ITBA20110054A1 - "equipaggiamento per la composizione di fratture ossee in chirurgia ortopedica" - Google Patents

Description

“Set per la composizione di fratture ossee in chirurgia ortopedica e nonâ€

L’invenzione si colloca nel settore dei dispositivi medico-chirurgici idonei a coadiuvare il medico durante un intervento chirurgico.

Più in particolare, il trovato, ha per oggetto un set, comprendente tutto il necessario per consentire a un chirurgo di procedere alla composizione di una frattura ossea, con un’accettabile compressione del letto vascolare perimplantare.

Come à ̈ noto, nella chirurgia ortopedica e non, una delle tecniche utilizzate per la composizione di una frattura ossea à ̈ quella che prevede l'implantazione di viti di stabilizzazione eventualmente associate ad una placca stabilizzatrice. A tale fine, à ̈ utilizzato, quale strumento chirurgico, un trapano che perfora e filetta i siti di implantazione delle viti.

La corretta implantazione delle viti à ̈ completamente affidata alla sensibilità ed esperienza professionale del chirurgo che opererà sulla base di valutazioni personali sulla qualità dell'osso che, come à ̈ noto, può essere anche estremamente differente da un sito di implantazione all'altro per lo stesso osso.

Il chirurgo, pertanto, dovrà adattare la procedura di intervento alla tipologia ossea che ritiene di aver identificato in modo tale da realizzare un equilibrio fisiologico tra stabilità primaria della vite implantata e compressione del letto vascolare del sito perimplantare.

Per l'esecuzione di una implantazione stabile e sicura per il paziente occorre, quindi, che il chirurgo stimi correttamente il grado di consistenza del tessuto osseo su cui interviene.

Ne consegue che, la velocità e la coppia di rotazione del trapano (dal cui prodotto si ottiene la potenza), il diametro della punta fresatrice e/o maschiatrice del trapano, dovranno essere adattate al grado di consistenza ossea, di volta in volta, soggettivamente stimato dal chirurgo.

Scopo della presente invenzione à ̈, pertanto, quello di realizzare un set di chirurgia ortopedica e non che, sfruttando la “potenza†e “l’elettricità†e l’analisi delle “onde sonore†di lavorazione, diviene particolarmente vantaggioso per la composizione di una frattura ossea, consentendo si superare gli inconvenienti tecnici lamentati dalla tecnica nota.

Nell'ambito di questo compito un ulteriore scopo dell'invenzione à ̈ quello di realizzare un set per chirurgia ortopedica e non, per la composizione di una frattura ossea e non, che consenta di coadiuvare il chirurgo nella corretta riuscita dell'intervento.

Un ulteriore scopo dell'invenzione à ̈ quello di realizzare un set di chirurgia ortopedica e non, particolarmente per la composizione di una frattura ossea e non, che consegua la desiderata stabilità primaria dell'impianto con una accettabile compressione del letto vascolare perimplantare.

Un altro scopo dell'invenzione à ̈ quello di realizzare un set di chirurgia ortopedica e non, particolarmente per la composizione di una frattura ossea e non, che consenta di accelerare il processo di rigenerazione e limitare il potere infettivo degli strumenti implantati e operanti.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, del set per la composizione di una frattura ossea e non, secondo il trovato, Ã ̈ illustrata a titolo indicativo e non limitativo nei disegni allegati, di cui: la figura 1, mostra una vista schematica del set di chirurgia ortopedica e non, conforme alla presente invenzione, nel momento del suo utilizzo durante un intervento di chirurgia ortopedica per la composizione di una frattura ossea;

la figura 2, mostra un ingrandimento della zona di lavoro dello strumento chirurgico; la figura 3, mostra una rappresentazione dello strumento chirurgico;

la figura 4, mostra uno schema del set di chirurgia ortopedica con tutti i suoi componenti; la figura 5, mostra l’immagine dell’analisi FFT (Fast Fourier Transform) sullo spettro di una registrazione in laboratorio dei rumori di fondo, in un grafico tridimensionale;

la figura 6, mostra l’immagine dell’analisi FFT sullo spettro di una registrazione in laboratorio dei rumori di fondo in un grafico bidimensionale;

la figura 7, mostra l’immagine dell'analisi FFT sullo spettro di una registrazione in laboratorio dei rumori di fondo, con motore acceso, in un grafico tridimensionale, in tale figura sono presenti le stesse caratterizzazioni delle figure 5 e 6, con l'aggiunta di una caratteristica poco inferiore a 40 kHz, che rappresenta il rumore del motore;

