ITMI20131051A1 - Uso di una composizione che comprende ortica - Google Patents

Description

Titolo: “Uso di una composizione che comprende ortica†Descrizione

La presente invenzione à ̈ relativa a una composizione che comprende ortica per l’uso nel trattamento e/o nella prevenzione di fenomeni degenerativi cutanei, di tipo patologico o fisiologico, in un mammifero.

Stato dell’arte

Le patologie della cute sono centinaia e alcune di esse possono presentarsi con manifestazioni cliniche apparentemente simili o sovrapponibili.

Il gruppo ricomprende, tra le altre, infezioni della cute e del tessuto sottocutaneo, malattie bollose, dermatite ed eczema, disturbi papulosquamosi, orticaria ed eritema, fotodermatosi e alterazioni cutanee da radiazioni ionizzanti, disturbi di pigmentazione, ulcera da decubito, fibromatosi, lupus eritematoso, manifestazioni cutanee in corso di vasculite e altre angiopatie, tumori maligni della cute, tumori benigni della cute.

In aggiunta a manifestazioni di tipo patologico, la cute va incontro a processi degenerativi di tipo fisiologico, correlati all’avanzamento dell’età.

E’ fortemente avvertita l’esigenza di composizioni in grado di recuperare le degenerazioni cutanee, siano esse di tipo patologico o di tipo fisiologico.

L’ortica, pianta del genere Urtica, in aggiunta alla nota reazione allergica della pelle, à ̈ nota in farmacognosia per le sue proprietà antiflogistiche, diuretiche, prostatiche.

I frutti dell’ortica contengono oli, mucillagini e proteine; le parti aeree, flavonoidi, vitamine, clorofilla, sali minerali e secretina; i peli urticanti contengono istamina, acelticolina e acido formico che à ̈ responsabile dell’effetto urticante. Infine, la radice dell’ortica contiene fenoli, tannino, steroli, lecitina e polisaccaridi.

I grassi contenuti nei semi sono dotati di proprietà ricostituenti e vengono utilizzati nei casi di astenia; studi recenti hanno dimostrato che la radice di ortica ha effetti benefici in caso di ipertrofia prostatica, portando a una riduzione del volume della ghiandola. Alla stessa radice à ̈ anche associata un’azione diuretica e antinfiammatoria. Le foglie di ortica, per la presenza di sali minerali e clorofilla, avrebbero un’azione antianemica. Il succo di ortica tonifica e stimola il cuoio capelluto. Si usa per combattere la seborrea e la caduta dei capelli.

Sono attualmente disponibili shampoo a base di ortica per la bellezza dei capelli oltre a formulazioni comprendenti ortica per uso interno.

Descrizione dettagliata dell’invenzione

La presente invenzione descrive una composizione che comprende ortica per l’uso nella prevenzione e/o nel trattamento di fenomeni degenerativi cutanei, di tipo patologico o fisiologico, in un mammifero.

Con ortica si intende qui la pianta, parte aerea e/o radici, e/o prodotti della stessa, a qualsiasi grado di sviluppo e maturazione, del genere Urtica, in una delle specie dioica, urens o pilulifera.

Ai fini della presente invenzione, detta pianta e/o prodotti della stessa vengono utilizzati freschi, come tali o previa lavorazione con metodi meccanici noti all’esperto del settore quali spremitura o centrifugazione.

In una forma di realizzazione alternativa, la pianta viene utilizzata previo essiccamento. Laddove si utilizzi la droga essiccata, la stessa può venire preventivamente sottoposta a lavorazione con metodi meccanici noti all’esperto del settore quali: frantumazione, triturazione, polverizzazione.

In una ulteriore forma di realizzazione, di detta pianta vengono utilizzati estratti. In particolare, estratti ottenuti con tecniche di estrazione a freddo, quali a titolo di esempio la macerazione o la percolazione oppure estratti ottenuti con tecniche di estrazione a caldo, quali a titolo di esempio infusione, decozione, digestione, distillazione.

