ITRM980011A1 - Integratori alimentari e dietetici contenenti gelatina idrolizzata e loro uso in campo medico sanitario. - Google Patents
Integratori alimentari e dietetici contenenti gelatina idrolizzata e loro uso in campo medico sanitario.Info
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Description
Descrizione di una domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo "Integratori alimentari e dietetici contenenti gelatina idrolizzata e loro uso in campo medico-sanitario"
OGGETTO DELL'INVENZIONE
La presente invenzione descrive l'impiego di gelatina idrolizzata per la preparazione di integratori alimentari e dietetici, come fonte di aminoacidi necessari per il trofismo del cuoio capelluto ed il trattamento di altre forme distrofiche nell'uomo, e di formulazioni per uso veterinario.
CAMPO DELL'INVENZIONE
E' noto che la gelatina ricavata da tessuto animale rappresenta una preziosa fonte di aminoacidi in proporzioni corrispondenti a quelli della cheratina e di altri tessuti connettivi dell'uomo. In particolare, è stato dimostrato precedentemente che la somministrazione nell'uomo, per via orale, di dosi dell'ordine di 100 mg/kg, per un periodo di almeno tre mesi, esercita un effetto favorevole tangibile sulla fragilità e la caduta del capello (Silvestrini, USP 4,749,684).
Inoltre è stato riportato che la somministrazione di gelatina in quantità comprese tra 100 e 500 mg/Kg di peso corporeo aumenta la crescita del pelo nel cane e nel gatto, oltre che nel ratto e nel coniglio (Silvestrini, IT 1135585).
E' stato inoltre dimostrato che la somministrazione di alte quantità di gelatina (fino a 10 grammi al giorno per almeno 60 giorni) ha un effetto positivo, statisticamente significativo, sul dolore, sul consumo di farmaci analgesici e sulla motilità in pazienti con artrosi, malattie degenerative dell'apparato locomotorio (Adam, Terapiewoche 38, 2450-2461, 1991).
La somministrazione per via orale di questa quantità di gelatina è però di difficile applicazione e spesso non è ben tollerata in quanto questa sostanza, per sua natura, si rigonfia notevolmente in presenza di liquidi e determina quindi imo spiacevole senso di ripienezza gastrica. In alcuni pazienti, inoltre, la gelatina può causare reazioni di tipo allergico.
Non può inoltre essere completamente escluso il rischio di una contaminazione della gelatina da parte di sostanze proteiche nocive quali tossine e prioni.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL'INVENZIONE
Si è ora inaspettatamente osservato che, senza pregiudizio degli effetti favorevoli, i suddetti inconvenienti possono essere eliminati ricorrendo alla somministrazione di gelatina non nativa, ma opportunamente idrolizzata. In questo modo la gelatina idrolizzata può essere facilmente somministrata sotto forma di fialoidi, compresse masticabili, granulati ecc. E' stato inoltre osservato che la preidrolisi della gelatina favorisce in modo significativo l'assorbimento per via orale degli aminoacidi costituenti la gelatina stessa. Questo risultato era imprevedibile allo stato dell'arte in quanto un analogo processo idrolitico avviene anche naturalmente nell'apparato digerente. In questo modo si può ridurre la quantità di sostanza attiva da somministrare. Questa possibilità può essere particolarmente importante in pazienti sottoposti a dieta ipoazotata. Il procedimento idrolitico può essere effettuato sia mediante metodi chimici, per esempio con trattamento acido, sia mediante reazioni enzimatiche. Fra gli enzimi utilizzabili sono da menzionare la tripsina, la chimotripsina e la papaina. Dopo l'idrolisi, l'enzima può essere inattivato mediante opportuno trattamento termico o rimosso mediante ultrafiltrazione.
L'utilizzo di questa nuova procedura innovativa permette di:
- aumentare notevolmente l'accettabilità del trattamento da parte del paziente;
- ridurre il rischio di eventuali reazioni allergiche;
- eliminare completamente il rischio, teoricamente presente con la gelatina, della somministrazione di sostanze nocive di natura proteica, quali prioni o tossine;
- ridurre la dose terapeuticamente efficace.
Questa invenzione si applica a tutti gli impieghi della gelatina che ne sfruttano non le proprietà native, ma la capacità di apportare gli aminoacidi necessari per correggere disturbi quali la caduta dei capelli, la fragilità ungueale, disturbi della matrice organica dell'osso, forme artrosiche e distrofiche delle articolazioni dovute a carenze o a sovraccarico delle stesse, come per esempio si può verificare nelle attività sportive. Le formulazioni contenenti gelatina idrolizzata secondo i procedimenti descritti nella presente invenzione possono essere utilizzati anche in campo veterinario, con particolare riguardo agli animali domestici, quali gatti e cani.
