IT8909552A1 - Dispositivo per la nebulizzazione ultrasonica di fluidi, per inalazione respiratoria ed altro - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

Questa invenzione si riferisce a dispostivi medicali per l?inalazione di medicinale ed in particolare ad un nebulizzatore ultrasonico.

Quando viene applicata ad un liquido energia di frequenza e potenza appropriate, una nebbia di particelle finissime si libera dalla superficie. Alla frequenza richiesta per convertire liquidi, come per esempio acqua, in una nebbia, l'energia ultrasonica pu? essere prodotta eccitando elettricamente un materiale piezoelettrico come, per esempio, titonato zirconato di piombo, e accoppiando meccanicamente quel materiale al liquido. Dell'energia totale che entra in un sistema di questo tipo, parte viene convertita in calore nel materiale piezoelettrico, parte pu? essere convertita in calore nel liquido, ed il resto ? consumato alla superficie del liquido nel processo di separazione delle particelle per la formazione della nebbia.

In un'applicazione medica, questo processo ? chiamato nebulizzazione ed ? usato per convertire un farmaco in una nebbia per l'inalazione nel trattamento di disturbi respiratori. Per poter ottenere ci? nel modo pi? efficace, il farmaco deve essere nebulizzato in particelle o goccioline di una particolare gamma di dimensioni e, di regola, pi? piccole sono le particelle migliore ? la penetrazione delle particelle nei polmoni e nelle vie bronchiali.

In passato, i nebulizzatori ultrasonici che hanno impiegato un materiale piezoelettrico hanno incontrato numerosi problemi , tra i quali la tendenza del materiale a degradare rapidamente a causa della generazione di calore, della cavitazione del liquido causata dall'elevato livello di energia acustica, e dell ' attacco chimico della superf icie da parte dei farmaci e degli agenti di lavaggio.

Secondo la presente invenzione viene previsto un dispositivo per la nebulizzazione ultrasonica di fluidi per inalazione respiratoria includente un trasduttore piezoelettrico in comunicazione con una riserva di fluido da nebulizzare, un organo di copertura protettivo di una" prediterminata lunghezza d ' onda sovrapposto a detto trasduttore piezoelettrico, detti organo di copertura e trasduttore avendo superi ici affacciate generalmente piane ed un' interfaccia comune tra di essi, m mezzo di accoppiamento fluido in detta interfaccia per accoppiare energia ultrasonica da detto trasduttore a detto organo di copertura, e mezzi di -chiusura in relazione esterna di inviluppo rispetto a detto ^organo di copertura per impedire la perdita di detto mezzo di accoppiamento fluido da detta interfaccia.

Ogni volta che l ? energia acustica si trasferisce da un materiale all ' altro , una parte di essa passa e una parte viene riflessa. Pertanto, un qualunque materiale disposto tra il trasduttore ed il liquido allo scopo di proteggere la superficie deve possedere un alto rendimento di trasmissione di energia e un basso coefficiente di riflessione di energia di ritorno verso il trasduttore. E' stato trovato che questa condizione pu? essere generata fornendo il trasduttore di un sottile rivestimento o placcatura di teflon , di poliimmide o di oro avente uno spessore di circa 1/100 W o provvedendo ina copertura avente uno spessore di W/2 (o un mul tiplo di esso, per esempio, W, 3W/2, ZW) applicata alla superficie del trasduttore, in cui "W" ? la lunghezza d'onda del segnale di ec citazione . Il vetro ? u? materiale preferenziale per tale copertura, poich? presenta una superficie facilmente pulibile e duratura a contatto del liquido e capace di tollerare elevate temperature. Tuttavia ? necessaria un agente di accoppiamento per colmare l ' intercapedine d' aria tra le due superfici.

