IT9048302A1 - Composizione adesiva per protesi dentarie e procedimento per la sua preparazione - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

a corredo di una demanda di Brevetto d'invenzione, avente per tìtolo:

"Composizione adesiva per protesi dentarie e procedimento per la sua preparazione"

1· Campo dell'invenzione

La presente invenzione si riferisce agli stabilizzanti ovvero agli adesivi per protesi dentarie ed in modo particolare ad una perfezionata composizione adesiva anidra per protesi dentaria.

2. Descrizione della tecnica anteriore Tradizionalmente, le polveri aderenti usate per il fissaggio delle protesi dentarie nella bocca erano preparate da materiali quali le gomme natu rali finemente polverizzate, vale a dire la gomma Karaya, acacia o adragante. Questi materiali hanno la particolare proprietà di impregnarsi fino a molte volte il loro volume originario a seguito di aggiunta di acqua per foxmare cosi una massa gelatine sa o mucillaginosa· Le polveri adesive per protesi den tarie possono essere costituite da una combinazione di una o più gomme naturali, generalmente aromatizzate con oli volatili di gusto piacevole· Possono essere inclusi anche molti altri additivi, cerne gli antisettici, gli stabilizzanti, i battericidi, i deodoranti speciali, gli agenti piasticazzanti, i riempi tivi, gli agenti coloranti e simili·

Le fonie cremose dell'adesivo per protesi d&i taria preparate da particelle finemente macinate del le gomme naturali disperse in una base per erma so no anche disponibili e possono essere usate al posto delle composizioni in polvere· In ogni caso, quando inumidita con acqua, la gomma naturale in formulazio ne cremosa o polverulenta si espande cosi da diventare un gel viscoso che agisce come un cuscinetto e come adesivo fra la piastra della protesi dentaria ed il tessuto delle gengive·

Mentre queste formulazioni relativamente amplici sono efficaci per assicurare le protesi denta rie nella cavità orale per un breve periodo di tanpo, generalinente è necessaria più di una applicazio ne di adesivo al giorno· Ciò è svantaggioso, nella migliore delle ipotesi, e pertanto del tutto indesi derabile·

In questi ultimi anni, vi sono stati numerosi perfezionamenti alle sopra descritte formulazioni adesive semplici per protesi dentarie· Per esmpio, il brevetto statunitense No· 3*736*274 descrive un adesivo per protesi dentaria che contiene tre ingre dienti essenziali: una anidride maleica e/o un copo limerò acido (con un etere vinil alchilico inferiore)» un N-vinil lattarne polimerico e carbossimetil cellulosi sodica, preferibilmente incorporati in un diluente» come vaselina e/o olio minerale·

Il brevetto statunitense No. 4*280*936 descri ve un adesivo per protesi dentarie che comprende carbossimetil cellulosa sodica ed omopolimero di po li (ossido etilenico) in una base di olio minerale* Il brevetto statunitense No. 4*514*528 concer ne un adesivo idrofilo per protesi dentaria che con siste di un miscuglio di sali parziali misti di copolimeri di vinil etere alchilico inferiore ed anidride maleica con carbossimetil cellulosa sodica op pure un omopolimero di poli(ossido etilenico) o ambedue in un veicolo idrofilo*

Il brevetto statunitense No* 4*518*721 descri ve un adesivo per protesi dentaria il quale consiste di carbossimetil cellulosa sodica e poli(ossido etilenico) in un veicolo idrofilo che comprende cer ti glicol polietilenici e facoltativamente glicerina*

Il brevetto statunitense No. 4*569*955 descri ve un adesivo per protesi dentaria che contiene una frazione polimerica adesiva che com prende un miscuglio di sali parziali misti di copolimeri del tipo etere vinil alchilico inferiore ed anidride maleiea con carbossimetil cellulosa sodica in un veicolo di olio minerale, addensato con polietilene, avente un peso molecolare fra 1.000 e 21.000.

Mentre tutti i summenzionati adesivi per protesi dentarie forniscono un certo perfezionamento nei confronti delle formulazioni semplici che contengono soltanto gomme naturali finemente polverizzate, si riconosce in generale che non è stato anco ra sviluppato alcun prodotto che possa adattarsi per un prolungato periodo di tempo alle molte variazioni di temperatura, di pH e di agitazione meccanica che sono del tutto nomali nella cavità orale.

E· stato ora constatato che l'adesivo per prò tesi dentaria secondo la presnte invenzione fornirà delle superiori proprietà di adesione nel corso di prolungati periodi di tempo e sotto condizioni insolitamente diversificate, senza gli svantaggi ca ratteristici dei prodotti precedentemente noti.

