ITPI20010015A1 - Metodo per la somministrazione di s-adenosil-metionina,sottoforma di micropolvere secca,tramite inalazione - Google Patents

Description

Descrizione a corredo della domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo

"Metodo per la somministrazione di S-adenosil-metionina, sottoforma di micropolvere secca, tramite inalazione."

DESCRIZIONE

La presente invenzione riguarda un nuovo metodo di somministrazione di un medicinale.

Non si tratta di un metodo terapeutico, in quanto la funzione terapeutica S-Adenosilmetionina (SAMe) è nota, ma solo di un nuovo modo di utilizzarla, tramite un metodo che ne consente la somministrazione attraverso il tratto respiratorio.

L’assimilazione di un’adeguata quantità di S-Adenosilmetionina è essenziale per la salute di ogni individuo ed importante da un punto di vista fisiologico, poiché fornisce metile in oltre 35 reazioni metiliche relative a DNA, proteine, fosfolipidi, catecolo e amino acidi, che possono portare al miglioramento delle reazioni biochimiche delle funzioni dell’organismo e del processo metabolico e alla prevenzione o cura di varie malattie e sintomi associati.

SAMe = S-Adenosil-L-metionina, S-(5'-deossiadenosine-5')-metionina, metionina attiva, metile attivo, abbreviato come S-Ado-Met, SAM: un composto di zolfo reattivo che è il più importante agente metilico nel metabolismo cellulare (transmetilazione). E’ formato da attivazione di L-metionina con ATP: Met ATP - SAM PPj P). La restante adenosine dell’ATP viene trasformata in metionina.

La reazione transmetilica produce, oltre al prodotto metilico, S-adenosil-L-omocisteina: nome sistematico S-(5'-deossiadenosine-5')-omocisteina. Può essere convertita in SAM dopo la suddivisione in adenosine e L-omocisteina. L-omocisteina è il substrato di dimetiltetina-omocisteina metiltransferase. SAMe controlla quasi tutte le funzioni dell’organismo umano a partire dal metabolismo dolce e da quello acido grasso fino al sistema immunitario e alla stabilità mentale, attraverso la propria alterazione mediata di un numero di neurotrasmettitori e ormoni critici. Come previsto, SAMe controlla anche l’invecchiamento dell’organismo. Perciò, quasi tutte le malattie e/o disordini associati all’invecchiamento, come diabete, arteriosclerosi, artrite e morbo di Alzheimer, sono causati da perturbazioni anormali dei percorsi di SAMe.

SAMe è stato clinicamente testato per favorire la robustezza delle articolazioni e sostenere il benestare emotivo.

SAMe è uno dei più vitali elementi relativi alla salute conosciuti ad oggi, non solo per il mantenimento della stessa ma per la prevenzione delle malattie. Le sue migliori qualifiche includono l’efficacia nel trattamento di depressione, osteoporosi (osteoartrite), cirrosi al fegato, fibromialgia, cancro, fibrosi cistica, morbo di ALZHEIMER e morbo di PARKINSON.

L’importanza di tale reazione nel mantenimento della salute non deve essere eccessivamente enfatizzata. Tutto, dall’attivazione o disattivazione degli enzimi, alla conversione dei codici di messaggio del nostro DNA in reali proteine, comporta reazioni di metile, e quindi SAMe.

Molti scienziati sanno oramai da anni che la maggior parte degli individui non assimila dal cibo tutte le vitamine di cui necessita e che il livello di RDA di molte vitamine è incredibilmente basso. Sappiamo anche che, in molti individui, i livelli di acido folico e SAMe nel sangue sono troppo bassi per ottenere un’ottima salute mentale e fisica. Analogamente, sappiamo che i livelli di omocisteina nella metà superiore alla media sono un fattore a rischio per molte malattie, compresi gli infarti.

Purtroppo, oggigiorno un attacco di cuore è considerato “normale” anche in giovane età, ma da oggi, grazie a SAMe molti, se non la gran parte degli infarti e degli ictus saranno quasi interamente prevedibili, come ampiamente prevedibile è il processo basilare di malattie vascolari, arteriosclerosi e artrosclerosi.

