ITBS20020039U1 - Catetere con elettrodo flessibile raffreddato - Google Patents

Description

BIESSE s.r.l.

D E S C R I Z I O N E

del BkEVETTO per MODELLO INDUSTRIALE DI UTILITÀ’ avente per titolo:

‘CATETERE CON ELETTRODO FLESSIBILE RAFFREDDATO”

a nome FOGAZZI di Venturelli Andrea & C. S.n.c., di nazionalità italiana, con sede in yia L. Marenzio 7 - Loc. Roncaglie, 25062 CONCESIO, Brescia Domanda Ntfr. Depositata li

S2002U0GQu ',

Il pre nte trovato riguarda in generale i dispositivi per l’impiego in campo terapie urico e chirurgico nel trattamento di tumori o altre affezioni mediante ip termia, ovvero termo-ablazione, indotta da radiofrequenza, e si riferisce in particolare ad un catetere con un elettrodo per un tale impiego.

Già som o noti dei cateteri per l’impiego succitato tra cui una realizzazione nella quale, (tome elettrodo attivo, viene usata una placca in metallo collegabile ad un ;itore di radiofrequenza, posta lungo il corpo tubolare del catetere, in vicinanza di un puntale distale e/o di un eventuale palloncino gonfiabile di ancoraggio La placca può essere in rame, acciaio o altro metallo, circonda almeno parz .almente il corpo tubolare del catetere cui è associata e, per evitare eccessi nellk temperatura di trattamento indotta dalla radiofrequenza che

potrebbero clausare ustioni, essa dev’essere raffreddata.

A tal i|ine, la placca è stata concepita con una doppia parete per definire un’intercapeld ine o cavità nella quale viene fatto circolare un fluido di to, normalmente acqua, rifornito con mezzi appropriati.. e’ attivo in forma di placca così concepito costituisce comunque na parte rigida che influisce negativamente sulla flessibilità del

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catetere nellja parte in cui viene a trovarsi e che oltre tutto non è agevole da costruirsi.

Uno scopo del presente trovato è di proporre invece un catetere per trattamenti localizzati mediante ipertermia indotta da radiofrequenza dotato di un elettrodo attivo di nuova configurazione e vantaggiosamente flessibile, Un alt· o scopo del trovato è di fornire un elettrodo raffreddato che ben si integra con le caratteristiche di scorrevolezza e flessibilità del corpo del catetere e ch|i e risulta di più semplice realizzazione e di sicura efficienza, Detti fccopi sono raggiunti con un catetere per trattamenti terapeutici e chirurgici mediante radiofrequenza avente una parte distale che porta un elettrodo co stituito da un condotto ad andamento elicoidale, coassiale con il corpo tubol are del catetere, associato ad un puntale e/o ad un eventuale palloncino di ancoraggio e collegabile ad un generatore di radiofrequenza nonché ad ui fonte di rifornimento di un fluido di raffreddamento.

Il conilo tto definente l’elettrodo può essere realizzato in vari modi, con differenti forme e con vari materiali conduttivi e viene a risultare vantaggiosa mente flessibile, agevolando cosi l’introduzione e l’uso di catetere nella parte affetta da trattare secondo necessità.

Maggio ri dettagli del trovato risulteranno comunque evidenti dal seguito della presen e descrizione fatta con riferimento agli allegati disegni, indicativi e non limitati^ i, nei quali:

la Fig 1 mostra una vista di un tratto di catetere completo di elettrodo attivo;

la Fig 2 mostra una sezione trasversale ingrandita del catetere secondo le frecce A-A Fig. 1;

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la Fig 3 mostra una sezione longitudinale ingrandita dell’elettrodo secondo un primo esempio di esecuzione;

la Fig 4 mostra un’analoga sezione longitudinale di un secondo esempio di esecuzioni e dell’elettrodo;

la Fig 5 mostra una sezione trasversale secondo le frecce B-B sulla Fig. 4; e

la Fid. 6 mostra, sempre in sezione longitudinale, un altro esempio ancora di esecuzione dell’elettrodo.

