ITMI20060882A1 - Composizione per prevenire e trattare disturbi cardiovascolare - Google Patents
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Description
Domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo:
"Composizione per prevenire e trattare disturbi cardiovascolari”
DESCRIZIONE
SFONDO DELL’INVENZIONE
1. Campo dell’Invenzione
La presente invenzione riguarda una composizione ed un metodo per prevenire e trattare disturbi cardiovascolari e, più in particolare, un prodotto lattiero-caseario contenente cromo trivalente che può prevenire e trattare una malattia cardiovascolare di un ricevente ed il metodo di produzione di questo.
2. Descrizione della relativa tecnica
A causa dello sviluppo nell’economia, del cambiamento nello stile di vita, e dell’abbondanza di alimenti nutrienti, l’obesità oggi si riscontra progressivamente in persone di tutte le fasce d'età, dai bambini, ai giovani, alle persone anziane. La percentuale di persone obese è in continuo aumento e, conseguentemente, vi sono sempre più persone che soffrono delle malattie derivate dall’obesità, come ipertensione, malattie cardiache, e iperlipidemia. Quindi, è estremamente importante oggi per l’uomo studiare come prevenire e trattare le malattie cardiovascolari.
Normalmente, il cromo trivalente assorbito dagli alimenti può essere trasferito al fattore di tolleranza al glucosio (GTF) e quindi distribuito nei tessuti di organismi umani. Il GTF nei tessuti aiuta i lipidi e i carboidrati del sangue a subire un normale metabolismo attraverso l’effetto sinergico con l’insulina.
Si è scoperto dalla ricerca che la concentrazione di cromo nel siero diminuisce con l'età. Dalla ricerca clinica nel 1997, Davies ha verificato che la concentrazione di cromo nel siero diminuisce da 0,5 ng/ml nell’infanzia a 0,3 ng/ml all'età di 70 anni. L’obesità è una causa di riduzione del cromo nel corpo umano. Inoltre, l'insufficienza di cromo conduce a problemi nel metabolismo delle cellule miocardiche, che successivamente causa infarto miocardico ed altri sintomi clinici.
II cromo può essere assorbito nelle forme di sale inorganico o sale organico dall'alimentazione quotidiana. Tuttavia, la velocità di assorbimento del cromo inorganico da parte del corpo umano è molto bassa, e varia solo dallo 0,4% al 3%. La causa sta nel fatto che il cromo inorganico tende a subire una reazione di olazione nel tubo digerente. La reazione di olazione può produrre composti complessi ingombranti che impediscono l’assorbimento da parte del tratto intestinale.
Il cromo organico adeguato include picolinato di cromo, nicotinato di cromo, cromo GTF (fattore di tolleranza al glucosio), ed estratto di lievito al cromo.
Un integratore di cromo organico aiuta a curare le malattie cardiovascolari causate dalla carenza di cromo. Per gli adulti in generale, il cromo combinato con altri tipi di vitamine e sostanze minerali può essere considerato un integratore nutrizionale personale.
Il brevetto U.S. No. 4,923,855 ha descritto un materiale a base di cromo GTF sintetico ed il procedimento per il suo ottenimento, in cui il cromo trivalente è combinato con acido nicotinico per ottenere un nuovo prodotto a base di cromo avente un fattore di tolleranza al glucosio. Nel 2002, Cefalu et al. hanno annunciato che il picolinato di cromo potrebbe ridurre i lipidi nel sangue di un topo obeso.
RIASSUNTO DELL’INVENZIONE
La presente invenzione mette a disposizione una composizione per prevenire e trattare disturbi cardiovascolari. Più in particolare, la presente invenzione mette a disposizione una composizione di un composto del cromo trivalente e lattoferrina che può prevenire e trattare disturbi cardiovascolari. La presente invenzione si riferisce inoltre all’uso di tale composizione nella produzione di un medicamento per la prevenzione e il trattamento di disturbi cardiovascolari di un ricevente, in cui la composizione viene somministrata ad un ricevente in una quantità efficace per prevenire e trattare tali disturbi cardiovascolari. La composizione è costituita da un composto di cromo trivalente e lattoferrina.
