ITMI20071617A1 - Impianto dentale medicato. - Google Patents

Description

Descrizione del brevetto di invenzione avente per titolo:

"IMPIANTO DENTALE MEDICATO"

La presente invenzione riguarda un impianto dentale perfezio-nato.

Come noto, l'implantologia dentale è una tecnica chirurgica che consente di impiantare una protesi dentaria nella mascella ossea di un paziente.

La tecnica chirurgica prevede di incidere la mucosa gengivale, praticare una serie di sedi nell'osso gengivale del paziente median-te frese ossee calibrate, e quindi impiantare perni a vite filettata che costituiscono l'elemento di affrancamento delle protesi dentarie vere e proprie.

Un elemento di impianto esemplificativo completo e finito è illustrato in fig. 1. Qui si nota un perno filettato 1, stabilmente impiantato nel tessuto osseo T, dal quale si protende un moncone 2 -avvitato saldamente nella sede interna del perno 1 - sul quale è montato un dente artificiale D. Si rilevi che il perno 1 è destinato ad essere completamente innestato nel tessuto osseo, mentre la gen-giva G si richiude sopra al perno 1 e intorno al moncone 2.

Alla definizione finale dell'impianto, tuttavia, ci si arriva con una certa gradualità. Dopo la prima fase di impiantazione, infatti, il perno filettato viene lasciato inoperativo nell'osso af-finché si innesti adeguatamente, prima di potervi montare sopra la protesi dentaria vera e propria. In questo intervallo di tempo, che dura anche tre-quattro mesi, avviene una cicatrizzazione della gen-giva e la neoformazione del tessuto osseo, che consentono poi il successivo intervento di applicazione delle protesi fissa. La meto-dica clinica prevede che, in questa fase transitoria, la sede di fissaggio della protesi - che è ricavata nel perno filettato - venga chiusa con cosiddette viti di copertura.

Le viti di copertura sono normalmente destinate ad occludere un foro presente nel perno, mentre la gengiva viene suturata al di sopra di esse e si cicatrizza.

Nelle figg. 2 e 3 sono illustrati rispettivamente un perno 1 ed una vite di copertura 3 di tecnica nota.

Le viti di copertura atte a questo scopo sono genericamente composte da un gambo o stelo 3a, parzialmente o interamente filetta-to, e da una testa di vite 3b, che può essere più o meno alta.

Sulla sommità della testa di vite è prevista una sede di mano-vra, quale un foro a brugola, per l'inserzione di un utensile con consenta al chirurgo di serrare la vite di chiusura nella corrispon-dente sede filettata del perno 1 (non visibile in fig. 2).

A tale scopo, secondo la tecnica nota il perno 1 può presenta-re una semplice superficie superiore di battuta la - contro cui va ad attestarsi la porzione inferiore della testa di vite 3b - oppure un vero e proprio collare allargato (non rappresentato). Il collare ha anche la funzione di costituire una valida battuta di arresto del perno 1 sulla superficie esterna dell'osso.

Si è riscontrato che, spesso, questa fase transitoria di inne-sto, costituisce un momento critico per lo sviluppo di effetti col-laterali, legati all'incisione del tessuto osseo e dei tessuti mol-li, quali ad esempio infiammazioni ed infezioni delle strutture at-torno all'impianto. Simili effetti collaterali possono provocare pa-tologie fastidiose per il paziente, nonché un rallentamento o falli-mento dell'innesto dell'impianto.

Scopo della presente invenzione è pertanto di fornire un im-pianto perfezionato che sia in grado di alleviare i problemi citati, in modo da consentire un rapido e sereno decorso post-operatorio, con un innesto efficace dell'impianto e senza che si verifichino in-fezioni o infiammazioni della gengiva.

Detto scopo viene conseguito mediante un impianto che presenta le caratteristiche descritte nell'allegata rivendicazione principa-le, le rivendicazioni secondarie riguardando alcune caratteristiche particolarmente preferite.

