ITMI20121133A1 - Flacone per sostanze attive di tipo farmacologico e/o nutrizionale con chiusura ermetica perforabile con siringa senza ago ed automaticamente richiudibile a tenuta. - Google Patents

Flacone per sostanze attive di tipo farmacologico e/o nutrizionale con chiusura ermetica perforabile con siringa senza ago ed automaticamente richiudibile a tenuta. Download PDF

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Description

DESCRIZIONE
dell'invenzione industriale avente per titolo:
“Flacone per sostanze attive di tipo farmacologico e/o nutrizionale con chiusura ermetica perforabile con siringa senza ago ed automaticamente richiudibile a tenuta”
La presente invenzione concerne un flacone per sostanze attive di tipo farmacologico e/o nutrizionale con chiusura ermetica perforabile con siringa senza ago ed automaticamente richiudibile a tenuta.
E’ noto Fuso di flaconi contenenti sostanze attive di tipo farmacologico e/o nutrizionale che vengono prelevate perforando con l’ago di una siringa il tappo di chiusura dei flaconi medesimi.
Sono anche noti connettori a chiusura ermetica per sacche flessibili di contenimento di soluzioni liquide di tipo farmacologico e/o nutrizionale, che sono a loro volta perforabili con l’ago di una siringa o anche con il luer senza ago della siringa stessa. Connettori a chiusura ermetica perforabili senza ago sono noti ad esempio da US 2008/093571, WO 95/15194 e US 5268771.
In tutti i casi è necessario che il flacone o connettore sia ermeticamente chiuso sia prima che dopo l’operazione di prelievo della soluzione liquida, in modo da evitare pericolose contaminazioni della soluzione liquida stessa.
In vista di questo stato della tecnica lo scopo della presente invenzione è quello di realizzare un flacone dotato di un dispositivo di chiusura perforabile con il luer di una siringa senza ago, in cui sia assicurata la perfetta ermeticità della chiusura sia prima dell’introduzione del luer che dopo l’estrazione del luer stesso ad operazione terminata.
In accordo con l’invenzione il suddetto scopo è raggiunto con un flacone di contenimento di sostanze attive di tipo farmacologico e/o nutrizionale, caratterizzato dal fatto di comprendere un tappo di chiusura perforabile mediante pressione esercitata con il luer di una siringa senza ago, detto tappo di chiusura includendo una valvola di ritegno a labbra di chiusura apribili mediante introduzione di detto luer ed elasticamente richiudibili in seguito ad estrazione del luer introdotto ed una membrana perforabile ed elasticamente richiudibile a tenuta posta a chiusura ermetica dell’estremità di ingresso di detta valvola di ritegno.
Grazie alla presente invenzione si ottengono importanti effetti vantaggiosi come la chiusura ermetica prima dell’uso, la sicurezza di richiusura a tenuta dopo ogni operazione di introduzione ed estrazione del luer della siringa, l’eliminazione di qualsiasi effetto di flusso di uscita (“back flow”) al momento dell’estrazione del luer, il basso costo, l’assenza di ago.
