ITBO20130128A1 - Metodo ed apparato per la verifica di corpi siringa. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

“METODO ED APPARATO PER LA VERIFICA DI CORPI SIRINGAâ€

La presente invenzione ha per oggetto un metodo ed un apparato per la verifica dell’integrità di corpi siringa, ove con “corpo siringa†si intende almeno la porzione principale di una siringa contenente il prodotto liquido da erogare, vale a dire il corpo cilindrico in vetro o plastica e la guarnizione scorrevole posteriore (denominata in gergo tecnico “plunger†), in gomma, atta a definire una tenuta di fluido con la superficie interna del corpo cilindrico. Inoltre, l’invenzione, si riferisce in particolare alla verifica di corpi siringa di tipo monodose già pronti all’uso, pertanto già contenenti una dose di liquido pronta all’erogazione.

I corpi siringa, generalmente privi dell’ago e dello stantuffo (la parte azionabile dall’utilizzatore e accoppiata alla guarnizione), vengono normalmente testati prima della messa in commercio al fine di verificarne la corretta tenuta di fluido e quindi verificare che non vi siano perdite

Per realizzare ciò, i corpi siringa vengono immersi in un’atmosfera sottoposta a depressione al fine di evidenziare eventuali sezioni di perdita di tenuta.

Tale operazione espone tutta la superficie esterna del corpo siringa alla depressione pneumatica e ciò induce la guarnizione in gomma ad un possibile arretramento verso l’estremità posteriore del corpo cilindrico. Tale arretramento, in particolari condizioni, può portare la guarnizione e/o il liquido ad entrare in contatto con zone del corpo siringa non sterili e, quindi, ad una contaminazione che inficia definitivamente l’utilizzabilità del prodotto. In questo contesto, compito tecnico della presente invenzione à ̈ mettere a disposizione un metodo ed un apparato per la verifica di corpi siringa che permettano di ovviare al suddetto inconveniente.

In particolare, scopo della presente invenzione à ̈ mettere a disposizione un metodo ed un apparato per la verifica di corpi siringa che consentano di evitare un danneggiamento irreversibile dei corpi siringa sottoposti a verifica, aumentando quindi l’efficienza dell’operazione di verifica.

Il compito tecnico precisato e lo scopo specificato sono sostanzialmente raggiunti da un metodo per la verifica di corpi siringa secondo la rivendicazione 1 ed una o più rivendicazioni da essa dipendenti, nonché da un apparato per la verifica di corpi siringa secondo la rivendicazione 5 ed una o più delle rivendicazioni da essa dipendenti.

Le caratteristiche tecniche dell’invenzione, secondo il suddetto scopo, sono chiaramente riscontrabili dal contenuto delle rivendicazioni sotto riportate, ed i vantaggi della stessa risulteranno maggiormente evidenti nella descrizione dettagliata che segue, fatta con riferimento ai disegni allegati, che ne rappresentano una forma di realizzazione puramente esemplificativa e non limitativa, in cui:

- la figura 1 illustra un corpo siringa del tipo atto ad essere trattato secondo la presente invenzione;

- le figure 2-5 illustrano un apparato secondo la presente invenzione in una vista in sezione secondo un piano verticale ed in quattro fasi operative successive del metodo secondo l’invenzione;

- la figura 6 mostra un ingrandimento di un dettaglio dell’apparato secondo l’invenzione ed in accordo con la posizione operativa di di figura 3.

Con riferimento alla figura 1, con 100 Ã ̈ complessivamente rappresentato un corpo siringa, preferibilmente monodose, del tipo atto ad essere trattato secondo la presente invenzione.

Il corpo siringa 100 comprende un corpo cavo 101 di forma tubolare a sezione preferibilmente circolare, avente un’estremità anteriore 101a ed un’estremità posteriore 101b, quest’ultima preferibilmente dotata di un bordino sporgente 101c definente un rialzo rispetto alla superficie esterna del corpo cavo 101. All’estremità anteriore 101a del corpo cavo 101 à ̈ applicata una testa di erogazione 102 (di tipo in sé noto) sulla quale à ̈ applicabile un ago non illustrato.

