ITMI20121793A1 - Elemento di chiusura di un contenitore per fluidi biologici - Google Patents

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ITMI20121793A1
ITMI20121793A1 IT001793A ITMI20121793A ITMI20121793A1 IT MI20121793 A1 ITMI20121793 A1 IT MI20121793A1 IT 001793 A IT001793 A IT 001793A IT MI20121793 A ITMI20121793 A IT MI20121793A IT MI20121793 A1 ITMI20121793 A1 IT MI20121793A1
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Description

DESCRIZIONE
“Elemento di chiusura di un contenitore per fluidi biologiciâ€
CAMPO DELL’INVENZIONE
La presente invenzione riguarda un elemento di chiusura di un contenitore per fluidi biologici. L’invenzione à ̈ relativa inoltre ad un dispositivo per il contenimento ed il trasporto di fluidi biologici, ad un dispositivo di prelievo e ad un procedimento per prelevare una quantità di un campione di fluido o liquido biologico da un dispositivo per il contenimento ed il trasporto di fluidi. L'invenzione trova applicazione ad esempio con provette da laboratorio per il contenimento di materiale biologico o di origine biologica, in particolare di liquidi biologici, ad esempio urina.
STATO DELL'ARTE
Sono note varie tipologie di dispositivi di chiusura per contenitori di materiale biologico o di origine biologica in forma fluida o liquida. I dispositivi di chiusura noti, oltre ad evitare la fuoriuscita del contenuto dal contenitore, possono essere inoltre realizzati in materiali atti ad evitare rischi di contaminazione del contenuto o dellambiente esterno, a volte anche mediante una tenuta all’aria o una capacità di tenuta di una condizione di vuoto nel contenitore. Sono noti inoltre dispositivi di chiusura provvisti di elementi di chiusura in materiale elastomero atto ad essere perforato mediante un ago metallico o mediante un altro elemento appuntito per consentire un prelievo selettivo di una parte del contenuto del contenitore o provetta, ed atto inoltre a richiudere almeno parzialmente l’apertura causata dal passaggio dell’ago, per evitare la fuoriuscita della restante parte del campione. Alcune soluzioni note di questo tipo sono mostrate ad esempio dai seguenti documenti brevettuali: EP0383262, EP0539141, EP0763476, W09534381, WO9945360, WO03064044. Le citate soluzioni note non sono esenti da inconvenienti. Infatti, varie delle soluzioni note prevedono elementi di chiusura che sono perforabili unicamente mediante l’impiego di aghi di prelievo metallici, in quanto tali elementi di chiusura presentano una durezza tale da non poter essere perforati da elementi in materiale plastico. L’impiego di aghi metallici comporta costi elevati nonché serie problematiche di smaltimento degli stessi, in quanto dopo l’utilizzo risultano contaminati da materiali biologici e quindi rientrano in normative per lo smaltimento molto restrittive. Altre soluzioni prevedono elementi di chiusura che possono essere perforati anche da elementi di prelievo in materiale plastico, ma non presentano una sufficiente capacità di richiudere l’apertura generata dagli stessi o una sufficiente tenuta all’aria, e non consentono di sigillare nuovamente il contenitore dopo l’estrazione dell’elemento di prelievo. In altri termini, nessuna delle soluzioni note risulta pienamente soddisfacente.
