ITTO20010097U1 - Dispositivo separatore di sicurezza per l'infusione di farmaci. - Google Patents

Description

Descrizione del Brevetto per Modello Industriale di Utilit? avente per titolo:

"Dispositivo separatore di sicurezza per l'infusione di farmaci";

DESCRIZIONE

Il trovato concerne un dispositivo separatore di sicurezza per l'infusione di farmaci.

In particolare, il trovato si riferisce ad un separatore di sicurezza provvisto di unit? filtrante da utilizzarsi in combinazione con un dispositivo elettromeccanico compatto per l'infusione lenta e progressiva di farmaci nel corpo di un essere vivente.

Sono noti apparecchi elettromeccanici per l'infusione di farmaci i quali operano durante un intervallo predeterminato una spinta lenta e progressiva su una siringa per infusione di farmaci accoppiata all'apparecchio.

Tali apparecchi sono utilizzati, ad esempio, per somministrare farmaci durante la cura di particolari patologie che richiedono la somministrazione del farmaco in forma liquida mediante ago sottocute per un lungo periodo di tempo.

Un esempio di apparecchio per la somministrazione di farmaci mediante infusione lenta e progressiva ? descritto nel brevetto italiano No.1257247.

L'apparecchio descritto in questo documento ? di tipo compatto e pu? essere portato facilmente dal paziente anche durante il giorno nella normale attivit? fisica .

Gli apparecchi del tipo suddetto prevedono, a valle della siringa, un tubo flessibile di piccole dimensioni che porta il farmaco dalla siringa ad un ago, generalmente del tipo a farfalla, impiantato sotto la cute del paziente.

Risulta evidente che eventuali corpi estranei presenti nel liquido contenuto nella siringa possono giungere all'ago e di qui al corpo del paziente.

Corpi estranei possono essere prodotti ad esempio durante la rottura della fiala in vetro che contiene il farmaco.

E' stato infatti accertato che durante la rottura della fiala si produce una nuvola di pulviscolo di vetro che ricadendo all'interno della fiala viene inevitabilmente introdotto nella siringa quando il farmaco viene aspirato prima dell'infusione.

Particelle microscopiche prodotte durante le fasi di lavorazione possono inoltre essere gi? presenti all'interno della siringa o ricad?rvi durante la preparazione dell'infusione.

Le particelle suddette, per quanto microscopiche, risultano particolarmente dannose e possono provocare reazioni nel corpo del paziente.

Sono noti a questo scopo filtri per uso farmacologico che vengono utilizzati per evitare il rischio di infusione di corpi estranei insieme al farmaco nel corpo del paziente.

I filtri noti, tuttavia, sono generalmente piuttosto grandi e non si prestano ad essere utilizzati in combinazione con apparecchi elettromeccanici compatti per l'infusione di farmaci.

Un ulteriore inconveniente che deriva dalla dimensione dei filtri tradizionali,? che presentano un volume interno piuttosto elevato che, non venendo completamente svuotato al termine dell'infusione, provoca una riduzione della quantit? di farmaco effettivamente iniettata.

Scopo del presente trovato ? pertanto quello di provvedere un dispositivo separatore o filtro di sicurezza che possa essere utilizzato in combinazione con un apparecchio compatto per l'infusione di farmaci senza alterarne sostanzialmente l'ingombro.

Uno scopo ulteriore del presente trovato ? quello di provvedere un dispositivo separatore di sicurezza che consenta di prevenire l'infusione di particelle estranee anche di dimensioni estremamente piccole nel corpo del paziente.

Questi ed altri scopi vengono raggiunti dall'apparecchio secondo il trovato il quale ? definito nelle unite rivendicazioni.

Vantaggiosamente, secondo il trovato, ? possibile prevenire l'iniezione nel corpo del paziente di batteri che si trovino nel volume attraversato dal farmaco durante l'infusione garantendo in tal modo una migliore sterilit? della terapia.

Inoltre, grazie al dispositivo secondo il trovato ? possibile eliminare eventuale aria presente nel flusso del farmaco.

Si descriver? ora l'oggetto del trovato con particolare riferimento alle figure allegate in cui: la figura 1 ? una vista del dispositivo separatore secondo il trovato;

la figura 2 ? una vista del dispositivo separatore secondo il trovato montato in un apparecchio compatto per l'infusione di farmaci.

