ITRM20130006A1 - Medicamento omeopatico comprendente il fattore di crescita nervoso (ngf), relativo procedimento di trattamento e di ottenimento. - Google Patents

Description

“MEDICAMENTO OMEOPATICO COMPRENDENTE IL FATTORE DI CRESCITA NERVOSO (NGF), RELATIVO PROCEDIMENTO DI TRAT-TAMENTO E DI OTTENIMENTOâ€

DESCRIZIONE

Settore della tecnica

Sebbene la presente domanda di brevetto per invenzione sia applicabile a qualsiasi settore dove un tale tipo di scoperta possa essere vantaggiosamente utilizzata, preferibilmente questa riguarda il settore farmaceutico e più in particolare il settore omeoterapico.

Tecnica nota

Come à ̈ noto, il Nerve Growth Facrtor (NGF) o fattore di crescita nervoso rappresenta un peptide con proprietà modulatrici sul differenziamento morfologico e funzionale delle sue cellule bersaglio, nel caso specifico di neuroni periferici dei gangli simpatici e sensitivi.

Sebbene le varie tappe della crescita cellulare fossero note da tempo, negli anni 50 la scoperta del Nerve Growth Factor (NGF) avvenne per merito della ricercatrice italiana Rita Levi Montalcini, la quale per circa trent’anni proseguì le ricerche su questa molecola proteica e sul relativo meccanismo d’azione. Per tali ricerche Rita Levi-Montalcini nel 1986 fu insignita del Premio Nobel per la fisiologia o la medicina unitamente allo statunitense Stanley Cohen.

Quando nel 1951 avvenne la scoperta del fattore di crescita nervosa, in pochi pensavano che avrebbe rappresentato una pietra miliare nella storia della medicina. Invece a distanza di tempo il NGF si à ̈ rivelato, a sorpresa, un fattore di grande importanza in vari settori della ricerca medica, tanto da poter affermare che la scoperta del Nerve Growth Factor (NGF), presto seguita dall'identificazione dell'Epidermal Growth Factor (EGF), costituisce un avanzamento delle nostre conoscenze nel campo biologico, paragonabile a ciò che si ebbe con l'identificazione del primo ormone o del primo neurotrasmettitore.

La scoperta del NGF suggerì l'ipotesi, in seguito confermata, che esistevano proteine analoghe al NGF, ma dotate di azione su altre popolazioni nervose, collettivamente denominate 'neurotrofine'. Numerosi studi hanno dimostrato che la funzione del NGF e in generale di tutte le neurotrofine, consiste principalmente nel promuovere il differenziamento delle cellule bersaglio e nel garantirne la sopravvivenza una volta che hanno raggiunto la piena maturazione strutturale e funzionale. Il ruolo biologico di molti fattori di crescita, inoltre, à ̈ fortemente interconnesso con l'insorgenza di vari tipi di tumori. Infatti, una mutazione nel gene che codifica la sintesi del fattore di crescita o del recettore corrispettivo, può indurre una proliferazione incontrollata della cellula bersaglio con conseguente trasformazione da normale a neoplastica.

Tuttavia, nell'ultimo decennio del Novecento à ̈ emerso in modo inequivocabile che l'azione trofica o vitale delle neurotrofine non sempre si esplica in modo, per così dire, “attivo†ma, al contrario, consiste in un'azione inibitoria, nel tenere cioà ̈ sotto controllo un programma di morte che à ̈ presente nel DNA di ogni cellula e denominato “apoptosi†. Nel sistema nervoso il programma di morte per apoptosi svolge un ruolo fondamentale, sia durante lo sviluppo e sia nell'adulto. Si pensi che nei primi anni di vita postnatale il cervello à ̈ costituito da un numero circa doppio di neuroni rispetto a quelli presenti al termine dell'adolescenza e che, per evitare l'eccedenza numerica, quelli che falliscono nella costituzione delle reti nervose vengono eliminati tramite l'apoptosi.

Vi sono, inoltre, numerose evidenze sperimentali che dimostrano come le neurotrofine siano coinvolte anche nella formazione dei circuiti neuronali più complessi del sistema nervoso centrale, ossia dei neuroni del cervello e del midollo spinale.