SCOPO DELL’INVENZIONE
Uno scopo della presente invenzione à ̈ mettere a disposizione un elemento di chiusura di un contenitore per fluidi biologici, un dispositivo per il contenimento ed il trasporto di fluidi biologici, un dispositivo di prelievo e/o un procedimento che consentano di risolvere uno o più degli inconvenienti sopra citati. E' inoltre scopo della presente invenzione realizzare un elemento di chiusura che sia in grado di conservare in modo opportuno il materiale allintern del contenitore ed evitare possibili contaminazioni causate da agenti esterni. E' inoltre scopo della presente invenzione quello di realizzare un elemento di chiusura che consenta una tenuta di fluidi, liquidi e/o gas e/o che consenta una tenuta di una condizione di vuoto in un relativo contenitore. E' un ulteriore scopo della presente invenzione mettere a disposizione un elemento di chiusura che consenta di ripristinare automaticamente, in seguito ad una estrazione di un dispositivo di prelievo dallo stesso, una condizione di tenuta di fluidi, liquidi e/o gas e/o una condizione di tenuta di una condizione di vuoto in un relativo contenitore. E' inoltre scopo della presente invenzione quello di realizzare un elemento di chiusura che consenta un prelievo semplice e rapido di materiale da un relativo contenitore. E' un ulteriore scopo della presente invenzione mettere a disposizione un elemento di chiusura che consenta di realizzare dispositivi di prelievo di pratico utilizzo, di costo contenuto e/o di facile smaltimento. Ulteriore scopo della presente invenzione à ̈ quello di realizzare un elemento di chiusura di un contenitore per fluidi biologici che risulti di semplice ed economica realizzazione. Uno o più degli scopi sopra esposti sono raggiunti da un elemento di chiusura di un contenitore per fluidi biologici secondo quando definito dalle annesse rivendicazioni. Uno o più degli scopi sopra esposti sono raggiunti inoltre da un dispositivo per il contenimento ed il trasporto di fluidi biologici e/o da un dispositivo di prelievo e/o da un procedimento secondo quanto descritto nelle annesse rivendicazioni. Secondo ulteriori aspetti dell’invenzione, che possono essere presi in combinazione con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni e/o in una qualsiasi combinazione tra loro:
- il materiale elastomero à ̈ vulcanizzato e/o à ̈ vulcanizzato con zolfo;
il materiale elastomero à ̈ privo di lattici di origine naturale;
il contenitore presenta al suo interno o al suo esterno almeno un elemento sporgente e situato ad una distanza predeterminata dalla apertura, l’elemento sporgente consentendo l'appoggio ed il mantenimento in posizione dell'elemento di chiusura e/o essendo accoppiabile con una corrispondente sporgenza o rientranza dell’elemento di chiusura per migliorare l’accoppiamento reciproco a tenuta;
il corpo o la porzione perforabile presentano, secondo una sezione trasversale alla direzione preferenziale di perforazione o alla direzione di estrazione del fluido, una sagoma di tipo sostanzialmente circolare o poligonale o ellittica e/o una sezione di area compresa rispettivamente tra 100 mm<2>e 340 mm<2>o tra 150 mm<2>e 270 mm<2>per il corpo e/o tra 60 mm<2>e 280 mm<2>o tra 100 mm<2>e 200 mm<2>per la porzione perforabile;
l’elemento di perforazione e/o la porzione di perforazione del dispositivo di prelievo sono internamente cavi e comprendono un condotto di passaggio per il fluido o liquido da prelevare dal contenitore;
il dispositivo di prelievo comprende inoltre un tubicino di trasporto per il fluido o liquido prelevato dal contenitore, il tubicino essendo accoppiabile e/o fissato alla porzione di supporto del dispositivo di prelievo in corrispondenza di una seconda estremità del condotto di passaggio opposta alla punta della porzione di perforazione;
il corpo o la porzione perforabile presentano almeno una superficie utile di contenimento continua.
Secondo ulteriori aspetti dell’invenzione, che possono essere presi in combinazione con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni e/o in una qualsiasi combinazione tra loro, il procedimento comprende inoltre almeno una delle seguenti fasi:
- accoppiare una porzione di supporto, collegata alla porzione di perforazione dell’elemento di prelievo, al tappo e/o al contenitore, fino a raggiungere una prima posizione operativa di prelievo, per guidare e mantenere un corretto inserimento della porzione di perforazione nella porzione perforabile;
- manipolare l’elemento di prelievo mediante una porzione di presa collegata alla porzione di supporto; e/o
accoppiare almeno una porzione di aggancio dell’elemento di prelievo al tappo e/o al contenitore, per definire una seconda posizione operativa di inutilizzo e/o di trasporto del dispositivo per il contenimento ed il trasporto di fluidi.
BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI
Alcune forme realizzative ed alcuni aspetti del trovato saranno qui di seguito descritti con riferimento agli uniti disegni, fomiti a solo scopo indicativo e pertanto non limitativo in cui :
> La figura 1 mostra in vista prospettica un elemento di chiusura secondo una prima forma di realizzazione;
> La figura 2 mostra una vista dall’alto dell’elemento di chiusura di figura 1 ; > La figura 3 à ̈ una vista in sezione dell'elemento di chiusura praticata secondo le linee III-III di figura 2;
> La figura 4 mostra una prima condizione operativa di un dispositivo per il contenimento ed il trasporto di fluidi biologici comprendente un elemento di chiusura del tipo illustrato in figura 1, nella quale un tappo à ̈ mostrato in trasparenza per evidenziare la posizione dell’elemento di chiusura;
> La figura 5 mostra una seconda condizione operativa del dispositivo di figura 4;
> La figura 6 mostra una terza condizione operativa del dispositivo di figura 4; > La figura 7 mostra una quarta condizione operativa del dispositivo di figura 4;
> La figura 8 Ã ̈ una vista prospettica di un contenitore facente parte del dispositivo di figura 4;
> La figura 9 Ã ̈ una vista laterale del contenitore di figura 8;
> La figura 10 Ã ̈ una vista in sezione del contenitore praticata secondo le linee X-X di figura 9;
> La figura 11 Ã ̈ una vista prospettica di un dispositivo di prelievo facente parte del dispositivo di figura 4;
> La figura 12 Ã ̈ una vista in sezione laterale del dispositivo di figura 11 ;
> La figura 12a mostra un particolare della punta del dispositivo di figura 12; > Le figure 13 e 14 mostrano due viste prospettiche opposte di un tappo facente parte del dispositivo di figura 4.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA
Con il numero di riferimento 1 viene indicato un elemento di chiusura di un contenitore 2 per fluidi biologici, in particolare liquidi biologici, ad esempio urina o sangue. L’elemento 1 di chiusura, illustrato in dettaglio nelle figure 1-3, comprende almeno un corpo 3 a tenuta di fluidi, atto ad impedire un passaggio di liquidi e di gas attraverso il corpo 3 stesso. Preferibilmente il corpo 3 à ̈ inoltre a tenuta di una condizione di vuoto. Il corpo 3 à ̈ accoppiabile in corrispondenza di una apertura 4 di un contenitore 2 per fluidi per chiudere l’apertura 4. Il corpo 3 presenta almeno una porzione 5 perforabile, selettivamente ed in modo passante, mediante un elemento 7 di perforazione realizzato in materiale plastico. Il corpo 3, o almeno la porzione 5 perforabile, à ̈ realizzato in un materiale elastomero poliolefinico a base bufile di tipo alogenato presentante un valore di durezza Shore A inferiore a 40 ed impermeabile ai liquidi ed ai gas. Il materiale elastomero poliolefinico a base butile à ̈ preferibilmente di tipo alogenato con il bromo e/o à ̈ una gomma bromo-butilica. Il materiale potrebbe essere un polimero bromo butilico contenente circa dal 92% al 99% in peso di isobutilene, circa dal 0.5 al 5% in peso di isoprene e circa dal 0.5 al 3.5% in peso di bromo. In particolare, il materiale può essere un polimero bromo butilico contenente circa dal 95% al 97,5% in peso di isobutilene, circa dal 1 al 2.5% in peso di isoprene e circa dal 1 al 2.5% (o dal 1.5 al 2.5%) in peso di bromo. In alternativa, l’elastomero butilico può essere ottenuto facendo reagire una quantità tra il 95 e il 99.5% in peso di isobutilene con una quantità tra il 0.5 e il 5% in peso di isoprene, e può essere alogenato, preferibilmente con bromo, in modo da contenere preferibilmente tra lo 0.5% ed il 3% in peso di bromo, in particolare tra 1’ 1% ed il 2% in peso di alogeno combinato. Il polimero di base del materiale elastomero può essere un copolimero isobutene-co-isoprene bromurato o isoprene-isobutilene bromurato. Il materiale può presentare un valore di durezza Shore A inferiore a 35, o inferiore a 32, o inferiore a 30 o inferiore a 28. Preferibilmente il valore di durezza Shore A à ̈ compreso tra 15 e 35 o tra 18 e 32 o tra 20 e 30 o tra 20 e 28. Il materiale à ̈ termoindurente. Il materiale à ̈ vulcanizzato, ad esempio con zolfo. La porzione 5 perforabile à ̈ atta e configurata per ripristinare elasticamente