la figura 8, mostra l’immagine dell'analisi FFT sullo spettro di una registrazione in laboratorio dei rumori di fondo, con motore acceso, in un grafico bidimensionale, in tale figura sono presenti le stesse caratterizzazioni della figura 5 e 6 con l'aggiunta di una caratteristica poco inferiore a 40 kHz, che rappresenta il rumore del motore;

la figura 9, mostra l’immagine dell'analisi FFT sullo spettro di una registrazione in laboratorio, di una lavorazione con motore endodontico dedicato, con numero di giri e forza preimpostate per strumenti rotanti o reciprocanti in Nichel-Titanio (NiTi) e rottura, di uno strumento endodontico, impegnato in un canale di dente umano estratto fresco e opportunamente preparato, in un grafico tridimensionale, si nota la caratterizzazione verticale a 13,45 secondi, indicanti il momento della rottura, si notano alcuni picchi nell'istante di rottura corrispondenti ad alcune frequenze, sono inoltre registrate caratteristiche simili in altri istanti, precedenti il momento della rottura, ma senza che ci sia stata rottura;

la figura 10, mostra l’immagine dell'analisi FFT sullo spettro di una registrazione in laboratorio, di una lavorazione con motore endodontico dedicato, con numero di giri e forza preimpostate per strumenti rotanti o reciprocanti in NiTi e rottura, di uno strumento endodontico, impegnato in un canale di dente umano estratto fresco e opportunamente preparato, in un grafico bidimensionale;

la figura 11, mostra l’immagine bidimensionale, della stessa lavorazione di cui alle figure 9 e 10, pochi secondi prima della rottura in cui si sono registrate caratteristiche simili al momento della rottura a circa 10,6 s e 10,9 s;

la figura 12, mostra la rappresentazione dello spettro sonoro delle registrazioni ottenute con motore dedicato, con numero di giri e forza preimpostate per implantologia odontoiatrica con fresa pilota su un osso spongioso di bovino fresco, classificato come D4 (più morbido);

la figura 13, mostra la rappresentazione dello spettro sonoro delle registrazioni ottenute con motore dedicato con numero di giri e forza preimpostate per implantologia odontoiatrica con fresa pilota su un osso corticale di bovino fresco, classificato come D1 (più duro), in quest’ultimo lo spettro evidenzia come siano presenti onde sonore a maggior frequenza (grafico più fitto);

la figura 14, mostra l’immagine dell'analisi FFT sullo spettro delle lavorazioni in figura 12 (osso classificato come D1);

la figura 15, mostra l’immagine dell’analisi FFT sullo spettro della lavorazione in figura 13 (osso classificato come D4).

Con riferimento alle figure citate, viene mostrata una vista di insieme del set di chirurgia ortopedica e non, particolarmente per la composizione di una frattura ossea e non, indicata complessivamente con il numero 1.

Il set, comprende una o più viti 4, atte ad essere implantate, ciascuna in un sito implantare endosseo 5.

Le viti 4 sono ottenute attraverso un processo di sinterizzazione laser (una delle tecniche adatte à ̈ il Selective Laser Sintering), che permette di ottenere una vite la cui superficie esterna e il volume interno à ̈ tale da favorire una maggiore presa con il tessuto osseo in ricrescita.

Qualora le circostanze lo richiedano, la dotazione prevede anche una placca di stabilizzazione 2 che, così come illustrato in figura 2, può essere applicata all'osso 3 fratturato, attraverso le viti 4.

Del set fa parte anche uno strumento chirurgico 7 comprendente un manipolo 8 dotato di una testa 9 per il supporto di un utensile 10, un motore chirurgico 11 per il comando in rotazione della testa 9, e un sistema esterno di illuminazione a led con luce fredda 19 per illuminare la zona di intervento.

Il manipolo 8 può essere dritto come quello illustrato a titolo di esempio in figura 3, o a contrangolo, comunque, indipendentemente dalla forma, il manipolo 8 presenta una impugnatura 15 trasversale al suo asse per esercitare una spinta assiale incrementale. L'impugnatura 15 del manipolo può anche essere a doppia presa.

