ITMO20110058A1 - Dispositivo per la preparazione di unita' di contenimento di liquidi biologici - Google Patents

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Description

“DISPOSITIVO PER LA PREPARAZIONE DI UNITA* DI COTENIMENTO DI LIQUIDI BIOLOGICI†.
DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per la preparazione di unità di contenimento di liquidi biologici.
Generalmente, per effettuare il riempimento di unità di contenimento di liquidi biologici quali le cellule staminali, i concentrati piastrinici, il siero collirio, il plasma, etc..., si utilizzano dei dispositivi di tipo noto provvisti di mezzi di collegamento di una siringa contenente il liquido biologico ad una pluralità di unità di contenimento da riempire.
Più in particolare, questi mezzi di collegamento definiscono uri canale di passaggio del liquido biologico provvisto di una luce di ingresso, collegabile alla siringa contenente il liquido biologico, ed una pluralità di luci di uscita, associabili alle unità dà riempire.
Questi dispositivi comprendono, inoltre, almeno una bocca per l’espulsione dell’aria contenuta nelle unità di contenimento, ed aspirata mediante una siringa. Infatti, le unità di contenimento generalmente utilizzate con questi dispositivi di tipo noto sono di tipo morbido o flessibile, ovvero deformabili a tal punto da portare le loro pareti opposte a combaciare tra loro, per cui applicando un’opportuna depressione à ̈ possibile svuotarle dell’aria contenuta al loro interno, facilitandone così il riempimento successivo.
Alcuni di questi dispositivi di tipo noto sono descritti da DE 19934491 e da EP 1930033.
Questi dispositivi di tipo noto presentano però degli inconvenienti.
Essi, infatti risultano di complessa realizzazione ed assemblaggio, anche a causa dell’elevato numero di componenti che li costituiscono.
Un altro inconveniente di questi dispositivi noti consiste nel fatto che richiedono lunghi tempi di preparazione. Questi lunghi tempi di preparazione sono dovuti almeno in parte, all’esecuzione delle fasi di aspirazione dell’aria ed inserimento del liquido biologico, che possono essere ripetute anche più volte al fine di eliminare quanta più aria possibile, ed alla manipolazione dei dispositivi stessi volta a facilitare lo spostamento delle bolle d’aria verso la bocca di uscita.
Un altro inconveniente ancora dei dispositivi di tipo noto consiste nel fatto che non consentono un’agevole preparazione di un elevato numero di unità di contenimento, ad esempio maggiore di venti unità, a causa della difficile manipolazione degli stessi che ne deriva.
Inoltre, maggiore à ̈ il mlmero di unità di contenimento da riempire e maggiori devono essere le dimensioni degli elementi di raccordo interposti tra la siringa e le unità di contenimento stesse, da cui ne deriva che il liquido biologico che rimane all’intemo di tali elementi di raccordo e che viene sprecato aumenta al crescere del numero delle unità da riempire.
Ancora un inconveniente dei dispositivi noti consiste nel fatto che essi sono utilizzabili unicamente con unità di contenimento di tipo morbido o flessibile, ovvero le cui pareti sono deformabili fino a combaciare tra loro. I dispositivi di tipo noto non sono quindi utilizzabili con unità di contenimento semirigide, ovvero deformabili ma non a sufficienza da provocarne il collabimento, sebbene preferibili alle sacche morbide in quanto consentono di controllare in modo più preciso ed agevole l’erogazione del liquido biologico verso Γ esterno.
Più in dettaglio, le unità semirigide non vengono utilizzate con i dispositivi di tipo noto sopraccitati in quanto non possono essere svuotate completamente dell’aria contenuta al loro interno, impedendone così il completo riempimento. Il liquido biologico introdotto nel canale di passaggio dalla siringa riesce a risalire verso le unità di contenimento semirigide solo lungo un tratto del canale stesso a causa della presenza di aria che ne impedisce l’ulteriore avanzamento.
Ne consegue, quindi, che i dispositivi di tipo noto per il riempimento di unità di contenimento di liquidi biologici, quali cellule staminali, concentrati piastrinici, siero collirio, plasma, etc..., presentano un campo di applicazione limitato al solo impiego di unità di contenimento flessibili, le quali sono però da considerarsi peggiorative rispetto a quelle di tipo semirigido in quanto non consentono l’erogazione controllata del liquido biologico stesso.