Con l’espressione Oleum coctus Urticae si intende qui l’estratto di ortica ottenuto immergendo la pianta fresca, parte aerea e/o radici, in olio caldo. La pianta viene fatta macerare per alcuni minuti, dopodiché si procede con la filtrazione onde eliminare i residui della pianta.

La composizione della presente invenzione può essere compresa in una preparazione dermatologica/dermocosmetica che può comprendere opportuni eccipienti farmaceuticamente accettabili quali sostanze antiossidanti, ad esempio vitamina E, sostanze gelificanti, emulsionanti, diluenti, o altri additivi noti in tecnica farmaceutica.

In una forma preferita di realizzazione, la composizione della presente invenzione comprende anche un olio o miscela di oli e/o una o più cere.

Detta composizione à ̈ preferibilmente formulata per uso topico, preferibilmente come lozione, unguento, gel, crema, pasta o sistema di rilascio transdermico.

In una forma preferita di realizzazione, detta composizione comprende, per ogni litro di olio o miscela di oli, Oleum coctus Urticae ottenuto da 1 – 500 g di pianta fresca, parte aerea e/o radici di ortica, o da 10 a 250 g, o da 15 a 185 g, o da 20 a 100 g, o da 25 a 60 g, o da 30 a 50 g, preferibilmente da 35 g di pianta fresca, parte aerea e/o radici di ortica.

In una forma di realizzazione preferita, dove detta composizione comprende anche una o più cere, detta composizione comprende, per una parte di cera o miscela di cere, da 7 a 25 parti in peso di olio, o miscela di oli, e Oleum coctus Urticae ottenuto da 0,10 – 3 parti in peso di pianta fresca, parte aerea e/o radici di ortica. Preferibilmente, detta composizione comprende da 8 a 20 parti di olio o miscela di oli e Oleum coctus Urticae da 0,30 - 2 parti in peso di ortica, o da 10 a 15 parti di olio o miscela di oli e Oleum coctus Urticae da 0,40 - 1 parte di ortica. In una forma preferita, detta composizione comprende circa 11,4 parti di olio o miscela di oli e Oleum coctus Urticae da circa 0,44 parti in peso di ortica per una parte di cera.

Detto uno o più oli sono preferibilmente oli vegetali, selezionati, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, tra olio di argan, olio di mandorle, olio di rosa mosqueta, olio di karità ̈, olio di camomilla, olio di avocado, olio di limone, olio di germe di grano, olio di carota, olio di calendula, olio di iperico, di edera, di cocco, di macassar, di nocciole, di melograno, di santolina, di elicriso, di baobab, di albicocca, di sesamo, di girasole, di noci, di mais, di oliva. In una forma di realizzazione preferita, detto olio à ̈ olio di oliva.

Detta una o più cere sono cere sintetiche o naturali. A titolo esemplificativo, detta cera sintetica può essere miristato di isopropile. Preferibilmente à ̈ una o più cere naturali, selezionate tra cere di origine vegetale, quali a titolo di esempio la cera di carnauba e l’olio di Jojoba, o di origine animale, quali a titolo di esempio la cera d’api, lo spermaceti, l’estere uropigialico e la lanolina. In una forma preferita di realizzazione, detta cera à ̈ cera d’api.

Detta composizione può ulteriormente comprendere uno o più principi attivi di origine naturale o di sintesi.

In un’ulteriore forma di realizzazione, detta composizione potrà comprendere una sospensione cellulare rappresentativa di uno o più tipi cellulari epidermici. A titolo esemplificativo, potrà essere utilizzata una sospensione cellulare comprendente cellule basali indifferenziate e/o cheratinociti e/o melanociti e/o fibroblasti e/o cellule di Langerhans. Dette cellule saranno cellule eterologhe o, preferibilmente, saranno cellule autologhe.

La composizione della presente invenzione viene preparata secondo la procedura che segue.

