ITMI952402A1

ITMI952402A1 - Sistema di catetere con bloccaggio migliorato

Info

Publication number: ITMI952402A1
Application number: IT95MI002402A
Authority: IT
Inventors: Jeffrey T Williams
Original assignee: Uresil Corp
Priority date: 1994-11-23
Filing date: 1995-11-21
Publication date: 1997-05-21
Also published as: US5522400A; JP3120270B2; JPH08252320A; CA2163478A1; FR2727024A1; IT1279063B1; ITMI952402A0; CA2163478C; DE19543713A1

Abstract

Sistema di catetere con bloccaggio comprendente un catetere flessibile avente una porzione di trattenimento quale una spirale, una nervatura a croce od una curva ad "J" alla sua estremità distale ed un filamento flessibile che si estende da questa sino a mezzi di attacco all'altra estremità del catetere. I mezzi di attacco comprendono una boccola comprimibile per bloccare a tenuta una sutura, attraverso la quale il filamento flessibile viene fatto passare e bloccato in posizione.

Description

D E S C R I Z I O N E

annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE dal titolo:

"SISTEMA DI CATETERE CON BLOCCAGGIO MIGLIORATO"

D E S C R I Z I O N E

L'invenzione si riferisce generalmente a cateteri per uso medico (incluso l'uso in veterinaria) e, più in particolare, ad un unico catetere medico destinato ad essere ancorato in modo amovibile in una cavità del corpo formando e mantenendo un impedimento alla rimozione nella forma di una porzione di trattenimento nell'estremità distale del catetere, finché non si desidera estrarre il catetere dalla cavità.

Sono ampiamente usati cateteri flessibili per il drenaggio percutaneo di raccolte di fluido e per la nefrostomia percutanea. Essi sono anche usati per il drenaggio di ascessi, della bile, di cisti, versamenti pleurici, empiemi ed altre raccolte mediastiniche . In tali applicazioni i cateteri sono tipicamente inseriti su un filo metallico di guida precedentemente messo in posto oppure mediante puntura diretta usando uno stiletto trequarti.

Una volta in posizione in una cavità corporea, è desiderabile ancorare il catetere prima che inizi il drenaggio. Ciò può essere fatto formando una porzione di trattenimento nell'estremità distale del catetere nella forma di una spirale, una curva ad ”J" o una nervatura a croce. Per ancorare in modo affidabile e poi in un secondo tempo togliere il catetere, è importante essere in grado di bloccare e sbloccare la porzione di trattenimento nell'estremità distale del catetere dall'estremità, prossimale del catetere, dove sporge dal corpo.

Una tecnica per bloccare una spirale nell'estremità distale del catetere di drenaggio è descritta nel brevetto US No. 4.740.195 a nome Lanciano. Il brevetto descrive una sutura attaccata all'estremità distale del catetere che è mantenuta in posizione in un tipo di rubinetto a maschio del meccanismo di bloccaggio nella sua estremità prossimale.

Un altro dispositivo della tecnica anteriore per bloccare una spirale nell'estremità distale di un catetere di drenaggio con una disposizione di sutura usa un manicotto di lattice per coprire la sutura quando esce da un foro nella parete del catetere alla sua estremità prossimale, per trattenere così il catetere in posizione ed anche ridurre le perdite.

Entrambe queste tecniche anteriori non sono soddisfacenti poiché esse permettono la fuoriuscita di liquido lungo la sutura quando emerge dal catetere e la perdita di gas in corrispondenza del foro nella parete del catetere.

La presente invenzione comprende un sistema di catetere con bloccaggio, con un catetere flessibile avente un meccanismo di bloccaggio alla sua estremità prossimale ed una porzione di trattenimento alla sua estremità distale. La porzione di trattenimento può essere una spirale, una curva ad "J" o una nervatura a croce. Mezzi, nella forma di un filamento flessibile quale una sutura, si estendono dalla porzione di trattenimento del catetere all'estremità prossimale del catetere per tirare l'estremità distale del catetere verso l'estremità prossimale, allo scopo di formare o manipolare la porzione di trattenimento. Idealmente il filamento flessibile è un filamento non-tessuto e non poroso.

Il nocciolo dell'invenzione consiste nei mezzi migliorati, situati all'estremità prossimale del catetere, per attaccare in modo amovibile l'estremità prossimale del filamento flessibile al catetere, in un modo in cui risulta sicuro, comodo s notevolmente esente da perdite.

I mezzi di attacco migliorati comprendono un braccio di ritenzione di sutura che è solidale con il catetere e comprende una boccola comprimibile che e attraversata dal filamento flessibile. La boccola alloggia in una cavità all'estremità prossimale del braccio di ritenzione di sutura del catetere ed è compressa mediante l'avvitamento di un cappuccio di bloccaggio avente uno stantuffo che poggia contro le. boccola. A causa delle proprietà di tenuta ermetica della boccola comprimibile, sono ridotte al minimo od eliminate le perdite liquide o gassose dal catetere, sia quando la boccola si trova in una condizione non compressa, sia quando è in condizione compressa .