II compito principale della presente invenzione à ̈ quello di escogitare un dispositivo per la preparazione di unità di contenimento di liquidi biologici che sia di realizzazione e di utilizzo sensibilmente più semplice rispetto ai dispositivi di tipo noto.
All’interno di questo compito, uno scopo del presente trovato à ̈ quello di escogitare un dispositivo che consenta di riempire in modo sensibilmente più rapido rispetto ai dispositivi noti una pluralità di unità di contenimento. Uno scopo del presente trovato à ̈ quello di escogitare un dispositivo che presenti una maggiore flessibilità di impiego, ovvero che possa essere utilizzato indifferentemente per il riempimento di unità di contenimento flessibili, semirigide o rigide.
Altro scopo del presente trovato à ̈ quello di escogitare un dispositivo per la preparazione di unità di contenimento di liquidi biologici che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell’ ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto.
Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo per la preparazione di unità di contenimento di liquidi biologici, caratterizzato dal fatto di comprendere un corpo principale che definisce almeno un canale di riempimento, provvisto di almeno una luce di ingresso di un liquido biologico e di almeno una luce di uscita dell’ aria, e che comprende una pluralità di unità di contenimento disposte tra loro in successione e definenti rispettive camere di contenimento posizionate lungo detto canale di riempimento ed interposte tra detta luce di ingresso (3 a) e detta luce di uscita.
Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo per la preparazione di unità di contenimento di liquidi biologici, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui:
la figura 1 à ̈ una vista in pianta dall’alto di un dispositivo secondo il trovato in una prima forma di realizzazione;
la figura 2 Ã ̈ una sezione trasversale del dispositivo di figura 1;
la figura 3 à ̈ una vista in pianta dall’alto di un dispositivo secondo il trovato in una seconda forma di realizzazione;
la figura 4 à ̈ una vista in pianta dall’alto di un dispositivo secondo il trovato in una terza forma di realizzazione.
Con particolare riferimento a tali figure, si à ̈ indicato globalmente con il numero di riferimento 1 un dispositivo per la preparazione di unità di contenimento di liquidi biologici quali, ad esempio, cellule staminali, concentrati piastrinici, siero collirio, plasma, etc. . ..
Secondo il trovato, il dispositivo 1 comprende almeno un corpo 2 principale che definisce almeno un canale 3 di riempimento provvisto di una luce di ingresso 3 a, collegabile ad una siringa contenente un liquido biologico, ed almeno una luce di uscita 3b per l’espulsione delParia.
Inoltre, il corpo 2 comprende una pluralità di unità 4 di contenimento, disposte tra loro in successione, che definiscono delle rispettive camere 5 di contenimento disposte lungo il canale 3 ed interposte tra la luce di ingresso 3 a e la luce di uscita 3b.
Le camere 5 comunicano quindi con il canale 3 di riempimento. Più particolarmente, le camere 5 comunicano con le luci di ingresso 3a e 3b. Più in dettaglio, la luce di ingresso 3 a e la luce di uscita 3b sono disposte in corrispondenza dei tratti di estremità opposti del corpo 2. La luce di ingresso 3a e la luce di uscita 3b sono quindi disposte da parti opposte rispetto alle unità 4 di contenimento.
Le unità 4 possono essere di tipo morbido, semirigido o rigido. Preferibilmente, le unità 4 sono di tipo semirigido. Più in particolare, le unità 4 sono deformabili elasticamente, per cui tendono naturalmente a ritornare in una configurazione di riposo nella quale le pareti che delimitano le relative camere 5 sono allontanate tra loro.
Il corpo 2 comprende, in corrispondenza della luce di ingresso 3 a, un collegamento di tipo luer look.