Olio di viscosit? e temperature appropriate costituisce un agente di accoppiamento accettabile . L' olio tende a migrare verso il centro di elevata densit? energetica dell ' interfaccia trasduttore/vetro e ci? avviene anche dopo che . elevate temperature hanno spinto parte dell ' olio verso la periferia. E ' importante trattenere l'olio in modo che le forze di gravit? e di capillarit? non lo allontanino dall ' intercapedine durante periodi di inattivit? e che l 'olio possa essere confinato in modo da assicurare la sua migrazione verso il centro dell ' intercapedine quando viene applicata energia. E' anche desiderabile minimizzare la quantit? di gas intrappolato presente nell'olio durante il processo di assemblaggio degli elementi del nebulizzatore e provvedere ad accumulare tutto il gas intrappolato che pu? sfuggire dalla superficie del trasduttpre durante il suo esercizio.

Verr? appresso descritto a titolo di esempio un dispositivo per la nebulizzazione di fluidi incorporante l' invenzione, con riferimento ai disegni allegati in cui: la

Fig . 1 ? una vista, parzialmente in sezione trasversale, di un dispositivo portatile per la nebulizzazione ultrasonica di fluidi incorporante 1 ' invenzione ; la

Fig. 2 ? una vista in sezione mostrante in dettaglio un complesso di trasduttore piezoelettrico del dispositivo di Fig. 1; e la \

Fig. 3 ? una vista dal basso di un cristallo contenuto nel dispositivo di Fig. 1.

Un dispositivo nebulizzatore portatile ? illustrato nelle Figg. da 1 a 3 e comprende un contenitore generalmente cilindrico 120 che ? diviso in una zona di camera superiore 121 e una sezione inferiore a coppa 122. La sezione inferiore a coppa 122 definisce una cavit? 123 con un foro 124 nel fondo della cavit? subito sopra un cristallo piezoelettrico 126. Il cristallo .126 ? coperto da una lamina di copertura di vetro 127 di mezza lunghezza d?onda, la leonina 127 essendo spinta elasticamente contro una superficie superiore del cristallo mediante un cappuccio elastomerico 128. Come si vede pi? chiaramente in Fig. 2, il cappuccio 128 ha una parete esterna 130 che racchiude il perimetro del cristallo 126 e della lamina 127 con un serbatoio 129 in comunicazione con il bordo esterno dell'interfaccia 125 tra il cristallo 126 e la lamina di copertura 127. Il cappuccio 128 presenta flange anulari . superiore ed inferiore 131 e 132. rispettivamente, ed ? dimensionato per essere tirato sopra il cristallo 126 e la lamina di copertura 127 in modo che il cristallo 126 e la lamina di copertura 127 siano pressati insieme in relazione chiusa a strettissima tenuta rispetto al cappuccio 128,senza la necessit? di un adesivo. Una pellicola di fluido di accoppiamento di energia 133 ? disposto nell ' interfaccia o intercapedine.

Un interruttore termico convenzionale 134 ? supportato al disotto del cristallo 126 da un membro di supporto anulare plastico 136 , ed un porta-cavo ha una connessi?ne -139. *al complesso di alimentazione per un gruppo alimentatore di corrente non mostrato.

Un contatto con molla a balestra 142 ? interposto tra 1 ' elettrodo centrale o positivo 143 sulla superficie sottostante del cristallo 126 ed ? collegato ad una piattina elettrica positiva 144 estendentesi verso il basso nella connessione di alimentazione di corrente 139. A sua volta, una piattina o conduttore '? \?

elettrico negativo 145 stabilisce un contatto con l'elettrodo esterno negativo 146 del cristallo e si estende nella connessione di alimetazione di corrente 139.

