ITBA20110004A1 - "unguento per il trattamento di stati infiammatori cutanei e relativo procedimento di fabbricazione" - Google Patents

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ITBA20110004A1 IT000004A ITBA20110004A ITBA20110004A1 IT BA20110004 A1 ITBA20110004 A1 IT BA20110004A1 IT 000004 A IT000004 A IT 000004A IT BA20110004 A ITBA20110004 A IT BA20110004A IT BA20110004 A1 ITBA20110004 A1 IT BA20110004A1
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Description

Descrizione del Brevetto per Invenzione Industriale dal titolo:
"Unguento per il trattamento di stati infiammatori cutanei e relativo procedimento di fabbricazione”
L’invenzione si colloca nel settore dei medicamenti per il trattamento di stati infiammatori cutanei ed, in particolare, concerne la composizione di un unguento medicinale per uso esterno particolarmente adatto nella terapia dell’infiammazione della pelle dovuta a calore e/o scottature, eczema, allergie e pelle micotiche, decubiti, emorroidi e ferite infette sia nella medicina umana, sia in quella veterinaria.
Le malattie della pelle sono da sempre conosciute, così come lo sono i medicamenti utilizzati per la loro cura, che consistevano inizialmente in estratti vegetali, agenti organici ed inorganici, mentre attualmente sono utilizzati medicamenti comprendenti corticosteroidi (idrocortisonici) e loro numerosi derivati in combinazione con altri farmaci, come gli antibiotici, salicilati, vitamina A ed E, insulina e proteine. Questi preparati comprendono corticosteroidi nella concentrazione di 0,001-0,5%.
Un corticosteroide noto utilizzato in dermatologia è il Fluocinolonacetonid o Fluocinolon che ha proprietà anti-allergiche ed anti-infiammatorie ed è utilizzato per il trattamento, tra gli altri, di dermatiti da contatto, dermatite Dimitri RUSSO Albo dei Consulenti in Proprietà Industriale No. 354BM
atopica, eczema, psoriasi, psoriasi pigmentata e solo raramente per altri tipi di dermatosi. Il contenuto minimo raccomandato di Fluocinolon nei preparati è dello 0,01% (in peso).
C’è interazione fra farmaci come il Fluocinolon, con efficacia antiallergica e antinfiammatoria, ed antibiotici come il Neomicin che in forma di unguento prende il nome di Flucinar di cui 0,025% di Fluocinolon e 0,5% (in peso) di Neomicin sotto forma di solfati, o creme denominate Synalar che contengono lo 0,025% di Fluocinolon e lo 0,35% ) di Neomicin.
Questi medicamenti sono raccomandati per il trattamento delle dermatosi infette.
Dopo aver compiuto numerosi studi sul Fluocinolon abbinato a vari ingredienti attivi del gruppo steroidi e antibiotici è stato ora sviluppato un unguento per il trattamento di stati infiammatori cutanei particolarmente efficace nel trattamento della dermatite croniche, psioritiche e ferite infette. L’unguento, ovvero il medicamento, di cui alla presente invenzione comprende: 0,010-0,025% Fluocinolon; 0-0,3% Desametasone; 0-3,0% Idrocortisone; 0-0,5% Gentamicina; 0-1,2% Neomicin. Detto medicamento comprende almeno uno dei suddetti steroidi: Desametasone e/o Idrocortisone e uno dei due suddetti antibiotici: Neomicina e/o Gentamicina e, facoltativamente, vitamina A e/o vitamina E e/o insulina e vettori farmaceutici accettabili o soluzioni fino al 100% del medicinale.
Tutti i componenti contenuti nell’unguento sono conosciuti e applicati da lungo tempo in dermatologia e il medicamento ottenuto, nelle percentuali di ciascun componente, così come indicate nella presente invenzione, si è rilevato particolarmente efficace nel trattamento di stati infiammatori cronici della pelle.
Conformemente all’invenzione, il medicamento contiene vitamina A per 100.000-400.000 RE per ogni 100 grammi di prodotto e/o vitamina E per un importo di 0, 03-1, 2% (in peso percentuale) e/o insulina nella misura di 20-120 i per ogni 100 grammi di farmaco.
