ITTO20001224A1

ITTO20001224A1 - Dispositivo portatile per infusione di farmaci.

Info

Publication number: ITTO20001224A1
Application number: IT2000TO001224A
Authority: IT
Inventors: Mario Cane
Original assignee: Cane Srl
Priority date: 2000-12-29
Filing date: 2000-12-29
Publication date: 2002-06-29
Also published as: ITTO20001224A0; EP1219312A2; EP1219312A3; IT1320868B1

Description

Descrizione dell'invenzione industriale avente per titolo:

"Dispositivo portatile per infusione di farmaci"

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo portatile per infusione di farmaci, per esempio insulina, del tipo che comprende una 'siringa che inietta il farmaco tramite un tubicino collegato ad un ago inserito stabilmente nel paziente, e mezzi per l'avanzamento programmato e controllato dello stantuffo della siringa, consistenti in uno spintore a moto rettilineo mosso un albero filettato azionato da un motore elettrico a batteria.

Dispositivi di questo tipo sono ben not i e un esempio è descritto in US-A 4.191.187. In questo dispositivo, lo spintore agisce sull'estremità dello stelo dello stantuffo e la siringa è montata parallelamente all'albero filettato, all'esterno del corpo o contenitore che ospita gli organi meccanici ed elettronici di azionamento e regolazione. Questa disposizione presenta l'inconveniente che l'ingombro' è relativamente elevato e la spinta è disassata rispetto allo stelo, con il rischio di impuntamenti. Un primo scopo dell'invenzione è quindi<' >quello di fornire un dispositivo con ingombro limitato che non richieda una spinta disassata sullo stelo.

Per ridurre l'ingombro, sono già stati proposti dalla Richiedente dispositivi in cui lo stelo è separabile dallo stantuffo dopo il riempimento della siringa e lo spintore è fatto agire sullo stantuffo tramite un adattatore. Questi dispositivi presentano però inconvenienti connessi all'intervento sullo stelo, quali possibilità di perdite di farmaco, difficoltà di regolazione e montaggio e costo elevato della siringa. Inoltre, vi è il rischio di perdita di contatto tra lo stantuffo e gli organi di raccordo con lo spintore, con conseguente innesco del fenomeno noto come "flusso libero" (free.flow), che può provocare l'invio al paziente di una dose eccessiva di farmaco.

Pertanto, un secondo scopo dell'invenzione è quello di fornire un dispositivo di infusione che, oltre a presentare ingombro limitato e ad evitare la spinta disassata sullo stelo, non presenti rischi di innesco del fenomeno del flusso libero.

Questi scopi sono raggiunti per il fatto che la siringa e l'albero filettato con lo spintore sono disposti coassialmente in una sede interna ài corpo del dispositivo, e lo stelo presenta una, cavità assiale che dà sede, a siringa montata, a una parte terminale dell'albero filettato che si estende al di là dello spintore, montato coassialmente sull'albero filettato.

Vantaggiosamente, lo stelo presenta una testa cava atta ad impegnarsi sullo spintore per impedire il distacco dello stelo dallo spintore.

A maggior chiarimento si fa riferimento ai disegni allegati, in cui:

- la fig. 1 è una vista esplosa di una prima forma di realizzazione dell'invenzione;

- la fig. 2 è una vista in sezione assiale della siringa;

- la fig. 3 è una vista in sezione trasversale della guida dello spintore; e

- la fig. 4 è una vista parzialmente esplosa e in spaccato parziale di una seconda forma di realizzazione dell'invenzione.

Nelle due forme di realizzazione, parti omologhe sono indicate con gli stessi numeri di riferimento, preceduti dalla cifra 1 e rispettivamente 2:

Con riferimento alle figure 1-3, il dispositivo secondo l'invenzione comprende un corpo 101 al cui interno sono realizzate sedi 102 e 103 per il motore 104 e per le relative batterie di alimentazione (non rappresentate). Un tappo 105 chiude la sede 103. La parete terminale 106 del corpo 101 opposta a quella munita del tappo 105 porta il motore 104, l'albero filettato 107 con lo spintore 108, e i meccanismi 109 per la trasmissione del moto dal motore 104 all'albero filettato 107. All'interno del corpo 101 sono anche disposti i circuiti elettronici di comando e programmazione, che non sono interessati dalla invenzione e non sono stati indicati.

