ITMI20120097A1 - Dispositivo impiantabile migliorato per il trattamento della patologia idrocefalica e corrispondente metodo - Google Patents
Dispositivo impiantabile migliorato per il trattamento della patologia idrocefalica e corrispondente metodo Download PDFInfo
- Publication number
- ITMI20120097A1 ITMI20120097A1 IT000097A ITMI20120097A ITMI20120097A1 IT MI20120097 A1 ITMI20120097 A1 IT MI20120097A1 IT 000097 A IT000097 A IT 000097A IT MI20120097 A ITMI20120097 A IT MI20120097A IT MI20120097 A1 ITMI20120097 A1 IT MI20120097A1
- Authority
- IT
- Italy
- Prior art keywords
- micropump
- icp
- bag
- intracranial pressure
- fluid
- Prior art date
Links
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims description 30
- 230000007170 pathology Effects 0.000 title claims description 28
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 15
- 238000007917 intracranial administration Methods 0.000 claims description 83
- 210000001175 cerebrospinal fluid Anatomy 0.000 claims description 54
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 41
- 210000004289 cerebral ventricle Anatomy 0.000 claims description 16
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 claims description 13
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 claims description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 9
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims description 8
- 230000008602 contraction Effects 0.000 claims description 6
- 238000007914 intraventricular administration Methods 0.000 claims description 6
- 230000010339 dilation Effects 0.000 claims description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 4
- 210000003625 skull Anatomy 0.000 claims description 4
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 claims description 3
- 230000001050 lubricating effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 claims 1
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 9
- 208000003906 hydrocephalus Diseases 0.000 description 9
- 230000002490 cerebral effect Effects 0.000 description 6
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 6
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 5
- 230000006870 function Effects 0.000 description 5
- 230000010349 pulsation Effects 0.000 description 4
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 3
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 3
- 230000010351 cardiac pulsation Effects 0.000 description 3
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 3
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 3
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 3
- 230000004044 response Effects 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 3
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 2
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 2
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 2
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 2
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 2
- 230000002008 hemorrhagic effect Effects 0.000 description 2
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 230000010355 oscillation Effects 0.000 description 2
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 2
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 2
- 238000011277 treatment modality Methods 0.000 description 2
- 206010008164 Cerebrospinal fluid leakage Diseases 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- 241001282135 Poromitra oscitans Species 0.000 description 1
- 206010048232 Yawning Diseases 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 230000004075 alteration Effects 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000000454 anti-cipatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000003542 behavioural effect Effects 0.000 description 1
- 230000002457 bidirectional effect Effects 0.000 description 1
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 238000009530 blood pressure measurement Methods 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 210000002987 choroid plexus Anatomy 0.000 description 1
- 230000001112 coagulating effect Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 210000004747 cranial fossa posterior Anatomy 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 210000001951 dura mater Anatomy 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 210000002454 frontal bone Anatomy 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 210000002837 heart atrium Anatomy 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002690 local anesthesia Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000008756 pathogenetic mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 210000004303 peritoneum Anatomy 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000000541 pulsatile effect Effects 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 210000002330 subarachnoid space Anatomy 0.000 description 1
- 230000001360 synchronised effect Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M29/00—Dilators with or without means for introducing media, e.g. remedies
- A61M29/02—Dilators made of swellable material
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M27/00—Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains
- A61M27/002—Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another
- A61M27/006—Cerebrospinal drainage; Accessories therefor, e.g. valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/03—Measuring fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure ; Measuring pressure in body tissues or organs
- A61B5/031—Intracranial pressure
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Description
“DISPOSITIVO IMPIANTABILE MIGLIORATO PER IL TRATTAMENTO DELLA PATOLOGIA IDROCEFALICA E CORRISPONDENTE METODOâ€
Campo dell’invenzione
La presente invenzione riguarda in generale il trattamento della patologia idrocefalica o idrocefalo, e più in particolare essa ha per oggetto un dispositivo impiantabile in un paziente per attuare tale trattamento.
L’invenzione riguarda anche un corrispondente metodo per il trattamento della patologia idrocefalica.
Contesto dell’invenzione e stato della tecnica nota
La patologia idrocefalica rappresenta ancora oggi una sfida complessa e difficile, sia per quanto concerne la comprensione dei meccanismi patogenetici che ne sono all’origine, sia per quanto concerne l’individuazione e la messa in opera della migliore modalità di trattamento possibile.
Numerose sono state le ipotesi patogenetiche dell’idrocefalo che sono state proposte nel corso degli ultimi decenni.
Per completezza di informazione, le ipotesi che hanno riscosso e attualmente riscuotono i maggiori consensi saranno brevemente descritte nel seguito.
Ipotesi della “circolazione†del fluido cefalorachidiano
La prima ipotesi, che à ̈ anche quella più seguita ed accettata, si basa sul presupposto di una “circolazione†del liquido cefalorachidiano o liquido cerebrospinale CSF (dall’inglese CerebroSpinal Fluid), anche chiamato comunemente “liquor†, con partenza dai plessi corioidei dei ventricoli cerebrali e con meta finale alle granulazioni del Pacchioni della convessità cerebrale.
Secondo questa ipotesi, un ostacolo a questa “circolazione†posto a qualunque livello e con qualunque mezzo, causato ad esempio da una stenosi dell’acquedotto, un tumore della fossa cranica posteriore, una riduzione dell’assorbimento in seguito ad eventi emorragici o infettivi a carico degli spazi sub aracnoidei, sarebbe all’origine sia del cosiddetto idrocefalo “ostruttivo†o “non comunicante†sia di quello “non ostruttivo†o “comunicante†.
Tralasciando, oltre a considerazioni di natura teorica, una numerosa serie di dati indiretti, clinici e sperimentali contrari all’ipotesi patogenetica di un ostacolo al deflusso liquorale, ciò che ha fatto tramontare definitivamente questa prima ipotesi à ̈ stata l’evidenza “diretta†, nel modello animale e nell’uomo, dell’assenza di una “circolazione†del liquido cefalorachidiano, almeno nella forma in cui dovrebbe essere in atto perché un meccanismo di “ostacolo†di tale circolazione sia in grado di produrre una significativa dilatazione ventricolare.
In altre parole à ̈ stato ampiamente dimostrato, da una parte, che esiste una “diffusione†e non uno spostamento di volume (cioà ̈ una “circolazione†) del liquor all’interno del sistema intracranico, cosicché gli stessi luoghi della produzione del liquor sono anche deputati al suo assorbimento e viceversa, e, da un’altra parte, che il movimento del liquor all’interno e all’esterno delle cavità ventricolari à ̈ costituito da una periodica oscillazione sincrona con il battito cardiaco, ma “senza†un reale “flusso netto†in un senso o nell’altro.
Quest’ultimo dato si evince da un’ampia letteratura medica sull’argomento, tenendo presente che la variabile fondamentale da considerare à ̈ sempre la “velocità †del flusso, cioà ̈ il cosiddetto “void signal†.
Infatti il dato ottenuto con la misurazione sperimentale deve essere opportunamente corretto in modo da tenere conto della variazione di calibro della struttura (usualmente l’Acquedotto di Silvio) nella quale la misura à ̈ fatta, che come à ̈ noto, periodicamente si assottiglia in sistole, provocando così un aumento della velocità (ma non del flusso), e si allarga in diastole, provocando così un effetto opposto tale da compensare esattamente il precedente, riconfermando così la mancanza di un “flusso netto†e, quindi, di una reale “circolazione†liquorale.
Ipotesi della “pulsatilità ventricolareâ€
La seconda ipotesi à ̈ basata sull’osservazione che una condizione di idrocefalia, sia clinica che sperimentale, si associa molto spesso, ad un aumento della cosiddetta “pressione pulsatile liquorale†, cioà ̈ della differenza tra il valore massimo ed il valore minimo della pressione intracranica durante ogni ciclo cardiaco.
Approfondendo questa seconda ipotesi, sulla base di un modello di sistema intracranico a volume rigidamente costante, si può formulare una diversa spiegazione del sorgere della patologia idrocefalica, per la quale lo sviluppo dell’idrocefalo, di qualunque tipo esso sia, indipendentemente dalla sua eziologia, à ̈ prodotto dall’associazione fra la “pulsatilità intraventricolare dei plessi coroidei†e una “risposta asimmetrica†del parenchima cerebrale.
In particolare questa seconda ipotesi tiene conto di una caratteristica comportamentale ben nota in letteratura per quanto riguarda le sostanze “visco-elastiche†, alle quali il parenchima cerebrale à ̈ stato sempre paragonato sul piano anatomico-strutturale.
Ciò significa che il cervello, rispetto alla stessa forza pulsante agente su di esso, à ̈ più facilmente “comprimibile†(in sistole) di quanto non sia “distensibile†(in diastole) alla fine della fase di compressione.
La continua alternanza fra sistole (compressione) e diastole (distensione) determina una progressiva riduzione del volume cerebrale, e quindi un incremento di quello ventricolare, fino ad un nuovo punto di equilibrio fra le forze agenti nei due sensi che determinerà le dimensioni attuali dei ventricoli cerebrali, da volumi normali o relativamente normali fino ai gradi estremi della patologia idrocefalica.
