ITRM20130128U1 - Dispositivo per il campionamento microbico dell'aria - Google Patents

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ITRM20130128U1
ITRM20130128U1 IT000128U ITRM20130128U ITRM20130128U1 IT RM20130128 U1 ITRM20130128 U1 IT RM20130128U1 IT 000128 U IT000128 U IT 000128U IT RM20130128 U ITRM20130128 U IT RM20130128U IT RM20130128 U1 ITRM20130128 U1 IT RM20130128U1
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Description

“Dispositivo per il campionamento microbico dell’aria”
DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per il campionamento microbico dell’aria di tipo monouso.
Il controllo della contaminazione microbica in ambienti in cui sono richieste condizione operative asettiche rappresenta un aspetto estremamente importante nella preparazioni di prodotti quali ad esempio i farmaci, ma non solo.
Diversi metodi e dispositivi sono descritti nello stato della tecnica nota per il controllo e/o la quantificazione della contaminazione dell’aria da parte di microorganismi, Tra questi rientrano i dispositivi ad impatto o “impattori” essenzialmente costituiti da una testa di contenimento all’interno della quale viene alloggiata una piastra Petri. In particolare, il principio su cui si basano gli impattori consiste nel fatto che l’aria da analizzare è forzata, mediante ad esempio una pompa di aspirazione, a penetrare nella testa di campionamento dove a causa dell’impatto con il terreno di coltura della piastra Petri viene garantito il deposito delle particelle presenti nell’aria sul terreno stesso. In questi dispositivi la piastra Petri viene inserita nell’impattore ogni qualvolta è necessario effettuare un controllo sulla contaminazione dell’aria e la stessa è rimossa alla fine di ogni campionamento e incubata a condizioni idonee a favorire la crescita dei microorganismi eventualmente depositati. Dopo l’incubazione, il conteggio del numero di colonie visibili fornisce una stima della contaminazione, in termini di unità formati colonie (CFU), del campione d’aria analizzato.
Tali dispositivi, sebbene estremamente utili, presentano però alcuni svantaggi Infatti, tra gli svantaggi rientra la necessità di inserire e rimuovere la piastra Petri dall’impattore ogni qual volta deve essere effettuata un’analisi di contaminazione dell’aria con conseguente aumento del rischio di contaminazione del terreno di coltura in esse presenti. Infatti, l’operatore è costretto durante ogni analisi ad una manipolazione del dispositivo consistente almeno nelle fasi di: apertura della testa di campionamento, inserimento al suo interno della piastra, esposizione del terreno di coltura all’aria mediante rimozione del coperchio di protezione e chiusura della testa di campionamento. Inoltre, alla fine del campionamento sarà necessario effettuare analoghe operazioni per rimuovere la piastra Petri dall’impattore. In particolare tali operazioni consisteranno in apertura della testa di campionamento da parte dell’operatore, rimozione della piastra, protezione del terreno su cui sono presente le particelle depositate mediante, ad esempio chiusura della piastra Petri con un coperchio di protezione e trasporto in un incubatore.
Ne consegue quindi che l’utilizzo di dispositivi per il campionamento dell’aria del tipo sopra descritti richiedendo un continuo intervento da parte dell’operatore con un maggior rischio di contaminazione del terreno di coltura che, si traduce di traduce in ultima analisi, in un aumento di falsi positivi con conseguente alterazione della reale stima di contaminazione del campione di aria sotto analisi,
Appare evidente quindi, che gli impattori presenti in commercio presentano una serie di svantaggi, tra cui rientrano quelli sopra evidenziati che, ne limitano di fatto l'affidabilità.
Scopo della presente invenzione è proporre una soluzione nuova ed originale agli svantaggi presenti nello stato della tecnica nota.
Oggetto della presente descrizione è dunque un dispositivo per il campionamento microbico dell’aria come definito nella rivendicazione indipendente 1.
Caratteristiche preferite dell’oggetto della presente descrizione sono riportate nelle rivendicazioni dipendenti.