SOMMARIO DELL*INVENZIONE

Gli originali stabilizzanti per protesi denta ria forn ati in conformità con la presente invenzione vengono generalmente preparati mescolando una com .posizione di base adesiva per protesi deltaria con ulteriori materiali per produrre composizioni adesi ve per protesi dentarie cbe, formulate in forma di polvere oppure in forma di pasta, presentano eccel-_lenti proprietà come composizioni stabilizzanti per .protesi dentarie·

Nel quadro della presente invenzione è stato inaspettatamente scoperta una composizione di base adesiva per protesi dentaria la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro di sucralfato, metil vinil etere-acido maleico e carbossimetil cellu Iosa sodica.

In una preferita forma di realizzazione della. 'invenzione, è stato inaspettatamente scoperto che si forma una composizione adesiva per protesi denta ria la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro contenente da circa 40 a circa 62% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di una composizione di base adesiva per protesi dentaria che contiene sucralfato, metil vinil etere-acido maleico e carbossi metil cellulosa sodica.

In un<1>altra preferita forma di realizzazione, è stato inaspettatamente scoperto il modo di formare una composizione adesiva per protesi dentaria che comprende un miscuglio sostanzialmente anidro di: a) da circa 40 a circa 62% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di una composizione di base adesiva per protesi dentaria che contiene sucralfato, metil vinil etere-acido maleico e carbossimetil cellulosa sodica; e

b) da circa 38 a circa 60% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di ulteriori materiali scelti dal gru£ po comprendente cere, oli, preservanti, agenti di gusto o aromatizzanti, coloranti, agenti dolcifican ti, agenti modificatori di viscosità e relativi miscugli·

In una forma di realizzazione specialmente pre ferita, è stato inaspettatamente scoperto il modo di formare una composizione adesiva per protesi den taria che comprende un miscuglio sostanzialmente anidro di:

a) da circa 0,1 a circa 2,0% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva della prò tesi dentaria, di sucralfato;

b) da circa 18 a circa 42% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di metil vinil etere-acido maleico; c) da circa 17 a circa 42% in peso, in base al peso totale dell3 composizione adesiva per prote si dentaria, di sodio carbossimetil cellulosa; e d) ulteriori materiali in quantità sufficien-, te 3 fornire una composizione adesiva per protesi dentaria avente un peso totale uguale al 100% in pe so della composizione adesiva totale per protesi den taria.

L'invenzione comprende anche un procedimento , per preparare queste nuove composizioni stabilizzan. ti per protesi dentaria.

In una preferita forma di realizzazione, un procedimento per preparare una composizione di base adesiva per protesi dentaria comprende le seguenti operazioni :

a) preparare un miscuglio sostanzialmente ani_ dro di sucralfato, metil vinil etere-acido maleico e carbossimetil cellulosa sodica;

b) formare una composizione di base adesiva per protesi dentaria comprendente detto miscuglio; e c) ricuperare detta composizione di base adesiva per protesi dentaria.

DESCRIZIONE DELL'INVENZIONE Nel quadro della presente invenzione è stata inaspettatamente scoperta una nuova composizione di base adesiva per protesi dentaria la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro di sucralfato, metil vinil etere-acido maleico e sodio carbossimetil cellulosa.

Le composizioni adesive per protesi dentaria formate con la composizione di base adesiva per prò tesi dentaria precedenteaente descritta forniscono un prodotto che fornisce prestazioni sorprendentemen te buone come composizione stabilizzaulte per protesi dentaria. Specificamente, gli adesivi per protesi dentarie secondo la presente invenzione richiedo no un minor numero di applicazioni al giorno, presentano un maggiore potere di tenuta, di ammortizza mento della protesi dentaria e di durata della tenu ta, presentano proprietà di ridotto trasudamento e forniscono una maggiore affidabilità di funzionameli to del prodotto al consumatore.

L'invenzione comprende una speciale combinazione di tre componenti essenziali, precisamente su craifato, metil vinil etere-acido maleico e sodio carbossimetil cellulosa. In assenza di uno qualsiasi di questi componenti dalle formulazioni della presen te invenzione, possono essere preparate delle compo sizioni che non presentano l'effetto migliorato che si realizza da questa combinazione.

Il sucraifato, <έ 101 sale >^ · idrossido di alluminio disponibile in commercio di octasolfato di saccarosio rispondente alla formula:

.Il sucraifato presenta .note proprietà citoprotettive, pepsinostatiche, antiacide e di fissag-, gio degli acidi biliari.In accordo con d ò,.il .su-., cralfato ha dimostrato, precedentemente di essere un agente utile nel trattamento delle ulcere duodenali· i Quando esposto all'acido gastrico, il sucraifato di venta una sostanza adesiva simile ad una pasta la quale si fissa in modo selettivo e duraturo alle l£ sioni della mucosa gastrica e duodenale. Questa azione di fissaggio ha dimostrato di derivare da una interazione ionica fra i polianioni di sucraifato negativamente caricati e le proteine positivamente caricate che vengono emesse per essudazione dalle lesioni sul posto ulcerato. Il rivestimento protettivo che viene formato fornisce una barriera ad ulteriore danneggiamento della mucosa.