SAMe è una molecola naturale che è parte di tutte le cellule viventi, e influenza una moltitudine di aspetti diversi della patologia e biologia umana, essendo un coadiuvante metabolico che viene prodotto durante il processo di metilazione e facilita quasi tutte le reazioni metiliche dell’organismo.

In quanto uno dei primari fornitori di gruppo metilico, SAMe è estremamente importante e storicamente sottovalutato. Uno dei suo tanti ruoli è quello di fornire di metile il DNA. Infatti, quando il DNA è propriamente intrecciato con gruppi metilici, le nostre cellule sono protette dall’espressione anormale del DNA, un comportamento associato a malattie e invecchiamento. A parte questo, soltanto nel processo di metilazione del DNA, SAMe agisce anche come naturale antidepressivo, possibilmente attraverso il suo compito di creare la melatonina neurotrasmittente.

Studi clinici mostrano da tempo che la somministrazione orale di SAMe fa ottenere effetti antidepressivi. Recenti studi clinici hanno inoltre dimostrato che è molto efficace per mantenere un fegato sano, ed è anche efficace in persone che soffrono già di cirrosi alcoolica al fegato. Comunque, forse il suo più grande potenziale nel prevenire o ritardare gravi malattie legate all’età sta nella sua capacità di regolare il metabolisma omocisteino del plasma. Alti livelli di omocisteina, un amino acido contenente zolfo, sono stati ampiamente correlati col manifestarsi di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari. Una maniera efficace di eliminare omocisteina dal nostro corpo è aggiungervi un gruppo metilico e formare così metionine, che non risulta dannosa. SAMe contribuisce fortemente a questo processo, e lo fa fornendo metile ad una sostanza chiamata tetraidrofolato, che a sua volta integrando Γ omocisteina con metile ottiene metionine. E’ stato provato che SAMe, ingerito oralmente, contribuisce ad arricchire i livelli di tetraidrofolato metilico negli essere umani, riducendo così potenzialmente il rischio di malattie cerebrovascolari (ictus) e cardiovascolari. Questo sembra logico, se considerato il fatto che i pazienti con malattie alle arterie coronarie hanno dimostrato di avere livelli di SAMe molto più bassi rispetto a quelli di simili persone senza malattie alle arterie coronarie.

SAMe può avere anche un ruolo nella prevenzione del cancro. In alcuni tipi di cancro, il metilatione ridotto del DNA può contribuire alla perdita di controllo sui geni che gestiscono la normale suddivisione delle cellule. Negli uomini, è stata registrato un basso processo di metilazione del DNA nei tumori colorettali e nei polipi adenomatosi che rappresentano i loro precursori. Uno scarso regime alimentare, con livelli di acido folico e metionine bassi e al contrario un’alta immissione di alcool, può ridurre i livelli di SAMe, il quale, come precedentemente notato, è necessario per il processo di metilazione del DNA. Pertanto, l’immissione orale di SAMe può essere profilattica negli individui a rischio per questo tipo di tumori.

Migliorando il processo di metilazione dell’organismo, SAMe contribuirà a: • ridurre il rischio di malattie al cuore;

• ridurre il rischio di cancro;

• rallentare o ridurre il rischio di malattie legate all’ invecchiamento, incluso il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson e l’artrite;

ridurre il rischio di una moltitudine di altre malattie e condizioni di salute, compresi i difetti alla nascita e le malattie al fegato;

• migliorare lo stato d’animo;

• migliorare indisposizioni esistenti quali herpes, diabete, depressione, cattiva digestione e affaticamento;

• controllare il peso ed aumentare la massa.

Attualmente SAMe può essere somministrato in diversi modi.

Generalmente i metodo sono quello orale, rettale, sublinguale o della bocca, inalativo, o topico. La scelta del metodo dipende sia dalla convenienza che dalla necessità. Ovviamente, le sostanze medicinali sono somministrate più di frequente per via orale al fine di accedere alla grande circolazione per mezzo di forme di dosaggio solide, come pastiglie e capsule.

