ITTO20000896A1 - Dispositivo erogatore per la somministrazione transdermica di una sostanza contenente un principio attivo e relativa testina erogatrice. - Google Patents

Description

D E SCR IZ ION E

del Brevetto per Invenzione Industriale

La presente invenzione è relativa ad un dispositivo erogatore per la somministrazione transdermica di una sostanza contenente un principio attivo e ad una relativa testina erogatrice.

In particolare, la presente invenzione è relativa ad un dispositivo erogatore per la somministrazione transdermica di una sostanza contenente un principio attivo tramite ionoforesi, idroelettroforesi, o qualsiasi altra tecnica implicante l'applicazione di una energia alla sostanza che favorisca la penetrazione delle molecole del principio attivo attraverso l'epidermide, ed alla relativa testina erogatrice.

Numerosi sono i dispositivi erogatori per la somministrazione transcutanea di un principio attivo attualmente in commercio.

Molti di essi sono del tipo cosiddetto a membrana osmotica, ossia comprendono essenzialmente un contenitore della sostanza contenente il principio attivo da somministrare provvisto di una membrana osmotica o semipermeabile attraverso la quale migrano gli ioni generati dà un campo elettrico applicato alla sostanza e generato da una-apposita apparecchiatura. Sebbene largamente utilizzati, i dispositivi erogatori di questo tipo presentano numerosi inconvenienti che hanno portato allo studio di dispositivi erogatori del tipo cosiddetto a rullo, ossia comprendenti essenzialmente un contenitore della sostanza contenente il principio attivo da somministrare ed una testina erogatrice formata da una struttura di supporto ed un rullo applicatore montato nella struttura di supporto in modo liberamente girevole attorno ad un proprio asse di rotazione.

In particolare, la struttura di supporto definisce una camera di erogazione comunicante da un lato con il contenitore attraverso un'apertura di alimentazione e dall'altro con l'esterno attraverso un'apertura di erogazione.

All'interno della camera di erogazione è montato, tipicamente a scatto, il rullo applicatore, il quale chiude con gioco l'apertura di erogazione e sporge dalla camera di erogazione attraverso l'apertura di erogazione stessa.

All'interno della camera di erogazione ed in posizione,adiacente al rullo erogatore è inoltre montata una striscia elettricamente conduttiva avente lo scopo di applicare alla sostanza contenente il principio attivo da somministrare un potenziale elettrico. In particolare, la striscia conduttiva è collegata ad una sorgente di energia elettrica esterna tramite un conduttore elettrico flessibile, è disposta affacciata alla superficie laterale del rullo e si estende sostanzialmente per l'intera lunghezza del rullo erogatore stesso parallelamente all'asse di quest'ultimo .

Sebbene rappresentanti un miglioramento rispetto ai dispositivi erogatori a membrana osmotica, i dispositivi erogatori a rullo presentano ancora alcuni inconvenienti che non ne consentono un adeguato sfruttamento di tutti i pregi.

In primo luogo, nei dispositivi erogatori a rullo del tipo sopra descritto l'applicazione della sostanza contenente il principio attivo da somministrare deve essere effettuata tenendo il dispositivo erogatore in una posizione sostanzialmente ortogonale alla superficie sulla quale la sostanza deve essere applicata e ciò non conferisce a tali dispositivi erogatori particolare ergonomia e praticità di utilizzo.

Inoltre, nei dispositivi erogatori a rullo del tipo sopra descritto l'erogazione della sostanza contenente il principio attivo da somministrare non risulta particolarmente uniforme e comunque non regolabile in termini di quantità di sostanza applicata.

Infine, nei dispositivi erogatori.a rullo del tipo sopra descritto lo smontaggio ed il successivo rimontaggio delle varie parti componenti, ed in particolare del rullo applicatore, richiedono l'effettuazione di operazioni non sempre semplici e l'utilizzo di un attrezzo, in particolare il cacciavite, per l'estrazione del rullo applicatore dalla struttura di supporto, per cui nei dispositivi erogatori a rullo del tipo sopra descritto la pulizia delle varie parti componenti risulta una operazione poco agévole e veloce.