Nelle presenti formulazioni adesive per prò-.

tesi dentarie secondo l'invenzione, le caratteristi 1 che di fissaggio del sucralfato vengono attivate dal secondo componente essenziale dell'invenzione, il metil vinil etere-acido maleico.

Il metil vinil etere-acido maleico è un mate rdale disponibile in commercio noto nella tecnica, E' stato inaspettatamente scoperto che il metil vinil etere-acido maleico attiva le proprietà di fissaggio del sucralfato ed inoltre che il grado di fijs saggio varia considerevolmente in dipendenza dalla concentrazione del sucralfato nella composizione adesiva per protesi dentaria,

A seguito di aggiunta del terzo componente essenziale dell'invenzione, la sodio carbossimetil cellulosa, viene fornita una composizione adesiva per protesi dentaria che, a seguito di idratazione,

forma una matrice adesiva ma tuttavia estrenamente coesiva le cui proprietà finali possono essere mani pelate attraverso una variazione delle concentrazio ni del sucralfato.

La sodio carbossimetil cellulosa è una gomma sintetica disponibile in commercio derivata dalla cellulosa e comprende generalmente un polimero anio nico solubile in acqua a catena lunga. La dimensio ne delle particelle della carbossimetil cellulosa sodica utilizzata nella presente invenzione è prefe làbilmente di 60 mesh o meno, calcolata nella granu lometria statunitense.

Quando questi tre componenti vengono mescolati fra di loro, viene formata una composizione di base adesiva per protesi dentarie che presenta superiori caratteristiche come composizione stabiliz zante per protesi dentaria quando incorporata in una composizione adesiva per protesi dentaria.

. La composizione di base adesiva per protesi dentaria può comprendere da circa 0,4 a circa 3,0% . in peso di sucralfato, da circa 31,6 a circa 68% in peso di metil vinil etere-acido maleico e da cir ca .29 a circa 68% in peso di sodio carbossimetil cellulosa, sulla base del peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria.

Preferibilmente, la composizione di base ade siva per protesi dentaria comprende da circa 0,5 a circa 2,0% in peso di sucralfato, da circa 40,0 a circa 58,0% in peso di metil vinil etere-acido maleico e da circa 39,0 a circa 59,5% in peso di car bossi-metil cellulosa sodica, sulla base del peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentarie.

Le composizioni di base adesive per protesi dentarie sono utili per preparare composizioni adesi ve per protesi dentarie. In conformità con l'invenzione, viene fornita una composizione adesiva per prò tesi daitaria la quale comprende un miscuglio sostan zialmente anidro contenente da circa 40 a circa in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, in cui la composizio ne di base adesiva per protesi dentaria contiene tre componenti essenziali, a) sucralfato, b) metil vinil etere-acido maleico e c) sodio carbossimetil cellulosa.

In aggiunta ai materiali precedenti, la composizione adesiva per protesi dentaria può essere formulata con ulteriori componenti ben noti nel set tore degli adesivi dentari. Tali ulteriori materiali utilizzati nell'invenzione possono comprendere cere, oli, preservanti, agenti di gusto o aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificanti, agenti modi ficatori di viscosità e così via.

L e cere utili nell'invenzione comprendono sia le cere sintetiche sia quelle naturali e compren dono senza limitazione le cere animali, come la cera di api, la lanolina e la cera shellac, le cere vegetali cerne la cera di carnauba, candelilla e la cera di bacche di alloro, cera minerale cerne cere di petrolio, inclusa la paraffina, e le cere microcristalline.

fili oli utili nell'invenzione comprendono sen za limitazione olio minerale, olio vegetale cerne olio di granoturco, soia, seni di cotone, ricino, palma e noce di cocco e gli oli animali, come l'olio di pesce e l'acido oleico.