La somministrazione orale non sempre dà luogo a concentrazioni di plasma abbastanza alte da risultare efficaci. Alcuni farmaci vengono assorbiti imprevedibilmente o erroneamente e può succedere che i pazienti abbiamo una disfunzione di assorbimento.

Ingredienti additivi, quali addensanti, conservanti, eccipienti, emulsionanti, comprendono il grosso dei contenuti delle capsule di SAMe alle quali molte persone manifestano effetti collaterali, quali mal di testa, infiammazioni, orticaria, prurito e disturbi di stomaco, ma le stesse dosi di vitamina, ingerite come pura vitamina senza additivi, non producono tali effetti collaterali.

Molti medici che usano nel loro esercizio farmaci per somministrazione orale hanno osservato il susseguirsi di molte reazioni indesiderate del genere, inclusi mal di testa, artrite, dolori alle articolazioni, stanchezza cronica, depressione, cambiamenti di personalità, attacchi di gotta, e persino otiti croniche e infezioni nei bambini. E’ stato scoperto che le reazioni allergiche generalmente sono date dagli additivi delle pastiglie, non ai farmaci in sé stessi (sebbene riconosciamo che anche le vitamine causano problemi se assunte in dosi eccessive).

Nella ricerca clinica, è stato confermato che l 8-10% della popolazione clinica testata è allergica al mais e ad altri prodotti di granturco e un ulteriore 10% ai prodotti di soia. Queste allergie possono risultare abbastanza gravi tali da produrre sintomi molto spiacevoli quando vengono ingerite capsule di SAMe che usano additivi.

Si è recentemente sviluppato un enorme interesse all’utilità terapeutica altamente efficace della terapia di inalazione di micropolveri secche. Tale forma di somministrazione offre numerosi vantaggi al paziente. Sappiamo bene che molti farmaci possono essere rapidamente assorbiti tramite inalazione.

Il metodo di applicazione del presente processo di inalazione fa sì che il SAMe venga diffuso nelle vie respiratorie dell’uomo, al fine di rafforzare gli effetti profilattici e terapeutici di tale composizione per ridurre o prevenire le malattie, diffondendo quindi tale SAMe nel tratto respiratorio. In conformità di numerosi test di laboratorio, si possono confermare con certezza gli specifici effetti preventivi nello sviluppo di numerose malattie.

Perciò, uno scopo della mia invenzione è fornire un composto di SAMe sotto forma di micropolvere secca per la somministrazione locale tramite inalazione. Questo sistema offre il vantaggio di (1) somministrare localmente piccole dosi di tale SAMe con effetti protettivi contro molte malattie, in modo “farmacologico” e spontaneo, e (2) distribuire tali dosi di SAMe nel tratto respiratorio in concomitanza, così che siano più efficacemente assorbiti e ritenuti nell’organismo umano con specifici effetti preventivi.

La terapia di inalazione a base di SAMe oggetto della presente invenzione offre i seguenti principali vantaggi:

• La composizione di SAMe inalata viene trasmessa nella parte dove è richiesta, ovvero attraverso il sistema respiratorio, laddove diventa molto più efficace e veloce di qualsiasi medicinale assunto oralmente.

• Poiché il SAMe viene trasmesso direttamente nel sistema respiratorio, è necessario soltanto un decimo della quantità dovuta per qualsiasi altra forma di somministrazione, con il risultato che gli effetti collaterali indesiderati sono rari.

La presente invenzione riguarda un metodo per la somministrazione di SAMe nelle vie respiratorie dell’uomo, al fine di rafforzare gli effetti profilattici e terapeutici della composizione stessa per ridurre o prevenire diverse malattie. Un ulteriore scopo della presente invenzione è quello di somministrare la sostanza sottoforma di una micropolvere secca attraverso il processo di inalazione come metodo di prevenzione o cura medica.

Nella somministrazione di SAMe attraverso l’inalazione di polveri secche da diffondere nella grande circolazione attraverso le vie respiratorie, l’assorbimento è quasi immediato, poiché le membrane epiteliali vascolari e alveolari sono piuttosto permeabili, il flusso del sangue è abbondante e c’è una superficie molto ampia per l’assorbimento.

