta dentaria-di una-fase liquida contenente acqua, un agente umettante o una loro miscela e da circa 0,5 a 5 % in peso sulla base_del_p_eso della.pasta dentari.a_di_un._agente_gelif-icante costituito e.ssenzialmente da idrossietilcellulosa avente-la-viscosit? ne-l-l-'-intervallo la cuimedia ? di almeno circa 24??? cps,_determinata 3u_di_un _y?3cpsirae_tr_o_Brookf.ield.a 2O^C,-in-una-soluzione-di-acqua/gliaerina (1/4,56)-con un mandrino No. 6 a 20 giri per minuto.

_ L*agente gelifioante ? pre.sente nella pasta,den taria.in quantit? di.circa.0,5-5 % in peso,.preferii --bilmente-cirea?0,-8-2?96 e-pi?-preferibilmente da circa-0,9 ad 1,4 %. Una qualit? di idrossietilcellulosa ef?

ficiente-nel-la-pratica<_>della<?>presente<^>invenzione ? ; I

quella nota come,Tylo.se R.10000R,?distribuita in -cora--mencio dalla--Fa-rbwerke Hoechst da-Francoforte sul Meno, Germania.

La qualit? Tylo.se._H 100.0_0_P_ e_d_altre .qualit?,.di idroasietilcellulosa in^iccDrdo con-la presente-invenzi-one-hanno? vlacoai-tiL-in-un ? nter-vall o_ la-oui-medi a?? di? almenQ-c-irca-2-4000-cpa-.? Ne-l-l-a? presente-descr-i-zio-?ne i valori di ?riscosit? sono determinati con un vi scosimetro Brrokfield a 20?C, in una soluzione di acqua/ gli.c_erina_(_1./_1,_56_) _c on....un _mandrino_.No. __6_-a_2.0? giri

per-minuto.-Le di idrossietilcellulosa che pos sono es3ere impiegate nella presente invenzione sono stabilxte? nella? aefeuente? tabella

Tabella

Fornitore Quali t ? di JiEC Viscosit? JHenc.ul.es _Hatr.os.o.l_2_5.0_HR_e_ l_7_0_0.0^3J_000

_2-50?H--Na-t r osol? 2-50HHR- 3-7000-4-1000

e 250 HH

Ho e chat _Ty_los.e_H._1.0000 P 2000 0=300 Q0 - Le?qual Lt ??di?idro ssieti-1? ?rellulo sa?di?v-is co a-,.? b?cche? non?rag?-i-unge-una-me d-i-a?d-i^ed-rca?2-4000-cpa? co ne la Hercules 250 M e MR (viscosit? media di 15500

.)_ e_la__H?e.chs.t__Ty_los.e? H-4000- P? (-vi-scosi-t?-f-ino

2-3000?Gps-)? non? forni-scono?l-a? desiderata? reologia? quan sono impiegate come unico agente gelificante.

Nella formulazione di pasta dentaria, il veicolo dentario. comprende_una? fase? liquida^-proporzionata con ?li agenti geli fli-can-ti? ir-modo? da?formare? una?massacremosa estrudibile della consistenza desiderabile. In generale, i liquidi.nella pasta dentaria comprenderanno principalmente acqua, glicerina, sorbitolo, glicole polietilenico 400, glicole propilenico o simi li con l'inclusione di loro adatte miscele. E_| vantag.-7 gioso di solito impiegare una miscela, sia di acquaie.ie_ _ _ di .un_agente_umettante- 0 legante- come ad_esempio gli^ carina o sorbitolo; tipicamente da circa-10 a 30-%- i: DOSO di acqua e da circ_a__15__a 50 % in peso di agente pme.ttante.. Si..preferisce,usare glicerina o sorbitolo II.contenuto totale di liquido in -generale sar? di c .rpa PQrfino ad 80 % in peso della formulazione.

La pasta dentaria contiene da circa___2Q a 75. %..in _ :>e so di un .agente lucidante almeno circa la met?? del -quale ? costituito da allumina idrata. Se -si desidera una quantit? fino a circa la met? dell <?>agente lucidante _ botale pu? essere in aggiunta un m eteri al e_.luc idante _ ac.ce11abile-dal-punto-di-vista dentario,?ad-esempiosilice, fosfato bicalcico, allumina calcinata,?sililiato di zireonio,_metafosfato di sodiq insolutile,_ec estera...Preferibilmente ? presente.una quantit?.da._ Circa 40 a 55 % di materiale lucidante, in maniera-t:. pica tutta allumina idrata.

_ L'allumina idrata impiegata in accordo.con la presente invenzione ? preferibilmente -di piccole di-..

mensioni .particeliari., cio? almeno circa l'85 % delle partipelle?? di dimensioni-minori?di..2Q mlcron> comf ad esempio 1'allumina classificata come gibbsite (al fa-allumina triidrata) e normalmente chimicamente r ?ppr_e^.entat.a_c ernie. _ Al -^HgQ?Qvyerp ?A1( OH )

L'alfa-allumina triidrata pu? avere una dimensione nell 'intervallo da circa 2, 6 a 10 micron. L'al fa allumina triidrata venduta dalla societ? Alcoa come. C 355 ? una qualit? sottile di gibbsite ed in parblcolare?molto?desiderabile.?Le-dimensioni?par_ti.c.el^L lari medie di allumina C 333 sono di circa 7-9 micron ( (Coulter-Counter). Tale materiale viene ottenuto me4 diante_mac inazione_f.ine_d.ella_qualit?_di?allumina_triidrata venduta dalla Alcoa come C 35. Altre qualit? di allumina idrata che essere includono ! e qualit? AF 260 ed AF 230 yendute dalla Briti sh-A llurai nium_C ompany_e_que 1 la_not.a_c.om e_ SHJO.0 -dall a_Rhone-Poul-enc-.

La pasta dentaria viene tipicamente confezionata in una forma di contenitore dal quale essa pu? easere -facilmente?estrusseome?ad_esempio,a mezzo-di -un?erogatore?di?pasta?den-ta-r-i-a?a?pressione?d-i-f-f-e-ren? qiale o a funzionamento meccanico ovvero un tubo di .allumini.o_ri_v_e-S_ti_t.o_o_non_r_i_v_as_tit-0_ovjLer_o_un_t_ubo_ di-piombo? o-un-bubo? Laminato? rivest iti? o_ non?? Le? pr?priet? reologiche sono particolarmente desiderabili quando si faccia impiego di un contenitore di eroga zione che viene fatto funzionare meccani?ramente del ._tipo_de.s_c_ri_tto_-nella,domanda di.brevetto,brit?nnico No. -2070695A?-pubblicata-in-data?9? settembre 1981. Questo contenitore di erogazione-comprende un elemer. tO?di?uscita erogatore, un.membro-di--tensione, un pistone_.ed-.un elemento_di?controllo.manuale operativo.-La-descrizione di-questa domanda-pubblicata ? in-I

corporata qui a titolo di riferimento. Il contarlito-[ rer<'>di _erpgazione?ajp_.re.sj3?__one differenziale, pu? essere-de.l_ti.p.o_.ad_aeros.ol--0-da?vuoto.._ _ .

La? pasta? dentaria? pu?-eontenere-un- compo sto -che fornisce almeno circa 100 ppm di fluoruro,_tipicamente da .eirca 100 a 10. 000 ppm, e tipicamente da circa 7-50-a 2000-ppm.-I--composti-che forniscono fluoro ineludono il fluoruro di sodio, il fluoruro stannoso, i1 fluoruro potassico, il fluoruro stannosp_.potassi co,_e.sa|?iluoro.stannat.o_di-sodio.,-il?clorofluoruro-stannoso, i^monofluorofosfato-di- sodio-ed??-fluoruri di amminaj;pn 1<1>inclusione di loro ?? sc.ele._Pi? tipicamette_in_accordo. con la..presente..invenzione. si possono impiegare il.monofluorofosfato di -sodio?oppure una miscela?di -monofluorofosfato di- sodio e di fluoruro -di-sodio*

10

La pasta dentaria pu? preferibilmente contenere 1 monof.luor_of_oafato__.di .sodio_app_ur_e_una-mi.sc_eJ monofluorofos fato-di sodio-e-fluoruro-di?sodio?inquantit?- tale-da-fornire da circa 100 a 10000-ppm-d-i fluoro, per esempio circa 750-2000 ppm; in particola re-circa_1400j^2-0.0_0?ppm_c_oine?ad^esempio?14??-1670 ppm Un?sistema-di fluoruro? binari o-di? aodi o-monofluo rofosfato e fluoruro di sodio ? desiderabilmente impiegato in cui da circa <*>50 a 40 % del sodio (per esempi circa 30-35 %) viene f ornito?_ da-parte__ del_f_luoruro^ di sodio,

Il monof luorofosf ato di sodio Na^PCuF come di -sponiblle in commercio, pu? variare oonsiderevolment in_purezza? Easo_pu?_essere-impiegato.ad-un_qualun que? grado? di? purezza? siempre? che? l-?-i-mp?re zza? non? ?nfluenzi in maniera sostanzialmente contraria le pri_et?_desider??e. In generale, la purezza ? desiderabilmente? di? almeno-80?%.? Per?i-migli ori? risultati-, sse? dovrebbe essere-almeno dell-<f>85 %??e?preferibi-lmente di almeno 90 % in peso di monofluorofosfato di sodio,?il_bilancio?eseendo_principalmente di.impurez,-ze-ow ero-sottoprodotti di produzione come?ad?esemp fluoruro di sodio e sale di fosfato sodico solubile in acqua. In altre parole f il sodio monofluorofosfato impiegato? flovrebhe? avere? un-contenuto-^totale?di-f-luoI I

11

ruro al di sopra del 12 %, prefleribilmente al di sopra del 1.2,7 %> un contenuto non maggiore di 1,5 %.e preferibilmente-non maggiore-di 1,-2 %-del-fluoruro? . . di sodio libero; ed un contenuto di monofluorofosfatp di sodio di almento_12_ preferibilmente almeno .12,.1.%> tutto,__calc.olato_c.orae fluoruro.. _

. .-Come sopra ? stato indicato,-il-fluoruro di so-_ dio neIla-miscela binaria ? un componente separato- ? -contenente. fluoro rispetto al__sodio mpnqfluorofosfato_. Circa.225-800.p.pm di.fluoro sono preferibilmente for- .. . nite alla pasta-dentaria da parte del fluoruro di-so--

IJn qualunque adatto agente tensioattivo,o detergente-pu? essere incluso nelle .composizioni dentifri^_ c 1 e . _T ali ma t e r i a 1 i c omp a t i bi-li s ono de s i de r abili -p e r forni re propriet? addi zi ona.li detergenti , schiumeg- _ gianti_e.d .antib.att_eriche_in dipendenza _dal_.tipo_ speT- . _ cifico di materiale tensioattivo e-sono scelti in ma- ? niera_ analoga. Questi detergenti sono composti solu-!_ bili in.q.cqua. di solito, e possono essere di struttura anionica,Tnon_ionica?o cationica.-Di_solito._si.pr Ieferisce impiegare detergenti solubili-in acqua nonsaponosi ovvero organici sintetici. Adattijrnateriali detergenti sono noti^ed ineludono___per_esempio i__sali?_ solubili in acqua di un detergente-costituito da mo??