Le caratteristiche dell'invenzione, che sono ritenute nuove, sono esposte in particolare nelle allegate rivendicazioni.

L'invenzione, unitamente ai suoi scopi e vantaggi, può essere meglio compresa con riferimento alla descrizione che segue, presa unitamente agli allegati disegni, in cui gli stessi riferimenti numerici indicano elementi identici nelle diverse figure ed in cui:

la figura 1 è una vista in alzato del catetere dell'invenzione, in spaccato per mostrare il filamento flessibile posizionato nel braccio di ritenzione di sutura del catetere, con il filamento che emerge da una boccola comprimibile;

la figura 1A è una vista in alzato ingrandita del solo braccio di ritenzione di sutura;

- la figura 1B è una vista in esploso del braccio di ritenzione di sutura che mostra tutti i componentidei mezzi di ritenzione dell'invenzione;

le figure 2A e 2B sono rappresentazioni schematiche di una porzione di trattenimento nella forma di una nervatura a croce;

le figure 3A e 3B sono rappresentazioni schematiche dell'invenzione che mostrano i mezzi di trattenimento nella forma di una curva ad "J";

le figure 4A e 4B sono viste in alzato del catetere con mezzi di trattenimento a spirale dell'invenzione, illustranti l'inserimento del catetere su una cannula di irrigidimento nel catetere; e

le figure 5A, 5B e 5C sono viste in alzato parziali del catetere dell'invenzione, illustranti l'uso di una cannula di irrigidimento e di uno stiletto trequarti unitamente alla boccola di compressione .

Rivolgendoci ora alla figura 1, viene ivi illustrato un catetere termoplastico cavo 10 avente un'estremità prossimale 12, un'estremità distale 14 ed una porzione di trattenimento 16. La porzione di trattenimento del catetere comprende almeno un foro di drenaggio 18. Il catetere 10 può essere: realizzato in poliuretano, polietilene, ÈVA, nylon, 0 qualsiasi altro biomateriale flessibile idoneo. La rispettiva lunghezza della porzione allungata e della porzione di trattenimento possono variare, a seconda dell'applicazione desiderata.

La porzione di trattenimento è illustrata in figura 1 come una spirale che è stata realizzata nell'estremità distale del catetere. Altri mezzi di trattenimento possono essere usati, quali il fissaggio con nervatura a croce 20 illustrato in figura 2B. Come si vede in figura 2A, fenditure longitudinali 22 sono situate nella porzione di trattenimento 16a del catetere 10a, in modo che, quando la sutura 24a viene tirata in direzione prossimale, si forma una nervatura a croce (figura 2B).

Un altro mezzo di trattenimento è illustrato sulle figure 3A e 3B. In questa forma di realizzazione, il catetere lOb è diritto e la sutura 24b è attaccata all'estremità distale del catetere in 26 e passa nell'interno cavo del catetere attraverso il foro 27. Così, quando la sutura 24b viene tirata in direzione prossimale, si forma una curva ad "J" 29 nell'estremità distale del catetere, come illustrato in figura 3B.

Ritornando ora alla figura 1, l'estremità prossimale del catetere comprende una sede di sistema di bloccaggio avente un braccio di drenaggio 5 ed un braccio di ritenzione di sutura 7. L'estremità prossimale del catetere comprende un manicotto facoltativo 28 di scarico di tensione per facilitare il maneggiamento del catetere.

La sede del sistema di bloccaggio 3 ha un bloccaggio 30 ed è attaccata al manicotto di scarico di tensione (o direttamente al catetere, se non esiste tale manicotto ) per facilitare l'attacco del catetere ad idonei dispositivi di drenaggio (non illustrati) attraverso il braccio di drenaggio 5. Una estremità della sutura 24 è attaccata internamente all'estremità prossimale del catetere mediante stampaggio, incollaggio, saldatura, bloccaggio meccanico o in altro modo che attacchi quell'estremità della sutura nello spazio interstiziale fra la sede 3 del sistema di bloccaggio ed il manicotto 28 di scarico di tensione (o direttamente il catetere, se non esiste manicotto di scarico di tensione). La sutura 24 viene poi fatta passare attraverso l'interno cavo del catetere alla sua estremità distale 14, dove emerge attraverso un foro 36.

La sutura entra nuovamente nel catetere attraverso un foro 35 nella porzione di trattenimento del catetere e ritorna attraverso l'interno del catetere all'estremità prossimale del catetere, dove entra in un foro cilindrico 8 nel braccio di ritenzione di sutura 7 ed emerge da un foro cilindrico longitudinale 9 in una boccola comprimibile 11. Il foro cilindrico è dimensionato per sigillarsi contro la superficie esterna della sutura, pur permettendo a questa di scorrere quando tirata, fintanto che la boccola si trova in uno stato non compresso.