Scopo della presente invenzione è quello di realizzare un dispositivo erogatore che consenta di superare almeno in parte gli inconvenienti sopra descritti.

Secondo la presente invenzione viene realizzato un dispositivo erogatore per la somministrazione transdermica di una sostanza contenente un principio attivo, come definito nella rivendicazione 1.

Secondo la presente invenzione viene inoltre realizzata una testina erogatrice per un dispositivo erogatore per la somministrazione transdermica di una sostanza contenente un principio attivo, come definita nella rivendicazione 13.

Per una migliore comprensione della presente invenzione viene ora descritta una forma di realizzazione preferita, a puro titolo di esempio non limitativo e con riferimento ai disegni allegati, nei quali:

- la figura 1 è una vista prospettica esplosa di un dispositivo erogatore secondo la presente invenzione; e - la figura 2 è una sezióne trasversale di una testina erogatrice del dispositivo erogatore di figura 1.

Nella figura 1 è indicato con 1, nel suo insieme, un dispositivo erogatore per la somministrazione transdermica di una sostanza contenente un principio attivo, realizzato secondo la presente invenzione.

Il dispositivo erogatore 1 presenta una forma generalmente allungata lungo un asse principale o di simmetria A e comprende essenzialmente un contenitore 2 della sostanza contenente il principio attivo ed una testina erogatrice 4 accoppiata in modo rilasciabile al contenitore 2.

La testina erogatrice 4, mostrata in sezione nella figura 2, è realizzata in materiale plastico biocompatibile e definisce internamente una camera di erogazione 6 sostanzialmente cilindrica coassiale all'asse di simmetria A, comunicante, da un lato, con il contenitore 2 attraverso un'apertura di alimentazione 8 circolare coassiale all'asse di simmetria A e, dall'altro, con l'esterno attraverso un'apertura di erogazione 10 circolare anch'essa coassiale all'asse di simmetria A.

In particolare, la testina erogatrice 4 comprende un involucro 12, un elemento applicatore 14 della sostanza, una struttura di supporto 16 dell'elemento applicatore 14, una ghiera di trattenimento 18 dell'elemento applicatore 14, ed un elemento erogatore di energia 20.

In dettaglio, l'involucro 12 presenta forma generalmente a tazza e definisce la suddetta camera di erogazione 6, la quale è delimitata, inferiormente, da una parete di fondo 22 ortogonale all'asse di simmetria A e nella quale è realizzata la suddetta apertura di alimentazione 8 e, lateralmente, da una parete laterale 24 cilindrica coassiale all'asse di simmetria A e presentante una filettatura esterna 25.

L'involucro 12 è inoltre provvisto di un collare esterno 26 cilindrico filettato internamente, il quale si estende coassialmente all'asse ,di simmetria A sul prolungamento dell'apertura di alimentazione 8 ed in direzione opposta all'apertura di erogazione 10 e viene avvitato su una corrispondente porzione di collo 28 filettata esternamente del contenitore 2, realizzando l'accoppiamento della testina erogatrice - 4 al contenitore 2.

Nella parete laterale 24 della.camera di erogazione 6 è inoltre realizzato un foro passante 30 (figura 2) avente un asse parallelo o leggermente inclinato rispetto all'asse di simmetria A e sfociante, da un lato, verso l'esterno del dispositivo erogatore 1 e, dall'altro, in una scanalatura 32 ricavata nella parete laterale 24 in corrispondenza di una zona inferiore della parete laterale 24 stessa in posizione adiacente alla parete di fondo 22.