In particolare, la presente descrizione si riferisce ad un dispositivo per il campionamento microbico dell’aria caratterizzato dal fatto di essere conformato in maniera tale da consentire il campionamento riducendo al minimo la manipolazione dello stesso da parte dell’operatore. In altri termini, l’invenzione qui descritta consente una manipolazione sicura in termini di contaminazione dal momento che non è più necessario che l’operatore effetti azioni quali ad esempio: apertura testa dell’impattore, posizionamento della piastra di Petri nella base dell’impattore, rimozione del coperchio della piastra di Petri e chiusura della testa dell’impattore.
Il vantaggio principale del dispositivo qui descritto consiste, quindi, nel poter effettuare un controllo della contaminazione dell’aria, ad esempio di ambienti sterili, in maniera efficace rispetto ai dispositivi noti. Infatti, la ridotta manipolazione da parte dell’operatore del dispositivo stesso riduce di fatto il rischio di osservare falsi positivi durante l’analisi del campione di aria.
Inoltre, essendo il dispositivo dell’invenzione di tipo monouso le problematiche relative alla pulizia degli impattori noti sono di fatto eliminate. Questo aspetto dell’invenzione garantisce l’ulteriore sicurezza nel risultato dell’analisi effettuata dal momento che l’intero dispositivo è sostituito ad ogni nuovo campionamento riducendo quindi eventuali interferenze tra campionamenti effettuati in tempi diversi.
Per quanto sopra detto, l’invenzione oggetto della presente descrizione si caratterizza, dunque per indubbi vantaggi rispetto ai dispositivi per campionamento microbico dell’aria noti.
Ulteriori vantaggi, così come le caratteristiche e le modalità di impiego della presente invenzione, risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata relativa alle sue possibili forme di realizzazione, presentate a scopo esemplificativo e non limitativo, facendo riferimento alle figure dei disegni allegati, in cui :
la figura 1 mostra una vista in prospettiva di una forma di realizzazione del dispositivo secondo la presente invenzione;
- la figura 2 mostra una vista in sezione del dispositivo di figura 1 ;
la figura 3 rappresenta una vista inesplosa di una forma di realizzazione del dispositivo dell’invenzione;
la figura 4 mostra una vista in prospettiva di una forma di realizzazione del dispositivo secondo la presente invenzione.
Con riferimento alle Figure da 1 a 4, un dispositivo per il campionamento microbico dell’aria secondo una forma di realizzazione preferita dell’invenzione è complessivamente denotato con 1.
Il dispositivo 1 comprende essenzialmente una porzione di base 2, una porzione di distribuzione 5 e una porzione di protezione 7. Inoltre, il dispositivo 1 nel suo complesso è monouso ovvero utilizzabile per un singolo campionamento dell’aria da analizzare.
In particolare, la porzione di base 2 comprende un supporto 2A atto ad accogliere un terreno di coltura 3 per la crescita di microrganismi. Preferibilmente detto supporto 2A è sostanzialmente confermato come una comune piastra Petri. In una forma preferita di realizzazione della presente invenzione il supporto 2A ha un’altezza h ed un’area A inferiori rispetto all’altezza h1 e all’area A1 della porzione di base 2.
A titolo meramente esemplificativo e non limitativo, l’altezza h di detto supporto 2A ha un valore compreso tra 17 mm e 19 mm e detta area A di detto supporto 2A ha un valore compreso tra 5.930 mm<2>e 5.940 mm<2>.
Inoltre, l’altezza h1 della porzione di base 2 può un valore compreso tra 22 mm e 24 mm e l’area A1 della porzione di base 2 può avere un valore compreso tra 10.730 mm<2>e 10.760 mm<2>.
