ITPI20120106A1

ITPI20120106A1 - Dispositivo e sistema per artrodesi vertebrale

Info

Publication number: ITPI20120106A1
Application number: IT000106A
Authority: IT
Inventors: Giancarlo Guizzardi; Piero Petrini
Original assignee: Giancarlo Guizzardi; Piero Petrini
Priority date: 2012-10-19
Filing date: 2012-10-19
Publication date: 2014-04-20
Also published as: US10159580B2; EP2908748B1; BR112015008866B1; ES2676397T3; CN104768484A; PT2908748T; JP6349318B2; CN104768484B; WO2014061005A2; WO2014061005A3; PL2908748T3; EP2908748A2; BR112015008866A2; JP2015532167A; US20150282944A1

Description

â€œDISPOSITIVO E SISTEMA PER ARTRODESI VERTEBRALEâ€ a nome di

DESCRIZIONE

Ambito dellâ€™invenzione

La presente invenzione riguarda un dispositivo e un sistema per artrodesi vertebrale, detta anche fusione spinale. Viene altresÃ¬ descritto un procedimento per lâ€™impianto di detto dispositivo, nonchÃ© uno strumentario per eseguire tale procedimento.

Brevi cenni alla tecnica nota

Sono noti vari dispositivi per artrodesi vertebrale contigue, tra cui:

âˆ’ dispositivi per artrodesi strumentata, comprendenti barre e viti per bloccare la posizione relativa delle vertebre;

âˆ’ dispositivi per artrodesi tipo â€œcageâ€ , che possono essere impiantati mediante approccio anteriore, o posteriore o laterale;

âˆ’ dispositivi per artrodesi interspinosa, idonei al posizionamento tra i processi spinosi di due vertebre contigue.

US2005/0055094 rende noto un dispositivo per artrodesi vertebrale tipo cage noto come â€œOptimeshâ€ . Tale dispositivo Ã ̈ idoneo per inserimento tra due corpi vertebrali in sostituzione di un disco intervertebrale leso, e comprende un elemento a gabbia chiuso in un materiale fibroso riempito di un materiale osseo granulare. Uno svantaggio di tale dispositivo Ã ̈ che la fusione tra il materiale granulare osseo e i corpi vertebrali deve avvenire attraverso la struttura fibrosa dellâ€™elemento a gabbia e quindi Ã ̈ difficile. Inoltre, in particolari condizioni di sollecitazione lâ€™elemento a gabbia puÃ² esplodere. Inoltre, il dispositivo richiede lâ€™associazione con viti e barre per bloccare le due vertebre adiacenti e fornire la stabilizzazione primaria, per cui rientra anche nella categoria dei dispositivi per artrodesi strumentata, che sono piÃ¹ complicati da realizzare e da impiantare.

Ãˆ poi noto un dispositivo tipo cage, chiamato â€œBiocageâ€ , che Ã ̈ concepito per sostituire un corpo vertebrale cervicale e per realizzare una fusione dei corpi vertebrali contigui a tale corpo cervicale vertebrale. Tale dispositivo comprende un elemento a gabbia sostanzialmente tubolare a maglia e un materiale granulare osseo allâ€™interno dellâ€™elemento a gabbia. Lâ€™elemento a gabbia Ã ̈ aperto inferiormente e superiormente in modo da consentire un contatto del materiale granulare con la superficie delle due vertebre da fondere. Lâ€™elemento a gabbia puÃ² essere in PET imbevuto con un polimero riassorbibile rigido come PLLA.

Anche questo tipo di dispositivo, molto spesso, non riesce a formare un artrodesi. Ãˆ infatti noto che i processi di sintesi devono essere assistiti da opportune sollecitazioni meccaniche sul materiale osseo. PoichÃ© lâ€™elemento a gabbia Ã ̈ rigido, i carichi esercitati dalle vertebre si scaricano sullâ€™elemento a gabbia e non sul materiale osseo granulare. Pertanto, il materiale osseo del dispositivo Ã ̈ sostanzialmente esente da sollecitazioni meccaniche e quindi non Ã ̈ stimolato a fondersi con lâ€™osso delle vertebre.

Tale dispositivo ha inoltre lo svantaggio di suscitare reazioni da corpo estraneo, perchÃ© comprende quantitÃ eccessive di polimero, ancorchÃ© riassorbibile, per irrigidire la struttura.

I dispositivi interspinosi limitano solo parzialmente il solo movimento di flessoestensione del rachide, mentre non limitano sostanzialmente i movimenti relativi di flessione laterale e di torsione. Pertanto, i dispositivi interspinosi lasciano una mobilitÃ relativa residua delle vertebre contigue che disturba fino eventualmente a impedire la fusione. In altre parole, i dispositivi esclusivamente interspinosi non sono in grado di fornire una stabilizzazione primaria sufficiente per consentire la fusione.

Ãˆ quindi sentita la necessitÃ di un dispositivo per artrodesi di due vertebre contigue comprendente un materiale osseo di fusione che consenta, in impianto, di stimolare il materiale osseo con sollecitazioni provenienti esercitate dalle due vertebre e che limiti, subito dopo lâ€™impianto, la mobilitÃ relativa delle due vertebre fornendo la stabilizzazione primaria necessaria perchÃ© avvenga la fusione, superando i limiti della tecnica anteriore.

Sintesi dellâ€™invenzione

Ãˆ quindi scopo della presente invenzione fornire un dispositivo per artrodesi di due vertebre contigue comprendente un materiale osseo di fusione, che possa ricevere sollecitazioni dalle vertebre per stimolare il processo di fusione.

Ãˆ anche scopo fornire un sistema per artrodesi che limiti la mobilitÃ relativa delle due vertebre fornendo una stabilizzazione primaria sufficiente per una sollecita fusione delle due vertebre, senza impiegare mezzi di stabilizzazione primaria quali viti e placche.

Ãˆ inoltre scopo della presente invenzione fornire un siffatto dispositivo e sistema che consenta un impianto semplice e modestamente invasivo.

Ãˆ inoltre scopo della presente invenzione fornire un siffatto dispositivo e sistema che sia di semplice e rapida fabbricazione.

Questi ed altri scopi sono raggiunti da un dispositivo per artrodesi vertebrale comprendente:

ï£§ un elemento a gabbia provvisto di due porzioni di estremitÃ aperte e di una porzione laterale,

ï£§ una quantitÃ predeterminata di un materiale osteosintetizzabile granulare disposta internamente allâ€™elemento a gabbia,

la cui caratteristica principale Ã ̈ che detta porzione laterale Ã ̈ cedevole a compressione in una direzione assiale, in modo da collassare assialmente di una quantitÃ predeterminata sotto lâ€™azione di un carico assiale che agisce sul dispositivo per artrodesi vertebrale;

in modo tale che

il dispositivo per artrodesi puÃ² essere inserito tra due porzioni vertebrali corrispondenti di due vertebre contigue,

in modo da consentire un contatto tra il materiale osteosintetizzabile granulare e rispettive superfici delle porzioni vertebrali corrispondenti attraverso le porzioni di estremitÃ aperte, e

il materiale osteosintetizzabile granulare Ã ̈ mantenuto in una condizione compressa tra le porzioni vertebrali corrispondenti, che comprendono processi e superfici articolari delle vertebre adiacenti.