All’interno del corpo cavo 101 à ̈ scorrevolmente alloggiata (anch’esso in modo noto) una guarnizione 103 che definisce, in cooperazione con l’interno del corpo cavo 101, una camera 104 in cui à ̈ contenuta una dose prestabilita di liquido (per esempio un farmaco). La guarnizione 103 à ̈ movimentabile mediante uno stantuffo a pressione manuale non illustrato in quanto, per l’attuazione della presente invenzione, à ̈ che tale stantuffo sia assente per ragioni che appariranno maggiormente chiare in seguito.

La guarnizione 103 chiude a tenuta la camera 104 e, proprio per verificare la qualità di tale tenuta (così come la tenuta di altre parti del corpo siringa 100, per esempio la testa di erogazione 102), viene ora descritto un apparato per la verifica del corpo siringa 100 in accordo con la presente invenzione.

L’apparato 1 à ̈ preferibilmente disposto su una giostra girevole (una parte della quale indicata con “G†nelle figure 2-5) dotata, sulla propria periferia esterna, di una pluralità di detti apparati 1. Preferibilmente, la giostra ruota attorno ad un asse verticale per muovere ciclicamente gli apparati 1 di verifica tra una stazione di ingresso, in cui i corpi siringa 100 vengono depositati in successione li su rispettivi apparati 1 di verifica, ed una stazione di uscita in corrispondenza della quale i corpi siringa 100 verificati sono estratti dalla giostra.

Le figure 2-5 illustrano un dispositivo 1 di verifica secondo la presente invenzione in successive fasi operative.

In dettaglio, il dispositivo 1 comprende un basamento 2, solidale al telaio della giostra, ed una campana 3 accoppiabile stabilmente al basamento 2 in modo tale che, quando la campana 3 à ̈ accoppiata al basamento 2, tra di essi si venga a definire un volume 4 chiuso ermeticamente. Per promuovere la chiusura ermetica del volume, nell’interfaccia tra basamento 2 e campana 3 viene disposta una guarnizione periferica 5, preferibilmente applicata in una corrispondente scanalatura realizzata sulla campana 3.

Il basamento 2 e la campana 3 fanno quindi parte di una struttura di contenimento, indicata complessivamente con la lettera di riferimento A, la cui funzione à ̈ quella di definire internamente il volume 4 a tenuta ermetica. In particolare, la separazione della campana 3 dal basamento 2 consente l’accesso al volume 4, in particolare per realizzare l’inserimento di un corpo siringa 100 nel volume per eseguirne il trattamento di verifica, oppure per realizzare l’estrazione di un corpo siringa 100 precedentemente sottoposto a verifica.

Tuttavia, altre soluzioni sono possibili per la struttura di contenimento A, accomunate comunque dalla possibilità di consentire un accesso al volume interno 4.

Il volume 4 presenta preferibilmente una conformazione sostanzialmente controsagomata alla forma esterna del corpo siringa 100 da sottoporre a trattamento (tale, comunque, da presentare una minima intercapedine tra corpo siringa 100 e campana 3 per promuovere la diffusione della depressione pneumatica nel volume 4). In particolare, il volume 4 presenta una porzione principale 4a di forma cilindrica, sostanzialmente controsagomata al corpo cavo 101 ed alla testa di erogazione 102 del corpo siringa 100, ed un allargamento di base 4b per alloggiare il bordino sporgente 101c del corpo siringa 100. La porzione principale 4a del volume presenta pertanto un asse principale di sviluppo “X†che, preferibilmente, à ̈ verticale.

Nella forma realizzativa illustrata, il basamento 2 presenta superiormente una superficie di appoggio 6 sulla quale può poggiare direttamente il bordino 101c del corpo siringa 100. Tale superficie di appoggio 6 à ̈ preferibilmente conformata in modo tale da consentire un caricamento del corpo siringa 100 sul basamento 2 secondo una traslazione lungo la superficie di appoggio 6 stessa. Preferibilmente, inoltre, il basamento 2 può presentare una protrusione di appoggio 7 per definire una posizione prestabilita di appoggio del corpo siringa 100 sul basamento 2, adatta alla successiva applicazione della campana 3 al basamento 2 in modo tale che la campana 3 venga correttamente calzata sul corpo siringa 100.

Nella configurazione illustrata, pertanto, il volume 4 Ã ̈ quasi interamente delimitato dalla campana 3, mentre il basamento contribuisce a delimitare la base del volume 4 ed una parte della superficie laterale dello stesso attraverso la citata protrusione di appoggio 7. Tuttavia, sono possibili anche soluzioni differenti da quella illustrata.