Agenti di gusto o aromatizzanti ben noti nel settore degli adesivi Per protesi dentaria possono essere aggiunti alle composizioni della presente in venzione. Questi agenti di gusto o aromatizzanti pos^ sono essere scelti fra gli oli aromatizzanti sintetici e/o gli oli derivati dalle piante, dalle foglie, dai fiori, dai frutti e cosi via, nonché le loro combinazioni. Esampi rappresentativi di oli aromatiz^ zanti comprendono: olio di menta di giardina, olio di cinnamomo, olio di gaulteria (metil salicilato) ed oli di menta piperita. Sono anche utili i gusti o aromi di frutti artificiali, naturali o sintetici, come olio di agrume, incluso limone, arancio, uva, cedro e pompeimo e le essenze di frutti con inclusione di mela, fragola, ciliegia, ananas e così via. L'agente di gusto o aranatizzante può essere un a gente liquido, essiccato a spruzzo, incapsulato, as sorbito su un supporto e relativi miscugli. Un preferito agente aromatizzante è l'olio di menta pipe rita, disponibile in commercio dalla Rose Mitcham. La quantità di agente aromatizzante utilizzata può variare in dipendenza da fattori quali il tipo di gusto o aroma, la formulazione dell'adesivo e la de siderata resistenza meccanica. In generale, sono utilizzabili quantità fra circa 0,01% e circa 5,0% in peso della composizione adesiva totale per protesi deltaria, essaido preferite le quantità coapre se fra circa 0,05 e 0,15%·

Agenti preservanti che possono essere usati nelle formulazioni adesive per protesi dentarie secondo l'invenzione comprendono quelli noti come agenti antimicrobici convenzionalemnte impiegati nel^ la tecnica, come acido benzoico e benzoato di sodio i composti paraben; acido sorbico ed i sorbati; aci do propionico ed i propionati; acido acetico e gli acetati; i nitrati ed i nitriti; la anidride solfo rosa ed i solfiti; gli antibiotici; il pirocarbona to dietilico, gli epossidi; il perossido di idroge no ed i fosfati. I composti paraben compraidono gli esteri metilico, etilico, propilico e butilico di acido para-idrossibenzoico. Il metil paraben ed il propil paraben sono gli agenti preservanti preferì ti secondo l'invenzione, preferibilmente utilizzati in quantità comprese fra circa 0,0yfs e circa 0,6fo in peso della composizione adesiva totale per prote si dentaria.

Le composizioni adesive per protesi dentarie possono anche comprendere l'impiego di agenti dolci ficanti o edulcoranti ben noti nella tecnica.

L'agente dolcificante può essere scelto fra una ampia gamma di materiali che comprendono gli a genti solubili in acqua, i dolcificanti artificiali solubili in acqua ed i dolcificanti a base di dipeptidi, inclusi i loro miscugli. Senza essere limitati a particolari agenti dolcificanti, illustrazioni rappresentative di esso comprendono:

A. Agenti dolcificanti solubili in acqua co me monosaccaridi, disaccaridi e polisaccaridi, come xilsio, ribosio, glucosio, mannosio, galattosio, fruttosio, destrosio, saccarosio, zucchero, maltosio, amido parzialmente idrolizzato oppure solidi di sciroppi di granturco ed alcool da zucchero, co me sorbitolo, xilitolo, mannitolo, maltitolo, idro lizzato di amido idrogenato e loro miscugli;

B. Agenti dolcificanti artificiali solubili in acqua come i sali solubili di saccarina, cioè i sali di sodio e calcio della saccarina, i sali ciclammato, acesulfam-K, sucraiosio e simili, nonché la forma di saccarina come acido libero;

C. Gli agenti dolcificanti a base di dipepti di, come L-aspartil-L-fenilalanina estere metilico ed i materiali descritti nel brevetto statunitense No· 3.491*731, L-D~aspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil- .

3-tietanil-D-alaninammide idrato) e simili.

In generale, la quantità dell'agente dolcificante varierà con la desiderata quantità dell'agente dolcificante scelta per una particolare^ formulazione adesiva per protesi dentaria. Questa quan tità può essere compresa fra circa 0,001% e circa 9% in peso della composizione adesiva finale per protesi dentaria quando si usa un agente dolcificante facilmente estraibile.

I coloranti utili nella presente invenzione comprendono pigmenti come biossido di titanio e pos sono anche includere coloranti idonei per applicazioni alimentari, medicinali e cosmetiche. Questi coloranti sono noti come coloranti per alimenti, medicinali e cosmetici (F.D. A C·). I materiali ac cettabili per il precedente spettro di applicazioni sono preferibilmente solubili in acqua. Esempi illustrativi di tali materiali comprendono i coloranti indigo, noti come F.D. & C. Blue No. 2, che è il sale disodico di acido 5,5'-indigostagnodi-sol fonico. Similmente, il colorante noto come F.D. & C. Green No. 1 comprende il colorante trifenilmetano ed è il sale monosodico di 4-(4-N-etil-p-solfobenzil ammino) difenilmetilene - (l-N-etil-N-p-sol£obenzil)-2,5-cicloesadienimmina · Un colorante preferito è F.D. & c. Red No. 3· Una elencazione completa dei coloranti F.D. & C. e D. & C. e loro corrispondenti strutture chimiche può essere trovata nella Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, Terza Edizione, Volume 6, alle pagine 561-595.