Da quanto esposto si capisce come i sistemi di trattamento dell’idrocefalo attualmente in uso e basati, fondamentalmente, sull’impiego delle cosiddette “derivazioni liquorali†, cioà ̈ sullo spostamento di parte del volume liquorale dal sistema intracranico verso altre cavità dell’organismo, non possano corrispondere, se non in maniera parziale, indiretta ed imprecisa, alla soluzione dell’alterazione patogenetica, così come à ̈ stata qui ipotizzata.
Questa incongruenza spiega bene, peraltro, i limiti ancora presenti nel trattamento tradizionale della patologia idrocefalica.
Una soluzione radicale del problema appare essere possibile solo intervenendo su uno dei due fattori, o entrambi, che sono stati prima illustrati, e cioà ̈ la “pulsatilità intraventricolare†e la “risposta asimmetrica†del parenchima cerebrale.
Riferimento a una precedente domanda di brevetto designante lo stesso inventore
Nello stesso campo della presente invenzione, ovvero del trattamento della patologia idrocefalica e dei dispositivi utilizzabili in tale trattamento, si menziona una precedente domanda di brevetto italiano N. RM2006A00592, depositata il 2 novembre 2006 e concessa con N. 0001372554, avente il titolo “Dispositivo impiantabile per il trattamento della patologia idrocefalica†e designante il medesimo inventore dell’attuale domanda di brevetto.
Questa precedente domanda di brevetto, partendo dal contesto precedentemente esposto e dalle varie ipotesi, in particolare la seconda, che sono state formulate per giustificare il trattamento adottato della patologia idrocefalica, propone una micropompa volumetrica rotativa che, azionata opportunamente, sottrae liquor alla teca cranica e lo sposta in un accumulatore, quando à ̈ necessario ridurre il valore della pressione intracranica o ICP (intracranial pressure), e lo reintroduce nella teca cranica, quando à ̈ necessario invece aumentarne il valore istantaneo.
La pompa descritta da questa precedente domanda di brevetto appare però essere affetta da alcuni limiti ed inconvenienti, così da richiedere ulteriori perfezionamenti.
In particolare importanti parti meccaniche della micropompa, quali l’elemento rotante, non sono isolate dal liquido cerebrospinale CSF, ma a diretto contatto di esso, con il conseguente rischio, in caso di rottura o danneggiamenti di tale elemento rotante, di rilascio di frammenti nel liquido cerebrospinale.
Inoltre vi sono problemi di biocompatibilità , che non possono essere ignorati ma richiedono una concreta ed efficace soluzione, fra tali parti meccaniche e lo stesso liquido cerebrospinale.
Infatti, la presenza di una certa quota di materiale proteico, peraltro già normalmente disciolto nel fluido o liquido cerebrospinale, potrebbe compromettere, nel tempo la funzionalità della micropompa, qualora le rispettive parti meccaniche mobili venissero a contatto con tale materiale, che, coagulando ne ostacolerebbe il movimento.
Scopi e sommario dell’invenzione
Pertanto la presente invenzione si prefigge primariamente lo scopo di apportare significativi e tangibili miglioramenti nel trattamento della patologia idrocefalica, ed in particolare, in questo intento, di fornire un dispositivo, impiantabile in un paziente nell’ambito di tale trattamento, che, partendo da quello descritto nella domanda di brevetto italiano RM2006A00592 del 2 novembre 2006, ne migliori sostanzialmente le prestazioni e la sicurezza d’impiego.
Tali scopi si possono considerare pienamente realizzati dal dispositivo impiantabile in un paziente per il trattamento della patologia idrocefalica, avente le caratteristiche definite dalla rivendicazione indipendente 1.
Forme particolari di realizzazione della presente invenzione sono definite dalle rivendicazioni dipendenti.
Vantaggi dell’invenzione
Nello specifico, il dispositivo della presente invenzione ha come punto di partenza una modalità di trattamento della patologia idrocefalica che à ̈ diretta a modificare la pulsazione liquorale generata nella scatola cranica dalla pulsazione cardiaca, ed a questo scopo integra un sistema per il controllo attivo delle pulsazioni liquorali in funzione delle reali necessità richieste dalla condizione patologica idrocefalica in ogni particolare momento della vita quotidiana.
In questo modo il dispositivo soddisfa sia l’esigenza di un adeguato ed efficace trattamento della patologia idrocefalica, sia quella di evitare complicanze emorragiche, ancora relativamente frequenti con i sistemi di trattamento attualmente in uso, legate ad un “iperdrenaggio†del liquor dalla scatola cranica.
Tale complicanza emorragica à ̈, in gran parte, dipendente dalla metodologia utilizzata in tali sistemi ad oggi in uso.
Infatti questi sistemi noti agiscono solo come valvole differenziali fra la pressione intracranica (ICP) e la pressione vigente nel sito extracranico, peritoneo o atrio cardiaco destro, di raccolta del fluido cerebrospinale (CSF), senza alcun controllo sul valore assoluto della medesima pressione intracranica (ICP) dando così luogo all’inconveniente di cui sopra.
Invece il dispositivo oggetto della presente invenzione, agendo solo in risposta ad una rilevazione istantanea della pressione intracranica (ICP) e non implicando alcun drenaggio del fluido cerebrospinale (CSF), come in seguito descritto in dettaglio, elimina alla radice la possibilità che vi possa essere una tale complicanza.
Inoltre il dispositivo oggetto della presente invenzione migliora sostanzialmente il dispositivo impiantabile descritto dalla precedente domanda di brevetto italiano 2006RM00592, prima citata, ed in particolare ottiene gli stessi risultati, senza però essere affetto dagli stessi inconvenienti, della micropompa volumetrica rotativa che à ̈ inclusa nel dispositivo proposto da tale precedente domanda, adottando una sacca, con pareti ad elevata cedevolezza, atta ad essere riempita e svuotata mediante iniezione o sottrazione di un opportuno fluido di servizio.
In questo modo si ottengono i seguenti rilevanti benefici rispetto al dispositivo proposto dal brevetto italiano RM2006A00592:
- la parte meccanica rotante della pompa à ̈ completamente isolata e separata dal liquido cerebrospinale; per cui in caso di danneggiamento di tale parte rotante eventuali frammenti di essa rimangono all’interno del dispositivo e non sono rilasciati nel liquido cerebrospinale;
- il fluido di servizio usato per riempire e svuotare la sacca, pur dovendo presentare caratteristiche di biocompatibilità , può essere selezionato con una ampia libertà in modo da prolungare il più possibile la durata del dispositivo stesso, e ad esempio à ̈ possibile utilizzare liquido assolutamente privo di materiale potenzialmente danneggiante i meccanismi della pompa ed, eventualmente, anche con proprietà lubrificanti.
Breve descrizione dei disegni
Questi ed altri scopi, caratteristiche, modalità di impiego e vantaggi della presente invenzione risulteranno in maniera chiara ed evidente dalla seguente descrizione di una sua forma preferita di realizzazione, fatta a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento agli annessi disegni, di cui:
Fig. 1 Ã ̈ uno schema a blocchi funzionali di un dispositivo, secondo la presente invenzione, impiantabile nel capo di un paziente per il trattamento della patologia idrocefalica;
Fig. 2 à ̈ uno vista schematica parziale, laterale, con alcune parti in sezione, del dispositivo impiantabile dell’invenzione di Fig. 1, includente una micropompa, un catetere ed una sacca contraibile ed espandibile, con la sacca rappresentata in una configurazione ripiegata assunta prima di impiantare il dispositivo dell’invenzione nel paziente;
Fig. 3 Ã ̈ uno vista parziale schematica, in pianta, del dispositivo impiantabile di Fig. 2;
Fig. 4 à ̈ uno vista schematica, in scala maggiorata, della sacca di Fig. 2, nella configurazione ripiegata assunta prima di impiantare il dispositivo dell’invenzione nel paziente;
Fig. 5 à ̈ uno vista schematica, in sezione, della sacca di Figg. 2 e 4, in una configurazione di lavoro assunta durante il funzionamento a regime del dispositivo dell’invenzione, una volta impiantato nel capo del paziente;
Figg. 6A, 6B sono ulteriori viste schematiche parziali, in sezione, secondo le linee VI A-VI A e VI B-VI B di Fig. 3, del dispositivo impiantabile dell’invenzione;
Fig. 6C Ã ̈ una vista in sezione che mostra in pianta il fondo di un guscio esterno del dispositivo impiantabile di Fig. 2;
Figg. 7A e 7B sono viste in scala maggiorata di alcune zone e dettagli della micropompa di Fig. 2;
Fig. 8 Ã ̈ uno schema a blocchi che illustra un metodo, secondo la presente invenzione, per il trattamento della patologia idrocefalica;
Fig. 9 à ̈ una vista di un paziente in cui à ̈ stato impiantato un dispositivo, secondo la presente invenzione, per il trattamento della patologia idrocefalica;
Fig. 9A Ã ̈ una vista in scala maggiorata della zona di Fig. 9 indicata con un cerchio a tratto e punto: e
Fig. 10 à ̈ un grafico che mostra qualitativamente l’andamento nel tempo “depulsato†della pressione intracranica ottenuto con il dispositivo ed il metodo dell’invenzione.
