ITBS970077A1 - Sistema di introduzione e posizionamento di stent espandibili - Google Patents

Description

D E S C R I Z I O N E

del BREVETTO PER INVENZIONE INDUSTRIALE

avente per titolo:

"SISTEMA DI INTRODUZIONE E POSIZIONAMENTO DI STENT

ESPANDIBILI"

La presente invenzione si riferisce agli strumenti per l'introduzione e il posizionamento di stent a dilatazione meccanica in condotti o lumi di un corpo vivente, sia umano che animale.

Gli stent sono armature tubolari in materiali biocompatibili, che si contraggono all'atto della loro introduzione e si dilatano poi per il loro impianto stabile entro il condotto o lume desiderato. Alcuni tipi di stent sono a dilatazione meccanica e per il loro impianto richiedono l'uso di un elemento espandibile posto lungo lo strumento introduttore ed agente all'interno dello stent.

Come strumento per l'introduzione di stent a dilatazione meccanica si può anche usare un catetere con un palloncino gonfiabile alla sua estremità distale del genere già utilizzato, per esempio per la dilatazione di condotti arteriosi o altri lumi in un corpo vivente. Allora, per l'operazione di introduzione, il palloncino, vuoto, è avvolto strettamente attorno ad una corrispondente zona del catetere, e lo stent è a sua volta posto e stretto attorno al palloncino per rimanervi vincolato durante l'introduzione in un lume.

In genere poi, il catetere, a livello del palloncino, porta un marcatore radioopaco per poter controllare la posizione del catetere, dunque del palloncino, nel condotto o lume interessato.

Comunque, le esigenze di un catetere per la semplice dilatazione di condotti o lumi il più spesso non si conciliano con quelle di un catetere per il posizionamento di uno stent, per cui occorrerebbero cateteri specifici per l'uno o l'altro intervento.

Per esempio, un catetere di dilatazione per interventi di angioplastica o simili, deve avere un diametro piccolo, un basso coefficiente d'attrito superficiale ed un palloncino di alta resistenza.

D'altra parte, un catetere per il posizionamento di stent deve avere, almeno all'altezza del palloncino, un attrito rimarchevole, un materiale con una superficie che si adatti all'interno dello stent chiuso, cioè contratto, ed un diametro del palloncino quando chiuso, cioè avvolto, attorno al catetere almeno leggermente maggiore del diametro interno dello stent chiuso. Il tutto per trattenere lo stent e per evitarne la perdita durante 1 'impianto in un condotto o lume.

Diversamente, un diametro nella zona del catetere, compreso il palloncino chiuso avvoltovi, più piccolo del diametro interno dello stent chiuso che vi viene applicato può causare:

- un cosiddetto "overlapping" conseguente ad una raggrinzatura ed una sovrapposizione di talune parti dello stent con possibile deformazione della sua struttura se lo stent è contratto troppo strettamente per aderire ad una tale zona; oppure

-un improprio vincolo dello stent con la possibilità di perderlo durante l'introduzione se lo stent, pur chiuso adeguatamente e correttamente, non aderisce alla superficie esterna troppo piccola del catetere più palloncino chiuso.

Partendo da tali premesse rappresentative dello stato dell'arte, è scopo della presente invenzione di fornire una valida soluzione alle problematiche sopra esposte e di provvedere corrispondentemente una struttura perfezionata di catetere altamente affidabile per un corretto assetto dello stent contratto attorno al palloncino chiuso e che consente di ridurre se non eliminare le possibilità di svincolo e perdita dello stent nella fase di introduzione nel condotto o lume dove va impiantato.

Un altro scopo dell'invenzione è di proporre una struttura di catetere che può essere utilizzata vantaggiosamente sia come catetere di dilatazione sia come catetere di posizionamento di stent espandibili.

Tali scopi vengono raggiunti con una struttura di catetere per il posizionamento di stent secondo la rivendicazione 1.

In pratica, lo stent contratto verrà allora a trovarsi posto e trattenuto positivamente tra due spallamenti, impossibilitato a scorrere assialmente e quindi ad essere perso. E ciò indipendentemente dal diametro effettivo del catetere, dal materiale con cui è fatto il palloncino e dal grado di attrito offerto dal palloncino stesso.

