ITTO940748A1 - Condotto protesico particolarmente per il trattamento di patologie cardiovascolari. - Google Patents

Abstract

Condotto protesico particolarmente, ma non esclusivamente, per il trattamento di patologie cardiovascolari comprendente un elemento tubolare, costituito da più parti rettilinee e/o ricurve, mutuamente collegate, ad asse longitudinale angolarmente variabile tra i diversi tratti consecutivi, comunque orientabili sotto angolature diverse; le estremità del condotto sono flangiate e provviste di gole per la ritenuta di parti anulari suturabili per l'applicazione in sede del condotto stesso; le estremità flangiate, provviste di parti anulari saturabili, sono applicabili in sede di impiego mediante un attrezzo di supporto agevolmente riemuovibile.(Figura 14)

Description

DESCRIZIONE del BREVETTO d'INVENZIONE INDUSTRIALE dal titolo:

"CONDOTTO PROTESICO PARTICOLARMENTE PER IL TRATTAMENTO

DI PATOLOGIE CARDIOVASCOLARI "

L'invenzione si riferisce alle protesi destinate ad essere applicate negl i interventi di chirurgia cardi o vascolare o vascolare in genere.

Diverse gravi patologie di pertinenza cardiochirurgica comportano dilatazione o aneurisma dell'aorta ascendente associata ad alterata funzionalità, ossia insufficienza, della valvola aortica.

L'intervento chirurgico ha lo scopo di sostituire le strutture anatomiche danneggiate, solitamente mediante protes i.

Una tecnica comunemente utilizzata prevede l'impianto di una protesi nota come protesi composita o condotto valvolato consistente in una struttura unica che comprende una porzione tubolare, protesi dell'aorta ascen— dente, recante al'estremità prossimale una valvola cardiaca artificiale , protesi della valvola aortica . Le protesi composite sono commercialmente disponibili in differenti misure per consentirne esatto adeguamento alle strutture anatomiche dei pazienti .

Un problema di fondamentale importanza, per la corretta e completa esecuzione dell'intervento chirurgico, der iva dal concomitante ripristino della c irco lazione coronarica a l cuore, in quanto:

- come è noto le arterie coronarie sono i vasi sangu igni che garantiscono l'ossigenazione e, quindi, la v italità del cuore.

L'origine delle arterie coronarie deriva dal segmento più prossimale dell 'aorta ascendente, mediante due orif izi , osti coronarici, rispettivamente destro e sinistro - situati in posizione anatomicamente ben definita sulla parete aortica. - Dal segmento di aorta ascendente prendono origine le arterie coronarie; essendo tale segmento interessato dal processo patologico aneurismatico, e quindi anch'esso soggetto a sostituzione, ne deriva la necessità di r iconnettere a lla porzione tubo lare della protesi composita l'origine de lle arterie coronarie .

Mentre per l'impiego e la tecnica d'impianto della protesi composita aortica , condotto valvolato , esiste pressoché unanime consenso fra gli specialisti in materia, la metodica ideale di reimpianto coronarico non è stata ancora realizzata. Le tecniche attualmente uti -lizzate sono oggetto di controversie riguardanti l'affidabilità intraoperatoria ed i risultati a distanza. In sintesi è possibile riconoscere due orientamenti principali:

- A) Re impianto diretto degli osti coronarici sul condotto valvolato .

- B) Interposizione di materiale protesico per la connessione condotto valvolato-osti coronarici .

- Appartengono al gruppo A) le seguenti tecniche:

A) - Benta ll-De Bono, Edwards-Kerr : consistente nel reimpianto diretto dell'origine delle arterie coronarie sul condotto valvolato, utilizzando la parete aortica residua portata a rivestire il condotto protesico (cosiddetto "wrapping"};

B) - "Aort ic button technique": che consiste nella mobilizzazione delle arterie coronarie dalla loro sede e nel reimp ianto degli osti coronaric i sul condotto vaivolato come "bottoni" separati.

Appart iene al gruppo 8) la tecnica di Cabrol consistente nell'impiego di una protesi vscolar tubolare in tessuto, noto con il nome "Dacron", commercialmente di -sponibile; ta le protesi, viene suturata, con le estremità, a ciascuna origine delle coronarie e connessa al condotto valvolato mediante sutura (anastomosi latero--laterale). Il risultato comporta un unico orificio, in luogo dei due originali, in corrispondenza del condotto vaivolato che convoglia il sangue nel le due branche della protesi destinate ai rispettivi osti coronarici. E' intermedia, tra iI gruppo A) ed iI gruppo B), la tecnica di Svensson, in quanto impiega la tecnica "aortic button" per l'ostio coronarico destro e la tecnica di Cabrol, modificata - una sola branca protesica - per l'ostio coronarico sinistro.

Costituisce oggetto della presente invenzione un condotto protesico particolarmente , ma non esclusivamente, per iI trattamento di patologie cardiovascolari, applicabile in corrispondenza di ognuno degli osti coronarici, destro e sinistro, e rispet tivamente al condotto valvolato, ed è caratterizzato dal fatto di comprendere: parti tubolari rettilinee e parti tubolari ricurve, dette parti singo Iarmente orientabili l'una rispetto all'altra e rispetto all'asse longitudinale mediano comune; le estremità orientabili del condotto 5 essendo conformate in modo da essere applicabili e da combaciare al le superfici circostanti e degli osti coronarici e del la parete aortica protesica. L'applicazione delle estremità del condotto in sede d'impiego viene effettuata mediante un adatto attrezzo.

Dalla descrizione che segue riferita ai disegni schematici allegati per maggior chiarezza, risulteranno ulteriori e più ampie caratteristiche dell 'in— ven z ione .