Descrizione di una forma preferita di realizzazione del dispositivo impiantabile dell’invenzione per il trattamento della patologia idrocefalica Con riferimento ai disegni, un dispositivo, secondo la presente invenzione, atto ad essere impiantato nel capo di un paziente per il trattamento della patologia idrocefalica, à ̈ indicato nel complesso con 10 e rappresentato schematicamente in Fig. 1 in forma di blocchi funzionali.
Come sarà chiaro dal seguito della descrizione, la caratteristica saliente del dispositivo 10 dell’invenzione consiste nel misurare la pressione intracranica ICP (dall’inglese IntraCranial Pressure) che agisce nel liquido cefalorachidiano o fluido cerebrospinale CSF (dall’inglese CerebroSpinal Fluid), anche usualmente chiamato liquor e indicato con L, durante ciascun ciclo cardiaco del paziente, e nel determinare, sulla base di un apposito algoritmo e tenendo conto della pressione misurata, la variazione del volume di una sacca, del dispositivo impiantabile 10, inserita in un ventricolo cerebrale del paziente, in modo da adeguare la pulsazione liquorale alle necessità di trattamento della patologia idrocefalica in atto.
In particolare il dispositivo 10 à ̈ previsto per comandare la variazione di volume di tale sacca in modo da sottrarre una certa quantità di fluido cerebrospinale CSF dal ventricolo cerebrale, durante la fase di sistole, e da restituire una simile quantità di fluido cerebrospinale CSF nel medesimo ventricolo cerebrale, durante la fase di diastole del ciclo cardiaco.
Questo modo di operare del dispositivo 10 dell’invenzione, tramite una sacca di volume variabile, per muovere e spostare il fluido cerebrospinale CSF da e verso il ventricolo cerebrale, rappresenta un sostanziale miglioramento rispetto allo spostamento diretto del fluido cerebrospinale CSF da e verso il ventricolo cerebrale, come proposto nella precedente domanda di brevetto RM2006A00592 nella quale à ̈ designato il medesimo inventore dell’attuale domanda di brevetto.
Nel dettaglio, il dispositivo 10, impiantabile, comprende:
- mezzi di movimentazione, impiantabili nel paziente, indicati nel complesso con 11, atti a movimentare e spostare il fluido cerebrospinale CSF o liquor L nella teca cranica del paziente, al fine di controllare la pressione intracranica ICP del fluido cerebrospinale CSF o liquor L contenuto nella teca cranica del paziente;
- mezzi di misura, costituiti tipicamente da un sensore di pressione 17, aventi la funzione di misurare la pressione intracranica ICP istantanea presente nel fluido cerebrospinale L all’interno della teca cranica e pertanto a fornire dati e valori, indicati con Pmis, di tale pressione intracranica ICP; e - mezzi elettronici di controllo e di comando, indicati in generale con 20, atti a elaborare i dati Pmis, indicativi della pressione intracranica ICP, rilevati dai mezzi misura, ovvero dal sensore 17, e a governare in funzione di tali dati Pmis il funzionamento del dispositivo 10.
I mezzi di movimentazione 11 a loro volta sono costituiti da un gruppo composto da:
- una micropompa 12;
- un catetere intraventricolare 13, anche chiamato semplicemente catetere, collegato ad una estremità alla micropompa 12;
- una sacca 14, a forma di palloncino e costituita di materiale cedevole, associata con l’altra estremità , distale rispetto alla micropompa 12, del catetere 13, in cui tale sacca 14 à ̈ prevista per essere inserita in un ventricolo cerebrale VEN del paziente; e
- un serbatoio di accumulo o camera di espansione 16, anche chiamato semplicemente serbatoio o accumulatore, collegato idraulicamente alla micropompa 12.
La sacca 13, la micropompa 12 e il serbatoio 14 sono riempiti con un volume determinato, che rimane costante nel tempo, di un liquido biocompatibile, chiamato nel seguito anche fluido di servizio o semplicemente fluido ed indicato con F, che presenta caratteristiche chimico-fisiche tali da garantire un funzionamento affidabile nel tempo della micropompa 12.
Ad esempio questo fluido di servizio F può essere costituito da un liquido privo di proteine e con proprietà lubrificanti.
Nel funzionamento, come più avanti meglio descritto, il fluido F à ̈ previsto per essere spostato, azionando opportunamente la micropompa 12, dalla sacca 14 all’accumulatore 16, o viceversa, dall’accumulatore 16 alla sacca 14, in modo da contrarre oppure dilatare il volume della sacca 14 al fine di modificare o al limite annullare, avendo come riferimento un andamento desiderato, la componente pulsante o forma d’onda della pressione intracranica ICP.
La micropompa 12 à ̈ priva di valvole ed à ̈ del tipo volumetrico rotativo, ovvero comprende un elemento rotante atto a movimentare e spostare un volume del fluido F da una zona di aspirazione o ingresso ad una zona di mandata o uscita della stessa micropompa 12, per cui il volume di fluido F movimentato à ̈ determinato dal numero di giri effettuati dall’elemento rotante della micropompa 12.
La micropompa 12 a sua volta à ̈ azionata da un rispettivo motore elettrico 12a preferibilmente del tipo “brushless†, ovvero senza spazzole, oppure a riluttanza o a passo, in cui, nel funzionamento, questo motore 12a può essere controllato nella modalità cosiddetta “a quattro quadranti†ovvero bidirezionale.
Vantaggiosamente il motore 12a può anche essere utilizzato, come generatore, per la parziale ricarica di un sistema di batterie, più avanti meglio descritto, che alimenta elettricamente il dispositivo 10.
Il motore 12a à ̈ inoltre dotato di un sensore, ad esempio costituito da un “encoder†, atto a misurarne il numero di giri, così da consentire di misurare, indirettamente, anche la portata della micropompa 12.
Il motore 12a, che comanda la rotazione della micropompa volumetrica 12 à ̈, a sua volta, previsto per essere comandato da un rispettivo circuito di comando o “driver†, incluso nei mezzi elettronici di controllo e comando 20 ed indicato con 22 nello schema a blocchi di Fig. 1.
In particolare questo circuito di comando 22 ha la funzione di comandare nei due sensi e ad una velocità angolare controllata la rotazione del motore 12a e quindi anche il pompaggio in un senso o nell’altro del fluido F attraverso la micropompa 12, al fine di tenere costantemente sotto controllo la pressione intracranica ICP agente nella teca cranica.
In questo modo, come risulterà chiaro dal seguito della descrizione, il circuito di comando 22, atto a controllare e variare il numero di giri e il senso di rotazione del motore 12a, ovvero dell’organo rotante della micropompa volumetrica 12, corrisponde a e opera come un regolatore di pressione R atto a regolare e tenere sotto controllo nel tempo il valore della pressione intracranica ICP.
La velocità angolare di rotazione e quindi il numero di giri del motore 12a che comanda l’elemento rotante della micropompa 12 a loro volta dipendono da una tensione di controllo V, con la quale il circuito di comando 22 o regolatore di pressione R alimenta e comanda lo stesso motore 12a, in funzione delle caratteristiche costruttive di quest’ultimo e, come già precisato, allo scopo di controllare la pressione intracranica ICP.
Nel dettaglio, il circuito di comando 22 che comanda con la tensione V il motore 12a e quindi anche la micropompa 12 può essere, ad esempio, di tipo proporzionale con rete di correzione anticipatrice, ovvero con uno zero e un polo, in cui la capacità del circuito di comando 22 di operare in modo proporzionale determina la precisione del sistema di controllo, e in cui la rete anticipatrice filtra il segnale di errore della pressione intracranica rispetto al polo e definisce le caratteristiche e le prestazioni del sistema di controllo durante i periodi transitori.
I parametri del circuito di comando 22 o regolatore di pressione R possono essere definiti mediante tecniche classiche di progettazione di controllori lineari, una volta identificate e stabilite le caratteristiche della micropompa 12 e del motore 12a da adottare nel dispositivo 10.
Nel funzionamento del dispositivo 10, come più avanti ulteriormente descritto, la tensione di controllo V, con la quale il circuito di comando 22 controlla il motore 12a per determinare il numero di giri, il senso di rotazione, la portata della micropompa 12 e quindi il volume di fluido F spostato dalla micropompa 12 in un senso o nell’altro, à ̈ determinata e legata all’andamento nel tempo della pressione effettiva intracranica ICP da una formula o legge di controllo LC del tipo:
V(z) = R(z) (Pdes(z)-Pmis(z)) (LC)
dove:
- R(z) Ã ̈ la trasformata z del regolatore di pressione R, ovvero del circuito di comando 22 che comanda la micropompa 12;
- Pmis à ̈ il valore misurato ed effettivo della pressione intracranica ICP, quale misurato dal sensore di pressione 17; e
- Pdes à ̈ il valore desiderato prestabilito della pressione intracranica ICP che si vuole mantenere nel tempo, mediante il dispositivo impiantabile 10.