una condizione di tenuta di fluidi, per impedire un passaggio di liquidi e di gas attraverso il corpo 3 stesso, o per mantenere la condizione di vuoto, in seguito ad un’estrazione dell’elemento 7 di perforazione dalla porzione 5 perforabile del corpo 3. Il corpo 3 presenta uno spessore, in almeno una sua porzione 5 perforabile e secondo una direzione 17 preferenziale di perforazione e/o secondo una direzione di estrazione del fluido, inferiore a 7 mm o inferiore a 6mm o inferiore a 5 mm o inferiore a 4 mm o inferiore a 3.5 mm e/o compreso tra Imm e 7mm o tra 2mm e 4 mm o tra 2.5 e 3.5mm. Il corpo 3 può presentare una conformazione sostanzialmente a pastiglia e/o sostanzialmente cilindrica. Il corpo 3 può presentare una larghezza, in almeno una direzione 18, 18’ perpendicolare alla direzione 17 preferenziale di perforazione, compresa tra 10 e 25mm e/o tra 15 e 20mm e/o tra 16 e 18 mm. Il corpo 3 può presentare una porzione 6 perimetrale rialzata di spessore maggiore rispetto allo spessore della porzione 5 perforabile. La porzione perimetrale può presentare ad esempio uno spessore maggiore di almeno 0.5mm, o di almeno Imm, o di almeno 1.5mm rispetto alla porzione perforabile. Il materiale può presentare una densità compresa tra 1 e 1.30 g/cm<3>e/o tra 1.10 e 1.20 g/cm<3>e/o di circa 1.15 g/cm<3>. Il materiale può presentare una resistenza alla lacerazione compresa tra 5 e 20 N/mm e/o tra 8 e 18 N/mm e/o tra 10 e 16 N/mm. Il materiale può presentare inoltre un carico a rottura compreso tra 4 e 12 MPa e/o tra 5 e 11 MPa e/o tra 6 e 10 MPa. In una forma di realizzazione preferita esemplificativa, il materiale può essere una mescola a base elastomerica o gomma bromo butile, vulcanizzata con zolfo ed avente una durezza tra 20 e 30 Shore A, una densità di circa 1.15 g/cm<3>, una resistenza alla lacerazione compresa tra 8 e 18 N/mm ed un carico a rottura compreso tra circa 6 e 10 MPa. La struttura molecolare del materiale à ̈ molto densa e garantisce un’elevatissima impermeabilità all’aria e ai gas. Inoltre un materiale scelto in accordo con l’invenzione presenta una rilevante resistenza all’ invecchiamento, all’ozono e alle sostanze acide e basiche. La presenza della parte alogenata rispetto al solo copolimero olefinico permette inoltre di incrementare la velocità di indurimento (o curing), la resistenza al calore e la compatibilità con altri materiali elastomerici (o blending). In alcune forme alternative meno preferite, l’elemento di chiusura potrebbe comprendere inoltre almeno uno strato di rivestimento in un secondo materiale diverso dal materiale elastomero ed accoppiato al corpo e disposto a valle o a monte rispetto al corpo in una direzione preferenziale di perforazione e/o l’elemento di chiusura potrebbe comprendere inoltre una lamina o un film di alluminio accoppiata/o al corpo, e/o uno strato di poliestere silanizzato accoppiato al corpo e/o uno strato di verniciatura del corpo con un materiale di rivestimento o con un materiale impregnante. In tali casi lo strato di rivestimento o la lamina potrebbero essere accoppiati a contatto con il corpo. L’invenzione à ̈ relativa inoltre ad un dispositivo 8 per il contenimento ed il trasporto di fluidi biologici, illustrato nel suo complesso nelle figure 4-7 e comprendente almeno: un contenitore 2 per fluidi, atto a contenere almeno un fluido, in particolare un liquido, ad esempio urina o sangue. Il dispositivo comprende inoltre un elemento 1 di chiusura, del tipo sopra descritto, accoppiato in corrispondenza di un’apertura 4 del contenitore 2 per chiudere l’apertura 4 ed impedire una fuoriuscita di liquidi e di gas dal contenitore 2. L’elemento 1 di chiusura risulta inoltre atto e configurato per ripristinare elasticamente la condizione di tenuta di fluidi in seguito ad un’estrazione di un elemento 7 di perforazione dalla porzione 5 perforabile del corpo 3. Nel caso in cui il contenitore 2 comprenda almeno un liquido posto sotto una condizione di vuoto, l’elemento 1 di chiusura risulta inoltre atto e configurato per ripristinare elasticamente la condizione di tenuta di fluidi, impedendo una fuoriuscita di liquidi e di gas dal contenitore 2, ed a mantenere la condizione di vuoto nel contenitore 2, in seguito ad un’estrazione