ITTO20130868A1

ITTO20130868A1 - Componente di flusso per linee medicali e relativo procedimento di fabbricazione

Info

Publication number: ITTO20130868A1
Application number: IT000868A
Authority: IT
Inventors: Gianni Guala
Original assignee: Borla Ind
Priority date: 2013-10-28
Filing date: 2013-10-28
Publication date: 2015-04-29
Also published as: PL2865410T3; US20150119819A1; JP6452383B2; CN104548331A; AU2014253579A1; AU2014253579B2; DK2865410T3; US9919142B2; ES2601077T3; RS55349B1; MX370201B; JP2015120333A; PT2865410T; CN104548331B; BR102014026715B1; EP2865410B1; BR102014026715A2; EP2865410A1; MX2014012934A; HRP20161404T1

Description

DESCRIZIONE dell’invenzione industriale dal titolo:

“Componente di flusso per linee medicali e relativo procedimento di fabbricazione”

TESTO DELLA DESCRIZIONE

Campo dell'invenzione

La presente invenzione si riferisce ai componenti di flusso per linee medicali ad esempio di infusione, emodialisi e simili, includenti un corpo tubolare di materia plastica stampata entro il quale è applicato un elemento di tenuta di materiale elastico.

Siffatti componenti possono includere ad esempio raccordi luer femmina e connettori luer lock femmina in cui l'elemento di materiale elastico è a conformazione tubolare e riveste la superficie interna del corpo tubolare allo scopo di garantire l'accoppiamento a perfetta tenuta stagna rispettivamente con un raccordo luer maschio e con un connettore luer lock maschio complementari, oppure possono consistere in punti di iniezione in cui l'elemento di tenuta di materiale elastico riempie completamente a tenuta una porzione di estremità del corpo tubolare ed è perforabile da un ago o cannula per la somministrazione di un liquido medicale.

Stato della tecnica anteriore

Nei suddetti componenti di flusso di tipo noto l'elemento di tenuta di materiale elastico è generalmente formato da un inserto di materiale plastico relativamente morbido stampato separatamente e quindi introdotto nel corpo tubolare del componente di flusso e a questo fissato tramite saldatura, rivettatura e analoghi sistemi.

È anche stato proposto, ad esempio nel caso del punto di iniezione descritto ed illustrato nel documento EP-1717161B1 a nome della stessa Richiedente, di realizzare l'elemento elastico di materiale termoplastico mediante sovrastampaggio entro una porzione di estremità del corpo tubolare ed anche all'esterno di questo, in modo da realizzarne l'ancoraggio meccanico. Questa soluzione, per quanto efficiente, comporta alcuni problemi: il ritegno meccanico dell'elemento di tenuta, realizzato tramite la sua porzione sovrastampata all'esterno del corpo tubolare, comporta una quantità addizionale del materiale termoplastico iniettato, con il relativo costo, nonché l’impiego di attrezzature di stampaggio relativamente complicate e anch’esse costose.

Sintesi dell'invenzione

Lo scopo della presente invenzione è quello di ovviare ai suddetti inconvenienti e di realizzare un componente di flusso per linee medicali del tipo sopra definito in cui l'elemento elastico di tenuta sia realizzabile in modo semplice ed economico, ancorandosi in modo efficace al corpo tubolare del componente di flusso sia nel caso in cui esso ne rivesta assialmente la parete interna, sia qualora esso sia destinato a riempirlo almeno parzialmente.

Secondo l'invenzione questo scopo viene conseguito grazie al fatto che l'elemento elastico di tenuta è di materiale termoplastico ed è sovrastampato contro la superficie interna del corpo tubolare attraverso almeno un foro di iniezione radiale passante formato nella parete di detto corpo tubolare.

Grazie a questa idea di soluzione è possibile ottenere, con l'ausilio di attrezzature relativamente semplici ed economiche, un perfetto ancoraggio dell'elemento elastico di tenuta al corpo tubolare sia per adesione fisico-chimica, sia mediante il ritegno meccanico realizzato da parte del materiale termoplastico che a seguito dell'iniezione riempie il foro radiale della parete del corpo tubolare e che blocca l’elemento elastico di tenuta sia in traslazione assiale sia in rotazione.

L'invenzione ha anche per oggetto un procedimento per la fabbricazione del componente di flusso, il quale prevede le fasi di realizzare il corpo tubolare mediante stampaggio ad iniezione, formando sulla sua parete laterale almeno un foro radiale passante, e quindi iniettare il materiale termoplastico relativamente morbido entro il corpo tubolare attraverso il foro radiale, in modo da sovrastampare l’elemento elastico di tenuta contro la parete del corpo tubolare.

Questo procedimento è vantaggiosamente applicabile in particolare a raccordi luer femmina, connettori luer lock femmina, punti di iniezione, attacchi per dializzatori, celle di rilevamento della pressione di linee di emodialisi e molteplici simili applicazioni.

