IT8420530A1

IT8420530A1 - Membrana per iniezioni

Info

Publication number: IT8420530A1
Application number: ITMI1984A020530A
Authority: IT
Original assignee: Baxter Travenol Lab
Priority date: 1983-04-15
Filing date: 1984-04-13
Publication date: 1985-10-13
Also published as: US4724028A; IL71265A; WO1984004063A1; CA1206443A; ES531484A0; ZA841809B; EP0139688A1; IL71265A0; IT8420530A0; IT1176043B; ES8502329A1

Description

"Membrana per iniezioni"

RIASSUNTO

Membrana per iniezioni,la quale pu?? essere costituita da un disco di gomma atta a richiudersi dopo perforazione, nel quale la periferia reca un ? ^

rivestimento di materiale termoplastico che e' accoppiato ad una superficie adesivamente compatibile cos? da trattenere in situ la membrana per iniezioni. La membrana per iniezioni pu?1 essere realizzata rive_ stendo un tondino di gomma atta a richiudersi dopo per forazione con un materiale plastico e quindi sezionando trasversalmente il tondino di gomm^?os? da ottenere dischi, i quali poi possono essere applicati sulle su_ perfici adesivamente compatibili con giunzione di ermetizzazione .

DESCRIZIONE

Campo tecnico

Le membrane per iniezioni realizzate in lattice di gomma naturale ed i dischi e le membrane di tipo simile realizzati in gomma atta a richiudersi dopo la foratura sono ben noti e comunemente impiegati per coprire fiale di vaccini e di altri medicamenti, come pure per consentire l'accesso

a contenitori di soluzioni parenterali e ad altri

tipi di confezione per l'erogazione di soluzione

ad un paziente. Le membrane per iniezione vengono altres? utilizzate in altre tecnologie come ad

esempio gas-cromatografia. Per esempio, nel brevetto statunitense No.4.279.352 a nome Ward e' illustrato un tipo di membrana per iniezione di tipo stampato, la quale pu?' essere posta sull'estremit? di un

tubo comunicante con un contenitore per soluzione parenterale o simili. Sui contenitori di soluzione

(R)

VIAFLEX , commercializzati dalla Travenol Laboratories, Ine., viene utilizzato un coperchio in lattice quale membrana da iniezione.

Nel brevetto statunitense No.2.702.773 a

nome Penn et al. e nel brevetto statunitense

No.4.254.884, a nome Maruyama, pezzi di gomma di forma piatta, ad esempio dischi di gomma, possono essere accoppiati ad un segmento di altro materiale mediante adesione ottenuta per mezzo di rivestimenti applicati su tutte o su parte delle principali superfici del componente piatto. I rivestimenti possono essere di materiale termoplastico.

Nel brevetto statunitense No.3.551.273 a nome MciCinney si descrive un setto utilizzabile in un gas-cromatografo e costituito da un disco di gomma a pi? strati.

Secondo la presente invenzione, vengono realizzati tipi perfezionati di membrana da inie_ zione utilizzanti un disco in gomma atta a richiudersi dopo la foratura, come pure metodi per la fabbricazione di tali membrane da iniezione, le quali possono essere prodotte con maggiore facilit? ed a costi ridotti. Si ottengono in tal modo membrane da iniezione assai affidabili e poco costose che non si staccano come invece avviene per certe membrane da iniezione di tipo noto che si utilizzano in campo medico. I sistemi si prestano in modo particolare all'automazione, con una ridotta percen tuale di scarti rispetto ad altri tipi, cosa assai opportuna per un'ambitissima produzione su larga scala.

Descrizione dell1invenzione

Con la presente invenzione e' possibile realizzare una membrana?da iniezione la quale comporta un disco di gomma atta a richiudersi dopo la foratura, dotato di contrapposte facce principali e definente la periferia fra le -facce. La periferia reca un rivestimento di materiale plastico, tipicamente termoplastico, con le facce principali essenzialmente prive di detto rivestimento. Una superficie, per esempio l'interno di un tubo oppu_ re una superficie piatta, pu?' essere realizzata in un materiale adesivamente compatibile con il rivesti_ mento presente sulla periferia, ed il rivestimento viene fissato su detta superficie.

Si tenga presente che il termine "disco" non implica necessariamente una struttura a periferia rotonda.Come equivalenti si possono impiegare altre strutture di forma piatta, tipo cialda; come sostituto del disco a periferia rotonda, tipicamente preferito ,'s? possono impiegare ad esempio struttu__ re ovali o quadrate, piatte;tipo disco.

I materiali in gomma richiudibile dopo la foratura sono ben noti agli esperti del ramo , per cui e? superfluo riportarne l'elenco completo. Tipicamente si utilizzano lattice di gomma naturale ,?oppure gomme equivalenti poliisopreniche prodotte arti__ ficialmente ma, per realizzare i dischi in gomma ri_ chiudibile dopo foratura, si pu?' impiegare qualsia_ si altro idoneo tipo di gomma idrocarburica o altro materiale presentante sufficiente attitudine a richiu dersi per resistere ad una puntura d'ago nelle circostanze caratteristiche dell'impiego. Nel gruppo dei polimeri insaturi sarebbero da annoverare poliisoprene naturale oppure sintetico, polibutadiene, gomma stirene-butadienica (SBR), stirene-etilenebutadiene-stirene (SEBS), gomma nitrile-butadienica (NBR) e policloroprene. Fanno parte del gruppo anche gli elastomeri classici saturi, oppure semisaturi, quali copolimero poliisobutilene-poliisoprene (gomma butilica), polimeri a base di etilenepropilene (sia EPR ed EPDM), e gomma siliconica.

