ITTO20120056A1 - Connettore per linee medicali di infusione, trasfusione e simili - Google Patents

Connettore per linee medicali di infusione, trasfusione e simili Download PDF

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Description

“Connettore per linee medicali di infusione, trasfusione e similiâ€
TESTO DELLA DESCRIZIONE
Campo dell'invenzione
La presente invenzione si riferisce ai connettori per linee medicali, ad esempio linee di infusione e trasfusione, del tipo comprendente un corpo tubolare avente ad un'estremità un raccordo maschio, ad esempio del tipo luer lock o simili, includente un elemento tubolare interno ed un elemento cavo esterno internamente filettato ed accoppiabile ad avvitamento con un raccordo femmina complementare.
Stato della tecnica nota
Nei connettori del tipo sopra definito una volta che il raccordo maschio viene accoppiato ed avvitato con il raccordo femmina complementare vi à ̈ il rischio che i due raccordi possono fra loro svitarsi e separarsi accidentalmente o a causa di una manovra errata, il che comporta evidentemente perdite di fluido e rischi di conseguenze anche critiche per il paziente al quale il connettore à ̈ nell’uso collegato.
Per tentare di risolvere questo problema à ̈ stato proposto, nel brevetto US-5,702,374 di rendere l'elemento cavo esterno interamente filettato del raccordo maschio girevole rispetto all'elemento tubolare interno, e di predisporre fra essi un anello dentato di reciproco bloccaggio in rotazione.
Questa soluzione, se da un lato rende più sicuro il connettore agli effetti di uno svitamento accidentale del raccordo maschio relativamente al raccordo femmina, ad esempio dovuto al rilassamento della materia plastica di cui essi sono costituiti o a fenomeni di fatica, à ̈ del tutto inefficace nel caso di un’errata manovra di svitamento volontario.
Sintesi dell'invenzione
La presente invenzione ha dunque lo scopo di risolvere il suddetto problema tecnico, e più in particolare di rendere del tutto sicuro il connettore agli effetti di erronei svitamenti del raccordo maschio relativamente al raccordo femmina complementare.
Secondo l'invenzione tale scopo viene conseguito grazie al fatto che il connettore à ̈ dotato di una camicia esterna di manovra accoppiata in rotazione unidirezionale con il corpo del connettore nel senso corrispondente all'avvitamento del raccordo maschio relativamente al raccordo femmina complementare, e liberamente girevole nel senso opposto.
Per realizzare tale effetto, secondo l'invenzione l'elemento cavo esterno del raccordo maschio presenta una corona dentata esterna cooperante con una corona di denti di incaglio unidirezionale previsti internamente alla suddetta camicia esterna.
L'invenzione prevede due diverse forme di attuazione nella prima delle quali la camicia esterna à ̈ formata da due porzioni assiali fra loro accoppiate, e nella seconda delle quali tale camicia include due semigusci radiali, anch’essi tra loro accoppiati. In entrambi i casi l’accoppiamento à ̈ preferibilmente, seppure non necessariamente, realizzato tramite organi di reciproco accoppiamento a scatto.
Il corpo tubolare del connettore e la camicia esterna possono inoltre essere mutuamente spostabili assialmente fra una prima posizione in cui essi sono fra loro accoppiati in rotazione unidirezionale nel senso di avvitamento del raccordo maschio ed una seconda posizione in cui la camicia esterna à ̈ accoppiata in rotazione con il corpo del connettore nel senso corrispondente allo svitamento del raccordo maschio. Ciò consente nell'uso di interrompere volontariamente la linea di flusso fra il connettore ed il paziente soltanto con la piena consapevolezza del volontario svitamento del raccordo maschio relativamente al raccordo femmina.
L'invenzione trova applicazione particolarmente vantaggiosa, ma non esclusiva, nel caso dei connettori valvolari prodotti e commercializzati dalla Richiedente con la denominazione "B-SITE", formanti oggetto tra l'altro dei documenti US-7784766, US-8048038 e US-2009/292274.