L’olio o miscela di oli viene scaldato ad una temperatura compresa tra 140 e 180°C, preferibilmente a circa 160°C. All’olio caldo viene quindi aggiunta la pianta fresca, parte aerea e/o radici di ortica che viene lasciata macerare da almeno 1 minuto a fino a 3 ore, o fino a 1 ora, o fino a 40 minuti o fino a 20 minuti, o fino a 10 minuti. Preferibilmente, la macerazione viene fatta avvenire per circa 3 minuti. Si procede con la filtrazione così da rimuovere i residui della pianta e il filtrato rappresenta la composizione della presente invenzione.

Laddove detta composizione comprende anche una o più cere, al termine di detto passaggio di macerazione viene aggiunta al preparato la cera o la miscela di cere. La composizione viene opportunamente mescolata così da sciogliere la cera o la miscela di cere, dopodiché si procede alla filtrazione. Il filtrato rappresenta la composizione di interesse.

La composizione della presente invenzione trova applicazione nel trattamento o nella prevenzione di fenomeni degenerativi cutanei, di tipo patologico o fisiologico, in un mammifero, preferibilmente nell’uomo, nel cane, nel gatto, negli equini, nei suini e nei bovini.

Detta composizione viene impiegata, a puro titolo esemplificativo e non esaustivo, nel trattamento di infezioni della cute e del tessuto sottocutaneo, ferite settiche, ferite da scoppio, punture da insetto, malattie bollose, dermatite ed eczema, disturbi papulosquamosi, orticaria ed eritema, fotodermatosi e alterazioni cutanee da radiazioni ionizzanti, disturbi di pigmentazione, ulcera da decubito, fibromatosi, lupus eritematoso, manifestazioni cutanee in corso di vasculite e altre angiopatie, tumori maligni della cute, tumori benigni della cute, manifestazioni cutanee della psoriasi. Detta composizione trova altresì applicazione in complicanze cutanee dovute al trattamento con corticoidi, agenti citostatici, acido retinoico e derivati o con altre sostanze naturali e/o sintetiche. In particolare, detta composizione si rivela utile nel trattamento di ustioni di I, II, III e IV grado, nella dermatite atopica, in manifestazioni cutanee dell’artrite psoriasica, nel trattamento del flittene, del tiloma, di ulcere cutanee, di piaghe da decubito. Detta composizione trova altresì impiego in manifestazioni di patologie vascolari quali l’ulcera trofica, l’ulcera diabetica, la necrosi vascolare cutanea, ragadi anali, emorroidi, ulcere o flogosi delle mucose vaginali.

Detta composizione trova altresì impiego come coadiuvante in terapia. Preferibilmente, detta terapia à ̈ selezionata tra terapie che prevedono l’utilizzo di laser o di radiazioni ultraviolette o fotochemoterapie, interventi chirurgici, chemioterapia, radioterapia, trattamenti con corticoidi e/o altre sostanze naturali e/o sintetiche per uso topico. Quando utilizzata come co-adiuvante, l’applicazione può essere effettuata in concomitanza o in differita rispetto all’ulteriore trattamento, a seconda delle necessità del soggetto.

La composizione della presente invenzione trova ulteriore impiego nella prevenzione e nel trattamento dell’invecchiamento cutaneo.

La frequenza di applicazione di detta composizione o della preparazione dermatologica/dermocosmetica che la comprende varia a seconda delle necessità del soggetto. Detta frequenza può variare tra una volta al mese e 10 volte al giorno, preferibilmente tra una volta alla settimana e 4 volte al giorno, più preferibilmente tra 3 volte alla settimana e 3 volte al giorno, ancor più preferibilmente 1 o 2 volte al giorno.

Come meglio illustrato dagli esempi che seguono, gli effetti ottenuti con l’utilizzo della composizione della presente invenzione sono sorprendenti.

Detta composizione, utilizzata per il trattamento di ustioni di primo grado, porta alla scomparsa del dolore nel giro di pochi minuti. Quando utilizzata per il trattamento di ustioni di secondo e terzo grado, porta ad una remissione completa del dolore entro 12/24 ore. In aggiunta, l’infiammazione e l’infezione conseguenti diminuiscono sensibilmente entro 48 ore dal trattamento fino a giungere a completa guarigione.