Sull’impugnatura sono presenti i comandi 23 di rotazione oraria, rotazione antioraria e stop. Il manipolo 8 à ̈ provvisto di un proprio sistema di illuminazione 21 con luce delle stesse caratteristiche del sistema esterno 19 che però illumina una ristretta regione nelle immediate vicinanze della zona di foratura per ovviare alla diminuita visibilità causata da possibili ombre dello stesso manipolo 8.

Il set 1 presenta, inoltre, una pluralità di utensili 10 differenti per misura e funzione tra cui, una o più frese di diametro e/o lunghezza differente per la creazione di un foro 6 calibrato in corrispondenza di ciascun sito implantare 5, uno o più maschiatori di diametro e/o lunghezza differente per la creazione di una filettatura calibrata di ciascun foro 6, ed uno o più avvitatori per l'avvitamento di differenti tipologie di viti in ciascun foro filettato 6 realizzato.

Il motore 11, à ̈ dotato di un sistema di rilevamento del momento resistente offerto dagli strati di osso incontrati, durante la penetrazione dell'utensile 10 o della vite 4, nel sito implantare 5. Presenta, inoltre, mezzi per il rilevamento della velocità di rotazione dell'utensile (fresa o maschiatore). La conoscenza istantanea dei valori di momento e velocità rilevati permetterà di conoscere la potenza impiegata nella operazione di foratura e maschiatura.

Il monitoraggio della grandezza “potenza†rende la stima del grado di durezza indipendente dalla costanza della velocità e, di conseguenza, si può decidere di operare a velocità variabile, ottenendo uno strumento più versatile che risponde bene nei casi in cui le varie condizioni fisiche e/o meccaniche varino durante la lavorazione.

Vi à ̈ infine un sistema che consente di rilevare la temperatura raggiunta dai tessuti organici durante le fasi di foratura, maschiatura e avvitamento.

Il set 1 prevede, inoltre, mezzi 12 atti al rilevamento di onde sonore generate dall'utensile e/o dal tessuto osseo durante la lavorazione. I materiali hanno la proprietà di emettere onde sonore particolari quando vengono lavorati e/o perforati e le loro caratteristiche meccaniche sono alterate. Anche il tessuto osseo o l’endodonto genera specifici suoni durante la perforazione per creare il tunnel implantare.

Il riconoscimento di queste caratteristiche alterate attraverso onde sonore particolari, che possono o no far parte del campo dell’udibile, potrebbero essere sinonimo, ad esempio, di rottura dell'utensile o del tessuto osseo e/o confermare il grado di durezza e consistenza dell†̃osso, già stimato dal dato potenza. Anticipare il momento di rottura consente di evitare di causare danni al lavoro del chirurgo e più precisamente permette di avere una corretta realizzazione del sito implantare.

Stesso principio potrebbe essere applicato alla pratica endodontica quando si sagoma il canale radicolare con strumenti rotanti in NiTi azionati dal manipolo collegato ad un motore. Il set 1, inoltre, potrebbe essere integrato con uno strumento di tomografia a cone beam (non rappresentato in figura) in grado di rilevare la forma e direzione del foro nel momento stesso in cui viene realizzato.

Il set 1 prevede, inoltre, un’unità di elaborazione centrale 16 atta ad elaborare dati rilevati durante l'impiego degli utensili e dalle rilevazioni dei sensori. Più precisamente, l’unità di elaborazione 16 trasforma i dati acquisiti durante l'uso di una fresa in una prima informazione numerica ricognitiva sul grado di consistenza ossea rilevato nel sito implantare 5. L’unità di elaborazione 16, inoltre, trasforma i dati acquisiti durante l'uso di un maschiatore in una seconda informazione numerica del grado di consistenza ossea, trasforma i dati acquisiti durante l'impiego di un avvitatore in almeno una terza informazione numerica rappresentante la stabilità primaria di implantazione della vite 4 unitamente al livello di compressione del letto vascolare perimplantare, e trasforma infine i dati acquisiti durante tutte le operazioni precedenti riguardanti le temperature raggiunte, in altrettante informazioni numeriche rappresentanti il livello di accettabilità dei tessuti per preservarne il degrado.

Il set 1 comprende anche mezzi 17 di visualizzazione grafica e/o alfanumerica delle informazioni elaborate, delle temperature nelle varie fasi e per la visualizzazione in 3D del foro in realizzazione sullo spessore osseo circostante.

