ITMI20122095A1 - Dispositivo al collagene - Google Patents

Description

DESCRIZIONE dell’invenzione che ha per titolo:

“DISPOSITIVO AL COLLAGENEâ€

STATO DELLA TECNICA

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo adatto alla medicazione ed alla cura delle ferite, delle lesioni/ulcere cutanee, delle piaghe e delle ustioni.

Com’à ̈ noto, la guarigione delle ferite prevede l’attivazione di un complesso processo biologico finalizzato al riempimento della soluzione di continuo rappresentata dalla ferita con una struttura definitiva di natura connettivale che à ̈ la cicatrice. In pratica, il processo di guarigione consiste in una serie di eventi finalizzati alla neo formazione di un tessuto di natura connettivale, e cioà ̈ diverso da quello originario, che si propongono in fasi distinte e schematizzabili come segue.

- Fase infiammatoria

Nel caso di una ferita, o ulcera o piaga, la fase infiammatoria provvede alla circoscrizione ed alla eliminazione dell’agente microbico, degli eventuali corpi estranei presenti nella ferita, e delle cellule necrotiche. Inoltre, in tale fase, si ha l’attivazione di quei fattori che sono alla base dei successivi processi proliferativi e che quindi sono necessari alla riparazione o sostituzione del tessuto danneggiato. Questa fase prevede la vasodilatazione ed essudazione plasmatica e la proliferazione dei macrofagi, cellule mononucleate dotate di capacità fagocitica, che assieme ai granulociti neutrofili, provvedono alla detersione della ferita. Quando la ferita à ̈ pulita, i macrofagi producono fattori di crescita, che consentono il passaggio alla fase successiva, detta proliferativa o di proliferazione.

- Fase proliferativa

Il collagene danneggiato e frammentato dagli enzimi proteolitici dei macrofagi provoca un richiamo chemiotattico ulteriore di macrofagi e fibroblasti all’interno della ferita. La produzione di collagene da parte dei fibroblasti richiamati nella ferita e la angiogenesi indotta dai fattori di crescita innescano l'attivazione della fase proliferativa con formazione del tessuto di granulazione. Il tessuto di granulazione, che à ̈ fragile e sanguina facilmente, si forma a partire dal fondo verso la superficie della ferita, ed à ̈ in grado di colmare ampie aree di perdita di sostanza. Si formano, in questa fase, degli abbozzi cellulari che, seguendo l’impalcatura formata dalla rete di fibrina, si saldano tra loro, con conseguente trasformazione in vasi sanguigni e costituzione di una nuova rete vascolare. La proliferazione dei fibroblasti in sede di ulcera si traduce nella produzione di fibre di collagene (prevalentemente di tipo III o collagene di tipo transizionale), una proteina fibrosa di natura muco-polisaccarica, che si sostituisce alla fibrina, e che rappresenta la principale proteina del tessuto connettivo negli animali, formando la matrice extracellulare (ECM). Esistono numerosi tipi di collagene, ma i piu’ rilevanti sono quelli di tipo I, II e III. Il collagene di tipo I rappresenta il 90% del collagene totale umano ed entra nella composizione dei principali tessuti connettivi come pelle, ossa, tendini e cornea. Il collagene di tipo II forma invece la cartilagine, i dischi intervertebrali ed il corpo vitreo. Il collegene di tipo III o transizionale, detiene grande importanza nel sistema cardiovascolare ed à ̈ il collagene implicato nel processo riparativo, appunto, di granulazione. I fibroblasti rimangono attivi per il tempo necessario affinchà ̈ il collagene prodotto possa riempire la ferita e, una volta esaurito il loro compito, scompaiono. Colmata la perdita di sostanza, dai margini della lesione, le cellule epiteliali avanzano coprendo il tessuto di granulazione con uno strato sottile di epidermide. In genere, i tempi necessari ad ottenere la chiusura di una ferita con riepitelizzazione, variano tra 24 e 30 giorni nel caso di lesioni piccole ed in assenza di fattori che ne ostacolino la guarigione.

- Fase di rimodellamento

Questa fase à ̈ contraddistinta dalla definitiva e stabile chiusura della ferita con una cicatrice. Il collagene di tipo III viene degradato dai fibrobalsti e sostituito gradualmente dal collagene di tipo I o collagene definitivo. La sostituzione completa della membrana extracellulare transizionale in collagene di tipo I richiede un tempo superiore ai sei mesi per ottenere la formazione di un tessuto con l’80% di resistenza rispetto al tessuto originale.