L’impiego di detta composizione in ulcere trofiche, anche note con il nome di ulcere varicose, porta in 24 ore ad un recupero di circa il 20% e a 15 giorni dall’inizio del trattamento il recupero à ̈ di circa il 70%.

Sorprendentemente, quando utilizzata nel trattamento di piaghe da decubito in stadio avanzato, già purulente, detta composizione porta ad un recupero di circa il 50% dopo 30 giorni di trattamento ed il recupero à ̈ pressoché completo dopo 2 mesi di trattamento.

Descrizione delle figure

Figura 1: ulcera trofica dolorosa del V metatarso prima del trattamento.

Figura 2: ulcera trofica dolorosa del V metatarso dopo 24 ore e dopo 15 giorni di trattamento.

Figura 3: ulcera trofica necrotica vascolare prima del trattamento.

Figura 4: ulcera trofica necrotica vascolare dopo 10, 28 giorni e 3 mesi di trattamento.

Figura 5: piaga da decubito prima del trattamento.

Figura 6: piaga da decubito dopo 30, 40, 50 e 60 giorni di trattamento.

Figura 7: piaga da apparecchio gessato.

Figura 8: piaga da apparecchio gessato dopo 30 giorni di trattamento.

ESEMPI

Esempio 1: preparazione di una composizione che comprende olio di oliva, cera d’api e Oleum coctus Urticae.

1 litro di olio d’oliva viene portato alla temperatura di circa 160°C. Quando l’olio ha raggiunto la temperatura indicata, vengono aggiunti allo stesso 35 g di ortica, pianta intera fresca, e si attendono circa 3 minuti. Al termine, si aggiungono al preparato 80 g di cera d’api. Il preparato si mescola così da sciogliere la cera d’api, dopodiché si procede alla filtrazione, ottenendo un filtrato che, lasciato raffreddare, à ̈ la composizione pronta all’uso.

Esempio 2: utilizzo di una composizione che comprende Oleum coctus Urticae nel trattamento di un’ulcera trofica vascolare del V metatarso.

Una composizione preparata secondo l’esempio 1 viene applicata sull’area affetta da un’ulcera trofica vascolare del V metatarso dolorosa che si presenta come in figura 1. Nei giorni seguenti, si procede con l’applicazione della stessa composizione due volte al giorno. 24 ore dopo il primo trattamento, il dolore à ̈ assente. Al giorno 7 di trattamento, l’ulcera si presenta come in figura 2. Al giorno 15 di trattamento, l’ulcera à ̈ clinicamente guarita, come dimostrato dall’immagine riportata nella stessa figura 2.

Esempio 3: utilizzo di una composizione che comprende Oleum coctus Urticae nel trattamento di un’ulcera trofica necrotica vascolare.

Un soggetto diabetico vasculopatico presenta un’ulcera trofica necrotica vascolare infetta su una protesi al ginocchio. Detta ulcera si presenta, prima del trattamento, come illustrato in figura 3. Sulla parte interessata, viene applicata la composizione preparata come descritto nell’esempio 1. Nei giorni seguenti, si procede con l’applicazione della stessa composizione due volte al giorno. Al giorno 10, un recupero à ̈ apprezzabile, come dimostrato dalla figura 4. Detto recupero à ̈ consistente al giorno 28 di trattamento, figura 4. A 3 mesi, il recupero à ̈ netto, figura 4.

Esempio 4: utilizzo di una composizione che comprende Oleum coctus Urticae nel trattamento di una piaga da decubito.

Un bambino di 12 anni affetto da paralisi spastica presenta piaghe da decubito di dimensioni considerevoli, come illustrato dalla figura 5. Sulla parte interessata, viene applicata la composizione preparata come descritto nell’esempio 1 e il trattamento viene ripetuto per i 60 giorni successivi, con applicazioni due volte al giorno.