di un elemento 7 di perforazione dalla porzione 5 perforabile del corpo 3. Il dispositivo 8 per il contenimento ed il trasporto di fluidi biologici può comprendere inoltre un tappo 9 (illustrato in dettaglio nelle figure 13 e 14) selettivamente accoppiabile al contenitore 2 in corrispondenza dell’apertura 4 per mantenere l’elemento 1 di chiusura in accoppiamento ed in posizione di chiusura a tenuta del contenitore 2. Il tappo può essere provvisto sulla sua superficie laterale esterna di rilievi atti ad facilitarne la presa e l’azionamento. L’elemento 1 di chiusura può ad esempio essere mantenuto in contatto con un bordo superiore 21 del contenitore 2 per sigillare il contenitore 2 stesso. Il contenitore 2 può essere ad esempio una provetta 18, illustrata in dettaglio nelle figure 8-10. Il tal caso il tappo 9 può comprendere una ghiera filettata 10 selettivamente accoppiabile ad una corrispondente filettatura 19 della provetta 18, il tappo 9 essendo provvisto di almeno una apertura 11 di passaggio atta a consentire un accesso alla porzione 5 perforabile dell’elemento 1 di chiusura mediante un elemento perforatore. Il dispositivo 8 per il contenimento ed il trasporto di fluidi biologici può comprendere inoltre un dispositivo di prelievo 12 avente almeno una porzione 13 di perforazione in materiale plastico opportunamente sagomata per definire un elemento 7 di perforazione atto a perforare selettivamente la porzione 5 perforabile dell’elemento 1 di chiusura. La porzione 13 di perforazione può presentare, in una sezione ortogonale ad una direzione di estensione longitudinale prevalente, un diametro compreso tra 1 e 4mm, o tra 1.5 e 3.5mm o tra 2 e 3mm o tra 2.3mm e 2.7mm. La porzione 13 di perforazione può essere sagomata in punta con un profilo inclinato secondo un angolo 20 compreso tra 10° e 45° o compreso tra 15° e 35° o compreso tra 20° a 25° per facilitare l’inserimento nella porzione 5 perforabile. Secondo un ulteriore aspetto, l’invenzione riguarda inoltre il citato dispositivo di prelievo 12, il quale può comprendere inoltre almeno una porzione 14 di supporto collegata alla porzione 13 di perforazione e selettivamente accoppiabile al tappo 9 e/o al contenitore 2, in una prima posizione operativa di prelievo, per guidare e mantenere un corretto inserimento della porzione 13 di perforazione nella porzione 5 perforabile. Il dispositivo di prelievo 12 può comprendere inoltre almeno una porzione 15 di presa collegata alla porzione 14 di supporto per facilitare la manipolazione dell’elemento perforatore da parte di un utilizzatore. Il dispositivo di prelievo 12 può comprendere inoltre almeno una porzione 16 di aggancio atta a consentire un accoppiamento selettivo dell’elemento perforatore al tappo 9 e/o al contenitore 2, in una seconda posizione operativa di inutilizzo e/o di trasporto. L’elemento 7 di perforazione e/o la porzione 13 di perforazione del dispositivo di prelievo sono internamente cavi e comprendono un condotto 22 di passaggio per il fluido o liquido da prelevare dal contenitore 2. Il dispositivo 12 di prelievo può comprendere inoltre un tubicino 23 di trasporto per il fluido o liquido prelevato dal contenitore. Il tubicino 23 à ̈ accoppiato alla porzione di supporto del dispositivo di prelievo in corrispondenza di una seconda estremità del condotto 22 di passaggio opposta alla punta della porzione di perforazione. Almeno l’elemento 7 perforatore, o la porzione 23 di perforazione, può essere interamente realizzato in materiale plastico. Anche il dispositivo di prelievo 12 può essere interamente realizzato in materiale plastico. In una forma alternativa, il dispositivo 12 di prelievo potrebbe comprendere la sola porzione 13 di perforazione e quindi coincidere con un elemento 7 di prelievo internamente cavo. In un suo ulteriore aspetto, l’invenzione riguarda inoltre l’uso di un elemento 1 di chiusura del tipo sopra descritto per la chiusura a tenuta di fluidi biologici, in particolare per liquidi biologici, ad esempio urina o sangue, per impedire un passaggio di liquidi e di gas e/o per la chiusura a tenuta di una condizione di vuoto di un contenitore 2 o provetta 18. In un suo ulteriore aspetto, l’invenzione riguarda inoltre un procedimento per