Il processo di guarigione delle ferite e delle lesioni, può essere però negativamente influenzato da alcuni fattori, evidenziabili sia a livello locale che a livello sistemico. Alcuni dei fattori che possono influenzare negativamente la guarigione delle ferite sono, ad esempio, l’alterazione della irrorazione sanguigna dovuta alla presenza di patologie di tipo vascolare, il rilascio di enzimi proteolitici con ischemia e necrosi dei tessuti, malattie a livello locale come gli eczemi, l’insorgenza di infezioni con permanenza del tessuto in uno stato infiammatorio perdurante, l’età del soggetto, la presenza di eventuali patologie sistemiche quali, in particolare, il diabete. Quando il processo di guarigione sopra descritto viene influenzato da fattori che ne compromettono il regolare sviluppo, si può parlare della presenza di ulcere e non più di ferite.

In particolare, nel caso delle ulcere (intese come ferite per le quali il regolare processo di guarigione non à ̈ attuabile a causa di fattori quali, ad esempio, quelli sopra descritti) agli arti inferiori, le cause vascolari che portano alla mancata guarigione hanno un’incidenza del 90% circa. La causa di tale impedimento nel processo di guarigione non à ̈ soltanto dovuta a insufficienza vascolare dei grandi vasi, ma anche di quelli minori ed à ̈ pertanto evidente che l’incidenza di tale fenomeno sia parecchio elevata.

In presenza di ulcere, la loro detersione risulta spesso difficoltosa, dolorosa e le stesse necessitano di trattamenti prolungati nel tempo per ottenere una situazione che sia adatta alla stimolazione della granulazione o alla realizzazione di un impianto dermico.

I tessuti necrotici, così come la fibrina, l’escara e le infezioni, ostacolano la ricrescita del tessuto ed à ̈ per questo motivo che la loro rimozione deve avvenire al più presto e, possibilmente, in modo radicale. Generalmente, tale rimozione viene effettuata meccanicamente o per via farmacologica, nel qual caso sono necessari, mediamente, 1-2 mesi di tempo.

Sempre nel caso, ad esempio, delle ulcere croniche, innescare il processo di granulazione risulta particolarmente difficoltoso, a causa della presenza di un elevato numero di nutrofili e di macrofagi, che producono elevate quantità di mediatori dell’infiammazione e di enzimi proteolitici. I mediatori dell’infiammazione, causano infatti la degradazione del tessuto e l’inibizione della formazione della matrice extracellulare. Le ulcere croniche sono frequentemente caratterizzate dalla presenza di colonie batteriche, nonché dalla presenza di stati infiammatori cronici e degradazione della matrice extracellulare (ECM), con conseguente senescenza di fibriblasti e degradazione e inattivazione dei fattori di crescita. L’insorgenza delle infezioni batteriche à ̈ facilitata dalla presenza di tessuto necrotico e fibrina. Le infezioni competono ed interferiscono con i processi di crescita dei tessuti danneggiando le cellule per sottrazione di ossigeno e rilascio di tossine. La presenza di infezioni provoca l’arresto dei processi di riparazione dei tessuti e l’aumento delle dimensioni dell’ulcera, nonché un aumento del dolore con la presenza dei caratteristici sintomi di “bruciore†. Generalmente, il trattamento più adeguato per porre rimedio a questo tipo di complicanze prevede la somministrazione di antibiotici per via parenterale. In molti casi di ferite di tipo cronico però, si rileva la presenza di batteri resistenti, che inducono stati infiammatori cronici che ritardano la guarigione e che risultano poco sensibili alle normali terapie antimicrobiche. Nei casi nei quali la terapia sistemica non risulti particolarmente efficace, nonostante si siano adottate tutte le precauzioni del caso e siano stati applicati correttamente i protocolli previsti, la terapia topica a base di prodotti antibiotici potrebbe dare dei buoni risultati. Ciò nonostante, tale terapia risulta di difficile attuazione, dal momento che à ̈ molto difficile far pervenire, ma soprattutto far permanere in loco, il farmaco desiderato per un tempo sufficientemente lungo da poter esplicare al meglio la sua azione. Inoltre, nel caso in particolare delle ulcere, ma in generale in tutti i casi nei quali ci sia la presenza di ferite e lesioni di varia natura, la presenza di stati dolorosi à ̈ significativa e spesso persistente, non soltanto in occasione della pulizia meccanica delle ferite, lesioni o ulcere stesse, ma anche in occasioni diverse, a causa dei fenomeni infiammatori ed infettivi presenti. Tali stati dolorosi, sono normalmente trattati mediante somministrazione di farmaci per via enterale o parenterale. Nel caso di sindromi dolorose acute, si può ricorrere al trattamento farmacologico con oppiacei quali codeina, ossicodone, tramadol. Anche in questo caso, la somministrazione per via enterale o pareterale di farmaci oppiacei comporta numerosi effetti collaterali significativi, ed andrebbe pertanto evitata, o perlomeno drasticamente limitata. Si rende quindi necessario individuare modalità di somministrazione alternative per i farmaci ad azione antidolorifica rispetto alla somminstrazione sistemica, per poter contrastare gli effetti collaterali degli antidolorifici comunemente utilizzati e maggiormente efficati (ad esempi gli oppiacei), pur garantendone la stessa efficiacia. Ad esempio, la somministrazione efficace di lidocaina a livello locale, potrebbe facilmente eliminare lo stato doloroso senza effetti collaterali negativi sulla guarigione dell’ulcera o sulla proliferazione della flora batterica ed anche senza dare luogo a tutti gli effetti collaterali negativi sull’intero organismo, tipici degli oppiacei quando somministrati per via sistemica.