In tal modo, i carichi esercitati dalle porzioni di vertebre corrispondenti si scaricano sostanzialmente solo sul materiale osseo granulare e non sullâ€™elemento a gabbia, che Ã ̈ cedevole assialmente. In queste condizioni, dopo lâ€™impianto del dispositivo per artrodesi vertebrale, il materiale osseo granulare, sopporta i carichi trasmessi dalle porzioni vertebrali tra le quali Ã ̈ disposto e al tempo stesso riceve una sollecitazione meccanica di compressione che stimola il processo di fusione ossea, e quindi la formazione dellâ€™artrodesi.

Inoltre, grazie alla natura granulare del materiale osseo, rispetto ad un dispositivo di artrodesi rigido assialmente di tecnica nota, il dispositivo per artrodesi vertebrale consente un certo smorzamento dei carichi impulsivi e delle vibrazioni che possono essere occasionalmente o sistematicamente trasmessi dalle porzioni vertebrali corrispondenti, a favore della stabilitÃ dei corpi vertebrali e del comfort del paziente.

In una forma realizzativa preferita, la porzione laterale Ã ̈ sostanzialmente inestensibile in direzione radiale. Il materiale granulare, non potendo espandersi radialmente, dato che lâ€™elemento a gabbia (la gabbia) Ã ̈ inestensibile radialmente, rimane globalmente in uno stato di compressione.

Inoltre, non vi Ã ̈ possibilitÃ di disseminazione di materiale osseo granulare e/o di frammenti di elemento a gabbia allâ€™interno del corpo del paziente, in caso di difetto di fusione.

Inoltre, come verrÃ illustrato nel seguito, il dispositivo per artrodesi secondo lâ€™invenzione puÃ² essere impiantato con una tecnica modestamente invasiva.

Secondo un altro aspetto dellâ€™invenzione, gli obiettivi sopra indicati sono raggiunti da un sistema per artrodesi vertebrale comprendente una pluralitÃ di dispositivi per artrodesi vertebrale aventi le caratteristiche sopra indicate, in cui i dispositivi per artrodesi vertebrale sono scelti tra

ï£§ un dispositivo per artrodesi intersomatico, cioÃ ̈ configurato per essere inserito tra due facce articolari reciprocamente prospicienti dei due corpi vertebrali; ï£§ un dispositivo per artrodesi interspinoso, cioÃ ̈ configurato per ad essere inserito tra i due processi spinosi delle vertebre contigue;

ï£§ un dispositivo per artrodesi interarticolare, cioÃ ̈ configurato per essere inserito tra due faccette articolari collaboranti delle vertebre contigue;

ï£§ un dispositivo intertrasversario complementare per artrodesi, cioÃ ̈ configurato per essere inserito tra due processi trasversi delle vertebre contigue, in particolare il sistema comprende una coppia di dispositivi complementari per artrodesi per inserimento tra rispettive coppie di processi trasversi destro e sinistro.

In un forma realizzativa, il sistema comprende un dispositivo per artrodesi interspinoso, almeno un dispositivo per artrodesi intersomatico e una coppia di dispositivi per artrodesi interarticolare per inserimento tra rispettive coppie di faccette articolari collaboranti.

Il sistema per artrodesi secondo lâ€™invenzione permette di realizzare un impianto che Ã ̈ in grado di fornire una stabilizzazione primaria, tale da favorire la fusione ossea realizzando unâ€™artrodesi circonferenziale, senza lâ€™ausilio di mezzi quali viti e barre di fissaggio reciproco delle vertebre contigue.

PiÃ¹ in dettaglio, il solo dispositivo di artrodesi interspinoso Ã ̈ in grado di bloccare almeno parzialmente il movimento di flessoestensione relativa delle due vertebre contigue. Il dispositivo di artrodesi intersomatico permette di completare il blocco del movimento relativo di flessoestensione. I dispositivi di artrodesi interarticolari, preferibilmente in coppia, permettono di bloccare anche i movimenti relativi di flessione laterale e di torsione delle due vertebre contigue. Pertanto il sistema secondo lâ€™invenzione Ã ̈ in grado di fornire unâ€™elevata superficie di contatto, e di bloccare tutte le componenti di moto relativo delle due vertebre contigue.

In tal modo, lâ€™impianto fornisce una stabilizzazione primaria sufficiente per assicurare il successo della fusione. Unâ€™eccessiva mobilitÃ residua, dopo lâ€™impianto, potrebbe al contrario rendere difficile o impedire la fusione, come accade nei dispositivi di artrodesi per fusione â€œcageâ€ di tipo noto che sono in grado di bloccare uno o al massimo due delle componenti di moto di flesso estensione, flessione laterale, torsione.

In alcuni casi, i dispositivi per artrodesi complementari disposti tra i processi trasversi destro e/o sinistro, possono essere utili per assicurare il blocco del movimento relativo delle vertebre contigue.

La caratteristica sopra indicata del dispositivo per artrodesi, e del dispositivo che lo ingloba, collaborano per creare una combinazione di condizioni che favoriscono la fusione e quindi la formazione dellâ€™invenzione, cioÃ ̈ una combinazione di una severa o totale limitazione e di movimenti relativi dopo lâ€™impianto e di una disponibilitÃ del materiale osseo granulare ad essere stimolato in uno stato di sollecitazione controllato da parte delle porzioni di vertebre con cui sono a contatto.

Come sarÃ illustrato nel seguito, il dispositivo puÃ² essere impiantato con una tecnica modestamente invasiva.

In una forma realizzativa preferita, il sistema per artrodesi vertebrale comprende una pluralitÃ di dispositivi per artrodesi intersomatici anteriori e di dispositivi per artrodesi intersomatici posteriori configurati per essere inseriti in posizioni comprendenti posizioni rispettivamente anteriori e posteriori in uno spazio intervertebrale compreso tra le facce articolari dei corpi vertebrali, in particolare il dispositivo per artrodesi comprende due dispositivi per artrodesi intersomatici posteriori e un dispositivo per artrodesi intersomatico anteriore, in cui i dispositivi anteriori hanno altezza maggiore rispetto ai dispositivi posteriori in modo da prevenire cifotizzazione delle vertebre contigue.

Preferibilmente, la porzione laterale dei dispositivi per artrodesi ha una forma sostanzialmente cilindrica, ed Ã ̈ configurata per essere inserita tra due facce articolari reciprocamente prospicienti dei corpi vertebrali, o tra due faccette articolari collaboranti, o tra due processi trasversi di le vertebre contigue.

Preferibilmente, lâ€™elemento a gabbia per artrodesi comprende un guscio sinistro e un guscio destro sostanzialmente simmetrici ed uniti longitudinalmente, ciascuno dei gusci destro e sinistro avendo un profilo superiore e un profilo superiore configurati per conformarsi a una superficie inferiore e a una superficie superiore, rispettivamente dei due processi spinosi, in modo da occludere lo spazio interspinoso tra i due processi spinosi.

Vantaggiosamente il dispositivo per artrodesi comprende mezzi di vincolo bilaterale configurati per impegnarsi con i processi spinosi, in modo da mantenere il materiale osteosintetizzabile granulare in una condizione compressa tra i processi spinosi. In particolare, i mezzi di vincolo bilaterale comprendono un legamento configurato per allacciare il dispositivo per artrodesi interspinoso ai processi spinosi.

Il dispositivo per artrodesi interspinoso puÃ² anche avere la forma e la costituzione di un qualsiasi dispositivo di appoggio e/o stabilizzazione interspinoso, provvisto di un foro in cui Ã ̈ disposta la quantitÃ di materiale osteosintetizzabile granulare compresso, preferibilmente provvisto di legamento per aggancio ai processi spinosi, in modo che posizionando tale dispositivo tra i processi spinosi si realizzi un contatto tra il materiale osteosintetizzabile e la superficie delle apofisi spinose.