L’intervallo di campionamento secondo il quale, durante il funzionamento, l’unità di controllo 21 del dispositivo 10 campiona e misura, tramite il sensore 17, la pressione intracranica ICP allo scopo di calcolare, in base alla suddetta formula, il valore della tensione V da applicare al motore 12a, tramite il circuito di comando 22, à ̈ preferibilmente di circa 5 ms (200 Hz).
Inoltre, l’azione di regolazione della micropompa 12 da parte del circuito di comando 22 o regolatore R à ̈ soggetta al vincolo che la portata totale del liquor L in un determinato periodo di tempo sia nulla.
Il catetere intraventricolare 13, che à ̈ collegato ad una estremità alla micropompa 12 e che ad una seconda estremità distale porta la sacca 14, presenta una sezione a e una lunghezza simili a quella dei cateteri utilizzati per eseguire le derivazioni o “shunt†tradizionali, per cui il catetere 13 si presta ad essere trattato con le medesime modalità ed usando le attuali attrezzature disponibili nelle sale operatorie.
La sacca 14, di materiale cedevole, Ã ̈ ad esempio costituita di tessuto impermeabile, e presenta un volume massimo prestabilito, pari ad esempio a 2 cm<3>.
Come mostrato in Fig. 4, la sacca 14, prima e durante il posizionamento del dispositivo 10 nel capo del paziente, presenta una configurazione ripiegata in cui la sacca 14 à ̈ contenuta e tenuta ripiegata nell’estremità distale, ovvero quella non collegata alla micropompa 12, del catetere 13, in modo da esibire una configurazione chiusa a “petali†, a loro volta indicati con 14a, ed un ingombro non superiore al diametro, ad esempio di 2,7 mm, dei cateteri ventricolari normalmente utilizzati.
Ancora la sacca 14 presenta alcuni marcatori che hanno la funzione di misurarne le dimensioni durante la fase di messa in opera e posizionamento nel capo del paziente.
Il sensore 17 per la misura della pressione intracranica ICP istantanea à ̈ preferibilmente integrato nella stessa estremità del catetere 13 che porta ed à ̈ collegata con la sacca 14 ed à ̈ quindi prevista per essere inserita nel ventricolo del paziente.
Nel dettaglio, il sensore di pressione 17 à ̈ di tipo commerciale e presenta prestazioni, dimensioni e caratteristiche di compatibilità biologica uguali o simili a quelle dei sensori attualmente utilizzati in fase diagnostica durante i test di infusione.
Come à ̈ noto, questi sensori di pressione attualmente disponibili, quale in particolare quello di fabbricazione CODMAN, presentano una deriva nel tempo o “drift†ad esempio di 3 mmHg/24h, in un campo di funzionamento di ±50 mmHg max.
Comunque questa deriva à ̈ ininfluente sulle prestazioni del dispositivo 10 della presente invenzione, dal momento che esso richiede per il trattamento dell’idrocefalo il controllo della componente variabile della pressione intracranica e non della pressione media, come più avanti meglio descritto.
L’accumulatore 16, in comunicazione con la micropompa 12, consiste in una camera a volume variabile, la cui espansione/contrazione à ̈ ottenuta tramite un elemento a soffietto contenente al suo interno un gas inerte e biologicamente compatibile, oppure un opportuno volume variabile costituito di materiale plastico cellulare espanso, alloggiati nello stesso accumulatore 16.
In alternativa, l’accumulatore 16 può essere provvisto di una parete cedevole.
I mezzi elettronici di controllo e di comando 20 comprendono una unità centrale di controllo 21, ad esempio costituita da un microprocessore, microcontrollore, un componente del tipo FPGA (da Field Programmable Gate Array), o da qualunque altro dispositivo digitale programmabile, in cui questa unità centrale di controllo 21 à ̈ atta a controllare tramite un segnale di controllo S il circuito di comando 22, già precedentemente descritto, a sua volta previsto per comandare alla tensione V il motore 12a che aziona la micropompa 12.
L’unità centrale di controllo 21 implementa ed integra opportuni programmi ed algoritmi 23, quali la legge di controllo LC prima illustrata, sulla base dei quali essa analizza, come più avanti meglio descritto, l’andamento istantaneo della pressione intracranica ICP e conseguentemente controlla il circuito di comando 22 che comanda la micropompa 12.
Riassumendo, l’unità centrale di controllo 21 à ̈ programmata per assolvere le seguenti funzioni:
- conversione analogico/digitale per la lettura del segnale di misura della pressione Pmis generato dal sensore 17;
- conteggio del numero di giri della micropompa 12;
- memorizzazione del valore ovvero dell’andamento desiderato Pdes della pressione intracranica ICP;
- calcolo del segnale di comando, ovvero della tensione V, per il motore 12a della micropompa 12 al fine di ridurre ed annullare ogni differenza fra la pressione intracranica effettiva misurata Pmis e quella desiderata Pdes;
- funzioni di supervisione, in particolare di controllo del flusso netto prelevato in un periodo;
- determinazione delle condizioni nelle quali si rende necessario o meno intervenire sulla forma d’onda della pressione;
- memorizzazione di condizioni di errore;
- gestione della trasmissione di informazioni da e verso l’esterno mediante l’antenna;
- gestione della ricarica delle batterie dell’alimentatore.
Il circuito di comando 22 per l’azionamento della micropompa 12 può essere costituito da un amplificatore di potenza il quale fornisce in risposta al segnale S generato dall’unità centrale di controllo 21 la potenza necessaria, corrispondente alla tensione V, al funzionamento della stessa micropompa 12.
L’intero dispositivo impiantabile 10 à ̈ alimentato tramite un sistema o circuito di alimentazione elettrica, indicato con 24 e costituito da batterie ricaricabili, in cui l’energia per la ricarica della batterie à ̈ trasmessa dall’esterno per via elettromagnetica mediante un trasmettitore 26 che comunica con un’antenna 25 associata con il sistema di alimentazione 24.
Questa antenna 25, oltre che per la ricezione dell’energia necessaria al funzionamento del dispositivo 10, può vantaggiosamente essere utilizzata per la trasmissione di dati ed informazioni dal dispositivo 10 verso l’esterno e per la ricezione dei comandi e dei parametri, inviati dal trasmettitore 26, necessari alla taratura dello stesso dispositivo 10.
Un guscio esterno 18, di forma piatta, mostrato in pianta in Figg. 3 e 6C, alloggia al suo interno la micropompa 12, i componenti elettronici, schematizzati in forma di blocchi in Fig. 3, che costituiscono i mezzi di controllo e comando 20 del dispositivo impiantabile 10, e il sistema 24 di batterie ricaricabili.
Inoltre le Figg. 6A-6C mostrano in sezione lateralmente, frontalmente e dall’alto questo guscio 18 con alcune delle parti del dispositivo 10, quali la micropompa 12, alloggiate nel guscio 18.
Una porzione di estremità del guscio esterno 18 forma anche il serbatoio di accumulo 16 che à ̈ separato tramite una parete 18a dal rimanente volume interno del guscio 18 ed à ̈ in comunicazione con la micropompa 12 tramite un condotto 19.
Una valvola di riempimento 15, disposta lungo la superficie del guscio esterno 18 e schematizzata in Fig. 2, à ̈ prevista per consentire il riempimento con il fluido F del sistema costituito dall’accumulatore 16, la micropompa 12 e il catetere 13.
Le Figg. 7A-7B a loro volta mostrano in modo schematico alcune zone e dettagli della micropompa volumetrica 12, ed in particolare una rispettiva ruota dentata interna, indicata con 12’, che à ̈ alloggiata in ed ingranata con una ruota dentata esterna, indicata con 12’’, della stessa micropompa 12.
Pertanto le due ruote dentate 12’ e 12’’ sono disassate l’una relativamente all’altra secondo una distanza D, come mostrato in Fig. 7A.
Nel funzionamento, la ruota dentata interna 12’, ruotando in un senso o nell’altro come indicato da una doppia freccia f1 in Fig. 7A, trascina in rotazione la ruota dentata esterna 12’’ e quindi determina, proporzionalmente al numero di giri di rotazione effettuati, il volume di fluido F movimentato dal serbatoio 16 al catetere 13, e quindi alla sacca 14, o viceversa dal catetere 13, e quindi dalla sacca 14, al serbatoio 16.
Infine, per completezza a titolo puramente indicativo, si riportano nel seguito, con riferimento ai disegni, alcuni dati ed informazioni, dimensionali e operativi, relativi al dispositivo 10, impiantabile, conforme alla presente invenzione e alle parti di cui esso à ̈ composto.
Come si può osservare da questi dati, il dispositivo 10 presenta costruttivamente una forma e dimensioni tali da poter essere facilmente impiantato nel capo del paziente, nello spazio sottocutaneo sulla teca cranica.
