ITMI20002433A1 - Dispositivo perfezionato per il fissaggio di cateteri intrarachidei ovenosi - Google Patents

Description

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo perfezionato per il fissaggio di cateteri atti ad essere inseriti all interno della colonna vertebrale (intrarachidei) o nei vasi sanguigni venosi.

L'accesso mediante idonei cateteri intrarachidei, cioè da disporsi all’interno della colonna vertebrale, o i cateteri da disporsi in vasi sanguigni venosi, ha consentito successi determinanti nel campo medico terapeutico.

Infatti, con il posizionamento di un catetere aH'interno della colonna vertebrale è possibile somministrare anestetici locali ed altri farmaci per realizzare un'anestesia chirurgica o per combattere il dolore. Con un catetere in un vaso sanguigno è possibile infondere in maniera continuativa i farmaci a scopo terapeutico.

Poiché entrambi gli approcci, in vena e nella colonna vertebrale, prevedono una lunga persistenza in situ del catetere, talvolta anche di qualche mese, appare chiaro come uno dei problemi maggiori sia costituito dalla necessità di fissare i cateteri in maniera salda per impedirne una dislocazione che, oltre a vanificare gli effetti terapeutici, esporrebbe il paziente anche ad alti rischi per la somministrazione di farmaci in tessuti diversi da quelli in cui lo stesso catetere era stato posizionato in origine.

La domanda di brevetto internazionale N. PCT/EP00/07283 non ancora pubblicata, descrive un dispositivo di fissaggio per cateteri comprendente un corpo sostanzialmente appiattito, con base autoadesiva, per il fissaggio alla cute del paziente, e presentante una cavità interna passante a diverse sezioni, per il passaggio di un catetere, una prima sezione costituendo un alloggiamento per un gommino con canale centrale, e una seconda sezione internamente filettata, di maggior diametro, per l'impegno di un tappo, anch'esso provvisto di un canale centrale, atto a comprimere il gommino fino a bloccarlo sul catetere.

I richiedenti hanno constatato che una tale soluzione, seppur vantaggiosa, è suscettibile di miglioria.

Scopo dell'invenzione è appunto quello di perfezionare il dispositivo della citata domanda di brevetto internazionale N. PCT/EP00/07283, migliorando la tenuta del gommino sul catetere e riducendo le dimensioni del dispositivo, in modo da migliorare la compliance del paziente nei confronti dello stesso.

Questo scopo viene raggiunto, in accordo all'invenzione, con le caratteristiche dell'annessa rivendicazione indipendente 1.

Realizzazioni vantaggiose dell'invenzione appaiono nelle rivendicazioni dipendenti.

Sostanzialmente, il dispositivo per il fissaggio di cateteri secondo l'invenzione comprende un corpo sostanzialmente appiattito, con base autoadesiva, per la salda applicazione al corpo del paziente, presentante una cavità interna per il passaggio di un catetere e una testa di minor sezione, esternamente filettata, per l'avvitamento di un tappo cavo, atto ad alloggiare un gommino con canale centrale, di calibro proporzionato al catetere, atto a bloccare il catetere, senza strozzarlo, a seguito dell'avvitamento del tappo.

Il corpo del dispositivo presenta una guida d'ingresso per il catetere antistrozzatura.

Ulteriori caratteristiche dell'invenzione risulteranno più chiare dalla descrizione dettagliata che segue, riferita ad una sua forma puramente esemplificativa, e quindi non limitativa di realizzazione, illustrata nei disegni annessi, in cui:

la figura la è una vista in pianta del corpo del dispositivo di fissaggio per cateteri secondo l'invenzione;

la figura lb è una vista dal di sotto del corpo del dispositivo di figura la;

la figura le è una sezione mediana presa secondo il piano I-I di figura la;

la figura 2a è una sezione mediana di un tappo atto a chiudere superiormente il corpo mostrato nelle figure la-c;

la figura 2b è una vista dall'alto del tappo di figura 2a;

la figura 3a è una vista in sezione mediana in esploso del dispositivo secondo l'invenzione, mostrante anche un gommino di tenuta sul catetere;

la figura 3b è una sezione mediana del dispositivo assemblato, completo di catetere.

Con riferimento a tali figure, e per ora in particolare alle figure la-c, viene mostrato un corpo 1 , convenientemente in materiale plastico, presentante una faccia sostanzialmente piana 2 e la faccia contrapposta 3 convessa, sostanzialmente di forma semi-cilindrica, le facce 2 e 3 essendo tra loro raccordate mediante ali laterali 4 a bordi arrotondati.

La faccia piana 2, che corrisponde alla faccia posteriore del corpo 1 è di tipo autoadesiva, o va applicato su di essa un nastro biadesivo per un saldo ancoraggio alla cute del paziente, dopo che è stato inserito il catetere 100, mostrato solo nella figura 3b.

Il corpo 1 presenta un condotto interno passante da un'estremità all'altra di esso, comprendente un tratto inferiore 5 di ingresso al corpo 1, disposto nella parte inferiore dei disegni annessi, avente un'angolazione di circa 30 gradi rispetto alla verticale e costituente una guida al catetere 100, impedendo che questo possa piegarsi e strapparsi nel passaggio dal corpo del paziente al dispositivo di fissaggio secondo l’invenzione.