Si viene ora a descrivere in dettaglio il trovato secondo l'invenzione con riferimento alle figure allegate, in cui

fig. 1 è una vista in sezione di un impianto di tecnica nota; fig. 2 è una vista in alato laterale di un perno di tecnica nota;

fig. 3 è una vista in prospettiva di una vite di chiusura di tecnica nota;

fig. 4 è una vista in alzato laterale di un impianto secondo una prima forma d'esecuzione dell'invenzione; e

fig. 5 è una vista in alzato laterale di un impianto conforme-mente ad una seconda forma d'esecuzione dell'invenzione.

In fig. 4 è illustrato un impianto secondo una prima forma d'esecuzione dell'invenzione. Un perno filettato 1 è di conformazio-ne di per sè nota. Il perno 1 può essere fabbricato di varie dimen-sioni ed è generalmente di materiale metallico biocompatibile, quale titanio.

Al di sopra del perno 1 è previsto che venga accoppiata, alme-no durante la fase transitoria di innesto osseo, una vite di chiusu-ra 30 composta da uno stelo di vite filettato 30a (visibile parzial-mente in fig. 4) e da una testa vera e propria 30b, quest'ultima do-tata di una sede 30b' di impegno con un utensile di serraggio.

Secondo l'invenzione, tra la porzione filettata 30a e la testa 30b, è previsto un corpo anulare 31 di materiale morbido e biocompa-tibile, in cui è disperso un medicamento a lento rilascio, in parti-colare un antibiotico.

Il medicamento è selezionato tra quelli maggiormente adatti a favorire un buon esito dell'innesto del perno 1 nel tessuto osseo e ad impedire il proliferare di infezioni ed infiammazioni. Pertanto, un medicamento particolarmente vantaggioso può essere un farmaco della famiglia degli antibiotici oppure un bifosfonato, che favori-sce la crescita ossea.

L'anello 31 è costituito da un materiale morbido e adatto ad inglobare un medicamento che venga poi rilasciato lentamente. A tale scopo risulta particolarmente adatto un materiale a base di gomma siliconica, del tipo già impiegato in campo medicale nei cateteri per apparecchiature pacemaker.

Ad esempio, un silicone adatto è quello prodotto da Dow Cor-ning Corporation oppure NuSil Technology LLC oppure Applied Silicone Corporation.

In vista dell'impiego di tale materiale, risultano poi prefe-ribili gli antibiotici disponibili in polvere, poiché sono facilmen-te miscelabili in un processo industriale con il silicone di cui si compone l'anello 31. Un siffatto antibiotico è per esempio il metronidazolo in polvere.

Altri materiali impiegabili per la costruzione dell'anello ar-ricchito con medicamento possono essere altri polimeri di base, qua-li poliuretano, copolimero di poliuretano, fluoropolimero o una poliolefina. In tal caso, il farmaco o agente biologicamente attivo può creare legami covalenti sul polimero di base, come gruppi termi-nali, oppure nel polimero di base, fissandosi allo scheletro.

L'anello 31 è preferibilmente stampato secondo una forma to-roidale, con diametro esterno sostanzialmente equivalente a quello della testa 30.

L'altezza e larghezza dell'anello in ultima analisi determina-no il suo volume e quindi la sua capacità di contenimento di medica-mento. Queste dimensioni saranno quindi scelte in base alla specifi-ca applicazione e alla desiderata velocità di rilascio del medicamento o alla sua capacità di assorbimento da parte del paziente. Idealmente, una velocità di rilascio adeguata per un medica-mento è quella che permette di avere attività dell'agente farmacolo-gico nell'intervallo da due/tre giorni sino a tre mesi dall'impiantazione.

Per evitare uno schiacciamento indesiderato dell'anello 31 du-rante il serraggio della vite 30, il gambo filettato 30a della vite di chiusura presenta uno spallamento (non visibile) destinato ad an-dare in battuta sulla superficie esterna del perno 1, così da stabi-lire un fondo corsa di serraggio.

In alternativa è possibile prevedere un canotto distanziatore (non rappresentato), da infilare sul gambo filettato prima dell'ap-plicazione dell'anello medicato 31 e del successivo accoppiamento con il perno 1.

Nella confezione fornita al medico dentista, insieme ad un perno 1 da impianto, vengono così forniti una pluralità (per esempio tre) di viti di chiusura di diverse dimensioni ed una pluralità di canotti distanziali di diversa lunghezza, così da adattare l'impian-to alla specifica applicazione.

