ITRM940562A1 - Catetere specifico per gastrostomia percutanea - Google Patents
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Description
TITOLO DELL' INVENZIONE
" CATETERE SPECIFICO PER GASTROSTOMIA PERCUTANEA "
DESCRIZIONE
I pazienti sottoposti ad i maggiori interventi di chirurgia addominale in Chirurgia Generale ed in Urologia necessitano spesso dell'intubazione naso-gastrica prolungata nel postoperatorio mediante un comune sondino.
Questo può provocare molti fastidi al paziente e rappresentare un fattore di morbidita' potendo causare erosioni naso-gastriche,gastrite ed emorragia gastrica, l'otite media,l'atelettasia polmonare,la polmonite.
II drenaggio delle secrezioni gastriche e duodenali
si realizza con una gastrostomia mediante il posizionamento di un catetere di drenaggio per via percutanea nello stomaco alla fine dell'intervento chirurgico,con il paziente ancora anestetizzato,e prima di chiudere la parete addominale;esso rappresenta una valida alternativa al sondino naso-gastrico permettendo cosi' una decompressione gastrica passiva delle secrezioni acida e mucosa.
Un'altra indicazione alla gastrostomia percutanea e' costituita da quei pazienti che necessitano della alimentazione enterale continua per lunghi
periodi di tempo,indipendentemente da interventi chirurgici,per i quali il sondino naso-gastrico non
e' idoneo;in questo caso il catetere gastrostomico si posiziona per via percutanea attraverso la parete dello stomaco precedentemente disteso con aria,sotto controllo con il gastroscopio.
I metodi di posizionamento per via percutanea di un drenaggio gastrico sono di recente descrizione nella letteratura specializzata,essendo iniziati nel 1991 circa. Lo scopo del catetere di mia invenzione e' quello di fornire ai pazienti che necessitano di decompressione gastrica nelle condizioni sopra descritte,il migliore drenaggio delle secrezioni gastriche e "duodenali” ottenibile da un catetere senza che questo si ostruisca.Questo si realizza in virtù' della particolare lunghezza della parte funzionale del catetere dovuta ad un diverso posizionamento del pallocino dalla punta del del catetere,e per la diversa conformazione del palloncino stesso,che determina una curvatura particolare del catetere nello stomaco ottimizzandone il funzionamento ed evitando disturbi gastrici.
Inoltre il catetere si caratterizza per i
fori realizzati sulla sua superficie,
e per il materiale usato per realizzare il catetere teso a garantire la resistenza alle secrezioni acide dello stomaco. Infine per il disegno e le caratteristiche stesse
del catetere di mia invenzione e' possibile lavare lo stomaco efficacemente, aspirarne le secrezioni acide e mucose,somministrare degli alimenti.
La gastrostomia percutanea permette facili movimenti e la deambulazione del paziente,alleviandolo dal portare un sondino che gli ostruisce le vie aeree superiori,
che e' avvertito come corpo estraneo nel naso-faringe ed e' mal tollerato "dalla maggioranza dei pazienti".
Attualmente vengono utilizzati come cateteri per gastrostomia percutanea dei cateteri uretrali,per il drenaggio della vescica urinaria,di calibro minore.
La costruzione di cateteri in genere con vari materiali (lattice di gomma,polivinile poliuretano,
co-polimeri,silicone,etc. ..) per svariati usi,ha ormai ampia diffusione in tutto il mondo e non presenta difficolta' tecniche particolari.
Il pallocino di ancoraggio del catetere
in materiale gommoso-elastico di varia grandezza e volume a seconda degli scopi,può' essere gonfiato o sgongiato attraverso una valvola a tenuta posta parallelamente all'uscita del catetere(padiglione);esso può' essere fuso sul catetere o incollato a seconda delle tecniche
utilizzate.
Il catetere di mia invenzione prevede che il palloncino sia conformato in maniera tale(differenze di spessore della parete di silicone)che man mano che viene gonfiato
perde la sua caratteristica forma sferica(Figura A del disegno)per acquisire una forma tale che lo rende eccentrico,maggiormente espanso da un lato e
poco espanso espanso dall'altro lato(Figura B del Disegno) si determina cosi' una curvatura del catetere tra i 45 gradi ed i 60 gradi,che vede la parte piu' espansa del palloncino posta all'esterno di quest'angolo.