L'albero filettato 107 trova sede in una cavità longitudinale passante 110, realizzata lateralmente nel corpo 101, che dà sede anche alla siringa 111, introdotta attraverso un manicotto 119 previsto all'estremità della cavità 110 opposta a quella d'introduzione dell'albero filettato 107. L'albero filettato 107 e la siringa 111 sono disposti coassialmente nella cavità 110. Una ghiera filettata 120 di bloccaggio può essere infilata sopra la siringa 111 e si impegna con il manicotto 119, filettato esternamente. La ghiera 120 è vantaggiosamente vincolata al corpo 101, p. es. mediante un filo o cavetto flessibile 121 di plastica o metallo

La siringa 111 comprende, in mòdo usuale, un corpo 112 e uno stelo 113 unito allo stantuffo 114 (fig. 2), ma lo stelo 113 presenta una cavità assiale 115 in modo da potersi infilare sull'albero filettato 107 quando la siringa 111 è montata nella cavità 110.

Lo spintore 108 è un elemento p. es. discoidale, montato coassialmente sull'albero filettato 107, da cui è mosso di moto rettilineo in modo convenzionale. Lo spintore 108 presenta una. coppia di perni diametralmente opposti 116A, 116B, p. es. ad asse verticale, atti a impegnarsi in guide 117A, 117B (fig. 3} definite da coppie di nervature 118A, 118B realizzate rispettivamente sulla volta e sulla base della cavità 110 nella zona corrispondente alla corsa dello spintore 108. In questo modo si evita la rotazione dello spintore 108.

Infine, dal lato opposto alla cavità 110, il corpo 101 presenta un incavo 122, chiuso da uno sportellino 123, in cui sono disposti i pulsanti di comando 124 del dispositivo.

Vantaggiosamente, con la realizzazione descritta con riferimento alla Figura 1, sarà possibile ottenere un dispositivo a tenuta stagna.

Nella realizzazione di fig. 4, l'albero filettato 207 e la siringa 211 trovano sede in un vano 210 aperto superiormente e frontalmente. Il vano 210 è munito di uno sportello 230 con un'appendice 231 di chiusura dell'apertura frontale. L'appendice 231 presenta in punta un incavo semicircolare 232 che definisce, con un incavo complementare 233 sulla parete frontale del corpo 201, un passaggio per la punta conica o cono 212A della siringa 211. Una paratia 242 separa la sede 210 dal resto dello spazio interno del corpo 201.

Il corpo 212 della siringa 211 presenta, in prossimità della punta conica o cono 212A, una zona di raggio ridotto con alette radiali 234 che si impegnano con fermi 235 realizzati sul coperchio 230 e/o sulle pareti del vano 210 per impedire la rotazione della siringa. Lo stelo 213 è cavo, come nella realizzazione delle figure 1-3, ed ha una testa cava 213A, sostanzialmente di forma parallelepipeda, che può essere infilata sullo spintore 208 dove è trattenuta grazie all'impegno tra una coppia di incavi 236 (di cui solo uno è visibile in figura) di pareti laterali opposte della testa 213A e perni 216A, 216B sporgenti lateralmente dallo spintore 208. In questo modo si impedisce il distacco tra lo spintore e la testa dello stelo'*che potrebbe dare origine al free flow. Per consentire l'inserimento dell'albero filettato 207 nella cavità 215, lo stelo 213 sarà aperto inferiormente. L'estremità dei perni 216 si impegna in scanalature 217 realizzate sulle pareti laterali della sede 210.

Il motore 204, che può essere del tipo passo passo, è munito di un dispositivo di rilevamento della posizione angolare (encoder) 238 che permette anche di riconoscere arresti del motore . dovuti all 'occlusione del tubicino che collega la siringa e l'ago inserito nel corpo del paziente. In alternativa o in aggiunta all'uso del codificatore 238, l'albero filettato 207 può poggiare .su una paratia deformabile 239, che è unita alla parete di chiusura trasversale 206 del corpo 201 e delimita con questa una sede 240 per un sensore di pressione 241: un aumento di pressione sul sensore 241 è indice di un'occlusione nel tubicino di invio del farmaco all'ago. Il sensore 241 è vantaggiosamente tarato in modo da chiudere un contatto e azionare un allarme al raggiungimento di uno sforzo di soglia inferiore allo sforzo di arresto del motore 204.