Tuttavia, solo in tempi recenti il NGF à ̈ stato utilizzato a scopi clinici e tale uso sembra particolarmente promettente per la cura di molte malattie. I primi usi pratici sono stati rivolti alla cornea, uno dei tessuti con più alta densità nervosa del corpo umano, e i risultati sono stati eccellenti. Grazie all’inoculazione di NGF, i pazienti che soffrivano di lesioni corneali hanno dimostrato un alto tasso di riassorbimento dei fori e degli strappi. Questi danni altrimenti incurabili venivano così riparati in breve tempo, infatti, al massimo in due mesi gli strappi erano ricuciti. Spesso i pazienti avevano quasi perso la vista e a volte anche l’intero occhio, a causa dell’opacità della cornea, e in molti di questi casi l’hanno recuperata pienamente. Sempre in ambito oculistico, un’altra speranza à ̈ quella di riuscire a guarire anche le patologie del nervo ottico, e in particolare il glaucoma. D’altra parte l’azione cicatrizzante nel caso delle lesioni corneali ha indirizzato gli studi su possibili effetti analoghi su altri tessuti: in particolare si à ̈ dimostrata la sua efficacia nella cicatrizzazione delle ulcere da decubito e di quelle causate dall’artrite reumatoide e dalla vasculite. L’uso clinico del NGF sembra particolarmente promettente per altre malattie neurodegenerative, autoimmuni e psichiatriche, in primo luogo comprendenti l’Alzheimer e il Parkinson, la schizofrenia e la sclerosi multipla. Per quanto riguarda l’Alzheimer, la ricerca à ̈ già progredita, e il NGF à ̈ stato sperimentato con successo sui topi. La prossima meta à ̈ rappresentata dalla realizzazione di un farmaco a base di NGF che aiuti la stabilizzazione della memoria. Recentemente sono iniziati anche gli studi in campo pediatrico e alcuni bambini che avevano riportato lesioni in seguito a ischemie hanno recuperato parte delle facoltà compromesse grazie a iniezioni di NGF.

Oltre al sistema nervoso, i nuovi sviluppi della ricerca hanno dimostrato che il NGF agisce anche sul sistema immunitario e su quello endocrino. Secondo gli scienziati sono fondate le speranze che si possa rivelare una fonte ottimale di farmaci contro una grande quantità di malattie, fra cui il diabete, le allergie, l’AIDS, la lebbra e alcune forme di tumore, oltre ai traumi chirurgici. Insomma, si tratta di un filone che riveste un’importanza di primo piano nell’ambito della ricerca medica.

La nuova frontiera del NGF, verso cui si stanno orientando molti ricercatori, à ̈ rappresentata poi dall’ingegneria genetica. Con l’aiuto delle nuove tecnologie, a detta della stessa scopritrice Rita Levi Montalcini, le applicazioni future potrebbero essere infinite. Un’altra direzione in cui la ricerca spera di progredire per ampliare l’utilizzo clinico del NGF, in particolare per quanto riguarda il sistema nervoso centrale, à ̈ quella del modo di somministrazione. Sono allo studio metodi non invasivi, che permettano di far arrivare la sostanza al cervello per via nasale, senza bisogno di inocularla. Anche in questo caso gli esperimenti in laboratorio sono promettenti.

Infine, un altro problema che si sta affrontando à ̈ quello dell’approvvigionamento. Finora il NGF si à ̈ estrae principalmente dalle ghiandole salivari del topo maschio, e la commercializzazione in quantità industriali sarà facilitata se si riuscirà a ottenerlo in altri modi.

Quindi scopo della presente invenzione à ̈ quello di realizzare un prodotto farmaceutico totalmente innovativo a base di NGF che, nello specifico, a dosaggi particolari ossia centesimali dello stesso sia in grado di assicurare vantaggi ovvero un’attività imprevedibile rispetto a quelli già descritti per detto fattore di crescita nervoso.