La .z?na della camera superiore 121 ? costituita da un tubo interno 150 e da un tubo esterno 151 concentrici, che sono disposti coassialmente e in comunicazione diretta rispetto all'unit? a coppa 122. 11 tubo interno concentrico 150 termina nella sua estremit? superiore conuna porzione di sede anulare ampliata 152 che riceve un gruppo valvola di attivazione-disattivazione 154, il gruppo valvola essendo provvisto di membri di valvola a cerniera 156. Ciascuno dei membri di valvola 156 ? una membrana sottile elastica di configurazione generalmente circolarel che ? assicurata ad un mozzo fisso 158 e si estende radialmente verso l'esterno attraverso le aperture 160. La membrana della valvola ? normalmente spinta in una direzione di chiusura della valvola, ma quando si genera una pressione negativa nell'interno del tubo 150 questa pu? far aprire la membrana circolare e introdurre aria esterna in direzione delle frecce attraverso il tubo interno 150. La necessaria pressione negativa o aspirazione viene generata per mezzo di un'imboccatura 162 in comunicazione con il vano concentrico 163 tra i tubi 150 e 151, in modo da richiamare aria verso il basso attraverso il tubo e nella cavit? dell'unit? a coppa 122 in modo da prelevare particelle di farmaco liquido generate dal cristallo piezoelettrico, le quali particelle tendono ad eruttare in uno zampillo turbolento a forma circa di cono all'interno della zona della cavit? formata dall'unit? a coppa. Le particelle vengono trascinate nella corrente d'aria e scorrono verso l'alto lungo un percorso di flusso a spirale creato da un deflettore che si sviluppa ad elica 164 sulla superficie esterna del tubo ?.interno 150 al disotto dell'imboccatura 162.

Nel progettare un nebulizzatore funzionale ? importante uguagliare la distribuzione dimensionale delle particelle emesse a quella richiesta fisiologicamente per un efficacie trattamento respiratorio . I nebulizzatori ultrasonici producono tipicamente una certa gamma di dimensioni di particelle/ un numero considerevole delle quali sono pi? grandi di quelle clinicamente utili. Queste particelle pi? grandi non raggiungono i tessuti respiratori destinati al trattamento e rappresentano quindi uno spreco di farmaco. Allo scopo di impedire che particelle maggiori di circa 4 micrometri escano attraverso l'imboccatura e raggiungano il paziente , la l

sezione superiore del nebulizzatore ? provvista di un deflettore 164 di impatto delle particelle per accelerare le particelle attraverso un percorso circolare durante il loro movimento verso l ' imboccatura, in modo che solo le particelle pi? grandi tendano ad accumularsi sulle pareti laterali e fluiscano indietro nell 'unit? a coppa per essere rinebulizzate. Di conseguenza, praticamente tutto il farmaco liquido viene convertito in una nebbiolina di particelle clinicamente utili per assicurare un trattamento accurato ed economico .

Avendo considerato la struttura e la disposizione generali della forma del nebulizzatore illustrato nelle Figg. da 1 a 3, sar? possibile acquisire una migliore comprensione della struttura e della disposizione in dettaglio del cristallo piezoelettrico 126 e della sua lamina di copertura 127. Come descritto sopra, il cristallo 126 ha un elettrodo centrale 143 ed un elettrodo esterno negativo distanziato concentrico 146 racchiudente la superficie superiore ed il perimetro esterno del cristallo. Preferibilmente, gli elettrodi sono composti da un sottile rivestimento o placcatura, come per es. di nichel, di argento o d'oro. E' importante che il rivestimento scelto sia tale che non tenda a separarsi dalla superficie del cristallo e causare perdite di accoppiamento di energia acustica e conseguente riduzione di nebulizzazione. La lamina di copertura 127 ? preferibilmente di un materiale di vetro avente uno spessore di mezza lunghezza d'onda o un multiplo di questa, per es. W, 3W/2, 2W e che viene applicato alla superficie del trasduttore o cristallo. Inoltre il vetro ? un materiale adatto per tale copertura poich? presenta una superficie facilmente pulitile e durevole a contatto del liquido e pu? sopportare elevate temperature. La pellicola fluida di accoppiamento 133 serve a colmare,l'intercapedine formata tra le due superfici affacciate del cristallo 126 e della lamina di copertura 127. Preferibilmente, l'intercapedine formata ? una cavit? generalmente circolare definita da una superficie piana 126*e da una superfice concava 127' sul cristallo 126 e sulla lamina di copertura 127, rispettivamente. Ci? richiede una pellicola ottimale di fluido di un dato spessore che consenta nello stesso tempo la migrazione del fluido verso il centro di elevata densit? di energia dell'interfaccia cristallo-vetro; ed inoltre l'intercapedine o cavit? evita problemi associati ad un'uniforme profondit? di cavit? che si sono dimostrati responsabili della distruzione della superficie del trasduttore causata dall'attivit? di onde stazionarie concentriche nello strato fluido. Il successo del sistema di accoppicimento fluido suggerisce che il fluido debba' essere contenuto in modo tale che le forze di gravit? e di capillarit? non trasportino il fluido di accoppiamento fuori dall'intercapedine durante periodi di inattivit?. Ciononostante, il serbatoio 129 ricavato nella coppa permette l'accumulo di fluido in eccesso alla periferia dell'intercapedine e consente la migrazione del fluido 133 verso il centro quando viene applicata energia al trasduttore. Pertanto, il serbatoio di fluido 129 permette al fluido di espandersi con 1' aumento della temperatura invece di separare il trasduttore dal vetro. Ancora . il cappuccio 128 riduce lo smorzamento isolando acusticamente il complesso trasduttore-vetro vibrante dal contenitore esterno .