Si determina quindi una disposizione della parte funzionale del catetere lungo l'asse longitudinale allo
stomaco,rispetto alla linea di entrata del catetere che e' perpendicolare alla perete addominale.
I cateteri uretrali per il drenaggio della vescica hanno la parte funzionale(misurata dall'estremità' distale del pallocino,alla punta del catetere) molto corta.
II catetere da me inventato e appositamente concepito per gastrostomia percutanea ha la parte funzionale molto lunga ed angolata in maniera longitudinale alla stomaco stesso potendo cosi' drenare le secrezioni lungo tutta la grande curvatura gastrica e la prima porzione del duodeno.
I fori sulla parte funzionale dei cateteri uretrali sono generalmente tre.Il catetere da me inventato porta numerosi fori di diametro e di distanza adeguata in due file contrapposte alternate nei due lati del catetere.
Il calibro del catetere per gastrostomia e'
importante,perchè se di calibro troppo grande può determinare dopo la sua rimozione la formazione di una fistola gastrica che si svuota in addome o una fistola tra stomaco e parete dell'addome.
Nonostante siano stati utilizzati cateteri di vario calibro ho ritenuto,in considerazione dell'ampia superficie drenante del catetere di mia invenzione,della lunghezza della parte funzionale e dai numerosi fori sulla sua superficie, che la misura ottimale per una gastrostomia è la misura di 14 Charrier(unità di misura convenzionale dei
cateteri) .
Questo inoltre è in accordo con l'esperienza
riferita nella letteratura esistente,eseguita tra l'altro con cateteri uretrali per il drenaggio dell'urina dalla vescica (punta corta con solo tre fori),adattati a cateteri per gastrostomia.
Vengono di seguito descritte le caratteristiche tecniche del catetere di mia invenzione:-Il catetere e' costruito in materiale di silicone(gomma di silicone) fuso e plasmato.il silicone permette che il catetere mantenga una certa consistenza e rigidità senza perdità apprezzabile di elasticità ;inoltre il silicone rende il catetere resistente alla acidità delle secrezioni gastriche ed alle incrostazioni di muco.
1) Il catetere e' lungo 39,5cm.cosi' suddivisi :
A) Dall'estremità' del padiglione(compreso),alla
base del palloncino:21,5cm.
Di questi 21,5cm. , 4,5cm. costituiscono la misura del padiglione.
B) Dalla base del palloncino all'altra estremità' distale del palloncino:
-circa 2cm. se il pallocino e' incollato al catetere, fattore questo che dipende dalla modalità' tecnica prescelta nella costruzione del catetere.
-circa l,5cm. se il pallocino e' fuso al catetere; . C) Dalla estremità' distale del palloncino alla punta del catetere: 16cm.
2) La punta del catetere e' sezionata ad angolo retto rispetto alla misura longitudinale del catetere ed e' aperta e funzionante.
3) Il numero dei fori presenti sulla superficie del catetere che va dall'estremità' distale del palloncino rivolta verso la punta del catetere,alla punta del catetere,e lunga 16cm.(vedi sopra) e' cosi' ripartito:
D) Un totale di 8 fori alternati nei due lati.
Ogni foro misura 5mm.X 2mm.
E) 4 fori sono posti sul lato sinistro del catetere.
4 fori sono posti sul lato destro del catetere.
F) La distanza tra i fori e' di l,27cm.
4) Il palloncino ha un volume di 10 mi,
si espande asimmetricamente piu' da un lato,per differenze di spessori spessore della parete determinando una curvatura opposta del catetere nello stomaco tra i 45 gradi e d i 60 gradi.
5) Il catetere ha i seguenti diametri di sezione:
G) diametro esterno di 14 Charrier (unita' di misura convenzionale dei cateteri) pari a 4,7mm. ,per tutta la sua lunghezza,eccetto che nella porzione del padiglione.
H) Il catetere e' percorso all'interno da due canali.
