ITPR20130003A1

ITPR20130003A1 - DEVICE AND METHOD OF STERILIZATION OF A CONTAINER

Info

Publication number: ITPR20130003A1
Application number: IT000003A
Authority: IT
Inventors: Stefano Abati; Franco Serventi
Original assignee: G F S P A
Priority date: 2013-01-14
Filing date: 2013-01-14
Publication date: 2014-07-15
Also published as: DE102014100375A1; DE102014100375B4

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

“Dispositivo e metodo di sterilizzazione di un contenitore” "Device and method of sterilization of a container"

La presente invenzione ha per oggetto uno sterilizzatore di un contenitore, una linea di riempimento del contenitore e un metodo di sterilizzazione del contenitore. The present invention relates to a container sterilizer, a container filling line and a container sterilization method.

E’ nota una linea di riempimento di contenitori comprendente: A container filling line is known including:

-una lavatrice in cui i contenitori vengono lavati con WFI (water for injection) ed asciugati con aria sterile; - a washing machine in which the containers are washed with WFI (water for injection) and dried with sterile air;

-un tunnel di depirogenazione in cui i contenitori subiscono un trattamento di sterilizzazione con aria calda (ad una temperatura di oltre 300°C per alcuni minuti) ed un successivo trattamento di raffreddamento; - a depyrogenation tunnel in which the containers undergo a sterilization treatment with hot air (at a temperature of over 300 ° C for a few minutes) and a subsequent cooling treatment;

-una riempitrice in cui i contenitori vengono riempiti con il prodotto desiderato. - a filling machine in which the containers are filled with the desired product.

I contenitori così ottenuti vengono poi chiusi. The containers thus obtained are then closed.

Uno specifico esempio di linea del tipo sopradescritto può produrre 18000 fiale in un’ora, ha una potenza installata di 45,5kW di cui ben 32 kW sono impegnati dal tunnel di depirogenazione. Un inconveniente di tale soluzione costruttiva è legata all’elevato assorbimento di energia, in particolare ad opera del tunnel di depirogenazione (che assorbe il 70% della potenza dell’intera linea). A specific example of a line of the type described above can produce 18,000 vials in an hour, has an installed power of 45.5kW of which 32 kW are used by the depyrogenation tunnel. A drawback of this constructive solution is linked to the high energy absorption, in particular by the depyrogenation tunnel (which absorbs 70% of the power of the entire line).

In questo contesto, il compito tecnico alla base della presente invenzione è proporre uno sterilizzatore di contenitori, una linea di riempimento di detti contenitori e un metodo di sterilizzazione di contenitori che permettano di superare i limiti dell’arte nota. In particolare è scopo della presente invenzione riuscire a contenere i consumi di energia elettrica. Ulteriore importante scopo è quello di permettere una azione di sterilizzazione efficace, rapida e che non generi residui che potrebbero contaminare l’interno dei contenitori. In this context, the technical task underlying the present invention is to propose a container sterilizer, a filling line for said containers and a container sterilization method that allows to overcome the limitations of the known art. In particular, the aim of the present invention is to be able to contain the consumption of electricity. Another important purpose is to allow an effective, rapid sterilization action that does not generate residues that could contaminate the inside of the containers.

Il compito tecnico precisato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da uno sterilizzatore di contenitori, una linea di riempimento di detti contenitori e un metodo di sterilizzazione di contenitori comprendente le caratteristiche tecniche esposte in una o più delle unite rivendicazioni. The specified technical task and the specified purposes are substantially achieved by a container sterilizer, a filling line for said containers and a container sterilization method comprising the technical characteristics set out in one or more of the appended claims.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva di uno sterilizzatore e una linea di riempimento, come illustrato negli uniti disegni in cui: Further characteristics and advantages of the present invention will become clearer from the indicative, and therefore non-limiting, description of a preferred but not exclusive embodiment of a sterilizer and a filling line, as illustrated in the accompanying drawings in which:

-figura 1 mostra una vista schematica di uno sterilizzatore e di una linea di riempimento secondo la presente invenzione; figure 1 shows a schematic view of a sterilizer and a filling line according to the present invention;

-figure 2 e 3 mostrano in due distinte configurazioni un particolare di uno sterilizzatore secondo la presente invenzione. Figures 2 and 3 show a detail of a sterilizer according to the present invention in two distinct configurations.