Adatti fluidi di accoppiamento usati in forma di pellicola tra il cristallo e la sua copertura protettiva hanno la propriet? di essere "autoprotettivi e auto-curativi" ; cio? , quando si manifestano condizioni distruttive , la pellicola di fluido si scosta dalle aree pi? attive. Col diminuire delle condizioni avverse, cio? quando il farmaco ? presente nella coppa a cui corrisponde un buon valore d' impedenza, il fluido viene "pompato" indietro nelle aree richieste per consentire un buon accoppiamento acustico .

Le propriet? di "un fluido che occorre considerare per . scegliere un adatto fluido di accoppi amento acustico comprendono viscosit?, riduzione di viscosit?, stabilit? alla temperatura, impedenza acustica, stabilit? chimica e composizione molecolare. Tali propriet? sono considerate singolarmente nel seguito.

I limiti attuabili di viscosit? di un fluido adatto possono essere determinati mediante analisi empirica . Contenere il limite basso ? ' una questione di possibilit? costruttiva del complesso. Se il fluido ? troppo denso (meno di 1 centistoke a 100 *c) ? molto difficile unire intimamente il cristallo ed il vetro senza intrappolare aria in eccesso. In corrispondenza del limite superiore (al di sopra di 100 centistoke a 100 eC), il fluido supera ancora l'energia acustica ma l'attenuazione diviene significativa. I fluidi di pi? elevata viscosit? sottoposti a prova produssero minor rendimento in confronto con le varie viscosit? dei fluidi. E' desiderabile che il fluido abbia una curva della viscosit? quanto pi? piatta possibile. Ci? fornisce uniformit? al variare della temperatura del sistema. La gamma di viscosit? preferita ? compresa tra 4 e 10 centistoke a 100 *C per un accoppiamento fluido. In questa gamma, non vi sono differenze accertabili nell'accoppiamento o nella durata.

Riduzione di viscosit?: A causa delle elevate densit? di energia dell'onda acustica riflessa quando le impedenze non sono accoppiate correttamente (cio?, solo aria, nessun farmaco) si sono riscontrate, in modo corrispondente, elevate temperature nell'interfaccia tra il cristallo ed il vetro contenente il fluido. Per mantenere la gamma di viscosit? desiderata ed una ragionevole durata, il fluido non deve essere sottoposto a variazioni permanenti di viscosit? quando ? esposto ad alta temperatura ed alla elevata densit? di energia In gioco.