Gli inalatori per polveri secche (DPI) distribuiscono le loro dosi nei polmoni del paziente, di conseguenza il modello di somministrazione è diverso da quello degli inalatori per aerosol. I DPI sono estremamente semplici e accessibili a tutti, soprattuto riguardo all’esatezza dei dosaggi e al correto posizionamento del farmaco. Per questo motivo, i DPI sono i mezzi ideali per la somministrazione di SAMe al sistema respiratorio, e sono preferibili agli inalatori per aerosol, in particolar modo per i preparati orali, per svariate ragioni. Un esempio di un inalatore per polveri secche, che può essere utilizzato per somministrare medicinali in polvere è descritto nei miei breveti pendenti per inalatori. Altri inalatori convenzionali di polveri secche possono essere ugualmente utilizzati e sono considerati nell’ambito dell’invenzione.

Dopo aver inalato SAMe, questo viene immediatamente assorbito dal flusso circolatorio e poi immesso in tuti gli organi del corpo. Al contrario se ingeriamo una pastiglia o una capsula, siamo costreti ad assumere una notevole quantità di un farmaco orale per somministrare soltanto una piccola dose ad un preciso organo, come i polmoni. Deto farmaco può essere trasportato anche ad altri organi che non lo richiedono e quindi causare effetti collaterali indesiderati. Gli inconvenienti dei farmaci orali sono superati dalla presente invenzione che somministra SAMe diretamente all’organo interessato.

Il polmone è considerato una delle vie di comunicazione della grande circolazione fra le più efficaci non devastanti. Esistono numerosi tipi di formulazioni di SAMe, sotoforma di micropolvere secca, per somministrazione orale, che possono essere usati per curare varie condizioni di salute che sono associate a malatie diverse, ma nessuna usata per inalazione atraverso le vie respiratorie.

Di conseguenza, per otenere una completa protezione della salute, è probabilmente necessario rinforzare il proprio organismo per mezzo di SAMe, come viene confermato dalle ultime scoperte scientifiche in tuto il mondo che sostengono le potenzialità del SAMe nel suo apporto benefico alla salute. Tra i suo numerosi benefici possiamo ricordare:

- una maggiore protezione da molte forme di cancro;

- una maggiore difesa contro malattie cardiovascolari, come arteriosclerosi, infarti e ictus, disturbi al fegato, insufficienza renale, artrite reumatica, osteoartrite, osteoporosi, depressione ed altri disordini psichici, diabete e relative complicazioni, fibromilagia, sindrome della stanchezza cronica, morbo di Alzheimer, progressiva perdita della conoscenza, sclerosi multipla; - un ritardo nell’apparizione dei sintomi dell’invecchiamento precoce;

- un sistema immunitario più solido;

- un minore rischio di contrarre in giovane età il morbo di Parkinson ed altre malattie croniche, così come una moltitudine di altri importanti vantaggi sulla salute.

Molti medici prescrivono SAMe ormai da anni, addirittura da prima che il peso del'autorità scientifica si dirigesse così fortemente in questa direzione.

La necessaria dose giornaliera di SAMe potrebbe essere stabilita esattamente se fosse possibile correlare l’assunzione giornaliera di sostanze nutrienti con la specifica risposta biologica, sotto testati studi clinici. Tuttavia, la dose giornaliera consigliata è:

- fino a 150 mg. al giorno suddivisi in tre volte (mattina, pomeriggio e sera) Sebbene i benefici di SAMe fossero ben documentati, i metodi finora sperimentati per la somministrazione di vitamine al sistema respiratorio di un paziente, non sono risultati del tutto validi. D’altronde, prima d’oggi, purtroppo non era mai stata testata o anche soltanto suggerita la somministrazione di SAMe sottoforma di micropolvere tramite inalazione.

Pertanto, ciò che è necessario in quest’ambito è un metodo per la somministrazione di SAMe a pazienti, che comporti i massimi benefici derivati dall’uso di detta medicina, attraverso il sistema respiratorio, a scopo terapeutico. La presente invenzione è quindi volta a risolvere detti problemi e inconvenienti in maniera assoluta ed efficace.