Descrizione dell’invenzione

Il concetto innovativo, alla base della presente invenzione, consiste nel prevedere un medicinale omeopatico a base del noto Fattore di Crescita Nervoso (GFH), in cui detto medicinale omeopatico à ̈ in grado di esplicare un’attività biologica totalmente innovativa.

Sorprendentemente, infatti, gli inventori hanno dimostrato che il Fattore di Crescita Nervoso (GFH) in forma molto diluita, o meglio sotto forma di una formulazione omeopatica, Ã ̈ in grado di contrastare inaspettatamente il danno ossidativo artificialmente indotto in colture cellulari.

Deve considerarsi che come usato nel presente documento per “medicinale omeopatico†si intende qualsiasi medicinale ottenuto a partire da sostanze denominate materiali di partenza per preparazioni omeopatiche o ceppi omeopatici, secondo un processo di produzione omeopatico descritto dalla Farmacopea Europea Omeopatica e in assenza di tale descrizione, dalle farmacopee utilizzate ufficialmente negli Stati membri della Comunità europea. Più specificatamente, detto inventivo medicinale omeopatico risulta costituito da capsule contenenti ciascuna 400 mg di globuli di saccarosio e di amido di mais impregnati con una soluzione di NGF a una diluizione 5CH (NGF-5CH), preparata secondo quanto previsto dai dettami della Farmacopea Omeopatica. La presente invenzione concerne in un primo aspetto il procedimento per ottenere detto medicamento attraverso varie fasi di diluizioni e succussioni, in conformità con la metodologia hahnemanniana. Un’altra finalità dell’invenzione, invece, riguarda l’aspetto sperimentale della stessa, in cui il procedimento di trattamento ha riguardato la valutazione in vitro del potere mitogeno (capacità di indurre replicazione cellulare) e dell’efficacia protettiva dell’inventivo medicinale omeopatico, nel contrastare il danno ossidativo artificialmente indotto nelle colture cellulari.

Altre caratteristiche della presente invenzione sono descritte nella seguente descrizione particolareggiata di una o più forme specifiche di esecuzione, protette dalle varie rivendicazioni dipendenti.

Breve descrizione dei disegni

Unicamente per facilitare la comprensione dell'invenzione agli esperti del ramo, questa verrà ora descritta più dettagliatamente mediante una sua forma di esecuzione attualmente considerata preferita e non limitativa del presente concetto inventivo, facendo riferimento anche alle figure annesse che rappresentano tale forma di esecuzione sotto vari aspetti.

FIGURA 1 rappresenta una fotografia della coltura effettuata con le cellule di controllo+ trattate con H2O22mM;

FIGURA 2 rappresenta una fotografia della coltura effettuata con soltanto le cellule di controllo-;

FIGURA 3 rappresenta una fotografia della coltura effettuata con le cellule sottoposte a danno ossidativo con H2O22mM e trattate con il composto GNF-5CH 0,1 mg/ml;

FIGURA 4 rappresenta una fotografia della coltura effettuata con le cellule sottoposte a danno ossidativo con H2O22mM e trattate con il composto GNF-5CH 0,5 mg/ml;

FIGURA 5 rappresenta una fotografia della coltura effettuata con le cellule sottoposte a danno ossidativo con H2O22mM e trattate con il composto GNF-5CH 1 mg/ml.

Descrizione di alcune forme di esecuzione preferite dell’invenzione

Si vuole sottolineare come nel seguito saranno illustrate, a titolo esemplificativo ma non limitativo, soltanto alcune delle possibili forme di realizzazione della presente invenzione, essendo possibile descriverne molte altre sulla base delle particolari soluzioni tecniche individuate.

La presente invenzione consiste, in generale, nel prevedere un medicinale omeopatico a base del noto Fattore di Crescita Nervoso (NGF) che per brevità sarà denominato NGF-5CH, in cui detto medicinale omeopatico utilizzabile in vivo risulta in grado di esplicare un’attività biologica totalmente innovativa. Detto inventivo medicinale omeopatico, infatti, in soluzione acquosa, alcolica oppure idroalcolica à ̈ risultato in grado di contrastare inaspettatamente il danno ossidativo artificialmente indotto nelle colture cellulari.