Si possono anche utilizzare miscele incrociate di qualsiasi di detti materiali, ivi comprese loro combinazioni .

In modo analogo, il rivestimento di mate riale plastico sulla periferia del disco pu?' essere costituito da qualsiasi preferito materiale termoplastico adesivamente compatibile con il disco e con la superficie cui esso dovr? aderire. E' tipicamente previsto che l?operazione di fissaggio del rive stimento alla superficie venga effettuata con un procedimento di adesione a caldo, preferibilmente adesione a radiofrequenza, adesione mediante ultrasuoni, oppure tecniche di adesione mediante impulsi, le quali sono ben?note ed ampiamente utilizzate in commercio. Va anche menzionata una tecnica di adesione limitata della membrana per iniezione a forma di disco la quale consentirebbe l?opportuna rimozione di tale membrana da iniezione ove ritenuta necessaria per una particolare applicazione. Volendo, sempre per scopi adesivi, si pu?' adottare un procedimento di adesione mediante solventi con cicloesanone o simili o con altre tecniche di adesione .

Inoltre,il materiale plastico pu?' essere un adesivo non indurito, il quale viene poi indurito in modo da accoppiare il disco alla superficie adesivamente compatibile. Spesso si preferiscono for_ mulaz?oni plastiche a base di polivinil cloruro sia per il rivestimento di materiale termoplastico,sia per la superficie alla quale esso aderisce, dati i van_ taggi che esse presentano nei procedimenti di adesio_ ne mediante radiofrequenza. Tuttavia, ove si desideri fissare la membrana per iniezioni secondo la pre_ sente invenzione ad un contenitore in poliolefina,per esempio polietilene, oppure polipropilene, il rive_ stimento di materiale termoplastico sulla periferia del disco pu?' essere realizzato in un corrispondente materiale adesivamente compatibile, adottando la saldatura ad impulsi.

Un candidato per il rivestimento di mate_ riale termoplastico sulla periferia del disco per un accoppiamento a contenitori in poliolefine e' il poli (etilene-propilene-diene non coniugato') ad esempio SANTOPRENE commercializzato dalla Monsanto Chemical Company. Un vantaggio offerto da questo materiale e' costituito dal fatto che esso, pur essendo termoplastico , ha una temperatura di rammollimento abba_ stanza elevata da resistere al trattamento in autoclave senza serio rammollimento per cui esso pu?' essere preso in considerazione per un uso in contenitori realizzati in poliolefine per soluzioni mediche e si_ mili.

Per interfacce non compatibili si potrebbero studiare apposite 'strutture polimeriche multistrato da usare come rivestimento della periferia del disco.

Per esempio,un rivestimento co-estruso sulla barra di gomma (ad esempio poliisoprene rivestito di una lega elastomerica a base di poliestere) potrebbe essere rivestito , simultaneamente oppure in un secondo tempo,, con un polimero non polare quale polietilene. Questo metodo consentirebbe alla superficie di essere pi? compatibile nei confronti della superficie alla qua__ le essa verrebbe in definitiva fissata, il che consen_ tirebbe un rivestimento pi? rapido e migliore. Analogamente , si possono impiegare numerosi altri mate_ riali termoplastici per fissare la membrana da inie_ zione ad un ampio numero di superfici plastiche e di altro tipo. Per esempio, oltre ai rivestimenti in cloruro polivinilico, si possono impiegare poliolefine quali polietilene oppure polipropilene. Si possono anche impiegare poliuretani termoplastici, che spesso sono dotati di buone propriet? adesive, ed anche mi?ce__ le di formulazioni termoplastiche. Si possono, per esempio , impiegare formulazioni termoplastiche contenenti ingredienti come quelli riportati nel brevetto statu_ nitense No.4.225.688.

Volendo , si possono utilizzare materiali di fondo ed adesivi per fissare pi? saldamente il disco in gomma richiudibile dopo foratura al rivestimento periferico di materiale termoplastico. La natura del materiale di fondo o dell'adesivo dipender? dal tipo di gomma richiudibile dopo foratura e dal tipo di materiale termoplastico impiegato.Quando il disco e' di gomma poliisoprenica, ad esempio lattice naturale , oppure gomma idrocarburica di tipo simile, la gomma pu?' essere clorurata oppure bromurata sulla sua superficie ,in modo da renderla pi? adesiva nei confronti, ad esempio, di termoplastica a base di cloruro polivinilico (PVC),lega di PVC oppure un polietilene (PE) oppure lega di polietilene, oppure una miscela di PVC e PE , oppure una qualsiasi combinazione di PVC/PE e lega di PVC e/o lega di PE.

Si pu?' anche lasciare che la gomma, mentre si trova ancora allo stato termoplastico consegua un legame temporaneo con i materiali su di essa applicati. Tale risultato si pu?' ottenere con un procedimento di co-estrusione vera e propria comportante l'estrusione di un tipo di gomma autoadesiva non indurita e simultaneo rivestimento della stessa con un materiale termoplastico. Un legame per manente si ottiene poi nello stadio di reticolazione della gomma. Tale reticolazione della gomma si pu?' ottenere con un noto metodo di indurimento a caldo (per esempio con trattamento in autoclave),oppure trattamento mediante esposizione ai raggi gamma. E' anche possibile un indurimento mediante esposizione a fasci di elettroni.