E' evidente che quanto descritto è dato a titolo di esempio non limitativo e che varianti e modifiche sono possibili senza uscire dal campo di protezione dell'invenzione. Per esempio, la disposizione dei tasti in fig. 4 potrebbe essere analoga a quella di fig. 1.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo portatile per infusione di farmaci, comprendente una siringa (111; 211) che inietta il farmaco tramite un tubicino collegato a un ago inserito stabilmente nel paziente, e uno spintore (108; 208) a moto rettilineo, che si impegna su un albero filettato (107; 207} azionato da un motore elettrico (104; 204) a batteria e coopera con un'estremità di uno stelo (113; 213} collegato a uno stantuffo (114) della siringa (111; 211) per l'avanzamento programmato e controllato dello stantuffo stesso (114), caratterizzato dal fatto che la siringa (111; 211) e l'albero filettato (107; 207) con lo spintore (108; 208) sono disposte coassialmente in una sede (110; 210) interna a un corpo (101; 201) del dispositivo, e detto stelo (113; 213) presenta una cavità assiale (115; 215) in cui viene ricevuta, a siringa (111; 211) montata, una parte terminale dell'albero filettato (107; 207) che si estende al di là dello spintore (108; 208), montato coassialmente sull'albero filettato (107; 207).
2. Dispositivo secondo la rìv. 1, caratterizzato dal fatto che detto spintore (108; 208) è costituito da un elemento a disco o a piastra che presenta una coppia di perni (116A, 116B; 216A, 216B), sporgenti in direzioni opposte, che si impegnano in rispettive guide (117A, 117B; 217) realizzate in detta sede (110; 210), per una lunghezza sostanzialmente corrispondente alla corsa dello spintore (108; 208).
3. Dispositivo secondo la riv. 1 o 2, caratterizzato dal fatto di presentare una rientranza laterale (122), chiusa da uno sportello (123), in cui sono disposti tasti (124) di comando e regolazione del dispositivo.
4. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta sede (110) è una cavità longitudinale che si apre in pareti terminali opposte del corpo (101) del dispositivo ed è raccordata, dal lato d'introduzione della siringa (111), a un manicotto (119) filettato esternamente, una ghiera filettata (120) impegnandosi sul manicotto per bloccare la siringa (111) nella sede (110).
5. Dispositivo secondo la riv. 4, caratterizzato dal fatto che la ghiera (120) è munita di un cavetto (121) di ancoraggio al corpo (101) del dispositivo.
6. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 - 3, caratterizzato dal fatto che lo stelo (213) della siringa (211) presenta una testa cava (213A) atta a impegnarsi sullo spintore (208).
7. Dispositivo secondo la riv. 6, caratterizzato dal fatto che detta testa cava (213A) ha forma parallelepipeda e presenta, su due pareti laterali parallele, una coppia di incavi (236) in cui si impegnano i perni (216) sporgenti dallo spintore (208), per impedire il distacco dello stelo (213) dallo spintore (208).
8. Dispositivo secondo la riv. 6 o 7, caratterizzato dal fatto che la cavità assiale (215) dello stelo (213) presenta una fenditura longitudinale per il passaggio dell'albero filettato (207)
9. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 6 a 8, caratterizzato dal fatto che detta sede (210) è un vano aperto superiormente e frontalmente, con un coperchio dì chiusura (230) che presenta una parete frontale (231) sagomata in modo da definire, con la parete frontale del corpo (201) del dispositivo, un passaggio (232, 233) per una punta conica o cono (212A) della siringa (211).
10. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 6 a 9, caratterizzato dal fatto che la siringa (211) presenta un corpo (212) con una parte terminale, adiacente alla punta conica o cono (212A), munita di alette (234} che si impegnano con fermi (235) previsti sulle pareti della sede (210} per impedire la rotazione della siringa (211).
11. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 6 a 10, caratterizzato dal fatto che comprende mezzi (238, 241) per riconoscere un arresto dell'avanzamento dello spintore (208) per effetto di un'interruzione nell'uscita di farmaco dalla siringa.
12. Dispositivo secondo la riv. 11, caratterizzato dal fatto che i mezzi dì riconoscimento comprendono un codificatore (238) associato al motore (204) e/o un sensore di pressione (241) montato posteriormente all'albero filettato (208) e tarato in modo da fornire una segnalazione di allarme al raggiungimento di uno sforzo di soglia inferiore a uno sforzo di arresto del motore (204).