L’invenzione concerne un metodo per la somministrazione di SAMe sottoforma di micropolvere secca tramite inalazione, per la prevenzione o la cura di varie malattie. Convenientemente, il SAMe si presenta sottoforma di micropolvere secca ultraserica. Possono essere aggiunti svariati ingredienti alla formulazione di SAMe per incrementare la permeabilità della membrana, ma quelli migliori e più efficaci sono lattosio e glutatione.

Il metodo oggetto della presente invenzione rilascia la micropolvere secca in una sola volta e senza l’uso o l’aiuto di aerosol, liquidi, vapori, gas, vaporizzazione o qualsiasi altro simile metodo o strumento di somministrazione tramite il sistema respiratorio.

Convenientemente, il composto di micropolvere secca racchiude una varietà di particelle di dimensione compresa tra 0,1 e 10 micrometri.

Lo scopo essenziale della presente invenzione è di usare un qualunque inalatore presente sul mercato per somministrare un composto in polvere secca comprendente SAMe, lattosio e/o antiossidanti, attraverso i rivestimenti mucosi dell’albero tracheobronchiale e i polmoni, al fine di prevenire o curare la depressione ed altre malattie.

Il trovato riguarda un nuovo metodo per integrare, attraverso il sistema respiratorio, la dose necessaria di SAMe, tramite l’uso di un inalatore di farmaci in polvere che ne consenta l’immediata assimilazione, compensando alcuni disordini assorbenti e certi effetti collaterali.

Un ulteriore oggetto della presente invenzione è un metodo per la somministrazione di SAMe sottoforma di micropolvere, usato per curare o prevenire malattie che comprendono fra le altre: disturbi al fegato, insufficienza renale, artrite, depressione, fibromilagia, morbo di Alzheimer e morbo di Parkinson, arteriosclerosi, infarto, diabete, obesità e cancro.

La composizione essenziale di SAMe, se distribuita attraverso il tratto respiratorio, viene immediatamente assorbita dal sistema senza la concorrenza di altre cure. Quando SAMe è somministrato per inalazione attraverso il tratto respiratorio, viene istantaneamente assimilato dal plasma e risulta immune all’eventuale deterioramento o interazione di medicinali prescritti, aspirina e/o alcool.

Negli ultimi anni, sono stati pubblicati numerosi testi scientifici che riportano gli straordinari effetti di SAMe. Non è semplice riassumere in poche pagine le tante proprietà di queste importanti sostanze. La documentazione raccolta ad oggi, incluso lo studio della presente invenzione, lascia pochi dubbi circa i reali effetti benefici che SAMe esercita su vari tipi di malattie, tanto è vero le pubblicazioni in materia dimostrano che SAMe esercita un effetto immediato sulla prevenzione o sulla cura di molte malattie, in particolar modo della depressione.

E’ pertanto oggetto di questa invenzione, fornire una composizione e un metodo per integrare distintamente la dose essenziale di SAMe nell’ alimentazione di ogni individuo e facilitarne l’assorbimento, per la prevenzione di malattie.

E’ un altro oggetto dell’invenzione, correggere la carenza di SAMe negli individui, dovuta all’eccessiva attività dell’omocisteina che rappresenta una delle maggiori singole minacce alla salute pubblica, e prevenire e/o eliminare i sintomi di tali mancanze. Così facendo, le carenze possono essere eliminate terapeuticamente senza il bisogno di dosi massicce di farmaci.

Un ulteriore oggetto dell’invenzione è somministrare SAMe sottoforma di micropolvere secca tramite inalazione, come metodo preventivo o cura medica. Questi e ulteriori obiettivi della presente invenzione saranno più e meglio compresi da ogni tecnico del ramo dalla descrizione che segue.