Il materiale osteosintetizzabile granulare puÃ² essere materiale osseo umano o animale, in particolare osso di banca. Vantaggiosamente, il materiale osteosintetizzabile granulare Ã ̈ in forma di compresse cioÃ ̈ chips comprendenti osso corticale e osso trabecolare in una proporzione predeterminata. In particolare, lâ€™osso trabecolare Ã ̈ particolarmente incline a subire processi di fusione ossea, e favorisce quindi la formazione dellâ€™artrodesi.

Il dispositivo per artrodesi puÃ² altresÃ¬ comprendere fattori di crescita, in particolare sangue midollare e/o periferico. Preferibilmente, tali fattori di crescita sono atti a causare una gelificazione del riempimento comprendente il materiale osteosintetizzabile granulare e i fattori di crescita. Lâ€™aggiunta di tali fattori di crescita puÃ² avvenire anche in opera, cioÃ ̈ durante una fase di preparazione dellâ€™impianto.

In una forma realizzativa, il dispositivo puÃ² comprendere una sostanza, come una proteina, atta a promuovere lâ€™osteosintesi. CiÃ² permette di realizzare la fusione in tempi ancora piÃ¹ solleciti di quanto possibile con il contatto e con la stabilizzazione primaria consentita dal dispositivo.

Lâ€™elemento a gabbia puÃ² comprendere una struttura scelta tra:

ï£§ una struttura reticolare, in particolare una rete a maglie intrecciate;

ï£§ una struttura a spirale;

ï£§ una struttura fibrosa;

- una struttura composita.

In particolare, la struttura a maglie intrecciate, adeguatamente fitta per contenere il materiale osso granulare, Ã ̈ facilmente realizzabile da un manufatto piano, mediante unâ€™unione longitudinale di una striscia di rete intrecciata.

Lâ€™elemento a gabbia puÃ² essere realizzato in un materiale biocompatibile scelto ad esempio tra polietilentereftalato, titanio, PEEK, fibra di carbonio.

I dispositivi per artrodesi secondo lâ€™invenzione hanno unâ€™altezza inferiore compresa tra un valore minimo e un valore massimo, dipendenti dalla sede di impianto.

Vantaggiosamente, i dispositivi per artrodesi intersomatici hanno un altezza compresa tra 5 millimetri e 20 millimetri, in particolare tra 5 millimetri e 15 millimetri, ed un diametro compreso tra 5 millimetri e 15 millimetri.

Vantaggiosamente, i dispositivi per artrodesi interarticolari hanno unâ€™altezza compresa tra 5 millimetri e 14 millimetri, in particolare tra 5 e 10 millimetri.

Vantaggiosamente, il dispositivo per artrodesi interspinoso ha unâ€™altezza compresa tra 6 millimetri e 18 millimetri, in particolare tra 9 millimetri e 15 millimetri.

Vantaggiosamente, i dispositivi per artrodesi intertrasversari hanno unâ€™altezza compresa tra 15 millimetri e 45 millimetri, in particolare tra 25 e 40 millimetri, e un diametro compreso tra 5 e 15 millimetri.

Vantaggiosamente, il dispositivo per artrodesi Ã ̈ in una configurazione precompressa in cui la porzione laterale Ã ̈ precompressa assialmente da una posizione di riposo ad una posizione precompressa, e in cui Ã ̈ previsto un involucro in modo da mantenere il dispositivo pere artrodesi in la posizione precompressa.

Il dispositivo secondo lâ€™invenzione puÃ² essere impiantato attraverso un approccio mediano o laterale, comprendente le fasi di:

ï£§ realizzazione di una prima apertura;

ï£§ rimozione del legamento giallo;

ï£§ spostamento del midollo in modo da visualizzare il disco;

ï£§ rimozione del nucleo del disco intervertebrale;

ï£§ introduzione e posizionamento del dispositivo intersomatico o dei dispositivi intersomatici al posto del nucleo del disco intervertebrale;

ï£§ introduzione e posizionamento di un primo dispositivo interarticolare;

ï£§ introduzione e posizionamento di un dispositivo interspinoso;

ï£§ realizzazione di una seconda apertura;

ï£§ introduzione e posizionamento di un secondo dispositivo interarticolare.

In alternativa, la tecnica non prevede di utilizzare lâ€™accesso laterale per introdurre e posizionare il dispositivo interspinoso comprende le fasi di:

ï£§ realizzazione di un accesso posteriore centrale di circa 4-5 cm;

ï£§ interruzione e asportazione locale del legamento giallo;

ï£§ spostamento del sacco durale in modo da visualizzare il disco intervertebrale;

ï£§ foratura disco intervertebrale;

ï£§ svuotamento del nucleo del disco intervertebrale; ï£§ introduzione e posizionamento del dispositivo intersomatico, che puÃ² comprendere ad esempio tre corpi cilindrici, di cui due da posizionare posteriormente e uno da posizionare anteriormente nello spazio compreso tra le facce articolari dei corpi delle due vertebre contigue; ï£§ preparazione delle superfici delle faccette articolari. Tale preparazione puÃ² comprendere una rimozione dei tessuti superficiali, in particolare della cartilagine. Essa puÃ² essere agevolmente eseguita con uno strumento convenzionale;

ï£§ interposizione del dispositivo interarticolare tra le faccette articolari;

ï£§ ripristino della posizione del sacco durale;

ï£§ preparazione della superficie delle spinose, in modo da scoprire lâ€™osso trabecolare;

ï£§ introduzione e posizionamento del dispositivo interspinoso.

ï£§ Eventuale allacciamento e bloccaggio del legamento artificiale;

In tal modo si ottiene unâ€™artrodesi circonferenziale con unâ€™apertura che puÃ² avere vantaggiosamente una lunghezza dellâ€™ordine di 4-5 cm, consentendo quindi un intervento modestamente invasivo.

Una procedura per preparare un dispositivo per artrodesi secondo lâ€™invenzione puÃ² comprendere le fasi di: ï£§ predisposizione dellâ€™elemento a gabbia con forma e dimensione predeterminata;

ï£§ predisposizione di una quantitÃ di materiale osteosintetizzabile granulare, in particolare di un materiale osseo granulare;

ï£§ riempimento dellâ€™elemento a gabbia con il materiale osteosintetizzabile granulare esercitando una pressione sul materiale osteosintetizzabile granulare. La scelta della quantitÃ di materiale osteosintetizzabile, e le modalitÃ di riempimento, tengono conto del fatto che nella fase iniziale dellâ€™impianto lâ€™osso subisce una fase di riassorbimento, con una certa perdita di volume;

ï£§ eventuale aggiunta d additivi, in particolare principi attivi;

ï£§ disporre il dispositivo per artrodesi in un sacco sterile sotto vuoto.