Un esempio di realizzazione della presente invenzione è mostrato a titolo non limitativo negli uniti disegni, in cui:
la figura 1 mostra in sezione assiale un primo esempio di flacone secondo l’invenzione con chiusura ermetica e tappo perforabile mediante il luer di una siringa;
la figura 2 mostra il particolare ingrandito della zona a chiusura ermetica del flacone di figura 1 ;
la figura 3 mostra il tappo di chiusura perforabile di detto flacone visto dall’alto rispetto alle figure 1 e 2;
la figura 4 mostra detto tappo di chiusura visto dal basso rispetto alle figure 1 e 2; la figura 5 mostra un flacone come quello di figura 1 ed una siringa con luer in una fase immediatamente precedente la loro connessione per la perforazione del tappo di chiusura del flacone;
la figura 6 mostra il flacone e la siringa a connessione avvenuta;
la figura 7 mostra in sezione assiale lo stesso flacone dopo la disconnessione della siringa;
la figura 8 mostra il tappo di chiusura del flacone di figura 7 in pianta dall’alto; la figura 9 mostra in sezione assiale un secondo esempio di flacone secondo l’invenzione con chiusura ermetica e tappo perforabile mediante il luer di una siringa di tipo luer-lock;
la figura 10 mostra il particolare ingrandito della zona a chiusura ermetica del flacone di figura 9;
la figura 11 mostra il tappo di chiusura perforabile di detto flacone visto dall’alto rispetto alle figure 9 e 10;
la figura 12 mostra detto tappo di chiusura visto dal basso rispetto alle figure 9 e 10;
la figura 13 mostra un flacone come quello di figura 9 ed una siringa di tipo luerlock in una fase immediatamente precedente la loro connessione per la perforazione del tappo di chiusura del flacone;
la figura 14 mostra il flacone e la siringa a connessione avvenuta;
la figura 15 mostra in sezione assiale lo stesso flacone dopo la disconnessione della siringa;
la figura 16 mostra il tappo di chiusura del flacone di figura 15 in pianta dall’alto. Il flacone mostrato nelle figure 1-4, dove è indicato complessivamente con il numero 1, comprende un corpo principale 2, realizzabile in vetro o plastica, alfintemo del quale può essere contenuta una sostanza attiva 3 di tipo farmacologico e/o nutrizionale, principalmente farmaci in polvere, liquidi o gel.
La bocca superiore 4 del corpo principale 2 è chiusa a tenuta ermetica da un tappo di chiusura 5 in materiale gommoso elasticamente deformabile, che è agganciato alla bocca 4 per mezzo di un collare metallico o plastico 6 con foro centrale 7. Un coperchio di protezione asportabile 8 copre l’intera zona di chiusura del flacone.
Come meglio visibile in figura 2, il tappo di chiusura 5 è formato in pezzo unico da una parte superiore sostanzialmente piana 9, che si appoggia lateralmente sulla bocca 4 del corpo del flacone, e da una parte inferiore 10 che è forzata a contatto radente alfintemo dalla bocca 4.
La suddetta parte inferiore 10 comprende centralmente una coppia di labbra lateralmente adiacenti 11, progressivamente assottigliate verso il basso, tra le quali è realizzata, preferibilmente in fase di stampaggio, una valvola di ritegno costituita da una sottile fessura 12 a sezione rettangolare che è aperta all’estremità inferiore e termina superiormente subito prima di una sottile membrana di chiusura ermetica 13 realizzata in una parte centrale ribassata della parte superiore 9 del tappo 5. Le due labbra laterali 11 prevedono recessi esterni concavi 14 che si estendono lateralmente dall’estremità inferiore delle stesse, a partire dalla fessura 12.
E’ importante notare che la somma della lunghezza della fessura 12 e dello spessore della membrana 13 è inferiore (o in alternativa può essere uguale) alla lunghezza di un luer di siringa.
La figura 5 mostra il flacone 1 mentre viene privato del coperchio di protezione 8 per ricevere il luer 15 o codolo di connessione di una siringa 16 senza ago.
La connessione è eseguita premendo il luer 15 contro la sommità del tappo di chiusura 5. In tal modo il luer 15 perfora la membrana 13 e si inserisce all’interno della fessura 12, allontanando le due labbia laterali 11 fino a raggiungere l’interno del corpo del flacone, come mostrato in figura 6.
Poiché, come già detto, l’altezza assiale complessiva della fessura 12 e della membrana 13 è inferiore alla lunghezza del luer di una siringa, il luer 15 così introdotto permette alla siringa 16 di operare in modo bidirezionale, consentendo sia rimmissione di gocce 17 di liquido di miscelazione per la sostanza attiva 3 (figura 6) che il prelievo della sostanza attiva eventualmente miscelata.