prelevare una quantità di un campione di fluido o liquido, ad esempio urina o sangue, da un dispositivo 8 per il contenimento ed il trasporto di fluidi del tipo sopra descritto, il procedimento comprendendo almeno le fasi di: inserire la porzione 13 di perforazione dell’elemento di prelievo attraverso la porzione 5 perforabile dell’elemento 1 di chiusura; prelevare, dal contenitore 2 del dispositivo 8 per il contenimento ed il trasporto di fluidi, una quantità predeterminata del campione attraverso della porzione 13 di perforazione; ed estrarre la porzione 13 di perforazione dell’elemento di prelievo dalla porzione 5 perforabile dell’elemento 1 di chiusura, la porzione 5 perforabile richiudendosi elasticamente per ripristinare una condizione di tenuta di fluidi, per impedire un passaggio di liquidi e di gas attraverso il corpo 3 stesso, o per mantenere una condizione di vuoto nel contenitore 2. Il procedimento può comprendere inoltre la fase di accoppiare (figure 5 e 6) la porzione 14 di supporto, collegata alla porzione 13 di perforazione dell'elemento di prelievo, al tappo 9 e/o al contenitore 2, fino a raggiungere una prima posizione operativa di prelievo (figura 6), per guidare e mantenere un corretto inserimento della porzione di perforazione nella porzione perforabile. Il procedimento può comprendere inoltre la fase di manipolare l'elemento di prelievo mediante la porzione di presa collegata alla porzione di supporto. Il procedimento può comprendere inoltre la fase di accoppiare almeno una porzione di aggancio dell'elemento di prelievo al tappo e/o al contenitore (come illustrato in figura 4), per definire una seconda posizione operativa di inutilizzo e/o di trasporto del dispositivo per il contenimento ed il trasporto di fluidi. L’invenzione consente di ottenere numerosi vantaggi, anzitutto in quanto consente di superare uno o più degli inconvenienti della tecnica nota. Inoltre l’invenzione consente di realizzare un elemento di chiusura in grado di conservare in modo opportuno il materiale all'interno del contenitore ed evitare possibili contaminazioni causate da agenti esterni, consentendo inoltre una tenuta di fluidi, liquidi e/o gas e/o una tenuta di una condizione di vuoto in un relativo contenitore. Inoltre un elemento di chiusura secondo l’invenzione consente di ripristinare automaticamente, in seguito ad una estrazione di un dispositivo di prelievo dallo stesso, una condizione di tenuta di fluidi, liquidi e/o gas e/o una condizione di tenuta di una condizione di vuoto in un relativo contenitore. Un elemento di chiusura secondo l’invenzione consente inoltre un prelievo semplice e rapido di materiale da un relativo contenitore. Un elemento di chiusura secondo l’invenzione consenta inoltre di realizzare dispositivi di prelievo di pratico utilizzo, di costo contenuto e/o di facile smaltimento. Va infine rilevato che la presente invenzione risulta di semplice ed economica realizzazione.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Elemento di chiusura di un contenitore (2) per fluidi biologici, in particolare liquidi biologici, ad esempio urina, l’elemento (1) di chiusura comprendendo almeno un corpo (3) a tenuta di fluidi, atto ad impedire un passaggio di liquidi e di gas attraverso il corpo (3) stesso, e/o a tenuta di una condizione di vuoto, detto corpo (3) essendo accoppiabile in corrispondenza di una apertura (4) di detto contenitore (2) per fluidi per chiudere detta apertura (4) e presentando almeno una porzione (5) perforabile, selettivamente ed in modo passante, mediante un elemento (7) di perforazione realizzato in materiale plastico, almeno detta porzione (5) perforabile essendo realizzata in un materiale elastomero termoindurente poliolefinico a base butile di tipo alogenato presentante un valore di durezza Shore A inferiore a 40 ed impermeabile ai liquidi ed ai gas, almeno detta porzione (5) perforabile essendo inoltre atta e configurata per ripristinare elasticamente una condizione di tenuta di fluidi, per impedire un passaggio di liquidi e di gas attraverso il corpo (3) stesso, o per mantenere detta condizione di vuoto, in seguito ad un’estrazione di detto elemento (7) di perforazione dalla porzione (5) perforabile di detto corpo (3).