Come illustrato sulle figure 1A ed 1B, la boccola comprimibile 11 si inserisce con precisione in una cavità di boccola 15 all'estremità prossimale del braccio di ritenzione. La boccola può essere fatta in qualsiasi materiale che tratterrà saldamente la sutura quando è in uno stato compresso, ma permetterà alla sutura di essere tirata attraverso la boccola quando si trova in uno stato non compresso .

E' importante notare che viene mantenuta una tenuta ai liquidi ed ai gas indipendentemente dallo stato della boccola comprimibile. La compressione della boccola modifica solo la forza di ritenzione sulla sutura. La boccola è posta in uno stato compresso mediante avvitamento di un cappuccio di bloccaggio 17 con lo stantuffo 27 che impegna la. boccola comprimibile. Quando il cappuccio di bloccaggio sarà svitato, la boccola ritornerà al suo stato non compresso.

La boccola può essere fatta in lattice, silicone, elastomero termoplastico o altro materiale comprimibile con le necessarie proprietà di tenuta, il lattice essendo preferito. In ragione delle proprietà di tenuta della boccola, si ottiene una tenuta ermetica alla superficie esterna della sutura ed è così ridotta al minimo od eliminata la fuoriuscita di liquidi e di gas dal catetere.

Il cappuccio di bloccaggio incorpora anche un'area protetta 21 per alloggiare l'estremità libera della sutura dopo che i mezzi di trattenimento del catetere sono stati fissati in posizione (ad esempia come sulle figure 1, 2B, 3B, 4A e 5A). Questa area protetta è situata sotto l'anello di bloccaggio 19 che è fatto on materiale elastico e comprende un labbro anulare 23 sulla sua parte inferiore. Cosi l’estremità libera della sutura è avvolta in una delle fessure 25 sul bordo esterno dell'anello di bloccaggio e spinta sotto il labbro che si flette fuori dalla zona di interferenza per alloggiare la sutura in eccesso a forma di "bobina" nell'area protetta .

Il catetere flessibile dell'invenzione può essere inserito su un filo metallico di guida o mediante: puntura diretta usando uno stiletto trequarti. L'inserimento del filo metallico di guida procede, come illustrato in parte dalle figure 4A e 4B.

In primo luogo viene scelto e preparato un sito di drenaggio usando tecniche standard, un file metallico di guida 51 viene inserito nel sito di drenaggio attraverso un ago e la zona è dilatata. Poi viene inserita una cannula di irrigidimento nel catetere 10 mentre si effettua la sistamazione davanti alla cannula che avanza. Una volta messa in posto la cannula di irrigidimento, come rappresentato in figura 4B, la cannula viene bloccata nella sede 3 del sistema di bloccaggio. Il risultante complesso catetere/cannula viene fatto avanzare lungo il filo metallico di guida nel sito. Poi, la cannula di irrigidimento viene sbloccata ed il catetere viene fatto avanzare mentre la cannula è mantenuta ferma. La cannula di irrigidimento e il filo metallico di guida sono poi tolti, cosicché i mezzi di trattenimento (spirale 62) ritornano alla loro forma originale (figura 4A).

La punta distale del catetere 64 viene poi mossa in posizione secondo l'invenzione, esercitando trazione indietro sulla sutura 24, mentre si effettua un controllo mediante fluoroscopia finché la spirale è fissata, avvitando poi il cappuccio di bloccaggio 17 per bloccare in posto la sutura ed avvolgendo l'estremità libera della sutura sotto l'anello di bloccaggio della sutura.

Il braccio di drenaggio della sede del sistema di bloccaggio viene poi attaccato ad un appropriato dispositivo di drenaggio e si effettua il drenaggio del fluido mediante aspirazione o gravità. Quando viene usata la tecnica della puntura diretta, come illustrato sulle figure 5A-C, il sito di drenaggio viene scelto e preparato usando tecniche standard, la cannula di irrigidimento 60 viene inserita mentre si sistema il catetere davanti alla cannula (come descritto sopra), e la cannula di irrigidimento viene bloccata nella sede 32 di sistema di bloccaggio del catetere. Poi uno stiletto trequarti 70 viene fatto avanzare in posizione e bloccato nel mozzo della cannula di bloccaggio (figura 5B) . Il risultante complesso catetere/cannula/stiletto trequarti 72 viene poi fatto avanzare nel sito e lo stiletto trequarti viene rimosso. Se desiderato, può poi essere inserito un filo metallico di guida per aiutare la messa in posto.