Come indicato sopra, il supporto 2A è atto ad accogliere un terreno di coltura 3 idoneo alla crescita di microorganismi, ad esempio, quando il dispositivo 1 stesso è posto in condizioni di temperatura, 02/C02favorevoli alla crescita unità formanti colonie (CFU). A seconda del tipo di microorganismo di cui si vuole verificare la presenza dell’aria dell’ambiente da analizzare, il tecnico del settore avvalendosi delle sue conoscenze di base sarà in grado di identificare tra i terreni di coltura noti, quello più idoneo alle sue esigenze. A titolo meramente esemplificativo e non limitativo, il terreno di coltura 3 può essere scelto tra TSA (Tryptone Soy Agar), SDA (Sabauraud Dextrose Agar). Ai fini della presente invenzione la quantità di terreno di coltura 3 presente nel supporto 2A è tale da garantire la crescita di colonie microbiche su detto terreno. In tale ottica, il supporto 2A è preferibilmente atto ad accogliere un volume di 20- 40 mi di terreno di.
Il dispositivo 1 della presente invenzione opera sostanzialmente in maniera analoga agli impattori per il campionamento microbico dell’aria descritti nello stato della tecnica nota. In tale ottica, la porzione di base 2 comprende, come evidente dalle figure 1-4, un condotto 4 per un fluido atto a collegare una regione interna di detta porzione di base 2 con l’esterno. Preferibilmente tale condotto è chiuso, ad esempio mediante un tappo posto sulla sua estremità libera dello stesso, quando il dispositivo non sta effettuando il campionamento dell’aria come ad esempio durante il trasporto del dispositivo 1 stesso o durante la sua conservazione. Viceversa, quando il dispositivo sta effettuando il campionamento dell’aria, tale condotto essendo atto ad essere collegato ad una fonte di vuoto in maniera tale da facilitare la deposizione di microorganismi presenti nel campione di aria sul terreno di coltura 3, come meglio dettagliato di seguito.
La porzione di distribuzione 5 del dispositivo 1 , comprendente una o più aperture 6 atte a garantire il passaggio di microrganismi presenti nell’aria su detto terreno di coltura 3. A tal fine, come mostrato nelle figure 2 e 3, detta una o più apertura 6 sono posizionate in corrispondenza del terreno di coltura 3, quando la porzione di distribuzione 5 è connessa alla porzione di base 2. Detta una o più aperture 6 possono avere qualsiasi tipo di conformazione ritenuta idonea al tecnico del settore ai fini della presente invenzione. Preferibilmente esse sono di forma rettangolare e distribuite sull’intera area (A) di detto supporto (2A).ln una forma di realizzazione, detta una o più aperture 5 sono distribuite in maniera sostanzialmente uniforme sull’intera area A del supporto 2A. Come mostrato in maniera esemplificativa nelle figure 1-4, tale disposizione uniforme può essere ad esempio una distribuzione a raggiera. Una disposizione uniforme delle aperture 5 sul terreno di coltura è particolarmente vantaggiosa dal momento che consente in fase di valutazione della contaminazione del campione di aria di identificare la presenza di eventuali falsi positivi.
Come sopra indicato, il dispositivo 1 opera in maniera analoga agli impattori per il campionamento microbico dell’aria pertanto esso è conformato in maniera tale da definire un percorso di collegamento di fluido, ovvero d’aria, tra detta una o più aperture 5 e detto condotto 4.
Al fine di garantire che il passaggio di microorganismi avvenga preferibilmente solo attraverso le aperture 5, la porzione di distribuzione 5 e la porzione di base 2 possono essere tra loro connesse a tenuta, ad esempio senza limitarsi ad esso, mediante un meccanismo ad incastro.
Il dispositivo 1 comprende anche una porzione di protezione 7 posizionabile sulla porzione di distribuzione 5 in maniera tale da occludere detta una o più aperture 5, quando ad esempio, il dispositivo non sta effettuando il campionamento deN’aria.