La composizione per prevenire e trattare disturbi cardiovascolari della presente invenzione include principalmente (a) lattoferrina e (b) un composto di cromo trivalente.
La lattoferrina della presente invenzione non è limitata, e può derivare da lattoferrina del latte di mucca, lattoferrina del latte di capra, latte di mucca non purificato, e latte di capra non purificato. Poiché la lattoferrina si trova principalmente nel siero del latte, la lattoferrina della presente invenzione può anche essere sostituita con prodotti a base di proteine del siero del latte o prodotti a base di latte.
Nemmeno il composto di cromo trivalente della presente invenzione è limitato. Preferibilmente, esso può essere scelto da un gruppo costituito da cloruro di cromo (III) esaidrato, cloruro di cromo (III), acetato di cromo (III), solfato di cromo (III), picolinato di cromo, nicotinato di cromo, cromo (chelato di amminoacidi), cromo GTF, cromo da lievito, lievito al cromo, sali inorganici di cromo trivalente, sali organici di cromo trivalente, e combinazioni di questi.
Il sale inorganico di cromo trivalente include, per esempio, cloruro di cromo (III) e solfato di cromo (III).
II sale organico di cromo trivalente include, per esempio, acetato di cromo (III), picolinato di cromo, nicotinato di cromo, cromo chelato di amminoacidi, estratto di lievito al cromo, e lievito al cromo.
Più preferibilmente, il composto di cromo trivalente è cloruro di cromo (III) esaidrato, cloruro di cromo (III), acetato di cromo (III), solfato di cromo (III), picolinato di cromo, nicotinato di cromo, cromo (chelato di amminoacidi), cromo GTF, cromo da lievito, o lievito al cromo.
In generale, il rapporto molare della lattoferrina rispetto al composto di cromo trivalente della presente invenzione non è particolarmente limitato. Preferibilmente, il rapporto molare della lattoferrina rispetto al composto di cromo trivalente varia da 1:200 a 10:1. Più preferibilmente, il rapporto molare della lattoferrina rispetto al composto di cromo trivalente varia da 1:20 a 1:1.
La composizione della presente invenzione è idonea come additivo di un prodotto lattiero-caseario. Il prodotto lattiero-caseario può essere latte fresco di mammifero, latte a lunga conservazione, latte concentrato, formaggio, o latte in polvere.
La composizione contenente cromo trivalente-lattoferrina della presente invenzione può essere assorbita e utilizzata efficacemente dal corpo umano. L'assunzione del prodotto lattiero-caseario avente la composizione della presente invenzione, può non solo reintegrare efficientemente il cromo organico, ma anche controllare il livello dei lipidi e dei fattori dell’infiammazione nel sangue di un paziente che soffre di una malattia cardiovascolare.
La composizione contenente cromo trivalente-lattoferrina della presente invenzione si forma miscelando il composto di cromo trivalente con la lattoferrina, e può aumentare il normale metabolismo di grassi, carboidrati, e proteine. La lattoferrina è una glicoproteina che è in grado di combinarsi con ioni metallici. Ciascuna molecola di lattoferrina può essere combinata con due ioni di cromo trivalente.
La composizione della presente invenzione può essere utilizzata per formulare una medicina. Inoltre, può essere addizionata in un prodotto lattiero-caseario, e quindi formare un prodotto lattierocaseario contenente un composto di cromo trivalente e lattoferrina, cioè, formare un alimento o una sostanza nutritiva.