Ancora più specificatamente detto inventivo medicinale omeopatico risulta costituito da capsule di gelatina contenenti ciascuna 400 mg di globuli di saccarosio e di amido di mais impregnati con una soluzione di NGF a una diluizione 5CH, preparata secondo quanto previsto dai dettami della Farmacopea Omeopatica. Detta realizzazione in capsule, tuttavia, non dovrà essere considerata limitativa dell’invenzione, giacché questa riguarda qualsiasi formulazione idonea alla somministrazione enterale, parenterale e topica e in cui la somministrazione per via enterale comprende la orale, buccale, sublinguale, rettale, in cui la somministrazione per via parenterale comprende la endovenosa, intramuscolare, sottocutanea, inalatoria, intrarteriosa, intratecale, intraperitoneale, intrarticolare e intradermica e infine in cui la somministrazione per via topica comprende la cutanea, transdermica e nasale.

Verrà ora descritto nei dettagli, con riferimento alle Figure e Tabelle, sia il procedimento inventivo impegnato per ottenere detto medicinale omeopatico e sia il procedimento di trattamento ottenuto tramite uno studio di efficacia in vitro. a. Processo di ottenimento dei granuli

Il materiale di partenza utilizzato come materia prima per la preparazione del medicinale omeopatico à ̈ il Fattore di Crescita Nervoso (NGF) del tipo: Nerve Growth Factor-7S proveniente dalla ghiandola sottomandibolare murina in forma di polvere liofilizzata e adatto per la coltura cellulare (Sigma – Aldrich).

Il medicinale omeopatico della presente invenzione à ̈ costituito da capsule contenenti ciascuna 400 mg di globuli di saccarosio e amido di mais impregnati con una soluzione di NGF avente una diluizione con una potenza compresa tra 100 CH e 3 CH, più preferibilmente tra 30 CH e 4 CH e ancora più preferibilmente pari a 5CH secondo quanto previsto dai dettami della Farmacopea Omeopatica.

A scopo delucidativo e non limitativo della presente invenzione deve chiarirsi che secondo le tecniche di pratica omeopatica le diluizioni sono denominate potenza, e che con riferimento al caso concreto, queste consistono in diluizioni centesimali (potenze C o anche CH) da 1 a 100. Pertanto, in una diluizione C una parte di sostanza viene diluita in 99 parti di diluente e successivamente dinamizzata, ovvero agitata con forza secondo un procedimento omeopatico detto succussione o dinamizzazione conformemente alla tradizionale metodologia hahnemanniana.

A scopo esplicativo, nel nostro caso di una potenza pari a 5 CH, la sostanza originaria à ̈ stata diluita per 5 volte, ogni volta 1 a 100, per un totale di una parte su 100<5>(=10<10>). La concentrazione della soluzione di NGF, utilizzata per impregnare i globuli contenuti nelle capsule del medicinale omeopatico inventivo, à ̈ dunque nell’ordine di 1 x 10<-10>.

b. Studio di efficacia in vitro

Ai fini del riconoscimento del procedimento del trattamento secondo la presente invenzione, lo studio di seguito descritto ha riguardato la valutazione in vitro del potere mitogeno e dell’efficacia protettiva del prodotto inventivo a uso farmacologico nel contrastare il danno ossidativo artificialmente indotto nelle colture cellulari mediante aggiunta di un reagente pro†ossidante nel medium di coltura. La premessa da fare ai fini delucidativi del presente studio di efficacia consiste nel fatto che le cellule costitutive il nostro organismo sono normalmente in grado di difendersi dal danno indotto dai radicali liberi e da altre sostanze ossidanti, attraverso una serie di meccanismi enzimatici che mantengono un fisiologico stato ridotto. Ogni tipo di disturbo a questo stato può causare effetti tossici per l’eccessiva produzione di perossidi e radicali liberi (stress ossidativo), che causano gravi danni alle strutture cellulari, che possono anche portare le cellule alla morte. In questa fase, pertanto, la valutazione del potere mitogeno e dell’efficacia protettiva del prodotto sottoposto a test nei confronti del danno ossidativo à ̈ effettuata mediante determinazione della vitalità delle colture wild type (normali) e di quelle sottoposte a stress (cellule lese) rispettivamente, trattate con il prodotto in esame. In particolare il disegno sperimentale ha previsto:

- il controllo negativo: consistente nella coltura cellulare non sottoposta ad alcun trattamento, nelle condizioni ottimali di crescita e metabolismo;

†il controllo positivo: consistente nella coltura cellulare sottoposta a stress ossidativo mediante aggiunta di agente pro†ossidante nel medium di coltura; †il trattato:

I. coltura cellulare sottoposta a stress ossidativo e trattata con il prodotto in esame;

II. coltura cellulare trattata con il prodotto in esame.

Ai soli fini di semplificazione e comprensione della presente invenzione, la relazione che segue à ̈ stata suddivisa nelle sezioni che seguono.

SEZIONE 1 †Dati Generali

1.1. Identificazione campione:

- Composizione: soluzione di NGF a una diluizione omeopatica centesimale 5CH;

- Eccipienti: 1% V/M lattosio†saccarosio q.s.

1.2. Determinazioni da eseguire:

- Valutazione della vitalità cellulare mediante metodica MTT.

1.3. Modello sperimentale:

- Il modello sperimentale da utilizzare à ̈ rappresentato da cellule oligodendrocitiche (Gliali) umane (M03.13) in coltura Tebu-Bio.

SEZIONE 2 †Materiali e Metodi

In questa sezione sono descritti i materiali da impiegare nello studio e le procedure da adottare.

2.1. Colture cellulari:

Le cellule sono state mantenute in apposito terreno di crescita DMEM supplementato con 10% FBS e 1%Ab, incubate in condizioni ottimali di crescita (37°C e 95% O2+ 5% CO2). Per gli studi di vitalità cellulare, le cellule sono state seminate in piastre da 96 pozzetti.

2.2. Preparazione del prodotto:

Per l’esecuzione del test, il prodotto à ̈ stato preparato alle concentrazioni di 1 mg/ml, 0,5 mg/ml e 0,1 mg/ml in base al contenuto pesato in grammi di 1 capsula (0,4760 g) considerata quale posologia giornaliera.

2.3. Induzione dello stress ossidativo e trattamenti:

Come si può osservare in Figura 1, lo stress ossidativo, e quindi la lesione, à ̈ stato indotto nelle colture cellulari mediante aggiunta di un agente pro†ossidante. L’agente utilizzato à ̈ stato H2O2alla concentrazione 2 mM. Tale concentrazione à ̈ stata in grado di indurre, nelle condizioni sperimentali adottate, un forte stress ossidativo con una mortalità cellulare di circa il 50%.

I trattamenti di protezione dal danno ossidativo, come si può osservare nelle Figg. 3-5, sono stati effettuati aggiungendo il prodotto sottoposto a test, alle diverse concentrazioni, nel medium di coltura subito dopo l’induzione del danno ossidativo.

Le cellule sono state incubate per 24 ore e quindi sono state sottoposte a test MTT per la determinazione della vitalità cellulare.

I dati di vitalità cellulare sono stati ottenuti sulle cellule trattate con il prodotto sottoposto a test (Figg. 3-5) e sono stati confrontati con la vitalità cellulare delle cellule del controllo positivo ovvero trattate solo con H2O2(Fig. 1) e con quelle del controllo negativo (Fig. 2) ovvero senza alcun trattamento.

Il potere mitogeno à ̈ stato valutato determinando l’aumento di vitalità cellulare indotto dal prodotto da testare nei tempi di 24†48 e 72 ore di contatto con le cellule sia normali sia lese.

Tutte le determinazioni sono state effettuate in triplo.