Nelle unite figure con il numero di riferimento 1 si è indicato uno sterilizzatore di un contenitore. Tipicamente tale contenitore è un contenitore in vetro (tipicamente utilizzato in ambito farmaceutico o più in generale alimentare). Esso può essere utilizzato per il contenimento di sostanze in forma liquida o solida (tipicamente granulare). Un esempio di tale contenitore è una fiala aperta o un flacone. In the accompanying figures, the reference number 1 indicates a sterilizer of a container. Typically this container is a glass container (typically used in the pharmaceutical or more generally in the food sector). It can be used for the containment of substances in liquid or solid (typically granular) form. An example of such a container is an open vial or bottle.

In particolare lo sterilizzatore 1 può esplicare anche un’azione di depirogenazione (intesa come una specifica forma di sterilizzazione� in grado di abbattere la carica biologica costituita da agenti pirogeni). A questo proposito esso è anche un dispositivo di depirogenazione. In particular, the sterilizer 1 can also perform a depyrogenation action (understood as a specific form of sterilization capable of breaking down the biological load made up of pyrogenic agents). In this regard it is also a depyrogenation device.

Lo sterilizzatore 1 comprende un ugello 2 sterilizzatore che genera almeno una fiamma sterilizzante. The sterilizer 1 comprises a sterilizing nozzle 2 which generates at least one sterilizing flame.

Lo sterilizzatore 1 comprende inoltre mezzi 3 di inserimento di detto ugello 2 in detto contenitore. Ad esempio i mezzi 3 di inserimento potrebbero comprendere un attuatore che movimenta detto ugello 2 per permetterne l’introduzione nella concavità definita da detto contenitore. Opportunamente detto attuatore può abbassarsi e sollevarsi per consentire l’inserimento e l’estrazione (o viceversa) dell’ugello 2 dal contenitore. Solitamente lo sterilizzatore 1 comprende mezzi 40 di supporto del contenitore. Preferibilmente i mezzi 40 di supporto si trovano al di sotto dell’attuatore. Tipicamente i mezzi 40 di supporto comprendono un elemento 41 trasportatore che movimenta il contenitore. In via puramente esemplificativa e non limitativa tale elemento 41 trasportatore potrebbe essere un nastro trasportatore. L’attuatore permette dunque lo spostamento dell’ugello 2 in avvicinamento e in allontanamento da detti mezzi 40 di supporto. Opportunamente lo sterilizzatore 1 comprende una zona di sterilizzazione in cui il contenitore 8 si trova durante l’operazione di sterilizzazione. The sterilizer 1 also comprises means 3 for inserting said nozzle 2 into said container. For example, the insertion means 3 could comprise an actuator that moves said nozzle 2 to allow its introduction into the concavity defined by said container. Conveniently, said actuator can lower and raise to allow the insertion and extraction (or vice versa) of the nozzle 2 from the container. Usually the sterilizer 1 comprises container support means 40. Preferably the support means 40 are located below the actuator. Typically, the support means 40 comprise a conveyor element 41 which moves the container. Purely by way of non-limiting example, this conveyor element 41 could be a conveyor belt. The actuator therefore allows the displacement of the nozzle 2 towards and away from said support means 40. Conveniently, the sterilizer 1 comprises a sterilization area in which the container 8 is located during the sterilization operation.

L’ugello 2 assume quindi almeno due posizioni: una prima posizione in cui si protende internamente al contenitore 8 posto nella zona di sterilizzazione e una seconda posizione in cui è all’esterno del contenitore 8 posto nella zona di sterilizzazione. Tipicamente nella prima posizione l’ugello 2 è abbassato rispetto che nella seconda posizione. Opportunamente i mezzi 3 di inserimento dell’ugello 2 sono sincronizzati con l’elemento 41 trasportatore. In questo modo l’elemento 41 trasportatore viene fatto avanzare quando l’ugello è nella seconda posizione e non viene fatto avanzare quando l’ugello è nella prima posizione. The nozzle 2 therefore assumes at least two positions: a first position in which it extends inside the container 8 placed in the sterilization area and a second position in which it is outside the container 8 placed in the sterilization area. Typically in the first position the nozzle 2 is lowered than in the second position. Conveniently, the means 3 for inserting the nozzle 2 are synchronized with the conveyor element 41. In this way the conveyor element 41 is advanced when the nozzle is in the second position and is not advanced when the nozzle is in the first position.