La presente invenzione concerne l’uso di uno strumento di inalazione di polveri secche per la somministrazione di SAMe, sottoforma di micropolvere, nella grande circolazione attraverso il sistema respiratorio. L’assorbimento è pressoché immediato dopo che il farmaco ha raggiunto gli alveoli dei polmoni, poiché le membrane epiteliali vascolari e alveolari sono completamente permeabili, quindi il flusso del sangue è abbondante è c’è un’ampia superficie di assorbimento.

L’aerosol tenuto sotto pressione e poi rilasciato attraverso inalatori dosati (MDI), è composto da farmaci, additivi e propellenti. L’alta pressione del vapore dei propellenti fornisce la forza necessaria per generare le gocce di aerosol.

Anche l’aerosol di sostanze non volatili può essere somministrato per inalazione, ma questa soluzione è scarsamente utilizzata per la distribuzione nella grande circolazione a causa di vari fattori che contribuiscono a livelli erratici o di difficili accesso al sangue. Che un aerosol riesca o meno a raggiungere e a stabilizzarsi negli alveoli polmonari, dipende essenzialmente dalla dimensione delle particelle; le particelle di diametro maggiore ad 1 micrometro tendono a stabilirsi nei bronchioli e nei bronchi, mentre le particelle minori di 0,5 micrometri non riescono a fissarsi e la maggior parte di esse evapora. Gli aerosol sono per lo più usati quando la somministrazione del farmaco deve avere effetto sul tratto respiratorio stesso.

Gli inalatori di polveri secche (DPI) distribuiscono la propria dose di sostanze attraverso la respirazione del paziente, di conseguenza il tipo di somministrazione è diverso da quello degli inalatori dosati. Il DPI è estremamente semplice e accessibile a tutti, soprattutto riguardo all’esattezza dei dosaggi e al corretto posizionamento del farmaco. Per questo motivo, i DPI sono i mezzi ideali per la somministrazione di SAMe al sistema respiratorio, e sono preferibili agli inalatori degli aerosol, in particolar modo per i preparati orali, per svariate ragioni. Un esempio di un inalatore di polveri secche, che può essere utilizzato per somministrare una dose di composizione in micropolvere secca, è descritto nei brevetti statunitensi n. 5,669,378 e 5,944,012, intestati allo stesso titolare della presente domanda di brevetto.

Altri inalatori convenzionali di polveri secche possono essere ugualmente utilizzati e sono considerati nell’ambito dell’invenzione.

La presente invenzione fornisce un metodo per somministrare un composto in polvere secca comprendente SAMe e lattosio, utilizzando un DPI, che può essere inalato nei polmoni per produrre un effetto immediato senza alcun effetto collaterale. Questo nuovo metodo per somministrare vitamine antiossidanti attraverso il tratto respiratorio si attiva con la respirazione, ciò significa che il paziente non deve coordinare il processo di inalazione con l’attivazione dell’inalatore e nel contempo non inspira propellenti gassosi cardio-tossici nei polmoni.

Il polmone è considerato una delle vie di somministrazione alla grande circolazione fra le più efficaci non devastanti. Esistono numerosi tipi di formulazioni di SAMe, sottoforma di micropolvere secca, che possono essere usati per curare varie condizioni di salute che sono associate a malattie diverse.

Il SAMe, in qualità di sostanza chimica eccezionalmente naturale, viene prodotta da un organismo sano quotidianamente, essendo sintetizzata nel fegato per eseguire molte delle sue funzioni basilari, inclusa la rigenerazione dei suoi tessuti.

Il SAMe è il più importante coadiuvante metabolico del corpo, che difende il corpo stesso dagli effetti devastanti derivati dallo smisurato danno provocato da un’eccessiva dose di omocisteina nell’organismo, capace di causare innumerevoli ictus o infarti, e danneggiare il DNA delle cellule che controllano la crescita, stimolano il sistema immunitario e prevengono o riducono il rischio di cancro, malattie al fegato, invecchiamento precoce e depressione, così come proteggono il nostro corpo da tossine nocive, favorendo benessere e ottima salute.

Gli eccessi di omocisteina si riflettono su una sostanza estremamente tossica che si forma nelle cellule per sviluppare cancro, infezioni batteriche e virali, ictus, artrite e infarto, oltre ad essere un fattore determinante nella generazione di molte altre malattie.