La struttura di contenimento A comprende inoltre almeno un condotto di attivazione 8 posto in comunicazione di fluido con il volume 4 e collegabile ad una sorgente di depressione pneumatica (per esempio mediante una rispettiva tubazione 9) per attivare una fase di verifica di un corpo siringa 100 incluso nel volume 4.

Nella forma realizzativa illustrata nelle figure 2-5, il condotto di attivazione 8 Ã ̈ realizzato sulla campana 3, tuttavia esso potrebbe essere realizzato anche sul basamento 2.

L’apertura e la chiusura della comunicazione di fluido del volume 4 con la sorgente di depressione pneumatica à ̈ preferibilmente gestita con una valvola (non illustrata) controllata elettronicamente da un sistema di controllo.

Vantaggiosamente, la struttura di contenimento 6 comprende un corpo di arresto 10 mobile da e verso il volume 4 per conseguire almeno:

- una prima posizione (figura 4), operativa, in cui à ̈ almeno parzialmente prospiciente all’interno del volume 4 per definire un riscontro di appoggio atto a ricevere in appoggio la guarnizione 103 del corpo siringa 100; ed - una seconda posizione (figura 3), inattiva, in cui à ̈ più allontanato dal volume rispetto alla prima posizione, al fine di consentire un inserimento ed un’estrazione di un corpo siringa 100 dal/nel volume 4.

Il corpo di arresto 10 à ̈ mobile tra le summenzionate prima e seconda posizione mediante traslazione lungo un asse parallelo a, e preferibilmente coincidente con, l’asse di sviluppo “X†della porzione principale 4a del volume 4.

Più in dettaglio, come mostrato anche in figura 6, il corpo di arresto 10 presenta almeno una porzione cilindrica 10a, traslante all’interno di un corrispondente foro 11 realizzato nella struttura di contenimento 6 e preposta ad entrare direttamente in battuta contro la guarnizione 103 del corpo siringa 100.

Preferibilmente, il diametro di tale porzione cilindrica 10a approssima per difetto il diametro interno del corpo cavo 101 del corpo siringa 100. Infatti, al fine di potersi attestare alla guarnizione 103, la porzione cilindrica 11a deve potersi inserire nella parte posteriore del corpo cavo 101 (la guarnizione 103 à ̈ generalmente disposta, nel corpo cavo 101, in una posizione intermedia tale da lasciare accessibile dall’esterno un tratto posteriore del corpo cavo 101).

In una forma realizzativa preferita dell’invenzione, tra il diametro interno del corpo cavo 101 ed il diametro esterno della porzione cilindrica 10a del corpo di arresto 10 vi à ̈ una differenza di circa 2 mm sul diametro. Ciò consente alla depressione pneumatica di trasmettersi comunque alla guarnizione 103, in particolare in corrispondenza dell’interfaccia tra essa e la parete interna del corpo cavo 101, anche in una configurazione in cui il corpo di arresto 10 à ̈ attestato alla guarnizione 103 stessa. In altre parole, la sezione trasversale del corpo di arresto 10 à ̈ tale da offrire sempre almeno una parte della guarnizione 103 alla depressione pneumatica.

Le dimensioni del corpo di arresto 10, del basamento 2, e della campana 3, possono cambiare in funzione delle dimensioni della siringa da testare, poiché svariate altezze e diametri possono essere ammessi; in funzione di tali differenze il dispositivo di arresto 10 viene dimensionato al fine di generare una forza uguale e contraria a quella esercitata dalla guarnizione 103 sottoposta a depressione, al fine di mantenerla in posizione.

Il corpo di arresto 10 presenta inoltre una porzione di riscontro 12 impegnabile in battuta contro un corrispondente spallamento 13 definito dalla struttura di contenimento A per definire un fine corsa del corpo di arresto 10 sulla porzione di riscontro 12 (figura 6) definita da un rilievo 12a, preferibilmente anulare, realizzato sul corpo di arresto 10 ed avente diametro maggiore rispetto al diametro esterno della porzione cilindrica 10a. Pertanto, il rilievo anulare 12a può scorrere nella camera ausiliaria 14 insieme alla porzione cilindrica 10a fino ad una posizione limite in cui incontra lo spallamento 13, finecorsa che sarà dimensionato oltre la posizione di lavoro operativa, che ha la sola funzione di antisfilamento nel qual caso all’interno del corpo siringa 100 non vi sia presente per errore di assemblaggio la guarnizione 103.