Gli agenti modificatori di viscosità utili nella presente invenzione comprendono polietilene e suoi derivati, composti di ammonio quaternario ed agenti simili, amidi, gomme e caseina gelatina, in gelerale, la viscosità delle presenti formulazioni adesive dovrebbe essere modificata in modo tale che il prodotto finale possa essere facilmente estruso. Le caratteristiche di estrusione delle presenti con posizioni adesive per protesi dentarie hanno dimostrato di essere ideali quando le composizioni contengono meno del di solidi totali.

Un altro additivo facoltativo utile nelle for mulazioni adesive della presente invenzione è il po limerò di ossido etilenico. Il polimero di ossido etilenico è costituito da una polvere bianca non ionica solubile in acqua avente un peso molecolare medio fra circa 100.000 e circa 5.000.000. Il preferito polimero di ossido etilenico faccitativamen te utilizzato nella presente invenzione è disponibile in commercio.

Sotto un altro aspetto dell'invenzione,_vie ne fornita una composizione adesiva per protesi den taria la quale comprende un miscuglio sostanzialmen te anidro di:

a) da circa 40 a circa 62% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di una composizione di base adesiva per protesi dmtaria che contiene sucralfato, metil vinil etere-acido maleico e sodio carbossimetil cel luiosa; e

b) da circa 38 a circa 60% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di ulteriori materiali scelti dal gruppo comprendente cere, oli, preservanti, agenti di gusto o aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificanti, agenti modificatori di viscosità e loro mi^ scugli.

Sotto un aspetto specialmente preferito del la presente invenzione, viene formata una composizio ne adesiva per protesi dentaria la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro di:

a) da circa 0,1 a circa 2,0% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di sucralfato;

b) da circa 18 a circa 42% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per pròte si dentaria, di metil vinil etere-acido maleico;

c) da circa 17 a circa 42% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di sodio carbossinietil cellulosa; e d) ulteriori materiali in quantità sufficien te per fornire una composizione adesiva per protesi dentaria avente un peso totale uguale al 100% in pe so della composizione adesiva totale per protesi dentaria ·

Le composizioni adesive per protesi dentarie possono avere la forma di una pasta o di un miscuglio di polveri. I mezzi per preparare tali formula ziani sono ben noti nel settore degli adesivi per protesi dentarie.

Sotto un aspetto preferito dell'invenzione, la composizione di base adesiva per protesi dentaria può inoltre comprendere almeno un materiale di base crenoso scelto dal gruppo comprendente vaselina, oli naturali e sintetici e loro miscugli.

sotto un altro aspetto preferito dell'invenzione, la composizione di base adesiva per protesi dentaria può inoltre comprendere un materiale di ba se cremoso il quale è costituito da una combinazio ne di olio minerale con una minore quantità di cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1,000 e 20.000.

Sotto un altro aspetto preferito dell'inven zione, la composizione di base adesiva per protesi dentaria può inoltre comprendere materiali eccipien ti polverulenti non tossici.

Le composizioni adesive per protesi dentarie e le composizioni di base adesive per protesi denta rie secondo la presente invenzione possono essere formulate in modo da contenere sucralfato, metil vi nil etere-acido maleico e sodio carbossimetil cellu Iosa in forma di polvere oppure in forma di pasta. Nella forma di polvere, i componenti vengono mesco lati con gli agenti aromatizzanti e coloranti, insie me con altri ingredienti non essenziali come gli agenti non tossici anti-agglutinanti (silice, steara to di magnesio, polvere di talco o simili). Il miscuglio degli ingredienti viene vigorosamente agita to o movimentato per fornire un mescolamento generalmente omogeneo di tutti i componenti. Nelle for mulazioni in pasta, il sucraifato, il metil vinil etere-acido maleico e la sodio carbossimetil cellu Iosa vengono mescolati con la vaselina, insieme con i componenti precedentemente descritti di cere, oli, preservanti, agenti di gusto o aromatizzanti, colo ranti, agenti dolcificanti, modificatori di viscosità e così via.

Una formulazione particolarmente preferita di pasta o crema viene preparata utilizzando come base di crema o di pasta il prodotto del brevetto statunitense No. 3·215·599, la cui descrizione vie ne citata a titolo di riferimento. La base di crema o di pasta di questo brevetto è caratterizzata cerne un miscuglio di olio di petrolio bianco con una minore quantità di cera di polietilene avente un peso molecolare medio fra 1.000 e 20.000. Questo prodotto è descritto come avente proprietà emol^ lienti, utile nella formulazione di medicamenti, nel caso in cui l'assorbimento dei medicamenti attra verso la pelle sia di importanza fondamentale. Le creme adesive per protesi dentaria formulate con questo miscuglio di olio di petrolio/cera di polie tilene come base di pasta o di crema presentano ec cezionalmente buone proprietà di stabilità, estrudibilità ed aspetto del prodotto.