Le membrane per iniezioni secondo la presente invenzione possono essere prodotte rivestendo una barra massiccia di gomma richiudibile dopo foratura con un materiale di rivestimento termoplastico. La barra rivestita viene poi sezionata trasver_ salmente in modo da ottenere una pluralit? di dischi, i quali, di conseguenza, recano il materiale di rivestimento termoplastico soltanto sulle loro periferie e non sulle contrapposte facce principali create dall'operazione di sezionamento trasversale. Successivamente, i rivestimenti termoplastici dei dischi vengono fatti aderire a superf ici adesivamente compatibili, in modo da fissare i dischi in predeterminate posizioni rispet to alle dette superfici.

Specificamente, le superfici adesivamente compatibili possono essere superfici definenti i fori per tubi adesivamente compatibili.In alternativa ,il disco rivestito pu?' essere collocato su una superficie piatta di materiale adesivamente compatibile con una delle facce principali tipicamente attestate sulla stessa e ad esso si fa aderire un bordo anulare del rivestimento, preferibilmente con una tecnica di adesione a caldo, ad esempio mediante radiofrequenza, ultrasuoni, o impulsi, in modo che l'adesione in tal modo otte_ nuta fra superficie compatibile e rivestimento ter_ moplastico costituisca una chiusura anulare.

I dischi rivestiti secondo la presente invenzione possono essere utilizzati come membrane da iniezione per apparecchiature mediche del tipo in precedenza citato, oppure per usi simili , in altre tecnologie. Essi possono essere utilizzati anche come membrane e divisori che possono essere agevolmente tenuti in sito dall'anello periferico in materiale termoplastico destinato ad essere forato per mezzo di uno spuntone senza che si voglia una riermetizzazione oppure possono essere impiegati come membrana semipermeabile,oppure come membrana o barriera di qualsiasi altro tipo desiderato. Essi pos sono essere altres? utilizzati per vari scopi meccanici in quanto possono essere comodamente fissati per mezzo dell'anello periferico di materiale termoplastico realizzato secondo la presente invenzione.

Analogamente , la barra massiccia di gomma richiud?b?le dopo foratura pu?' essere facilmente applicata, assieme al suo materiale di rivestimento termoplastico , mediante adesione a caldo o con altra tecnica a varie superfici e fissata-per vari scopi meccanici nel modo che si e' detto, ad esempio come paraurti, rinforzo, ammortizzatore, isolante, o simile .

Descrizione dei disegni

Nei disegni, la figura 1 e' una vista in elevazione, frammentaria e parzialmente esplosa, di un contenitore per soluzioni, di tipo flessibile ed affiosciabile , recante due diverse forme di realizzazione della membrana da iniezione secpndo la presente invenzione.

La figura 2 e' una vista in elevazione, ? ingrandita e frammentaria, con porzioni in spaccato , ed illustra una delle membrane da iniezione de11a figura l.

La figura 3 e' una vista in elevazione, esplosa, illustrante una membrana-da iniezione ,impie gabile come componente di un dispositivo per la somministrazione di sangue, o di soluzione, o simili.

La figura 4 e' una vista generalmente sche matica di parte di un procedimento automatizzato di fabbricazione di membrane da iniezione secondo la presente invenzione.

La figura 5 e' una vista in sezione longitudinale , sostanzialmente ingrandita, dell'altra membrana da iniezione della figura 1*

La figura 6 e' una vista in sezione longitudinale di una versione alternativa dell'altra membrana da iniezione della figura 1?

Descrizione di specifiche forme di realizzazione

Con riferimento alla figura 1 si presenta un contenitore per soluzioni, ad esempio un conte__ nitore di soluzione per .somministrazione parente_ rale , oppure per dialisi peritoneale, con pareti 10, 12 che possono essere realizzate in un materiale termoplastico, quale poliolefina oppure materiale plasti_ co a base di cloruro polivinilico, accoppiate l'una all'altra sulla periferia 14 con un procedimento a caldo mediante radiofrequenza. Salvo diverse indica_ zioni,il contenitore pu?' essere ad esempio del tipo (R)

contenitori di soluzione VIAFLEX commercializzata dalla Travenol Laboratories,Ine.

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Come mostra l'illustrazione, il contenitore pu?' presentare una coppia di luci 16, 18, che sono applicate con metodo di adesione a caldo nella sede 14 in modo da esservi saldamente trattenute e consentire la comunicazione con l'interno del contenitore.All'in terno di ciascuna delle luci 16, 18 si trova una luce a membrana 20, di pi? piccole dimensioni, ottenuta per stampaggio, che attraverso la sua foratura reca, come si pu?' vedere, la membrana 22.

In conformit? alla presente invenzione, l'elemento 24 della membrana per iniezioni pu?' essere costituito da un disco 26 (figura 2) di gomma capace di richiudersi dopo foratura, in particolare gomma poliisoprenica, e rivestito sulla sua periferia con un rivestimento anulare 28 di materiale plastico a base di cloruro polivinilico , oppure di altro materiale termoplastico.