Negli ultimi anni, è stata condotta un’approfondita ricerca scientifica, secondo la quale l’efficacia di SAMe può enormemente migliorare la salute, prevenire e/o curare le malattie e sostenere le difese immunitarie contro l’eccessiva formazione di omocisteina dovuta alle sue proprietà altamente dannose.

Il metodo di applicazione della presente invenzione rende possibile la somministrazione di SAMe nel sistema respiratorio umano, al fine di consolidare gli effetti profilattici e terapeutici di detto SAMe per ridurre il rischio di malattie. Pertanto, somministrando SAMe nel tratto respiratorio, in conformità dei nostri numerosi test di laboratorio, possiamo definitivamente confermare gli specifici effetti preventivi in molte malattie.

Perciò, lo scopo di questa invenzione è fornire un composto di SAMe in polvere secca per la somministrazione locale tramite inalazione. Tale sistema offre il vantaggio di (1) somministrare localmente piccole dosi di detto SAMe con effetti protettivi contro le malattie, in modo “non farmacologico” e spontaneo; e (2) contemporaneamente distribuire nel tratto respiratorio detto SAMe, che sarà più efficacemente assorbito e mantenuto nel corpo umano con specifici effetti preventivi. Quando i livelli di SAMe aumentano, accadono cose strabilianti: molte persone hanno trovato conforto da malattie debilitanti come depressione, malattie al fegato ed altro ancora.

La presente invenzione è stata illustrata con riferimento a specifiche procedure mediche per la somministrazione di SAMe tramite inalazione. Tuttavia, gli esperti del ramo comprenderanno che possono essere utilizzate diverse formulazioni di SAMe, senza peraltro uscire dall’ambito dell’idea di soluzione adottata e perciò restando nei limiti della tutela accordata dal presente brevetto per invenzione industriale. Pertanto deve essere inteso che nella domanda di privativa sia compreso ogni equivalente prodotto attuato secondo una o più qualsiasi caratteristiche indicate nelle seguenti rivendicazioni.

Quindi, il SAMe viene abbinato ad un eccipiente che incrementi la permeabilità della membrana, del genere saccaroide, glucoside, ecc., come lattosio, saccarosio, mannite o sorbite, stearato di magnesio e/o uno o più antiossidanti solubili in acqua, il tutto combinato in un composto in polvere secca e mantenuto compatto, prima dell’uso, tramite mezzi convenzionali, come una capsula. Tale capsula, che contiene il composto in polvere secca, si trova all’interno di un normale inalatore per polveri secche. Allorché si desidera aspirare il composto in polvere secca, si attiva l’inalatore inspirando il composto nel tratto respiratorio, al fine di rafforzare gli effetti profilattici e terapeutici di SAMe. Possono essere aggiunti anche altri ingredienti al composto di SAMe in polvere secca. Quindi, quest’ultimo viene inalato nei polmoni per produrre un’azione immediata. Quando SAMe viene inalato attraverso il sistema respiratorio, è immediatamente assorbito dall’organismo senza la concorrenza di altre cure; infatti viene istantaneamente assimilato dal plasma e risulta immune all’eventuale deterioramento o interazione di medicinali prescritti, aspirina e/o alcool.

Il metodo oggetto della presente invenzione rilascia la micropolvere secca in una sola volta e senza l’uso o l’aiuto di aerosol, liquidi, vapori, gas, vaporizzazione o qualsiasi altra simile unità o metodo.

Convenientemente, la formulazione di SAMe si presenta sottoforma di micropolvere secca ultraserica e racchiude una varietà di particelle di dimensione compresa tra 0,1 e 10 micrometri.

La relativa dose della composizione di SAMe può variare notevolmente. Per esempio, la quantità di SAMe nella composizione da inalare dipende da una varietà di fattori, compreso il tipo di malattia che deve essere curata, l’effetto desiderato, le possibili reazioni contrarie e altri fattori che rientrano nella specifica competenza del paziente e del medico. Allo stesso modo, il numero degli eccipienti presenti nella composizione dipenderà a sua volta da numerosi fattori, per esempio dal livello desiderato di penetrazione nel tratto respiratorio, dalla resistenza dello specifico eccipiente di permeabilità accuratamente selezionato, e da altri simili elementi.