2.4. Determinazione della vitalità cellulare – saggio MTT:

La determinazione della vitalità cellulare à ̈ stata valutata tramite il saggio colorimetrico MTT. Il terreno per MTT à ̈ stato preparato aggiungendo 15 mg di MTT a 30 ml di terreno di coltura. Dopo il trattamento, le cellule sono state lavate con 400 µl di soluzione di lavaggio (tampone fosfato salino di Dulbecco, DPBS). Dopo la rimozione della soluzione, 200 µl del terreno†MTT sono stati aggiunti a ogni pozzetto e il campione di cellule à ̈ stato incubato per 4 h a 37°C. Alla fine del periodo di incubazione, il terreno†MTT à ̈ stato rimosso e sono stati aggiunti 400 µl di soluzione solubilizzante MTT (10% Triton X†100 plus 0,1 N Hcl in isopropanolo anidro). La piastra à ̈ stata agitata su un agitatore a piastra per 20†30 minuti fino a formazione di una soluzione omogenea. L’assorbanza a 570 nm à ̈ stata letta con una lettura del fondo (background) a 690 nm.

Il risultato à ̈ stato espresso come:

SEZIONE 3 - Risultati e Grafici

Protezione dal danno ossidativo indotto con H2O22mM:

La Tabella 1 che segue riporta i dati della vitalità cellulare nelle cellule di controllo e in quelle sottoposte a trattamento con H2O2e GNF-5CH.

Tabella 1. GNF-5CH: vitalità cellulare

% vitalità % cellulare incremento cellulare Media

CTR- solo cellule 100%

CTR+ cellule trattate con H2O22 mM 48,99%

Cellule trattate con H2O22mM/GNF-5CH 1 mg/ml 77,07% 57% Cellule trattate con H2O22mM/GNF-5CH 0,5 mg/ml 76,91% 57% Cellule trattate con H2O22mM/GNF-5CH 0,1 mg/ml 76,62% 56% Nel Grafico 1 che segue sono riportati i risultati in % di vitalità cellulare per CTR†(solo cellule) aventi il 100% di vitalità, per CTR+ (H2O22mM) 48,99% di vitalità, per le cellule trattate con H2O22 mM e 1 mg/ml, 0,5mg/ml, 0,1 mg/ml di campione GNF-5CH rispettivamente, fornendo rispettivamente il 77,07%, il 76,91% e il 76,62% di vitalità cellulare. Rispetto al CTR+ i campioni hanno incrementato la vitalità delle cellule di: 57%, 57%, 56% rispettivamente. I risultati sono stati ricavati dalle medie dei valori di assorbanza.

Grafico 1: GNF-5CH: vitalità cellulare

Alla concentrazione di 0,1mg/ml, ricavata dalla posologia giornaliera del contenuto della capsula, quale prodotto finito, si osserva un incremento della vitalità cellulare rispetto a un trattamento di induzione del danno ossidativo, > 50%.

Potere Mitogeno sulla coltura cellulare:

Nella Tabella 2 che segue sono riportati i risultati in % della vitalità cellulare dopo riattivazione della divisione cellulare e relativa alle CTR†(solo cellule), in cui la vitalità à ̈ del 100%, relativa alle cellule trattate con il campione GNF-5CH (0,1mg/ml) ai tempi di rilevazione del potere mitogeno di 24, 48 e 72 h e infine relativa alle cellule lese per il trattamento con H2O22mM e trattate con 0,1mg/ml di campione GNF-5CH ai tempi di rilevazione del potere mitogeno di 24, 48 e 72 h.

I risultati sono ricavati dalle medie dei valori di assorbanza.

Tabella 2. GNF-5CH: potere mitogeno

% vitalità tempi tempi tempi cellulare (h) (h) (h) Media 24h 48h 72h CTR- solo cellule 100%

GNF-5CH 0,1 mg/ml 88% 81% 85%

Cellule trattate con H2O2

59% 65% 87% 2mM/GNF-5CH 0,1 mg/ml

Alla concentrazione di 0,1mg/ml, ricavata dalla posologia giornaliera del contenuto della capsula, quale prodotto finito, si osserva un incremento della vitalità cellulare rispetto a un trattamento di induzione del danno ossidativo > 50%, ma non il potere mitogeno, ovvero l’incremento della crescita cellulare dopo la sincronizzazione delle cellule.