La composizione della presente invenzione può essere assunta da un paziente che soffre di malattie cardiovascolari in quanto la composizione può integrare il cromo trivalente efficacemente ed aumentare il normale metabolismo di grassi, carboidrati, e proteine. Inoltre, può essere ridotto il livello dei lipidi e dei fattori dell'infiammazione nel sangue per aiutare coloro che soffrono di una malattia cardiovascolare.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELLE FORME DI REALIZZAZIONE PREFERITE
La composizione della presente invenzione può essere formata miscelando la lattoferrina in polvere con un composto di cromo trivalente in polvere. Inoltre, anche l’acqua può essere addizionata nella miscela di lattoferrina e del composto di cromo trivalente per formare una soluzione mista. La soluzione mista può essere scaldata opportunamente così che la miscelazione possa essere fatta adeguatamente. La temperatura di riscaldamento è variabile tra 37°C e 95°C, e preferibilmente varia da 50°C a 80°C. La soluzione ben miscelata è quindi liofilizzata per formare la composizione contenente cromo trivalente-lattoferrina della presente invenzione.
La materia prima del composto di cromo trivalente utilizzato nella presente invenzione può essere nella forma di sale inorganico o sale organico, come cloruro di cromo (III) esaidrato, cloruro di cromo (III), acetato di cromo (III), solfato di cromo (III), picolinato di cromo, e nicotinato di cromo.
La lattoferrina potrebbe derivare dalla soluzione o dalla polvere anidra di lattoferrina. Poiché la lattoferrina si trova principalmente nel siero del latte, la presente invenzione può anche utilizzare un prodotto a base di proteine del siero del latte non purificato od un prodotto lattiero-caseario al posto della lattoferrina.
La seguente descrizione dettagliata è fornita a titolo di esempio e non è intesa limitare l’invenzione unicamente alle forme di realizzazione qui descritte .
Esempio 1
Miscelare 5 g di polvere di lattoferrina con 0,5 g di cloruro di cromo (III) esaidrato per formare la composizione contenente cromo trivalente-lattoferrina della presente invenzione.
Esempio 2
Miscelare 5 g di polvere di lattoferrina e 0,5 g di cloruro di cromo (III) esaidrato con 1 litro di acqua per formare una soluzione. La soluzione viene miscelata vigorosamente e quindi liofilizzata per formare la composizione contenente cromo trivalente-lattoferrina della presente invenzione.
Esempio 3
Miscelare 5 g di polvere di lattoferrina e 0,5 g di cloruro di cromo (III) esaidrato con 1 litro di acqua per formare una soluzione. La soluzione viene miscelata vigorosamente, liofilizzata, e quindi miscelata con 10 kg di latte in polvere per formare il prodotto lattiero-caseario contenente cromo trivalente-lattoferrina.
Esempio 4
Miscelare 100 g di proteine del siero del latte e 0,5 g di cloruro di cromo (III) esaidrato con 3 litri di acqua per formare una soluzione. La soluzione viene miscelata vigorosamente e quindi liofilizzata per formare la composizione contenente cromo trivalente-lattoferrina della presente invenzione.
Esempio 5
Prima viene ripetuta la procedura dell’Esempio 4, e poi il prodotto viene miscelato con 10 kg di latte in polvere per formare il prodotto lattiero-caseario contenente cromo trivalente-lattoferrina.
Esempio 6
Viene ripetuta la procedura dell’Esempio 4, eccetto che la soluzione miscelata viene addizionata in 90 kg di latte fresco per formare il prodotto lattiero-caseario contenente cromo trivalentelattoferrina.
Esempio 7
Miscelare 5 g di lattoferrina in polvere con 0,3 g di cloruro di cromo (III) per formare la composizione contenente cromo trivalentelattoferrina della presente invenzione.
Esempio 8
Miscelare 6 g di lattoferrina in polvere con 0,5 g di acetato di cromo per formare la composizione contenente cromo trivalentelattoferrina della presente invenzione.
Esempio 9
Miscelare 5 g di lattoferrina in polvere e 0,35 g di solfato di cromo con 1 litro di acqua per formare una soluzione. La soluzione viene miscelata vigorosamente e quindi liofilizzata per formare la composizione contenente cromo trivalente-lattoferrina della presente invenzione.