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nosolfato di monoglicerlde di acido graaao superiore (per esempio monoaolfato di monogliceride di acido grasso di noce di cocco sodico), solfato alchilico superiore? (par? esempio il sodio-laurilsolfato), a 1-chilarilaolf onato (per esempio sodio dodecilbenzen-anlfonato, esteri di acido grasso superiore di 1, 2-_diidrossipr_o.psnsnlfonatQ_). e_?.simili .

-Ulteriori? agenti? tensioattivi? ind? dono- le? am^ midi aciliohe alifatiche superiori sostanzialmente g afeure di oomposti di amminoacido carbossillco alifat i c o? inferiore,? per_es_emp Lo_quel 1 i _ avanti? da_12_a_ 1-6_ -a tomi? di? c arboni o? ne 1? radi c ale? ac i 1 i co . ? La? por z ion e di amminoacido ? in generale proveniente dagli acidi mono arami noe ar boa silici saturi alifatici inferiori al venti? da circa 2 -a_6? atomi? di? carbonio,? di? solito? 1 c omp osti? di? acido-mono ca-rbo ssi-l-ic o.? Adatti? comp osti sono? le? ammi-di? di? aei-do-grasso? di? gl-i-c-i-na^ ? sa-rcos?na, alanina, acido 5-amminopropanoico e vaiina .avente da 1-2? a? 16? atomi? di? carbonio-nel? gruppo? acilico-.? Si? pre ferisce fare impiego di composti di N-lauro?l, miri-? stoil e palmito?l sarcoside tuttavia per effetti ottimali .

- I_ composti? amrai-dici? possono-essere? impiegsti ? nella f I _orma dell^cido libero ? .o pre -f .eri -bilm -e 'nte nella ' , _

forma dei loro sali solubili in acaua. per esempio

- 13 -i sali con i metalli alcalini, di ammonio, di ammina

e di alchilolammina. Loro esempi speciflici sono sod e potassi.o_N-IHUD?IJ., miristoil e palmitoil_.sarco.si-

di, -ammonio ed etanolammina N-lauroil glicide ed al1enine. Pjer motivi di convenienza nel presente contesto si fla riferimento a "composto di amminoacido carbos-?

silic-o?,^ ..Hsarcosi de.'L_e -simili _si ri feria ce -a tali compo?ti che hanno un gruppo -carbossili co libero oppure a ali di_c arbos si la t q s olubili nell ?acqua.

_ Taii_mate_riali_ pono utilizzati nella forma puri ?-sostanzialmente pura*?Essi dovrebbero-pesare-privi nome poss-ibi-li-in-pratica?di saponi?o--di ?itre sostar 5e di acidi grassi superiori simili che tendono a ri durre l'attivit? di questi composti. Nella pratica usuale,-la?quantit??di?tale?sostanza di acido grasso superiore ? meno del 15 % in peso dell?ammide ed ? in sufficiente per influenzare in modo contrario sostanziale-questo,-e preferibilmente ? meno .di?10_.% ..circa, del detto materiale di ammide.

Svariati .altrijmateriall possono essere ineorporati,.nelle_paste-dentarie-della^presente Invenzione, Ssempi-di questi -sono?gli--agenti coloranti -0--Sbiancan-;i, i preservanti come ad esempio metil para-idrossi-3enzoatq,_jnateriali. astringenti come. ad. esempio allan-;oina, dolf.a.to..di.zinco,.e_solfato di alluminio, gli

- 14 -

agenti stabilizzanti, piridilcarbinolo, pirofosfato tetrasodico, siliconi, composti della clorofilla e mat.e.ri.a.li_amraQni.ac_aIi_c.ome__ad_e_a.empio_ure.a,_-f_o.af-atnL di_di ammonio? e? loro-rai-soele,- ? Questl-agenti? ausiliari vengono-HLricorporati-ne-l-le? present-i-eompos-i-zi-oni? i-nqu entit? che non influenzino o so st an zialraent e-in-mo do e_Qntr_ario__le__pr_oprLei?_desider_at.e_e__Le_cara.tteristiche e vengon o? se e 11 i i n mani e r a coneenten t e? e? ve ngono? u s a -ti-in-quanti-t?-convenz-i-ena-li-i? ?<?>a? i?materi-al-i-sepracitati, il solfato di zinco ed il solfato di allumi -ni.O?SQno?eitfjLcaci?pe r ri durr_e_uLt-eriornient.e--I a_.r e ologia di estensione quando sono presenti in quantit? da circa 0,05 a 1 , 5 % in peso.

_F_er_?lgu_ni_?o_o_pJ. ? d_e_ai_d_e_rabil_e_J.ncJLud-er_e_agen.t aiti batteri ci nelle compos i.zioni? della? present e -inv.enzione. Agenti antibatterici tipici che possono essere usati in quantit? da circa 0,01 % a circa 5 %* preferi 3?i bilraent_e_da_ci.r_c_a?0.,_0_5? SL_C-ir_c_a_1_,_0_?.,_in_p-es_o_dell composizione? dentifrici a^includono-i

N^-4(clorobenzil)-N^-(2> 4-fliolorobenzil) biguanide; para-clorofenil biguanide;

4 - c.1 arabe n z i.dr il_bigu ani.de.;

4 - e 1 orobe n zidrilguanllur es;

N-3-laurossipropil-N -para-clorobenzilbiguanide; 1p6-di-para-clorofenilbiguanldee3ano;

- 15 -

_ 1-(1aurildime-tilamm.onlo_)^8~(p.ara=clor_o-benzildi^_ moti-l-ammonio-)?ottano-di-c-laruro;- ?- - -_ 5,6-dicloro-2-guanidinobenzimidazolo;_

_ N 1-para-clorofenil-Ns-laurilbiguanide:_

_ 5^ammino^J,^=bis?(2-=etilesil-)-=5=nie-til.e.sai-dropipi mi-d-ina-;- - - - -- -ed i loro aali di addizione con acido non tossici), _ Qualsiasi ^sos.?anz.a_ar_Qmat.i.z.z.ant-e_o_dolc.if-Lc.ant.ii_ - idatta^pu?? es-ae re_impfegata-nella- formulazione di un -ironia? p er ? 1-e-c ?mp osi-zi oni? del ia? presente? invenzione^ -_ Esempi j?j^ adatti costituenti aromatizzanti includono _ 15li_o-li_ar-Omat.izzanti.,_p-eE_ea-empl.o^_gli_oLL_(iLjiient8 _ piperita,? di_mentuccia,-di-sempreverde, di sassofrasso, di? garofano,? di? salvia,? di eucalipto, di maggiOranay -di cannella, di limone o di arancio, come anche il mt -: iilaali.ci lato . Adatti-agenti? dolcif fcanti_inc.ludono, _ i saccarosio, lattosio, maltosio, sorbitolo, sodio cicja-- - |-riato, sodio saccarina dipeptidi del brevetto statuni-j jense No. 3939261 e i sali di oossatiazina del breve?-to__s_tat.unit.ens_e_No_.?39-3260.6__Un_adatto?agente?aromatiz--eante e dolc-i-fi-cante-pu?-eomprendene?insieme?da?C-?PCa? 0,01 a 5 % o pi? della composizione.

_ Le paste dentifricie dovrebbero avere un pH ?d?tio^ er-J.iuso-.?TJn-intervallo-di-.pH--da-3 a.10,5 ? parti? eo-larmente?deisderaM-le-.?? ?riferimento?al?pH???inteso?

- 16 -

alla determinazione del pH direttamente nella pasta

dentifricia.-Se si-desidera,.materiali.,come_ad esem-

pio-acido-benzoico, fosforico o ci-trico-poasono esse re aggiunti per regolare il pH a per esempio da 4 a 1,5.

_Li.esempio,seguente ? ulteriormente illustrativi

della natura della presente?invenzione, ma si-de-vecomprendere che la Invenzione non ? limitata ad esso

Le composizioni vengono preparate.nella maniera usua le_e_tut.te_le.quantit? degli svariati ingredienti__so

^no in peso-a--meno-che non sia -altrimenti specificato _ _ Esempio_ _

_Le__seguanti paste..dentifricie .vengono preparate

medi ante-la?tecnica?convenzionale di formulazione di pasta dentaria. Le paste dentarie A e B sono poste come riempimento in _un_ appare cchio_dis trib? tore mec-

canico descritto..nella-domanda-di.,breve.tto.britannico

pubblicata No.-2-070695A. La crema dentaria C-vieneosta come riempimento in un tubo per pasta dentifrit eia di. alluminio non rivestito e_la pasta dentaria D ? posta come riempimento in-un tubo per pasta dentifricia di alluminio rivestito.