Inoltre, il dispositivo 1 comprende un dispositivo di filtraggio 6 di tipo idrofobico associato al. corpo 2 in corrispondenza della luce di uscita 3b. Vantaggiosamente, il corpo 2 comprende almeno un elemento tubolare intermedio 7a interposto tra ciascuna coppia di unità 4 di contenimento consecutive ed almeno due elementi tubolari estremali 7b associati rispettivamente alla prima ed all’ ultima delle unità 4 e definenti la luce di ingresso 3a e la luce di uscita 3b. Ciascun elemento tubolare 7a e 7b definisce quindi un corrispondente tratto del canale 3 di riempimento.
Più particolarmente, ciascuna unità 4 presenta due aperture 8, disposte da parti opposte, ciascuna delle quali à ̈ associata ad un rispettivo elemento tubolare intermedio o estremale 7a e 7b.
Preferibilmente, le unità 4 sono realizzate separatamente rispetto agli elementi tubolari 7a e 7b e sono associate solidalmente a questi ultimi in corrispondenza delle loro porzioni estremali.
Non si escludono tuttavia, differenti forme di realizzazione nelle quali le unità 4 sono realizzate in pezzo unico con gli elementi tubolari 7a e 7b. Nella seconda forma di realizzazione rappresentata in figura 3, almeno uno degli elementi tubolari 7a e 7b comprende una prima ed una seconda porzione 9a e 9b tra loro associate solidalmente ed attraversate dal canale 3 di riempimento. Più particolarmente, la prima porzione 9a à ̈ separabile dalla seconda porzione 9b in modo da interrompere il canale 3 di riempimento e da definire una bocca di uscita del liquido biologico sulla seconda porzione stessa. Opportunamente, la prima porzione 9a comprende mezzi di chiusura 10 della bocca di uscita così definita sulla seconda porzione 9b.
Preferibilmente, la prima porzione 9a à ̈ rimuovibile a strappo dalla seconda porzione 9b e sono previsti mezzi per la separazione 11 delle porzioni 9a e 9b. Più in dettaglio, i mezzi per la separazione 11 comprendono due coppie di alette, delle quali una coppia à ̈ associata alla prima porzione 9a e l’altra coppia à ̈ associata alla seconda porzione 9b, atte ad essere impugnate da un operatore per facilitare la rotazione reciproca delle porzioni 9a e 9b.
Opportunamente, le unità 4 hanno sezione maggiore degli elementi tubolari 7a e 7b.
Vantaggiosamente, il canale 3 comprende anche almeno una bocca aggiuntiva 12 associabile ad una siringa aggiuntiva, ad esempio per l’introduzione di sostanze di attivazione del liquido biologico.
Nella prima e nella seconda forma di realizzazione rappresentata nelle figure 1, 2 e 3, la bocca aggiuntiva 12 à ̈ disposta da parte opposta della luce di uscita 3b rispetto alle unità 4 di contenimento. Più in dettaglio, la bocca aggiuntiva 12 à ̈ definita sull’elemento tubolare estremale 7b che definisce anche la luce di ingresso 3a. In queste forme di realizzazione, il dispositivo 1 comprende almeno un elemento valvolare 13 associato al corpo 2 ed azionabile per mettere selettivamente in comunicazione le camere 5 di contenimento con la luce di ingresso 3 a o con la bocca aggiuntiva 12.
Nella terza forma di realizzazione rappresentata in figura 4, invece, la bocca aggiuntiva 12 à ̈ definita su almeno un elemento tubolare intermedio 7a. Più particolarmente, in questa forma di realizzazione, il canale 3 comprende una pluralità di bocche aggiuntive 12 definite su ciascun elemento tubolare intermedio 7a e su almeno un elemento tubolare estremale 7b. Preferibilmente, il dispositivo 1 comprende anche almeno un corpo valvolare elasticamente deformabile disposto in corrispondenza di ciascuna bocca aggiuntiva 12; tale corpo valvolare, non visibile in dettaglio nelle figure, à ̈ atto ad aprirsi per effetto dell’ inserimento dell’ago della siringa aggiuntiva ed a richiudersi automaticamente a seguito della rimozione di quest’ultima.
Vantaggiosamente, come rappresentato in figura X, il canale 3 comprende anche una luce aggiuntiva 14 atta a consentire la fuoriuscita dell’aria nel caso in cui si utilizzino due o più siringhe per il riempimento delle unità 4. Opportunamente, la luce aggiuntiva 14 à ̈ disposta da parte opposta della luce di uscita 3b rispetto alle unità 4.