Vantaggiosamente, il corpo di arresto 10 può essere lasciato libero di traslare senza intervento di mezzi meccanici di movimentazione (in altre parole, esso à ̈ “folle†o comunque libero almeno rispetto ad un movimento di avvicinamento al corpo siringa 100). In tale situazione, il corpo di arresto 10 può essere vantaggiosamente movimentato verso il corpo siringa 100 mediante azione di richiamo esercitata dalla medesima depressione regnante nel volume 4 e trasmessa dal condotto di attivazione 8In maggior dettaglio, nella seconda posizione (inattiva) il corpo di arresto 10 risulta preferibilmente disposto con una propria superficie frontale sostanzialmente allineata alla superficie di appoggio 6 definita dal basamento.

Preferibilmente, sul il corpo di arresto 10 Ã ̈ disposta una guarnizione ausiliaria 17 preposta a generare una tenuta di fluido tra la camera ausiliaria 14 (che ha la stessa depressione del volume 4, essendo ad essa collegata) ed una camera inferiore 18<.>

Preferibilmente, inoltre sono previsti inoltre mezzi di richiamo 15 attivi sul corpo di arresto 10 per movimentare il corpo di arresto 10 dalla prima alla seconda posizione. L’attivazione dei mezzi di richiamo 15 avviene preferibilmente in mutua esclusione con l’attivazione della depressione pneumatica all’interno del volume 4, essendo appunto contrapposta all’azione di richiamo verso l’alto esercitata dalla depressione nel volume 4. In particolare il dispositivo di verifica 1 comprende un sistema di controllo configurato in modo tale da:

- attivare la depressione pneumatica nel condotto di attivazione 8 per iniziare una fase di verifica di un corpo siringa 100 incluso nel volume 4; ed

- attivare i mezzi di richiamo 15 contemporaneamente o successivamente alla disattivazione della depressione pneumatica nel condotto di attivazione 8.

Come sopra detto, le due fasi di attivazione sopra elencate sono da realizzarsi in momenti differenti, preferibilmente mai contemporaneamente. Nella forma realizzativa illustrata, i mezzi di richiamo 15 comprendono un condotto ausiliario 16 collegabile ad una sorgente di depressione pneumatica e collegato, attraverso la camera ausiliaria 14 (ed in particolare attraverso la seconda parte, inferiore nelle figure 2-5, della camera ausiliaria 14), ad un’estremità del corpo di arresto 10 opposta rispetto al volume 4. In una forma realizzativa, à ̈ impiegata un’unica sorgente di depressione pneumatica sia per generare la depressione nel volume 4 attraverso il condotto di attivazione 8, sia per generare la depressione nella camera ausiliaria 14 attraverso il condotto ausiliario 16. Tale soluzione richiede la predisposizione di specifiche valvole di controllo comandate dal summenzionato sistema di controllo.

In una differente soluzione realizzativa, la movimentazione del corpo di arresto 10 può essere altresì ottenuta mediante l’insufflaggio di aria compressa nella camera 18 attraverso il condotto 16 (in aggiunta alla summenzionata azione di richiamo mediante depressione superiore). In uso, un corpo siringa 100 viene inserito nel volume 4 il quale viene chiuso ermeticamente mediante applicazione e bloccaggio della campana 3 sul basamento 2.

In particolare, prima il corpo siringa 100 viene disposto sulla superficie di appoggio 6 del basamento 2 (figura 2), per esempio mediante mezzi di movimentazioni automatizzati disposti nella stazione di ingresso dei corpi siringa 100, e successivamente la campana 3 viene applicata al basamento 2 in modo da chiudere ermeticamente il volume 4 rispetto all’esterno (figura 3).

Successivamente una depressione pneumatica viene applicata al corpo siringa 100 attraverso il condotto di attivazione 8 il quale trasmette la depressione pneumatica al volume 4 che quindi avvolge esternamente il corpo siringa 100, depressione che si diffonde anche nella camera 14 fino a raggiungere la guarnizione 17.

Conseguentemente alla generazione della depressione pneumatica, il corpo di arresto 10 viene automaticamente richiamato verso il corpo siringa 100 grazie alla risultante delle azioni di spinta esercitate dalla depressione pneumatica sullo stesso corpo di arresto 10, (figura 4). Ciò determina un avvicinamento del corpo di arresto 10 alla guarnizione 103 tale da impedire un eccessivo scorrimento della guarnizione 103 stessa rispetto al corpo cavo 101. Sperimentalmente si à ̈ ricavato che, con una depressione del valore di circa -980mbar (circa 20mbar assoluti) si ottiene un valore massimo di scorrimento della guarnizione 103 inferiore a 1 mm.

