ITTO20130432A1 - Dispositivo di accesso per fiale - Google Patents

Dispositivo di accesso per fiale

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ITTO20130432A1
ITTO20130432A1 IT000432A ITTO20130432A ITTO20130432A1 IT TO20130432 A1 ITTO20130432 A1 IT TO20130432A1 IT 000432 A IT000432 A IT 000432A IT TO20130432 A ITTO20130432 A IT TO20130432A IT TO20130432 A1 ITTO20130432 A1 IT TO20130432A1
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Description

“Dispositivo di accesso per fialeâ€
TESTO DELLA DESCRIZIONE
Campo dell'invenzione
La presente invenzione si riferisce ai dispositivi di accesso per fiale, più precisamente fiale di liquidi medicinali contenenti sostanze tossiche del tipo ad esempio somministrato nei trattamenti di chemioterapia.
Stato della tecnica anteriore
Dal brevetto statunitense US-7,743,799, di cui la Richiedente à ̈ titolare, à ̈ noto un dispositivo di accesso per fiale configurato per rendere tale accesso sicuro da parte degli operatori, ovvero per evitare che il personale medico sia esposto a rischi di inalazione di sostanze tossiche contenute nella fiala allorché il suo contenuto viene miscelato per essere somministrato.
Tale dispositivo di accesso noto comprende un corpo avente un mantello anulare sporgente ed elasticamente deformabile per l'impegno sul collo di forma complementare di una fiala, ed un perforatore tubolare che si estende coassialmente entro il mantello anulare per essere introdotto nella fiala. Un raccordo tubolare, accoppiabile con un estrattore costituito ad esempio da una siringa, sporge dal corpo dalla parte opposta al mantello anulare ed à ̈ in comunicazione di fluido con il perforatore tubolare. La linea di flusso dal perforatore verso il raccordo tubolare à ̈ anche collegata, tipicamente attraverso una valvola di non ritorno, ad una camera espandibile predisposta raccogliere eventuali vapori tossici evitandone la fuoriuscita all'esterno del dispositivo.
In questo dispositivo di accesso noto il mantello anulare con il perforatore ed il connettore tubolare sono formati in un sol pezzo con il corpo, eventualmente anche con una parte della camera espandibile, oppure il mantello anulare ed il perforatore sono integrati in un pezzo separato ma comunque unito permanentemente al corpo che a sua volta à ̈ integrato con il raccordo tubolare e con parte della camera espandibile.
Poiché le fiale presenti sul mercato presentano svariate configurazioni, in particolare in relazione alla diversa conformazione e al differente diametro del relativo collo, il mantello anulare del dispositivo di accesso deve ovviamente essere diversamente configurato per potersi accoppiare con un tipo o con un altro tipo differente di fiala. Per tale motivo occorre rendere disponibile una molteplicità di dispositivi di accesso che si differenziano fra loro per una diversa conformazione del mantello anulare, appunto conformato secondo fogge diverse per potersi adattare alle diverse fiale esistenti.
Sintesi dell'invenzione
Lo scopo della presente invenzione à ̈ quello di ovviare al suddetto inconveniente, e di realizzare un dispositivo di accesso per fiale del tipo sopra definito che consenta di unificare la fabbricazione della massima parte dei suoi componenti, tuttavia rendendolo facilmente adattabile a qualunque tipo di fiala presente sul mercato.
In vista di conseguire tale scopo l’invenzione ha per oggetto un dispositivo di accesso per fiale del tipo definito nel preambolo della rivendicazione 1, la cui caratteristica peculiare risiede nel fatto che il perforatore ed il mantello anulare consistono in una prima ed in una seconda parte fra loro distinte delle quali la prima parte reca il perforatore ed à ̈ unita permanentemente al corpo del dispositivo, e la seconda reca il mantello anulare ed à ̈ collegabile alla prima parte tramite un accoppiamento irreversibile.
Grazie a questa idea di soluzione il complesso formato dal corpo del dispositivo con il raccordo tubolare, l’eventuale parte della camera espandibile e la parte con il perforatore può essere unificato, ovvero idoneo per tutti gli impieghi possibili, mentre soltanto la parte con il mantello anulare necessita di essere diversificata in funzione dei diversi tipi esistenti di fiale. Una volta determinato il tipo di fiala per il quale il dispositivo di accesso secondo l'invenzione à ̈ destinato ad essere impiegato, sarà sufficiente selezionare il mantello idoneo per tale tipo di fiala e collegare quindi la relativa seconda parte alla prima parte con il perforatore, ovvero all'insieme unificato di cui si à ̈ detto.
L'accoppiamento irreversibile fra la parte con il mantello anulare e la parte con il perforatore consente in modo sicuro di evitare il rischio che, nell’impiego, si possa verificare un distacco accidentale della fiala dal dispositivo con la conseguente possibilità di contaminazione dell’ambiente con sostanze tossiche.