Parti

- ^ - A .. -B -C - D ? - (sorbitolo--(-soluzione .23,00.0 _2.3f-.QQ0_ 23,000

I

I

- 17 -

al 70 %)

crii (*flr>1nn or? or? ?

idrossietilcellu-Iosa (Hercules Natr?nar*l 25??) ? ? , HQ ? ? idrossietllcellu-Iosa (Hoechst Tylose ?1000??) 1,00 - 1,70 1,00

alfe oli limi no ?. -ni ?

? luratifl f LIJIJ? n 777 ? c Jo c. f\ r)?r U?rw? tro ? A UAU AU CO AA A r-o ^ t A/U AAU C12-C18 Alcool Na

solfato (1?? % Al) 0,5 0,5 1,5 1,5

ani feto lii >r i A A A

7??0 - - 0.48

c.

solfato di alluminio-_1RP<? >? ? ? ? o 7P ?

E3UU.1U ?????? 111? \J f 1 / U| 1 ( Uj ^.U Uj | ( metil para-idrossibenzoato ?,?8 0,0fl 0,na

sodi o monofluoro?

trva ? ? n nC r\ nC

sodio fluoruro 0,10 0,10 piridilcarbinolo ?,1? 0,10

fl 1 ? antri 1 n o n ic ? 4 c: n ?c

aroma 1,20 1.20 1.00 1.20

RIVENDICAZIONI . _ _

1._Pasta dentaria la.quale comprende da circa

19 -

20-_a? 7-5? 94?in-peso-di? un-ma-t eri-ale? lucidante, - almeno ei-rea la met?? dei-quale? ??a-li-umi-na?:idrata? e?da?circa 20 ad 80 % in peso sulla base del peso della pasta dent ari a in \ina fase_li quida? c ont enent e?acqua,? ume ttante o una loro miscela e da circa 0,5 a 5 % in peso sulla base del peso della pasta dentaria di un a4 gente gelifioante essenzialmente costituito da idros-B ie_til_.c.el lui o.s a avent e .vi.scosit? i n un i nt e rvall o la? cui? media? ?? di? almeno? circa? 24000? ops, ? determinata? con? un? v-i-s eoa im e t-ro?Bro okii-eld? in? so luz ione? al? 2 % in peso di acqua/glicerlna ( 1/1, 56) a ?0?C, con ur mandrino? No.? 6 ? a-20_g iri_p er? mimi t o.

2. Pasta dentaria ri vendicata nella ri vendica zione 1 in cui da circa 40 a 55F.?<S di agente lucidan? te costituito da a 1 f a- allumi n a ..triidrata, ? _p rese n t e ?

3 Rasi a? dentari a- rivendicata? ne 1-la? rivendi- nazione 1 in cui la detta idrossietilcellulosa ? di una qualit? avette viscosit? di circa 17000-3j_0_0i)j?circa 370_<Q>-0^4i<Q>0j0-j_o_v_v.er-o_c i re a_2.0.0.0.0=-3<QQ>O-0-,

4. P ast a-d ent aria-riv end-ic at a? nelia? r i-vendic a -zione 3 in cui la detta idrossietilcellulosa possiede viscosit? di drca 20000-30000.

5-.?Pasta ..dent aria- -Come__ri_v.endicato_nelLa? rivendicazione 1, la detta pasta dentaria essendo oontenuta in un contenitore di erogazione a differenza di

20

pressione, un contenitore di erogazione a funzionarneri-_t_o meccanico oppure un..tubo per pasta dentifricia.

? -6. Pasta dentaria,rivendicatanella-rivendicazione 5 in cui -detta pasta-dentaria ? contenute-in un contenitore di erogazione a funzionamento meccanico dal-quale essa pu? essere,estrusa.

7. Pasta dentaria rivendicata nella rivendicazione 5? in cui la d?tta pasta dentarla ? contenuta in_un tubo, per pasta dentaria.

_ 8...Pasta-dentaria rivendicata nella rivendicazione -7-i-n-cui--il detto tubo per pasta-dentaria ? un tubo di alluminio non rivestito. _

_ 9_. Pasta dentaria rivendicata nella rivendicazione 1 in-_cui?il?composto?che.fornisce fluoro?? pre sente in quantit? che fornisce da circa 100 a 10000 parti per milione di^fluoro.

__ 10 Pasta.-dentaria,rivendicata nella rivendicar zione 9 in cui detto fluoro?viene-fornito-dal-sodio monofluorofosf ato in quantit? da circa 750 a 2000 ppm. _ 11_. Pasta dentaria riv<endicata nella rivendicazione 9 in_cui detto fluoro, in quantit? da circa 750 a 2000 ppm, viene fornito da un sistema binario di fluoruro costituito da sodio monofluorofosfato e fluoruro di sodio,in_e_ui_da circa.30 a 40 % in peso_. del fluoro viene-fornito dal fluoruro-dl sodio. ..

21

L2.._P.as.t a ..dentaria. rivendi.cat.a_ne.l 1 a_ r iv_endicj z?one? 1?in-cui-detto? solf-a-to-di? zineo-o-?olf-ato-dd? al* lumini o sono in variabili da circa 0,05 a ...1 , 5 ? in

Dichiarazione e procura combinate nella domanda e

Atti del procuratore No. 71 ^-<'>

Come ao 11 oc it a to-i nvent ore.,_i o _c on_l a?pr e s ente i-a-ro? che

la mia residenza, l'indirieao dell'ufficio 3.tale__e_la_ei_t?tadinanza_ aono come ? stabilit.o .qui- S.ot-:j o_ app r e s so? a 1-mi o-nome ; -- che? i-o? veramente? ri-tengo-di^essere? l-'nri-g-i-na-l-e? ?

ed unico inventore (se solo un nome ? citato i? iO.t.tO.)? i>_vve r-O? un_c.oinv.ent or-e_(-s e_pi?-i nventori?s ono i citati pi? sotto) dell ?invenzione del titolo j

PASTA DENTIFRICIA ESTRUDIBILE

?e_s_c.rit_ta_e__r_i vendi_c.ata_nalla_ de.s.criz ione allegata? Che_ i o? c omprendo? il? c on t enut o? de Ila? dea eri zi onesti l e^ L , ?-ata,? che? i-o? non? so? e? non? ri-tengo -che il m e de simo? sia ma?r-s tato-conosciuto-o-impiegato- negli? Stati? Dni ti?d3r _ imer i_c.a_4pr_ima_dell a_mi a_ o_no.s_t.ra_i n_v_enz i.one_de.ll e_s t e s^ sa ,?o? breve t tato? o?des cri-tto?i n alouna?pubb li c azione stampata in alcun paese prima della mia o nostra in

- 24 -

venzione dello stesso.ovvero pi? di un anno prima de1-la data della presente domanda, che il medesimo-non era in uso pubblico o in commercio negli Stati Uniti di America pi? di un anno prima della presente domanda,.e l'invenzione non.? stata brevettato o resa.il. soggetto di-un certificato di-inventore concesso-pri ma della data della presente domanda in alcun?paese estero agli Stati Uniti di America SULdomanda_deposip tata da me o miei.-rappresentanti.legali-o^assegnataripi? di dodici mesi-prima della presente-domanda-,-cheio riconosco mio dovere quello di descrivere ogni in- _ formazione.della..quale__io sia. a. c_o.noscenza_c.he sia?di_ importanza-per .liesame_.de11a presente domanda e-che nessuna domanda di brevetto o certificato di invento re. riguardante la presente invenzione ? mai stata positata in.alcun_pae.se estero_agli..Stati Uniti_di.

America prima?della-presente -domanda-da me o-miei ra presentanti legali o assegnatari eccetto per quanto segue: _ _ _ __ _

. - -pertanto io- qui -indico- i seguenti come miei -pro^ ? curatori-e/ovvero agenti per pro??gu?r? cpn-la presen? te. domanda e trattare.jtutti.gli affari nell'ufficio.. .brevetti e marchi riguardato.?--HERBERT S. SYLVESTER-,? -Registrazione . No. 18060L MURRAY M..GRILL, Registrazio ne..No. 16273; NORMAN.BLUMENKOPP, Registrazione.No.

- 25 -

16847 THOMAS J CORUM, Registrazione No. 20928;

RICHARD N. MILLER, Registrazione No. 22977; ROBERT L. SiLQNE,?Registrazione._No., 22272;.JOHN..A.__SS!SMMEDEL,_Hegi: atrazion??No 2650R

De-l-l-a?Colgate?Pa-l-mo-l?ve Company-,? 300?Park?Avenue^?New York. N.Y. 10022_

Indirizzare.-tutte...le chiamate__telegonich.e-?L^o-

bert-L.-Stone-a-lnumero?telefonico?(-2-1-2-)-3-10->129 Indirizzare tutta la corrispondenza a Herbert S..^Sylvestor.,?._C_o_lg.at_o-_P_almo_lixe_C_ompany,_3.0_0?Park.

Avenue, New?York-, N.Y_ u

Pertanto io qui dichiaro che tutte le attestazioni fatte d? m?a propria conoscenza sono vere e che _tut-t.e_le?affermazioni fatte su informazione_e_credifo? sono ritenute vere; ed Inoltre che queste affermazioni sono state fatte con la consapevolezza che attestazioni volutamente false o simili sono punbili con jjiulta

o_priglone?0?entrambe?secondo?la?sezione?1-00_l_del?ca poverso?1-8?del?God-i-ce?statunitense,?e?che attestazio

ni? volutamente? fa?se-possono-danneggiare l a- vaii di-t? de_lla_ domanda? o_di_ un_ qualunque? brevetto? derivante dalla-stessa.-

Nome? completo? deH-^uni-eo-o? primo? inventore;

HARRY HAYES - Firma dell?Inventore: Harry Hayes, Datai_ 16_.mar.zo_.__1_9.8_3_

- 26 -

Residenza: LINDEN.DENE, MARIE DRIVE, THEIWALL Cittadinanza: UNITED KINGDOM - - ....

