ITTO940240A1 - Procedimento per l'impianto di steli protesici femorali e apparecchiatura per la realizzazione di tale procedimento - Google Patents

Description

Descrizione a corredo di una domanda di Brevetto per Invenzione dal titolo: Procedimento per l'impianto di steli protesici femorali e apparecchiatura per la realizzazione di tale procedimento,

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un procedimento per l'impianto di steli protesici femorali ed all'apparecchiatura atta a permettere tale procedimento.

L'intervento di recupero dell'articolazione dell'anca, tramite l'impianto di uno stelo protesico femorale, è largamente diffuso e consolidato.

Il suddetto stelo, per una buona riuscita dell'operazione, deve essere reso il più possibile solidale alla parte di femore in cui viene inserito. Ciò viene attualmente ottenuto, sia con l’inserzione dello stelo protesico, quasi sempre metallico, a diretto contatto con l'osso, allo scopo di ottenere una osteointegrazione, oppure con l'interposizione tra stelo ed osso di uno strato di un composto comunemente noto come "cemento osseo".

Questo cemento osseo è normalmente costituito da una resina acrilica, della famiglia dei polimetiimetacrilati.

Il procedimento attualmente impiegato per l'impianto della protesi con il cemento, consiste nelle seguenti fasi:

a) Preparazione della sede per lo stelo della protesi nell'esse femorale, e preparazione dell'impasto di cemento osseo:

b) Inserzione del cemento osseo allo stato pastoso all'interno della sede, fino al riempimento della stessa;

c) Inserimento dello stelo della protesi;

*d) Attesa della polimerizzazione del cemento con conseguente fissaggio dello stelo protesico. ;Il procedimento suesposto presenta tuttavia almeno due svantaggi. Per prima cosa obbliga il chirurgo ad inserire la protesi in una sede piena di cemento alio stato pastoso che, dopo l'inserzione deve essere il più aderente possibile alla sua superficie. Ciò impedisce di dotare lo stelo della protesi di sottosquadra, rilievi, strutture superficiali che ne migliorino l'adesione con il cemento. ;Il secondo svantaggio consiste nel fatto che è praticamente impossibile controllare punto per punto, lo spessore dello strato di cemento attorno allo stelo. Questo strato infatti ha un ruolo biomeccanico molto importante, in quanto è proprio al cemento che è affidato il compito delicato di trasmettere le sollecitazioni dello stelo all'osso. ;Inoltre è impossibile sincerarsi della buona e completa adesione del cemento allo stelo protesico. ;Attualmente sono reperibili in commercio delle protesi con lo stelo prerivestito di un sottile strato di cemento osseo applicato direttamente in fabbrica. Queste protesi, in effetti, permettono di superare i problemi elencati precedentemente, ma a loro volta pongono altri problemi. ;Il cemento osseo infatti, ha diverse proprietà meccaniche a seconda del fabbricante. Inoltre, un singolo produttore può avere a catalogo cementi con proprietà diverse. Invece è opportuno utilizzare un solo tipo di cemento per coliegare lo stelo con l'osso, e l'uso di steli prerivestiti limita quindi la scelta del chirurgo sul tipo di cemento preferibile. Inoltre, il cemento applicato dal fabbricante avrebbe subito il processo di polimerizzazione in data diversa da quello preparato dal chirurgo in sede operatoria, ed anche questa discrepanza può dare luogo a diverse proprietà meccaniche. ;Infine il procedimento di sterilizzazione effettuato sulle protesi prerivestite pone un ulteriore problema: si può infatti sterilizzare (generalmente con raggi gamma) la protesi già cementata, e in questo caso non è garantita la sterilità dello stelo metallico, oppure sterilizzare lo stelo e successivamente apporvi lo strato di cemento in ambiente rigorosamente sterile fino all'impacchettamento, procedimento evidentemente costoso e complesso. ;Scopo della presente invenzione è fornire un procedimento per l'impianto di steli protesici femorali del tipo descritto in precedenza, che non presenti gli inconvenienti suddetti e che risulti di semplice ed economica realizzazione. ;Tale scopo viene raggiunto secondo l'invenzione da un procedimento secondo le caratteristiche della prima rivendicazione. ;Un altro scopo dell'invenzione è quello di realizzare un'apparecchiatura capace di far fronte alle esigenze determinate dal suddetto procedimento. ;Tale ulteriore scopo viene raggiunto secondo l'invenzione, da un'apparecchiatura avente le caratteristiche contenute nella seconda rivendicazione. ;Altre caratteristiche e vantaggi del procedimento e dell'apparecchiatura dell'invenzione, risulteranno evidenti dalla descrizione dettagliata che segue riferita ai disegni allegati di cui: ;- la fig. 1 è una vista aperta dell'apparecchiatura di figura 1 completa, con inserita una protesi femorale: ;- la fig. 2 è una vista di una parte dell'apparecchiatura di fig. ;1 senza la protesi inserita. ;Con riferimento alle figure, con 1 è indicato il primo semi guscio di un'apparecchiatura consistente in una forma 2, composta anche da un secondo semi guscio 3. ;i due semi gusci 1 e 3 sono, nel caso illustrato, collegati tra di loro tramite cerniere 5, ed il primo presenta dei pioli 6 atti ad accoppiarsi con dei fori 7 ricavati sul secondo semi guscio 3, in modo che i due semi gusci vengano uniti in posizione corretta. ;Essi presentano due semi sedi 9 e 10 rispettivamente, che, una volta uniti i semi gusci, formano un incavo di forma sostanzialmente conica, il cui profilo 11 interno copia il profilo 11a esterno rastremato dello stelo 12 di una protesi femorale 13. ;Le estremità delle semi sedi 9 e 10 corrispondenti all'estremità rastremata dello stelo 12 presentano due passaggi 14 che formano, uniti, un raccordo 15 per il collegamento dell'incavo della forma 2 ad una sorgente (non illustrata) di cemento osseo 17, atta ad iniettarlo a pressione al suo interno. ;Dei canali 16 sono previsti per lo sfiato dell'aria e dei cemento iniettato in eccesso. ;Un foro 22 previsto nei semi gusci 1 e 3 per la fuoriuscita dei collo 19 della protesi 13, potrà essere munito di un soffietto 23 *di contenimento, per evitare perdite indesiderate di cemento.