Conformemente ad una seconda forma d'esecuzione dell'invenzio-ne (fig. 5), l'anello 31 è disposto all'interno di una cava o scana-latura 32 prevista nella testa 30.

Con l'impianto qui descritto si conseguono perfettamente gli scopi desiderati. Infatti, l'impianto dell'invenzione è provvisto di una vite di chiusura adatta a trattenere un anello arricchito di sostanza farmaceutica che giova ad un rapido innesto dell'impianto, senza produrre effetti collaterali. Il risultato conseguibile è par-ticolarmente efficace nel caso in cui la vite di chiusura sia desti-nata a rimanere completamente al di sotto della gengiva, perché evi-ta la formazione di batteri patogeni particolarmente aggressivi in queste condizioni.

Infine, la somministrazione localizzata del medicamento di-spensa il medico dal somministrare per via generale lo stesso medi-camento, con evidenti vantaggi in termini di effetti collaterali e gradimento del paziente.

S'intende comunque che l'invenzione non è limitata alle parti-colari configurazioni illustrate sopra, che costituiscono solo degli esempi non limitativi della portata dell'invenzione, ma che altre modifiche possono essere realizzate senza che si esca dall'ambito dell'invenzione, che viene invece definito dalle rivendicazioni al-legate.

Ad esempio, benché si sia illustrata una vite di chiusura che presenta un'evidente testa ampia 30, è facilmente comprensibile che l'invenzione si estende anche al caso in cui la vite presenti una testa più ridotta o non la preveda affatto: in quest'ultimo caso, la vite sarebbe costituita unicamente da un gambo filettato 30a nella cui porzione superiore è disposta una sede per l'intervento di un utensile di serraggio ed una cava/scanalatura per l'impegno con 1'anello 31.

Infine, benché si sia fatto sempre riferimento ad un anello arricchito di medicamento, che costituisce senz altro la forma più preferita, non è escluso che sia prevedibile un analogo inserto di diversa forma da impegnare in una corrispondente sede definita dalla porzione provvisoria dell'impianto.

Claims (10)

1. RIVENDICAZIONI 1) Impianto dentale del tipo comprendente un perno filettato (1) e una vite di chiusura provvisoria (30), caratterizzato da ciò che presenta una conformazione atta a trattenere, tra detta vite di chiusura (30) e la superficie superiore del perno filettato (1), un inserto (31) di materiale biologicamente inerte inglobante, in moda-lità a lento rilascio, un agente farmacologico atto a favorire l'in-nesto dell'impianto.
2. 2) Impianto come in 1), in cui detto inserto (31) è un anello toroidale.
3. 3) Impianto come in 2), in cui detta vite di chiusura (30) presenta una scanalatura circolare (32) in cui è alloggiato detto anello (31).
4. 4) Impianto come in 2), in cui detta vite di chiusura (30) presenta una testa (30b) ed un gambo (30a) di impegno con il perno (1) e detto anello (31) è su detto gambo (30a) tra la testa (30b) di vite e il perno (1).
5. 5) Impianto come in una qualsiasi delle precedenti rivendica-zioni, in cui detto anello (31) è di un materiale polimerico morbi-do.
6. 6) Impianto come in 5), in cui detto anello (31) è a base di gomma siliconica.
7. 7) Impianto come in una qualsiasi delle precedenti rivendica-zioni, in cui detto agente farmacologico contiene almeno un antibio-tico.
8. 8) Impianto come in una qualsiasi delle precedenti rivendica-zioni, in cui detto agente farmacologico contiene bifosfonati.
9. 9) Vite di chiusura provvisoria per un impianto dentale come in una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata da ciò che presenta una scanalatura circolare (32) in cui è impegnato un anello (31) di materiale biologicamente inerte inglobante, in mo-dalità a lento rilascio, un agente farmacologico atto a favorire l'innesto dell'impianto.
10. 10) Confezione chirurgica per un impianto dentale, caratteriz-zata da ciò che comprende un impianto come in una qualsiasi delle rivendicazioni 1) a 8) ed una pluralità di viti di chiusura provvi-soria di diversa altezza. (CMF/ds)