All'interno della camera di erogazione 6 è disposta, coassialmente all'asse di simmetria A, la struttura di supporto 16, la quale comprende un elemento di base 34 anulare appiattito disposto in appoggio sulla parete di fondo 22 della camera di erogazione 6 stessa e circondante l'apertura di alimentazione 8; e tre elementi di appoggio 36 di forma generalmente allungata, integrali all'elemento di base 34, estendentisi a sbalzo dall'elemento di base 34 parallelamente all'asse di simmetria A e ' disposti angolarmente equispaziati sull'elemento di base 34 stesso.

In particolare, ciascun elemento di appoggio 36 comprende una porzione di base 38 di forma sostanzialmente parallelepipeda, ed una porzione di testa 40 sostanzialmente semisferica disposta alla sommità della porzione di base 38.

Fra la struttura di supporto 16 e la parete laterale 24 della camera di erogazione 6 è interposto ad interferenza l'elemento erogatore di energia 20, il quale è essenzialmente costituito da un anello elettricamente conduttore disposto coassiale all'asse di simmetria A e presentante una altezza maggiore di quella dell'elemento di base 34 della struttura di supporto 16, in modo tale che una sua porzione cilindrica superiore possa venire a contatto con la sostanza contenuta in uso nella camera di erogazione 6. In uso, all'organo erogatore di energia 20 viene applicato un potenziale elettrico tramite un conduttore flessibile 42 collegato, ad una estremità, ad una sorgente di energia elettrica esterna (non mostrata) e provvisto, all'estremità opposta, di un connettore 44 di forma allungata che, inserito dall'esterno nel foro passante 30 ricavato nella parete laterale 24 della camera di erogazione 6, si estende parzialmente nella scanalatura 32 e si dispone . a contatto con la superficie esterna dell'elemento erogatore di energia 20.

L'elemento applicatore 14 è costituito da un corpo sferico alloggiato parzialmente all'interno della camera di erogazione 6, è supportato in modo liberalmente girevole dai tre elementi di appoggio.36 della struttura di supporto 16, ed è trattenuto in tale posizione dalla ghiera di trattenimento 18, la quale presenta forma generalmente cilindrica e comprende una prima porzione di estremità 46 rastremata delimitante ;la suddetta apertura di erogazione 10 ed una seconda porzione di estremità .48 presentante una filettatura interna 49 atta ad impegnare la filettatura esterna. 25 della parete laterale 24 della camera di erogazione 6 per realizzare l'accoppiamento della ghiera di trattenimento 18 all'involucro 12.

In particolare, l'elemento applicatore 14 sporge parzialmente all'esterno dell'apertura di erogazione 10 e delimita, congiuntamente con il bordo dell'apertura di erogazione 10 stessa, una sezione di erogazione 50 (figura 2) attraverso la quale la sostanza contenuta nella camera di erogazione 6 può fuoriuscire ed essere applicata sul corpo umano.

La dimensione trasversale della sezione di erogazione 50 può essere regolata regolando il grado di avvitamento della ' ghiera di trattenimento 18 sull'involucro. In particolare, svitando progressivamente la ghiera di trattenimento 18 si aumenta progressivamente la sezione di erogazione 50 e quindi la quantità di sostanza applicata sul corpo umano, mentre avvitando progressivamente la ghiera di trattenimento 18 si riduce progressivamente la sezione di erogazione 50 e quindi la quantità di sostanza applicata sul corpo umano. Quando la ghiera di trattenimento 18 è completamente avvitata, la sezione di erogazione 50 risulta completamente chiusa e la fuoriuscita della sostanza da applicare risulta impedita .

Da un esame delle caratteristiche del dispositivo erogatore 1 realizzato secondo la presente invenzione sono evidenti i vantaggi che essa consente di ottenere.

In particolare, l'utilizzo di un elemento applicatore 14 sferico consente l'applicazione della sostanza contenente il principio attivo tenendo il dispositivo erogatore 1 non solo in posizione ortogonale alla superficie sulla quale la sostanza deve essere applicata, ma in una qualsiasi posizione inclinata rispetto alla superficie stessa, conferendo così al dispositivo erogatore 1 secondo la presente invenzione una ergonomicità ed una praticità di utilizzo significativamente migliori rispetto a quelli dei dispositivi erogatori a rullo.