La presente invenzione è stata illustrata e descritta secondo quello che appare essere il metodo più pratico e preferibile. Tuttavia, riconosco che possono essere previste varianti che rientrino nei limiti della tutela accordata dal presente brevetto, le cui modifiche risulteranno evidenti ad un esperto del ramo.

Claims (1)

1. RIVENDICAZIONI 1. Metodo per somministrare S-Adenosilmetionine (SAMe) caratterizzato dal fatto che la somministrazione avviene tramite inalazione, sotto forma di micropolvere secca, direttamente nell’organismo umano, e dalle seguenti fasi: (a) formazione di una composizione in micropolvere secca caratterizzata da S-Adenosilmetionine come ingrediente attivo; e (b) rilascio, in seguito all’ inspirazione, di una sostanziale dose della composizione di SAMe in micropolvere secca direttamente nella bocca, per mezzo di un inalatore per polveri secche, senza l’uso di propellenti, clorurati, alogenati, gas, liquidi, aerosol, spray, vaporizzazione, o qualsiasi altro simile metodo o strumento di somministrazione, per consentire a detta composizione di raggiungere il tratto respiratorio di un individuo; 2. Metodo di somministrazione di cui alla rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che detta composizione in micropolvere secca contiene anche un eccipiente di permeabilità della membrana; 3. Metodo di somministrazione di cui alla rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che detto eccipiente di permeabilità della membrana è preferibilmente lattosio e/o glutatione; 4. Metodo di somministrazione di cui alla rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che consente il rilascio di SAMe nel tratto respiratorio, al fine di rafforzarne gli effetti profilattici e terapeutici; 5. Metodo per somministrare una composizione di SAMe, sotto forma di micropolvere secca, direttamente nell’organismo umano, per mezzo di un normale inalatore per polveri secche, caratterizzato dalle seguenti fasi: (a) formazione di una composizione di SAMe in micropolvere secca, con o senza un eccipiente di permeabilità della membrana; e (b) rilascio, in seguito all’inspirazione, di una sostanziale dose della composizione di SAMe in micropolvere secca direttamente nella bocca, per mezzo di un inalatore per polveri secche, per consentire a detta composizione di raggiungere il tratto respiratorio di un individuo, senza l’uso di propellenti, clorurati, alogenati, gas, liquidi, aerosol, spray, vaporizzazione, o qualsiasi altro simile metodo o strumento di somministrazione. 6. Metodo di somministrazione di cui alla rivendicazione 5 caratterizzato dal fatto che consente il rilascio di una composizione di SAMe nel tratto respiratorio, al fine di rafforzare gli effetti profilattici e terapeutici di detto SAMe; 7. Metodo di somministrazione di cui alla rivendicazione 5 caratterizzato dal fatto che detto eccipiente della permeabilità della membrana è preferibilmente lattosio e/o uno o più antiossidanti solubili in acqua. 8. Metodo per migliorare l’efficacia di S-Adenosilmetionine (SAMe) somministrata in un corpo umano, detta composizione di SAMe sottoforma di micropolvere secca, detto metodo comprendente la fase di rilascio nell’organismo di una sostanziale dose di una composizione in micropolvere secca con o senza lattosio e/o antiossidanti, per mezzo di un normale inalatore per polveri secche, attivato dalla respirazione, per distribuire detto SAMe direttamente nel tratto respiratorio, senza l’uso di gas, liquidi, spray, aerosol o vaporizzazione, al fine di rafforzarne gli effetti profilattici e terapeutici; 9. Metodo di cui alla rivendicazione 8 caratterizzato dal fatto che detto composto in micropolvere secca racchiude una varietà di particelle di dimensione compresa tra 0,1 e 10 micrometri; 10. Metodo di cui alla rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che detto eccipiente di permeabilità della membrana potrebbe essere stearato di magnesio.