Questo accoppiamento irreversibile e quindi inviolabile fra la parte con il mantello anulare e la parte con il perforatore à ̈ vantaggiosamente meccanico, ad esempio costituito da un aggancio a scatto non disinseribile, ma può essere realizzato in una molteplicità di soluzioni equivalenti purché idonee a consentirne una reciproca unione semplice e rapida ma del tutto affidabile sotto il profilo dell’irreversibilità.
Breve descrizione dei disegni
L'invenzione verrà ora descritta dettagliatamente con riferimento ai disegni annessi, forniti a puro titolo di esempio non limitativo, nei quali:
la figura 1 Ã ̈ una vista prospettica schematica di un dispositivo di accesso per fiale secondo una forma di attuazione dell'invenzione,
la figura 2 Ã ̈ una vista esplosa della figura 1, la figura 3 Ã ̈ una vista in pianta dall'alto ed in maggiore scala secondo la freccia III della figura 2,
la figura 4 Ã ̈ una vista prospettica esplosa ed in maggiore scala secondo la freccia IV della figura 2,
la figura 5 à ̈ una vista prospettica schematica che mostra una variante del dispositivo di accesso per fiale secondo l’invenzione, e
la figura 6 Ã ̈ una sezione verticale della figura 5. Descrizione dettagliata dell'invenzione
Riferendosi inizialmente alla figura 1 il dispositivo di accesso per fiale secondo una prima forma di attuazione dell’invenzione comprende essenzialmente un corpo indicato genericamente con 1, tipicamente di materia plastica stampata, formato in un sol pezzo con i seguenti componenti: una flangia circolare 2, un raccordo tubolare 3 sporgente dalla parte opposta alla flangia 2, una parte di presa 4 ed una porzione 5 di una camera espandibile 6, la cui altra porzione 7 à ̈ rappresentata nella condizione espansa nella figura 1.
L’accesso alla camera espandibile 6 à ̈ controllato da una prima valvola unidirezionale 8, mentre una seconda valvola unidirezionale 10 controlla la comunicazione con un’apertura di aerazione del corpo 1.
Il raccordo tubolare 3 à ̈ nel caso dell'esempio illustrato predisposto per la connessione ad un connettore valvolare 9 di tipo per sé noto, ad esempio del tipo commercializzato dalla Richiedente con la denominazione “B-Site†, a sua volta configurato per la connessione ad un estrattore di fluido ad esempio costituito da una siringa.
Tutti i componenti sopra descritti del dispositivo di accesso, nonché parte di quelli che verranno ora descritti nel seguito, sono in sostanza corrispondenti a quelli descritti ed illustrati nel già citato brevetto statunitense US-7,743,799.
Alla flangia 2 del corpo 1 Ã ̈ connesso, dalla parte opposta al raccordo tubolare 3 e con l'interposizione di una membrana 11, un gruppo indicato nel suo insieme con 12.
Il gruppo 12, illustrato in maggiore dettaglio nella figura 4, comprende una prima parte 13 ed una seconda parte 14. La prima parte 13, di materia plastica stampata, consiste in un disco generalmente circolare di forma complementare a quello della flangia 2 del corpo 1 e fissato permanentemente a tale flangia 2. Dalla faccia inferiore del disco 13 sporge centralmente un perforatore tubolare 15 in comunicazione con un condotto 16 sporgente dalla faccia superiore del disco 13 per la comunicazione con il raccordo tubolare 3. La faccia superiore del disco 13 Ã ̈ formata, intorno al condotto 16, con una raggiera di risalti 17 sui quali appoggia il filtro 11.
La faccia opposta del disco 13, ovvero quella dalla quale sporge il perforatore tubolare 15, ha una serie (nell'esempio illustrato in numero di quattro) di sporgenze radiali a dente 18, la cui funzione verrà chiarita nel seguito.
La seconda parte 14 del gruppo 12 à ̈ costituita da un elemento distinto e separato dalla parte 13 e a questa collegabile tramite un accoppiamento irreversibile. Questa caratteristica consente secondo l'invenzione di poter adattare facilmente il dispositivo di accesso a fiale oggi disponibili aventi configurazioni e dimensioni diverse, senza dover rendere disponibili corrispondenti interi dispositivi di accesso diversi. La massima parte del dispositivo di accesso secondo l’invenzione, ovvero il corpo 1 con il raccordo tubolare 3, la camera espandibile 5, la flangia 2 ed il puntale perforatore 15, può in tal modo essere unificato, e soltanto la parte 14 verrà predisposta in differenti configurazioni che saranno selezionate in funzione dei diversi tipi di fiale.
La parte 14, anch'essa convenientemente realizzata in un sol pezzo di materia plastica, consiste in una parete generalmente circolare 19, complementare a quella del disco 13, avente un foro centrale 20 e un mantello laterale anulare 21.
Il mantello anulare 21 Ã ̈ costituito da una serie di settori elasticamente divaricabili 22 formati internamente con rispettivi denti di aggancio 23 per l'impegno sul collo di forma complementare di una fiala.
Intorno al foro centrale 20 la parete 19 presenta una serie (nell'esempio illustrato in numero di quattro) di aperture 24 entro ciascuna delle quali sporge una linguetta elasticamente molleggiante 25 atta a cooperare nel modo chiarito in quanto segue con una rispettiva sporgenza a dente 18 del disco 13.