Indirizzo dell?uffitio postale: WaRRINGTON, CHESHIRE, WA4. 3.JS, ENGLAND .. _ _

-Nome completo del secondo coinventore se c'?.: _

AN-THONY-J.--MOR-TON ? Firma dell'inventore:-Anthony-J Morton - Data: 16 marzo 1985 _

Reidenza.:.._1-5 J1ARLISLE CRES.C ENT ASHTON-TJNDER-LYNE

Ci-ttadinanza: -UNITED KINGDOM/ _ _ _ _ _ Indirizzo dell'ufficio postale: LANCASHIRE, ENGLAND Nome completo del terzo coinventore se c??:

KENNETH.HARVEY,.-.Firma,de11_?inventore: Kenneth HarveV?= -Data: 16 marzo?1-983- - -- -Residenza: 30 STYAL ROAD, WILMSLOW

Cittadi nan za:_UNITED.. KI NG DOM/

Indirizzo_dell-'-ufficio post ale.: CHESHIRE,- ENGLAND

Per traduzione conforme

UN MANDATARIO

per se e per gli altri -Antonio Taliercio

?! .?

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RIVENDICAZIONI

1. Pasta dentaria che compre n de__una_s_o.rg en te_bi_= J3.ai!?-a-_di_fJuQr-.o_di _una_mi.se ela? di?sodi o_mono?luo pofo - ? s fato? e -di? f-luo ru r o -di- -so dio-n e 1-la? q ua-le-c-i-r c a- -i-1? ' 50?? ! | 40? %?i-n-peso-del? detto? f-l-uoro-proviene-dal detto-fluq ruro di sodio, in quantit? _tal_e__da_f_o.rni.r_e_circ.a_7_5.0 .20D_0_ppm_de.l fluoro-ionico? tot a le-,? circe? ^ 5-7-5? 9^? in-p

18

so..di.un agente lucidante_cosiii.uii_Q_e.s_s_enzialmente da?fosfato?di calcio ed?un_v?icolo?dentario?comprendente circa 20-80 % in peso sulla base del peso della pasta dentifricia di una fase liquida contenente acqua. uraettante_o_una_lor.o_mlsce.la_e_crrca 0,5?5 % in_.p.es.o sulla?base-del?peso-dell-a?pasta dentaria-di un agent'e salificante costituito essenzialmente da idrossietil cellul.o.sa avente. una_viscosit? nell?intervallo i1 ci valor-e-medio???di^almeno.,_cir.ca_2.4OO.O_cp.s-,-determinato. con -un -viscosimetro?di?Brook-fi-el-d-i-n una soluzioneacquosa al 2 % di acquaiglicerina (1?1,56) a 20?Ct con un_mandr.lno__numero?6.a_20 giri a1.minuto.

2.-Basta?dentaria?ri-vendicata?nella?ri_vendicazio^ ne 1 in cui-detto<~>agente-gelificante ?-presente-in-unaq.uantli?_di_cir_e.a_0.,_8-2_? in.peso._

3. - Pas ta? dent ari a? ri-vendic ata nella? ri vendi cazio ne?1--i-n cui? detta--sorgente-bi-naria di fluoro?forni-sco circa 1400-2000 ppm di ioni fluoro. _

4. ?fasta? dent aria, riv.end i.c.a.ta_ne.l la_riv.endi 0 ne?1-in-cui???presente?un-f-osf-a-to?bicaleico come agen^. te lucidante in una quantit? di circa 40-75 % in pes0.

3. Pasta dentaria rivendicata ne Ila ri vendica zip -ne_1_in_c.ui_detta_i.drossietileellulosa_?_di_una_quali^ t ?- a-vent e-una- -vis c osi-t ?-di? c irca -17000-4-1000 ?? c-1 37000-41000- o-di? ci-rc a-2 ?0??-40??? .

- 19 -

- 6? Basta-dentaria? rivendicata? nella rivendica ?

zione 5?i-n?cu-i-de tta ?idr o s si-eti le ellul osa ha una -vi -

soosit? di circa 20000-^0000. _ _ ?_

Dichiarazione ? procursTcorahinata nella

_ _ domanda originale _ _

_ Atti del procuratore No. _

_ Come _sottoc it at o -inventore,? io- con?la?presente -dichiaro che:

_ la mia re si denza, l'i ndirizzo dell Officio posta-

_ le e la cittadinanza sono come ? stabilito qui aotto _

_ appresao-al mio-nome; - - -I

- 1- che io -ver ament e ritengo.rdil?ss?r?n?le rigi nale-r -

_ primo ed uni co Inventore <(>.sp_sjolo__un_name_?_ci? ato _

j

_ pi?? s.o_tto.). _.o.v_ver_o-_un-coinvent ore? (-se-pi?? inventori -I

- sono-citati? pi?-sotto-)? de-ll ?invenzione-da-l? titolo: -

|_ PASTA DENTARIA SENZA MASSE AGGLOMERATA_ _

i

_ descritta_e_rivejidi_cata_neHa? descrizione? allegata^ _

i

_ c I he-io- comprendo- il contenuto del la-descri-zi-one? alle -

- g a ta? ehe-i o-non? s o-e -non -r it erg o-c he? il? m ede s imo ? sia ? ! i? - mai? s ta-t o- c ono s c iu to-o- impiega to-negii?StatiiJntti di~<~ >

_ A <1>iMrlca_pri .ma della_mia_o_nostra invenzione? della? ste Is-? I

- s a o? brevettato o-d e s c r i-t t o? in- ale una? pubbli-c a z ione -

? - stampata in alcun paese? pr?ma-del-la? mia? o nostra in^ -I

- venzi-one-deHo? stesso? ovvero^i?<- >di<- >un <?>^nnor<- >prima<- >del^<~ >

20

la data della presente domanda, che il medesimo non era in uso pubblico o in commercio negli Stati Uniti di?Ameri c.a_pi.?_di-.-un_anno_p rima-dei 1 a-p re se nte_doraanr da e?l-'-in veniion e?non???sta-ta?br eve 11a t a-o? r e s a?i] aogge tto di un certificato di inventore concesso pri m a_de_l 1 a_d a.t.a_d al la_pr_e.sente_domanda_i n a lc_un_p.ae_s e_. estero- agli- Stati Uniti di -Americ asu domanda? deposi tata_da_me_o_miei_.r_appr_as.entanti__legalioas segnatari pi? di do dioi mesi prima de 1 la presente. jiQmanda,__che io? riconosco- jnio- dovere? quello di? descrive re-ogni -in -formazione della quale io sia a conoscenza che sia di importanza per I ssarne della presente domanda e che _ ness_una_d.omanda_di -brevet_to_o_c.er_tif.lc.at.o_di_iny.ento re? riguardante? la? presente invenzione -? mai a ta-ta-de-!positata in alcun paese estero agl i Stati Uniti di _ Asie ri c.a_pr ima_.de Ila ?pre s ente domanda _da_ me_o_mi_e.i_r_ap^ presentanti? legali? o?aesegnatari? eccetto? per-quanto segues

4179.41

Bollo dell'Ufficio..Br.eve.t.ti.

degli-Stati Uniti -14 settembre 1982

.. . FASTA.DENTARIA .SENZA.MASSE AGGLOMERATE ..

._ .. RIASSUNTO_ _ Una pasta dentaria di propriet? desiderabili reologiche contenente un sistema di agente gelificante_ che_comprende,idr.o.sai.etil cellulosa_e sodio carbossimetil cellulosa ??-un-rapporto in_p.eso di circa 3:2 a 2 : 3. _ _ _

_ _ La sodio oarbossimetil cellulosa ? stata usata comunemente- c ome_ .1-lag ent.e_ gelif i.c ante..dLel azione. dal punto di vista commerciale-nelle?paste?dentarie] in vista de?1,a sua reperibilit? e delle propriet? reologiehe..genenalment_e_s_oddisfacenti_.che.essa-impartisce ?alle paste-dentarie,-in-particolare quando esse sono preparate ed usate nei climi temperati.

_ Tuttavia,_jyi ^ una tendenza osservabile de1le -paste, dentarie . f ormula.t.e_con .molte .. quali t? .di., sodio c ar bo s s ime t i 1-c el lui o s a- a- -di ventare -ru vi de - (f orm a z i o 7 ne di grumi o masse agglomerate morbide ) di aspett? anche_a temperatura ambiente, in parti c.ol are quando vengono sottoposte^ad invecchiamento-dinamico? cio? 1?estrusione dm 2 cm di nastro di pasta dentifricia da un tubo due volte ni giorno per ? settimane, una ^sondi-zi-one?che?simula?IJ?Uso-nosmale?di?una-pas-ta?dea tarla da parte di una persona singola._

Anche qualit? di aodio carbossimetilcellulosa che_non 3uhi.scono?la?formazi-one_di?masse?aggloroeratedurante?1J-i-nvecchi-am??-to dinamico?posaono-ri-ve1are~ altri problemi reologici, per esemplo scarse qualit? di "erezione", cio?, il rapido trasformarsi della pas ta estnu sa in-un _n s? r_o_achiacciato?

E<1 >notevole che ??irruvid?mento durante l'invecchiamento dinamico ? osservabile in particolare r .q_uando_la_p.as?a_de.nt.ari.a_-Conti-ene__un_compo-s-toL_che_??r= nisce fluoro ed ?-pnesente?un^ osfa-to-d-^ ca-lc-i-o-com? materiale lucidante. Cos?, vi ? uno scarso problema quando il fluoro ? fornito da sodio monofluorofosfato o.-da.una_mi.sc.ela_di_ s-odio monofluonofosfa-to?e_di?ao?: dio^luonuro? e? IJ-agente? 1-UG-i-dant e? ? -un-materi-a-l-e? si-liceo-.? Tutfeav-i-a-j?i-1-probl-ema--? faciImente osservabile quando il fluoro viene fornito da sodio monofluoro-.O?O?da_una_mi-S.cela_di_sodio_monof-luor-of-osfato e-di?fluoruro?d-i?sodi-o^.-n?una?pasta?dentaria?contener te almeno i135 96 circa in peso di agente lucidante di_Jun_fqs_lat_o_di_ca-lc.i_o_c_ome_ad_e.samp.i-o_i.l_fjo-SLf-ato_ bicaleico.