  2. 2. Elemento di chiusura secondo rivendicazione 1 in cui detto corpo (3) à ̈ interamente realizzato in detto materiale e/o in cui detto materiale elastomero poliolefinico a base butile à ̈ di tipo alogenato con il bromo e/o à ̈ una gomma bromo-butilica o bromo butile e/o in cui il polimero di base di detto materiale elastomero à ̈ un copolimero isobutene-co-isoprene bromurato o isopreneisobutilene bromurato e/o in cui detto materiale presenta un valore di durezza Shore A inferiore a 35, o inferiore a 32, o inferiore a 30 o inferiore a 28 e/o compresa tra 15 e 35 o compresa tra 18 e 32 o compresa tra 20 e 30 o compresa tra 20 e 28.
  3. 3. Elemento di chiusura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detto corpo (3) presenta uno spessore, in almeno una sua porzione (5) perforabile e secondo una direzione (17) preferenziale di perforazione e/o secondo una direzione di estrazione di detto fluido, inferiore a 7 mm o inferiore a 6mm o inferiore a 5 mm o inferiore a 4 mm o inferiore a 3.5 mm e/o compreso tra Imm e 7mm o tra 2mm e 4 mm o tra 2.5 e 3.5mm e/o in cui detto corpo (3) a tenuta di fluidi presenta una conformazione sostanzialmente a pastiglia e/o sostanzialmente cilindrica e/o presenta una larghezza, in una direzione (18, 18’) perpendicolare a detta direzione (17) preferenziale di perforazione, compresa tra 10 e 25mm e/o tra 15 e 20mm e/o tra 16 e 18 mm e/o presenta una porzione (6) perimetrale rialzata di spessore maggiore rispetto allo spessore di detta porzione (5) perforabile.
  4. 4. Elemento di chiusura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detto materiale presenta una densità compresa tra 1 e 1.30 g/cm<3>e/o tra 1.10 e 1.20 g/cm<3>e/o di circa 1.15 g/cm<3>e/o in cui detto materiale presenta una resistenza alla lacerazione compresa tra 5 e 20 N/mm e/o tra 8 e 18 N/mm e/o tra 10 e 16 N/mm e/o in cui detto materiale presenta un carico a rottura compreso tra 4 e 12 MPa e/o tra 5 e 11 MPa e/o tra 6 e 10 MPa.
  5. 5. Dispositivo per il contenimento ed il trasporto di fluidi biologici, comprendente almeno: un contenitore (2) per fluidi, atto a contenere almeno un fluido, in particolare un liquido, ad esempio urina; ed un elemento (1) di chiusura in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti accoppiato in corrispondenza di una apertura (4) di detto contenitore (2) per chiudere detta apertura (4) ed impedire una fuoriuscita di liquidi e di gas da detto contenitore (2), detto elemento (1) di chiusura essendo inoltre atto e configurato per ripristinare elasticamente detta condizione di tenuta di fluidi in seguito ad un’estrazione di un elemento (7) di perforazione dalla porzione (5) perforabile di detto corpo (3) e/o in cui detto contenitore (2) comprende almeno un liquido sotto una condizione di vuoto, detto elemento (1) di chiusura essendo atto e configurato per ripristinare elasticamente detta condizione di tenuta di fluidi, impedendo una fuoriuscita di liquidi e di gas da detto contenitore (2), e mantenere detta condizione di vuoto in detto contenitore (2), in seguito ad un’estrazione di un elemento (7) di perforazione dalla porzione (5) perforabile di detto corpo (3).