Ad operazione terminata il luer 15 della siringa può essere estratto dalla fessura 12 del tappo di chiusura 5, le cui labbra laterali 11 si richiudono per sollecitazione elastica, raggiungendo la posizione di figura 7, identica a quella di origine mostrata in figura 1. Anche la membrana 13 si richiude elasticamente, realizzando nuovamente la chiusura ermetica del flacone, come rappresentato in figura 8, dove la linea in tratto e punto 18 simboleggia il punto di ricontatto e chiusura della membrana.
La forma concava dei recessi esterni 14 delle labbra laterali 11 facilita e forza la chiusura della fessura 12 e della membrana 13, realizzando una funzione di valvola di ritegno che impedisce la fuoriuscita di liquido dal flacone 1 durante e dopo l’estrazione del luer.
Il flacone mostrato nelle figure 9-12 ha caratteristiche di ermeticità analoghe a quelle del flacone delle figure 1-4 con la differenza di prevedere un tappo di chiusura penetrabile per mezzo di una siringa del tipo cosiddetto “luer-lock”, ossia con luer maschio parzialmente circondato da un manicotto esterno coassiale, internamente filettato.
In questo tipo di flacone la bocca 4 prevede una guarnizione 21 con foro centrale 22 che è tenuta in posizione da un collare metallico o plastico 6 che in questo caso ha un prolungamento centrale 23 diretto verso l’alto, munito di una gola anulare esterna 24.
Il suddetto prolungamento centrale 23 funge da supporto per un tappo di chiusura 25 in materiale gommoso elasticamente deformabile, che ha caratteristiche analoghe a quelle del tappo di chiusura 5 del flacone delle figure 1-4.
Più precisamente, il tappo di chiusura 25 è formato in pezzo unico da una parte superiore 26 di forma anulare, che si appoggia lateralmente sulla bocca del supporto 23, e da una parte inferiore 27 che è forzata a contatto radente aH’intemo della bocca suddetta.
La suddetta parte inferiore 27 comprende centralmente una coppia di labbra lateralmente adiacenti 28, progressivamente assottigliate verso il basso, tra le quali è realizzata, preferibilmente in fase di stampaggio, una valvola di ritegno costituita da una sottile fessura 29 a sezione rettangolare che è aperta all’estremità inferiore e termina superiormente subito prima di una sottile membrana di chiusura ermetica 30. Le due labbra laterali 28 prevedono recessi esterni concavi 31 che si estendono lateralmente dall’ estremità inferiore delle stesse, a partire dalla fessura 29.
Anche in questo caso è importante notare che la somma della lunghezza della fessura 29 e dello spessore della membrana 30 è inferiore (o in alternativa uguale) alla lunghezza di un luer di siringa.
Un cappuccio di protezione 32 sovrasta il supporto 23 ed il tappo di chiusura 25, come mostrato nelle figure 9 e 10. Punti di attacco a facile rottura tengono in posizione il cappuccio 32 sopra il collare 6.
La figura 13 mostra il flacone 1 mentre viene privato del cappuccio di protezione 32 per ricevere il luer o codolo di connessione di una siringa senza ago.
In questo caso la siringa può anche essere del tipo noto come “luer-lock”, ossia con luer maschio 33 parzialmente circondato da un manicotto esterno coassiale 34, internamente filettato, come mostrato in figura 13.
La connessione è eseguita premendo il luer 33 contro la sommità del tappo di chiusura 25 ed avvitando il manicotto esterno 34 della siringa sul supporto 23 sfruttando a tale scopo la filettatura interna del manicotto 34 e la gola esterna 24 del supporto 23. In tal modo il luer 33 perfora la membrana 30 e si inserisce all’interno della fessura 29, allontanando le due labbra laterali 28 fino a raggiungere l’interno del corpo del flacone, come mostrato in figura 14.