Breve descrizione dei disegni

Lâ€™invenzione verrÃ di seguito illustrata con la descrizione di sue forme realizzative, fatta a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento ai disegni annessi in cui:

â€“ la figura 1 Ã ̈ una vista prospettica di un segmento di rachide lombare comprendente due vertebre contigue;

â€“ la figura 2 Ã ̈ una vista prospettica di una struttura di dispositivo per artrodesi idoneo come dispositivo per artrodesi intersomatico o interarticolare, in una prima forma realizzativa;

â€“ la figura 3 Ã ̈ una vista prospettica di un elemento a gabbia del dispositivo per artrodesi di figura 1;

â€“ la figura 3â€™ mostra un dettaglio della rete intrecciata che forma lâ€™elemento a gabbia di figura 2;

â€“ la figura 4 Ã ̈ una vista prospettica di una struttura di dispositivo per artrodesi idoneo come dispositivo per artrodesi intertrasversario, secondo una prima forma realizzativa dellâ€™invenzione;

â€“ la figura 5 Ã ̈ una vista prospettica di una struttura di dispositivo per artrodesi interspinoso, in una prima forma realizzativa dellâ€™invenzione;

â€“ la figura 6 Ã ̈ una vista prospettica di una struttura di dispositivo per artrodesi interspinoso, in una seconda forma realizzativa dellâ€™invenzione;

â€“ la figura 7 Ã ̈ una vista prospettica di una struttura di dispositivo per artrodesi idoneo come dispositivo per artrodesi intertrasversario, in una seconda forma realizzativa dellâ€™invenzione;

â€“ la figura 8 Ã ̈ una vista in sezione trasversale del segmento di rachide di figura 4, provvisto di un dispositivo per artrodesi secondo lâ€™invenzione;

â€“ la figura 9 Ã ̈ una vista in sezione longitudinale parziale del segmento di rachide di figura 4, eseguita in corrispondenza dei corpi vertebrali, in cui il segmento di rachide Ã ̈ provvisto di dispositivi per artrodesi intersomatici secondo lâ€™invenzione;

â€“ la figura 10 Ã ̈ una vista laterale parziale dei processi spinosi del segmento di rachide di figura 4, provvisto di un dispositivo per artrodesi interspinoso secondo lâ€™invenzione, in particolare del dispositivo per artrodesi di figura 6;

â€“ la figura 11 Ã ̈ una vista posteriore del segmento di rachide della figura 9, provvisto di una coppia di dispositivi per artrodesi intertrasversari, di una coppia di dispositivi interarticolari e di un dispositivo interspinoso;

â€“ la figura 12 Ã ̈ una vista prospettica postero-laterale del segmento di rachide di figura 4, provvisto dei dispositivi per artrodesi come in figura 11, e di dispositivi pper artrodesi intersomatici;

â€“ la figura 13 mostra una porzione ingrandita della vista di figura 12, che mostra piÃ¹ in dettaglio una coppia di faccette articolari con un dispositivo per artrodesi interarticolare interposto;

â€“ la figura 14 Ã ̈ una vista prospettica di un distrattore per preparare una coppia di vertebre contigue a ricevere un dispositivo secondo lâ€™invenzione;

â€“ la figura 15 Ã ̈ una vista prospettica di una pinza per lâ€™impianto del dispositivo per artrodesi interspinoso secondo lâ€™invenzione.

â€“ la figura 16 Ã ̈ una vista prospettica di una pinza per lâ€™impianto del dispositivo per artrodesi intertrasversario secondo lâ€™invenzione, con un dispositivo per artrodesi intertrasversario secondo lâ€™invenzione;

â€“ la figura 17 Ã ̈ una vista prospettica di un iniettore per lâ€™impianto del dispositivo per artrodesi intersomatico e del dispositivo per artrodesi interarticolare secondo lâ€™invenzione.

Descrizione delle forme realizzative preferite

Nel seguito sono descritte forme realizzative del dispositivo per artrodesi vertebrale e di dispositivi per artrodesi vertebrale che fanno parte di tale dispositivo, secondo lâ€™invenzione.

I riferimenti anatomici sono riportati in figura 1, che mostra due vertebre lombari contigue 10 e 20. Il dispositivo secondo lâ€™invenzione puÃ² essere tuttavia utilizzato per formare artrodesi a qualsiasi livello vertebrale, con modifiche evidenti per un tecnico del ramo.

Con riferimento alle figure 2, 3 e 3â€™, viene descritto un dispositivo per artrodesi vertebrale 30 comprendente un elemento a gabbia 31 e una quantitÃ predeterminata di un materiale osteosintetizzabile granulare 32 disposto allâ€™interno dellâ€™elemento a gabbia 31.

Nella forma realizzativa rappresentata in figura 1, il dispositivo 30 ha una forma sostanzialmente cilindrica. Il dispositivo 30 puÃ² avere unâ€™altezza H idonea per inserimento tra dispositivi delle vertebre contigue 10, 20 (figura 1), in particolare tra due facce articolari 11, 21 (figura 10) reciprocamente prospicienti dei corpi vertebrali 15, 25, nel qual caso lâ€™altezza H Ã ̈ preferibilmente compresa tra 5 e 20 millimetri, in particolare tra 5 e 15 mm e, per un dispositivo cilindrico, un diametro compreso tra 5 e 15 mm. Il dispositivo 30 puÃ² avere unâ€™altezza H idonea per lâ€™inserimento tra due faccette articolari 13, 23 collaboranti di rispettivi processi articolari 13â€™, 23â€™ delle vertebre 10, 20, nel qual caso lâ€™altezza H Ã ̈ preferibilmente compresa tra 5 e 14 mm, in particolare tra 5 e 10 mm.

In altre parole, il dispositivo 30 di figura 2 Ã ̈ idoneo a fungere da dispositivo per artrodesi intersomatica o da dispositivo per artrodesi interarticolare. Lâ€™altezza H Ã ̈ scelta in base alle dimensioni vertebrali, dipendenti dalla taglia del paziente e dal livello vertebrale delle vertebre contigue 10, 20.

La figura 3 Ã ̈ una vista prospettica dellâ€™elemento a gabbia 31 del dispositivo per artrodesi 30 di figura 2, privo del materiale osteosintetizzabile 32, secondo una forma realizzativa dellâ€™invenzione. Lâ€™elemento a gabbia 31 Ã ̈ realizzato a partire da una struttura reticolare come una rete 33 a avente maglie intrecciate. Un dettaglio della rete 33, in cui Ã ̈ visibile una maglia 33â€™, Ã ̈ mostrato in figura 3â€™.

In figura 4 Ã ̈ mostrato un dispositivo per artrodesi 30â€™ avente unâ€™altezza o lunghezza Hâ€™ idonea per lâ€™inserimento tra due processi trasversali 14, 24 destri o sinistri delle vertebre contigue 10, 20. Preferibilmente, lâ€™altezza H compresa tra 15 e 45 mm, in particolare tra 5 e 10 mm e, per un dispositivo cilindrico, il diametro Ã ̈ preferibilmente compreso tra 5 e 15 mm. Il dispositivo per artrodesi 30â€™ puÃ² comprendere anchâ€™esso un elemento a gabbia 31 comprendente una rete a maglie intrecciate, che contiene il materiale osteosintetizzabile granulare 32. Il dispositivo per artrodesi 30â€™ Ã ̈ idoneo per lâ€™inserimento tra due processi trasversi 14, 24 delle vertebre contigue 10, 20 (figura 1), ovvero Ã ̈ adatto a fungere da dispositivo per artrodesi intertrasversario.

La figura 5 mostra un altro dispositivo per artrodesi intertrasversario 30â€ idoneo per essere inserito tra i due processi trasversi 14, 24 delle vertebre contigue 10, 20 (figura 1). Lâ€™elemento a gabbia 41 Ã ̈ formato da due gusci 36â€™ e 36â€ sostanzialmente simmetrici tra di loro, nella forma realizzativa due gusci separati. I due gusci racchiudono il materiale osteosintetizzabile 32.