Breve descrizione dei disegni

L’invenzione verrà ora descritta dettagliatamente con riferimento ai disegni annessi, forniti a puro titolo di esempio non limitativo, nei quali:

- la figura 1 è una vista prospettica schematica che illustra un attacco per dializzatore che costituisce una prima forma di attuazione dell'invenzione,

- la figura 2 è una vista in elevazione della figura - la figura 3 è una vista in sezione assiale secondo la linea III-III della figura 2,

- la figura 4 è una vista in elevazione di un connettore luer lock femmina che costituisce una seconda forma di attuazione dell'invenzione,

- la figura 5 è una vista in sezione assiale secondo la linea V-V della figura 4,

- la figura 6 è una vista in elevazione di un punto di iniezione che costituisce una terza forma di attuazione dell'invenzione, e

- la figura 7 è una vista in sezione assiale secondo la linea VII-VII della figura 6.

Descrizione dettagliata dell'invenzione

Riferendosi inizialmente alle figure 1 a 3, con 1 è indicato nel suo insieme un attacco tubolare per dializzatore la cui parte destinata ad essere collegata al filtro di dializzazione consiste in un connettore lock femmina 2.

Il connettore lock femmina 2 è formato in modo convenzionale da un corpo tubolare 3 di materia plastica stampata relativamente rigida, sagomato esternamente in modo da formare un’impugnatura per una sua salda presa ed avente un’estremità filettata 4 per l'impegno con un connettore lock maschio complementare.

Allo scopo di garantire una perfetta tenuta ermetica con tale connettore maschio, la parete interna del corpo tubolare 3 del connettore lock femmina 2 è rivestita da un elemento tubolare 5 di materiale elastico relativamente morbido che si estende sostanzialmente per l'intera estensione assiale del corpo tubolare 3. L'elemento elastico di tenuta 5 presenta lateralmente un’appendice radiale 6 che riempie un foro radiale passante 7 formato attraverso la parete del corpo tubolare 3. Lo spessore dell'elemento elastico di tenuta 5 può essere costante oppure variabile, ad esempio come nel caso illustrato più sottile in corrispondenza dell’estremità libera del corpo tubolare 3.

L'elemento elastico di tenuta 5 è fissato alla superficie interna della parete del corpo tubolare 3 sia mediante adesione fisico-chimica, a seguito del procedimento di sovrastampaggio di cui si dirà, sia meccanicamente attraverso l'ancoraggio assiale e rotazionale realizzato da parte dell'appendice 6 impegnata entro il foro radiale 7.

Il procedimento di realizzazione dell'elemento elastico di tenuta 5 consiste in un processo di sovrastampaggio, le cui fasi sono qui di seguito descritte.

Dapprima l’attacco 1 con il corpo tubolare 3 e il relativo filetto di estremità 4 viene formato in un sol pezzo tramite un normale procedimento di stampaggio ad iniezione. Durante tale fase nella parete del corpo tubolare 3 viene formato il foro radiale passante 7.

Quindi si procede al sovrastampaggio di un materiale termoplastico relativamente morbido mediante iniezione attraverso il foro radiale passante 7 così da realizzare l'elemento elastico di tenuta 5 contro la superficie interna della parete del corpo tubolare 3. La conformazione tubolare dell'elemento di tenuta 5 viene ottenuta ovviamente, durante il suo sovrastampaggio, disponendo entro il corpo tubolare 3 una spina assiale di forma idonea.

A seguito del sovrastampaggio l'elemento elastico di tenuta 5 aderisce contro la superficie interna del corpo tubolare 3 ed è ulteriormente bloccato rispetto a questo, sia assialmente sia in rotazione, da parte dell'appendice laterale 6 che riempie il foro radiale 7. Tale bloccaggio contribuisce nell’uso a garantire il corretto inserimento e disinserimento del connettore lock maschio.

Le figure 4 e 5 mostrano l'applicazione dell'invenzione ad un diverso componente di flusso per linee medicali, costituito in questo caso da un raccordo tubolare formato da una parte con un connettore luer lock femmina 13 costituito da un corpo tubolare 14 avente ad un’estremità un filetto integrale 15 ed al cui interno è applicato un elemento elastico di tenuta 16 di forma tubolare che si estende sostanzialmente per l’intera lunghezza assiale del corpo 14. L'elemento elastico di tenuta 16 è anche in questo caso di materiale termoplastico relativamente morbido sovrastampato contro la superficie interna del corpo tubolare 14 attraverso un foro radiale passante di iniezione 17 formato nella parete di questo. A seguito del sovrastampaggio il foro di iniezione 17 viene riempito da un’appendice radiale 18 dell'elemento di tenuta 16.

Il procedimento per la realizzazione del connettore luer lock femmina 13 è del tutto identico a quello descritto precedentemente con riferimento al connettore 2 della precedente forma di attuazione.