  6. 6. Dispositivo secondo la rivendicazione 5 comprendente inoltre un tappo (9) selettivamente accoppiabile a detto contenitore (2) in corrispondenza di detta apertura (4) per mantenere detto elemento (1) di chiusura in accoppiamento ed in posizione di chiusura a tenuta di detto contenitore (2) e/o in cui detto contenitore (2) Ã ̈ una provetta ed in cui detto tappo (9) comprende una ghiera filettata (10) selettivamente accoppiabile ad una corrispondente filettatura (19) di detta provetta (18), detto tappo (9) essendo provvisto di almeno una apertura (11) di passaggio atta a consentire un accesso a detta porzione (5) perforabile di detto elemento (1) di chiusura mediante un elemento perforatore.
  7. 7. Dispositivo secondo le rivendicazioni 5 o 6 comprendente inoltre un dispositivo di prelievo (12) avente almeno una porzione (13) di perforazione in materiale plastico opportunamente sagomata per definire un elemento (7) di perforazione atto a perforare selettivamente detta porzione (5) perforabile di detto elemento (1) di chiusura e/o in cui detta porzione (13) di perforazione presenta, in una sezione ortogonale ad una direzione di estensione longitudinale prevalente, un diametro compreso tra 1 e 4mm, o tra 1.5 e 3.5mm o tra 2 e 3mm o tra 2.3mm e 2.7mm o in cui detta porzione (13) di perforazione à ̈ sagomata in punta con un profilo inclinato secondo un angolo (20) compreso tra 10° e 45° o compreso tra 15° e 35° o compreso tra 20° a 25° per facilitare Γ inserimento in detta porzione (5) perforabile.
  8. 8. Dispositivo secondo le rivendicazioni 5, 6 o 7 in cui detto dispositivo di prelievo (12) comprende inoltre almeno una porzione (14) di supporto collegata a detta porzione (13) di perforazione e selettivamente accoppiabile a detto tappo (9) e/o a detto contenitore (2), in una prima posizione operativa di prelievo, per guidare e mantenere un corretto inserimento di detta porzione (13) di perforazione in detta porzione (5) perforabile e/o in cui comprende inoltre almeno una porzione (15) di presa collegata a detta porzione (14) di supporto per facilitare la manipolazione di detto elemento perforatore da parte di un utilizzatore e/o in cui comprende inoltre almeno una porzione (16) di aggancio atta a consentire un accoppiamento selettivo di detto elemento perforatore a detto tappo (9) e/o a detto contenitore (2), in una seconda posizione operativa di inutilizzo e/o di trasporto e/o in cui detto elemento perforatore à ̈ interamente realizzato in materiale plastico.
  9. 9. Uso di un elemento (1) di chiusura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4 per la chiusura a tenuta di fluidi biologici, in particolare per liquidi biologici, ad esempio urina, per impedire un passaggio di liquidi e di gas e/o per la chiusura a tenuta di una condizione di vuoto di un contenitore (2) o provetta (18).
  10. 10. Procedimento per prelevare una quantità di un campione di fluido o liquido, ad esempio urina, da un dispositivo (8) per il contenimento ed il trasporto di fluidi in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni da 5 a 8, comprendente almeno le fasi di: inserire la porzione (13) di perforazione dell’elemento di prelievo attraverso la porzione (5) perforabile dell’elemento (1) di chiusura; prelevare, dal contenitore (2) di detto dispositivo (8) per il contenimento ed il trasporto di fluidi, una quantità predeterminata di detto campione attraverso della porzione (13) di perforazione; estrarre detta porzione (13) di perforazione dell’elemento di prelievo da detta porzione (5) perforabile dell’elemento (1) di chiusura, detta porzione (5) perforabile richiudendosi elasticamente per ripristinare una condizione di tenuta di fluidi, per impedire un passaggio di liquidi e di gas attraverso il corpo (3) stesso, o per mantenere una condizione di vuoto in detto contenitore (2).
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