La composizione dell’unguento prevede vettori noti quali vaselina, lanolina e paraffina o loro miscele e, pertanto, la sua composizione sarà: 0,015-0,25% Fluocinolon; 3% Desametasone, 0, 0-3,0% Idrocortisone; 0,0- 0,5% Gentamicina; 0,0- 1,2% Neomicin, ovvero e da almeno uno o due dei citati steroidi e da almeno uno dei due sopra citati antibiotici , 25-70% di vaselina, oltre ad una piccola quantità di acqua e lanolina fino al 100% del contenuto. L’unguento potrà contenere vitamina A per un importo di 150.000 400.000 RE, vitamina E per un importo di 0, 05-0, 3%, e/o per 100 g., insulina per di 40-120 I. (% = Percentuale in peso).
Si è appurato che il medicamento di cui alla presente invenzione, è particolarmente efficace sotto forma liquida, con una composizione di 0,01-0, 02% Fluocinolon; 0,03 Desametasone; 15%, 0,0- 0,3% Gentamicina, 00-0,6% Neomicin; comprendente almeno uno dei due sopra citati steroidi: Desametasone o Idrocortisone, ed almeno uno dei due sopra citati antibiotici: Neomicin o Gentamicina; etanolo nella quantità di almeno il 35% e acqua distillata fino al 100% della composizione. Il farmaco secondo l’invenzione può contenere vitamina A per una quantità di 100.000-250.000 RE e vitamina E nella misura di 0,03-0,09 g e/o insulina nel volume equivalente di 20-60 per 100 g di farmaco. L'applicazione topica prevede la stesura dell’unguento, sul zona malata della cute, due o tre volte al giorno e, miglioramenti sono apprezzabili dopo pochi giorni di applicazione.
Per ottenere risultati particolarmente vantaggiosi è necessario lavare l'area da trattare con farmaci idonei in soluzione liquida e quindi ungerla dopo che si sia asciugata.
La durata del trattamento è calcolato sullo stato della sofferenza dei pazienti e risulta efficace, di solito, dopo un trattamento di due settimane. Rispetto ai preparati noti per uso esterno, il prodotto oggetto della presente invenzione, è particolarmente efficace nel trattamento delle ferite croniche psioritiche.
Sono descritti nel seguito alcuni esempi di preparazione dell’unguento secondo l’invenzione:
ESEMPIO 1
In condizioni asettiche sono introdotti in un omogeneizzatore 500 g di vaselina e mescolati per 10 minuti, quindi sempre con l’agitatore in funzione si aggiungono 0,25 grammi di Fluocinolon, 1,0 grammi di Desametasone e 2,0 grammi di Gentamicina solfato ed infine, dopo aver omogeneizzato con l’agitatore per circa 15 minuti si aggiungono 497,8 grammi di Lanolina. Dopo aver agitato il composto, l’unguento è pronto. ESEMPIO 2
In condizioni asettiche sono introdotti in un omogeneizzatore 500 g vaselina e mescolati per 10 minuti, quindi vengono introdotti durante l'agitazione 0,25 grammi di Fluocinolon, 1,0 grammi di Desametasone, 2,0 Gentamicina Solfato, 50 mi di soluzione acquosa di Vitamina A e 8 mi di soluzione acquosa di insulina. Dopo aver mescolato il composto per 15 minuti al fine di ottenere una miscela omogenea, si aggiungono 438,8 grammi di lanolina. Dopo aver agitato bene, l’unguento è pronto.
ESEMPIO 3
In condizioni asettiche sono introdotti in un omogeneizzatore 500 g vaselina e mescolati per 10 minuti, quindi vengono introdotti durante l'agitazione 0,25 grammi di Fluocinolon, 1,0 grammi di Desametasone, 20,0 grammi di Idrocortisone 2,0 di Gentamicina Solfato, 5,0 grammi di Neomicin, 50 mi di soluzione acquosa di Vitamina A e 8 mi di soluzione acquosa di insulina. Dopo aver mescolato il composto per 15 minuti al fine di ottenere una miscela omogenea, si aggiungono 438,8 grammi di lanolina. Dopo aver agitato bene, l’unguento è pronto.
ESEMPIO 4
In un dispositivo agitatore idoneo sono introdotti 400 g (500 mi) di etanolo in condizioni asettiche e mescolati 0,2 grammi di Fluocinolon e 0,3 di Desametasone, quindi 1,0 g Gentamicina Solfato e aggiunti 400 g d'acqua. La soluzione è infine diluita con 1.000 grammi di acqua.
Il prodotto fabbricato sotto forma liquida contiene: Fluocinolon 0,02%, Desametasone 0,03%, Gentamicina Solfato 0,1%, Etanolo 38,2%, acqua 61,65%.