Dimensioni salienti esterne del dispositivo
L1 = 65,4 mm
L2 = 45 mm
H = 7 mm
S = 60 mm
A = 12 mm
Φ4 = 8,5 mm
Micropompa volumetrica
- Portata massima della micropompa: q = 2 cm<3>/s
- Pressione nominale: pnom = 40 mmHg = 5263 Pa
- Pressione massima: pmax = 100 mmHg
- Rapporto di trasmissione fra la ruota dentata interna e
la ruota dentata esterna = 7/9
Catetere e sacca
Φ1 = 2,7 mm
Φ2 = 1,4 mm
Φ3 = 2,7 mm
Potenze ed assorbimento
- Potenza media nominale Wnom = pnom x q = 5263 x 2e-6 = 0.0105 W
- Potenza media, con rendimento del motore 0.50 e della pompa 0.50 = 0.042 W
- Potenza assorbita dall’elettronica assunta pari a 0.042 W.
Pertanto la potenza totale à ̈ pertanto 0.084 W, arrotondato a 0.10 W. E’ richiesta una batteria, supponendo un funzionamento del dispositivo a pieno regime per almeno 4 ore al giorno, da 0.40 Wh a 3.3 V (120 mAh).
La ricarica della batteria avviene per via elettromagnetica nel corso delle 8 ore del sonno, e pertanto per tale ricarica à ̈ necessario trasmettere una potenza pari a 0.40 Wh/8 ore = 0.050 W, che può essere agevolmente ottenuta mediante trasmettitori radio commerciali transcutanei.
Funzionamento del dispositivo dell’invenzione
Si descriveranno ora, con riferimento al diagramma a blocchi di Fig. 8, le modalità di applicazione ed il funzionamento del dispositivo impiantabile 10 dell’invenzione per il trattamento della patologia idrocefalica.
Naturalmente, in una fase preliminare indicata con 31 che precede l’uso ed il funzionamento effettivo, il dispositivo 10 à ̈ impiantato e posizionato dal chirurgo nel capo di un paziente.
Più in dettaglio, in semplice anestesia locale, il chirurgo pratica un’incisione curvilinea con convessità verso la linea mediana sulla regione frontale, preferibilmente destra per evitare la penetrazione dell’emisfero dominante, nella zona subito davanti la sutura coronarica.
Quindi il chirurgo espone l’osso frontale, pratica con trapano un foro delle dimensioni consuete, ad esempio di 9 mm di diametro, incide, previa coagulazione, la dura madre, e poi effettua una ventricolostomia frontale mediante sonda di Cushing.
In seguito, una volta verificata la fuoriuscita del fluido cerebrospinale CSF ottenuta per mezzo della sonda di Cushing, il chirurgo introduce, attraversando il parenchima cerebrale PC, il catetere ventricolare 13, già collegato alla parte del dispositivo 10 contenente la micropompa 12, nel ventricolo cerebrale VEN, e nello stesso tempo posiziona l’accumulatore 16 in un’apposita sacca sottocutanea preformata all’interno dell’incisione praticata.
Dopo questo posizionamento, il software di controllo del dispositivo 10 provvede a pompare tramite la micropompa 12 il fluido di servizio F contenuto nell’accumulatore 16, così da determinare la fuoriuscita della sacca 14 dalla zona di punta del catetere 13, nella quale era stata ripiegata, ed il suo graduale riempimento con il fluido di servizio F proveniente dall’accumulatore 16.
Per chiarezza le Figg. 9 e 9A illustrano uno schema di posizionamento del dispositivo 10 nel capo C di un paziente mostrato di fronte.
Come si può vedere da queste Figg. 9 e 9A, che mostrano i contorni dei ventricoli cerebrali VEN all’interno dei quali viene posizionato il catetere 13 collegato con la sacca 16 contenente il fluido di servizio F, la micropompa 12 à ̈ alloggiata all’interno dello spessore dell’osso O della teca cranica, mentre su di essa à ̈ posizionato la restante parte del dispositivo 10 comprendente l’accumulatore 16 ed il sistema di controllo del dispositivo 10.
Quindi il dispositivo 10, una volta impiantato nel paziente, misura costantemente, durante il suo funzionamento e mediante il sensore 17, il valore della pressione intracranica istantanea ICP, ed invia i valori Pmis, così misurati, all’unità centrale di controllo 21.
Dal momento che i valori misurati Pmis dal sensore 17 corrispondono ognuno al valore assoluto attuale della pressione intracranica ICP, questi valori Pmis vengono opportunamente elaborati e filtrati dall’unità centrale di controllo 21, in modo che variazioni di pressione non significative, dovute ad esempio alla variazione di postura del paziente, non siano interpretate come errori rispetto al valore della pressione desiderata Pdes che si desidera tenere sotto controllo.
Nel funzionamento a regime, il dispositivo 10 opera secondo due modalità , rispettivamente una prima modalità , o modalità di “Misura†, indicata con 32 in Fig. 8, in cui la micropompa 12 à ̈ preferibilmente inattiva e ferma, e una seconda modalità , o modalità di “Controllo†, indicata con 33 in Fig. 8, in cui invece la micropompa 12 à ̈ attivata per movimentare e spostare in modo controllato il fluido F fra la sacca 14 e l’accumulatore 16.
Modalità di “Misuraâ€
In dettaglio, nella prima modalità di “Misura†, il dispositivo 10 esegue tramite il sensore 17 varie misure, corrispondenti ad una pluralità di valori Pmis, della pressione intracranica ICP, senza però intervenire per modificarla, ma solo al fine di misurarne l’ampiezza e la forma d’onda, quale tipicamente determinata dalla pulsazione cardiaca.
Inoltre l’unità centrale di controllo 21 del dispositivo 10 riceve dal sensore 17 i valori misurati Pmis e verifica se vi à ̈ uno scostamento fra l’andamento della forma d’onda, quale misurata, della pressione intracranica ICP e l’andamento desiderato Pdes, precedentemente impostato, di tale pressione intracranica IPC.
Nel funzionamento normale a regime del dispositivo 10, questa modalità di “Misura†à ̈ attivata periodicamente per misurare la pressione intracranica ICP nel liquor L e quindi contestualmente anche per verificare le prestazioni dello stesso dispositivo 10.
Inoltre il dispositivo 10 può essere attivato in modo da operare in questa prima modalità di “Misura†quando:
- l’errore fra la pressione misurata e quella desiderata supera un determinato valore;
- la micropompa 12 Ã ̈ comandata a pompare e spostare una portata elevata di fluido F; e
- si verificano variazioni rapide della pressione intracranica ICP, dovute ad esempio a colpi di tosse, sbadigli e altro.
Riassumendo, in questa modalità di “Misura†, l’unità centrale di controllo 21 del dispositivo 10 misura ed acquisisce tramite il sensore 17 la forma d’onda della pressione intracranica ICP, quale determinata dalla pulsazione cardiaca, in cui i valori e i dati acquisiti sono comprensivi dell’ampiezza picco-picco, del valor medio dell’onda della pressione intracranica ICP, e di altri parametri indicativi del suo effettivo andamento.
Inoltre l’unità centrale di controllo 21 confronta i dati acquisiti con l’andamento prestabilito e desiderato Pdes della pressione intracranica ICP, e verifica se sono rispettate o meno le soglie e le variazioni, rispetto a tale andamento desiderato Pdes, che determinano l’intervento e l’attivazione del funzionamento del dispositivo 10 nella seconda modalità di “Controllo†.
Modalità di “Controlloâ€
Nella seconda modalità di “Controllo†, il dispositivo 10 opera ed interviene attivamente tenendo conto della forma e dell’andamento desiderato Pdes, precedentemente impostato, dell’onda della pressione intracranica ICP che si vuole controllare e mantenere nel tempo nella teca cranica, in cui questa forma desiderata preimpostata può anche corrispondere a un valore costante di Pdes ovvero ad un’onda nulla.
In particolare l’unità centrale di controllo 21 attiva, tramite il circuito di comando 22, la micropompa 12 in funzione della differenza che risulta fra la pressione intracranica desiderata Pdes e quella effettivamente agente nella teca cranica, corrispondente ai vari valori Pmis misurati tramite il sensore 17.
Ad esempio questa differenza (Pdes- Pmis) può essere calcolata sulla base della media dei valori desiderati Pdes e/o della media dei valori effettivamente misurati Pmis della pressione intracranica ICP.
Pertanto, quando la pressione intracranica ICP, quale misurata dal sensore 17, supera secondo una determinata soglia la pressione desiderata ed à ̈ quindi necessario abbassare la pressione intracranica ICP per riportarla ad essere nuovamente conforme all’andamento desiderato Pdes, l’unità di controllo 21 comanda, per mezzo del circuito di comando 22, la micropompa 12, in modo da estrarre una certa quantità di fluido F dalla sacca 14 ed immetterlo nell’accumulatore 16, ovvero in modo da sottrarre fluido F alla sacca 14, che così si contrae, e trasferirlo nell’accumulatore 16.