Stabilit? alla temperatura: Il fluido richiede limiti di temperatura di lavoro elevati come anche una curva della viscosit? ragionevolmente piatta. I requisiti di temperatura sono conformi se il punto di infiammabilit? e al di sopra di 200 *C e non vi ? alcuna riduzione di viscosit? dopo cicli termici ripetuti.

Impedenza acustica: Il fluido deve .anche avere un'impedenza acustica che sia accettabile nei confronti del sistema alla frequenza desiderata senza attenuazione significativa. L'impedenza ideale di accoppiamento tra il cristallo e la copertura ? difficile da ottenere; tuttavia, attraverso prove empiriche, la gamma d? accettabilit? si ? dimostrata abbastanza ampia per la famiglia di fluidi descritti appresso .

Stabilit? chimica: Alcuni fluidi non riescono a trasferire l'energia acustica dopo un limitato numero di utilizzazioni. Si ipotizza che le elevate densit? di energia ed i gradienti termici siano la causa della variazione di composizione chimica. Pertanto il fluido scelto necessita d? mantenere la composizione chimica quando esposto ad elevate temperature e densit? di energia. Gli olii sintetici sembrano possedere la capacit? di resistere alle condizioni pi? severe e di mantenere le loro propriet? iniziali.

Composizione molecolare; Alcuni fluidi che soddisfano i criteri di cui sopra non sono in grado di trasferire sufficiente energia acustica per essere efficaci. Viene suggerito a questo riguardo che la composizione molecolare dei fluidi ? pi? determinante delle propriet? di cui sopra.

La famiglia di fluidi aventi una base di olio sintetico . ? stata riscontrata, adatta per uso come fluidi di accoppiamento . In particolare ? stato trovato che un olio a base di Polyalphaolefin da 8 centistoke (a 100 eC) ? adatto per impiego come fluido di accoppiamento nella forma di attuazione dell' invenzione qui descritta.

Mentre la scoperta di una classe di fluidi in grado di effettuare un accoppiamento fu un importante passo in avanti nello sviluppo di un nebulizzatore ultrasonico di lunga durata, essa, a sua volta, cre? nuovi problemi da dover risolvere nel progetto generale della porzione a coppa. A causa della ravvicinata distanza usata tra la copertura di vetro ed il cristallo, uno dei fenomeni fonte di problemi fu quello dell ' azione capillare del fluido durante periodi di inutilizzazione; cio? , il fluido si spostava semplicemente ai bordi esterni del vetro e veniva perduto per capillarit? . Vi sono anche periodi di transizione quando l 'unit? ? attivata e disattivata. Durante questi periodi , il complesso tenta di stabilizzare le nuove condizioni che l ' eccitamento elettrico ha prodotto, cio? il movimento meccanico. Quando ? eccitato inizialmente, il complesso tenta di pompare fluido nel centro di attivit? per accoppiare correttamente le impedenze acustiche. Il meccanismo di questo movimento non ? del tutto compreso ma viene ipotizzato che si generi un ' onda viaggiante con movimento lento tra la superficie del cristallo e la copertura di vetro protettiva simile al pompaggio peristaltico. Quest'onda porta lentamente la necessaria quantit? di fluido per completare l ' accoppiamento e accordare in maggior misura 1 ' impedenza acustica del cristallo al vetro e al farmaco , cio? i fluidi preferenziali rendono in pratica il complesso auto-regolante per una prestazione ottimale. Una volta centrate le impedenze acustiche , la copertura di vetro ottiene caratteristiche vibratorie simili al cristallo con conseguente formazione di un'onda stazionaria stabile con il fluido al centro del complesso . Quando l ' apparecchio viene disattivato , le forze idrodinamiche, le forze materiali e la geometria del cristallo e della copertura tendono a rimuovere il fluido che ? contenuto nelle sezioni a valle dell ? onda stazionaria formatasi in precedenza . Questa azione , insieme all ' azione capillare menzionata in precedenza, forza il fluido all ' esterno verso il perimetro , del complesso. Il risultato finale di queste azioni , se non specificatamente provocate, sarebbe una perdita di fluido in quantit? sufficiente a disattivare il meccanismo che pompa il fluido nel centro di attivit?, determinando in tal modo la fine di un accoppiamento acustico efficace. Invece, . nella forma di attuazione descritta, come ? stato indicato in precedenza, la disposizione del serbatoio ricavato nel cappuccio consente l ' accumulo di fluido in eccesso alla periferia v