Tentativi per superare il dell'irruvid?mento?senza avere altri_ pr-oblsmi_-come_ad_esempio una?sceraa?^Fezi-one-<1>*?sono?eta-tl-?att-i?miscelando?4i-?-? ferenti qualit? di sodio carbossimetilcellulosa oppur re miscelando 3odio carbossimetilcellulosa c?n altri! agenti?galificantL_come?ad?esempio?argilla?silicata Inorganioa sintetica (per esempio materiali reper?bi-jli sotto il nome commerciale di "Laponite? e "Veegumj<1>) , 5Hi .agenti addensant i_ c.ome_ad_esempio_addensunti_di silice?reperibili?dalla?Huber?sotto-in nomeeorarnereia 'le di "Zeosyl? come Zeosyl 200 e dalla Rhone Poulenc cqme_Tixosil e. come Tlxosil oppure reperibili ria lalfcLacker? concili dentif reazione? di ? '^HDK N2-0??-,? e-mate-r r-i-a-l-i?i n fase -liquida? come? ad? asempi-o-gllcole^) o-l-i-e-fe : . leni co 600 non sono stati soddisfacenti . Tuttavia, 1 n_ac-c.ordo_ ?_??_ 1 a- presente, i nv.e n z io ne_vien e? fornita una-m-i-sce-le? dilagante? gel-i-f-i-G ante? che? ha? poca? suseet tibilit? all'irruvidlmento per invecchiamento insieme c_on_altj?e_pro.pri_e_tA_,r.eo1ogiche_de.si.der_abili_c.ome_ad :essmpio_una?-buona?^erezione^,?ll-a-ssenza^della?formazione di "una coda? da parte d?i nastro estruso di pasta dentaria ed una buona lucentezza del nastro. Ino L,_1a_pas_ta_dentaria pu?_f.acilmente_essere_prep t a? c on que s t a-mlscela? senza? alcuna? mo d-i-f-i-ca-z-i-one -sostanziale delle tecniche i.mpiegate quando la sodio gelif-lc.ant.

Il materiale gelificante con il quale viene miscelat desiderabilmenta__la.sodio car.bossimetilcellulosa in un -particolare rapporto in peso ? l'idrossi?tilcellu^ Iosa. Questo materiale anche, sebbene in generale si buonoj non ? statp_cqmple temente, soddisfacente dalle considerazioni.-reologiche.quando..venga^Hsato da solo oppure-in miscela?con-materiali-addensanti o gelificanti diversi dalla sodio carbossimetilcellulosa. In .vero, le paste dentarie.contenenti_qualit?_di_idrosarietilcellulo.s.a_c.ome_ad_eS-empi.o_Natrosol_250-M, fosfato_l _ bicalcico ed un composto-che fornisce-fluoro mostran la "formazione di coda? e/ovvero una bassa "erezione quando quali_t.?_come..il.Natrn_sol_2_5-0_M_s.ono..il .solo . agente gelificante o sono presenti con l? sodio carbpssimetilcellulosa in un rapporto in peso dellajjodio car b-Q.s.simet.i l.c_ellulQ.s_a rispetto- all ' i.dros si e.ti lcellu Iosa (Natrosol--250 M-.e simili)-inferiore a 2:3, per esempio di circa 1:10 e 5:7.- -__ _ Nel brevetto statunitense della t.ec.ni.ea_precedente 4022881?veniva?deseritto un-dentifricio contenente come agente addensante-5-30 $-di idrossietil celiulo_sa._ad_elevata_viscosit?. (per esempio. Natrosol 250 |H ) _ e_ 7-0 ' -95_^_di - do di o- -c ar b o s s i m e t ? 1 c e 1 lui o s a p e-r - s t ibilizzare la sodio - car bos siraeti Ice 11-ul-osa? dalla degradazione. Tuttavia^ tali<? >quantit?<?>relative<^ >(per esempio 40:1 e 7i3)-non-3ono-eoddi.af-acentl-in-quanto esse non?ev?-t-an??H-irru-v?-d-iment??superd-c-tale?che?vieneguperato nella pregante invenzione._ _

E<f >un vantaggio della presente invenzione quell? jdi_?o??nire?un?sistema?di?agente-gelificante_per_una pasta dentaria che rimane priva di masse agglomerate durante 1 invecchiamento dinamico? e che ha altre prqsriet? reologiche generalmente desiderabili.

liM?un-particolare?vantaggio?dell-a^-presente?inven zione quello di evitare la formazione di coda della pasta dentaria e che 1^regione viene migliorata anquando?lii-drossi.etlicellulosa?pradornina?ne1.

na di agente gelificante.

E<1 >un ulteriore?,vantaggio della presente invenz i on e_ quel lo__cha..un a .pasta denta ria- comprendente? un oomposto?il?quale?forni-seeefluoro?ed?un?agente?lucidante che comprende un fosfato di calcio viene forni<i >ta la quale contiene un sistema di agente gelificante che? permette? alla pas ta- dentari a-di?avere- propriet? reologiche?generalmente?desiderabi-li?compresa?l-i-as-sen j

za di masse agglomerate per invecchiamento dinamico, 1 'assenza di formazione di coda e buona erezione.

- Altri vantaggi?saranno-evidenti?dalla-consider? zione della seguente descrizione,

_ In accordo cof alcuni dei auoi aspetti, la pre-_ aente invenzione si riferisce,ad.una pasta dentaria

comprendente un-veicolo dentario che comprende--cirea 20-80 % in peso sulla base del peso della pasta dentarla di una.fase.liquida contenente acqua,janettante ;oppure_.una_miscala -di questi,e_cir.ce 0,5-5 % in .peso sulla base del peso della pasta dentaria di un agenti gelificante contenente sodio carbossimetil cellulosa ed idrossietilce.llulpsa, ciascuna essendo presente in un rapporto ponderale di circa 3/2 fino a 2/3-1?uno. rispetto all?altro. I precedenti riferimenti-numerie: alla, viscosit? nella presente_descrizione 3i_rifer?-. scono alle viscosit?-misurate.con un viscosimetro?di BrookfleId.?n?una soluzione acquosa al.2 % ^peso a 2 I5.?_Q._ _ _ _

_ In accordo con alcuni ulteriori .asp.e.t.ti, laprer sente -invenzione si-riferisce?ad-una pasta dentaria come ?-ata-ta descritta?nel-paragrafo precedente,-in cui la pasta dentaria comprende un composto, che forn;. rsee almeno circa .100 ppm__di fluoro,e circa-40-75 -% in oeso di-un agente lucidante-insolubile in acqua -non jtosaico acce11abile dal punto di viste dentario conto-

nen?e un fosfato di.calcio in quantit? di?almeno circa il 35 % in peso della pasta dentaria. _ _ _ L'agente gem icante .? presente.nella pasta dentaria in quantit? di circa 0, 5-5 % in peso, preferibilmente? di_ cir-ca? 0^?-2_&,? e? pi?^preferibilniente? di? cir?? ca 0,9-1? 1 %f il rapporto della sodio carbossimetil Cellulosa ri all <f>idrossietilcellulosa essendo di_j3Xr-c-aX3/2_fino_a_2/3-,_ tipicamente? di _ t/_t_ e_pr_e fan^-2?lmente-meno? di? 1-/4? fino? a? 2/3? (per? esempio? di? 49/^ -,-9/11 oppure 2/3).

Lo sodio carbossimetilcellulosa S reperibile ip c.ommej<p>.c io_dal 1 a? Ee rc.ul ea_c om e_ CMC^-7MXE? e? TMF-D-c he? eo qualit? preferite polla pratica della presente inmenzione. Le qualit? possono avere un grado di polirne -

zzazione_intQrno_a._5.00.,_c.or_r_iap-ondente_ ad_un_peso molec-olare_nelle_ vicinanze-di? 1-00.-000.? La? dscos-i-t?? ?da? media? ad? elevata-*? per? esemp-i-o-da?e-i-rca?30O? a? 30 1?ps o pi?, tipicamente di cirea ^00-1200 epa prefer? -Dilmen.t.e. di. circa 3??-5?? cps- (-Bro ok f-i-el d,? 2

GM0-7M-XF?eon-ten?i-ene?c-irca? Q>-7?g-ruppir-di?sod-i-o?carbos siaiebi-l-e? p er? un-i-t-? - di- gluc os io anidro . ? - -j ?

La?seguente?tahalla?illustna? qualit?? dezider-abij^ i r epe ribll i_i n c ommer c io-di? sod-i-o-oarbo s s-i-met-i-l-e e 1 luiosa (CMC) (dove la viscosit? ? misurata diversamen-

JB che con un viscosimetro Brookfield in una soluzio-

ne_ac.quo.aa_ al_ 2_ ?_in_ pe3 O?a-2^?C-??la?di???nenze? sonondica-te ): -Tabella 1

Xsjegue_i abel 1 a ) Fornitore Qualit? di CMC .-Viscosit?

Hercules 7MXF. 300-500

7MFD 300-500

9M31F 900-1200

9M31XF 900-1200

12H31XF 900-1200

7MF 300-500

12M31PD ? 900-1200

7M8SXF 200-800

Wolff Walsrode Valocel CRT 1000

FA 07 700-1200

,Nyna Nymcel ZMF.33* 50-80

.Enka Akucell AC 1642* .80-120

M Akucell AC 1632* 60-120 Croe Cellogen HP-SA 700-900 Uddeholm Cekol MVEP 500-800 i

|Hoechat Tyloee CB 200** 120-260

- *-)?Soluzione-ali<1>1-9^ (Brookfield; 25?G) ? -_ ??) Viscosimetro Hoeppler (2 %\ 20?C) _ _ _Xdrossi.e_tilcellulosa.?-_re.peri.bile_in_commercio dalla -Hercules come Na-trosol-250 M che ? la?qualit? preferita nella pratica della presente invenzione.