Breve descrizione dei disegni
L’invenzione verrà ora descritta dettagliatamente con riferimento ai disegni annessi, forniti a puro titolo di esempio non limitativo, nei quali:
la figura 1 Ã ̈ una vista prospettica schematica di un connettore per linee medicali secondo una prima forma di attuazione dell'invenzione,
la figura 2 Ã ̈ una vista in elevazione della figura 1, la figura 3 Ã ̈ una vista in sezione assiale secondo la linea III-III della figura 2,
la figura 4 Ã ̈ una vista in sezione trasversale secondo la linea IV-IV della figura 2,
la figura 5 Ã ̈ una vista esplosa ed in maggiore scala della figura 1,
la figura 6 Ã ̈ una vista in elevazione frontale di una seconda forma di attuazione del connettore secondo l'invenzione,
la figura 7 Ã ̈ una vista in elevazione laterale del connettore della figura 6,
la figura 8 Ã ̈ una vista in sezione assiale secondo la linea VIII-VIII della figura 7,
la figura 9 Ã ̈ una vista in sezione trasversale secondo la linea IX-IX della figura 7,
la figura 10 Ã ̈ una vista in sezione trasversale secondo la linea X-X della figura 7,
la figura 11 Ã ̈ una vista in sezione assiale secondo la linea XI-XI della figura 6,
la figura 12 Ã ̈ una vista prospettica esplosa dall'alto della figura 7, e
la figura 13 Ã ̈ una vista prospettica esplosa dal basso della figura 7.
Descrizione dettagliata dell'invenzione
I due esempi di attuazione dell'invenzione che verranno qui di seguito descritti sono espressamente riferiti ad un connettore valvolare per linee medicali di infusione, trasfusione e simili del tipo corrispondente a quelli descritti ed illustrati nei documenti di brevetto sopra citati a nome della stessa Richiedente. Occorre tuttavia rilevare che l'invenzione à ̈ parimenti applicabile a qualunque connettore medicale dotato di un raccordo maschio, tipicamente del tipo luer lock o simili, accoppiabile con un raccordo femmina complementare di tipo convenzionale, anch’esso del tipo luer lock o simili che, come à ̈ ben noto al tecnico del ramo, consiste essenzialmente in un elemento tubolare provvisto di un filetto esterno di estremità.
Riferendosi inizialmente alle figure 1 a 5, con 1 à ̈ indicato nel suo insieme un connettore valvolare per linee medicali comprendente il modo di per sé noto, ad esempio dal già citato brevetto US-8,048,038, un corpo tubolare 2 di materia plastica stampata entro il quale sono coassialmente disposti una spina cava 3 ed un organo elastico di sigillatura 4 avente una testa elastica prefessurata 5 normalmente disposta in una condizione di chiusura entro un'estremità di ingresso 6 del corpo tubolare 2, formata da un raccordo luer lock femmina. La spina cava 3 forma ad un'estremità un terminale chiuso 7 rivolto verso la testa elastica 5 e normalmente da essa distanziato assialmente, ed all'estremità opposta un raccordo luer lock maschio 8 costituito, in modo pure per sé noto, da un elemento tubolare interno 9 a superficie esterna conica in comunicazione con la spina cava 3 e da un elemento cavo esterno internamente filettato 10. Nell'uso, il raccordo luer lock maschio 8 viene accoppiato per avvitamento con un raccordo luer lock femmina complementare, e quindi un introduttore di fluido viene accoppiato al raccordo di ingresso 6 in modo da premere assialmente l'organo di sigillatura 4, contro l'azione di un elemento elastico cavo 11 con esso formato integralmente, verso il terminale 7 così da far assumere alla testa prefessurata 5 una condizione elasticamente deformata di apertura e consentire quindi il passaggio di fluido dall'introduttore verso il raccordo luer lock maschio 8.
Secondo la caratteristica peculiare dell'invenzione il connettore comprende inoltre una camicia esterna di manovra, indicata nel suo insieme con 12, la quale à ̈ accoppiata in rotazione unidirezionale con il corpo 2 nel senso corrispondente all'avvitamento del raccordo luer lock maschio 8 relativamente al raccordo luer lock femmina complementare, e liberamente girevole nel senso opposto.
La camicia esterna 12 si estende assialmente, a partire dal connettore luer lock femmina 6, fino a ricoprire l'elemento cavo esterno 10 del raccordo luer lock maschio 8 e, nel caso qui descritto con riferimento alle figure 1 e 5, essa à ̈ formata da due porzioni assiali 13, 14 anch’esse convenientemente di materia plastica stampata. La porzione assiale 13 presenta una serie di gambe di estremità elasticamente molleggianti 15 formate con rispettivi denti di aggancio 16, e la porzione 14 consiste in un anello che circonda l'elemento cavo esterno 10 del raccordo luer lock maschio 8 ed à ̈ formato esternamente con parti di incaglio 17 per l’aggancio a scatto dei denti 16 allorché le due parti 13, 14 vengono calzate assialmente in direzioni mutuamente opposte sul corpo 2.