L’ugello 2 opportunamente ha una forma allungata. Esso può anche essere definito da un cannello dotato di una zona di estremità da cui si sviluppano una o più fiamme. The nozzle 2 appropriately has an elongated shape. It can also be defined by a torch equipped with an end zone from which one or more flames develop.

Infatti l’ugello 2 potrebbe generare una pluralità di fiamme. In fact, the nozzle 2 could generate a plurality of flames.

Opportunamente le fiamme si protendono in allontanamento da detto ugello 2 lungo almeno due versi distinti. Opportunamente almeno due fiamme vengono generate ad una diversa distanza da una estremità 20 dell’ugello 2. L’estremità 20 dell’ugello 2 è preferibilmente una estremità inferiore dell’ugello 2. Opportunamente almeno due fiamme possono essere generate ad una medesima distanza dalla estremità 20 di fondo dell’ugello 2, ma almeno lungo due vettori che si allontanano trasversalmente ad un asse 21 e lungo versi differenti (l’asse 21 essendo un asse di sviluppo preponderante dell’ugello 2). Conveniently, the flames extend away from said nozzle 2 along at least two distinct directions. Conveniently at least two flames are generated at a different distance from one end 20 of the nozzle 2. The end 20 of the nozzle 2 is preferably a lower end of the nozzle 2. Conveniently, at least two flames can be generated at the same distance from the end. 20 at the bottom of the nozzle 2, but at least along two vectors which move away transversely to an axis 21 and along different directions (the axis 21 being a predominant development axis of the nozzle 2).

Ad esempio l’ugello 2 potrebbe comprendere una pluralità di aperture. Opportunamente a ciascuna di tali aperture è associata una fiamma. Tali aperture potrebbero essere una pluralità di fori 22. In una particolare soluzione costruttiva l’ugello potrebbe anche comprendere una zona porosa per la fuoriuscita del gas. In tal caso i pori potrebbero anche coincidere con o far parte delle sopraindicate aperture. For example, the nozzle 2 could comprise a plurality of openings. Conveniently, a flame is associated with each of these openings. These openings could be a plurality of holes 22. In a particular construction solution, the nozzle could also include a porous area for the gas to escape. In this case the pores could also coincide with or be part of the aforementioned openings.

In una particolare soluzione costruttiva i mezzi 40 di supporto e l’ugello 2 potrebbero ruotare uno relativamente all’altro. In questo modo una fiamma protendentesi radialmente dall’ugello 2 potrebbe coprire una superficie più ampia del contenitore 8. In tal caso potrebbe essere ruotato l’ugello 2 mentre i mezzi 40 di supporto rimarrebbero fermi o viceversa. In a particular constructive solution, the support means 40 and the nozzle 2 could rotate relative to each other. In this way, a flame extending radially from the nozzle 2 could cover a larger surface than the container 8. In this case, the nozzle 2 could be rotated while the support means 40 would remain stationary or vice versa.

Nella soluzione preferita i mezzi 3 di inserimento movimentano contemporaneamente una pluralità di ugelli 2 affiancati destinati ad inserirsi in distinti contenitori 8. In the preferred solution, the insertion means 3 simultaneously move a plurality of side-by-side nozzles 2 intended to be inserted into distinct containers 8.

Opportunamente lo sterilizzatore 1 comprende un generatore 4 di ossidrogeno (comunemente noto anche come “gas di Brown”) idoneo ad alimentare l’ugello 2. Tale generatore 4 non è ulteriormente descritto in quanto tale componente, se considerato singolarmente, è ben noto. L’utilizzo dell’ossidrogeno è estremamente vantaggioso in questa applicazione dal momento che consente di evitare la formazione di incombusti o sostanze nocive incompatibili con la sterilizzazione di contenitori per applicazioni farmaceutiche o alimentari. La combustione dell’ossidrogeno genera infatti vapore acqueo. Inoltre una fiamma generata dalla combustione dell’ossidrogeno ha una elevata temperatura e ciò permette una efficace sterilizzazione. Essa può superare i 3000°C. In una particolare soluzione costruttiva lo sterilizzatore può comprendere una pluralità di ugelli 2 disposti in serie per migliorare l’azione sterilizzante. In tal caso tali ugelli agiscono in successione su un medesimo contenitore. Vantaggiosamente lo sterilizzatore 1 può comprendere una pluralità di ugelli 2 disposti in parallelo ed agenti contemporaneamente su corrispondenti contenitori (che opportunamente avanzano mediante l’elemento 41 trasportatore). Conveniently, the sterilizer 1 comprises an oxyhydrogen generator 4 (commonly also known as "Brown's gas") suitable for powering the nozzle 2. This generator 4 is not further described as this component, if considered individually, is well known. The use of hydrogen is extremely advantageous in this application since it avoids the formation of unburnt or harmful substances incompatible with the sterilization of containers for pharmaceutical or food applications. In fact, the combustion of hydrogen generates water vapor. Furthermore, a flame generated by the combustion of hydrogen has a high temperature and this allows for effective sterilization. It can exceed 3000 ° C. In a particular constructive solution, the sterilizer can comprise a plurality of nozzles 2 arranged in series to improve the sterilizing action. In this case, these nozzles act in succession on the same container. Advantageously, the sterilizer 1 can comprise a plurality of nozzles 2 arranged in parallel and acting simultaneously on corresponding containers (which suitably advance by means of the conveyor element 41).