SCOPI DELL’INVENZIONE

Scopo della presente invenzione à ̈ quello di mettere a disposizione un dispositivo adatto alla medicazione ed alla cura delle ferite, delle lesioni/ulcere cutanee, delle piaghe e delle ustioni che consenta di porre e mantenere le stesse a contatto diretto e prolungato con una o più sostanze utili alla terapia.

Sempre scopo della presente invenzione à ̈ quello di mettere a disposizione un dispositivo adatto alla medicazione ed alla cura delle ferite, delle lesioni/ulcere cutanee, delle piaghe e delle ustioni che consenta di proseguire il trattamento delle stesse a domicilio senza necessità di ricorrere all’intervento di personale qualificato.

Pure scopo della presente invenzione à ̈ quello di mettere a disposizione un dispositivo adatto alla medicazione ed alla cura delle ferite, delle lesioni/ulcere cutanee, delle piaghe e delle ustioni che consenta di mantenere la stessa medicazione efficacemente per un tempo significativamente superiore rispetto ad analoga medicazione secondo la tecnica nota.

Ancora scopo della presente invenzione à ̈ quello di mettere a disposizione un dispositivo adatto alla medicazione ed alla cura delle ferite, delle lesioni/ulcere cutanee, delle piaghe e delle ustioni che consenta di ottenere un rilascio topico delle sostanze impiegate prolungato nel tempo, in assenza di effetti collaterali significativi a livello sistemico.

DESCRIZIONE DELL’INVENZIONE

Questi ed altri scopi ancora e relativi vantaggi che meglio verranno chiariti dalla descrizione che segue, vengono raggiunti da un dispositivo adatto alla medicazione ed alla cura delle ferite, delle lesioni/ulcere cutanee, delle piaghe e delle ustioni che comprende:

a) almeno una membrana biocompatibile riassorbibile

b) almeno un catetere unito a detta membrana.

Secondo la presente invenzione, con il termine “membrana biocompatibile†o “biomembrana†si intende una membrana in materiale naturale o sintetico utilizzata per sostituire una parte di un sistema vivente o per funzionare a stretto contatto con i tessuti di un organismo vivente, che presenti attitudine ad essere ben tollerata dall’organismo ospite in cui deve operare, determinando una risposta opportuna in relazione all’applicazione che ne viene fatta.

Sempre secondo l’invenzione, con il termine “riassorbibile†si intende un materiale che sia in grado di degradarsi chimicamente e riassorbirsi in maniera controllata all’interno di un sistema vivente, in modo da essere sostituito dal tessuto che lo ospita.