In una forma di realizzazione della presente invenzione, la porzione di protezione 7, la porzione di base 2 e/o la porzione di distribuzione possono essere realizzate in materiale trasparente. Preferibilmente, il materiale trasparente può essere plastica e/o vetro. La forma di realizzazione del dispositivo 1 in cui la porzione di distribuzione 5, la porzione di protezione 7 e/o la base 2 sono realizzate in materiale trasparente risulta essere particolarmente vantaggiosa. Infatti, una volta che il dispositivo 1 è posto in condizioni di temperatura, 02/C02idonee alla crescita di microorganismi, la conta delle unità formati colonie (CFU) può essere effettuata senza necessità di rimuovere tali porzioni per accedere all’ispezione del terreno di coltura 3. La conta delle unità formanti colonie presenti sul terreno di coltura 3 fornisce una stima quantitativa nella contaminazione del campione d’aria e quindi dell’aria dell’ambiente di interesse.
In relazione alla modalità di funzionamento del dispositivo 1 qui descritto, come già indicato in precedenza, esso opera favorendo la deposizione dei microorganismi presenti dell’aria campionata mediante impatto deN’aria passante nelle aperture 5 su terreno di coltura 3 in maniera del tutto sovrapponibile a quanto accade negli impattori descritti nello stato della tecnica nota.
È da intendersi che possono esistere altre forme di realizzazione che afferiscono al medesimo nucleo inventivo, tutte rientranti nell’ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito riportate.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (1) per il campionamento microbico dell’aria comprendente -una porzione di base (2) comprendente un supporto (2A) atto ad accogliere un terreno di coltura (3) per la crescita di microrganismi; detta porzione di base (2) comprendendo un condotto (4) per un fluido atto a collegare una regione interna di detta porzione di base (2) con l’esterno; - una porzione di distribuzione (5) comprendente una o più aperture (6) posizionate in corrispondenza di detto terreno di coltura (3), quando connessa a detta porzione di base (2), ed atta a garantire il passaggio di microrganismi presenti nell’aria su detto terreno di coltura (3); - una porzione di protezione (7) posizionabile su detta porzione di distribuzione (5) in maniera tale da occludere detta una o più aperture (5); in cui detto dispositivo (1) è conformato in maniera tale da definire un percorso di collegamento di fluido tra detta una o più aperture (5) e detto condotto (4); detto dispositivo (1) essendo monouso.
  2. 2. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1 , in cui detto supporto (2A) ha un’altezza (h) ed un’area (A) inferiori rispetto all’altezza (h1) e all’area (A1) di detta porzione di base (2).
  3. 3. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 2, in cui detta altezza (h) di detto supporto (2A) ha un valore compreso tra 17 mm e 19 mm e detta area (A) di detto supporto (2A) ha un valore compreso tra 5.930 mm<2>e 5940 mm<2>
  4. 4. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-3, in cui detta altezza (h1) di porzione di base (2) ha un valore compreso tra 22 mm e 24 mm e detta aria (A1) di porzione di base (2) ha un valore compreso tra 10.730 mm<2>e 10.760 mm<2>.
  5. 5. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-4, in cui detto supporto (2A) è atto ad accogliere un volume di 20 - 40 mi di terreno di coltura.
  6. 6. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-5, in cui detta una o più aperture (5) sono distribuite in maniera sostanzialmente uniforme sull’intera area (A) di detto supporto (2A), dette una o più aperture (5) essendo preferibilmente di forma rettangolare.
  7. 7. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6, in cui detta porzione di distribuzione (5) e detta porzione di base (2) sono tra loro connesse a tenuta, preferibilmente mediante incastro.
  8. 8. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7, in cui detta porzione di protezione (7), detta porzione di base (2) e/o detta porzione di distribuzione (5) è di materiale trasparente.
  9. 9. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 8, in cui detto materiale trasparente è plastica e/o vetro.
  10. 10. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 9, in cui detto condotto laterale (4) è atto ad essere collegato ad una fonte di vuoto in maniera tale da facilitare la deposizione di microorganismi presenti in detto campione di aria su detto terreno di coltura (3)
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