Oggetto della presente invenzione è inoltre una linea 10 di riempimento di contenitori 8 comprendente: The object of the present invention is also a line 10 for filling containers 8 comprising:

-uno sterilizzatore 1 presentante una o più delle caratteristiche tecniche descritte in precedenza; -a sterilizer 1 having one or more of the technical characteristics described above;

-una riempitrice 5 posta a valle dello sterilizzatore 1. La riempitrice permette di introdurre una sostanza all’interno del contenitore 8. - a filler 5 located downstream of the sterilizer 1. The filler allows you to introduce a substance inside the container 8.

Opportunamente la linea 10 comprende una stazione 6 di raffreddamento del contenitore 8. La stazione 6 di raffreddamento è interposta tra lo sterilizzatore 1 e la riempitrice 5. L’impiego della stazione 6 di raffreddamento è molto importante dal momento che ciò impedisce che il contenitore 8 caldo possa deteriorare il prodotto che sarà in esso introdotto. Opportunamente a monte dello sterilizzatore 1 la linea 10 comprende una macchina 11 lavatrice. Opportunamente tale macchina 11 lavatrice esegue un lavaggio dei contenitori mediante un liquido. Durante la depirogenazione l’effetto sterilizzante potrebbe essere coadiuvato dall’umidità presente all’interno del contenitore 8. Tale umidità è un residuo della fase di lavaggio condotta nella macchina 11 lavatrice (tale residuo potrebbe essere presente nonostante nella soluzione preferita, immediatamente dopo il lavaggio, sia prevista anche una fase di asciugatura mediante aria sterile). Conveniently, the line 10 comprises a station 6 for cooling the container 8. The cooling station 6 is interposed between the sterilizer 1 and the filler 5. The use of the cooling station 6 is very important since this prevents the container 8 from being heat can deteriorate the product that will be introduced into it. Conveniently upstream of the sterilizer 1, the line 10 comprises a washing machine 11. Conveniently, this washing machine 11 performs a washing of the containers by means of a liquid. During depyrogenation the sterilizing effect could be assisted by the humidity present inside the container 8. This humidity is a residue of the washing phase carried out in the washing machine 11 (this residue could be present despite the preferred solution, immediately after washing , there is also a drying phase by means of sterile air).

Con specifico riferimento alla soluzione costruttiva di figura 1 si segnala che tale linea 10 di riempimento può essere utilizzata sia per il riempimento di fiale che per il riempimento di flaconi (come indicato in precedenza sia fiale che flaconi costituiscono un esempio di contenitori). Fino alla riempitrice 5 opportunamente il percorso è comune sia per le fiale che per i flaconi. A valle della riempitrice la linea 10 comprende una stazione 12 di saldatura fiale e una stazione 13 di scarico fiale. A valle della riempitrice 5 e preferibilmente anche a valle della stazione 13 di scarico fiale la linea 10 comprende una stazione 14 di tappatura flaconi, una ghieratrice 15 flaconi e una zona 16 di scarico flaconi. With specific reference to the constructive solution of Figure 1, it should be noted that this filling line 10 can be used both for filling ampoules and for filling bottles (as indicated above, both ampoules and bottles constitute an example of containers). Up to the filler 5 suitably the path is common for both the vials and the bottles. Downstream of the filler, the line 10 comprises a vial sealing station 12 and a vial unloading station 13. Downstream of the filler 5 and preferably also downstream of the vial discharge station 13, the line 10 comprises a bottle capping station 14, a capping machine 15 bottles and an area 16 for discharging bottles.