Come chiarito in precedenza la massima parte del dispositivo di accesso sopra descritto viene prodotta in modo unificato, e il suo adattamento ai diversi tipi di fiale disponibili si realizza mediante il semplice accoppiamento irreversibile della parte 14 alla parte 13. È quindi evidente che la parte 14, ed in particolare il mantello anulare 21, saranno realizzati in una corrispondente molteplicità di configurazioni e/o dimensioni ognuna idonea alla connessione del dispositivo di accesso ad un corrispondente tipo di fiala.
Per l'accoppiamento della parte 14 alla parte 13 occorre semplicemente inserire il perforatore tubolare 15 attraverso il foro centrale 20 e disporre angolarmente le sporgenze a dente 18 in corrispondenza delle aperture 24. Quindi spingendo la parte 14 assialmente contro la parte 13 si impegnano a scatto tali sporgenze a dente 18 al di sotto delle linguette molleggianti 25, a seguito della flessione e del successivo ritorno di queste in condizione indeformata.
Una volta così effettuato il reciproco accoppiamento, la parte 14 non può più essere rimossa dalla parte 13.
Naturalmente i particolari di costruzione e le forme di realizzazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto descritto ed illustrato, senza per questo uscire dall'ambito della presente invenzione così come definita nelle rivendicazioni che seguono.
In particolare, il sistema di accoppiamento fra le parti 13 e 14 può essere realizzato con accorgimenti diversi da quelli descritti con riferimento all'esempio illustrato, purché idonei ad unire in modo rapido e inviolabile le due parti. In particolare il sistema a scatto descritto potrà essere sostituito da una connessione ad incastro oppure del tipo a baionetta, in entrambi i casi irreversibile.
Le figure 5 e 6 illustrano una variante del sistema di accoppiamento rapido ed irreversibile fra le parti 13 e 14, attualmente considerata come la forma di attuazione preferita.
Secondo tale variante, in cui parti identiche o simili a quelle già descritte precedentemente sono indicate con gli stessi riferimenti numerici, la parte 14 à ̈ formata con una corona di fori assiali 26 e la parte 13 presenta, concentricamente al perforatore 15, una corrispondente corona di sporgenze assiali cave 27 di forma generalmente cilindrica.
Per la loro unione irreversibile le parti 13 e 14 vengono fra loro accoppiate assialmente introducendo le sporgenze cave 27 attraverso i fori 26, e quindi deformando plasticamente le estremità di tali sporgenze 27, con l’ausilio di punzoni riscaldati introdotti al loro interno, in modo da espanderne radialmente le estremità contro i bordi dei rispettivi fori 26, così da bloccarne irreversibilmente una successiva estrazione.

Claims (5)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo di accesso per fiale, comprendente un corpo (1) avente un mantello anulare (21) sporgente ed elasticamente deformabile per l'impegno sul collo di forma complementare di una fiala, un perforatore tubolare (15) estendentesi coassialmente entro detto mantello anulare (21) per essere introdotto nella fiala, ed una raccordo tubolare (3) sporgente dal corpo (1) dalla parte opposta a detto mantello anulare (21) ed in comunicazione di fluido con detto perforatore tubolare (15), caratterizzato dal fatto che il perforatore tubolare (15) ed il mantello anulare (21) sono predisposti rispettivamente in una prima e in una seconda parte (13, 14) fra loro distinte delle quali la prima parte (13) recante il perforatore tubolare (15) Ã ̈ unita permanentemente a detto corpo (1) e la seconda parte (14) recante detto mantello anulare (21) Ã ̈ collegabile alla prima parte (13) tramite un accoppiamento irreversibile (18, 24, 25; 26, 27).
  2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto accoppiamento irreversibile (18, 24, 25) Ã ̈ di tipo meccanico.
  3. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto accoppiamento irreversibile consiste in un aggancio a scatto (18, 24, 25).
  4. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che la prima parte (13) comprende un disco generalmente circolare dal quale sporge centralmente detto perforatore tubolare (15) intorno al quale à ̈ disposta una serie di sporgenze radiali a dente (18), e la seconda parte (14) comprende una parete generalmente circolare (19) complementare a detto disco (13) avente un foro centrale (20) per il passaggio di detto perforatore tubolare (15) e dalla cui periferia sporge una corona di settori elasticamente divaricabili (22) definenti detto mantello anulare (21), detta parete (19) presentando intorno a detto foro centrale (20) una serie di aperture (24) ad ognuna delle quali à ̈ associata una linguetta elasticamente molleggiante (25) per l'impegno a scatto con una rispettiva sporgenza a dente (18) di detto disco (13).
  5. 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la prima parte (13) comprende un disco generalmente circolare dal quale sporge centralmente detto perforatore tubolare (15) intorno al quale à ̈ disposta una corona di sporgenze assiali cave (27), e la seconda parte (14) à ̈ formata con una corona di corrispondenti fori assiali (26) entro i quali dette sporgenze assiali cave (27) sono impegnate e bloccate mediante deformazione plastica.
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