SEZIONE 4 †Conclusioni

In accordo con i test sviluppati, possiamo concludere che, nelle condizioni sperimentali usate il medicinale omeopatico GNF-5CH oggetto della presente invenzione à ̈ risultato effettivamente e inaspettatamente valido nei confronti di una situazione di stress ossidativo, in quanto sembra avere attività di protezione dal danno ossidativo indotto, favorendo la vitalità cellulare. Altro aspetto riguarda il fatto che detto inventivo GNF-5H, non ha dimostrato di possedere alcuna capacità di induzione mitogena sia sulle cellule normali che su quelle lese.

Ovviamente i dati qui forniti sono puramente esemplificativi e assolutamente non limitativi della portata della presente invenzione in quanto servono a estendere e non a limitare il contenuto della stessa. Diverse ovvie modifiche potrebbero essere chiaramente apportate dal tecnico medio del settore alle precedenti realizzazioni esemplificative e non limitative, senza che ciò implichi un’estensione oltre il concetto inventivo che à ̈ alla base della presente invenzione così come definito dalle seguenti rivendicazioni dipendenti.

Claims (10)

1. RIVENDICAZIONI 1. Medicamento omeopatico preparato conformemente alla metodologia omeopatica e caratterizzato dal fatto che contiene il Fattore di Crescita Nervoso (NGF).
2. 2. Medicamento omeopatico secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di essere formulato sotto forma di soluzione e dal fatto che detta soluzione comprende un veicolo acquoso, alcolico oppure idroalcolico.
3. 3. Medicamento omeopatico secondo le rivendicazioni 1 e 2, caratterizzato dal fatto che il veicolo predetto contiene il Fattore di Crescita Nervoso (NGF) a una potenza compresa tra 100 CH e 3 CH, più preferibilmente tra 30 CH e 4 CH e ancora più preferibilmente pari a 5CH.
4. 4. Medicamento omeopatico secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che il procedimento di ottenimento di detta composizione consiste nel solubilizzare il materiale di partenza costituito dal Fattore di Crescita Nervoso (NGF), preferibilmente sotto forma di polvere liofilizzata in un adatto veicolo, ogni volta alla concentrazione di 1 a 100, dal fatto che la soluzione ottenuta ogni volta viene sottoposta a succussione e infine dal fatto che detto procedimento à ̈ effettuato e ripetuto in conformità alla metodologia hahnemanniana.
5. 5. Procedimento in vitro di protezione dal danno ossidativo cellulare comprendente la messa in contatto del medicamento omeopatico contenente il Fattore di Crescita Nervoso (NGF) con colture cellulari in cui à ̈ stato indotto un danno ossidativo e caratterizzato dal fatto che detto medicamento omeopatico esplica su predette cellule un’azione favorente la vitalità cellulare.
6. 6. Procedimento in vitro di protezione dal danno ossidativo cellulare comprendente la messa in contatto del medicamento omeopatico contenente il Fattore di Crescita Nervoso (NGF) con colture cellulari in cui à ̈ stato indotto un danno ossidativo e caratterizzato dal fatto che detto medicamento omeopatico non esplica alcuna capacità di induzione mitogena.
7. 7. Medicamento omeopatico secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che detta soluzione à ̈ adatta alla somministrazione in vivo.
8. 8. Medicamento omeopatico secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che detta soluzione impregna un medium solido e dal fatto che detto medium solido consiste in globuli preferibilmente di saccarosio e di amido di mais.
9. 9. Medicamento omeopatico secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di essere formulato per la somministrazione enterale, parenterale e topica, dal fatto che la somministrazione per via enterale comprende la orale, buccale o sublinguale e rettale, dal fatto che la somministrazione per via parenterale comprende la endovenosa, intramuscolare, sottocutanea, inalatoria, intrarteriosa, intratecale, intraperitoneale, intrarticolare e intradermica e infine dal fatto che la somministrazione per via topica comprende la cutanea, transdermica e nasale.
10. 10. Medicamento omeopatico secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che i predetti globuli di saccarosio e di amido di mais impregnati sono contenuti in capsule di gelatina.