dell ' intercapedine, permettendo la migrazione del fluido verso il centro quando viene applicata energia al trasduttore e permettendo al fluido di espandersi con 1 ' aumentata temperatura invece di separare il trasduttore dal vetro.

Un problema associato con i cristalli piezoelettrici nei nebulizzatori ultrasonici ? la tendenza da parte della superficie porosa del cristallo a mantenere imprigionato del gas il quale , una volta liberato durante il funzionamento , pu? spostare il fluido e disaccoppiare la copertura di vetro in modo da ritardare la nebulizzazione . Per controllare questo effetto degenerativo, ? stato trovato che un trattamento di saturazione dell'olio di preassemblaggio ? estremamente utile e pu? essere realizzato ponendo i cristalli in un bagno d'olio in un ambiente a bassissima pressione. Il serbatoio di fluido periferico 129 nel cappuccio 128 serve ad accumulare tutto il gas rimanente intrappolato che pu? sfuggire dalla superficie del trasduttore o del cristallo durante la durata in servizio. Di conseguenza si ? riscontrato che il criterio selettivo del complesso piezoelettrico nel modo descritto ha portato ad un maggiore rendimento di trasmissione di energia e ad una maggiore tolleranza dei livelli di potenza,allargando nello stesso tempo la gamma termica del cristallo ad un punto tale per cui non ? pi? necessario un refrigerante.

Pertanto risulter? chiaro agli esperti nel ramo che la forma di attuazione descritta fornisce un nebulizzatore ultrasonico avente un trasduttore piezoelettrico in cui il mezzo per accoppiare acusticamente l'energia ultrasonica dall'elemento piezoelettrico alla lamina opposta ? un liquido. Inoltre, sar? evidente:che la forma di attuazione descritta comporta un'intercapedine ricavata tra la lamina opposta e l'elemento piezoelettrico, in modo tale che il trasferimento di energia sia reso massimo ed il riscaldamento sia reso minimo, in modo da evitare la necessit? di mezzi esterni di raffreddamento; e che sono previsti mezzi per massimizzare l' isolamento e la rimozione di particelle di dimensione ottimale per l ' inalazione da parte dell 'utente ed anche per raccogliere pi? efficacemente e rinebulizzare particelle pi? grandi in modo da minimizzare 1 ' intasamento .