Come illustrato nella figura 2, l'elemento 24 della membrana per iniezioni pu?' essere collocato all'interno del tubo 20 in modo da attestarsi sulla membrana 22 per l'opportuno posizionamento; in alternativa, per-una economia di costi, si pu?' fare a meno del tubo 20 e far aderire l'elemento 24 della membrana da iniezione direttamente al foro della luce 18.

Sia le luci 16 e 18 che i tubi a membrana 20 possono essere realizzati in materiale plastico a base di cloruro polivinilico oppure in una lega di poliesteri ,per cui alla fabbricazione la luce 18, il tubo a membrana 20 (quando venga impiegato) e l'elemen_ to 24 della membrana per iniezioni possono essere fatti aderire fra loro a caldo con una macchina di adesione a radiofrequenza di tipo convenzionale a formare una giunzione assolutamente ermetica fra il rivestimento 28 ed il foro interno del tubo a membrana 20 come pure fra la periferia esterna del tu_ bo 20 ed il foro interno del tubo 18. Il complesso in tal modo ottenuto si traduce in una membrana per iniezioni, di tipo atto a richiudersi dopo la perforazione, esente da alcuni dei problemi tipici della tecnologia anteriore e cio?' inopportuno distac_ co in momenti critici, come e* avvenuto con alcune membrane per iniezione di tipo commerciale, impiegate con contenitori del tipo illustrato. Come det_ to in precedenza, l'adesione tra un rivestimento

28 periferico in PVC ed il disco di gomma 26 pu?' essere favorita per mezzo di un materiale di fondo, per esempio mediante clorurazione o altro procedi^ mento di alogenurazione della periferia del disco di gomma 26.

Come mostra la figura 2, il disco di gomma 26 definisce contrapposte facce principali 30, 32, una delle quali pu?' attestarsi sulla membrana 22 mentre l'altra e1 scoperta verso l'esterno.

Con riferimento alla figura 3, si fa osservare che il tubo a diramazione 34 pu?' essere realizzato in materiale plastico a base di cloruro polivinilico , o in altro materiale termoplastico preferito e comporta una coppia di tubi di diramazione 36, 38, collega_ ti fra loro. Il tubo 38 definisce un elemento 40 a zoccolo allargato, il quale a sua volta definisce un'apertura 42 dimensionata in modo da poter accogliere l'elemento 24a della membrana per iniezioni, il quale pu?' essere di disegno simile, oppure iden_

?

tico all'elemento 24 della membrana per iniezioni, ed e' un disco di gomma atto a richiudersi dopo la perforazione , presentante contrapposte facce prin_ cipali e definenti una periferia fra le facce, ove la periferia reca soltanto il rivestimento 28a in materiale termoplastico, specificamente materiale plastico a base di cloruro polivinilico , adesivamente compatibile con il materiale plastico dello zoccolo 42.

Una volta che l'elemento 24a della membra_ na per iniezioni sar? stato inserito nello zoccolo 42 e fatto aderire con procedimento di adesione a radiofrequenza, ad impulsi, oppure accoppiamento per mezzo di solventi, si ottiene in tal modo una membrana per iniezioni saldamente fissata, la quale pu?' poi essere inserita come componente di un sistema tubolare , in modo generalmente convenzionale , per apparecchi atti alla somministrazione di soluzioni parenterali, apparecchi per la somministra_ zione di sangue, apparecchi per dialisi peritoneale oppure emodialisi, oppure per qualsiasi altro uso desiderato.

Nella figura 1 e* illustrata una seconda membrana 44 per iniezioni , sovrapposta al conte_ nitore afflosciabile per soluzioni.

Tipicamente un contenitore reca soltanto una e non tutte e due le membrane per iniezioni 24 o 44; le due membrane appaiono sul contenitore della figura 1 per economia di rappresentazione.

La figura 5 mostra in maniera pi? detta_ gliata la membrana per iniezioni 44? Come nelle precedenti versioni, la membrana per iniezioni 44 pu?' comprendere un disco 46 in gomma atta a richiudersi dopo perforazione, come ad esempio lattice di gomma naturale, rivestito sulla sua periferia con un rivestimento di materiale termoplastico 48,ad esempio cloruro polivinilico. L'elemento 44 della membrana per iniezioni pu?' essere nella realt? identico per disegno all'elemento 24 della membrana per iniezioni, anche se possa essere opportuno .che il rivestimento 43 sia alquanto pi? spesso del rive_ stimento 28.

Come mostra l'illustrazione, la membrana per iniezioni 44 poggia sulla superficie della pare_ te 10, la quale pu?' essere realizzata in materiale plastico a base di cloruro polivinilico oppure in altro materiale termoplastico adesivamente compatibile con il rivestimento 43 di materiale termo_ plastico. In questo caso, la superficie principale 50 del disco di gomma 46 si attesta sulla parete 10 ed e* trattenuta in situ mediante una chiusura anulare ermetica 52, eseguita a caldo,la quale d? luogo ad una ermetizzazione nei confronti della zona interna alla chiusura anulare. In tal modo un agoipodermico pu?1 perforare il disco 46 e la parete 10. Mentre la parete 10 pu?' non essere capace di richiu dersi dopo la perforazionz,il materiale a carattere di gomma del disco 46 pu?' richiudersi,per cui un sottile velo di liquido pu?' bens? inserirsi nella giunzione tra faccia 50 e parete 10 ma non pu?' fuoriuscire dal sistema.