Il procedimento per la preparazione delle composizioni adesive per protesi dentarie secondo la presente invenzione, formulate come polvere, pa sta o crema, utilizza tipi convenzionali di apparec chiature di mescolamento che sono noti in questo settore per mescolare, riscaldare e raffreddare soli^ di e liquidi.

Il procedimento per la preparazione delle composizioni di base adesive per protesi dentaria e delle composizioni adesive per protesi dentaria contenenti le stesse composizioni di base può essjs re convenientenente preparato mescolando i componen ti fino ad ottenere un miscuglio omogeneo e ricupe rando quindi il prodotto risultante. Preferibilmente, la composizione di base viene preparata come una formulazione preliminarmente miscelata che può esse re rimescolata con i componenti restanti usati per preparare la formulazione finale. Il mescolamento viene convenientemente eseguito a temperature convenienti per fondere i componenti che debbono ess^ re mescolati. Per esempio, se il polietilene e lo olio minerale debbono essere impiegati, tale materiali possono essere riscaldati a temperature comprese circa fra 50<0 >e nO°C e vengono preferìbilmen te raffreddati prima del mescolamento con il miscu glio preliminare di base· Gli agenti di gusto o aromatizzanti possalo essere aggiunti al miscuglio preliminare e/o ai miscuglio di cera/olio prima del mescolamento nel miscuglio finale.

Formulate cerne polvere, base o crema, le com posizioni adesive per protesi dentaria e le relati^ ve composizioni di base secondo la presente inveri^ zione, quando applicate alle protesi dentarie ed e sposte all'umidità, si idratano per formare delle composizioni adesive che presentano caratteristiche inaspettatamente superiori in confronto con gli ade sivi per protesi dentarie secondo la tecnica prece dente. Una volta formulate, le composizioni possono essere usate oppure immagazzinate per uso futuro.

I seguenti esempi sono dati per illustrare l 'invenzione, ma non sono ritenuti da utilizzare in senso restrittivo. Tutte le percentuali riportate nel corso della descrizione sono basate sul peso della composizione adesiva finale per protesi dentaria a meno che non sia indicato diversamente.

ESEMPIO 1

Preparazione di una crema adesiva per protesi dentaria

Una crema adesiva per protesi dentaria era preparata dai seguenti ingredienti:

Ingredienti Percento peso/peso Olio minerale 15,00 Vaselina 25,00 Metil vinil etere-acido maleico 40,58 Sodio carbossimetil cellulosa 16,00 Ossido etilenico polimero 2,00 Metil paraben 0,0474 Propil paraben 0,0949 Colore 0,0277 Sucralfato 1,25

100,0000 A. Olio minerale e vaselina vengono pesati in un recipiente e mescolati per formare un miscuglio omogeneo mentre la temperatura viene fatta salire a 90-95°C. Si controlla per assicurare la soluzione completa, con mescolamento continuato, si raffredda fino ad almeno 45°C.

B. Si aggiungono metil paraben e propil para ben al miscuglio dall'operazione A e si continua a mescolare fino ad ottenere una miscela omogenea,

C. Si mescolano preliminarmente il sucralfato, il metil vinil etere/acido maleico, la sodio carbos simetil cellulosa, il polimero di ossido etilenico ed il colorante; si aggiungono quindi al miscuglio di cui sopra con continuata operazione di mescolamento. Dopo circa 5 minuti, si stacca mediante raschietto secondo la necessità. Si riduce la pressio ne a circa 28-29 pollici, pari a 71,1 e 73,6 centimetri, di depressione e si mescola per circa 5-10 ulteriori minuti· Il prodotto viene rimosso ed imma gazzinato per l'uso·

Il miscuglio preparato in conformità con la summenzionata procedura, una volta idratato, fornisce eccellenti caratteristiche adesive e coesive·

ESEMPIO 2

Preparazione di una crema adesiva per protesi dentaria

Una crema adesiva per protesi dentaria era preparata in conformità con la procedura dell'Esem pio 1, utilizzando i seguenti ingredienti:

Ingredienti Percento peso/peso Olio minerale 15,00 Vaselina 25,00 Metil vinil etere-acido maleico 38,83 Sodio carbossimetil cellulosa 18,00 Polimero di ossido etilenico 2,00 Metil paraben 0,0474 ProPil paraben 0,0949 Colorante 0,0277 Sucralfato 1,00

100,0000 Il miscuglio di questo esempio, quando idratato, si stabilizza per formare un adesivo per protesi dentaria coesivo e non trasudante.