È evidente che l’unità di elaborazione 16 à ̈ collegata da un lato ai mezzi di visualizzazione 17 e dall'altro à ̈ collegata ai mezzi di rilevamento e di tomografia a cone beam. L’unità di elaborazione 16 à ̈ anche provvista di un mezzo di memorizzazione storica (qualsiasi supporto elettronico informatico) dei dati rilevati durante l’intera fase di intervento per renderli disponibili e visionabili a richiesta in un secondo momento.

L’unita di elaborazione 16 e i mezzi di visualizzazione 17 preferibilmente sono presenti in un terminale 13 a cui si collega lo strumento chirurgico 7 tramite un canale di comunicazione 14 del tipo con o senza fili.

I dati inviati all’unita 16, comprendono il valore medio registrato per la potenza e/o il valore di picco registrato per la potenza e/o una funzione esprimente l'andamento della potenza durante l'avanzamento dell'utensile 10, e/o l'integrale della funzione esprimente l'andamento del momento resistente. Un’ulteriore informazione comprende il valore medio registrato per il momento resistente e/o il valore di picco registrato per il momento resistente e/o una funzione esprimente l'andamento del momento resistente durante l'avvitamento della vite, e/o l'integrale della funzione esprimente l'andamento del momento resistente.

I mezzi di visualizzazione 17 comprendono uno schermo in cui viene indicato con 18 il grafico della funzione esprimente l'andamento della potenza (Y) durante l'avanzamento (X) dell'utensile 10, mentre A indica il valore corrente dell'avanzamento dell'utensile rilevato dal sensore di prossimità del manipolo e descritto in seguito (correlato biunivocamente allo strato osseo attraversato), B e C indicano rispettivamente il valore medio e massimo della potenza, e D indica il valore dell'integrale della funzione momento resistente al fine di avere un riscontro visuale del lavoro compiuto in foratura e/o maschiatura. Con E viene indicato il valore della temperatura rilevata istantaneamente e collegata biunivocamente alla quota di avanzamento dell'utensile. Nel caso dell'operazione di avvitamento della vite 4, sul terminale sarà indicato il grafico della funzione esprimente l'andamento della coppia di serraggio (Y) durante l'avanzamento (X) della vite, mentre A indica il valore corrente dell'avanzamento della vite (collegato direttamente al passo del filetto e al numero di giri della vite, e correlato biunivocamente allo strato osseo attraversato), B e C indicano rispettivamente il valore medio e massimo del momento di serraggio, e D indica il valore dell'integrale della funzione 18. I grafici 18 e i valori A, B, C, D vengono rappresentati secondo una mappa a colori per rendere più immediata l'interpretazione dei valori: verde = valore accettabile, giallo = valore prossimo al limite accettato, rosso = valore non accettabile.

È possibile inviare tutte o alcune informazioni di più efficace e rapido significato su un secondo terminale di visualizzazione 20 più agevolmente consultabile dal chirurgo durante l'operazione. A tale scopo questo mezzo di visualizzazione 20 può essere rappresentato da una proiezione sulla visiera del casco protettivo del chirurgo, in modo da eliminare la necessità da parte dell'operatore di distogliere lo sguardo dalla zona di lavoro per poter visionare le informazioni sul terminale 17 e/o 20.

In una esecuzione preferita, lo strumento chirurgico 7 comprende un sistema (non illustrato) di iniezione di soluzione fisiologica sterile raffreddata sul sito implantare 5 per abbassarne la temperatura. Più precisamente il sistema di iniezione à ̈ collegato all’unità di elaborazione 16 per attivarsi automaticamente al conseguimento di un valore di soglia di uno o più parametri correlati alla potenza rilevata e/o alle onde sonore rilevate e/o al grado di consistenza ossea identificato oppure essere attivata e disattivata a discrezione del chirurgo. Un aspetto importante à ̈ quello di ottenere la rigenerazione ossea attraverso fattori di crescita “PRP system†o “PRFG†o similari che permettono di ovviare a problematiche inerenti i lunghi tempi di guarigione, ai costi elevati per operatore e paziente, al rischio di infezioni crociate, il vantaggio di poterlo preparare in studio al momento della chirurgia, escludere errori di somministrazione che si possono verificare se preparato in laboratori esterni. I fattori di crescita vengono ottenuti da un piccolo prelievo di sangue dallo stesso paziente prima di eseguire l'intervento e vengono iniettati al termine della operazione di filettatura nel sito implantare secondo una quantità ben definita e ad essi possono essere aggiunte delle soluzioni antibiotiche e/o antisettiche.