Con riferimento alla figura 6 si fa presente che in essa e' illustrata una forma alternativa di rea lizzazione la quale comporta un pi? forte accoppiamento del disco di gomma alla parete termoplastica 10 del contenitore. Il disco in gomma 46a pu?' essere identico al disco 46, mentre il rivestimento periferico 4fia in materiale termoplastico pu?' essere identico al rivestimento 4S ? Tuttavia, in questo caso, mediante un manicotto ag_ giuntivo 52 in materiale termoplastico compatibi_ le, per esempio cloruro polivinilico, si evita di fare assegnamento su una giunzione marginale del rivestimento 4Ba in materiale termoplastico con la parete 10. Il manicotto 52 pu?1 recare una flangia anulare 54 la quale d? luogo ad un'area di giunzione 55 con la parete 10 di maggiori dimensioni e pi? facilmente ermetizzabile. Nello stesso tempo vi e' anche una grande area superficiale 56 da inserire ed ermetizzare fra il manicotto 52 ed il rivestimento 48a in materiale termoplastico?In tal modo si ottiene un sistema potenzialmente pi? robusto per quei casi in cui la struttura della figura 5 presentasse una robustezza-inadeguata*

Una formulazione alternativa specifica e preferita di materiale termoplastico rispetto al.materiale plastico a base di polivinil cloruro e* , secondo la presente invenzione,una miscela costituita dal 20 - 80% in peso di tereftalato polietilenico modificato con glicole e dall?80 - 20% in peso di un copolimero flessibile a blocchi di poli (butilene tereftalato) e poli(etere di 1,4-butilene). Il materiale in tal modo ottenuto pu?' essere simile, ad esempio, alle composizioni riportate nel brevetto statunitense No.4.225.688, ma eventualmente presente in proporzioni diverse, le quali composizioni sono accoppiabili a caldo a contenitori, dispositivi e simili, in cloruro polivinilico ed altro materiale.

Una preferita formulazione per il mate_ riale termoplastico che circonda il disco di

gomma pu?' essere una miscela di Eastman PETG 6763 e DuPont HYTREL 4056 nelle rispettive proporzioni del 35-65% e del 65-35% in peso. In particolare si pu?? impiegare una miscela costituita dal 60% in peso di.tereftalato di polietilene modificato con glicole (PETG tipo 6763) e dal 40% in peso del copolimero flessibile a blocchi (ad esempio DuPont Hytrel tipo 4056). I vari manicotti (ad esempio i manicot_ ti 18 e 20) ed il disco in gomma rivestita possono essere assiemati e , se i manicotti 18 , 20 sono rea_ lizzati in cloruro polivinilico, mentre il rive__ stimento 28 e1 realizzato nel predetto materiale termoplastico, o in materiali ad esso simili, essi possono essere progettati in modo da poter essere congiunti a caldo a formare la desiderata membrana per iniezioni con un procedimento di giunzione ermetizzante a radiofrequenza. Tali giunzioni possono resistere felicemente al tratta_ mento in autoclave che e1 convenzionalmente adot_ tato per la sterilizzazione di contenitori di solu_ zioni destinati ad essere impiegati in campo medico. Tale legame pu?' eventualmente essere ottenuto con l'uso di un solvente.

L1accoppiamento si pu?' anche realizzare fra il rivestimento 28 in materiale termoplastico e la superficie compatibile per una giun_ zione ermetizzante per mezzo del procedimento in autoclave .

Facendo riferimento alla figura 4 si rileva che in esso e' illustrata un'arte di un procedimento in automazione per la produzione di elementi o strutture simili per membrane da iniezione. Dal rocchetto 60 si svolge una bobina, di tondino di gomma 58. Il tondino di gomma 58 pu?' essere di poliisoprene ed avere un diametro, ad esempio, di 0,295 pollici (0,75 cm ) . Per esempio,

e' possibile miscelare 100 parti in peso di NATSYN 2200 oppure NATSYN 2205, prodotto commercializzato dalla Goodyear Rubber Company, con 1,5 parti di perossido dicumilico , quale indurente e 5 parti di AEROSIL 200 silica, prodotto commercializzato dalla Degussa.

Questa miscela pu?' essere sottoposta ad estrusione a formare il tondino di gomma ed indurita in sale fuso (per attivare il perossido) ad una temperatu_ ra di 400?F (204,4?C) per 1 minuto. Il tondino di gomma pu?' successivamente essere lavato per la eliminazione di eventuali residui di sale.

Successivamente , per accoppiare il tondino di gomma al materiale termoplastico a base

di polivinil cloruro, si pu?' esporre il tondino ad una soluzione di ipoclorito di sodio ed acido cloridrico in modo da-ottenere una concentrazione di cloro di 750 - 1000 parti per milione , con un tempo di esposizione di 30 - 60 secondi. Quindi la gomma potr? essere immersa in una soluzione di idrossido di ammonio all'1% per neutralizzare la soluzione acida e poi risciacquata in acqua. Quindi si potr? essiccarla con aria soffiata. La predetta clorurazione e' schematicamente rappresentata nella stazione 62, dove pu?' far parte di un procedimento continuo con forme alla presente invenzione.