Poiché, come già detto, l’altezza assiale complessiva della fessura 29 e della membrana 30 è inferiore alla lunghezza del luer della siringa, il luer 33 così introdotto permette alla siringa di operare in modo bidirezionale, consentendo sia l’immissione di gocce 17 di liquido di miscelazione per la sostanza attiva 3 (figura 14) che il prelievo della sostanza attiva eventualmente miscelata.
Ad operazione terminata il luer 33 della siringa può essere estratto dalla fessura 29 del tappo di chiusura 25, le cui labbra laterali 28 si richiudono per sollecitazione elastica, raggiungendo la posizione di figura 15, identica a quella di origine mostrata in figura 9. Anche la membrana 30 si richiude elasticamente, realizzando nuovamente la chiusura ermetica del flacone, come rappresentato in figura 16, dove la linea in tratto e punto 35 simboleggia il punto di ricontatto e chiusura della membrana.
La forma concava dei recessi esterni 31 delle labbra laterali 28 facilita e forza la chiusura della fessura 29 e della membrana 30, realizzando una funzione di valvola di ritegno che impedisce la fuoriuscita di liquido dal flacone 1 durante e dopo l’estrazione del luer.

Claims (9)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Flacone (1) di contenimento di sostanze attive di tipo farmacologico e/o nutrizionale, caratterizzato dal fatto di comprendere un tappo di chiusura (5, 25) perforabile mediante pressione esercitata con il luer (15, 33) di una siringa senza ago, detto tappo di chiusura (5, 25) includendo una valvola di ritegno (12, 29) a labbra di chiusura (11, 28) apribili mediante introduzione di detto luer (15, 33) ed elasticamente richiudibili in seguito ad estrazione del luer introdotto ed una membrana (13, 30) perforabile ed elasticamente richiudibile a tenuta posta a chiusura ermetica dell’estremità di ingresso di detta valvola di ritegno (12, 29).
  2. 2. Flacone secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che dette labbra di chiusura (11, 28) sono realizzate in un corpo (10, 27) di materiale gommoso elasticamente deformabile, che è attraversato da una sottile fessura (12, 29) a sezione rettangolare, che è aperta ad un’estremità ed è chiusa all’altra estremità da detta membrana (13, 30) perforabile ed elasticamente richiudibile.
  3. 3 .. Flacone secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che la somma della lunghezza di detta fessura (12, 29) e dello spessore di detta membrana (13, 30) è uguale o inferiore alla lunghezza di un luer di siringa.
  4. 4. Flacone secondo la rivendicazione 2 o 3, caratterizzato dal fatto che dette labbra di chiusura (11, 28) sono munite di recessi esterni concavi (14, 31) che si estendono lateralmente dall’estremità inferiore delle stesse, a partire dall’estremità aperta di detta fessura (12, 29).
  5. 5. Flacone secondo la rivendicazione 2 o 3 o 4, caratterizzato dal fatto che detta membrana (13, 30) è realizzata in pezzo unico con detto corpo (10, 27) di materiale gommoso elasticamente deformabile e detta fessura (12, 29) è formata in fase di stampaggio di detto pezzo unico.
  6. 6. Flacone secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto corpo (10) di materiale gommoso elasticamente deformabile è innestato a contatto radente all’interno della bocca (4) del corpo (2) del flacone.
  7. 7. Flacone secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto corpo (27) di materiale gommoso elasticamente deformabile è innestato a contatto radente all’interno di un supporto (23) sovrapposto e fissato alla bocca (4) del corpo (2) del flacone.
  8. 8. Flacone secondo la rivendicazione 7, caraterizzato dal fato che deto supporto (23) è munito di una gola esterna (24) idonea per l’avvitamento del manicotto terminale esterno di una siringa di tipo luer-lock.
  9. 9. Flacone secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fato di comprendere un coperchio (8) o cappuccio (32) sovrapposto e separabilmente collegato alla bocca (4) del corpo (2) del flacone per la protezione di deto tappo di chiusura (5, 25) precedentemente al primo uso del flacone (1).
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