Esempio 10
Miscelare 5 g di lattoferrina in polvere e 0,8 g di picolinato di cromo con 1 litro di acqua per formare una soluzione. La soluzione viene scaldata e miscelata, e quindi liofilizzata per formare la composizione contenente cromo trivalente-lattoferrina della presente invenzione.
Esempio 11
Miscelare 5 g di lattoferrina in polvere e 0,8 g di nicotinato di cromo con 1 litro di acqua per formare una soluzione. La soluzione viene scaldata e miscelata, e quindi liofilizzata per formare la composizione contenente cromo trivalente-lattoferrina della presente invenzione.
Esempio sperimentale 1
Il prodotto lattiero-caseario ottenuto dall’Esempio 5 viene miscelato in una dieta per topi (Modified LabDiet w/35,5% Lard, PMI® Richmond, Indiana, USA). A 13 settimane di età, sono eseguiti test di tolleranza al glucosio (GTT) dopo un digiuno per una notte. Secondo i risultati del GTT, i topi KK/H1J sono divisi casualmente in due gruppi. Al gruppo sperimentale viene dato un prodotto lattiero-caseario contenente 800 ppb al giorno di cromo trivalente, che al gruppo di controllo non viene dato. Dopo 5 settimane di integrazione di cromo, i topi KK/H1J sono lasciati a digiuno per una notte ed il GTT è ripetuto. Le variazioni di glucosio nel sangue durante il GTT sono mostrate nella Tabella 1. Allinizio dell’esperimento, i livelli di glucosio nel sangue sono simili nei due gruppi. Tuttavia, i livelli di glucosio nel sangue a 30, 60, 120 e 180 minuti sono significativamente ridotti nel gruppo sperimentale dopo aver ricevuto un’integrazione di cromo per 5 settimane. Questi risultati suggeriscono che la tolleranza al glucosio è significativamente migliorata nel gruppo sperimentale.
Tabella 1
*p<0,05, differenza significativa rispetto al gruppo di controllo *p<0,01, differenza significativa rispetto al gruppo di controllo Esempio sperimentale 2
Il prodotto lattiero-caseario ottenuto dall3⁄4sempio 5 viene miscelato nella dieta per topi (Modified LabDiet w/35,5% Lard, PMI® Richmond, Indiana, USA). A 13 settimane di età, sono eseguiti test di tolleranza al glucosio (GTT) dopo un digiuno per una notte. Secondo i risultati del GTT, i topi KK/H1J sono divisi casualmente in due gruppi. Al gruppo sperimentale viene dato un prodotto lattiero-caseario contenente 800 ppb al giorno di cromo trivalente, che al gruppo di controllo non viene dato. Dopo 7 settimane di integrazione con cromo, i topi KK/H1J sono lasciati a digiuno per una notte ed i livelli nel sangue di glucosio, trigliceridi, LDL-C (colesterolo delle lipoproteine a bassa densità), insulina, leptina ed interleuchina-6 (IL-6) sono analizzati. I risultati sono mostrati sotto nella Tabella 2. Come risultato, i livelli nel sangue di glucosio, trigliceridi, LDL-C, insulina, leptina e IL-6 sono significativamente ridotti nel siero di topi KK/H1J alimentati con un prodotto lattiero-caseario con cromo rispetto a quelli dei topi KK/H1J di controllo. Questi risultati mostrano che dislipidemia, iperinsulinemia e iperleptinemia sono significativamente migliorate e che un marcatore infiammatorio è significativamente ridotto nel gruppo sperimentale. Quindi, questi risultati suggeriscono che il prodotto lattiero-caseario con cromo è di beneficio nella riduzione di marcatori del rischio cardiovascolare e può inoltre prevenire e trattare le malattie cardiovascolari .