_ Le qualit? possono avere un grado__di_po.lime.rizzizione nelle vicinanze.-di?7-50.,?corrispendente ad-un peso molecolarejiella^ vicinanza di 190.000. Lajiscosita ? da media ad alta, per esempio da circa 3000 a .12_000__cps ,?,.???#_tipi.camente da..circa 30.00 _a_700.0 cp e -preferi-bi-lmen-te--di ci-rca?4500-6500 -cps. (Brook-f-ield; 2 %x 25?C). Quando la viscosit? viene misurata in malo diverso.che...con .il viscosimetro BrookfLeld in .una sop luzione acquosa al 2 % in peso a 25?C, le differenze sono--i-nd-i-ea-fee-?- - -_ La seguente tabella illustra le qualit? reperibili fcn oommereio__de.si.de.ra.bilj_ di_ Ldr_o.s.si_e_tilc_e.lluLo.sa (KEG-)-:-Tabella 2

Forn itore Qualit? HBG Viscosit?

Hercules Natrosol 250M 45

MR u 00-6500 s _

Natrosol 250 HR* 1500-2500

and 250H*

Natrosol 250 HHR* 3400-5000 ^

and 250 HH

B.P. Chemicals Cellobond 5000A 4200-5600

Cellobond 7000A 6000-7000

Hoechsc Tylose H 4000P** 3000-5000

Tylose H10000P** 7000-12000

x 1 % soluzione ( Brookfield; _ 25?C )

** Vi s.cnsime_tr_o_ Ho.ep.ple r_(2_ 2.0?C. )

La sodio carbossimetilcellulosa e 1?idrossietilcellulosa possono essere miscelate meccanicamente insi_erne__prima della misc.elazione?con_la_fase.liquida. -de.1?veicolo?di?pas-ta?dentaria?oppure?possono?essere, m-iscp-late?separatamente?con?1-a?Lase?1-i-qu-i-da-.-Nella formulazione di pasta dentaria, il veico;-lo_den.tari.o_comparende_una_fas.e_li-q.ui.da_pr-.op.or-Zionata! con?gli-agenti?g-el-i-f-i-canti per formare una massa-ere mosa estrudlbile di consistenza desiderabile. In linea gen_e_r_ale,.i.1i.quidi_neH a_c.r.ema?dentaria?oompjrenderan

10

no principalmente acqua, glicerina, sorbitolo, glicole polietilenico. 400, glicole propilenic00 simili. con l'inclusione di loro adatte miscele. Di solito??L vantaggioso fare impiego di una miscela sia di acquajche di_un agente umettante o mezzo legante come ad esem-_.plo glicerina_o sorbitolo;,.tipicamente.circa._1.0-30.? in-peso?di acqua e circa -20^50 -% in?peso-di-agente umettante. Si preferisce fare impiego della glicerina II. contenuto totale di. liquido, sar? in generale da_ circa 20 ad.80 -9?-in_peso della formulazione._

I vantaggi reologici della presente_invenzione sono evidenti quando, la pasta_dentariacontiene._un composto_il_qual.e__forn?see .almeno circa4004)pm di. flucro, tificamente circa 100-10000 ppm, e tipicamen*? te circa _75Q~2000 ppm. I composti che forniscpno fl ujo feo.includono il fluoruro di sodio, il fluoruro stan noso,il-fluoruro potassico, il fluoruro potassico stannoso, i1 sodio esafluqrostannatq, il cloro

so stanno_so__e.d_.il sodio monofluorofosfato. Pi? tipicamente in adcordo-con la presente invenzione si?fa impiego_di sodio monofluorofosfato o una miscela di sodio.mqnqfluqrqfqsfatP e fluoruro di sodio. I vantaggi.reologici?sono,anche evidenti quando un.agente cidante-costituito da fosfato di calcio, in partieoiare il fosfato^ bicalcico, ? presente in quantit? di j

- 11 -

almeno_circ.a__35_#_in_pB.so? de lla_pAS?a_den tarla..

La pasta dentaria tipicamente contiene da circa

35 a 75 % in peso, preferibilmente da circa 40 a SS ? 'di_un_ma_t_e.ri_al_e_l.uc.ijdantLe_ac_c_e-t-tabLle_dal_p.untOL_di_ vista?dentario?insolubile?nelliacqua?il?quale?consife-te

essenzialmente?d-i-un?fosfato?d-i?oalc-i-oj?come?ad?esem aio il fosfato bicalcico nella forma blidrata o ani-l

ira_o_una_mi.s.c.ela_di-_q.ue.s-t.e_f-oEme_in_un_q.ualunque_rap=-- D ort o? desider at o,?il -f o sf-a-t o tricalcico ed il pirofo -sfato di calcio. Pi?-tipicamente si-fa-impiego del f? sfato bicalcico, in generale come biidrato. Tl fosfa-

to?bicalcico???tipicamente?1-Uinico?agente?luci-dante,-ma se si desidera in minori quantit? (per esempio fi?

io a circa 5 % in peso della pasta dentaria e anche lno_ad_un_valore-di-circ a? 12_?_in_ pe.so_ dei-materiale jLucLdante total-e-)? di? a-l-ti-i? agenti- -lucidanti i nsolubi Li nell * acqua accettabili dal punto di vista dentario ;he non interferiscono sostanzialmente con la capacit? della?composizione,della?presente?invenzione?per?pr?-* muovere l'igiene della cavit? orale sono essere jresenti. Tipici agenti lucidanti sono allumina, _ sii i -?-e->_allumino.silicat-0?di_ s.odi.o?eccetera..?Una-minor?quandi!??di?allumina?idrata?(-per?esempio?cirea 1 "1 %)?inolre^.nibi-aee?o?anche?elimina?-1-a-tendenz?r-di?alcune?paste dentarie a separarsi o <n>essudare? nei loro tubi.

12

La pasta dentaria tipicamente.contiene sodio me

nofluorofosfato-oppure una miscela di sodio-monofluorofosfato e di fluoruro di sodio in quantit? da fornire circa 100-10000 ppm di fluoro, per esempio circa. 75Q-.2.00.0 ppm,__in .particolare di circa 1400-2000 ppm ad esempio -di?cirea -1-400-1670?ppm. Un sistema di fluoro

binario- costituito da-sodi-o monofluorofosfato -e fluo ruro di.sodio ? impiegato desiderabilmente ne_l_quale cir-ca-il?30-40?%-deliluoro (per-esempio circa 30-35 -%? cio?,?circa?300-580-ppm) viene fornito dal -fluoruro -di-sodio.- - - - -....?II..sistema di agente gellficante_della presente invenzione???particolarmente desiderabile-come-componente gelificante delle? paste-dent arie- contenenti la mi}-scela binaria di fluoro ed il f_osf ato. bicalcico come agente -lucidant e. de seri ito nella de scrizione di-breV|et--

to- britannico -comunemente - assegnata- stampata No, -2068727 A (Domanda No . 79/43642 ), .la. descriz_ione__del la ..quale, viene ..qui .incorpora.ta per? riferimento. . Cos ? in-una? ti-pic a? pas-ta dentaria, i 1- s odio monof 1-uorof ofL.usato . si stema binario, in una

_ quantit?, da fornire circe 700-1090 ppm di fluoro., alla pasta dentaria nella quale la quantit? di fluoro ? di circa 1000-1670 -ppm -con circa- 30-35 % in peso-dei fluoro tot aie che viene fornito dal fluoruro di _s odio

13 -

(circa 300-580 ppm). Questo corrisponde a circa 0,5-1,2 %. in peso di_j?od?9__monqfluorofgsfatQ e a circa 0,.05-0,11_% in peso di fluoruro di sodio. Prefer?bil-_

f la pasta-dentaria contiene circa -1000-1500 ppm pi? preferibilmente,? circa 950-1000?ppm -di -fluoro -fornito. dal sodio monofluorpfqsfato e circa.4_50T500 ppm fornito dal fluoruro di sodio.. _ _ _ _ -Il sodio mo?nof.luorof-os--fato,-Na? iP0_5F, come ? re peribi le^in commercio, pu? variare cons.idere.yglmente per la purezza._Esso pu? essere?usato ad una qualurrque adatta purezza sempre che le impurezze non influenzino sostanzialmente in maniera contraria 1e-propri eL . ;.?_desi.de.ra.te....In .generale,_.la_purezza.?.desiderabil ponte di almeno -1-?80 %. Per-risultati-migliori,?do? avrebbe essere di almeno .1'85 %? ? preferibilmente di Ialmeno.i.L 9096..in.peso .dimonofluorofosfato di-aodio'. di bilancio-es sendo costi tui-to pr incip almen-te-da im purezze o sottoprodotti d? produzione come ad esemp? Iu fluorupo di sodio.e...sale._di fosfato sodico solubile in acqua. Espresso in altra maniera^ il sodio-mono-<1 >? * f-luorof osf-ato impiegato -dovrebbe avere un contenuto totale di fluoro superiore, del 12 preferibilmente superiore del 12,7 un..contenuto di.non._pi?_dell<1>4-, -3_ , preferibilmente di--non pi? del 1,2 % di fluorurodi.sodio libere; e un contenuto di sodio monofluoro

- 14 -

fosfato di almeno il 12 %; preferibilmente di almeno il 12,1 % tutti calcolati come fluoruro

_C_ome_?_s.t at o_i ndi_ca.t_o_s._o_p r_a,_i.l_f luo_r_ur_o_ _di_so* di-o?nella? mia cela? binaria ???un?componente?contenente fluoro s dal sodio monofluorofo sfato. Circa