Claims (13)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo per la nebulizzazione ultrasonica di fluidi per inalazione respiratori includente un trasduttore piezoelettrico (126) in comunicazione con una riserva di fluido da nebulizzare, un organo di copertura protettivo (127) di una predeterminata lunghezza d'onda sovrapposto a detto trasduttore piezoelettrico (126), detti organo di copertura (127) e trasduttore (126) aventi superi ici opposte genericamente piane (127', 126') ed un'interfaccia comune (125) tra di essi, mezzi di accoppiamento fluido (133) in detta interfaccia (125) per accoppiare l'energia ultrasonica da detto trasduttore (126) a detto organo di copertura (127), e mezzi di tenuta (128) in relazione esterna di inviluppo rispetto a detto organo di copertura (127) per impedire la perdita di detto mezzo di accoppiamento fluido (133) da detta interfaccia (125).
2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, in cui detto organo di copertura (127) ? in forma di lamina di copertura di vetro.
3. 3 . Dispositivo secondo la rivendicazione 1 o la rivendicazione 2, in cui detta interfaccia (125) tra dette superfici affacciate (126', 127') di detto trasduttore (126) e di detto organo di copertura (127) include un' intercapedine che si rastrema radialmente e verso l ' esterno da una porzione centrale di detta interfaccia (125 ) .
4. 4. Dispositivo secondo una qualunque delle precedenti rivendicazioni , in cui dette superfici affacciate ( 126 ' , 127 ' ) sono di configurazione sostanzialmente concava reciprocamente opposte.
5. 5. Dispositivo secondo una qualunque delle precedenti rivendicazioni , in cui detto mezzo di accoppiamento fluido ( 133) ? un olio sintetico.
6. 6 . Dispositivo secondo la rivendicazione 5, in cui detto mezzo di tenuta (128) comprende un cappuccio elastanerico anulare che spinge elasticamente detto organo di copertura (127) e detto trasduttore (126) insieme, detto cappuccio (128) essendo provvisto di un serbatoio di olio (129) in relazione di inviluppo rispetto a detta interfaccia (125).
7. 7. Dispositivo secondo la rivendicazione 5 o la rivendicazione 6 , in cui detto cappuccio elastomerico (128) ha una parete esterna ( 130 ) circondante la periferia esterna di detto organo di copertura (127) a -di detto trasduttore (126) che agisce come un diaframma limitatore di pressione, in modo che la pressione creata dalla dilatazione termica di detto mezzo di accoppiamento ad olio (133) non alteri l'intercapedine tra detto organo di copertura (127) e detto trasduttore (126) .
8. 8. Dispositivo secondo tuia qualunque delle precedenti rivendicazioni, includente una porzione di ingresso dell'aria in comunicazione con detta alimentazione di fluido da nebulizzare, mezz per spingere il flusso d'aria in detta riserva di fluido attraverso l'ingresso dell'aria in modo da raccogliere fluido nebulizzato in forma di particelle da detta riserva e dirigere la detta aria e le dette particelle verso un'uscita (162),ed un mezzo a diaframma (164) nel percorso di flusso della detta aria e delle dette particelle da detta riserva verso detta uscita (162) per impedire il passaggio delle particelle di maggiore dimensione in detta uscita (162).
9. 9. Dispositivo secondo la rivendicazione 8, in cui detto mezzo a diaframma (164) ? in forma di lamina estendentesi in modo sostanzialmente a spirale nel percorso di flusso della detta aria e delle dette particelle da detta riserva verso detta uscita (162).
10. 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 8 o la rivendicazione 9, in cui detta porzione d'ingresso dell'aria comprende una porzione sostanzialmente tubolare (150) allineata in modo coassiale con detta riserva di fluido da nebulizzare, ed avente un membro a diaframma (164) estendentesi a spirale previsto su una superficie esterna di essa.
11. 11. Dispositivo secondo una qualunque delle rivendicazioni da 8 a 10, in cui detta uscita (162) include una porzione tubolare esterna (151) in relazione distanziata concentrica 'esterna? a detto ingresso dell'aria, ed un'imboccatura (162) in comunicazione con un vano concentrico (163) tra detto ingresso dell'aria e detta porzione tubolare esterna (151), detto mezzo a diaframma (164) provocando il ritorno per gravit? delle dette particelle pi? grandi nella detta riserva di fluido da nebulizzare, per la rinebulizzazione.
12. 12. Dispositivo secondo una qualunque delle precedenti rivendicazioni, in cui il trasduttore piezoelettrico (126) ? un cristallo avente un elettrodo superiore (146) per fare contatto elettrico su una superficie superiore del cristallo (126) ed estendentesi verso i lati di esso, un elettrodo inferiore a disco (143) per fare contatto elettrico su una superficie inferiore del cristallo (126), e mezzi per far concentrare a detto cristallo (126) le mas sime forze vibratorie adiacentemente al centro di esso.
13. 13. Dispositivo secondo una qualunque delle precedenti rivendicazion^ in cui detto mezzo di accoppiamento (133) ? un olio a base di polyalphaolefin .