Come mostra ancora la figura 5, Il dispositivo per artrodesi intertrasversario 30â€™, 30â€ puÃ² inoltre essere provvisto mezzi di vincolo 39 con i processi trasversi 14, 24, comprendenti, per ciascuna estremitÃ del dispositivo 30â€™, 30â€ , un filo 38 provvisto di diramazioni 38â€™, 38â€ collegate in punti distinti, in particolare diametralmente opposti, delle porzioni di estremitÃ 35 (figura 4) del dispositivo 30â€™, 30â€ . Nel caso della forma con elemento a gabbia a due gusci, le diramazioni 38â€™, 38â€ sono collegate con rispettivi gusci 36â€™, 36â€ dellâ€™elemento a gabbia 31. I mezzi di vincolo 39 comprendono inoltre un corpo di avvolgimento 39â€™ del filo 38 per regolare la lunghezza del filo 38 e una coppia di ancore 39â€ impegnabili reciprocamente in trazione. I mezzi di vincolo 39 permettono di mantenere il materiale osteosintetizzabile granulare 32 in una condizione compressa tra i processi trasversi 14, 24 (figura 1).

In figura 6 Ã ̈ mostrato un dispositivo per artrodesi 40 idoneo per essere inserito tra i due processi spinosi 12, 22 delle vertebre contigue 10, 20 (figura 1). Nella forma realizzativa rappresentata, il dispositivo interspinoso 40 comprende un elemento a gabbia 41 formato da un guscio sinistro 46â€™ e da un guscio destro 46â€ sostanzialmente simmetrici tre di loro, e uniti longitudinalmente. Lâ€™elemento a gabbia 41 Ã ̈ realizzato a partire da una struttura reticolare come una rete 33 a avente maglie intrecciate. Ciascun guscio 46â€™, 46â€ ha un rispettivo profilo superiore 47 e un rispettivo profilo inferiore 48 conformabili ad una superficie inferiore 17 e superiore 27 (figura 1), rispettivamente dei due processi spinosi 12, 22, in modo da occludere lo spazio interspinoso 8 tra i due processi spinosi 12, 22.

Il dispositivo per artrodesi interspinoso 40â€™ mostrato in figura 7 ha la stessa struttura del dispositivo 40 di figura 5, e comprende inoltre mezzi di vincolo 49 con i processi spinosi 12, 22, in questo caso nella forma di un legamento 49â€™ idoneo per allacciarsi con le due vertebre contigue 10, 20, che fungono quindi da mezzi di vincolo bilaterale con i processi spinosi 12, 22 per mantenere il materiale osteosintetizzabile granulare 32 in una condizione compressa.

Vantaggiosamente, il dispositivo per artrodesi interspinoso 40,40â€™ ha preferibilmente dimensioni, in particolare lâ€™altezza L (figura 7), comprese tra 6 millimetri e 18 millimetri, in particolare tra 9 millimetri e 15 millimetri.

Lâ€™elemento a gabbia 31, 41 dei dispositivi per artrodesi delle figure 2-7 presenta delle aperture in corrispondenza delle porzioni di estremitÃ superiore 35, 45â€™ e inferiore 35, 45â€ . Nelle forme realizzative rappresentate, le aperture occupano interamente le rispettive sezioni trasversali di estremitÃ . In tal modo, come mostrano le figure 9-12, il materiale osteosintetizzabile granulare 32 contenuto allâ€™interno dellâ€™elemento a gabbia 31, 41, dopo lâ€™impianto, si dispone a contatto diretto con le superfici delle porzioni vertebrali corrispondenti 11, 21; 12, 22; 13, 23; 14, 24.

Lâ€™elemento a gabbia 31, 41 dei dispositivi 30, 30â€™, 30â€ , 40, 40â€™ ha una porzione laterale 34,44 (figure 3,4) cedevole assialmente per compressione in direzione assiale, in modo da collassare assialmente di una quantitÃ predeterminata sotto lâ€™azione di un carico assiale che agisce sul dispositivo 30, 30â€™, 30â€ , 40, 40â€™ per artrodesi vertebrale. In una forma realizzativa, la porzione laterale 34,44 Ã ̈ inoltre sostanzialmente inestensibile radialmente, cioÃ ̈ circonferenzialmente. Tale caratteristica puÃ² essere ottenuta, ad esempio, realizzando lâ€™elemento a gabbia 31, 41 a partire da una struttura reticolare come una rete 33 a maglie 33â€™ intrecciate, mostrata in figura 3, 3â€™. La rete 33 a maglie intrecciate comprende maglie 33â€™ definite dai punti di intreccio 33â€ , la cui dimensione Ã ̈ scelta in modo che la rete risulti sostanzialmente inestensibile nei riguardi delle forze circonferenziali 37 di â€œspanciamentoâ€ che risultano dallâ€™azione di compressione esercitata dalle superfici vertebrali sul materiale osteosintetizzabile 32. Sono tuttavia possibili altre strutture, ad esempio una struttura a spirale, nonchÃ© strutture fibrose e composite, non mostrate nelle figure. Indipendentemente dalla struttura scelta, la struttura dellâ€™elemento a gabbia 31, 41 Ã ̈ realizzata in un materiale biocompatibile, in particolare da un materiale non bioassorbibile quale polietilentereftalato, Titanio, PEEK, fibra di carbonio.

Il materiale osteosintetizzabile granulare 32 del dispositivo per artrodesi 30, 30â€™, 30â€ , 40, 40â€™ secondo lâ€™invenzione puÃ² essere osso umano o osso animale. In particolare, il materiale granulare osteosintetizzabile puÃ² comprendere chips o compresse cortico-spongiose, cioÃ ̈ contenenti sia osso corticale che osso trabecolare, secondo proporzioni predeterminate. In particolare, il materiale granulare osteosintetizzabile puÃ² provenire da teste di femori espiantate da pazienti sottoposti a impianto di protesi. In particolare, puÃ² trattarsi di osso umano da donazione, ovvero puÃ² trattarsi di osso proveniente da una banca dellâ€™osso.

Il riempimento del dispositivo per artrodesi 30, 30â€™, 30â€ , 40, 40â€™ secondo lâ€™invenzione puÃ² altresÃ¬ comprendere dei fattori di crescita, non rappresentati, contenuti ad esempio in sangue midollare e/o periferico aggiunto al materiale osteosintetizzabile granulare 32. Oltre che a favorire lâ€™osteosintesi, siffatti fattori di crescita sono in grado di formare un riempimento gelificato con il materiale osteosintetizzabile granulare 32. Lâ€™aggiunta di tali fattori di crescita puÃ² avvenire anche in opera, cioÃ ̈ durante una fase di preparazione dellâ€™impianto.

Con riferimento alla figure 8-13, viene descritto un dispositivo per artrodesi vertebrale secondo lâ€™invenzione. Il dispositivo per artrodesi vertebrale comprende un dispositivo per artrodesi interspinoso 40â€™, una coppia di dispositivi interarticolari 52 e uno o preferibilmente piÃ¹ dispositivi intersomatici 51, 51â€™. I dispositivi interarticolari 52 e i dispositivi intersomatici 51, 51â€™ possono avere rispettivamente la forma dei dispositivi 30, e dei dispositivi 30â€™ o 30â€ descritti in precedenza.