<?>500-580 ppm di fluoro sofao fomite preferibilmente all a._pas.t a_den.t ar ia_dal_f. l.uoruro__di_ a.o_di.o

-Un-qu alunqu e-m aie ri al e? t en sio attivo- o - detersi^ adatto pu? essere incluso nelle-'

tifricie. Tali materiali c Ltibili sono desiderata li per.? f.ornir_e_pr_opri.e.t?_agg iunt i-V.e_dete rgent i, _ schi.uroeggianti? ed? antibatteriche? a? seconda? del? tipo specifi-. io? di- materiale -tensioattivo e vengono? scelti? i-i analogo. Questi detergenti sono composti solubili i r acqu a . di? sol i.to.f _ e?possono? essere anionici, ..non.-iond i? o-oat-i-on-i-c-i?ne-l-l-a? struttura-.? Di? solito? si? i preferisce usare i non saponi solubili in o i .da_t_arg.enti_o.rgani.e.i_si n.t_e_ti.ei_.__ Ad a.t_ti__m ate.rial i det e rg en -t is ono-gi ??not i?e?inc ludon o, per esempio,? i sali? so -lubili in acqua- degli? acidi grassi superiori ? deismo noglioeride monosolfato come detergente (per esemp i o 1 il_._so_di_o_monog licer i_de_mono il o.l f at o_di_ae ido-gra sso_ c noce ? d-i ? co cc0-)-| ? 0-X-1 ? ?ichd-l ? s ?1*?-?.?? ? ? sup ????????*?1" ? (?? ???* ? e sempi-?-?? sodico? Imuri-lsoi^ate^T<^>l^l^cM-larii-so?f-onatro .(-P-ar_ez_emp.i_o_il_s.o.di.o_d.o.de.c.i lbenz.en sol fon at_Oy gii e

- 15 -

3 t eri? di__ aci di _gras.si_supe.riori? di_ 1 , 2^dii_dro s sipropans ol fona to)? e -simili. -Ulteriori agenti tensioattivi includono le ammidi aciliche alifatiche superiori sps tanzialmente s atur ??di?compost i -di?arami noacido .carbossil ico -.alif at-ico?i-nf eri-or e,? come ad esempio -quelle? aventi? da?12 a 16 atomi di carbonio nel radicale ac ili co. La porzione-di? amminoacido_genepalmente ?? derivata? da_ acidi monoamminocarbossilici saturi alif atici-inferiori-a--venti da circa 2 a ? atomi di carbonio, di solito i composti di acido monocarbosslllco., _CorapQsti_adatti sono? 1?- arami di di -acido-grasso dell a-gllcina,? sarco= sina, alanina, acido 3-ainminopropanolco e vaiina aventi__ circa_1_2_f ino._a__1iL_atQmi di? carbonio_nal_..gruppo_ acilico. -Si? p refe ri se e? usa re? i? c ompos t i_ di? N=1 aur o il, mi-rist oi-l e palmi-toil sarco side, ? t u 11 a vi a-, ? p er? e-ffet ? ti ottimali. _ _

_ I. c.ompo s.t L _ararni.di c i p? s sono es s er e irap i eg ati ne.1-la^-f-orma-di- -acido- li bero-o prefer? bilmente-come- loro ? gali solubili in acqua, come ad esempio i s a li d i metal lo_al.<Lali no_,_di__ammpni_o.f ?di alchilol arami na. JSsempi -specif-ici? di? questi? sono? i_ sodio? e? potassio? N=1 auro i|l , m-i-ri-s-t o-i-1? e? p a-l-mi-t o-i-1? s a-r c o s-i- di-,? 1- ' ammon-i-o-e? l-?a t ano! --ammina N-lauroil glicide e 1 'alanina. Per convenienza qui, i ri ferirne nt i_ a Jic omp osto, di? arami no aci do_ c ar.bo. Ts - _ - 16 -silice?, "sarcoside?, e simili si riferiscono a tali composti aventi un gruppo carbossilico libero oppure ai?saii?di_carbossi1ato_s.olubi1i_in_ac.qua.

Tali materiali sono utilizzati nella forma pura o sostanzialmente pura. E3si doyrebbero essere esenti per_quant.o___?.?pos.sibi1e. di..sapone__o.-.di..simi1i_.mat.erla!-_ li? di? acidi-grassi superi orLche?t endono-a? ridurre? 1 t a-tti-v-i-t??d-i?questi?compos-ti-.-Ne-l-l-a? pratica? usuale, --la quantit? di tale materiale di acido grasso superiore ?_minor_e_de.l_13?90_in_p.eso_de.ll_Lammi.de?ed_?_insuf.ficiente-ad -influenzare?negativamente?in-modo-sostanzi* le, e preferibilmente meno di circa 10 % del detto ma t eri ale_ammidico . _ _ _ - Svariati ? altri? m a-t e rial i? p ose ono? e s s er e? i nc o rp Oj rati nella pasta dentaria della presente invenzione. lEs_empj._di_que.s_t.i_ s ono_gl i_age.nti_.c_Ql.or_anti_o_s.b33 ?nc.an= ? |ti,-i-.preservanti,_g1i.stabilizzanti,il tetraeodio. p-i-rofosfato,?i? si-l-icon-i-,--i^eomp0sti? de-l-l-a?c-l-orof-i-l-l-a? ed i materiali ammoniscati come ad esempio l?urea, il _!f_osfat_o_di_diammonio_e_l.o.r_o_mi.s.c.e_le.._Questi ausiliari-[-vengono?incorporati?nelle--presenti composizioni in quantit? che non influenzano sostanzialmente in modo 4.c_o.n.t.rario_l.e-_p.rop.rj._e_t.?_de.s.i_d.erate_e_le_c_arat_t_eri.s_ti_cne. e?sobo?scelti-in_raodo?conveni?nte?ed-impiegati?nelle - . 17 -Per alcuni?sco.pi _ p.u?_es se re _de.s i.der abile_i nclu-- dere? agenti? ant-i-b a tt epici? ne ll e- c omp os iz i oni? de 11 apresente? i-nvenzi-oneTr-Ti-pi-ci? agenti? antibatterici? che possono essere usati in quantit? di circa 0, 01 % a circa 5? !&,? preferibilment e -da circa -0,.054^-a circa? 1 , 0 % i-n? p eso-de-ll-a? comp osi zione-denti-f ri-c-i-a -i-nclu -dono: _ _ _

N- =4 _(_clor_obenzilJ.rN^- ( 2 , 4-di.c lor_o.benzil )biguanide; para-clorof enil bi?uanide ;

4-clorobenzidril bignani de ;

J.-clorobenzidrilguanilurea;

?

N-3-laurossipropil-N---para-clorobenzilbiguanide; 1,6-di-para-olorof enilbiguanideeBano;

_ 1 - ( 1 aul? 1 dime t i 1 ammoni o ) - 8 - ( p a r a - cl or oben z Udirne tilammonio) ottano dicloruro; -5. 6-di cloro-2 -guani dlnobenzimidazolo ;

-p ara-clorofenil-N^-laurilblguanide?

5- ammi no-1 , 3-bi.s_(-2-etil es il .) -_5-me.t i le s ai drop i ri p ? mid-ina;

ed i loro sal? di addizione con acidi non t?ssici.

Un_qualunque _materia Je?ar_omatiz.z.ante___o_.dol_c_ifi -c ant e?pu?-e s sere impiegato -ne 1la-formula z ione di \m aroma? per- 1 e comp o s-iz-i on-i? del-i-pr e s e n t e invenzione. Esempi di adatti co stituent i _a r ornati. z z an t i ine ludono gli _oli- aromatizzanti per esempio? oli? di-ment.uccia,,

18

di menta, pi perita,. di_ sempre verde., __di_3assofrasso,_-d garofano, di salvia, di eucalipto, di di

.cannella, di . limone e di aranci Q,__p_ome_aiLcJhe__lljnet.il=. s al iella t o*_Adat ti? agenti- dolcificantl-includono_sacca-= rosio, lattosio, maltosio, sorbitolo, sodio ciclamato, sodio saccarina dlpeptidl flel brevetto statunitense

1O_,._3.93S-26_1_e_i_s.ali_di_o_s-s.at.iazina_de_l_br_e_v_e-tt-o ^tunilanse? No.? 3932-606.? Un-adatto agente aromatizzane i?e e dolcificante pu? comprendere insieme da circa

!

JO.,_Oj_a__5_%_o^p.i?_del la^c_omp_asizione.._

Le paste dentale ? dovrebbe ro -avere? un. pH_prat i

co per l-?uso ; -Un?i-nterva-l-l-o-d-i? pH da 5 - a -9- ? -partico T-larmente desiderabile. Il riferimento al pH ? intesp e s aere la? ?etBrminazione_del_pH -direttamente? nellep ast e-dent-ifricie. S e? si? de?i-de ra,? mat e r-i-a-l-i? qua-l-?-l- ' acido benzoico o l ucido citrico possono essere agg i un t i. per* ..regola re__i.l_p.H_ u ,_pe.r_ di re_,_da_5., _5_a_ _6

La pasta dentifricia ? tipicamente confezionata in un tubo estrudi bile, come ad esempio un tubo di &. -~ _lwmini_o_ri v_estito o non_riv_e_s_t i t_o_oppure_di. piombo c O-L_ i? un_ tubo_l ami na t o

I_ seguenti esempi specifici sono ulteriormente illustrativi della natura della presente invenzione.

na_si_de_v-e_C-ompnendere_che_l!inv-enzi.one_non_?_limitata^ ad-e ss l.-Le-compo si-zi oni?sono preparat e nel modo- u sua=-- 19 -le e quantt? degli svariati ingredienti sono

in peso a meno che non eia altrimenti specificato.