Secondo la presente invenzione, detta membrana biocompatibile riassorbibile può vantaggiosamente essere realizzata in materiale naturale o sintetico. Nel primo caso, un materiale particolarmente adatto à ̈ il collagene o collegeno, proteina fibrosa di natura muco-polisaccarica che costituisce l’unità essenziale della sostanza intercellulare del tessuto connettivo, formata principalmente da glicina, prolina ed idrossiprolina. Nel caso invece di membrane biocompatibili riassorbibili di tipo sintetico, un esempio può essere quello di una membrana realizzata in materiale polimerico, che può essere “bioinerte†oppure “degradabile†. Tra i materiali bioinerti, possiamo annoverare il PMMA (polimetilmetacrilato), il PDMS (polidimetilsislossano), e il UHMWPE (polietilene ad altissimo peso molecolare). Ai polimeri degradabili si demanda che anche i prodotti di degradazione siano biocompatibili. Uno di questi à ̈ l'acido polilattico, che si utilizza sempre più nell'ingegneria tissutale. La degradazione di un polimero può avvenire (i) per assorbimento di acqua seguito dall'idrolisi dei legami instabili (degradazione idrolitica) o (ii) per mezzo di enzimi o microorganismi (biodegradazione).

Detta membrana può essere di varie dimensioni e forme ( es. quadrata, rettangolare, circolare o ellittica) a seconda delle caratteristiche morfologiche della lesione da trattare.

Ancora, secondo la presente invenzione, detta membrana può presentare, sulla sua superficie, delle finestre di forma ( ad esempio circolari, romboidali, triangolari, esagonali ecc.) e dimensioni variabili. Ad esempio, nel caso di una membrana di dimensioni 3,5 cm x 3,5 cm, dette finestre possono avere forma circolare con diametro compreso tra circa 1 mm e circa 6 mm. Le suddette finestre, se presenti, se ad esempio siano circolari possono avere diametro uguale o diverso l’uno dall’altra e possono essere variamente distribuite sulla superficie della membrana stessa.

Il catetere à ̈ flessibile, preferibilmente di tipo deflussore, e cioà ̈ in grado di permettere la somministrazione di un dato composto, ed à ̈ preferibilmente realizzato in qualsiasi materiale morbido, biocompatibile, anallergico. È realizzato in varie lunghezze e diametro a seconda delle necessità, che dipendono dal tipo di lesione alla quale il dispositivo secondo l’invenzione, deve essere applicato ed alla tipologia di soluzione da infondere a bassa o alta densità. Detto catetere può essere singolo o multiplo ed à ̈ unito stabilmente alla membrana biocompatibile.

Il dispositivo secondo l’invenzione à ̈ pure provvisto di:

c) mezzi adatti all’adesione del dispositivo in sede di ferita, lesione, ulcera, piaga o ustione.

Detti mezzi adatti all’adesione del dispositivo sono, ad esempio, costituiti da cerotti adesivi che possono essere posizionati a copertura parziale o totale della membrana, dopo che la stessa sia stata posizionata sulla ferita da trattare.

In particolare, secondo una forma preferita della presente invenzione, la membrana biocompatibile à ̈ del tipo a lento e completo riassorbimento e svolge la funzione di indurre e mantenere il processo di granulazione, cioà ̈ di ricrescita del tessuto in sede di lesione.

In pratica, il dispositivo secondo l’invenzione viene impiegato vantaggiosamente per la medicazione e la cura delle ferite, delle lesioni/ulcere cutanee, delle piaghe e delle ustioni, mediante posizionamento della membrana biocompatibile sulla ferita o lesione da trattare e fissaggio della stessa mediante i mezzi adatti all’adesione del dispositivo in sede. Il catetere risulterà ad una delle sue estremità saldamente unito ed a contatto con detta membrana, e all’altra sarà libero e associabile ad un adatto sistema di somministrazione di un liquido, una sospensione o altro. Detto liquido, sospensione o altro potrà vantaggiosamente essere costituito da soluzione fisiologica pura, o da una miscela di soluzione fisiologica e almeno un composto farmacologicamente attivo o composizione farmacologicamente attiva. Detto liquido o sospensione potrà così raggiungere, alla velocità desiderata, la membrana, che ne risulterà imbevuta.

Il dispositivo svolge così una duplice funzione: la membrana di materiale biocompatibile ha la funzione di innescare o accelerare il processo di granulazione e la conseguente guarigione della ferita o lesione, mentre il catetere consente la somministrazione locale e topica di uno o più farmaci, in contemporanea o uno alla volta, del tipo antibiotico/analgesico/antiinfiammatorio/fattore di crescita o quant’altro si renda necessario per la cura della lesione.