È possibile altresì prevedere un avvisatore acustico (non illustrato) che si attiva automaticamente per generare uno specifico suono di allarme al conseguimento o superamento di un valore di soglia di temperatura preimpostata. In questo modo si offre al chirurgo un segnale per interrompere la perforazione e/o ritrarre l'utensile dall'osso.

Lo strumento chirurgico 7 può comprendere un sensore di prossimità (non illustrato) per il rilevamento dell'approssimarsi di un tessuto differente da quello osseo durante la perforazione. Il funzionamento di tale sensore, in particolare, si basa sul rilevamento di una differenza di potenziale elettrico. È possibile altresì generare un segnale acustico di allarme quando il sensore di prossimità elabora un segnale positivo. In questo modo si offre al chirurgo un segnale di avvertimento per interrompere la perforazione e/o ritrarre l'utensile dall'osso.

L'utilizzo dello strumento chirurgico per la creazione dei fori 6 e la successiva implantazione delle viti 4 avviene nel modo seguente.

Sono previste almeno due fasi chirurgiche (almeno una fase di perforazione ed almeno una fase di maschiatura) per la creazione di un foro 6 nel sito implantare 5 prescelto ed almeno una fase chirurgica per l'inserimento di una vite 4 nel foro 6 realizzato.

La fase di perforazione avviene azionando il manipolo 8 con un utensile fresa 10. Durante il progredire della fresatura attraverso gli strati dell'osso, il sistema rileva ed acquisisce il momento resistente offerto dall'osso e la velocità al fine di ottenere la potenza di perforazione. Attraverso questo dato e la rilevazione delle onde sonore, elabora una indicazione del grado di durezza dell'osso che viene visualizzato sullo schermo 17 del terminale 13 (e trasmesso allo schermo 20 se previsto) per orientare il percorso chirurgico che il chirurgo deve adottare nel proseguimento della fase di fresatura che sta compiendo e per eseguire le fasi successive.

Il sistema, se identifica già nella fase iniziale della fresatura un modesto grado di durezza dell'osso, genera e visualizza automaticamente un messaggio di avvertimento per il chirurgo riguardante un limite superiore per la velocità e la coppia di rotazione da non superare per proseguire in modo corretto la fresatura. L’identificazione già nella fase di fresatura del grado di durezza dell'osso condiziona anche la scelta della fase chirurgica successiva che può essere un’ulteriore fase di fresatura con un utensile fresa 10 a diametro maggiore, prima della fase di maschiatura, oppure condiziona la scelta dell'utensile maschiatore oppure ancora condiziona la scelta della tipologia di vite da adottare e la coppia di serraggio della stessa.

In particolare, si può prevedere che quando vengono identificate ossa a basso grado di durezza, il sistema possa visualizzare un messaggio di avvertimento per l'arresto della rotazione dell'utensile 10 o per la diminuzione della sua velocità di rotazione se esso supera una certa soglia di velocità di rotazione, per evitare di creare un danno permanente al sito implantare, inoltre, può prevedere la visualizzazione automatica di un messaggio di avvertimento e/o un suono di allarme specifico per l'arresto della rotazione dell'utensile 10 o per la diminuzione della sua coppia di rotazione se esso supera una certa soglia di coppia di rotazione per evitare la cavitazione della vite introdotta nel sito implantare.

La fase di maschiatura avviene azionando il manipolo 8 con un utensile maschiatore 10. In questa fase di maschiatura il sistema elabora tutti i dati ricevuti per consegnare al chirurgo le informazioni essenziali per definire esattamente il grado di compattezza del tessuto osseo e decidere le fasi chirurgiche successive.

La fase di inserzione avviene azionando il manipolo 8 con un utensile avvitatore 10. In questa fase di inserzione, il sistema rielabora il grafico 18 che consegna al chirurgo le informazioni essenziali per definire esattamente il livello di stabilità primaria della vite, il livello di compressione esercitata dalla vite sul letto vascolare attorno ad essa, e il valore ottimale della coppia di serraggio, lasciando facoltà al chirurgo di avvallare il risultato ottenuto o di intervenire nuovamente per modificarlo. In particolare, la qualità della stabilizzazione à ̈ indicata dal valore medio B del momento resistente e dall'integrale D della funzione rappresentata dal grafico 18, che esprime sostanzialmente il lavoro effettuato dall'utensile avvitatore 10 per vincere la resistenza del tessuto osseo.