In alternativa e' possibile acquistare da varie fonti un tondino di gomma preventivamente clo_ rurata.

Il tondino 58 di gomma trattata al cloro viene immesso nell'estrusore 64, che pu?' essere di tipo convenzionale,per essere rivestito con uno stra_ to esterno 66 di materiale plastico a base di cloruro polivinilico avente uno spessore di 0,024 pollici

( 0,061 cm) la cui adesione e' favorita dalla superficie clorurata del tondino 58? Il tondino 58 , con il suo rivestimento 6-6, viene poi immesso nel serbatoio di raffreddamento 68 contenente acqua o altro fluido refrigerante per la solidificazione

del rivestimento 66, e viene guidato dall'ingranag_ gio folle 70 per avvolgersi sui rulli 62. Al posto dei rulli si pu?1 utilizzare una pista tipo caterpillar.

Successivamente, il tondino di gomma 58 re_ cante il rivestimento 66 in cloruro polivinilico ,viene fatto attraversare la stazione 72 di guida alimentazione , ove e* presente una pista con profilo a caterpillar 74. I rulli, mossi dal motore 76, fanno avanzare il tondino di gomma 58 ed il suo rivestimento 66 e costituiscono l'organo di movimentazione per l'intero sistema. Il tondino 58 di gomma rivestita avanza e si inserisce nella fresa a taglio unico 78 mossa dal motore 80 e detto tondino rivestito 58 viene sezionato a formare un flusso continuo di elementi 24 per membrana da iniezione, ciascuno costituito ad esempio da un disco di gomma 26 dotato di rivesti_ mento periferico 28 in materiale termoplastico?

I dischi 24 possono essere raccolti in un cesto di scuotimento di tipo convenzionale e da qui portati davanti ad un macchinario di tipo automatizzato per 1'inserimento degli elementi 24 per membrana da iniezione nel foro di un tubo come illustrato nelle figure 2, 3 oppure 6, o per essere applicati su una appropriata superficie come nella figura 5 con un procedimento di ermetizzazione a caldo in automazione cos? che l'automazione della fabbricazione della membrana per iniezioni venga ad essere sostanzialmente completa.

In alternativa,il tondino di gomma 58 pu?1 essere realizzato in una formulazione di gomma ter moplastica ,per esempio un copolimero a blocchi di una poliolefina a carattere di gomma e polistirene come ad esempioKRATON oppure KRATON G commercializzato dalla Shell Chemical Company. Tale tondino di gomma pu?* essere rivestito mediante estrusione con un rivestimento 66 di polietilene o di altra poliolefina, rivestimento che poi pu?' essere ermetizzato a caldo su un manicotto in poliolefina compatibile o altra superficie, tipicamente anche essa di poliolefina.

Per il rivestimento 66 si pu?? anche preferire l'uso del poliestere termoplastico modi_ ficato da glicole,al quale si e' in precedenza accennato , mescolato al copolimero a blocchi (per esempio PETG e DuPont Hytrel).

Il tondino di gomma poliisoprenica pu?' essere estruso senza indurimento, rivestito con una poliolefina quale polietilene, oppure poli(etilene vinil acetato) e quindi indurito mediante reticolazione per un migliore accoppiamento al rive_ stimento poliolefinico. Tale indurimento si pu?' realizzare con trattamento in autoclave, esposi_ zione a raggi gamma o a fascio di elettroni.

Una volta indurito, il tondino rivestito verrebbe sezionato a formare una pluralit? di dischi normalmente fuori linea, i quali verrebbero inseriti nell'apposito alloggiamento ed ivi fatti aderire con procedimento termico ad impulsi.

In tal modo si ottiene una membrana per

Claims

RIVENDICAZIONI

1. Metodo per la produzione di membrane per iniezione, comportante le seguenti operazioni:

rivestimento di un tondino di gomma in grado di richiudersi dopo una perforazione, con un materiale plastico di rivestimento;

sezionamento trasversale di detto ton_ dino rivestito a dare una pluralit? di dischi; e accoppiamento ermetico dei rivestimenti plastici di tali dischi con superfici adesivamente compatibili, allo scopo di fissare detti dischi in posizioni predeterminate rispetto alle dette superfici.

2. Metodo secondo la rivendicazione 1, nel quale i detti dischi vengono inseriti ed accoppia_ ti ermeticamente nel forodi un tubo adesivamente compatibile.

3. Metodo secondo la rivendicazione 1, nel quale i detti dischi vengono posti su superfici piane adesivamente compatibili ed i loro rivesti_ menti in plastica vengono accoppiati ad ermetizzazione a dette superfici piane con una giunzione ermetica anulare.

4. Metodo secondo la rivendicazione 3,in cui le dette superfici piane sono costituite da conte_ nitori in materiale plastico.

5. Metodo secondo'la rivendicazione 1, in cui il detto disco e* realizzato in gomma poli? isoprenica.

6. Metodo secondo la rivendicazione l,in cui il detto materiale plastico da rivestimento e1 scelto fra cloruro polivinilico termoplastico, poli olefine e poliesteri.

7. Membrana per iniezioni costituita da un disco di gomma in grado di richiudersi dopo perfora zione, dotata di contrapposte facce principali e de finente fra dette facce una periferia recante un ri vestimento di materiale plastico, le quali facce principali sono essenzialmente prive di detto rive stimento ed una superficie in materiale adesivamente compatibile con detto rivestimento, il quale ri_ vestimento viene accoppiato a detta superficie con giunzione ermetizzante.