Viceversa, quando la pressione intracranica ICP, quale misurata, à ̈ inferiore secondo una determinata soglia alla pressione desiderata ed à ̈ quindi necessario aumentare la pressione intracranica ICP per riportarla ad essere nuovamente conforme all’andamento desiderato Pdes, l’unità di controllo 21 comanda la micropompa 12, tramite il circuito di comando 22, in modo da estrarre una certa quantità di fluido F dall’accumulatore o serbatoio 16 ed immetterlo nella sacca 14, ovvero in modo da sottrarre fluido F all’accumulatore 16 e trasferirlo nella sacca 14, che così si dilata.
Perciò la sacca 14 si contrae o si dilata a secondo che si svuoti o si riempia del fluido F, come schematicamente rappresentato con linea a tratto e punto in Fig. 1.
In questa modalità di “Controllo†, i mezzi di controllo e comando 20 cooperano con il programma o software dedicato 23 per eseguire i calcoli necessari per determinare i parametri operativi e quindi azionare correttamente la micropompa 12.
In particolare l’unità di controllo 21 controlla tramite il segnale S il circuito di comando 22 in modo da generale la tensione di controllo V, per la micropompa 12, definita dalla seguente legge di controllo, già illustrata in precedenza:
V(z) = R(z) (Pdes(z)-Pmis(z))
Inoltre l’unità di controllo 21 determina e controlla indirettamente la portata ovvero la quantità di fluido cerebro spinale CSF che viene movimentato da o verso la sacca 14, rispettivamente per contrarla o dilatarla, controllando e contando il numero di giri della micropompa volumetrica 12.
Naturalmente il serbatoio 16 ha una capacità tale da poter accumulare durante la fase cardiaca di sistole la quantità di fluido pari al volume di liquor L che deve essere sottratto alla teca cranica in modo da ridurre la componente pulsante della pressione intracranica al valore desiderato.
E’ chiaro inoltre che, in questo continuo e periodico trasferimento del fluido dalla sacca 14 al serbatoio 16 e viceversa, la portata media del flusso di fluido F attraverso la micropompa 12 in un periodo risulta nulla, essendo costante il volume del fluido F che riempie la sacca 14 e il serbatoio 16 e viene fatto circolare dalla micropompa 12.
Inoltre, come prima detto, l’impiego della pompa volumetrica consente la misura indiretta di tale flusso, mediante la misura del numero di giri effettuati dalla stessa pompa.
Riassumendo, per maggiore chiarezza, quando la pressione intracranica istantanea supera il valore desiderato, la micropompa 12 preleva una quantità di fluido F dalla sacca 14 e lo muove verso l’accumulatore 16.
Viceversa, quando invece la pressione intracranica istantanea à ̈ inferiore al valore desiderato, la micropompa 12 estrae una certa quantità di fluido F dall’accumulatore o serbatoio 16 e lo reimmette nella sacca 14.
In questo modo, l’aumento e la diminuzione del volume della sacca 14 modificano il valore istantaneo della pressione intracranica ICP in modo che si mantenga conforme nel tempo al valore ed all’andamento desiderato.
Più precisamente l’unità di controllo 21 controlla la contrazione e distensione della sacca 14 nel ventricolo VEN, in maniera tale che la pressione intracranica ICP si mantenga conforme nel tempo all’andamento desiderato, preimpostato, Pdes, ed in particolare sia ridotta al minimo l’ampiezza della componente variabile della pressione intracranica ICP dovuta al ciclo cardiaco.
Per chiarezza, il grafico di Fig. 10 mostra e confronta qualitativamente l’andamento G’ nel tempo t della pressione intracranica ICP che si avrebbe in assenza del dispositivo 10, e l’andamento G che si ottiene con il dispositivo 10 dell’invenzione, una volta impiantato nel capo del paziente.
Come si può osservare da tale grafico, l’andamento G della pressione intracranica ICP, pur esibendo un andamento pulsante determinato dalla pulsazione cardiaca di periodo t1 fra la fase di sistole e quella di diastole, risulta sensibilmente “depulsato†ovvero presenta una escursione ∆ fra valore massimo e minimo sensibilmente ridotta rispetto all’andamento G’, cosi da avvicinarsi e mantenersi conforme nel tempo all’andamento desiderato Pdes.
È quindi chiaro che la presente invenzione raggiunge pienamente gli scopi che si era prefissata, ed in particolare fornisce un dispositivo, atto ad essere impiantato in un paziente affetto da una patologia idrocefalica allo scopo di trattarla, che presenta un funzionamento affidabile e sicuro nel tempo.
Inoltre, al fine di un efficace trattamento della patologia idrocefalica, il dispositivo impiantabile dell’invenzione ha la capacità di “depulsare†l’andamento pulsante della pressione intracranica, quale determinato dalla pulsazione cardiaca, in modo da ridurre il più possibile le variazioni di pressione indotte da tale pulsazione cardiaca e pertanto mantenere la pressione intracranica costantemente conforme nel tempo ad un andamento ottimale prefissato.
In sintesi, il dispositivo ottiene lo scopo di ridurre o modificare in modo ottimale, ai fini del trattamento della patologia idrocefalica, l’ampiezza della componente variabile della pressione intracranica (ICP) dovuta al ciclo cardiaco.
Pertanto, a differenza dei sistemi tradizionali per il trattamento dell’idrocefalo, con il dispositivo dell’invenzione il liquor L non viene continuamente drenato dalla teca cranica e definitivamente trasferito in un’altra zona del corpo del paziente.
Piuttosto, il liquor L, senza essere definitivamente drenato dalla teca cranica, viene tenuto costantemente sotto controllo per quanto riguarda la sua pressione ed il rispettivo andamento pulsante, quale determinato dalla pulsazione cardiaca, in modo che tale pressione si mantenga costantemente conforme nel tempo ad un andamento desiderato ed in particolare le sue oscillazioni siano ridotte al minimo, o addirittura nulle, così da efficacemente “depulsare†la pressione intracranica ICP agente nella teca cranica.
Ancora, a differenza dei dispositivi noti quale quello descritto nella domanda di brevetto RM2006A000592, menzionata in precedenza, il dispositivo dell’invenzione realizza vantaggiosamente una completa separazione fra il liquor L e gli organi rotanti della pompa volumetrica che ne controllano il flusso dalla e verso la teca cranica.
La presente invenzione à ̈ stata fin qui descritta con riferimento a una sua forma preferita di realizzazione, essendo comunque sottinteso che altre forme di realizzazione possono essere previste ed immaginate a partire da e sulla base del medesimo concetto inventivo, quindi ancora tutte rientranti nell’ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito riportate.
Claims (6)
- RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo impiantabile (10) per il trattamento della patologia idrocefalica in un paziente, comprendente: - mezzi di movimentazione (11, 12, 12a, 13, 14, 16), impiantabili nel paziente, per movimentare e spostare il fluido cerebrospinale (CSF) o liquor (L) nella teca cranica del paziente al fine di controllare il valore della pressione intracranica (ICP) istantanea di detto fluido cerebrospinale (CSF) o liquor (L) in detta teca cranica; - mezzi di misura (17) atti a misurare detta pressione intracranica (ICP) e a fornire dati indicativi (Pmis) del suo valore istantaneo; e - mezzi elettronici di controllo e di comando (20, 21, 22) atti a governare il funzionamento di detto dispositivo (10); detto dispositivo impiantabile (10) essendo caratterizzato da ciò che detti mezzi di movimentazione (11), impiantabili nel paziente, a loro volta comprendono un gruppo costituito: - una micropompa (12); - un catetere intraventricolare (13) collegato ad una estremità a detta micropompa (12); - una sacca (14), di materiale cedevole, associata con l’altra estremità del catetere (13), detta sacca (14) essendo prevista per essere inserita in un ventricolo cerebrale (VEN) del paziente; e - un serbatoio di accumulo (16) collegato con detta micropompa (12); in cui detta micropompa (12), detto catetere (13) e detta sacca (14) sono riempiti con un determinato volume, di un fluido di servizio (F), che rimane costante nel tempo, e in cui detta micropompa (12) à ̈ atta a estrarre detto fluido (F) da detto serbatoio di accumulo (16) per immetterlo in detta sacca (14), così da dilatarla nel ventricolo, e a estrarre detto fluido (F) da detta sacca (14) per immetterlo in detto serbatoio (16), così da contrarre detta sacca (14) nel ventricolo, per cui la dilatazione/contrazione di detta sacca (14) determina una corrispondente variazione della pressione intracranica (ICO) del fluido cerebrospinale (CSF) nella teca cranica del paziente; e da ciò che detti mezzi elettronici di controllo e di comando (20, 21, 22) sono atti ad elaborare detti dati indicativi (Pmis) della pressione intracranica (ICP) e a generare un corrispondente segnale di comando (S, V) a sua volta atto a pilotare detta micropompa (12), e quindi a controllare la contrazione e la dilatazione di detta sacca (13) nel ventricolo cerebrale (VEN), in maniera tale che l’andamento della pressione intracranica (ICP) si mantenga nel tempo conforme ad un andamento desiderato (Pdes) ed in particolare sia ridotta al minimo l’ampiezza della componente variabile della pressione intracranica (ICP) dovuta al ciclo cardiaco.