Nel caso in cui si faccia passare tramite il catetere solamente una soluzione fisiologica, la membrana risulterà costantemente umida e consentirà comunque il mantenimento della ferita pulita e lavata.

La membrana, risultando costantemente imbevuta, nel caso di somministrazione farmacologica di uno o piu’ principi attivi tramite catetere, costituirà, di fatto, un sistema per la somministrazione topica a lento rilascio dei principi attivi adatti alla circostanza, consentendo così di prolungare nel tempo la loro azione, pur mantenendo la somministrazione topica ed a livello locale. Allo stesso tempo, grazie alla sua composizione, consente di accelerare il naturale processo di guarigione della lesione.

Le caratteristiche della membrana del tipo a lento ma completo riassorbimento, consentono come già detto, di indurre e mantenere il processo di granulazione e di ricrescita del tessuto in sede di lesione.

Il dispositivo dell’invenzione à ̈ costituito da una , due o più membrane sovrapposte che possono essere di qualsiasi forma ,dimensione e spessore, a seconda delle caratteristiche della lesione da trattare.

Quindi, il dispositivo dell’invenzione à ̈ caratterizzato dalla possibilità di iniettare, attraverso il catetere deflussore di cui à ̈ dotato, qualsiasi sostanza medicamentosa utile alla terapia che, imbibendo la membrana, viene così diffusa gradualmente attraverso la stessa ai tessuti patologici sottostanti. In questo caso, la membrana svolge la funzione di cessione lenta del farmaco introdotto, con una azione protratta nel tempo e di tipo “retard†.

Come già sopra detto, la membrana può presentare sulla sua superficie dei fori di vario diametro e variamente distribuiti, al fine di consentire il passaggio diretto dell’eventuale farmaco impiegato in abbinamento all’uso della sola membrana, dal catetere al tessuto sottostante, per ottenere oltre ad una azione di lento rilascio, anche una azione pronta sul tessuto da trattare.

Il dispositivo à ̈ quindi utile per effettuare medicazioni “retard†, e cioà ̈ legate al tempo di riassorbimento della membrana impiegata, di ulcere, piaghe e ferite in genere. La membrana à ̈ di origine naturale ( ad esempio collagene) o sintetica, à ̈ biocompatibile, e può essere di vario spessore e ampiezza in relazione alle dimensioni della ferita. Inoltre, à ̈ a lento ma completo riassorbimento e viene posta in sede di lesione da un sistema di fissaggio adeguato, ad esempio mediante film adesivo. Detto dispositivo ha la peculiarità di svolgere molte e importanti funzioni riguardo il processo riparativo delle lesioni e presenta sensibili vantaggi rispetto i sistemi di cura fino ad ora adottati.

Innanzi tutto, quando posta a contatto della lesione, la membrana stimola il richiamo chemiotattico dei fibroblasti dai tessuti circostanti, innescando e mantenendo attivo il processo di granulazione che determina la crescita di nuovo tessuto nella lesione e quindi la guarigione della ferita.

Inoltre, detta membrana, essendo dotata di un catetere morbido, flessibile e biocompatibile ad essa saldamente connesso, consente, non solo al personale medico qualificato, ma anche al paziente stesso, di effettuare anche a domicilio le terapie prescritte attraverso l’infusione di farmaci direttamente in sede di lesione.

L’uso dell’infusione via catetere consente l’esecuzione di una terapia locale, ad esempio imbibendo la membrana di antibiotici in caso di infezione della ferita ad orari prestabiliti, e consentendo di effettuare una procedura di antisepsi della ferita più volte al giorno, senza rimozione della medicazione stessa.

Infatti, le medicazioni effettuate con il dispositivo secondo l’invenzione, grazie alle caratteristiche di riassorbimento della membrana e grazie all’uso del catetere, possono essere mantenute in sede per un tempo variabile pari a circa 7-15 giorni contro gli attuali 1- 3 giorni previsti per le medicazioni tradizionali, realizzate secondo la tecnica nota.

Inoltre, il dispositivo dell’invenzione, essendo dotato di catetere, consente altresì un efficace controllo protratto nel tempo del dolore attraverso l’impiego di anestetici locali. Questo aspetto rappresenta un enorme vantaggio rispetto a quanto possibile fino ad oggi, perché consente di eliminare ed evitare l’impiego di antidolorifici per via sistemica, spesso gastrolesivi o comunque soggetti ad ampie controindicazioni, come ad esempio nel caso della morfina.