Oggetto della presente invenzione è inoltre un metodo di sterilizzazione di un contenitore 8. Opportunamente tale metodo è implementato da uno sterilizzatore 1 presentante una o più delle caratteristiche descritte in precedenza. Tale metodo comprende le fasi di: The object of the present invention is also a method of sterilizing a container 8. Conveniently, this method is implemented by a sterilizer 1 having one or more of the characteristics described above. This method includes the steps of:

-inserire un ugello 2 sterilizzatore a fiamma in detto contenitore 8; -inserting a flame sterilizer nozzle 2 into said container 8;

-riscaldare mediante una o più fiamme prodotte da detto ugello 2 le pareti interne di detto contenitore 8, sterilizzandole. La fase di riscaldare le pareti interne mediante una o più fiamme preferibilmente è almeno in parte contemporanea alla fase di inserire l’ugello 2 sterilizzatore a fiamma. Il metodo comprende anche la fase di estrarre l’ugello 2 dal contenitore 8. Opportunamente il tempo di permanenza dell’ugello 2 all’interno del contenitore 8 è compreso tra 0,7 e 1,5 secondi. Il ridotto tempo di permanenza dell’ugello 2 all’interno del contenitore 8 consente di evitare che quest’ultima venga danneggiata dall’alta temperatura generata. Infatti la parete interna del contenitore 8 viene investita da una fiamma che può raggiungere nel punto di maggiore calore una temperatura superiore a 3000 o anche 3500°C. Il materiale biologico present e sulla superficie interna del contenitore 8 sublima istantaneamente per l’altissima temperatura. Il ridotto tempo di permanenza dell’ugello 2 all’interno del contenitore 8 è comunque vantaggioso anche per il fatto che minore sarà la temperatura raggiunta dal contenitore 8 e minore sarà la necessità di raffreddare il contenitore 8 prima della riempitrice 5. La fiamma o le fiamme generate dall’ugello 2 rimangono accese sia quando l’ugello 2 è all’interno del contenitore 8 sia quando l’ugello 2 si trova all’esterno del contenitore 8. Il metodo prevede di eseguire ripetutamente una corsa alternata dell’ugello 2 tra due posizioni estreme: una posizione di inserimento in un contenitore 8 (vedasi figura 3) e una posizione di estrazione dal contenitore 8 (vedasi figura 2). Ad ogni corsa l’ugello 2 viene inserito ed estratto da un differente contenitore 8. Nella soluzione preferita quando l’ugello è nella posizione estratta il metodo prevede di spostare una fila di contenitori 8 posizionando al di sotto dell’ugello 2 un contenitore 8 ancora da sterilizzare. Durante la corsa di inserimento ed estrazione le fiamme generate dall’ugello 2 interessano almeno il 90% della superficie interna del contenitore 8 (preferibilmente il 100%). - heating the internal walls of said container 8 by means of one or more flames produced by said nozzle 2, sterilizing them. The phase of heating the internal walls by means of one or more flames is preferably at least partially simultaneous with the phase of inserting the flame sterilizer nozzle 2. The method also includes the step of extracting the nozzle 2 from the container 8. Conveniently, the residence time of the nozzle 2 inside the container 8 is between 0.7 and 1.5 seconds. The reduced residence time of the nozzle 2 inside the container 8 prevents the latter from being damaged by the high temperature generated. In fact, the inner wall of the container 8 is hit by a flame which can reach a temperature higher than 3000 or even 3500 ° C at the point of greatest heat. The biological material present on the internal surface of the container 8 sublimates instantly due to the very high temperature. The reduced residence time of the nozzle 2 inside the container 8 is in any case advantageous also due to the fact that the lower the temperature reached by the container 8, the lower the need to cool the container 8 before the filler 5. The flame or the flames generated by the nozzle 2 remain lit both when the nozzle 2 is inside the container 8 and when the nozzle 2 is outside the container 8. The method involves repeatedly performing an alternating stroke of the nozzle 2 between two extreme positions: a position of insertion into a container 8 (see figure 3) and a position of extraction from the container 8 (see figure 2). At each stroke, the nozzle 2 is inserted and extracted from a different container 8. In the preferred solution, when the nozzle is in the extracted position, the method provides for moving a row of containers 8 by placing a container 8 underneath the nozzle 2. to be sterilized. During the insertion and extraction stroke, the flames generated by the nozzle 2 affect at least 90% of the internal surface of the container 8 (preferably 100%).