L'anello che costituisce la porzione 14 à ̈ inoltre formato internamente con una corona di denti elasticamente molleggianti 18, meglio visibili nella figura 4, con i quali coopera una corona di denti 19 formati all'esterno dell'elemento cavo 10 del raccordo luer lock maschio 8. La disposizione dei denti 18 e 19 à ̈ tale per cui, come già spiegato in precedenza, la camicia esterna 12 formata dalle porzioni 13 e 14 risulta accoppiata in rotazione unidirezionale con il corpo 2 del connettore unicamente nel senso corrispondente all'avvitamento del raccordo luer lock maschio 8. Nel senso opposto i denti 18 della porzione 14 saltellano elasticamente sui denti 19 dell'elemento cavo 10, consentendo in tal modo la libera rotazione della camicia esterna 12 relativamente al corpo 2 del connettore 1. In tal modo, una volta che il raccordo luer lock maschio 8 viene accoppiato per avvitamento con il raccordo luer lock femmina complementare, il suo svitamento risulta impedito.
La variante illustrata nelle figure 6 a 13, in cui parti identiche o simili a quelle già descritte in precedenza sono indicate con gli stessi riferimenti numerici, differisce dalla prima forma di attuazione essenzialmente per due aspetti: la camicia esterna di manovra, indicata nel suo insieme con 22, à ̈ formata da due semigusci radiali 23, 24 ed à ̈ montata sul corpo 2 del connettore 1 in modo assialmente scorrevole fra una prima posizione, in cui la camicia 22 à ̈ accoppiata in rotazione unidirezionale con il corpo 2 del connettore 1 nel senso corrispondente all'avvitamento del raccordo luer lock maschio 8 relativamente al raccordo luer lock femmina complementare, ed una seconda posizione in cui tale camicia 22 à ̈ accoppiata in rotazione con il corpo 2 nel senso opposto, ovvero nel senso corrispondente allo svitamento del raccordo luer lock maschio 9.
In dettaglio, i due semigusci 23, 24 (che presentano identica conformazione e possono quindi essere realizzati con un unico stampo) si estendono anch’essi pressoché per l'intera estensione assiale del corpo 2 del connettore a partire dal raccordo luer lock femmina 6, in modo da cingere inferiormente l'intero elemento cavo esterno 10 del raccordo luer lock maschio 8. I due semigusci 23, 24 sono formati con rispettive gambe molleggianti 25 atte ad impegnarsi a scatto entro corrispondenti aperture 26 per formare la camicia 22, e ciascuno di essi à ̈ inoltre formato internamente con rispettivi denti elasticamente molleggianti 27, del tutto analoghi ai denti 18 della precedente forma di attuazione, atti a cooperare nello stesso modo con la corona di denti esterni 19 dell'elemento cavo esterno 10 del connettore luer lock maschio 8. Ovvero, i denti 27 accoppiano torsionalmente la camicia 22 rispetto al corpo 2 del connettore 1 nel senso corrispondente all'avvitamento del raccordo luer lock 8, mentre la rotazione della camicia 22 relativamente al corpo 2 à ̈ libera nel senso opposto grazie al saltellamento dei denti 27 sui denti 19.
Come anticipato in precedenza la camicia 22 à ̈ inoltre spostabile assialmente rispetto al corpo 2 per una corsa limitata, a partire dalla posizione in cui i denti 27 sono posizionati assialmente in corrispondenza dei denti 19, verso una posizione instabile in cui l'impegno fra i denti 27 e i denti 19 non à ̈ più possibile mentre la camicia 22 si accoppia torsionalmente con il corpo 2 del connettore 1 nel senso corrispondente allo svitamento del raccordo luer lock maschio 8 relativamente al raccordo luer lock femmina complementare. Tale accoppiamento torsionale viene attuato, nella seconda posizione assiale, per effetto dell'impegno fra ulteriori corone di denti esterni 28 e interni 29 rispettivamente del corpo 2 e dei semigusci 23, 24 della camicia 22. I denti 28 e 29 sono illustrati in maggiore dettaglio nella figura 11.
Come detto, la seconda posizione corrispondente all'impegno fra i denti 28 e 29 à ̈ instabile, in quanto contrastata da una coppia di appendici elasticamente molleggianti 30 formate integralmente con i rispettivi semigusci 23, 24 ed impegnate entro corrispondenti recessi 31 del corpo 2 del connettore 1. Allorché la camicia 22 spostata nella seconda posizione assiale viene rilasciata, le appendici molleggianti 30 la riportano nella prima posizione realizzando così il disimpegno fra i denti 28 e 29 e ripristinando l'impegno fra i denti 27 e 19.
Come già chiarito in precedenza l'invenzione à ̈ vantaggiosamente applicabile non soltanto al connettore valvolare 1 rappresentato nei disegni, ma a qualunque connettore medicale dotato di un raccordo maschio del tipo luer lock o analoghi, aventi un elemento tubolare a superficie esterna conica impegnabile con un raccordo femmina di tipo analogo (quindi non necessariamente luer lock). Ovviamente anche l’altra estremità del connettore, cioà ̈ quella opposta al raccordo maschio, potrà essere di qualsiasi genere e tipo, ad esempio formata da un semplice condotto applicato al corpo del connettore anche in modo permanente.