8 ? Membrana per iniezioni secondo la rivendicazione 7, in cui il detto disco e? posizionato entro il foro di un tubo adesivamente compatibile ed il rivestimento viene applicato ad ermetizzazione sulla superficie interna diametrale che definisce detto foro.

9. Membrana per iniezioni secondo la rivendicazione 7,in cui il detto disco e' posizionato contro una superficie piana adesivamente compatibile, ove il detto rivestimento di materiale plastico e* accoppiato ad ermetizzazione a detta super_ ficie piana con una giunzione ermetica anulare, in modo tale che una delle due dette facce principali si attesti contro la detta superficie piana.

10. Membrana per iniezioni secondo la riven_ dicazione 7,in cui il detto disco e' realizzato in gomma poliisoprenica.

11. Membrana per iniezioni secondo la riven_ dicazione 7,in cui il detto materiale plastico e* scelto fra cloruro polivinilico termoplastico, poliolefine e poliesteri.

12 Contenitore in materiale termoplastico, dotato di una luce di accesso applicata ad ermetizzazione e costituita da un tubo comunicante fra l'interno e l'esterno di detto contenitore,il quale tubo reca una membrana per iniezioni costitu?ta da un disco di gomma atta a richiudersi dopo per_ forazione con contrapposte facce principali, e definisce una periferia fra dette facce, la quale periferia reca un rivestimento in materiale termoplastico , ove le dette superfici principali sono essenzialmente prive di detto rivestimento, ove il detto disco ed il detto rivestimento sono posizionati all'interno di detto tubo con il rivestimento di materiale termoplastico in relazione di accoppia__ mento ermetizzante con la superficie diametrale in_ terna definente il foro di detto tubo.

13. Contenitore in materiale termoplastico secondo la rivendicazione 12, in cui il detto disco e1 di gomma poliisoprenica.

14. Contenitore in materiale termoplastico secondo la rivendicazione 12,in cui il detto contenitore di materiale termoplastico ed il rivestimento di materiale termoplastico sono costituiti da mate_ riale plastico a base di cloruro polivinilico.

15. Contenitore in materiale termoplastico secondo la rivendicazione 12,in cui il detto conte nitore di materiale termoplastico ed il rivestimento di materiale termoplastico sono realizzati in materiale plastico poliolefinico.

16. Contenitore in materiale termoplastico secondo la rivendicazione 12, consistente in un con_ tenitore rovesciabile per soluzioni.

17. Contenitore in materiale termoplastico secondo la rivendicazione 16,in cui il detto disco e* realizzato in gomma poliisoprenica e sia il contenitore di materiale termoplastico che il ri_ vestimento di materiale termoplastico cono realizzati in materiali scelti fra materiale plastico a base di cloruro polivinilico, poliolefino e plastiche poliestere.

18. Contenitore in materiale termoplastico secondo la rivendicazione 16, in cui la det_ ta gomma poliisoprenica e' clorurata sulla sua superficie periferica.

19. Contenitore in materiale termopla_ stico definente una parete che reca.una membrana per iniezioni, la quale e' costituita da un disco di gomma in grado di richiedersi dopo perforazione, dotato di contrapposte facce principali e definente una periferia fra dette facce, la quale periferia reca un rivestimento di materiale termoplastico,ove le dette superfici principali sono essenzialmente prive di detto rivestimento ed una di dette facce principali si attesta sostanzialmente sulla parete di detto contenitore in materiale termoplastico, mentre il detto rivestimento e' in relazione di accoppia_ mento ermetizzante con detta parete cos? da definire una giunzione anulare ermetica circondante il detto disco che viene cos? fissato al contenitore,

20. Contenitore secondo la rivendicazione 19, in cui il detto disco e' realizzato in gomma poliisoprenica ed il detto contenitore ed il rivestimento di materiale termoplastico sono realizzati in materiale plastico a base di cloruro polivinilico.

21. Contenitore secondo la rivendicazione 19, consistente in un contenitore rovesciabile per solu_ zioni .

22. Membrana per iniezioni comportante un tubo a diramazione, con una diramazione di detto tubo recante all'interno della propria luce un disco di gomma atta a richiudersi dopo perforazione, dotato di opposte facce principali e definente una periferia fra det te facce, la quale periferia reca un rivestimento di materiale termoplastico, ove le dette facce principali sono essenzialmente prive di detto rivestimento, mentre il rivestimento di materiale termoplastico e* accoppiato ad ermetizzazione alla superficie diametrica inter_ na definente detto foro.

23. Membrana per iniezioni secondo la rivendicazione 22,in cui il detto rivestimento di materiale termoplastico ed il materiale di detto tubo a diramazioni sono scelti fra cloruro polivinilico, poliolefine e materiale plastico poliestere.

24. Metodo per la fabbricazione di membrane per iniezioni, comportante le seguenti operazioni:

alogenazione della superficie di un tondino di gomma idrocarburica atta a richiudersi dopo perforazione ;

rivestimento di detto tondino con un materiale plastico per rivestimenti;

sezionamento trasversale di detto tondino rivestito a dare una pluralit? di dischi; e applicazione ad ermetizzazione di rive stimenti plastici di detti dischi a superfici adesivamente compatibili, allo scopo di applicare detti dischi in posizioni predeterminate rispetto alle dette superfici*

25. Metodo secondo la rivendicazione 24, in cui il detto rivestimento plastico del disco e1 costituito da un materiale termoplastico.