Il catetere rappresenta comunque un utile mezzo per interagire farmacologicamente con la lesione attraverso l’utilizzo di qualsiasi farmaco, oltre ad antibiotici ed antidolorifici, che sia ritenuto utile alla guarigione della lesione stessa (ad esempio fattori di crescita, collageno liquido, acido ialuronico, antinfiammatori steroidei e non).Le caratteristiche della membrana consentono così una cessione dei farmaci eventualmente somministrati per mezzo del catetere collegato alla membrana stessa, protratta nel tempo, con conseguente possibilità di copertura antibiotica e antidolorifica ottimale ed assenza di effetti collaterali, tipici invece della somministrazione sistemica degli stessi farmaci.

La presenza di eventuali finestre sulla superficie della membrana consente altresì il passaggio diretto del farmaco dal catetere al tessuto sottostante, per un’azione pronta ed immediata del farmaco stesso, molto importante nel caso fosse necessario ottenere una pronta analgesia. Allo stesso tempo, l’imbibimento della membrana con lo stesso farmaco, consente altresì di ottenere la stessa azione prolungata nel tempo a partire da una singola somministrazione.

Il dispositivo secondo la presente invenzione à ̈, per le caratteristiche sopra descritte, in grado di mantenere un microambiente ottimale protratto per circa 7-15 giorni, limitando le ripetute e frequenti rivisitazioni delle ferite e delle ulcere, spesso traumatiche ed inoltre esposte ad elevato rischio di inquinamento batterico.

Il dispositivo della presente invenzione à ̈ schematizzato come riportato nella allegata Figura 1, data a solo scopo illustrativo e non limitativo, nella quale la membrana 1, costituita da un unico foglio di materiale biocompatibile naturale, preferibilmente collagene, di forma quadrata e provvista di finestre o fori 2, 2a, 2b, 2c, 6, 6a, 7, 7a, 8, ecc., di dimensioni variabili e disposti casualmente e uniformemente sulla sua superficie, à ̈ unita saldamente al catetere 3, realizzato in materiale flessibile, tramite un cerotto adesivo 4. Il catetere 3 ha, ad una sua estremità, un connettore 5 adatto ad essere unito ad un contenitore di vario genere per la somministrazione di liquidi o sospensioni.

Claims (12)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo adatto alla medicazione ed alla cura delle ferite, delle lesioni/ulcere cutanee, delle piaghe e delle ustioni che comprende: a) almeno una membrana biocompatibile riassorbibile b) almeno un catetere unito a detta membrana.
2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta membrana à ̈ realizzata in materiale naturale o sintetico.
3. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto materiale à ̈ collagene o collageno.
4. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta membrana presenta sulla sua superficie uno o più finestre o fori di dimensioni variabili variamente distribuiti sulla superficie della membrana stessa.
5. 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che comprende due o più di dette membrane sovrapposte.
6. 6. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che ulteriormente comprende: c) mezzi adatti all’adesione del dispositivo in sede di ferita, lesione, ulcera, piaga o ustione.
7. 7. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detta membrana à ̈ del tipo a lento e completo riassorbimento.
8. 8. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto catetere à ̈ saldamente unito ed a contatto, ad una delle sue estremità, con detta membrana, mentre all’altra à ̈ libero e associabile ad un adatto sistema di somministrazione di un liquido o di una sospensione.
9. 9. Dispositivo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che detto liquido o sospensione à ̈ costituito da soluzione fisiologica pura, o da una miscela di soluzione fisiologica e almeno un composto farmacologicamente attivo o da sola composizione farmacologicamente attiva.
10. 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detto composto farmacologicamente attivo o composizione farmacologicamente attiva à ̈ scelto tra antibiotici, antidolorifici, fattori di crescita, collegene liquido, acido ialuronico, antiinfiammatori steroidei e non steroidei.
11. 11. Uso del dispositivo di cui alla rivendicazione 1 per la medicazione e la cura di ferite, di lesioni, di ulcere, di ulcere cutanee, di piaghe e di ustioni.
12. 12. Uso del dispositivo di cui alla rivendicazione 1 per la realizzazione di medicazioni “retard†di ferite, di lesioni, di ulcere, di ulcere cutanee, di piaghe e di ustioni.