Il primo di diametro maggiore misura 2mm.(eccetto che nel padiglione .Questo canale mette in comunicazione le estremità' del catetere:la punta ed i fori del catetere con il padiglione e quindi l'esterno.
Il secondo canale interno posto nello spessore della parete del catetere,e' filiforme e coassiale al primo canale e misura 0,7mm. e serve a gonfiare il pallocino. Questo canale filiforme inizia da una valvola a tenuta impiantata per fusione tangenzialmente al catetere e posta parallelamente al padiglione che misura 6cm. in lunghezza,
e generalmente per i cateteri da
14 Charrier(unita' di misura convenzionale dei cateteri) e' circa lem. in diametro esterno a seconda della varietà' di valvola che si desidera utilizzare. Il canale filiforme termina nella sua estremità' opposta in comunicazione con il palloncino.
Desidero segnalare che in fase di costruzione il primo canale interno del catetere potrebbe essere variato, aumentandone il diametro,riducendo lo spessore della parete del catetere senza che si arrivi a far perdere troppo la consistenza e la rigidità' necessaria al catetere.
6) Il padiglione ha forma di imbuto per adattarsi alle comuni siringhe da catetere da 60ml.o 100ml. in uso.
7) Il catetere e' visualizzabile all'interno dello stomaco in ogni momento mediante i raggi X con le apparecchiature radiologiche convenzionali,poiché' in fase di costruzione può' essere aggiunto del solfato di bario all'impasto di silicone,in quantità' adeguata,tale da rendere il catetere visibile ai raggix.
8) Il padiglione del catetere può' essere chiuso con appositi tappi,in ogni momento,per valutare se e' presente una ripresa della funzione intestinale dopo l'intervento chirurgico.
Claims (2)
- RIVENDICAZIONI 1) Catetere specifico per Gastrostomia Percutanea di 14 Charrier, unita' di misura convenzionale dei cateteri,realizzato in materiale di silicone,gomma di silicone che consente il drenaggio post-chirurgico delle secrezioni gastriche e duodenali,ed e' interamente sostitutivo delle funzioni del sondino naso-gastrico post-chirurgico attualmente in uso.
- 2) Catetere specifico per Gastrostomia Percutanea,secondo la rivendicazione 1),caratterizzato da una parte funzionale lunga I6cm.(misurata dall'estremità' distale del palloncino,alla punta del catetere), su 39,5 era. della lunghezza totale del catetere ed idonea a drenare in modo estremamente efficace le secrezioni gastriche e della prima porzione del duodeno rispetto ai cateteri uretrali in uso adattati a cateteri per gastrostomia che hanno la parte funzionale molto corta(misurata dall'estremità' distale del palloncino,alla punta del catetere). 13) Catetere specifico per Gastrostomia Percutanea,secondo le rivendicazioni precedenti,caratterizzato dalla presenza di 8 fori posti lungo al superficie esterna della parte funzionale del catetere,nei due lati,per permettere la massima superficie drenante delle secrezioni gastriche e duodenali rispetto ai cateteri adattati a questo scopo. 4) Catetere specifico per Gastrostomia Percutanea,secondo le rivendicazioni precedenti,caratterizzato da una punta sezionata ad angolo retto,aperta e funzionante, diversamente dai cateteri per drenaggio vescicale a punta chiusa adattati a questo scopo. 7) Catetere specifico per Gastrostomia Percutanea,secondo le rivendicazioni precedenti,caratterizzato dall'aggiunta in fase di costruzione di solfato di bario all'impasto di silicone,in quantità' tale da permettere la visualizzazione ed il controllo del catetere nello stomaco mediante i raggi X con le apparecchiature radiologiche convenzionali. 7) Catetere specifico per Gastrostomia Percutanea,secondo le rivendicazioni precedenti,caratterizzato da un palloncino asimmetrico di 10 cc. di volume che determina una curvatura del catetere nello stomaco tra i 45 gradi ed i 60 gradi. 8) Catetere specifico per Gastrostomia Percutanea,secondo le rivendicazioni precedenti,caratterizzato dalla presenza di una valvola a tenuta che consente di mantenere gonfiato il palloncino.
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