A migliorare 1'ergonomicità e la praticità di utilizzo del dispositivo erogatore anche la conformazione della ghiera,di trattenimento 18, la cui porzione di estremità 46 da- cui sporge l'elemento applicatore 14 sferico è rastremata, evitando cosipossibili impuntamenti della ghiera di trattenimento 18 sull'epidermide durante l'applicazione che potrebbero causare lievi ferite dell'epidermide stessa.

Inoltre, con un dispositivo erogatore secondo la presente invenzione l'applicazione della sostanza contenente il principio attivo risulta molto più uniforme rispetto a quanto ottenibile con un dispositivo erogatore a rullo sopra descritti.

Inoltre, a differenza dei dispositivi erogatori a rullo del tipo sopra descritto, nel dispositivo erogatore 1 secondo la presente invenzione la quantità di sostanza erogata risulta regolabile finemente con una semplice operazione di avvitamento o svitamento della ghiera di trattenimento 18.

Inoltre, l'appoggio dell'elemento applicatore 14 sferico sulle porzioni di testa 40 semisferiche dei tre elementi di appoggio 36 della struttura 'di supporto 16 avviene in corrispondenza di tre punti, per cui l'usura sia .dell'elemento applicatore 14 sferico che delle porzioni -di testa 40 semisferiche dei tre elementi di appoggio 36 risulta praticamente nullo e quindi la vita media di queste parti risulta praticamente infinita.

Inoltre, nel dispositivo erogatore 1 secondo la presente invenzione lo smontaggio ed il successivo rimontaggio delle varie parti della testina erogatrice 4 risultano particolarmente semplici e non richiedono l'utilizzo di alcun attrezzo, per cui la pulizia delle varie parti della testina erogatrice 4 risulta una operazione decisamente semplice e veloce.

Oltre a ciò, la possibilità dì poter smontare completamente la testina erogatrice 4 consente di poter sostituire le sole parti usurate, anziché l'intera testina erogatrice 4, con conseguente risparmio economico per l'acquirente.

Risulta infine chiaro che al dispositivo erogatore 1 qui descritto ed illustrato possono essere apportate modifiche e varianti senza per questo uscire dall'ambito protettivo della presente invenzione, come definito nelle rivendicazioni allegate.

Ad esempio, l'involucro 12 e la struttura di supporto 16 della testina erogatrice 4 potrebbero essere realizzati in un unico pezzo e l'elemento erogatore di energia 20 essere annegato nella parete laterale 24 della camera di erogazione 6. In questo modo, si riduce il numero complessivo delle parti da realizzare e da assemblare per formare la testina erogatrice 4, a discapito però della possibilità di sostituzione singola dell'involucro 12 o della struttura di supporto 16, quando usurati, o -dell'elemento erogatore di energia 20 quando ossidato.

Inoltre, la testina erogatrice 4 e le sue parti componenti potrebbero presentare forma differente da quella descritta, in .particolare potrebbero presentare, anziché una simmetria circolare, una simmetria generalmente prismatica.

Inoltre, l'accoppiamento della ghiera di trattenimento 18 all'involucro 12 potrebbe essere realizzato in modo differente da quello descritto, in particolare, anziché essere realizzato mediante filettature, potrebbe essere realizzato mediante un generico accoppiamento a scatto di tipo assialmente regolabile.