Vantaggiosamente la fase di riscaldare detto contenitore 8 prevede di produrre una pluralità di fiamme almeno due delle quali si allontanano da detto ugello 2 lungo versi differenti. La pluralità di fiamme si sviluppano lungo diverse direzioni: in particolare si hanno fiamme laterali sviluppantesi trasversalmente ad una direzione 7 di inserimento dell’ugello 2 in detto contenitore 8. Advantageously, the step of heating said container 8 provides for producing a plurality of flames at least two of which move away from said nozzle 2 along different directions. The plurality of flames develop along different directions: in particular there are lateral flames developing transversely to a direction 7 of insertion of the nozzle 2 in said container 8.

In una particolare soluzione costruttiva si può anche avere una fiamma 90 di testa sviluppantesi lungo detta direzione 7 di inserimento dell’ugello 2. Tale fiamma 90 di testa è molto importante per una efficace sterilizzazione di un fondo del contenitore 8. In a particular constructive solution it is also possible to have a head flame 90 developing along said direction 7 of insertion of the nozzle 2. This head flame 90 is very important for an effective sterilization of a bottom of the container 8.

Opportunamente quando l’ugello 2 si trova internamente al contenitore 8, la parete del contenitore 8 intercetta almeno una fiamma ad una distanza compresa tra 1⁄2 e 3⁄4 della lunghezza della fiamma libera (cioè della lunghezza che avrebbe la fiamma se non venisse intercettata). Infatti la massima temperatura di fiamma si ha solitamente in corrispondenza di 2/3 della lunghezza della fiamma. Conveniently when the nozzle 2 is inside the container 8, the wall of the container 8 intercepts at least one flame at a distance between 1⁄2 and 3⁄4 of the length of the open flame (i.e. the length that the flame would have if it were not intercepted). In fact, the maximum flame temperature usually occurs at 2/3 of the flame length.

Oggetto della presente invenzione è anche una procedura di realizzazione di fiale (tipicamente in vetro) contenenti un prodotto (tipicamente farmaceutico). TaIe procedura comprende di implementare il metodo di sterilizzazione di detto contenitore 8 descritto in precedenza, detto contenitore 8 essendo una fiala. La procedura comprende inoltre una o più delle seguenti fasi (che seguono l’implementazione di detto metodo di sterilizzazione): The object of the present invention is also a procedure for making vials (typically made of glass) containing a product (typically pharmaceutical). This procedure comprises implementing the method of sterilizing said container 8 described above, said container 8 being a vial. The procedure also includes one or more of the following phases (which follow the implementation of said sterilization method):

-inserire nella fiala 8 un prodotto da conservare; -insert a product to be stored in vial 8;

-eseguire un rammollimento di una porzione 80 di un collo della fiala 8 mediante una fiamma alimentata dalla medesima tipologia di combustibile utilizzata per alimentare detto ugello 2 (in particolare dall’ossidrogeno prodotto dal generatore 4 di ossidrogeno); -perform a softening of a portion 80 of a neck of the vial 8 by means of a flame fed by the same type of fuel used to power said nozzle 2 (in particular by the hydrogen produced by the oxygen generator 4);

-avvicinare lembi contrapposti della porzione 80 del collo della fiala 8 saldandoli (tale fase avviene tipicamente mediante una pinza). Opportunamente la fase di avvicinare i lembi contrapposti della porzione 80 del collo è almeno in parte contemporanea ad una fase in cui la porzione 80 del collo è riscaldata mediante una fiamma (la fiamma che accompagna almeno parzialmente l’avvicinamento dei lembi opportunamente viene alimentata dalla medesima tipologia di combustibile utilizzata per alimentare detto ugello 2; in particolare dall’ossidrogeno prodotto dal generatore 4 di ossidrogeno). Vantaggiosamente la fase di rammollimento inizia in una stazione di preriscaldo mentre la fase di avvicinare i lembi contrapposti avviene in una successiva stazione di chiusura. Opportunamente durante la fase di eseguire un rammollimento o di avvicinare i lembi contrapposti la fiala 8 è posta in rotazione attorno ad un proprio asse. - bringing the opposite edges of the portion 80 of the neck of the vial 8 close together by welding them (this step typically takes place by means of a pliers). Conveniently, the step of bringing the opposite edges of the portion 80 of the neck closer is at least in part simultaneous with a step in which the portion 80 of the neck is heated by means of a flame (the flame that at least partially accompanies the approach of the edges is suitably fed by the same. type of fuel used to feed said nozzle 2; in particular from the oxyhydrogen produced by the oxyhydrogen generator 4). Advantageously, the softening step begins in a preheating station while the step of bringing the opposite edges closer together takes place in a subsequent closing station. Conveniently, during the step of softening or bringing the opposite edges closer, the vial 8 is rotated around its own axis.