Maggiori dettagli dell'invenzione così come altri suoi aspetti e vantaggi risulteranno più evidenti dal prosieguo della descrizione fatta con riferimento agli allegati disegni nei quali:

la Fig.l mostra la vista di parte di un catetere secondo l'invenzione con palloncino avvolto e stent contratto attorno al palloncino;e

la Fig.2 mostra un'analoga vista del catetere ma con palloncino gonfiato e stent dilatato.

In detti disegni, il catetere è indicato globalmente con 11 e porta in maniera nota, su un suo tratto distale 12 un palloncino gonfiabile 13.

Sulla parte di catetere che risulta entro il palloncino sono applicati due collari 14 distanziati e delimitanti due spallamenti anulari 15 l'uno di fronte all'altro, attorno al catetere.

I due collari 14 sono preferibilmente conici, con conicità contrarie, l'uno verso l'estremità distale 12 del catetere, l'altro in direzione opposta, per agevolare l'introduzione e l'estrazione del catetere in un condotto o lume di un corpo.

Detti collari 14 possono essere in un materiale radioopaco per costituire dei marcatori che permettono di rilevare la posizione del catetere nel condotto o lume dove viene inserito.

La distanza tra i due spallamenti anulari 15 è almeno leggermente maggiore della lunghezza di uno stent 16 da utilizzare ed impiantare con il catetere di dilatazione descritto.

Allora, per l'uso di questo catetere nel posizionamento di uno stent espandibile 16, il palloncino vuoto viene avvolto strettamente sui collari 14 e attorno alla parte di catetere compresa tra i collari stessi. Poi, lo stent 16 è posto e contratto attorno al palloncino e trattenuto nello spazio compreso tra i due spallamenti anulari 15 definiti dai collari 14 come rappresentato nella Fig.l.

Se il catetere più il palloncino avvoltovi si presenta con un diametro conveniente, lo stent contratto si adatta alla superficie esterna del palloncino chiuso, senza "overlapping" e comunque positivamente trattenuto assialmente tra gli spallamenti 15 e radialmente entro la sagoma periferica dei collari.

Nel caso di un catetere particolarmente sottile, come nei cateteri per angioplastica, e dove il diametro esterno del catetere più il palloncino vuoto avvoltovi può risultare ben minore del diametro interno dello stent contratto, cioè chiuso, senza "overlapping" attorno alla parte di catetere compresa tra i due collari 14 può essere applicato un'adattatore tubolare 17 trattenuto tra i due spallamenti 15 e tale da aumentare artificialmente il diametro del catetere come mostrato nei disegni. Allora, anche in questo caso, lo stent può essere applicato correttamente sul catetere senza possibilità di perdita durante l'introduzione nel condotto o lume interessato.

La Fig.2 dei disegni illustra la condizione di espansione del palloncino e di dilatazione dello stent per il rilascio di questo al momento del suo impianto.

Claims (4)

1. R I V E N D I C A Z I O N I 1. Struttura di catetere di dilatazione e per il posizionamento di stent,comprendente un catetere con un palloncino gonfiabile, caratterizzata da due collari (14) fissati attorno alla parte di catetere all'interno di detto palloncino e destinati a definire due spallamenti anulari (15) l'uno di fronte all'altro e parallelamente distanziati, il palloncino quando vuoto potendo essere avvolto attorno a detti collari e alla parte di catetere tra questi compresa, detti spallamenti costituendo mezzi di fermo assiale bilaterali per uno stent posto e contratto attorno al palloncino vuoto e avvolto.
2. 2. Struttura di catetere secondo la rivendicazione 1, in cui detti collari sono conici con conicità contrarie, uno verso un'estremità distale del catetere e l'altro in direzione opposta.
3. 3. Struttura di catetere secondo la rivendicazione 1 o 2,in cui detti collari sono in un materiale radioopaco.
4. 4. Struttura di catetere secondo la rivendicazione 1, in cui attorno alla parte di catetere tra detti collari (14) è montato un adattatore tubolare (17) trattenuto tra detti spallamenti e destinato ad aumentare il diametro esterno del catetere.