Tabella 2
*p<0,05, differenza significativa rispetto al gruppo di controlloEsempio sperimentale 3
Il prodotto lattiero-caseario ottenuto dall'Esempio 5 viene miscelato nella dieta per topi (Modified LabDiet w/35,5% Lard, PMI® Richmond, Indiana, USA). A 13 settimane di età, sono eseguiti test di tolleranza al glucosio (GTT) dopo un digiuno per una notte. Secondo i risultati del GTT, i topi KK/H1J sono divisi casualmente in due gruppi. Al gruppo sperimentale viene dato un prodotto lattiero-caseario contenente 800 ppb al giorno di cromo trivalente, che al gruppo di controllo non viene dato. Dopo 7 settimane di integrazione con cromo, i topi KK/H1J sono sacrificati ed i loro cuori sono asportati. La dimensione dell'infarto cardiaco è valutata mediante colorazione con trifeniltetrazolio cloruro (TTC). Le dimensioni dell' infarto sono rivelate sul margine esterno dei cuori nei topi di riferimento. Integrando il prodotto lattiero-caseario con cromo e somministrandolo ai topi sperimentali si riduce significativamente la dimensione dellinfarto miocardico rispetto al gruppo di controllo (p<0,05).
Tabella 3
*p<0,05, differenza significativa rispetto al gruppo di controllo Esempio sperimentale 4
Il prodotto lattiero-caseario ottenuto dall’Esempio 5 viene miscelato nella dieta per topi (Modified LabDiet w/35,5% Lard, PMI® Richmond, Indiana, USA). A 13 settimane di età, sono eseguiti test di tolleranza al glucosio (GTT) dopo un digiuno per una notte. Secondo i risultati del GTT, i topi KK/H1J sono divisi casualmente in due gruppi. Al gruppo sperimentale viene dato latte in polvere contenente 800 ppb al giorno di cromo trivalente, che al gruppo di controllo non viene dato. Dopo 7 settimane di integrazione di cromo alla dieta, i topi KK/H1J sono sacrificati ed i loro cuori sono prelevati. Quindi, i cuori sono fissati con soluzione di formalina neutra 10% e ricoperti con cera paraffinica. Sezioni seriali (spesse 10 μm ) sono tagliate da ciascun campione e colorate con ematossilina ed eosina (H&E). Dopo la colorazione, le sezioni sono analizzate al microscopio ottico. Le aree necrotiche sul margine esterno del miocardio sono osservate nei topi di controllo. Un ingrandimento elevato rivela degenerazione dei miociti e infiltrazione di macrofagi nell’area necrotica. Tuttavia, le aree necrotiche sono significativamente ridotte ed i miociti sono normali nei topi sperimentali. Questi risultati suggeriscono che l’integrazione con il prodotto lattiero-caseario con cromo migliora la necrosi miocardica nei topi sperimentali.
La composizione contenente lattoferrina con cromo trivalente della presente invenzione può essere assunta da un paziente che soffre di una malattia cardiovascolare poiché essa può ridurre efficacemente i marcatori del rischio cardiovascolare di questa. Dalla Tabella 1 , Tabella 2, e Tabella 3, è dimostrato che i disturbi cardiovascolari sono migliorati efficacemente dopo l'assunzione del prodotto lattiero-caseario contenente la composizione della presente invenzione.
Sebbene la presente invenzione sia stata esposta in relazione alle sue forme di realizzazione preferite, deve essere inteso che molte altre possibili modifiche e variazioni possono essere eseguite senza discostarsi dal’ambito dell’invenzione come in seguito rivendicato.
Claims (14)
- RIVENDICAZIONI 1. Una composizione per prevenire e trattare disturbi cardiovascolari, comprendente: una lattoferrina; e un composto di cromo trivalente; in cui il composto di cromo trivalente è scelto dal gruppo costituito da cloruro di cromo (III) esaidrato, cloruro di cromo (III), acetato di cromo (III), solfato di cromo (III), picolinato di cromo, nicotinato di cromo, cromo (chelato con amminoacidi), cromo GTF, cromo da lievito, lievito al cromo, sali inorganici di cromo trivalente, sali organici di cromo trivalente, e combinazioni di questi.