Come mostrano le figure 8, 9 e 12, i dispositivi intersomatici 51, 51â€™ in uso sono disposti nello spazio intervertebrale 9, tipicamente nella zona 16â€™ del nucleo polposo del disco vertebrale 16 (figura 1), tra le facce articolari 11, 21 reciprocamente prospicienti dei corpi vertebrali 15, 25 delle vertebre contigue 10, 20. I dispositivi intersomatici 51, 51â€™ sono disposti in modo da ricevere un carico di compressione da parte delle facce articolari 11, 21, grazie ad una distrazione delle due vertebre contigue 10, 20 eseguita prima dellâ€™impianto. In tal modo, il materiale osseo granulare 32 (figura 2) riceve carichi di compressione, variabili a seconda della postura e dei movimenti del paziente, i quali esercitano unâ€™azione di stimolo alla fusione del materiale osteosintetizzabile granulare 32 con le facce intervertebrali 11, 21. Nella forma realizzativa di figura 8, sono previsti due dispositivi intersomatici posteriori 51 ed un dispositivo intersomatico anteriore 51â€™. I dispositivi posteriori 51 sono situati piÃ¹ vicini allâ€™arco vertebrale 7, mentre il dispositivo anteriore 51 Ã ̈ situato piÃ¹ distante da esso. Lâ€™altezza Hâ€ â€™ dei dispositivi anteriori 51â€™ puÃ² essere maggiore dellâ€™altezza Hâ€ dei dispositivi posteriori 51, come mostra la figura 9, per contrastare meglio la reazione del dispositivo interspinoso 40â€™ alla compressione ed evitare cifotizzazione del segmento di rachide comprendente le vertebre 10, 20.

Come mostrano le figure 8 e 10-12, il dispositivo per artrodesi interspinoso 40â€™ Ã ̈ disposto nello spazio interspinoso 8 tra i processi spinosi 12, 22 delle vertebre contigue 10, 20. Il dispositivo per artrodesi interspinoso 40â€™ Ã ̈ disposto in modo da ricevere un carico di compressione da parte della superficie superiore 27 del processo spinoso inferiore 22, e da parte della superficie inferiore 17 del processo spinoso superiore 12, grazie ad una distrazione delle due vertebre contigue 10, 20 eseguita prima dellâ€™impianto, e grazie al legamento artificiale 49â€™ con cui il dispositivo per artrodesi interspinoso 40â€™ Ã ̈ allacciato ai processi spinosi 12, 22. In tal modo, il materiale osseo granulare 32 (figura 7) riceve carichi prevalentemente di compressione, variabili a seconda della postura e dei movimenti del paziente, i quali esercitano unâ€™azione di stimolo alla fusione del materiale osteosintetizzabile granulare 32 con le superfici 17, 27 dei processi spinosi 12, 22. Preferibilmente, le superfici 17, 27 dei processi spinosi 12, 22 presentano osso trabecolare al materiale granulare 32. CiÃ² Ã ̈ possibile eseguendo una preparazione di rimozione dellâ€™osso corticale delle superfici 17, 27, eseguita con una comune fresa ortopedica.

Le figure 8-12 sono inoltre rappresentazioni di impianti di singoli dispositivi per artrodesi secondo lâ€™invenzione, di tipo intersomatico 51, 51â€™, interarticolare 52, interspinoso 40â€™, intertrasversario 53, in cui dispositivi di un dato tipo possono essere impiantati indipendentemente e/o avere struttura diversa da dispositivi di altro tipo, In altre parole, ad esempio, dispositivi per artrodesi intersomatici 51, 51â€™ secondo lâ€™invenzione possono essere vantaggiosamente impiantati insieme a un dispositivo o dispositivo per artrodesi interspinoso, secondo lâ€™invenzione oppure no, diverso dal dispositivo per artrodesi interspinoso 40â€™, come pure il dispositivo per artrodesi interspinoso 40â€™ secondo lâ€™invenzione puÃ² essere vantaggiosamente impiantato insieme a uno o piÃ¹ dispositivi o dispositivi per artrodesi intersomatici, secondo lâ€™invenzione o no, diversi dai dispositivi per artrodesi intersomatici 51, 51â€™, ad esempio, di figura 12.

Come mostrano le figure 11-13, ciascun dispositivo per artrodesi interarticolare 52 Ã ̈ disposto tra le faccette 13, 23 di una rispettiva coppia di faccette articolari collaboranti, cioÃ ̈ in impegno reciproco, delle vertebre contigue 10, 20. Anche in questo caso, i dispositivi interarticolari 52 sono disposti in modo da ricevere un carico di compressione da parte delle faccette articolari 13, 23. In tal modo, il materiale osseo granulare 32 (figura 2) riceve carichi prevalentemente di compressione, variabili a seconda della postura e dei movimenti del paziente, i quali esercitano unâ€™azione di stimolo alla fusione del materiale osteosintetizzabile granulare 32 con le faccette articolari 13, 23, bloccandone il reciproco scorrimento e quindi bloccando il movimento di flessione laterale e di torsione delle due vertebre contigue 10, 20.

Un particolare ingrandito 1 della vista di figura 12, riportato in figura 13, mostra con maggiore dettaglio i dispositivi per artrodesi 52. Per chiarezza, in figura 13 sono omessi i dispositivi per artrodesi 51,52 visibili in figura 12. Lâ€™interposizione del dispositivo 52 tra le faccette articolari collaboranti 13, 23 richiede una preliminare creazione di un alloggiamento tra le faccette 13, 23, che si ottiene asportando il tessuto connettivo e una porzione di osso allâ€™estremitÃ dei due processi articolari 13â€™, 23â€™, delle due vertebre contigue 10, 20, in corrispondenza delle faccette 13, 23.

Con riferimento alle figure 11, 12, un dispositivo per artrodesi secondo lâ€™invenzione puÃ² comprendere oltre ai dispositivi intersomatici, interarticolari e interspinoso, una coppia di dispositivi intertrasversari complementari 53, ciascuno disposto tra due processi trasversi 14, 24 di una coppia di processi trasversi, destro o sinistro, delle vertebre contigue 10, 20. Il dispositivo intertransversario 53, tipicamente complementare puÃ² essere del tipo rappresentato in figura 4, in cui lâ€™elemento a gabbia 31 Ã ̈ un corpo tubolare continuo, o del tipo mostrato in figura 5, in cui lâ€™elemento a gabbia 31 Ã ̈ un corpo tubolare continuo in due metÃ unite o meno da una linea di unione. Anche in questo caso, i dispositivi intertrasversari complementari 53 sono disposti in modo da ricevere un carico prevalentemente di compressione da parte dei processi trasversi 14, 24. In tal modo, il materiale osseo granulare 32 (figure 4, 5) riceve carichi prevalentemente di compressione, variabili a seconda della postura e dei movimenti del paziente, i quali esercitano unâ€™azione di stimolo alla fusione del materiale osteosintetizzabile granulare 32 con processi trasversi 14, 24, assicurando il blocco dei movimenti delle due vertebre contigue 10, 20 e contribuendo alla stabilizzazione primaria.

Uno strumentario per impiantare il dispositivo per artrodesi Ã ̈ mostrato nelle figure dalla 14 alla 18.