Il movimento automatico di avvicinamento del corpo di arresto 10 al corpo siringa 100 ha termine nel momento in cui la parte frontale del corpo di arresto 10 impatta contro la guarnizione 103, arrestandone la traslazione rispetto al corpo cavo 101.

Preferibilmente, il tempo di permanenza della depressione pneumatica all’interno del volume (necessario alla realizzazione di un corretto processo di verifica del corpo siringa 100) à ̈ in funzione della perdita che si desidera rilevare, ma preferibilmente non inferiore a 2.5sec. Il summenzionato funzionamento del corpo di arresto 10 à ̈ in grado di arrestare lo scorrimento della guarnizione 103 per tutto il tempo che intercorre successivamente al raggiungimento della prima posizione (operativa) da parte del corpo di arresto 10.

Contestualmente o successivamente al rilascio della depressione pneumatica all’interno del volume 4, vengono attivati i mezzi di richiamo 15 i quali determinano un arretramento del corpo di arresto 10 portandolo nella seconda posizione (inattiva), in cui il corpo di arresto 10 disimpegna preferibilmente il volume 4 in modo tale da consentire la rimozione del corpo siringa 100 dal volume 4 (previa apertura della campana 3, come mostrato in figura 5).

Il sistema sopradescritto in una differente applicazione prevede che questo tipo di dispositivo di test possa essere altresì impiegato in macchine o attrezzature da laboratorio, dove le fasi di posizionamento del prodotto e di movimentazione della campana possano avvenire manualmente.

La presente invenzione raggiunge lo scopo proposto, superando gli inconvenienti lamentati nella tecnica nota.

Il dispositivo secondo l’invenzione, ed il metodo di verifica da esso attuato, consente infatti di bloccare la guarnizione del corpo siringa, o comunque di mantenerne lo spostamento entro limiti accettabili, durante tutto l’arco di tempo di permanenza della depressione pneumatica nel volume. Ne consegue che la guarnizione non può realizzare spostamenti tali da pregiudicare la sterilità del corpo siringa.

Conseguentemente viene eliminato il rischio di consistenti danneggiamenti (peraltro irreversibili) a carico dei corpi siringa sottoposti a verifica.

Claims (11)