Più particolarmente, la luce aggiuntiva 14 à ̈ definita lungo il tratto tubolare estremale 7b che definisce anche la luce di ingresso 3 a.
Nella forma di realizzazione rappresentata in figura 1, la luce aggiuntiva 14 Ã ̈ distinta dalla luce di ingresso 3a, dalla luce di uscita 3b e dalla bocca aggiuntiva 12.
Il dispositivo 1 comprende, poi, un ulteriore dispositivo di filtraggio 15, anch’esso di tipo idrofobico e traspirante, associato al corpo 2 ed inserito nella luce aggiuntiva 14.
Inoltre, il dispositivo 1 comprende un ulteriore elemento valvolare 16 associato al corpo 2 in corrispondenza della luce aggiuntiva 14 ed azionabile per mettere selettivamente in comunicazione la luce di ingresso 3 a con la luce aggiuntiva 14 o con le camere 5.
Il funzionamento del presente trovato à ̈ il seguente.
Si introduce inizialmente una siringa contenente un liquido biologico all’interno della luce di ingresso 3a e si inietta il liquido biologico lungo il canale 3 premendo lo stantuffo della siringa stessa.
Il liquido biologico così iniettato percorre tutto il canale 3 riempiendo man mano le camere 5 di contenimento che attraversa.
Prima di iniettare il liquido biologico lungo il canale 3, all’ interno delle camere 5 e degli elementi tubolari 7a e 7b vi à ̈ dell’aria. Questo volume d’aria viene spinto dall’avanzamento del liquido biologico verso la luce di uscita 3b, per cui man mano che il liquido biologico avanza all’interno del canale 3 l’aria inizialmente presente lungo il canale di riempimento stesso esce all’esterno del corpo 2.
Qualora sia poi necessario introdurre all’interno delle unità 4 una o più sostanze di attivazione, quali la trombina, autoioga ed omologa, e la batroxobina nel caso dei concentrati piastrinici, si introduce la relativa siringa nella bocca aggiuntiva 12 iniettandone così il contenuto lungo il canale 3.
Nella prima e nella seconda forma di realizzazione rappresentata nelle figure 1, 2 e 3, la bocca aggiuntiva 12 Ã ̈ una sola e, quindi, la sostanza di attivazione deve essere iniettata nelle camere 5 prima di effettuare la chiusura delle stesse.
Nella terza forma di realizzazione rappresentata in figura 4, invece, ciascun elemento tubolare intermedio 7a ed un elemento tubolare estremale 7b à ̈ provvisto di una relativa bocca aggiuntiva 12, per cui l’iniezione delle sostanze di attivazione all’interno delle camere 5 può essere fatta anche successivamente alla chiusura di ciascuna camera 5.
Una volta che tutte le unità 4 sono state riempite con il liquido biologico, si provvede a chiuderle, isolandole l’una dall’altra.
Più in particolare, nelle forme di realizzazione sopra descritte, la chiusura delle unità 4 viene realizzata effettuando una saldatura lungo ciascun elemento tubolare 7a e 7b. A questo punto, ciascuna unità 4 può essere separata dalle altre e gestita autonomamente.
Per quanto riguarda la seconda forma di realizzazione descritta e rappresentata in figura 3, la chiusura di ciascun elemento tubolare 7a e 7b viene opportunamente eseguita in corrispondenza della relativa prima porzione 9a, in modo tale che questa possa poi essere staccata dalla corrispondente seconda porzione 9b per chiuderla.
Si à ̈ in pratica constatato come il trovato descritto raggiunga gli scopi proposti e in particolare si sottolinea il fatto che consente di preparare una pluralità di unità di contenimento di liquidi biologici in modo sensibilmente più semplice e pratico rispetto ai dispositivi di tipo noto.
Infatti, il posizionamento in serie delle unità di contenimento lungo un canale aperto, consente di espellere automaticamente l’aria presente all’interno del canale stesso per effetto dell’introduzione del liquido biologico.