- 2. Dispositivo impiantabile (10) secondo la rivendicazione 1, comprendente un guscio esterno (18), di forma piatta, che alloggia detto micropompa (12), in cui detto serbatoio di accumulo (16) à ̈ formato, all’interno di detto guscio (18), da una porzione di quest’ultimo e da una parete di separazione (18a) che separa detto serbatoio di accumulo (16) dal rimanente spazio interno di detto guscio (18).
- 3. Dispositivo impiantabile (10) secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detta micropompa (12) à ̈ del tipo volumetrico rotativo, e comprende una ruota dentata interna (12’) ed una ruota dentata esterna (12’’), reciprocamente ingranate, per cui il volume di detto fluido di servizio (F) movimentato da detta micropompa (12) à ̈ determinato dal numero di giri effettuati dalla stessa micropompa (12).
- 4. Dispositivo impiantabile (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detti mezzi elettronici di controllo e di comando (20, 21, 22) comprendono uno specifico circuito di comando (22) atto a generare una tensione di pilotaggio (V) per pilotare detta micropompa (12), e in cui detti mezzi elettronici di controllo e di comando (20, 21, 22) sono atti ad elaborare detti dati indicativi (Pmis) della pressione intracranica (ICP) per generare detta tensione di pilotaggio per detta micropompa (12) sulla base di una formula (LC) del tipo: V(z) = R(z) (Pdes(z)-Pmis(z)) dove: - R(z) à ̈ la trasformata del circuito di comando (22) per pilotare la micropompa (12); - Pmis à ̈ il valore misurato ed effettivo della pressione intracranica (ICP), quale misurato dal sensore di pressione (17); e - Pdes à ̈ il valore desiderato prestabilito della pressione intracranica (ICP) che si vuole mantenere nel tempo, mediante il dispositivo impiantabile (10).
- 5. Dispositivo impiantabile (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta sacca (14) presenta, nel dispositivo non ancora impiantato nel paziente, una configurazione ripiegata nella quale detta sacca (4) à ̈ ripiegata in forma di petali (14a) all’interno dell’estremità distale del catetere (13) non collegata a detta micropompa (12).
- 6. Dispositivo impiantabile (10) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto fluido di servizio (F), con il quale sono riempiti detta micropompa (12), detto catetere (13) e detta sacca (14), presenta caratteristiche chimico-fisiche tali da garantire un funzionamento affidabile nel tempo della micropompa (12), ed in particolare à ̈ costituito da un liquido privo di proteine e con proprietà lubrificanti. 8. Metodo per il trattamento della patologia idrocefalica, comprendente le seguenti fasi: - impiantare (31) nel capo di un paziente un dispositivo (10, 11, 12, 12a, 13, 14) per movimentare e spostare il fluido cerebrospinale (CSF) o liquor (L) da e verso la teca cranica del paziente al fine di controllare il valore della pressione intracranica (ICP) istantanea di detto fluido cerebrospinale (CSF) o liquor (L) in detta teca cranica, in cui detto dispositivo, impiantabile, comprende almeno una sacca (14), di materiale cedevole, da inserire in un ventricolo cerebrale (VEN) del paziente; - misurare continuamente (32), in una modalità operativa di misura e tramite un sensore di pressione (17) di detto dispositivo (10), la pressione intracranica (ICP) istantanea agente nel fluido cerebrospinale (CSF) all’interno della teca cranica, così da ottenere valori (Pmis) indicativi di detta pressione intracranica (ICP); e - controllare continuamente (33), in una modalità operativa di controllo (32), la pressione intracranica (ICP) agente nella teca cranica, in cui la fase di controllare comprende le fasi di immettere nel o estrarre un fluido (F) dall’interno di detta sacca (14), tenendo continuamente conto dei valori (Pmis) di detta pressione intracranica (ICP) misurati in detta modalità di misura, così da controllare la contrazione e la dilatazione di detta sacca (13) nel ventricolo cerebrale (VEN) in modo tale che l’andamento della pressione intracranica (ICP) agente nella teca cranica si mantenga nel tempo conforme ad un andamento desiderato (Pdes) ed in particolare sia ridotta al minimo l’ampiezza della componente variabile della pressione intracranica (ICP) dovuta al ciclo cardiaco. 9. Metodo per il trattamento della patologia idrocefalica secondo la rivendicazione 8, in cui detta sacca (14) à ̈ parte di un gruppo incluso in detto dispositivo (10, 11, 12, 12a, 13, 14) e costituito da: - una micropompa (12); - un catetere intraventricolare (13) collegato ad una estremità a detta micropompa (12); e - un serbatoio di accumulo (16) collegato con detta micropompa (12); ed à ̈ associata con l’altra estremità del catetere (13), inseribile nel ventricolo cerebrale (VEN) del paziente, in cui detta micropompa (12), detto catetere (13) e detta sacca (14) sono riempiti con una determinata volume di detto fluido (F), che rimane costante nel tempo, e in cui detta micropompa (12) à ̈ atta a estrarre detto fluido (F) da detto serbatoio di accumulo (16) per immetterlo in detta sacca (14), così da dilatarla, e a estrarre detto fluido (F) da detta sacca (14) per immetterlo in detto serbatoio (16), così da contrarre detta sacca (14), in modo tale che l’andamento della pressione intracranica (ICP) si mantenga nel tempo conforme a detto andamento desiderato (Pdes), ed in particolare sia ridotta al minimo l’ampiezza della componente variabile della pressione intracranica (ICP) dovuta al ciclo cardiaco. 10. Metodo per il trattamento della patologia idrocefalica, comprendente le seguenti fasi - provvedere un dispositivo, impiantabile nel capo di un paziente, comprendente: - un gruppo costituito da: - una micropompa (12); - un catetere intraventricolare (13) collegato ad una estremità a detta micropompa (12); - una sacca (14), di materiale cedevole, associata con l’altra estremità distale del catetere (13); e - un serbatoio di accumulo (16) collegato con detta micropompa (12); - un sensore (17) atto a misurare la pressione intracranica (ICP) istantanea presente nel fluido cerebrospinale (CSF) all’interno della teca cranica; e - mezzi elettronici di controllo e di comando (20, 21, 22) atti a governare il funzionamento di detto dispositivo (10); in cui detta micropompa (12), detto catetere (13) e detta sacca (14) sono riempiti con una determinata volume di un fluido (F), che rimane costante nel tempo, e in cui detta micropompa (12) à ̈ atta a estrarre detto fluido (F) da detto serbatoio di accumulo (16) per immetterlo in detta sacca (14), così da dilatarla, e a estrarre detto fluido (F) da detta sacca (14) per immetterlo in detto serbatoio (16), così da contrarre detta sacca (14); - impiantare detto dispositivo (10) inserendo la rispettiva sacca (14) in un ventricolo cerebrale (VEN) del paziente; - misurare continuamente tramite detto sensore (17) la pressione intracranica (ICP) istantanea agente nel fluido cerebrospinale (CSF) all’interno della teca cranica così da fornire dati indicativi (Pmis) di detta pressione intracranica (ICP); e - generare, tramite detti mezzi elettronici di calcolo e di comando (20, 21, 22) e in funzione di detti dati indicativi (Pmis) della pressione intracranica (ICP), un corrispondente segnale di comando (S, V) atto a pilotare detta micropompa (12) così da controllare la contrazione e la dilatazione di detta sacca (13) nel ventricolo cerebrale (VEN), in maniera tale che l’andamento della pressione intracranica (ICP) si mantenga nel tempo conforme ad un andamento desiderato (Pdes) ed in particolare sia ridotta al minimo l’ampiezza della componente variabile della pressione intracranica (ICP) dovuta al ciclo cardiaco.