L’impiego della medesima tipologia di combustibile per eseguire il rammollimento e la saldatura di lembi contrapposti del bordo 80 consente una ottimizzazione dei componenti funzionali. L’impiego di ossidrogeno anche per la chiusura della fiala 8 consente di evitare inclusioni di anidride carbonica all’interno del vetro nella zona di saldatura ed inoltre permette una elevata ripetibilità del processo grazie alla costante qualità del gas. La presente invenzione permette di conseguire molteplici vantaggi. Innanzitutto permette di eliminare il tunnel di depirogenazione presente nell’arte nota in cui resistenze elettriche riscaldano aria sterile che a sua volta viene usata per riscaldare i contenitori. Questo consente una riduzione dei costi di gestione della linea di riempimento (per un più efficace trasferimento del calore direttamente al contenitore 8 e per la riduzione della potenza elettrica installata dal momento che il riscaldamento viene ottenuto utilizzando la combustione di un gas senza l’impiego di resistenze di riscaldamento; il risparmio energetico è ottenuto grazie al fatto che il consumo energetico del generatore di ossidrogeno è inferiore alla potenza assorbita dal tunnel di riscaldamento dell’arte nota a parità di produttività; si stima che sia possibile un risparmio tra il 75 e il 90%). Inoltre consente un minor ingombro della linea stessa. L’uso di un ugello alimentato da ossidrogeno consente inoltre l’ottenimento di una fiamma a temperatura molto alta assicurando un effetto di depirogenazione. E’ inoltre molto importante l’impiego di un gas (ossidrogeno) che consenta di produrre, come residui della combustione, solo vapore acqueo; il gas ossidrogeno è infatti composto esclusivamente da un combustibile (idrogeno) e comburente (ossigeno) miscelati secondo un perfetto rapporto stechiometrico. Inoltre l’impiego di ossidrogeno consente di lavorare anche in zone in cui scarseggia l’ossigeno ambientale senza pericolo di estinzione della fiamma in quanto è il gas stesso a contenere la quantità necessaria di comburente per mantenere costante la combustione e quindi la temperatura di fiamma. The use of the same type of fuel to soften and weld the opposite edges of the edge 80 allows an optimization of the functional components. The use of oxyhydrogen also for the closure of vial 8 allows to avoid inclusions of carbon dioxide inside the glass in the welding area and also allows a high repeatability of the process thanks to the constant quality of the gas. The present invention allows to achieve multiple advantages. First of all, it allows to eliminate the depyrogenation tunnel present in the known art in which electric resistances heat sterile air which in turn is used to heat the containers. This allows a reduction in the management costs of the filling line (for a more effective transfer of heat directly to the container 8 and for the reduction of the electrical power installed since the heating is obtained using the combustion of a gas without the use of heating resistors; the energy saving is obtained thanks to the fact that the energy consumption of the oxyhydrogen generator is lower than the power absorbed by the heating tunnel of the prior art with the same productivity; it is estimated that a saving between 75 and 90%). It also allows for a smaller footprint of the line itself. The use of a nozzle powered by oxyhydrogen also allows obtaining a flame at a very high temperature, ensuring a depyrogenation effect. It is also very important to use a gas (oxyhydrogen) that allows to produce, as residues of combustion, only water vapor; the oxyhydrogen gas is in fact composed exclusively of a fuel (hydrogen) and comburent (oxygen) mixed according to a perfect stoichiometric ratio. In addition, the use of oxyhydrogen allows you to work even in areas where environmental oxygen is scarce without the danger of flame extinction as it is the gas itself that contains the necessary amount of comburent to keep combustion and therefore the flame temperature constant.

L’invenzione così concepita è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell’ambito del concetto inventivo che la caratterizza. Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da altri elementi tecnicamente equivalenti. In pratica, tutti i materiali impiegati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi, a seconda delle esigenze. The invention thus conceived is susceptible of numerous modifications and variations, all falling within the scope of the inventive concept that characterizes it. Furthermore, all the details can be replaced by other technically equivalent elements. In practice, all the materials used, as well as the dimensions, may be any according to requirements.