Una terza forma di attuazione dell'invenzione è rappresentata nelle figure 6 e 7: si tratta di un punto di iniezione indicato nel suo insieme con 19 ed includente un corpo tubolare di materia plastica stampata 20 avente una porzione assiale di estremità ingrossata 21 riempita con un elemento elastico di tenuta 22 destinato ad essere perforato da un ago per la somministrazione di un liquido medicale entro una linea collegata all'altra estremità del corpo tubolare 20.

Anche in questo caso l'elemento elastico di tenuta 22 è formato da un materiale termoplastico relativamente morbido sovrastampato mediante iniezione contro la superficie interna dell'estremità 21 del corpo tubolare 20 attraverso un foro radiale passante di iniezione 23 di questo. A seguito del sovrastampaggio, effettuato con modalità analoghe a quanto descritto precedentemente, il foro radiale 23 è riempito con il materiale termoplastico dell'elemento di tenuta 21, che forma un’appendice 24 ausiliaria al suo ritegno assiale e rotazionale nel corpo tubolare 20.

L'elemento elastico di tenuta 22 così formato, che può presentare uno spessore differenziato, garantisce nell’uso una perfetta sigillatura stagna con l’ago che lo attraversa.

Naturalmente i particolari di costruzione e le forme di realizzazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto descritto ed illustrato, senza per questo uscire dall’ambito della presente invenzione così come definita nelle rivendicazioni che seguono. Così, ad esempio, per l'iniezione del materiale termoplastico di sovrastampaggio dell'elemento elastico di tenuta il corpo tubolare del componente di flusso potrà prevedere, anziché un unico foro radiale come nel caso degli esempi illustrati, due o più di tali fori. In tal caso l’iniezione per il sovrastampaggio dell’elemento elastico di tenuta potrà essere effettuata attraverso uno solo di tali fori ed i fori restanti saranno riempiti con il materiale sovrastampato, così da realizzare un ritegno meccanico dell’elemento elastico di tenuta ancora più saldo.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Componente di flusso (1; 13; 19) per linee medicali includente un corpo tubolare (3; 14; 20) di materia plastica stampata entro il quale è applicato un elemento elastico di tenuta (5; 16; 22) di materiale plastico relativamente morbido, caratterizzato dal fatto che l'elemento elastico di tenuta (5; 16; 22) è di materiale termoplastico ed è sovrastampato contro la superficie interna del corpo tubolare (3; 14; 20) attraverso almeno un foro radiale passante di iniezione (7; 17; 23) formato nella parete di detto corpo tubolare (3; 14; 20).
2. Componente di flusso secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto elemento elastico di tenuta (5; 16) presenta una conformazione tubolare e riveste la superficie interna del corpo tubolare (3; 14) sostanzialmente per l'intera estensione assiale di questo.
3. Componente di flusso secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto corpo tubolare (3; 14) forma un raccordo femmina (2; 13).
4. Componente di flusso secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detto raccordo femmina consiste in un connettore luer lock (13).
5. Componente di flusso secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detto raccordo femmina (2) fa parte di un attacco per dializzatore (1).
6. Componente di flusso secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto elemento elastico di tenuta (22) riempie completamente una porzione assiale di estremità (21) di detto corpo tubolare (20) e forma un punto di iniezione perforabile (19).
7. Procedimento per la realizzazione di un componente di flusso (1; 13; 19) per linee medicali includente un corpo tubolare di materia plastica stampata (3; 14; 20) entro il quale è applicato un elemento elastico di tenuta (5; 16; 22), caratterizzato dal fatto che comprende le seguenti fasi: - realizzare il corpo tubolare (3; 14; 20) mediante stampaggio ad iniezione, formando sulla sua parete laterale almeno un foro radiale passante (7; 17; 23), - iniettare un materiale termoplastico relativamente morbido entro detto corpo tubolare (3; 14; 20), attraverso detto almeno un foro radiale passante(7; 17; 23), in modo da sovrastampare detto elemento elastico di tenuta (5; 16; 22) contro la parete di detto corpo tubolare (3; 14; 20).
8. Procedimento secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detto elemento elastico di tenuta (5; 16) viene sovrastampato in una configurazione tubolare in modo da rivestire la superficie interna del corpo tubolare (3; 14) sostanzialmente per la sua intera estensione assiale.
9. Procedimento secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detto elemento elastico di tenuta (22) viene sovrastampato in modo da riempire completamente una porzione di estremità (21) di detto corpo tubolare (20).
10. Procedimento secondo la rivendicazione 8 o la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detto elemento elastico di tenuta (5; 16; 22) viene sovrastampato con spessore variabile.
11. Procedimento secondo una o più delle rivendicazioni 7 a 10, caratterizzato dal fatto che a seguito del sovrastampaggio il materiale termoplastico di detto elemento elastico di tenuta (5; 16; 22) forma un’appendice di riempimento (6; 18; 24) di detto foro radiale passante (7; 17; 23) del corpo tubolare (3; 14; 20).