Determinazione dell'assorbimento per via orale di gelatina
A due gruppi paralleli di 8 conigli, a digiuno, sono stati somministrati, mediante sondino gastrico, rispettivamente 100 mg/kg di gelatina idrolizzata e di gelatina di riferimento. A tempi prefissati sono stati eseguiti prelievi di sangue dall'arteria centrale dell'orecchio per determinare la concentrazione piasmatica degli aminoacidi liberi. L'analisi è stata condotta dopo precipitazione delle proteine piasmatiche, liofilizzazione del residuo, derivatizzazione mediante isotiocianato di fenile ed analisi HPLC Pico Tag<®>. La determinazione quantitativa viene effettuata sui sei aminoacidi principali costituenti la gelatina, e precisamente glieina, alanina, arginina, prolina, idrossiprolina ed acido glutammico. I dati, riportati in Tabella 1 ed in Figura 1, sono espressi in nmoli/ml come sommatoria dei sei aminoacidi analizzati previa sottrazione dei valori basali.
Tabella 1
ESEMPI DI PREPARAZIONE
Esempio 1: 100 gr di gelatina (125 Bloom) vengono sospesi in 150 mi di acqua. Si aggiungono quindi 500 mg di papaina (30.000 U/mg) e la miscela così ottenuta viene mescolata lentamente per 3 ore a 55° C. Al termine della reazione si esegue ultrafiltrazione in una cassetta di dialisi (taglio molecolare 30 kDa) e si raccoglie l'ultrafiltrato. La soluzione così ottenuta viene ripartita in flaconcini alla concentrazione di 0.5 gr/ml che vengono successivamente sterilizzati a 121°C per 20 minuti.
Esempio 2: 100 gr di gelatina (125 Bloom) vengono sospesi in 150 mi di acqua. Si aggiungono quindi 500 mg di papaina (30.000 U/mg) e la miscela così ottenuta viene mescolata lentamente per 3 ore a 55° C. Al termine della reazione si inattiva l'enzima mediante trattamento termico per 20 minuti a 121° C. La soluzione così ottenuta viene liofilizzata.
Esempio 3: Formulazione contenente gelatina idrolizzata in forma di fialoidi - 100 mi di soluzione contengono:
Gelatina idrolizzata gr 50
L-Cistina gr 4
Zinco mg 60
Selenio μg 500
Vitamina E mg 150
Vitamina C mg 600
Maltodestrine gr 10
Estratto fluido china gr 1
Estratto fluido arancio amaro mg 250
Sodio benzoato mg 100
Acqua deionizzata q.b. 100 mi
Esempio 4: Formulazione contenente gelatina idrolizzata in forma di granulato - 120 gr di granulato contengono:
Gelatina idrolizzata gr 50
L-Cistina gr 4
Zinco mg 60
Selenio μg 500
Vitamina E mg 150
Vitamina C mg 600
Aroma naturale limone gr 1,25
Aroma naturale fragola gr 1,25
Silice colloidale mg 700
Maltodestrine gr 10
FruttaSio gr 52
Esempio 5: Formulazione contenente gelatina idrolizzata in forma di granulato. 100 gr di granulato contengono:
Gelatina idrolizzata gr 50,000
L-cistina micronizzata gr 1,000
L-metionina gr 2,000
Zinco ossido gr 0,075
Lievito al Selenio 2% gr 0,250
Ferro Fosfato 4 H2O gr 0,108
Rame gluconato gr 0,071 Vitamina E 50% (incluso sovradosaggio 30%) gr 0,390 Vitamina C (incluso sovradosaggio 30%) gr 0,780 Edulcorante: Sorbitolo gr 36,626 Edulcorante: Aspartame gr 0,300 Acidificante: acido citrico gr 2,000
Aromi gr 2,000 Colorante: Rosso barbabietola gr 0,400 Maltodrestine gr 3,000 Emulsionante: Lecitina di Soia gr 1,000
Esempio 6: Formulazione contenente gelatina idrolizzata in forma di compresse masticabili (3,3 gr per compressa) 100 gr di compresse masticabili contengono:
Gelatina idrolizzata gr 50,515
L-dstina gr 1,010
L-metionina gr 2,020
Zinco ossido gr 0,075
Lievito al Selenio 2% gr 0,253
Ferro Fosfato 4 H20 gr 0,108
Rame gluconato gr 0,072
Vitamina E 50% (incluso sovradosaggio 30%) gr 0,394
Vitamina C (incluso sovradosaggio 30%) gr 0,788
Edulcorante: Sorbitolo gr 30,714
Edulcorante: Aspartame gr 0,200
Cellulosa Microcristallina gr 10,000
Aromi gr 1,950
Colorante: Caramello gr 0,100
Colorante: Rosso barbabietola gr 0,800
Acidificante: acido citrico gr 0,200
Antiagglomerante: Magnesio stearato gr 0,800
Essendo l'invenzione così descritta, è chiaro che questi metodi possono
essere modificati in vari modi. Tali modificazioni non sono da considerarsi come divergenze dallo spirito e dalle prospettive dell'invenzione e
tutte quelle modificazioni che apparirebbero evidenti ad un esperto nel
campo sono comprese nell'ambito delle seguenti rivendicazioni:
Λν'<7 >wwo
Claims (16)
- RIVENDICAZIONI 1. Integratori dietetico-alimentari contenenti gelatina idrolizzata come fonte di amminoacidi necessari a compensare stati carenziali o in caso di aumentato fabbisogno.