La figura 6 riporta il recupero osservato a 30, 40, 50 e 60 giorni. Sorprendentemente, il recupero à ̈ completo a 60 giorni.

Esempio 5: utilizzo di una composizione che comprende Oleum coctus Urticae nel trattamento di una piaga da apparecchio gessato

Una piaga da apparecchio gessato come raffigurata in figura 7 viene trattata con la composizione preparata come descritto nell’esempio 1. Il trattamento viene ripetuto per i 60 giorni successivi, con applicazioni due volte al giorno. La figura 8 riporta il recupero osservato a 30 e 60 giorni. Sorprendentemente, il recupero à ̈ completo a 60 giorni.

Claims (10)

1. RIVENDICAZIONI 1. Composizione che comprende la pianta, parte aerea e/o radici, e/o prodotti della stessa, a qualsiasi grado di sviluppo e maturazione, del genere Urtica, in una delle specie dioica, urens o pilulifera per l’uso nel trattamento e/o nella prevenzione di fenomeni degenerativi cutanei, di tipo patologico o fisiologico, in un mammifero.
2. 2. Composizione per l’uso secondo la rivendicazione 1, dove detta pianta à ̈ presente come pianta intera fresca.
3. 3. Composizione per l’uso secondo le rivendicazioni 1 o 2, dove detta pianta fresca viene preventivamente lavorata con metodi meccanici selezionati tra spremitura o centrifugazione.
4. 4. Composizione per l’uso secondo la rivendicazione 1, dove detta pianta à ̈ essiccata e viene preventivamente lavorata con metodi meccanici selezionati tra frantumazione, triturazione, polverizzazione.
5. 5. Composizione per l’uso secondo la rivendicazione 1, dove di detta pianta vengono utilizzati estratti ottenuti con tecniche di estrazione a freddo, quali a titolo di esempio la macerazione o la percolazione oppure estratti ottenuti con tecniche di estrazione a caldo, quali a titolo di esempio infusione, decozione, digestione, distillazione.
6. 6. Composizione per l’uso secondo la rivendicazione 1, dove detta pianta à ̈ presente come Oleum coctus Urticae.
7. 7. Composizione per l’uso in accordo con una delle rivendicazioni da 1 a 6, dove detti fenomeni degenerativi sono selezionati tra infezioni della cute e del tessuto sottocutaneo, ferite settiche, ferite da scoppio, punture da insetto, malattie bollose, dermatite ed eczema, disturbi papulosquamosi, orticaria ed eritema, fotodermatosi e alterazioni cutanee da radiazioni ionizzanti, disturbi di pigmentazione, ulcera da decubito, fibromatosi, lupus eritematoso, manifestazioni cutanee in corso di vasculite e altre angiopatie, tumori maligni della cute, tumori benigni della cute, manifestazioni cutanee della psoriasi; complicanze cutanee dovute al trattamento con corticoidi, agenti citostatici, acido retinoico e derivati o con altre sostanze naturali e/o sintetiche; ustioni di I, II, III e IV grado, dermatite atopica, manifestazioni cutanee dell’artrite psoriasica, flittene, tiloma, ulcera trofica, ulcera diabetica, necrosi vascolare cutanea, ragadi anali, emorroidi, ulcere e/o flogosi delle mucose vaginali, invecchiamento cutaneo.
8. 8. Composizione per l’uso secondo una delle rivendicazioni da 1 a 6, dove detti fenomeni degenerativi sono associati a terapie selezionate nel gruppo che comprende terapie che prevedono l’utilizzo di laser o di radiazioni ultraviolette o fotochemoterapie, interventi chirurgici, chemioterapia, radioterapia, trattamenti con corticoidi e/o altre sostanze naturali e/o sintetiche per uso topico.
9. 9. Composizione per l’uso secondo una delle rivendicazioni da 1 a 6, dove la composizione à ̈ somministrata per via topica.
10. 10. Composizione per l’uso secondo una delle rivendicazioni da 1 a 6, dove detta composizione à ̈ formulata come lozione, unguento, gel, crema, pasta o sistema di rilascio transdermico.