Detto condotto passante, dopo il tratto angolato 5, prosegue con un tratto rettilineo verticale 6, estendentesi fino all'estremità superiore del corpo 1.

Nella parte superiore del corpo 1 è prevista una testa cilindrica 7, di diametro inferiore rispetto a quello del corpo, provvista almeno parzialmente di una filettatura esterna 8, con la quale si andrà ad applicare un tappo 11, provvisto allo scopo di una filettatura interna 12.

Il tappo 11 è internamente cavo, in modo da determinare un alloggiamento 13 per un gommino 9, provvisto di un canale centrale passante 10, che si dispone nel lineamento con il tratto rettilineo 6 del condotto ricavato nel corpo 1, e con il foro 14 previsto sul fondo del tappo 11, in modo da consentire il passaggio del catetere 100, come mostrato in figura 3b.

In fase di assemblaggio del dispositivo, avvitando opportunamente il tappo 11 sul corpo 1, si comprime il gommino 9 in misura tale da variare in riduzione il calibro del suo canale 10, eventualmente con l'ausilio di una rondella 16, interposta tra il gommino e la testa del corpo 1, per uniformare la pressione esercitata dal tappo 11, fino a rendere il gommino 9 talmente aderente al catetere 100 da bloccarlo saldamente senza strozzarlo (figura 3b).

Il catetere 100, fuoriuscente dal foro 14 del tappo 11, come mostrato nella figura 3b, può essere normalmente connesso ai relativi classici sistemi per infusione.

Come visibile dalle figure, il diametro del tappo 11 non supera lo spessore del corpo 1, in modo da rendere il dispositivo di dimensioni abbastanza contenute e migliorare così la compliance del paziente nei confronti del sistema di fissaggio.

La filettatura a passo relativamente largo consente di ottenere il fissaggio con un ridotto numero di giri.

Inoltre, sul mantello del tappo 1 1 sono previste una pluralità di scalature verticali 17, atte ad agevolarne la presa e la manipolazione.

Con la struttura di dispositivo secondo l'invenzione, si ottiene una migliorata tenuta del gommino 9 sul catetere 100.

Naturalmente le dimensioni rappresentate nei disegni annessi sono puramente esemplificative, e in particolare il canale 10 del gommino 9 sarà prodotto in vari diametri e in funzione del calibro del catetere 100 impiegato.

Con il dispositivo di fissaggio secondo l'invenzione, in caso di necessità, senza rimuovere il catetere 100 dalla sua sede di impianto, per sostituire il dispositivo di fissaggio, è sufficiente allentare il tappo 11 svitandolo, e staccare con delicatezza la base autoadesiva 2, per sfilare il corpo 1 dal catetere libero, ed eventualmente, inserire un nuovo dispositivo di fissaggio. Nel caso di rimozione del catetere 100, il dispositivo di fissaggio secondo l'invenzione viene asportato direttamente con il catetere.

Da quanto esposto appaiono evidenti i vantaggi dell'invenzione, che raggiungere pienamente gli scopi prefissi.

Naturalmente l'invenzione non è limitata alla particolare forma di realizzazione precedentemente descritta e illustrata nei disegni annessi, ma ad essa possono essere apportate numerose modifiche di dettaglio, senza con ciò fuoriuscire dall'ambito dell'invenzione come definito dalle rivendicazioni che seguono.

Claims (9)

1. RIVENDICAZIONI 1 . Dispositivo per il fissaggio di cateteri intrarachidei o venosi, comprendente un corpo 1 con una faccia sostanzialmente piana 2 fissabile alla cute del paziente mediante mezzi adesivi, e recante un condotto interno passante 5-6, per il passaggio di un catetere 100, detto corpo 1 presentando una testa superiore 7, provvista di filettatura interna 8, sulla quale si avvita un tappo cavo 11, destinato ad alloggiare un gommino 9, provvisto di un canale centrale 10, in abbinamento con un foro centrale 14 previsto sul fondo del tappo 11, per il passaggio del catetere 100, l’avvitamento del tappo 11 comprimendo detto gommino 9 fino a bloccarlo sul catetere 100, senza strozzarlo.
2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto condotto passante ricavato dal corpo 1 costituisce una guida d'ingresso anti-strozzatura per il catetere 100, comprendente un tratto inferiore inclinato 5, proseguente con un tratto assiale 6, in allineamento con il canale 10 del gommino 9 e il foro 14 del tappo 11, rispettivamente.
3. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, in cui detto tratto inclinato 5 ha un'inclinazione di circa 30 gradi rispetto all'asse del corpo 1.
4. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta testa 7 del corpo 1 ha un diametro inferiore allo spessore del corpo 1 e detto tappo 11 ha un diametro esterno non superiore allo spessore del corpo 1 in modo da contenere le dimensioni del dispositivo.
5. 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto canale centrale 10 del gommino 9 ha un calibro proporzionato al catetere 100 da fissare.
6. 6. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che tra detto gommino 9 e detta testa 7 del corpo 1 è interposta una rondella 16 atta ad uniformare la pressione esercitata dal tappo 11 sul gommino.
7. 7. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta filettatura per l'avvitamento del tappo 11 sulla testa 8 del corpo 1 è a passo largo.
8. 8. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto tappo 11 presenta scanalature esterne 13 atte ad agevolarne la presa.
9. 9. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti mezzi adesivi sono solidali a detta base 2 del corpo 1.