ESEMPIO 3

Preparazione di una erma adesiva per protesi dentaria

Una erma adesiva per protesi dentaria era preparata in conformità con il precedente Esempio 1, impiegando i seguenti ingredienti:

Ingredienti Percento peso/peso Olio minerale 12,50 Vaselina 22,50 Metil vinil etere-acido maleico 41,83 Sodio carbossimetil cellulosa 20,25 Polimero di ossido etilenico 2,00 Metil parabei 0,0474 Fropil paraben 0,0949 Colorante 0,0277 Sucralfato 0,75

100,0000

Il miscuglio di questo esmpio, una volta i dratato, si stabilizza per formare un adesivo coesivo per protesi dentaria non trasudante.

Avendo così descritto la presente invenzione, sarà ovvio che essa può essere variata in molte maniere. Tali varianti non debbono essere considerati come un allontanamento dallo spirito e dall'ambito dell'invenzione e tutte queste modificazioni sono da considerare come incluse nell'ambito delle seguen ti rivendicazioni,

Claims (4)

1. RIVENDICAZIONI 1, Composizione di base adesiva per protesi dentaria comprendente un miscuglio sostanzialmente anidro di sucralfato, metil vinil etere-acido malei co e sodio carbossimetil cellulosa.
2. 2. Composizione di base adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 1, in cui detto sucralfato è presente in quantità comprese fra cir ca 0,4 e circa 3,0% in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria, detto metil vinil etere-acido maleico è presente in quantità comprese fra circa 31,6 e cir ca 68% in peso, in base al peso totale della ccrapo sizione di base adesiva per protesi dentaria, e det ta sodio carbossimetil cellulosa è presente in quan tità comprese fra circa 29 e circa 68% in peso, in base al peso totale della composizione di base ade siva per protesi dentaria.
3. 3. Composizione di base adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 2, in cui detto sucralfato è presente in quantità comprese fra circa 0,5 e circa 2,0% in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per pretesi dentaria, detto metil vinil etere-acido maleico è presente in quantità comprese fra circa 40 e circa 58% in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria, e detta sodio carbossimetil cellulosa è presente in quantità comprese fra circa 39 e circa 59,3% in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria.
4. 4, Composizione di base adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 1, ulteriorm ente comprendente almeno un materiale di base per crana scelto dal gruppo comprendente vaselina, oli natura li e sintetici e loro miscugli, 5, Composizione di base adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 1, ulteriormente comprendente un materiale di base cremoso il quale è costituito da una combinazione di olio minerale con una minore quantità di una cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1,000 e 20,000. 6, Composizione di base adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 1, ulteriormente comprendente materiali eccipienti non tossici polve rizzati 7. Composizione adesiva per protesi dentaria la quale comprende un miscuglio sostanzialmente ani dro contenente da circa 40 a circa 62% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di una composizione di base ade^-siva per protesi dentaria che contiene sucralfato, metil vinil etere-acido maleico e sodio carbossiine til cellulosa. 8. Composizione adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 7, ulteriormente comprendente almeno un materiale di base cronoso scelto dal gruppo comprendente vaselina, oli naturali e sintetici e loro miscugli. 9. Composizione adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 7, ulteriormente comprendente un materiale di base per crema che è una combinazione di olio minerale con una minore quantità di \ina cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1.000 e 20.000. 10. Composizione adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 7, ulteriormente compren dente materiali eccipienti polverizzati non tossici. 11. Composizione adesiva per protesi dentaria comprendente un miscuglio sostanzialmente anidro di ; a) da circa 40 a circa 62% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di una composizione di base adesiva per protesi dentaria che contiene sucralfato, metil vinil etere-acido maleico e sodio carbossimetil cellu iosa; e b) da circa 38 a circa 60% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di ulteriori materiali scelti dal grup po comprendente cere, oli, preservanti, agenti di gusto o aromatizzanti, coloranti, agenti dolcifican ti, modificatori di viscosità e loro miscugli, 12. Composizione adesiva per protesi dentaria comprendente un miscuglio sostanzialmente anidro di: a) da circa 0,1 a circa 2,0% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prò tesi dentaria, di sucralfato; b) da circa 18 a circa 42% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote^ si dentaria, di metil vinil etere-acido maleico; c) da circa 17 a circa 42% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di sodio carbossimetil cellulosa; e d) ulteriori materiali in quantità sufficien te a fornire una composizione adesiva per protesi dentaria avente un peso totale uguale al 100% in pe so della composizione adesiva totale per protesi den taria. 