Con riferimento alle figure 1 e 2 il dispositivo separatore secondo il trovato comprende un'unit? filtrante 31 dotata internamente di un mezzo filtrante, ad esempio una membrana, di porosit? di circa 0,2? e provvista di un ingresso ed un'uscita in corrispondenza delle quali sono f?ssati due rami di tubo indicati, rispettivamente, con i riferimenti 45 e 47.

All'estremit? libera del ramo di tubo 45 ? posto un terminale femmina 33 che consente il collegamento del dispositivo sull'estremit? 25 di una siringa 21.

A tale scopo, il terminale femmina 33 ? provvisto di un connettore 37 cilindrico che presenta sulla superficie esterna una coppia di denti 38 diametralmente opposti atti ad impegnarsi nel filetto interno di cui ? dotata l'estremit? 25 della siringa 21

In tal modo, il terminale 33 pu? essere avvitato e rimanere fissato all'estremit? 25 della siringa 21 durante tutto il periodo di utilizzo del dispositivo senza rischio di distacco.

Per consentire un agevole avvitamento del terminale 33 nell'estremit? 25 della siringa, detto terminale 33 ? provvisto di una zona cilindrica di impugnatura 35 dotata di sporgenze assiali parallele per aumentare la presa con le dita dell'utilizzatore durante la rotazione del terminale per impegnare i denti 38.

Analogamente, in corrispondenza dell'estremit? libera del ramo di tubo 47 ? previsto un terminale maschio 39 che consente il collegamento al dispositivo separatore di un tubo di deflusso 55 del tipo normalmente in commercio.

A tale scopo, il tubo di deflusso 55 ? generalmente dotato, ad un'estremit?, di un giunto femmina 57, previsto per essere avvitato nell'estremit? 25 della siringa, che viene avvitato sul terminale maschio 39, ed all'estremit? opposta, di un ago 53 e relativo supporto adesivo 51 o simile.

Vantaggiosamente, il terminale maschio 39 ? provvisto di un connettore 43 cilindrico sul quale viene calzato il giunto 57 del tubo di deflusso 55 il quale si impegna mediante una coppia di denti di cui ? provvisto in una filettatura interna al terminale maschio 39 analoga a quella prevista all'estremit? 25 della siringa 21.

In tal modo, il terminale 39 pu? essere avvitato e rimanere fissato nel giunto 57 del tubo di deflusso 55 durante tutto il periodo di utilizzo del dispositivo separatore senza rischio di distacco.

Per consentire un agevole avvitamento del terminale 39 nel giunto 57, detto terminale 39 ? provvisto di una zona di impugnatura cilindrica 41 dotata di sporgenze assiali parallele per aumentare la presa con le dita dell'utilizzatore durante la rotazione del terminale maschio 39 per impegnare i denti di cui il terminale 57 ? dotato.

Riferendoci ora alla figura 2 ? vis?bile, oltre alla siringa 21 gi? descritta, un apparecchio elettromeccanico per l'infusione di farmaci 1 dotato di quadro di comando 5, sul quale ? accoppiata, attraverso un innesto a baionetta previsto sulla ghiera 3, la siringa 21 in corrispondenza dell'estremit? 23 dotata, come noto, di alette radiali .

Secondo il trovato, il dispositivo separatore pu? essere agevolmente contenuto all'interno di una tasca 11 in materiale morbido provvista di passante (non visibile) per la cintura dell'utilizzatore.

Vantaggiosamente, l'apparecchio 1 ed il dispositivo separatore sono alloggiati all'interno della tasca che presenta uno sviluppo in lunghezza sostanzialmente uguale a quello dell'apparecchio 1 con la siringa 21 innestata.

Questo vantaggio si ottiene grazie al fatto che lo sviluppo assiale dell'apparecchio per l'infusione 1 non viene alterato dalla presenza del dispositivo separatore secondo il trovato e viene conservata pertanto la caratteristica di compattezza e portabilit? dell'apparecchio.

La tasca 11 ? preferibilmente realizzata in tessuto e presenta, in corrispondenza dell'apertura 13, dei mezzi di chiusura 15 ottenuti ad esempio mediante una striscia di Velcro.

Sempre secondo il trovato, il dispositivo separatore potr? essere completamente contenuto all'interno della tasca 11 pur consentendo al tubo di deflusso 55 di fuoriuscire attraverso l'apertura 13 secondo una direzione sostanzialmente parallela all'asse della siringa 21.