Come illustrato nelle figure da 5 a 15, attraverso l’analisi delle caratteristiche sonore rilevate durante alcune fasi di lavorazione endodontica e di alcuni tipi di osso, il set di chirurgia ortopedica, di cui alla presente invenzione, à ̈ in grado di coadiuvare in modo intelligente il chirurgo per l'eliminazione del fattore di errore umano. Esso consente inoltre di avere informazioni oggettive relative allo stato dell'osso che si sta riparando: il paziente può quindi essere informato del rischio postoperatorio di disgregazione dell'impianto attraverso i dati memorizzati sul supporto elettronico.

Il set di chirurgia ortopedica così concepito à ̈ suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell'ambito del concetto inventivo; inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti.

Claims (16)

1. RIVENDICAZIONI 1. Set per la composizione di fratture ossee in chirurgia ortopedica e non, comprendente: - uno strumento chirurgico (7) comprendente un manipolo (8) presentante una testa (9) per il supporto selettivo di un utensile tra una pluralità di utensili (10), una impugnatura (15) secondo l'asse trasversale, comandi (23) di rotazione oraria, rotazione antioraria e stop, un sistema di illuminazione locale (21), un motore chirurgico (11) per il comando in rotazione di detta testa (9), detto motore (11) avendo mezzi di rilevamento del momento resistente offerto dagli strati di osso incontrati durante la penetrazione di detto utensile (10) o della vite (4), mezzi per la rilevazione della velocità di rotazione di detto utensile (10), nonché mezzi per la rilevazione della temperatura dei tessuti ossei in fase di lavorazione; - una pluralità di utensili (10) comprendenti almeno una fresa per la creazione di un foro (6) in corrispondenza di un sito implantare endosseo (5), almeno un maschiatore per la filettatura di detto foro (6), almeno un avvitatore per l'avvitamento di detta vite (4) in detto foro filettato (6); - almeno una vite (4) ottenute per “SLS Selective Laser Sintering†, atta ad essere applicata in detto sito implantare endosseo (5); - un sistema di illuminazione generale (19) a led a luce fredda; - un dispositivo (12) di rilevazione e monitoraggio delle onde sonore; - mezzi di acquisizione dei dati provenienti da detti mezzi di rilevamento; - mezzi di elaborazione hardware e software, di detti dati acquisiti, atti a trasformare detti dati acquisiti durante l'impiego di detta almeno una fresa in una prima informazione numerica ricognitiva sul grado di consistenza ossea rilevato in detto sito implantare, a trasformare detti dati acquisiti durante l'impiego di detto almeno un maschiatore in una seconda informazione numerica dettagliata di detto grado di consistenza ossea, di trasformare detti dati acquisiti durante l'impiego di detto almeno un avvitatore in almeno una terza informazione numerica rappresentante la stabilità primaria di implantazione di detta almeno una vite unitamente al livello di compressione del letto vascolare perimplantare, di trasformare detti dati acquisiti durante il rilievo della temperatura nelle dette fasi di foratura, di maschiatura e di avvitamento in altrettante dette informazioni numeriche rappresentanti il degrado del tessuto osseo; - mezzi di visualizzazione (17, 19) grafica e/o alfanumerica di detta prima, seconda, almeno terza informazione e informazioni sulle temperature caratterizzato dal fatto che la potenza del motore chirurgico (11) à ̈ gestita da un’unità di elaborazione centrale (16) che consente di controllare la velocità e la coppia di detto motore (11) variandone continuamente ed in tempo reale i parametri, dopo opportuni calcoli e procedure secondo algoritmi predefiniti, in funzione dell’assorbimento elettrico e dell’analisi del rumore generato nelle varie fasi di lavorazione; detta unità di elaborazione centrale (16) essendo inoltre idonea a relazionare tra loro i risultati provenienti dalla coppia resistente e dal rumore generato dagli utensili (10), al fine di verificarne corrispondenza di risultati e/o discrepanze, ed essendo idonea a confrontare detti risultati, ed in particolare quelli derivanti da detto rumore, con un database di valori studiati e comprovati in letteratura specifica al fine di trarne considerazioni su situazioni critiche e consistenza ossea.
2. 2. Set di cui a rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il motore (11) Ã ̈ un dispositivo medico.
3. 3. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che i mezzi di elaborazione e di visualizzazione dei dati sono contenuti in una unità di elaborazione centrale (16) a cui à ̈ collegato detto strumento chirurgico (7).