Claims

CLAIMS 1.Sterilizer of a container characterized in that it comprises: - a flame sterilizer nozzle (2); -means (3) for inserting said nozzle (2) into said container. 2. Sterilizer according to claim 1, characterized by the fact that the nozzle (2) generates a plurality of flames that extend away from said nozzle (2) along distinct directions. 3. Sterilizer according to claim 1 or 2, characterized in that it comprises an oxyhydrogen generator (4) suitable for feeding the nozzle (2). 4. Container filling line characterized by the fact of including: - a sterilizer (1) according to any one of claims 1 to 3; -a filler (5) located downstream of the sterilizer (1). Line according to claim 4, characterized in that it comprises a container cooling station (6), said cooling station (6) being interposed between the sterilizer (1) and the filler (5). 6. Method of sterilization of a container, characterized by the fact of including the phases of: - inserting a flame sterilizer nozzle (2) in said container 8); - heating the internal walls of said container (8) by means of one or more flames produced by said nozzle (2), sterilizing them. 7. Method according to claim 6, characterized in that the step of heating said container (8) involves producing a plurality of flames which move away from said nozzle (2) along distinct directions; said plurality of flames comprising a plurality of lateral flames developing transversely to a direction (7) of insertion of the nozzle (2) in said container (8). 8. Method according to claim 6, characterized in that the step of heating said container (8) involves generating a head flame (90) developing along a direction (7) of insertion of the nozzle (2). 9. Method according to claim 6 or 7 or 8, characterized in that it comprises the steps of extracting the nozzle (2) from said container (8); during an insertion and / or extraction stroke the flames generated by the nozzle (2) affecting at least 90% of the internal surface of the container (8). 10. Method for making a vial containing a predetermined product, characterized by implementing a sterilization method according to any one of claims 6 to 9 in which said container coincides with the vial and subsequently characterized in that it comprises the steps of: -insert a product to be stored in the vial (8); - softening a portion (80) of a neck of the vial (8) by means of a flame fed by the same type of fuel used to feed said nozzle (2); - bring the opposite edges of the portion (80) of the neck of the vial (8) closer together, sealing them. CLAIMS 1. A sterilizer for a container characterized in that it comprises: -a flame sterilizer nozzle (2); -insertion means (3) of said nozzle (2) in said container.

2. Sterilizer according to claim 1, characterized in that the nozzle (2) generates a plurality of flames that spread out away from said nozzle (2) along distinct directions.

3. Sterilizer according to claim 1 or 2, characterized in that it comprises an oxyhydrogen generator (4) suitable to supply the nozzle (2).

4. Filling line for containers characterized in that it comprises: - a sterilizer (1) according to any of claims 1 to 3; - a filler (5) positioned downstream of the steriliser (1).

5. Line according to claim 4, characterized in that it comprises a cooling station (6) for containers, said cooling station (6) being interposed between the steriliser (1) and the filler (5).

6. Sterilization method for a container, characterized in that it comprises the steps of: - inserting a flame sterilizer nozzle (2) in said container (8); - heating the internal walls of said container (8) through one or more flames produced by said nozzle (2), sterilizing them.

7. Method according to claim 6, characterized in that the step of heating said container (8) envisages producing a plurality of flames that spread out away from said nozzle (2) along distinct directions; said plurality of flames comprising a plurality of lateral flames developing transversally to an insertion direction (7) of the nozzle (2) in said container (8).

8. Method according to claim 6, characterized in that the step of heating said container (8) envisages generating a head flame (90) developing along an insertion direction (7) of the nozzle (2).

9. Method according to claim 6 or 7 or 8, characterized in that it comprises the step of extracting the nozzle (2) from said container (8); during an insertion and / or extraction stroke the flames generated by the nozzle (2) affect at least 90% of the internal surface of the container (8).

10. Method of producing a phial containing a predetermined product, characterized in that a sterilization method is implemented according to any of claims 6 to 9 wherein said container coincides with the phial and subsequently characterized in that it comprises the steps of: - inserting a product to be preserved into the phial (8); - softening a portion (80) of a neck of the phial (8) through a flame supplied by the same type of fuel used for supplying said nozzle (2); - moving opposite edges of the portion (80) of the neck of the phial (8) towards one another, sealing them.