Claims (8)

  1. RIVENDICAZIONI 1. “Unguento per il trattamento di stati infiammatori cutanei e relativo procedimento di fabbricazione” comprendente steroidi e antibiotici, caratterizzato dal fatto che esso è composto da almeno 0,010 -0,025% (percentuale in peso) di Fluocinolone, 0,0 - 0,3 % di Desametasone, 0,0 - 3,0% di Idrocortisone, 0,0 - 0,5% di Gentamicina, 0,0 - 1,2% di Neomicina, e dal fatto che detto medicamento comprende almeno uno dei suddetti steroidi: Desametasone o Idrocortisone e almeno uno dei due suddetti antibiotici: Neomicina o Gentamicina e, facoltativamente, vitamina A e/o vitamina E e/o insulina e vettori farmaceutici accettabili o soluzioni, fino al raggiungimento del 100% del medicinale; gli agenti attivi essendo formati da composti puri o sali farmaceutici accettabili per detti composti.
  2. 2. Unguento per il trattamento di stati infiammatori cutanei secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il medicamento comprende vitamina A in quantità equivalente di 100.000-400.000 U.I. (Unità Intemazionali) per 100 g di sostanza, e/o vitamina E da 0,03 a 0, 3%, e/o insulina in quantità equivalente di 20-120 U.I. per ogni 100 g di sostanza.
  3. 3. Unguento secondo le rivendicazioni 1 o 2 caratterizzato dal fatto che il medicamento contiene vaselina e/o lanolina e/o paraffina.
  4. 4. Unguento per il trattamento di stati infiammatori cutanei, secondo le rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di contenere una piccola quantità di acqua e lanolina per una quantità fino al 100% del medicamento.
  5. 5. Procedimento di fabbricazione dell’unguento per il trattamento di stati infiammatori, di cui alle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dalle seguenti fasi: in condizioni asettiche sono introdotti in un omogeneizzatore 500 g di vaselina e mescolati per 10 minuti, quindi sempre con l’agitatore in funzione si aggiungono 0,25 grammi di Fluocinolone, 1,0 grammi di Desametasone e 2,0 grammi di Gentamicina solfato ed infine, dopo aver omogeneizzato il preparato con l’agitatore per circa 15 si aggiungono 497,8 grammi di lanolina. Dopo aver agitato, l’unguento è pronto.
  6. 6. Procedimento di fabbricazione di un unguento per il trattamento di stati infiammatori cutanei, caratterizzato dal fatto che in alternativa al metodo descritto nella rivendicazione 5, vi è un ulteriore metodo che prevede le seguenti fasi: in condizioni asettiche sono introdotti in un omogeneizzatore 500 g vaselina e mescolati per 10 minuti, quindi vengono introdotti durante l'agitazione 0,25 grammi di Fluocinolone, 1,0 grammi di Desametasone, 2,0 Gentamicina Solfato, 50 mi di soluzione acquosa di Vitamina A e 8 mi di soluzione acquosa di insulina. Dopo aver mescolato il composto per 15 minuti al fine di ottenere una miscela omogenea, si aggiungono 438,8 grammi di lanolina. Dopo aver agitato, l’unguento è pronto.
  7. 7. Procedimento di fabbricazione di un unguento per il trattamento di stati infiammatori cutanei caratterizzato dal fatto che, in alternativa ai metodi descritti nelle rivendicazioni 5 e 6, vi è un ulteriore metodo che prevede le seguenti fasi: in condizioni asettiche sono introdotti in un omogeneizzatore 500 g vaselina e mescolati per 10 minuti, quindi vengono introdotti durante l'agitazione 0,25 grammi di Fluocinolone, 1,0 grammi di Desametasone, 20,0 grammi di Idrocortisone, 2,0 di Gentamicina Solfato, 5,0 grammi di Neomicina, 50 mi di soluzione acquosa di Vitamina A e 8 mi di soluzione acquosa di insulina. Dopo aver mescolato il composto per 15 minuti al fine di ottenere una miscela omogenea, si aggiungono 438,8 grammi di lanolina. Dopo aver agitato, l’unguento è pronto.
  8. 8. Procedimento di fabbricazione di un unguento per il trattamento di stati infiammatori caratterizzato dal fatto che in alternativa ai metodi descritti nelle rivendicazioni 5, 6 e 7, vi è un ulteriore metodo che prevede le seguenti fasi: in un dispositivo agitatore idoneo introdurre 400 g (500 mi) di etanolo in condizioni asettiche e mescolare 0,2 grammi di Fluocinolone e 0,3 di Desametasone, quindi 1,0 g Gentamicina Solfato e aggiungere 400 g d'acqua. La soluzione è infine diluita con 1.000 grammi di acqua.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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WO2004014396A1 (de) * 2002-08-12 2004-02-19 Wlodzimierz Grabowicz Arzneimittel

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