In altre parole, l'uscita del tubo di deflusso 55 avviene lungo la stessa direzione che assumerebbe in assenza di dispositivo separatore senza compromettere il flusso regolare di farmaco.

Questo risultato viene ottenuto grazie al fatto che il dispositivo separatore secondo il trovato presenta i rami di tubo 45 e 47 ripiegati o ripiegabili a circa 180?, a seconda del materiale utilizzato, senza provocare strozzature in modo da definire un imbocco per il giunto 57 orientato nello stesso verso dell'imbocco della siringa 21.

Vantaggiosamente, inoltre, secondo il trovato, l' aumento di volume del condotto attraversato dal farmaco che si verifica con l'aggiunta del dispositivo separatore non supera 0,5 mi.

Claims (7)

1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo separatore di sicurezza per l'infusione di farmaci, in particolare per l'impiego in combinazione con un apparecchio elettromeccanico (1) per l'infusione lenta e progressiva di farmaci mediante una siringa (21) ed un ago (53) impiantato, sotto cute comprendente: un'unit? filtrante (31) per la separazione di eventuali corpi estranei dal farmaco prima dell'infusione nel corpo di un essere vivente, detta unit? (31) essendo provvista di un ingresso ed un'uscita per il farmaco; - un primo ramo di tubo (45) posto a monte di detta unit? filtrante, detto primo ramo di tubo (45) essendo dotato in corrispondenza dell'estremit? libera di un innesto femmina (33) per l'accoppiamento, del separatore ad una siringa (21); - un secondo ramo di tubo (47) posto a valle di detta unit? filtrante (31) per portare il farmaco dall'unit? (31) all'ago (53), detto secondo ramo di tubo (47) essendo dotato in corrispondenza dell'estremit? libera di un innesto maschio (39) per l'accoppiamento del separatore ad un tubo di deflusso (55) terminante in detto ago (53), in cui la somma del volume interno di detto primo ramo (45), di detto secondo ramo (47) e di detta unit? filtrante (31) ? minore di 0,5 mi ed in cui lo sviluppo in lunghezza di detto primo ramo e di detto secondo ramo sono sufficienti a consentire a detto primo ramo e a detto secondo ramo di compiere un arco di cerchio di circa 180? senza provocare strozzature nel tubo.
2. 2. Dispositivo separatore secondo la rivendicazione 1, in cui detto primo ramo di tubo (45) e detto secondo ramo di tubo (47) sono sostanzialmente flessibili .
3. 3. Dispositivo separatore secondo la rivendicazione 1, in cui detto primo ramo (45) e detto secondo ramo (47) sono sostanzialmente rigidi e ripiegati a 180?.
4. 4. Dispositivo separatore secondo la rivendicazione 2 o 3, in cui detto terminale femmina (33) ? provvisto di un connettore (37) cil?ndrico che presenta sulla superficie esterna una coppia di denti (38) diametralmente opposti atti ad impegnarsi nel filetto interno di cui ? dotata l'estremit? (25) della siringa (21) ed in cui detto terminale (33) ? provvisto di una zona cilindrica di impugnatura (35) dotata di sporgenze assiali parallele per aumentare la presa con le dita dell'utilizzatore durante la rotazione del terminale per impegnare i denti (38).
5. 5. Dispositivo separatore secondo la rivendicazione 2 o 3, in cui detto il terminale maschio (39) ? provvisto di un connettore (43) cilindrico sul quale viene calzato il giunto (57) del tubo di deflusso (55) il quale si impegna mediante una coppia di denti di cui ? provvisto in una filettatura interna al terminale maschio (39) analoga a quella prevista all'estremit? della siringa (21), ed in cui detto terminale (39) ? provvisto di una zona di impugnatura cilindrica (41) dotata di sporgenze assiali parallele per aumentare la presa con le dita dell'utilizzatore durante la rotazione del terminale maschio (39) per impegnare i denti di cui il terminale (57) ? dotato.
6. 6. Dispositivo separatore secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui detta unit? filtrante incorpora un filtro di porosit? di circa 0,2?.
7. 7. Apparecchio elettromeccanico per l'infusione lenta e progressiva di farmaci nel corpo di un essere vivente attraverso una siringa ed un ago impiantato' sotto cute e collegato a detta siringa attraverso un tubo di deflusso, in cui ? previsto un dispositivo separatore come rivendicato in una qualunque delle rivendicazioni precedenti.