Il procedimento secondo l'invenzione, avrà allora le fasi descritte qui di seguito, che sono consentite dall'impiego dell'apparecchiatura secondo la descrizione precedente.

Fase A: preparazione, nell'osso femorale del paziente, dell' incavo atto ad accogliere lo stelo 12 della protesi 13, e determinazione della misura della protesi 13 da impiegare per l'operazione;

Fase B: ricopertura dello stelo 12 con uno strato 20 di cemento a mezzo dell'apparecchiatura 2;

Fase C: riempimento con cemento osseo della sede praticata nell'osso femorale, in attesa che lo strato 20 sullo stelo polimerizzi;

Fase D: inserimento della protesi 13 nell'osso femorale.

Fase E; attesa della polimerizzazione del cemento con conseguente fissaggio della protesi 13.

Ciò consente di controllare attivamente l'adesione del cemento allo stelo metallico, e di ottenere dopo la prima fase di cementazione, un insieme stelo-cemento che avrà assunto una forma particolarmente adatta all'inserzione nel canale midollare contenente cemento allo stato pastoso, indipendentemente dalla forma iniziale dello stelo metallico. Questa proprietà, in particolare, consente di ottenere un ottimo centraggio dello stelo nella diafisi del canale midollare, senza ricorrere a sezioni relativamente grandi, che indurrebbero un'eccessiva rigidezza complessiva deirimpianto.

Naturalmente per ogni misura base della protesi, verrà fornita al chirurgo un'apparecchiatura 2 di misura appropriata.

Dette forme 2 potranno anche essere realizzate in un pezzo unico, mantenendo le stesse caratteristiche descrìtte in precedenza, in quanto , grazie alla forma generalmente conica degli steli femorali, esse potranno essere estratte dopo la polimerizzazione del cemento. Solamente la parte del foro 22 e del soffietto 23 dovrà pertanto subire gli opportuni adattamenti.

Inoltre le forme potranno essere in materiale metallico, con superfici concave opportunamente lucidate per consentire il distacco del cemento solidificato, oppure in materiale plastico, ad esempio polietilene ad alta densità.

In quest'ultimo caso la forma 2 potrà anche essere realizzata in modo tale da venire utilizzata una sola volta.

Claims (4)

1. RIVENDICAZIONI t) Procedimento per l'impianto di steli protesici femorali del tipo che prevede l'utilizzo del cosiddetto "cemento osseo" caratterizzato dal fatto di essere composto dalle seguenti fasi: Fase A: preparazione, nell’osso femorale del paziente, dell’ incavo atto ad accogliere lo stelo (12) della protesi (13), e determinazione della misura della protesi (13) da impiegare; Fase B: ricopertura dello stelo (12) della protesi (13) con uno strato di cemento (17) ; Fase C: riempimento con cemento osseo della sede praticata nell'osso femorale, in attesa che lo strato di cemento (17) sullo stelo (12) polimerizzi; Fase D: inserimento della protesi (13) nell'osso femorale. Fase E: attesa della polimerizzazione del cemento (17) con conseguente fissaggio della protesi (13).
2. 2) Apparecchiatura per l'impianto di steli protesici femorali del tipo che prevede l'impiego del cosiddetto "cemento osseo", caratterizzata dal fatto di essere costituita da una forma (2), composta da due semi gusci (1 , 3), in cui sono ricavate due semi sedi (9, 10) che unite formano un incavo, di forma sostanzialmente conica, il cui profilo (11) interno, copia il profilo (11 a) esterno rastremato dello stelo (12) di detta protesi (13), detta forma (2) essendo provvista, di un raccordo(15) per il collegamento di detto incavo ad una sorgente di cemento osseo (17) in pressione.
3. 3) Apparecchiatura secondo la rivendicazione 2 caratterizzata dal fatto che detto raccordo (15) è previsto all’estremità della forma (2) corrispondente all'estremità rastremate dello stelo (12) della protesi (13).
4. 4) Apparecchiatura secondo la rivendicazione 2 caratterizzata dal fatto che l’estremità di detta forma opposte a quella provvista del raccordo (15), è provviste di un foro (22) per la fuoriuscita del collo (19) di detta protesi (13), 5) Apparecchiatura secondo la rivendicazione 2 caratterizzata dal fatto che la forma (2) è provvista di canali (18) per lo sfiato dell’aria e del cemento osseo (17) iniettato in eccesso. 6) Apparecchiatura secondo la rivendicazione 2 caratterizzata dal fatto che la forma (2) è realizzate in un pezzo unico. 7) Apparecchiatura secondo la rivendicazione 2, caratterizzata da! fatto che detti semi gusci (1 , 3) sono in materiale metallico e che presentano le superfici interne lucidate. 8) Apparecchiatura secondo le rivendicazioni 2 e 6 caratterizzata dal fatto che la forma (2) è realizzata in materiale plastico. 9) Apparecchiatura secondo la rivendicazione 8 caratterizzata dal fatto che il materiale plastico è polietilene ad alta densità. 10) Apparecchiatura secondo le rivendicazioni da 2 a 9 caraterizzata dal fato che è di tipo monouso.