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT000097A ITMI20120097A1 (it) | 2012-01-27 | 2012-01-27 | Dispositivo impiantabile migliorato per il trattamento della patologia idrocefalica e corrispondente metodo |
| ES13704373.3T ES2563853T3 (es) | 2012-01-27 | 2013-01-23 | Dispositivo implantable mejorado para el tratamiento del síndrome hidrocefálico y el método correspondiente |
| EP13704373.3A EP2806938B1 (en) | 2012-01-27 | 2013-01-23 | Improved implantable device for the treatment of hydrocephalus syndrome and the corresponding method |
| US14/373,432 US9168363B2 (en) | 2012-01-27 | 2013-01-23 | Implantable device for the treatment of hydrocephalus syndrome and the corresponding method |
| PCT/EP2013/051197 WO2013110634A1 (en) | 2012-01-27 | 2013-01-23 | Improved implantable device for the treatment of hydrocephalus syndrome and the corresponding method |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT000097A ITMI20120097A1 (it) | 2012-01-27 | 2012-01-27 | Dispositivo impiantabile migliorato per il trattamento della patologia idrocefalica e corrispondente metodo |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ITMI20120097A1 true ITMI20120097A1 (it) | 2013-07-28 |
Family
ID=45998480
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| IT000097A ITMI20120097A1 (it) | 2012-01-27 | 2012-01-27 | Dispositivo impiantabile migliorato per il trattamento della patologia idrocefalica e corrispondente metodo |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9168363B2 (it) |
| EP (1) | EP2806938B1 (it) |
| ES (1) | ES2563853T3 (it) |
| IT (1) | ITMI20120097A1 (it) |
| WO (1) | WO2013110634A1 (it) |
Families Citing this family (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10244954B2 (en) * | 2013-10-28 | 2019-04-02 | Arkis Biosciences Inc. | Implantable bio-pressure transponder |
| EP3307148B1 (en) * | 2015-06-10 | 2022-03-23 | Victor M. Haughton | Cerebrospinal fluid flow diverter |
| WO2016200949A1 (en) * | 2015-06-10 | 2016-12-15 | Haughton Victor M | Cerebrospinal fluid flow diverter |
| US12201789B2 (en) * | 2016-05-24 | 2025-01-21 | Abbey Lenore | Ventriculostomy patch system and method |
| EP3541465A4 (en) * | 2016-11-16 | 2020-08-05 | Ramot at Tel-Aviv University Ltd. | INTRACRANIAL VOLUME ADAPTER FOR CEREBRAL BLOOD CIRCULATION |
| US11439798B2 (en) * | 2017-04-24 | 2022-09-13 | Longeviti Neuro Solutions Llc | Cerebral spinal fluid shunt plug |
| EP3634564B1 (en) * | 2017-06-07 | 2023-11-22 | Frederick H. Sklar | Apparatus for minimally-invasive prevention and treatment of hydrocephalus |
| CN108338782A (zh) * | 2018-04-24 | 2018-07-31 | 苏州诺来宁医疗科技有限公司 | 一种脑脊液压力测量与释放装置 |
| CN113194824B (zh) * | 2018-10-26 | 2025-03-14 | 卡洛斯.A.哈金 | 自调节脑积水阀 |
| JP2022526671A (ja) | 2019-04-11 | 2022-05-25 | エンクリアー セラピーズ， インク． | 脳脊髄液の改善の方法ならびにそのためのデバイスおよびシステム |
| US11103683B1 (en) * | 2020-02-10 | 2021-08-31 | Frederick H. Sklar | Implantable intracranial pulse pressure modulator and system and method for use of same |
| JP2023543868A (ja) | 2020-09-29 | 2023-10-18 | エンクリアー セラピーズ， インク． | くも膜下液管理方法およびシステム |
| CN113633836B (zh) * | 2021-08-18 | 2023-10-27 | 江苏省苏北人民医院 | 一种脑室和脑实质压力监测引流装置 |
| US20240099573A1 (en) * | 2022-09-22 | 2024-03-28 | Aquillonv | Minimally invasive cerebral ventricular access processes, products & systems for diagnosis, therapies & imaging at once |
| EP4590188A2 (en) * | 2022-09-23 | 2025-07-30 | Victor M. Haughton | Implantable medical device for modulation of cerebrospinal fluid and glymphatic flow |
| US12082981B2 (en) | 2022-11-07 | 2024-09-10 | Frederick H. Sklar | Surgical armrest |
| US12090094B2 (en) | 2022-11-07 | 2024-09-17 | Frederick H. Sklar | Surgical universal headrest including skull pin holder assembly |
| US12345373B2 (en) | 2022-11-07 | 2025-07-01 | Frederick H. Sklar | Base station assembly for an operating room table |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4281666A (en) * | 1976-06-21 | 1981-08-04 | Cosman Eric R | Single diaphragm pressure-balanced telemetric pressure sensing system |
| US4627443A (en) * | 1980-10-29 | 1986-12-09 | The Johns Hopkins University | X-ray readable implantable pressure sensor |
| US4723556A (en) * | 1986-04-14 | 1988-02-09 | Cordis Corporation | Intracranial ventricular catheter assembly |
| WO2002005710A2 (en) * | 2000-07-18 | 2002-01-24 | Innerspace Medical, Inc. | Gas column pressure monitoring catheters |
Family Cites Families (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CH579899A5 (it) * | 1974-03-07 | 1976-09-30 | Etat De Vaud Departement De L | |
| US3958558A (en) * | 1974-09-16 | 1976-05-25 | Huntington Institute Of Applied Medical Research | Implantable pressure transducer |
| US4281667A (en) * | 1976-06-21 | 1981-08-04 | Cosman Eric R | Single diaphragm telemetric differential pressure sensing system |
| US4601724A (en) * | 1984-05-29 | 1986-07-22 | Cordis Corporation | Manufacture of tubing assembly for drainage catheter |
| US8123789B2 (en) * | 2002-04-29 | 2012-02-28 | Rohit Khanna | Central nervous system cooling catheter |
| US7153279B2 (en) * | 2002-07-09 | 2006-12-26 | George Washington University | Brain retraction sensor |
| WO2006014764A2 (en) * | 2004-07-20 | 2006-02-09 | Medtronic, Inc. | Implantable cerebral spinal fluid drainage device and method of draining cerebral spinal fluid |
| US7510533B2 (en) * | 2005-03-15 | 2009-03-31 | Codman & Shurtleff, Inc. | Pressure sensing valve |
| DE102005020569B4 (de) * | 2005-04-30 | 2010-08-05 | Aesculap Ag | Implantierbare Vorrichtung zur Erfassung von intrakorporalen Drücken |
| US20090204019A1 (en) * | 2008-02-13 | 2009-08-13 | Alec Ginggen | Combined Pressure and Flow Sensor Integrated in a Shunt System |
| US8926515B2 (en) * | 2008-05-15 | 2015-01-06 | Uab Vittamed | Method and apparatus for continuously monitoring intracranial pressure |
| US20110066072A1 (en) * | 2009-09-11 | 2011-03-17 | Drexel University | Intracranial pressure sensor |
-
2012
- 2012-01-27 IT IT000097A patent/ITMI20120097A1/it unknown
-
2013
- 2013-01-23 ES ES13704373.3T patent/ES2563853T3/es active Active
- 2013-01-23 WO PCT/EP2013/051197 patent/WO2013110634A1/en not_active Ceased
- 2013-01-23 EP EP13704373.3A patent/EP2806938B1/en not_active Not-in-force
- 2013-01-23 US US14/373,432 patent/US9168363B2/en not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4281666A (en) * | 1976-06-21 | 1981-08-04 | Cosman Eric R | Single diaphragm pressure-balanced telemetric pressure sensing system |
| US4627443A (en) * | 1980-10-29 | 1986-12-09 | The Johns Hopkins University | X-ray readable implantable pressure sensor |
| US4723556A (en) * | 1986-04-14 | 1988-02-09 | Cordis Corporation | Intracranial ventricular catheter assembly |
| WO2002005710A2 (en) * | 2000-07-18 | 2002-01-24 | Innerspace Medical, Inc. | Gas column pressure monitoring catheters |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES2563853T3 (es) | 2016-03-16 |
| WO2013110634A1 (en) | 2013-08-01 |
| EP2806938A1 (en) | 2014-12-03 |
| EP2806938B1 (en) | 2016-01-06 |
| US9168363B2 (en) | 2015-10-27 |
| US20150005800A1 (en) | 2015-01-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ITMI20120097A1 (it) | Dispositivo impiantabile migliorato per il trattamento della patologia idrocefalica e corrispondente metodo | |
| EP4138649B1 (en) | Intracardiac sensors with switchable configurations and associated systems and methods | |
| ES2755175T3 (es) | Bomba de sangre | |
| US12059543B2 (en) | Indwelling pump for facilitating removal of urine from the urinary tract | |
| ES3023332T3 (en) | Ventricular assist device control | |
| US11247030B2 (en) | Body fluid drainage system | |
| US8992456B1 (en) | Implantable pump for removal of cerebrospinal fluid | |
| CA2574679C (en) | Implantable cerebral spinal fluid drainage device and method of draining cerebral spinal fluid | |
| EP2988795B1 (en) | Biomedical apparatus for pumping blood of a human or an animal patient through a secondary intra- or extracorporeal blood circuit | |
| US20120259265A1 (en) | Regulated Gravity-Based Cerebral Spinal Fluid Drainage Device | |
| US20130303971A1 (en) | Catheter and shunt system including the catheter | |
| KR102811220B1 (ko) | 자동-조정식 수두증 밸브 | |
| WO2006014764A9 (en) | Implantable cerebral spinal fluid drainage device and method of draining cerebral spinal fluid | |
| CN114344704A (zh) | 有创用于患者身体中的具有功能元件的医疗产品 | |
| US20170136221A1 (en) | Catheter and shunt system including the catheter | |
| WO2014064267A1 (en) | Control system for a cardiac assist device | |
| CN107320839A (zh) | 一种体内引流装置及方法 |