In figura 14 Ã ̈ mostrato un distrattore 60 per causare una distrazione delle vertebre contigue 10, 20 prima di introdurre e posizionare uno o piÃ¹ dispositivi intersomatici 51, 51â€™ (figure ) nello spazio intervertebrale 8, al posto del nucleo polposo del disco intervertebrale 16. Il distrattore 63 ha la consueta struttura di una pinza ad allargare, e comprende due metÃ sostanzialmente rettilinee 61 collegate in un fulcro 62, in modo da definire un piano di manovra delle due metÃ 61. Ciascuna metÃ 61 del distrattore 60 comprende una porzione di manovra 63 e una porzione di lavoro 64. La porzione di lavoro delle due metÃ 61 comprende complessivamente due valve 65 sostanzialmente ortogonali al piano di manovra. Per causare la distrazione preliminare delle vertebre contigue 10, 20, il distrattore viene posizionato tra i processi spinosi 12, 22, che vengono distanziati con unâ€™azione di apertura operata sulle porzioni di presa 63 del distrattore 60.

La figura 15 mostra una pinza 70 per posizionare un dispositivo per artrodesi interspinoso 40 o 40â€™ nello spazio interspinoso 9. La pinza 70 ha la struttura di una pinza a stringere, e comprende due metÃ sostanzialmente rettilinee 71 collegate in un fulcro 72, in modo da definire un piano di manovra delle due metÃ 71. Ciascuna metÃ 71 della pinza 70 comprende una porzione di manovra 73 e una porzione di lavoro 74. La porzione di lavoro 74 delle due metÃ 71 comprende complessivamente due dispositivi piatti di presa 75, conformati per racchiudere un dispositivo per artrodesi interspinoso 40 o 40â€™, per applicare e mantenere una compressione assiale sul materiale osteosintetizzabile granulare 32. I dispositivi piatti di presa sono idonei per essere inseriti nello spazio interspinoso 9 e a rilasciare il dispositivo per artrodesi 40 o 40â€™ in tale sede.

La figura 16 mostra una pinza 90 per posizionare un dispositivo per artrodesi intertrasversario 30 o 30â€™ nello spazio tra due processi trasversi 14, 24 delle rispettive vertebre contigue 10, 20. La pinza 90 ha la struttura di una pinza a stringere, e comprende due metÃ sostanzialmente rettilinee 91 collegate in un fulcro 92, in modo da definire un piano di manovra delle due metÃ 91. Ciascuna metÃ 91 della pinza 90 comprende una porzione di manovra 93 e una porzione di lavoro 94. La porzione di lavoro 94 delle due metÃ 91 comprende complessivamente due dispositivi ricurvi, in particolare cilindrici, di presa 90, conformati per racchiudere un dispositivo per artrodesi interspinoso 30 o 30â€™.

La figura 17 mostra un iniettore 80 per posizionare dispositivi per artrodesi intersomatici 51, 51â€™ nello spazio intervertebrale 8 tra le due vertebre contigue 10, 20, e per posizionare dispositivi per artrodesi interarticolari 52 tra le faccette articolari 13, 23 tra i corpi vertebrali 15, 25 delle vertebre contigue 10, 20. Lâ€™iniettore 80 Ã ̈ realizzato in due metÃ 81 unite in un fulcro 82 in corrispondenza di unâ€™estremitÃ di manovra 82â€™. Le due metÃ 81 definiscono una sede 83 configurata per ricevere scorrevolmente e per trattenere un dispositivo per artrodesi intersomatico o interarticolare 51, 51â€™, 52. In corrispondenza dellâ€™estremitÃ di manovra 82â€™ Ã ̈ previsto un foro per il passaggio di un dispositivo lineare di manovra 84, in particolare un filo di Kirschner 84, per far scorrere il dispositivo per artrodesi intersomatico o interarticolare 51, 51â€™, 52 lungo lâ€™iniettore 80, fino ad unâ€™ estremitÃ di rilascio 85 opposta allâ€™estremitÃ di manovra 82â€™, configurata per essere posizionata nella sede intersomatica 8 e nella sede tra le faccette articolari 13, 23.

Una procedura per preparare un dispositivo per artrodesi secondo lâ€™invenzione puÃ² comprendere le fasi di: - predisposizione dellâ€™elemento a gabbia 31,41 con forma e dimensione predeterminata;

- predisposizione di una quantitÃ di materiale osteosintetizzabile granulare 32, in particolare di un materiale osseo granulare;

- riempimento dellâ€™elemento a gabbia 31,41 con il materiale osteosintetizzabile granulare 32, esercitando una pressione sul materiale osteosintetizzabile granulare 32;

- eventualmente, aggiunta di additivi al materiale osteosintetizzabile granulare 32, in particolare principi attivi, non rappresentati, per favorire lâ€™osteosintesi; - disporre il dispositivo per artrodesi 30,30â€™,40,40â€™,51,51â€™,52,53 in un sacco sterile, non rappresentato, sotto vuoto.

Il dispositivo per artrodesi 30,30â€™,40,40â€™,51,51â€™,52,53 secondo lâ€™invenzione puÃ² essere reso disponibile in una configurazione precompressa. In altre parole, nella procedura di preparazione puÃ² essere prevista una fase in cui il dispositivo per artrodesi, comprensivo dellâ€™elemento a gabbia 31,41 e del materiale osteosintetizzabile 32, viene portato da una posizione o configurazione di riposo ad una posizione o configurazione precompressa. PuÃ² altresÃ¬ essere prevista una fase in cui Il dispositivo per artrodesi 30,30â€™,40,40â€™,51,51â€™,52,53 Ã ̈ disposto in un involucro, non rappresentato, ad esempio il sacco sterile sotto vuoto, configurato in modo da mantenere la porzione laterale (34,44) precompressa assialmente nella configurazione precompressa.