- 2. Integratori dietetico-alimentari di cui alla rivendicazione 1, in cui lo stato carenziale provoca la fragilità e la caduta del capello.
- 3. Integratori dietetico-alimentari di cui alla rivendicazione 1, in cui lo stato carenziale provoca la fragilità ungueale.
- 4. Integratori dietetico-alimentari di cui alla rivendicazione 1, in cui lo stato carenziale è associato a forme artrosiche e distrofiche delle articolazioni.
- 5. Integratori dietetico-alimentari di cui alla rivendicazione 1, in cui è necessario un aumentato apporto di amminoacidi per prevenire forme artrosiche o distrofiche in soggetti sottoposti a sollecitazioni fisiche, come nelle attività sportive.
- 6. Gelatina idrolizzata per la preparazione di integratori dietetico alimentari e formulazioni farmaceutiche.
- 7. Gelatina idrolizzata per la preparazione di formulazioni per uso veterinario.
- 8. Uso di gelatina idrolizzata per ogni altro impiego in campo farmaceutico in cui è necessario apportare gli amminoacidi necessari a compensare stati carenziali o in caso di aumentato fabbisogno.
- 9. Uso degli integratori dietetico-alimentari di cui alle rivendicazioni 1-5, in cui la somministrazione avviene per via orale ad una concentrazione fra 50 e 100 mg/Kg di peso corporeo, eventualmente in associazione a vitamine, oligoelementi e/o altri principi attivi.
- 10. Uso degli integratori dietetico-alimentari di cui alle rivendicazioni 1-5 in forma di soluzione.
- 11. Uso degli integratori dietetico-alimentari dì cui alle rivendicazioni 1-5 in forma di granulato.
- 12. Uso degli integratori dietetico-alimentari di cui alle rivendicazioni 1-5 di compresse masticabili.
- 13. Procedimento per la preparazione di gelatina idrolizzata in forma di soluzione, granulato o compresse masticabili per impieghi nel settore dietetico-alimentare o farmaceutico in cui il prodotto viene ottenuto mediante idrolisi chimica.
- 14. Procedimento per la preparazione di gelatina idrolizzata in forma di soluzione, granulato o compresse masticabili per impieghi nel settore dietetico-alimentare o farmaceutico in cui il prodotto viene ottenuto mediante idrolisi enzimatica.
- 15. Procedimento secondo la rivendicazione 14, in cui il prodotto viene ottenuto mediante l'impiego dell'enzima papaina.
- 16. Procedimento per la preparazione di gelatina idrolizzata ottenuta per idrolisi chimica o enzimatica per uso veterinario.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT98RM000011A IT1299131B1 (it) | 1998-01-12 | 1998-01-12 | Integratori alimentari e dietetici contenenti gelatina idrolizzata e loro uso in campo medico-sanitario. |
Applications Claiming Priority (1)
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ITRM980011A0 ITRM980011A0 (it) | 1998-01-12 |
| ITRM980011A1 true ITRM980011A1 (it) | 1999-07-12 |
| IT1299131B1 IT1299131B1 (it) | 2000-02-29 |
Family
ID=11405441
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Country Status (1)
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-
1998
- 1998-01-12 IT IT98RM000011A patent/IT1299131B1/it active IP Right Grant
Also Published As
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| ITRM980011A0 (it) | 1998-01-12 |
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