26, Metodo secondo la rivendicazione 25,in cui il detto materiale termoplastico e' scelto fra cloruro polivinilico, poliolefine e poliesteri.

27 Metodo secondo la rivendicazione 26, in cui la detta gomma atta a richiudersi dopo per?ora_ zione e' prodotta con poliisoprene.

28 . Contenitore realizzato in materiale termoplastico , dotato di una luce di accesso costituita da un tubo comunicante fra 1'interno e l'esterno di detto contenitore ,il quale tubo reca una membrana per iniezioni costituita da un disco di gomma idrocarburica atta a richiudersi dopo perforazione, dota_ to di opposte facce principali e definente una periferia fra dette facce,la quale periferia e1 alogenura ta sulla sua superficie e reca un rivestimento in cloruro polivinilico termoplastico, poliolefina, oppure poliestere, ove le dette facce principali sono essenzialmente prive di detto rivestimento, ove il detto disco ed il detto rivestimento sono posizionati internamente a detto tubo, ed il rivestimento e' in relazione di accoppiamento ad ermet?zzazione con la superficie diametrale interna definente il foro di detto tubo.

29 Contenitore secondo la rivendicazione 28 , in cui il detto tubo e' realizzato anche in cloru_ ro polivinilico termoplastico, poliolefina, oppure poliestere.

30* Come articolo per la -Fabbricazione, tondino di gomma dotato di superficie laterale, ove la superficie laterale di detto tondino di gomma e* rive_ stita con un materiale termoplastico.

31. Articolo secondo la rivendicazione 30, in cui il detto tondino di gomma e1 realizzato in gomma atta a richiudersi dopo perforazione.

32. Articolo secondo la rivendicazione 30, in cui il detto materiale termoplastico e' costi_ tuito da cloruro polivinilico.

33. Articolo secondo la rivendicazione 30, in cui il detto tondino di gomma e' una formula_ zione di gomma termoplastica rivestita con una poliolefina.

34. Articolo secondo la rivendicazione 30,in cui il detto tondino di gomma e' trattato con cloro ?

35. Metodo per la fabbricazione di una membrana per iniezioni su un contenitore, il quale metodo comporta le seguenti operazioni: inserimento in una luce del contenitore di un disco in gomma capace di richiudersi dopo perforazione,dota_ to di contrapposte facce principali e definente una periferia fra dette facce, la quale periferia reca un rivestimento di materiale termoplastico, il quale materiale termoplastico e' in intimo contatto con il diametro interno della luce del contenitore; quindi sterilizzazione di detto conte_ nitore ad elevata temperatura cos? che il rivesti_ mento termoplastico entri in relazione di accoppiamento con il diametro interno di detta luce.

36. Metodo secondo la rivendicazione 35,in cui il detto rivestimento termoplastico e? una mi_ scela costituita dal 20 - 80% in peso di ter.eftelato di polietilene modificato da glicole e dall'80 - 20% in peso di un copolimero flessibile a blocchi di poli(butilene tereftalato) e poli(etere di 1,4-butilene).

37. Metodo secondo la rivendicazione 36, in cui e' presente dal 35 al 65% di tereftalato di polietilene modificato da glicole.

38. Metodo secondo la rivendicazione 36,in cui la detta luce del contenitore e' realizzata in cloruro polivinilico.

39. Membrana per iniezioni secondo la riven_ dicazione 7,in cui il detto rivestimento di mate riale plastico e' una miscela costituita dal

20 - 80% in peso di tereftalato di polietilene modificato con glicole e dall'80 - 20% in peso di un copolimero flessibile a blocchi di poli(butilentereftatlo) e poli(etere di 1,4?butilene), ove la superficie di detto materiale compatibile con detto rivestimento di materiale plastico e* realizzata in cloruro polivinilico.

40. Membrana per iniezioni secondo la rivendicazione 39 ,in cui la detta gomma atta a richiudersi dopo perforazione e' costituita da poliisoprene.

41. Contenitore secondo la rivendicazione 12, in cui il detto rivestimento di materiale plasti_ co e' una miscela costituita dal 20-80% di terefta_ lato di polietilene modificato con glicole e dal-1*80-20% in peso di un copolimero flessibile a blocchi di poli(butilene tereftalato) e poli(etere di 1 ,4?butilene)?

42. Metodo comportante le seguenti operazioni: estrusione di una gomma non indurita, atta a richiudersi dopo perforazione, a formare un tondino; rivestimento di detto tondino con un materiale termoplastico; indurimento di detto tondino di gomma a formare un elastomero non termoplastico mentre viene aumentato il legame tra detto tondino e det_ to materiale termoplastico; e quindi seziona_ mento trasversale di detto tondino di gomma rivestito a dare una pluralit? di dischi.

43. Metodo secondo la rivendicazione 42, comprendente la successiva operazione consistente nell 1applicare a giunzione ermetizzante i rivestimenti termoplastici di detti dischi a superfici adesivamente compatibili per fissare detti dischi alle medesime.