La descrizione di cui sopra di una forma realizzativa specifica del dispositivo per artrodesi vertebrale secondo lâ€™invenzione Ã ̈ in grado di mostrare lâ€™invenzione dal punto di vista concettuale in modo che altri, utilizzando la tecnica nota, potranno modificare e/o adattare in varie applicazioni tale forma realizzativa specifica senza ulteriori ricerche e senza allontanarsi dal concetto inventivo, e, quindi, si intende che tali adattamenti e modifiche saranno considerabili come equivalenti della forma realizzativa specifica. I mezzi e i materiali per realizzare le varie funzioni descritte potranno essere di varia natura senza per questo uscire dallâ€™ambito dellâ€™invenzione. Si intende che le espressioni o la terminologia utilizzate hanno scopo puramente descrittivo e per questo non limitativo.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Un dispositivo (30, 30â€™, 30â€ , 40, 40â€™, 51, 51â€™, 52, 53) per artrodesi vertebrale comprendente: - un elemento a gabbia (31, 41), detto elemento a gabbia avendo due porzioni di estremitÃ (35,45â€™,45â€ ) aperte e una porzione laterale (34,44), - una quantitÃ predeterminata di un materiale osteosintetizzabile granulare (32) disposta internamente a detto elemento a gabbia (31, 41), caratterizzato dal fatto che detta porzione laterale (34,44) Ã ̈ cedevole a compressione in una direzione assiale, in modo da collassare assialmente di una quantitÃ predeterminata sotto lâ€™azione di un carico assiale che agisce su detto dispositivo (30, 30â€™, 30â€ , 40, 40â€™, 51, 51â€™, 52, 53) per artrodesi vertebrale; in modo tale che detto dispositivo (30, 30â€™, 30â€ , 40, 40â€™, 51, 51â€™, 52, 53) per artrodesi puÃ² essere inserito tra due porzioni vertebrali corrispondenti (11,21; 12, 22; 13, 23; 14, 24) di due vertebre contigue (10,20), in modo da consentire un contatto tra detto materiale osteosintetizzabile granulare (32) e rispettive superfici di dette porzioni vertebrali corrispondenti (11,21; 12, 22; 13, 23; 14, 24) attraverso dette porzioni di estremitÃ (35,45â€™,45â€ ) aperte, e detto materiale osteosintetizzabile granulare (32) Ã ̈ mantenuto in una condizione compressa tra dette porzioni vertebrali corrispondenti (11,21; 12, 22; 13, 23; 14, 24), che comprendono processi (12, 22; 14, 24) e superfici articolari (11,21; 13, 23) di dette vertebre adiacenti(10,20).
2. Un dispositivo (30, 30â€™, 30â€ , 40, 40â€™, 51, 51â€™, 52, 53) per artrodesi vertebrale come da rivendicazione 1, in cui detta porzione laterale (34,44) Ã ̈ sostanzialmente inestensibile in direzione radiale (31,41), in particolare, detta porzione laterale (34,44) ha una forma sostanzialmente cilindrica ed Ã ̈ configurata per essere inserita tra due facce articolari (11,21) reciprocamente prospicienti dei corpi vertebrali (15,25), o tra due faccette articolari (13, 23) collaboranti, o tra due processi trasversi (14, 24) di dette vertebre contigue (10,20).
3. Un dispositivo per artrodesi (40,40â€™) come da rivendicazione 1, in cui detto elemento a gabbia (41) comprende un guscio sinistro (46â€™) e un guscio destro (46â€ ) sostanzialmente simmetrici ed uniti longitudinalmente, ciascuno di detti guscio destro e sinistro (46â€™, 46â€ ) avendo un profilo superiore (47) e un profilo inferiore (48), detti profili superiore e inferiore (47, 48) essendo configurati per conformarsi a una superficie inferiore (17) e a una superficie superiore (27), rispettivamente di due processi spinosi (12, 22), in modo da occludere lo spazio interspinoso (9) tra detti due processi spinosi (12, 22).
4. Un dispositivo (40â€™) per artrodesi come da rivendicazione 3, comprendente mezzi di vincolo bilaterale (49) configurati per impegnarsi con processi spinosi (12, 22), in modo da mantenere detto materiale osteosintetizzabile granulare (32) in una condizione compressa tra detti processi spinosi (12, 22), in particolare detti mezzi di vincolo bilaterale comprendono un legamento (49â€™) configurato per allacciare detto dispositivo (40â€™) per artrodesi interspinoso (10,20) a detti processi spinosi (12, 22).
5. Un dispositivo per artrodesi come da rivendicazione 1, in cui detto materiale osteosintetizzabile granulare (32) Ã ̈ materiale osseo umano o animale, in particolare osso di banca, in particolare, detto materiale osteosintetizzabile granulare (32) Ã ̈ in forma di compresse comprendenti una quantitÃ di osso corticale e una quantitÃ di osso trabecolare in una proporzione predeterminata.
6. Un dispositivo per artrodesi come da rivendicazione 1, in cui detto elemento a gabbia (31, 41) comprende una struttura scelta tra: - una struttura reticolare, in particolare una rete comprendente maglie intrecciate (33); - una struttura a spirale; - una struttura fibrosa; - una struttura composita, in particolare detto elemento a gabbia (31, 41) Ã ̈ realizzato in un materiale biocompatibile scelto tra: - Polietilentereftalato; - Titanio; - PEEK; - Fibra di carbonio.
7. Un dispositivo (30, 30â€™, 51, 51â€™, 52, 53) per artrodesi come da rivendicazione 1, avente unâ€™altezza (H,Hâ€™,Hâ€ ) compresa tra un valore minimo e un valore massimo in cui, in particolare, - per un dispositivo per artrodesi (30,51,51â€™) configurato per essere inserito tra facce articolari (11,21) reciprocamente prospicienti di detti due corpi vertebrali (15,25), detto valore minimo Ã ̈ 5 mm e detto valore massimo Ã ̈ 20 mm, in particolare detto valore massimo Ã ̈ 15 millimetri; - per un dispositivo per artrodesi (52) configurato per essere inserito tra dette faccette articolari (13, 23), detto valore minimo Ã ̈ 5 mm e detto valore massimo Ã ̈ 14 mm, in particolare detto valore massimo Ã ̈ 10 mm; - per un dispositivo per artrodesi (53) configurato per essere inserito tra detti processi trasversali (14, 24), detto valore minimo Ã ̈ 15 mm e detto valore massimo Ã ̈ 45 mm, in particolare detto valore minimo Ã ̈ 25 mm e detto valore massimo Ã ̈ 40 mm.
8. Un dispositivo (30, 30â€™, 51, 51â€™, 52, 53) per artrodesi come da rivendicazione 1, in cui detto dispositivo per artrodesi Ã ̈ in una configurazione precompressa in cui detta porzione laterale (34,44) Ã ̈ precompressa assialmente da una posizione di riposo ad una posizione precompressa, e in cui Ã ̈ previsto un involucro in modo da mantenere detto dispositivo pere artrodesi in detta posizione precompressa.
9. Un sistema per artrodesi vertebrale comprendente una pluralitÃ di dispositivi (40, 40â€™, 51, 51â€™, 52, 53) per artrodesi vertebrale come da rivendicazioni dalla 1 alla 8, in cui detti dispositivi per artrodesi vertebrale sono scelti tra: - un dispositivo per artrodesi intersomatico (51, 51â€™), configurato per essere inserito tra due facce articolari (11,21) reciprocamente prospicienti dei due corpi vertebrali (15,25) di dette due vertebre contigue (10,20); - un dispositivo per artrodesi interspinoso (40,40â€™), configurato per essere inserito tra detti due processi spinosi (12, 22) di dette vertebre contigue (10,20); - un dispositivo per artrodesi interarticolare (52), configurato per essere inserito tra due faccette articolari (13, 23) collaboranti di dette vertebre contigue (10,20); - un dispositivo intertrasversario complementare (53) per artrodesi, configurato per essere inserito tra due processi trasversi (14, 24) di dette vertebre contigue (10,20), in particolare detto dispositivo per artrodesi comprende una coppia di dispositivi (53) complementari intertransversari per artrodesi per inserimento tra rispettive coppie di processi trasversi (14, 24) destro e sinistro, in particolare, detto dispositivo per artrodesi comprende un dispositivo (40,40â€™) per artrodesi interspinoso, almeno un dispositivo (51, 51â€™) per artrodesi intersomatico e una coppia di dispositivi (52) per artrodesi interarticolare per inserimento tra rispettive coppie di faccette articolari (13, 23) collaboranti.
10. Un sistema per artrodesi vertebrale come da rivendicazione 9, comprendente una pluralitÃ di dispositivi per artrodesi intersomatici anteriori (51â€™) e di dispositivi per artrodesi intersomatici posteriori (51) configurati per essere inseriti in posizioni comprendenti posizioni rispettivamente anteriori e posteriori in uno spazio intervertebrale (8) compreso tra dette facce articolari (11,21) di detti corpi vertebrali (15,25), in particolare detto sistema per artrodesi comprende due dispositivi (51) per artrodesi intersomatici posteriori e un dispositivo (51â€™) per artrodesi intersomatico anteriore, in cui detti dispositivi (51â€™) anteriori hanno altezza maggiore rispetto a detti dispositivi (51) posteriori, in modo da prevenire cifotizzazione di dette vertebre contigue (10,20).