4. 4. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che le informazioni elaborate da detta unità di elaborazione centrale (16) comprendono il valore medio della potenza erogata dal motore (11) e il valore medio registrato delle temperature, nonché il valore di picco registrato per detta potenza e/o per detta temperatura.
5. 5. Set secondo le rivendicazioni 1, 3 e 4, caratterizzato dal fatto che le informazioni elaborate da detta unità di elaborazione centrale (16) comprendono una funzione esprimente l'andamento di detta potenza al progredire della penetrazione di detto utensile (10) o di detta vite (4) in detto sito implantare (5) ed una funzione esprimente l'andamento delle temperature al progredire della penetrazione di detto utensile (10) o di detta vite (4) in detto sito implantare (5).
6. 6. Set una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che le informazioni elaborate da detta unità di elaborazione centrale (16) comprendono l'integrale della funzione esprimente l'andamento del momento resistente al progredire della penetrazione di detto utensile (10) o di detta vite (4) in detto sito implantare (5).
7. 7. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la velocità del motore (11) varia, in fase di lavorazione, in funzione della temperatura e/o della potenza e/o del rumore o di altri parametri gestiti da detta unità di elaborazione centrale (16).
8. 8. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che i dispositivi di visualizzazione delle informazioni elaborate da detta unità di elaborazione centrale (16), consistono in un primo schermo (20) posizionato all’altezza degli occhi del chirurgo, un secondo schermo (17) in una postazione remota da detto primo schermo e/o mezzi di proiezione sul vetro del casco di protezione del chirurgo; detti grafici di potenza del momento resistente, valori medi, valori di picco, valori di temperatura essendo rappresentati secondo mappe di almeno 3 colori: verde = valore accettabile, giallo = valore prossimo al valore limite stabilito, rosso = valore non accettabile.
9. 9. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto strumento chirurgico (7) comprende un sistema di iniezione di soluzione fisiologica sterile sul sito implantare per il suo raffreddamento, che si attiva automaticamente, o a discrezione del chirurgo, al conseguimento di un valore di soglia di uno o più parametri correlati a detti valori di temperatura.
10. 10. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto strumento chirurgico (7) comprende un sensore termico per il rilevamento della temperatura ossea raggiunta durante la perforazione, ed un avvisatore acustico che si attiva automaticamente per generare uno specifico suono di allarme al conseguimento o superamento di una soglia preimpostata per detta temperatura.
11. 11. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto strumento chirurgico (7) presenta un sensore di prossimità per il rilevamento dell'approssimarsi di un tessuto differente da quello osseo durante la perforazione del tessuto osseo, e un avvisatore acustico che si attiva automaticamente per generare uno specifico suono di allarme quando detto sensore di prossimità elabora un segnale positivo.
12. 12. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto strumento chirurgico (7) prevede un avvisatore acustico per l'emissione di uno specifico suono di allarme quando vengono identificate ossa a basso grado di durezza per l'arresto della rotazione dell’utensile (10) e/o per la diminuzione della sua coppia di rotazione.
13. 13. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto strumento chirurgico (7) potrebbe utilizzare un dispositivo di tomografia tipo “cone beam†il quale genera una rappresentazione tridimensionale del foro (6) e dello spessore di detto tessuto osseo nella zona di intervento, per ottenere subito informazioni della esattezza della direzione di foratura, della realizzazione di un foro esente da imperfezioni e della consapevolezza di uno spessore sufficiente di tessuto osseo atto ad alloggiare detta vite (4).
14. 14. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto strumento chirurgico (7) presenta un rilevatore di onde sonore (12), in grado di prevenire la rottura degli utensili (10), il danneggiamento del sito implantare (5) e di discriminare la durezza di detto tessuto osseo sul quale si sta operando.
15. 15. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che tutte le operazioni e i valori delle variabili sotto controllo vengono memorizzate su un supporto elettronico di registrazione ai fini medico legali.
16. 16. Set secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che i comandi di rotazione oraria, rotazione antioraria e stop (23) presenti sull’unità di elaborazione centrale (16) e/o sul manipolo (8), possono essere sostituiti o integrati da un comando a pedale.