1. RIVENDICAZIONI 1. Metodo per la verifica di corpi siringa (100) comprendenti un corpo cavo (101), una guarnizione (103) di chiusura di detto corpo cavo (101) ed una dose di un prodotto liquido racchiusa dal corpo cavo (101) e dalla guarnizione (103), il metodo comprendendo le fasi di: - predisporre un corpo siringa (100); - applicare una depressione pneumatica a detto corpo siringa (100); caratterizzato dal fatto di comprendere inoltre una fase di predisporre un corpo di arresto (10) ed una fase di realizzare un avvicinamento reciproco tra il corpo siringa (100) ed il corpo di arresto (10) in modo tale che, durante almeno una parte di detta fase di applicazione della depressione pneumatica, il corpo di arresto (10) ostacoli un arretramento della guarnizione (103) verso un’estremità posteriore del corpo siringa (100) opposta al liquido.
2. 2. Metodo secondo la rivendicazione 1, in cui detta fase di realizzare un avvicinamento reciproco tra il corpo siringa (100) ed il corpo di arresto (10) Ã ̈ realizzata movimentando il corpo di arresto (10) in modo tale da disporre il corpo di arresto (10) sostanzialmente in battuta contro la guarnizione (103) del corpo siringa (100).
3. 3. Metodo secondo la rivendicazione 2, in cui la movimentazione del corpo di arresto (10) Ã ̈ ottenuta rendendo il corpo di arresto (10) libero almeno rispetto ad un movimento di avvicinamento al corpo siringa (100) ed esponendo il corpo di arresto (10) alla medesima depressione pneumatica applicata al corpo siringa (100) in modo tale che il corpo di arresto (10) sia richiamato in avvicinamento al corpo siringa (100) da detta depressione pneumatica.
4. 4. Metodo secondo la rivendicazione 2 o 3, in cui la movimentazione del corpo di arresto (10) à ̈ ottenuta rendendo il corpo di arresto (10) libero almeno rispetto ad un movimento di avvicinamento al corpo siringa (100) e sottoponendo il corpo di arresto (10) ad una spinta generata da una pressione all’interno di una camera (18) a cui à ̈ affacciata almeno una porzione inferiore del corpo di arresto (10).
5. 5. Metodo secondo la rivendicazione 3 o 4, comprendente inoltre una fase di allontanare il corpo di arresto (10) dal corpo siringa (100) al termine di detta fase di applicazione della depressione pneumatica al corpo siringa (100).
6. 6. Apparato per la verifica di corpi siringa (100) comprendenti un corpo cavo (101), una guarnizione (103) di chiusura di detto corpo cavo (101) ed una dose di un prodotto liquido racchiusa dal corpo cavo (101) e dalla guarnizione (103), detto apparato (1) comprendendo una struttura di contenimento (A) definente internamente un volume (4) a tenuta ermetica preposto al contenimento di un corpo siringa (100) da sottoporre a verifica, in cui detta struttura di contenimento (6) presenta almeno un condotto di attivazione (8) in comunicazione di fluido con detto volume (4) e collegabile ad una sorgente di depressione pneumatica per attivare una fase di verifica di un corpo siringa (100) incluso in detto volume (4); caratterizzato dal fatto che detta struttura di contenimento (A) comprende un corpo di arresto (10) mobile da e verso detto volume (4) per conseguire almeno: - una prima posizione, operativa, in cui il corpo di arresto (10) à ̈ almeno parzialmente prospiciente all’interno di detto volume (4) per definire un riscontro atto a ricevere in appoggio la guarnizione (103) del corpo siringa (100); ed - una seconda posizione, inattiva, in cui il corpo di arresto (10) à ̈ più allontanato da detto volume (4) rispetto alla prima posizione per promuovere un inserimento ed un’estrazione di un corpo siringa (100) dal/nel volume.
7. 7. Apparato secondo la rivendicazione 6, in cui detto volume (4) presenta almeno una porzione cilindrica (4a) sostanzialmente controsagomata al corpo cavo (101) di un corpo siringa (100), ed in cui detto corpo di arresto (10) Ã ̈ mobile tra dette prima e seconda posizione mediante traslazione lungo un asse parallelo a, e preferibilmente coincidente con, un asse di sviluppo (X) di detta porzione cilindrica (4a) del volume (4).
8. 8. Apparato secondo la rivendicazione 6 o 7, in cui detta struttura di contenimento (6) presenta inoltre mezzi di richiamo (15) attivi sul corpo di arresto (10) per movimentare il corpo di arresto (10) dalla prima alla seconda posizione, ed in cui detto apparato (1) comprende un sistema di controllo configurato in modo tale da attivare selettivamente: - una depressione pneumatica nel condotto di attivazione (8) per iniziare una fase di verifica di un corpo siringa (100) incluso in detto volume (4); o - detti mezzi di richiamo (15), contemporaneamente o successivamente alla disattivazione di detta depressione pneumatica nel condotto di attivazione (8).
9. 9. Apparato secondo la rivendicazione 8, in cui detti mezzi di richiamo (15) comprendono un condotto ausiliario (16) collegabile ad una sorgente di depressione pneumatica e collegato, attraverso una camera ausiliaria (16), ad un’estremità del corpo di arresto (10) opposta rispetto a detto volume (4).
10. 10. Apparato secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni da 6 a 9, in cui detto corpo di arresto (10) presenta almeno una porzione cilindrica (10a), traslante all’interno di un corrispondente foro (11) realizzato nella struttura di contenimento (6), ed una porzione di riscontro (12) atta a definire un fine corsa del corpo di arresto (10) nel passaggio dalla seconda posizione alla prima posizione; detta porzione di riscontro (12) essendo impegnabile in battuta contro un corrispondente spallamento (13) realizzato sulla struttura di contenimento (6).
11. 11. Apparato secondo la rivendicazione 10, in cui la struttura di contenimento (6) comprende un basamento (2) ed una campana (3) accoppiabile stabilmente al basamento (2) per chiudere in modo ermetico detto volume (4), in cui la separazione della campana (3) dal basamento (2) consente l’accesso a detto volume (4) di contenimento del corpo siringa (100) ed in cui detto foro (11) entro cui scorre il corpo di arresto (10) à ̈ realizzato su detto basamento (2).