Naturalmente i particolari di costruzione e le forme di realizzazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto descritto ed illustrato, senza per questo uscire dall'ambito della presente invenzione così come definita nelle rivendicazioni che seguono.
In particolare, il raccordo maschio del connettore potrà essere, anzichà ̈ del tipo luer lock, di qualsiasi tipo diverso dotato di un elemento tubolare interno a superficie esterna conica. Inoltre l’unione fra le due porzioni assiali 13, 14 o fra i due semigusci radiali 23, 24 potrà essere realizzata, anzichà ̈ tramite accoppiamenti a scatto, con qualunque sistema diverso, così come diverso potrà essere il sistema elastico tendente a mantenere la camicia esterna e il corpo del connettore nella posizione di reciproco accoppiamento unidirezionale nel senso di avvitamento.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Connettore (1) per linee medicali di infusione, trasfusione e simili, comprendente un corpo tubolare (2) avente ad un'estremità un raccordo maschio (8) includente un elemento tubolare interno (9) ed un elemento cavo esterno (10) internamente filettato ed accoppiabile ad avvitamento con un raccordo femmina complementare, caratterizzato dal fatto che include inoltre una camicia esterna di manovra (12; 22) accoppiata in rotazione unidirezionale con il corpo (2) del connettore (1) nel senso corrispondente all'avvitamento di detto raccordo maschio (8) relativamente a detto raccordo femmina complementare, e liberamente girevole nel senso opposto.
  2. 2. Connettore secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto elemento cavo esterno (10) del raccordo maschio (8) presenta una corona dentata esterna (19) cooperante con una corona di denti di incaglio unidirezionale (18; 27) previsti internamente a detta camicia esterna (12; 22).
  3. 3. Connettore secondo la rivendicazione 1 o la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detta camicia esterna (12; 22) ricopre assialmente l’elemento cavo esterno interamente filettato (10) del raccordo maschio (8).
  4. 4. Connettore secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta camicia esterna (12) include due porzioni assiali (13, 14) fra loro unite tramite organi di reciproco accoppiamento (15, 16, 17).
  5. 5. Connettore secondo una o più delle rivendicazioni 1 a 3, caratterizzato dal fatto che detta camicia esterna (22) include due semigusci radiali (23, 24) fra loro uniti tramite organi di reciproco accoppiamento (25, 26).
  6. 6. Connettore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto corpo tubolare (2) e detta camicia esterna (22) sono reciprocamente spostabili assialmente fra una prima posizione in cui essi sono fra loro accoppiati in rotazione unidirezionale in detto senso di avvitamento di detto raccordo maschio (8) ed una seconda posizione, e dal fatto che in detta seconda posizione mezzi di reciproco accoppiamento torsionale (28, 29) accoppiano in rotazione detta camicia (22) e detto corpo tubolare (2) nel senso corrispondente allo svitamento di detto raccordo maschio (8).
  7. 7. Connettore secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che include inoltre mezzi elastici di ritorno (30) tendenti a mantenere normalmente detta camicia esterna (22) e detto corpo tubolare (2) in detta prima posizione.
  8. 8. Connettore secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detti mezzi elastici di ritorno sono formati da appendici molleggianti (30) di detta camicia (22).
  9. 9. Connettore secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che à ̈ costituito da un connettore valvolare (1).
  10. 10. Connettore secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che il corpo tubolare (2) presenta, all'estremità opposta a detto raccordo maschio (8), un ingresso (6) per l’inserimento di un introduttore di fluido e dal fatto che entro la cavità del corpo tubolare (2) à ̈ coassialmente disposta una spina cava (3) avente un terminale chiuso (7) rivolto verso detto ingresso (6) ed assialmente distanziato da questo, detta spina cava (3) essendo in comunicazione con detto elemento tubolare interno (9) del raccordo maschio (8); fra detto corpo tubolare (2) e detta spina cava (3) essendo interposto un organo di sigillatura intermedio (4) includente una testa elastica prefessurata (5) normalmente disposta in una condizione di chiusura detto ingresso (6) e spostabile assialmente verso detto terminale chiuso (7) di detta spina cava (3), per effetto dell'inserimento di detto introduttore di fluido entro detto ingresso (6), per assumere una condizione elasticamente deformata di apertura, e detto organo di sigillatura (4) formando inoltre un mezzo elastico (11) tendente a mantenere detta testa (5) in detta condizione di chiusura.
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