Il dispositivo secondo il trovato risulta quindi di semplice realizzazione ed utilizzo, in quanto presenta un numero sensibilmente inferiore di componenti rispetto ai dispositivi noti e richiede l’esecuzione della sola fase di iniezione del liquido biologico all’ interno del canale di riempimento.
Ancora, il dispositivo secondo il trovato può essere utilizzato con qualsiasi tipologia di unità di contenimento, ovvero sia con le unità di contenimento morbide, che con quelle semirigide o rigide. Tale dispositivo presenta quindi un’ampia flessibilità di impiego.
Inoltre, il dispositivo secondo il trovato consente di riempire in modo estremamente agevole un qualsivoglia numero di unità di contenimento, senza che questo influisca in alcun modo sulla complessità strutturale dello stesso o sulla sua facilità di manipolazione.

Claims (15)

  1. RIVENDICAZIONI 1) Dispositivo (1) per la preparazione di unità (4) di contenimento di liquidi biologici, caratterizzato dal fatto di comprendere un corpo (2) principale che definisce almeno un canale (3) di riempimento, provvisto di almeno una luce di ingresso (3 a) di un liquido biologico e di almeno una luce di uscita (3b) dell’aria, e che comprende una pluralità di unità (4) di contenimento disposte tra loro in successione e definenti rispettive camere (5) di contenimento posizionate lungo detto canale (3) di riempimento ed interposte tra detta luce di ingresso (3 a) e detta luce di uscita (3b).
  2. 2) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta luce di ingresso (3a) e detta luce di uscita (3b) sono disposte da parti opposte di detto canale (3) di riempimento.
  3. 3) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che detto corpo (2) principale comprende almeno un elemento tubolare intermedio (7a) interposto tra ciascuna coppia di unità (4) di contenimento consecutive e comprende almeno due elementi tubolari estremali (7b) associati alla prima ed all’ultima di dette unità (4) di contenimento e definenti, rispettivamente, detta luce di ingresso (3a) e detta luce di uscita (3b).
  4. 4) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che dette unità (4) di contenimento hanno sezione maggiore di detti elementi tubolari (7a, 7b).
  5. 5) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un dispositivo di filtraggio (6) dell’ aria idrofobico associato a detta luce di uscita (3b).
  6. 6) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che ciascuna di dette unità (4) di contenimento presenta due aperture (8) per il passaggio del liquido biologico, ciascuna di dette aperture (8) essendo associata ad un rispettivo elemento tubolare 7a e 7b).
  7. 7) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto canale (3) di riempimento comprende almeno una bocca aggiuntiva (12) distinta da detta luce di ingresso (3 a) e da detta luce di uscita (3b).
  8. 8) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detta bocca aggiuntiva (12) à ̈ disposta da parte opposta di detta luce di uscita (3b) rispetto a dette unità (4) di contenimento.
  9. 9) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detta bocca aggiuntiva (12) Ã ̈ definita almeno su detto elemento tubolare intermedio (7 a).
  10. 10) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto canale (3) di riempimento comprende almeno una luce aggiuntiva (14) di uscita dell’ aria.
  11. 11) Dispositivo secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detta luce aggiuntiva (14) à ̈ disposta da parte opposta di detta luce di uscita (3b) rispetto a dette unità (4) di contenimento.
  12. 12) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che almeno uno di detti elementi tubolari (7a e 7b) comprende una prima ed una seconda porzione (9a, 9b) tra loro associate solidalmente ed attraversate da detto canale (3) di riempimento, detta prima porzione (9a) essendo separabile da detta seconda porzione (9b) interrompendo detto canale (3) di riempimento in modo da definire una bocca di uscita del liquido biologico sulla seconda porzione stessa e comprendendo mezzi di chiusura (10) di detta bocca di uscita.
  13. 13) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta prima porzione (9a) à ̈ rimuovibile a strappo da detta seconda porzione (9b), essendo previsti mezzi per la separazione (1 1) di dette porzioni.
  14. 14) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che dette unità (4) di contenimento sono di tipo semirigido.
  15. 15) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 14, caratterizzato dal fatto che dette unità (4) di contenimento sono elasticamente deformabili e presentano una configurazione di riposo nella quale le loro pareti che delimitano le rispettive camere (5) di contenimento sono tra loro allontanate.
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