Claims (14)

1. R I V E N D I C A Z I O N I 1. Dispositivo erogatore (1) per la somministrazione transdermica di una sostanza contenente un principio attivo, comprendente un contenitore (2) di detta sostanza; una testina erogatrice (4) provvista di un elemento applicatore (14) di detta sostanza; e mezzi (20) per applicare a detta sostanza un campo elettrico; caratterizzato dal fatto che detto elemento applicatore (14) presenta forma sostanzialmente sferica.
2. 2. Dispositivo erogatore secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta testina erogatrice (4) definisce internamente una camera di erogazione (6) comunicante con detto contenitore (2) attraverso un'apertura di alimentazione (8) e con l'esterno attraverso un'apertura di erogazione (10); detto elemento applicatore (14) essendo alloggiato parzialmente in detta camera di erogazione (10) ed essendo esposto verso l'esterno attraverso detta apertura di erogazione (10).
3. 3. Dispositivo erogatore secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detta testina erogatrice (4) comprende inoltre mezzi di supporto (16) disposti in detta camera di erogazione (10) per supportare in modo liberamente girevole detto elemento applicatore (14).
4. 4. Dispositivo erogatore secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detta testina erogatrice (4) comprende un involucro (12) presentante forma sostanzialmente a tazza e definente detta camera di erogazione (6), la quale è delimitata da una parete di fondo (22) provvista di detta apertura di alimentazione (8) e da un parete laterale (24); e dal fatto che detti mezzi dì supporto comprendono una struttura di supporto (16) disposta in detta camera di erogazione (6) e comprendente un elemento di base (34) di forma a cornice disposto in appoggio su detta parete di fondo (22) di detta camera di erogazione (6) e circondante detta apertura di alimentazione (8); ed una pluralità di elementi di appoggio (36) di forma generalmente allungata estendentisi a sbalzo da detto elemento di base (34).
5. 5. Dispositivo erogatore secondo la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che detta struttura di supporto (16) comprende tre detti elementi di appoggio (36) disposti angolarmente equispaziati su detto elemento di base (34).
6. 6. Dispositivo erogatore secondo la rivendicazione 4 o 5, caratterizzato dal fatto che ciascuno di detti elementi di appoggio (36) comprende una porzione di base (38) di forma sostanzialmente parallelepipeda, ed una porzione di testa (40) sostanzialmente semisferica disposta alla sommità della porzione di base (38).
7. 7. Dispositivo erogatore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti mezzi per applicare un campo elettrico a detta sostanza comprendono un elemento elettricamente conduttore (20) disposto all'interno di detta camera di erogazione (6) e collegabile ad una sorgente di energia elettrica esterna.
8. 8. Dispositivo erogatore secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detto elemento elettricamente conduttore (20) è interposto fra detta parete laterale (24) di detta camera di erogazione (6) e detta struttura di supporto (16).
9. 9. Dispositivo erogatore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta testina erogatrice (4) comprende inoltre mezzi di trattenimento (18) per trattenere in posizione detto elemento applicatore (14).
10. 10. Dispositivo erogatore secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di trattenimento comprendono una ghiera di trattenimento (18) presentante una prima porzione di estremità (46) delimitante detta apertura di erogazione (10), detta apertura di erogazione (10) delimitando a sua volta, congiuntamente a detto elemento applicatore (14), una sezione di erogazione (50) di detta sostanza; detta ghiera di trattenimento (18) presentando inoltre una seconda porzione di estremità (46) provvista di primi mezzi di accoppiamento (49) cooperanti con secondi mezzi di accoppiamento (25) portati da detto involucro (12) per consentire la regolazione della posizione assiale di detta ghiera di trattenimento (18) rispetto a detto involucro (12) per variare detta sezione di-erogazione.
11. 11. Dispositivo erogatore secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detti primi e secondi mezzi di accoppiamento comprendono rispettive filettature (49, 25).
12. 12. Dispositivo erogatore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta testina erogatrice (4) è accoppiata in modo rimovibile a detto contenitore (2).
13. 13. Testina erogatrice (4) per un dispositivo erogatore (1) per la somministrazione transdermica di una sostanza contenente un principio attivo, secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti.
14. 14. Dispositivo erogatore per la somministrazione transdermica di una sostanza contenente un principio attivo, sostanzialmente come descritto con riferimento ai disegni allegati.