Successivamente, la cannula di irrigidimento viene sbloccata ed il catetere viene fatto avanzare mentre la cannula è mantenuta ferma, quindi si toglie la cannula di irrigidimento ed il filo di guida. Poi viene posizionata la punta distale della spirale 62 esercitando trazione indietro sull'estremità libera della sutura e bloccandola in posto mediante avvitamento del cappuccio di bloccaggio 17 per bloccare in posto la sutura ed avvolgere l'estremità libera della sutura sotto l'anello di bloccaggio della sutura stessa, come descritto precedentemente. Il catetere viene poi attaccato all'idoneo dispositivo di drenaggio e si effettua il drenaggio del fluido mediante aspirazione o gravità dal braccio di drenaggio del catetere.

Una volta completata la procedura di drenaggio e quando il catetere deve essere tolto, viene scollegato dal catetere il dispositivo di drenaggio,, la sutura viene svolta dall'anello di bloccaggio ed il cappuccio di bloccaggio viene svitato per allentare la sutura.

il catetere può ora essere estratto dolcemente dalla, cavità. Se si deve mantenere l'accesso, si può usare un idoneo filo metallico di guida (non rappresentato) per aiutare la rimozione e la successiva messa in posto di un altro catetere.

Sebbene la presente invenzione sia stata descritta relativamente a specifiche forme di realizzazione, si intende che essa copre tutte le alternative, le modifiche o le forme equivalenti che possono essere comprese nell'ambito della stessa, come definito dalle allegate rivendicazioni.

Claims

R I V E N D I C A Z I O N I 1) Sistema di catetere con bloccaggio, caratterizzato dal fatto di comprendere: un catetere flessibile avente una porzione di trattenimento alla sua estremità distale; - un filamento flessibile, che si estende dalla porzione di trattenimento fino all'estremità prossimale del catetere, per tirare la porzione di trattenimento verso l'estremità prossimale; e - mezzi, all'estremità prossimale del catetere, per fissare in posizione in modo amovibile il filamento flessibile dopo che la porzione di trattenimento è stata tirata verso l 'estremità prossimale , i mezzi di fissaggio comprendendo una boccola comprimibile avente un foro cilindrico longitudinale per contenere a tenuta e scorrevolmente il filamento flessibile; e mezzi per comprimere la boccola per bloccare in posizione il filamento flessibile .
2) Catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che i mezzi di trattenimento sono una curva preformata nell'estremità distale del catetere.
3) Catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che la curva preformata è a forma di spirale.
4) Catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che la curva preformata è una nervatura a croce.
5) Sistema di catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il filamento flessibile è un filamento non-tessuto e non poroso.
6) Sistema di catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la boccola comprimibile è realizzata in lattice.
7 ) Sistema di catetere con bloccaggio secondo la. rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la. boccola comprimibile è realizzata in silicone.
8) Sistema di catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la boccola comprimibile è realizzata in elastomero termoplastico . 9} Sistema di catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la boccola comprimibile è realizzata in materiale a tenuta comprimibile. 10.) Catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che sono previsti mezzi per alloggiare l'estremità libera della sutura. 11) Catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che i mezzi di alloggiamento comprendono uno spazio anulare protetto in cui può essere avvolta l'estremità libera della sutura. 12) Sistema di catetere con bloccaggio, caratterizzato dal fatto di comprendere: un catetere flessibile avente una porzione d:. trattenimento nella forma di una porzione curva preformata alla sua estremità distale; un filamento flessibile, che si estende dalla porzione di trattenimento fino all'estremità prossimale del catetere, per tirare la porzione di trattenimento verso l'estremità prossimale; e - mezzi, all'estremità prossimale del catetere, per fissare in posizione in modo amovibile il filamento flessibile dopo che la porzione di trattenimento è stata tirata verso l'estremità prossimale, - i mezzi di fissaggio comprendendo una boccola comprimibile avente un foro cilindrico longitudinale per contenere a tenuta e scorrevolmente il filamento flessibile; e mezzi per comprimere la boccola per bloccare in posizione il filamento flessibile. 13) Catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dai fatto che la porzione curva ha la forma di una nervatura a croce. 14) Catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che la porzione curva ha la forma di una curva ad "J". 15) Sistema di catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che :l mezzi di trazione sono attaccati all’estremità prossimale del catetere mediante stampaggio,, incollaggio, saldatura, bloccaggio meccanico o altri·, mezzi idonei. 16) Sistema di catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che il filamento flessibile è un filamento non-tessuto e non poroso. 17 ) Sistema di catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che la boccola comprimibile è realizzata in lattice. 18) Sistema di catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che la boccola comprimibile è realizzata in silicone. 19) Sistema di catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che la boccola comprimibile è realizzata in elastomero termoplastico . 20) Sistema di catetere con bloccaggio secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che la boccola comprimibile è realizzata in un materiale a tenuta comprimibile.