- 2. La composizione come rivendicato nella rivendicazione 1, in cui il rapporto molare della lattoferrina rispetto al composto di cromo trivalente è variabile da 1:200 a 10:1.
- 3. La composizione come rivendicato nella rivendicazione 1, in cui il rapporto molare della lattoferrina rispetto al composto di cromo trivalente è variabile da 1:20 a 1:1.
- 4. La composizione come rivendicato nella rivendicazione 1, in cui la lattoferrina deriva da latte non purificato o da proteina del siero di latte.
- 5. La composizione come rivendicato nella rivendicazione 1, in cui la lattoferrina deriva dal gruppo costituito da lattoferrina del latte di mucca, lattoferrina del latte di capra, latte di mucca non purificato, latte di capra non purificato, e combinazioni di questi.
- 6. La composizione come rivendicato nella rivendicazione 1, in cui il composto di cromo trivalente è scelto dal gruppo costituito da cloruro di cromo (III) esaidrato, cloruro di cromo (III), acetato di cromo (III), solfato di cromo (III), picolinato di cromo, nicotinato di cromo, cromo (chelato con amminoacidi), cromo GTF, cromo da lievito, lievito al cromo, e combinazioni di questi.
- 7. La composizione come rivendicato nella rivendicazione 1, in cui la composizione è idonea come additivo di un prodotto lattierocaseario, che è scelto da un gruppo costituito da latte fresco di mammifero, latte a lunga conservazione, latte concentrato, latte fermentato, formaggio, e latte in polvere.
- 8. Uso di una composizione comprendente una lattoferrina e un composto di cromo trivalente, in cui il composto di cromo trivalente è selezionato dal gruppo costituito da cloruro di cromo (III) esaidrato, cloruro di cromo (III), acetato di cromo (III), solfato di cromo (III), picolinato di cromo, nicotinato di cromo, cromo (chelato con amminoacidi), cromo GTF, cromo da lievito, lievito al cromo, sali inorganici di cromo trivalente, sali organici di cromo trivalente, e combinazioni di questi, nella produzione di un medicamento per la prevenzione ed il trattamento di disturbi cardiovascolari di un ricevente, in cui detta composizione è somministrata al ricevente in una quantità efficace per prevenire e trattare detti disturbi cardiovascolari.
- 9. Uso come rivendicato nella rivendicazione 8, in cui il rapporto molare della lattoferrina rispetto al composto di cromo trivalente è variabile da 1:200 a 10:1.
- 10. Uso come rivendicato nella rivendicazione 8, in cui il rapporto molare della lattoferrina rispetto al composto di cromo trivalente è variabile da 1:20 a 1:1.
- 11. Uso come rivendicato nella rivendicazione 8, in cui la lattoferrina deriva da latte non purificato o da proteina del siero del latte.
- 12. Uso come rivendicato nella rivendicazione 8, in cui la lattoferrina deriva da un gruppo costituito da lattoferrina di latte di mucca, lattoferrina di latte di capra, latte di mucca non purificato, e latte di capra non purificato.
- 13. Uso come rivendicato nella rivendicazione 8, in cui il composto del cromo trivalente è scelto da un gruppo costituito da cloruro di cromo (III) esaidrato, cloruro di cromo (III), acetato di cromo (III), solfato di cromo (III), picolinato di cromo, nicotinato di cromo, cromo (chelato con amminoacidi), cromo GTF, cromo da lievito, e lievito al cromo.
- 14. Uso di una composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni da 1 a 7 come additivo di un prodotto lattiero-caseario, che è scelto da un gruppo costituito da latte fresco di mammifero, latte a lunga conservazione, latte concentrato, latte fermentato, formaggio, e latte in polvere.
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