13· Composizione adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 12, in cui detti mate riali ulteriori sono scelti dal gruppo comprendente cere, oli, preservanti, agenti di gusto o aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificanti, agenti modificatori di viscosità e loro miscugli· 14· Procedimento per preparare una composizione di base adesiva per protesi dentaria comprendente le seguenti operazioni: a) preparare un miscuglio sostanzialmente anidro di sucraifato, metil vinil etere-acido maleico e sodio carbossimetil cellulosa; b) formare una composizione di base adesiva per protesi dentaria comprendente detto miscuglio; e c) ricuperare detta composizione di base ade siva per protesi dentaria* 15. Procedimento secondo la rivendicazione 14, in cui detto sucraifato è presente in quantità compresa fra circa 0,4 e circa 30% in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria, detto metil vinil etere-acido maleico έ presente in quantità comprese fra circa 31,6 e circa 68fa in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria, e detta sodio carbossimetil cellulosa è presente in quantità comprese fra circa 29 e circa 6859 in peso, in base al peso totale della composizione di base a desiva per protesi dentaria. 16. Procedimento secondo la rivendicazione 15, in cui detto sucralfato è presente in quantità comprese fra circa 0,5 e circa 2,0% in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria, detto metil vinil etere-aci do maleico è presente in quantità comprese fra circa 40 e circa 58% in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria, e detta sodio carbossimetil cellulosa è presente in quantità comprese fra circa 39 e circa 59,5% in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria. 17. Procedimento secondo la rivendicazione 14. in cui detta composizione di base adesiva per protesi dentaria comprende almeno un materiale di base per crema scelto dal gruppo consistente di vaselina, oli sintetici e naturali e loro miscugli. 18. Procedimento secondo la rivendicazione 14, in cui detta composizione di base adesiva per prote si dentaria comprende ulteriormente un materiale di base per crema che è una combinazione di un olio mi nerale con una minore quantità di una cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1.000 e 20,000, 19. Procedimento secondo la rivendicazione 14, in cui detta composizione di base adesiva per protesi dentaria comprende ulteriormente materiali eccipienti non tossici polverizzati. 20. Procedimento per preparare una composizione adesiva per protesi dentaria comprendente le seguenti operazioni: a) preparare un miscuglio sostanzialmente anidro comprendente da circa 40 a circa 6 in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di una composizione di base adesiva per protesi dentaria che contiene sucralfato, metil vinil etere-acido maleico e sodio carbossimetil cellulosa; b) mescolare la base adesiva per protesi den taria con da circa 33 a circa 60fo in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di ulteriori materiali scelti dal grup po comprendente cere, oli, preservanti, agenti di gusto o aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificavi ti, modificatori di viscosità e loro miscugli; c) formare una composizione adesiva per protesi dentaria comprendente detta composizione di base adesiva per protesi dentaria? e d) ricuperare detta composizione adesiva per protesi dentaria. 21. Procedimento secondo la rivendicazione 20, in cui detta composizione adesiva per protesi dentaria comprende ulteriormente almeno un materiale di base di crema scelto dal gruppo comprendente vaselina, oli naturali e sintetici e loro miscugli. 22· Procedimento secondo la rivendicazione 20, in cui detta composizione adesiva per protesi dentaria comprende ulteriormente un materiale di ba se di crema che è una combinazione di un olio minerale con una minore quantità di una cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1.000 e 20.000. 23. Procedimento secondo la rivendicazione 20, in cui detta composizione adesiva per protesi dentaria comprende ulteriormente materiali eccipien ti polverizzati non tossici. 24. Procedimento per preparare una composizione adesiva per protesi dentaria comprendente le seguenti operazioni: a) preparare un miscuglio sostanzialmente anidro contenente: i) da circa 40 a circa 62% in peso, in ba se al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di una composizione di base adesi_ va per protesi dentaria contenente sucralfato, motil vinil etere-acido maleico e sodio carbossimetil cellulosa; e ii) da circa 38 a circa 60% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di ulteriori materiali scelti dal gruppo comprendente cere, oli, preservanti, agenti aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificanti, modi ficatori di viscosità e loro miscugli; b) formare una composizione adesiva per protesi dentaria comprendete detto miscuglio; e c) ricuperare detta composizione adesiva per protesi dentaria, 25- Procedimento per preparare una composizione adesiva per protesi dentaria comprendente le seguenti operazioni: a) preparare un miscuglio sostanzialmente anidro consistente di: i) da circa 0,1 a circa 2,0% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di sucralfato; ii) da circa 18 a circa 42% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di metil vini! etere-acido maleico; iii) da circa 17 a circa 42% in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di sodio carbossimetil cellulosa; e iv) ulteriori materiali in quantità suffi ciente per fornire una composizione adesiva per prò tesi dentaria avente un peso totale uguale al 100% in peso di detta composizione adesiva totale per prò tesi daitaria; b) formare una composizione adesiva per protesi dentaria contenente detto miscuglio c) ilcuperare detta composizione adesiva ; protesi dentaria 26, Procedimento secondo la rivendicazione (g 25, in cui detti ulteriori materiali sono scelti gruppo comprendente cere, oli, preservanti, agenti aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificanti, modi ficatori di viscosità e loro miscugli