Il cateti ere qui proposto comprende un corpo 10 che può essere composto da un elemq nto tubolare a più lumi o, come rappresentato, da più tubi 11, 12, 13, 14 acci costati longitudinalmente e racchiusi in una guaina di isolamento elastica 15. In una sua parte distale, il corpo del catetere porta un elettrodo attivo 16, eli e sarà di seguito descritto, nonché un puntale terminale 17 con o senza un pa loncino di ancoraggio, quest’ultimo non rappresentato. In una sua parte pross ijnale - non rappresentata, il catetere è munito di connettori per il suo collegar^ ento a dispositivi per il controllo delle varie funzioni previste, Tra i umi o tubi che concorrono a formare il corpo 10 del catetere, un lume o tubo 11 è destinato al passaggio di un filo guida o un mandrino 18 che si può esten .dere fin oltre il puntale. Il puntale 17 e l’eventuale palloncino sono applicati all estremità libera del tubo 11, e l’elettrodo 16 è posto direttamente o indirettameilite attorno ad un tratto del tubo medesimo.

Un altri o lume o tubo 12 è destinato al passaggio di un cosiddetto ago termistore l|9, che si estende fino ad uscire, in forma retrattile, da un lato del corpo 10 in vicinanza dell’elettrodo 16. L’ago 19 è usualmente tubolare, può presentare jn rivestimento esterno, ed in esso passano i fili 20 di una

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termocoppia destinata alla misurazione della temperatura a livello dell’elettrodo 16.

Altri lumi o tubi 13 e 14 sono previsti per la mandata e il ritorno di un fluido di raffreddamento all’elettrodo 16, partendo da un alimentatore di fluido refrigerante,] preferibilmente acqua.

In accado con il presente trovato, l’elettrodo attivo 16 è costituito da un condotto 21| avente un andamento elicoidale. E’ disposto coassialmente al corpo del cjatetere, ovvero attorno al tubo 11, o ad un elemento tubolare attaccato a questo, e si collega opportunamente ad un generatore di radioffequer)iza a mezzo di un cavo - non rappresentato - passante nel corpo del catetere.

Il cor idotto 21 può essere realizzato in metallo, ceramica conduttiva, grafite o alti o materiale appropriato, e in sezione può avere una qualsiasi forma circolare, el ittica, rettangolare, ecc. Esso può essere costruito in vari modi. Per esempio può essere a singola elica, realizzato avvolgendo elicoidalmente un singolo eleri ento tubolare di partenza in una sua parte intermedia e in modo che le porzi oni da parti opposte della zona elicoidale rappresentino, tutti o in parte, i tubi 13, 14 di andata e ritorno del fluido che deve percorrere e raffreddare ’ elettrodo 16.

Seconldo un altro esempio, il condotto 21 definente l’elettrodo 16 può essere a doppia elica, realizzato avvolgendo elicoidalmente e contemporajn eamente parte dei due rami paralleli di un elemento tubolare di partenza p legato a U preventivamente, e in modo che due porzioni rettilinee di detti rami del l’elemento tubolare di partenza definiscano, tutti o parzialmente, i tubi 13, 14 di e ritorno del fluido di raffreddamento dell’elettrodo.

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In ogpi caso, le spire dell’elettrodo in forma di condotto elicoidale 21 possono ess|ere unite tra loro e centralmente al tubo Il o all’elemento tubolare attorno al <|uale vengono a trovarsi, a mezzo di una resina o un collante, Estemamen e possono essere libere come mostrato nella Fig. 3, o meglio racchiuse in una camicia 22, come mostrato nella Fig. 4, che può essere in una ceramica conduttiva o in grafite, conservando comunque la flessibilità dell’ elettrodi o.