Esempio 1_ _ __

_ Sono,preparate le segyenti_paste..dentarie.median-

te la -tecnica convenzionale-di .formulazione di paste?

dentarie con i componenti di sodio cerbosaimet-i-lce 1-j lulosa e di idroasietilcellulosa che sono separatamen-

te .aggiunti,ad una.misce.l .preventiva-di_acqua_e.gli.?^ I

cerina.? Ess?-sono~poste-in_tubi?per-paste dentarie-dii?

alluminio e-fatte--i-nvecchiare?dinamicamente estruden?

do 2-cm-di nastro di?pasta dentaria due volte al<- >giorno, _per_5_giorni.alla?settimana,per-due_settimane-.-

A _ B glicerina.. _22,.0_0_ -Z2r- on sodio-carbossimetiloe1--

lulosa (Hercules 7MFD)- -0,44 0,45 i_drossi_eti1ce1luiosa_

(Hercules-Natroso!- .

250 -M-)- -0,46 0,50 fosfato bicalcico biidrato _ . _ _ __ 48,00 . 48,00_

jsodio- alauril solfato - 1-, 50- 1,50? -sodio saccarina _ _ 0, 20 _ 0,_20_ sodio monofluorofosf.ato_ 0,76 0,7.6

- 20 -

fluoruro di sodio 0,10 0,10

aroma. 0_,90 0,90

acqua deinnizzata

quanto basta a 100 100

Dopo invecchiamento dinamico per due settimane ! ls?superf ci__delle_p.a8_te_dent ari e sono _prive_di_mas S?. agglomerate- e?reol ogie amen te aece-tt abili, ?Ls-paste non formano coda durante l'estrusione dal tubo e st* nncL bene_erette_sjuglj? j3pa?.zolini da .denti. _ Simili eff etti reologie i?si-hanno? ad un -rapporto- in_psso? del la? sodio-carb o salme t il c e-l-lulo s a? r isp e 11 o al l 'idros si -etllcellulosa di 5/2. _

Quando_le_. f ormul e_jv engqno_modifi_c.a t.e_i n. modo _t.a -le-ehe -i-i-r apporto? in -p e so -della sodio - c ar-bo ss ime t i-3 cellulosa dia maggiore di 5/2 (7/3 e 10/1 ) viene ossefvato _l_Li r_r_u vidi men to_del 1 a_s.uperf i c i e_c_on_l.{ inv.ee -chi amento dinamicoi? quando? ?-presente? solamente? Isso di o-csr bossime t ?rie eli ul-osa~com e? agente-ge 1-i-fi e ant e (0, 90 pa r t i ) , la superficie pu? -di a en t_are_g rumos-a_a3 termine delle? due_ ae-t-timane - di -invecchiamento-dinami co.

Quandi)? 1-a?quan-ti-t?? rei ati-va-de 1 1-a- so dio carb ossime ti-ie e-l-lul o s a? r i-s p e 11 o- al-l <f >i dr o s s l e t i 1 ce 1 lul-o s a -? al ... di s o t_t_o. _ _di_ 2 /_3 ,--le_p.as_te dentar i.e_non _ s t anno._e: te- -ben e ma?rap idament e diventano nast ri- -pi-atti.? Inoltre al e ompletamento dell'estrusione _ i nastri fo ma

21

rno code. La formazione di code ? anche ev?dente quando 1?idrossietiloellulosa ? il sole agente gelificant j<~>e,

Esemplo 2

La pasta _ dentari a_A-dell-lesempi.o_l? viene modificata? impiegando? 0, 36 parti di? sodio -carbossimetilcel : .-u-l-o s a-e-O r54 par ti? di- i-dr os s i e t i le el lui osa . - La -sup e r i eie ? privjL_di_g rumi ,_l_a j)_a s t_a_dent ar i.a_non_f-orma end e_ e_st.a _b.en e_e r ett a.-Esempio 3

La pasta dentaria A dell^sempio 1 viene modifi cata ?mpiegand?._0.,_4_5?P-ar_ti_di_sodio__carbossime.tilce1-lulosa?(.Hercules?7MED-)-e?0,-45-parti-di?idrossi-e-t-i-l-ce-1 -l-u-losa?(-Hereules25Q<_>M) -La superficie ? priva-dr mas-?^ se agglomerate,_1a_pasta.dentari.a.non forma._c_o.de_e_s Ja bene eretta.-Una?simile?reologia?deside-rabi-le-??osservata quan -da?la-pas-ta^dentarla?A?de-l-l-'-esemplo-1?viene-modlfi-catar

cosi da impiegar e?0_,_50_p_ar_ti_di? s.odi o . c arbo s s ime t ilc.ellul.o.aa?(.Hercules?7??-)???0,-50?parti di??drossietil ce1-1-u-losa-(-Hercu-l-es-250-MR-) con 0,25 parti di-tetrasodlo pirofosfato anche presente';

_ Ef.f_e.tti_._s.imtli_a_que.lli_de_scri_tti?neg1i_e.sempi_

* ! di?cui?sopra?sono?ottenuti?quanflo-sono usate altre qualit? di sodio carbossimeti1ce1luipsa_(per esempio Her cules ..Wolff.Walsrode__W.alO-C-el_QRT_1_0.0-0?EAA?1-0-7-^.RIVENDICAZIONI

_1.) . Pasta-dentaria.compr.endente_un..veicolo denta--rio che comprende circa-20-80 % in peso sulla-base del peso ..della pasta dentaria di una fase liquida contenente acqua,-umettante _o una loro miscela-e_.ei.rca_ 0-,-5-5-% -in-peso sulla base del peso della pasta-dentaria di un agente salificante contenente sodio carbo.s.s.imet.il_c_e.ll.ulosa_ed idrossieti.lcellulosa,.. ciascuna essendo presente in un rapporto.in peso di circa 3/2 fino a 2/.3..l.'uno. rispetto., all?altro._ _

2. Pasta dentaria_.rivendicata nella. rivendicazio-;ne?t in cui un .composto che.fornisce almeno circa. __ 100-ppm di fluoro ? presente e detta pasta dentaria inoltre contiene circa .4.0-75.%.in peso di un agente

- 23 -

-lucidanie? insolubi-le-in acqua? ae G eti ab-i-l-e? dal punto-

di vista -dentari-o-contenente un fosfato-di? calcio quanti t?_di almeno._c.i.r.aa_il_3_5_%. _i n . pe.s.o__de.l 1 a (ietta pasta?dentaria.

3* Pasta dentaria rivendicata nella rivendicazione 2 in cui circa -2000 di fluoro ionico sono fornite da_una_s_o.rge.nt_e_di_f-luor-0_-scel.ta_dal.-gruppo.-coati-tuiio?da?sodio-monofluorofoafato,-una-mi-scela?i sodio monofluorofosfato e di fluoruro di sodio nella quale circa ^0-40 ? in peso del detto fluoro ? forni Q?dal?detto..fluoruro?dL s.odlo.

4. Pasta dentaria rivendicata nella rivendicazione 3 in cui detta miscela di sodio monofluorofosfato e_di_fluoruno?di_8-Qdi.o-_?_p2iee.ent.e?ed_il_fluoimr.o_di?ofornisce? circa?il?30-35-% in-peso-delfluoro.

_5_._ Pasta dentaria rivendicata nella rivendica-! one 2.in .cui?detto?agente?gelificante_?_presente in quantit? da circa 0f8 a 2 % in peso.

6. Pasta dentaria rivendicata nej.la rivendicazione 2 in cui ? presente il foaf_at.o_bi.caleic_o_come_

agent e-lucidante-in-quantit?-di? circa? 40--50 % in- peso.

7. Pasta dentaria rivendicata nella rivendicaz:.o ne 1 in cui detta sodio carbosaimetiIcelluloaa ha una .B-CO-sit? da_cir?a_300^?a?500?cps?e?deit? idrossieti

- 24 -

c el lui o s a_ha_una_ vis c.o.si-t ?_di_ c ire a_45 00 - 65-0-0_cp.sf ciascuna viscosit? essendo basata su una misura con

un voscosimetro di Brookfield a 25 ?C con ima soluzione_aoqu o.s a_ a1_2 %.

_8 Pasta- dentaria comprendente un veic olo_ den=^

tari-o-che c omprende -e ir c a? 20 - 80- in- p es o- su-l-l-a base del peso della pasta dentaria di una fase 1i guida con-

_tenente_ae_qua, uinejt_tante o una 1 oro_ mi sjoel a_ a_c.i rea

0,-5 - 5 -%?tn- p ea o? sul 1 a? ba s e? d e 1? peso del la- pasta denta-

ri a di un -agente-g e?i-fi-cante c on t e nenie? s o di o carb o s ? simetilcellulosa ed idrossietilcellulosa. in un rap-r

p.orto in_p.e. s.O? di? 49 /5-1? f i no a__2/_3..

_9.._Pasta dentar-ia rivendica-ta nella- rivendicazione 8 in cui un composto che fornisce almeno circa detta

1_0.0_ppra. di f luor_0? ?? presente e__la /pasta-dentaria inol-

tr e c ontiene-cirea? 40---7-5? %-in -p e s o-di? un ag en t e? luci -

dante insolubile in acqua -accettabile -dal- punto di vista dentario contenente un fosfato di calcio. in quanti-t?-di? almeno? circa? 35-% -in_peso_della_det-ta_p4=ista dentaria.

10. Pasta dentaria rivendicata nella rivendica

zione_8_? in^ cui _de_t_t_Q _agente_gelif ic.ant e ?_ presente

in_quanti-t?_ di? circa? 0-,.8=2_9i_in -peso. -11. Pasta dentaria rivendicata nella rivendica

zione 8 in cui detta sodio carbossimetilcel luibosa _h< , - 25 -

ha una.-V-is.O-O.sit? fi Incirca _ 50.0--5-00. cps e . detta_idros--si- e t i 1 ce 1 lul-os a? ha? una? viseo s-i-t ?? d-i- circa 4500-6500 cpsy?ciascuna?viscosit? essendo?basata?su?una?mi-sur? _c_on_un_vi.seosime_tx.o._di_Br_o_Qkfi.e.l.d_a_25?-C_--c-on_una_sO" luzione-acquosa?al- -2?%.