E anc ora, specialmente quando l’elettrodo 16 viene realizzato in una ceramica o induttiva o in grafite, il condotto elicoidale 21 può essere definito da due gusci i cilindrici concentrici e associati, uno interno 23 ed uno esterno 24 - Fig. 6. A: fiora, almeno nella superficie di un guscio a contatto con l’altro guscio è ri cavato almeno un canale ad andamento elicoidale 25 destinato a formare il passaggio elicoidale desiderato. Questo passaggio elicoidale è preferibilm^ nte e vantaggiosamente di sezione rettangolare e ad esso saranno collegati i ubi di mandata e ritorno 13,14 per il fluido di raffreddamento dell’ elettrod oi .

Claims (11)

1. BIESSE s.r.l. R I V E N D I C A Z I O N I 1. Catètère particolarmente per un trattamento di tumori o altre affezioni mediante ipertermia indotta da radiofrequenza, comprendente un corpo tubolare (10) dotato di un puntatale e/o un palloncino di ancoraggio ad una sua estremità distale, un elettrodo attivo (16) posto attorno a detto corpo, associato con il punta] e e/o palloncino e collegato ad un generatore di radiofrequenza, ed almeno un ago termistore (19) per una misurazione della temperatura e livello di detto elettrodo, caratterizzato in ciò che l’elettrodo attivo (16) è flessibile e collegabile id una fonte di rifornimento di un fluido per il raffreddamento dell’elettrodo stesso.
2. 2. Caie ;tere secondo la rivendicazione 1, in cui detto elettrodo flessibile (16) è costi tuito da un condotto ad andamento elicoidale (21) coassiali vincolato cop n una porzione del corpo tubolare del catetere,
3. 3. Cate tere secondo le rivendicazioni 1 e 2, in cui l’elettrodo flessibi (16) è nella forma di una singola elica tubolare e collegato ad un generatore radiofreque nza.
4. 4. Cate :'tere secondo la rivendicazione 3, in cui detto elettrodo flessibi

   (16) è formàt ;o da un elemento tubolare (21) avvolto elicoidalmente, ed in cui sue estremità opposte sono collegate o integrali con due tubi (13, 14) per una mandata e un ritorno del fluido di raffreddamento dell’elettrodo.
5. 5. Catetere secondo le rivendicazioni 1 e 2, in cui l’elettrodo flessibile (16) è nella forma di una doppia elica tubolare e collegato a un generatore di radiofrequenza.
6. 6. Catetere secondo la rivendicazione 5, in cui detto elettrodo flessibile (16) è formato da due porzioni parallele di un elemento tubolare avvolte 8 BIESSE s.r.l. elicoidalmente, dette porzioni potendo essere i due rami di un elemento tubolare piagato a U per risultare unite, ed in cui le estremità libere di ogni elica sono èollegate o integrali con due tubi (13, 14) per una mandata e un ritorno del di raffreddamento dell’elettrodo.
7. 7. Cai etere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui l’elemento tubolare (21) avvolto elicoidalmente per formare detto elettrodo flessibile (1 5 ) è in metallo, ceramica conduttiva, grafite o simile,
8. 8. Cai etere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui le spire dell 'elettrodo flessibile in forma elicoidale (16) sono unite tra loro e al corpo di cari tere mediante resina sigillante o collante.
9. 9. Calj etere secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui l’elettrodo flessibile in forma elicoidale (16) è racchiuso perifericamente in una camicia o ip volucro (22) in un materiale come ceramica, grafite o simile,
10. 10. Ci teiere secondo la rivendicazione 1 , in cui detto elettrodo è formato da due gusc i cilindrici concentrici e associati (23, 24), uno interno e uno esterno, do†' e almeno una superficie di un guscio è solcata elicoidalmente e definisce co n la superficie a contatto con l’altro guscio almeno un canale elicoidale (: 5) collegabile a due tubi per una mandata e un ritorno del fluido di raffreddarne n: to dell’elettrodo, e dove detti gusci sono in un materiale quale ceramica co|nduttiva, grafite o simile.
11. 11. Ca tieiere con elettrodo flessibile raffreddato, come sostanzialmente