- La fig. 1, rappresenta una preferenziale struttura del condotto in oggetto, scisso nelle part i componenti; - la fig. 2 è una vista, in elevazione laterale, di una preferibi le forma di reaiizzazione del condotto;

- la fig. 3 è una vista laterale del condotto con le estremità diversamente orientate;

-la fig. 4 simile alla fig. 1 rappresenta lo stesso condotto ruotato di 90° rispetto al la stessa fig. 1; - la fig. 5 rappresenta parte di un cuore che ha subito l'exeresi del la valvola aortica e resezione del segmento di aorta ascendente aneurismatico ; sono anche in vista gli osti coronarici, destro e sinistro;

- la fig. b illustra il posizionamento e la sutura di una parte del condotto protesico in corr ispondenza della parete aortica circondante l'ostio coronarico sinistro;

- la fig. 7 illustra la sutura di un condotto valvolato aort ico in corrispondenza dell'anulus valvolare; - la fig. d rappresenta il posizionamento e sutura di una parte di condotto protesico in corrispondenza della parete aortica circondante l'ostio coronar ico destro; - la fig· 9 rappresenta le parti di protesi già sutu-rate in corrispondenza degli osti coronarici;

- la fig. 10 rappresenta l'aorta ascendente riclampata distalmente;

- la fig. 11 illustra una parte di condotto protesico già appi icata ed un'altra parte di un secondo condotto protesico in fase di appIicazione ;

- in fig. 12 sono in vista tre parti di condotti protesici già applicate in sede due delle quali, rispettivamente, una in corrispondenza del condotto valvolato ed una in corrispondeoza del l'ostio coronarico destro; - la f ig. 13 rappresenta la fase di col legamento di parte del condotto protesico in oggetto ad un'altra parte del lo stesso, precedentemente appi icata in corrispondenza di un ostio coronarico;

- la fig. 14 illustra due condotti protesici in oggetto, unitamente al condotto valvolato aortico, appi icati in sede d 'impiego .

Con riferimento alle figg. da 1 a 4, in accordo ad una preferenziale forma di realizzazione del condotto protesico in oggetto, indicato con 1 nel suo insieme, lo stesso è costituito da più parti tubolari, internamente cilindriche, di diametro interno perfettamente eguale; nel caso rappresentato tali parti sono :

— una parte 2, con una estremità 2b tagliata a becco di clarino; - una parte 3, ricurva, che innesta una sua estremità cilindrica nella estremità affacciata della parte 2; - un settore intermedio 4 tubolare, elastica-mente deformabile e longitudinalmente estendibile; - una parte 5 nella quale si innesta l'estremità affacciata della parte terminale e ricurva b.

- Il settore intermedio 4 in adatto materiale elasticamente deformabi le, calza a tenuta sulle estremità giustapposte delle part i 3 e 5, oltre i bordi anulari di ritenuta 3b, rispettivamente Sb, di maggior diametro. Le flange 2a, 3a, - 5a , 6a, delle parti rigide 2, 3, 5, b, come è rappresentato in fig. 1A, combaciano perfettamente quando le diverse part i del condotto sono assiemate. - Le estremità 3c e bc, del le parti 3, rispettivamente b, sono innestate girevoli ma a perfetta tenuta stagna nel le parti 2, rispettivamente 5· Il-dia metro interno di tutte le part i rigide è costante per cui, quando le varie giunzioni ad innesto sono effettuate, costituismono un condotto con superficie interna priva di ogni soluzione di continuità. Le estremità opposte del le parti 2 e b sono provviste di gole perimetrali 2d, rispettivamente 6d, atte a ritenere, per deformazione elastica, anelli 7, 8, suturabili in sede d 'impiego.

Le figg. da 5 a 14 illustrano, schematicamente ed in successione, le fasi essenziali di un intervento cerdiochirurgico per la sostituzione protesica del segmento di aorta ascendente e della valvola aortica.

In fig.5 ove con A è indicata parte di un cuore dopo aver provveduto all'exeresi della valvola aortica, unitamente al segmenato di aorta ascendente aneurismatico, all'arco aortico B ed ai tronchi epiaortici C,D, sono in vista gli osti coronarici E,F, destro e sinistro. Come è indicato in fig. 8, mediante un attrezzo G, provvisto di estremità Gl espansa ed elasticamente de— formabi le, viene prelevata là parte 6 del condotto in oggetto; detta parte, nella quale è innestata l'estremità Gl deII'attrezzo G, viene collocata in corrispondenza di uno degli osti coronarici, nel caso rappresentato quello sinistro, adiacente alla parete aortica circondante l 'ostio F, e suturata in loco

l'anello 8.

Come è rappresentato in fig. 7 in luogo del segmento aneurismatico dell'aorta e della valvola aortica nativa, di cui si è praticata l'exeresi, in corrrspondenza dell'anulus valvolare, viene inserito e. suturato il condotto protesico valvoiato H.

La fig. 8 illustra il posizionamento, mediante l'at— trezzo G, di una parte terminale di un secondo condotto protesico, adiacente alla parete aortica circondante l'ostio coronarico destro.

Con riferimento al la fig. 9 le parti 6 di protesi sono già suturate in corrispondenza degli osti coronarici, rispettivamente sinistro e destro. Il clamp aortico viene momentaneamente rilasciato allo scopo di determinare la localizzazione dei fori I ed L, da eseguire sulla porzione tubolare del condotto protesico valvolare aortico H, per la connessione delle altre part i del condotto protesico 1.

In fig. 10 l'aorta ascendente è stata - riclampata distalmente, con una parte 2 di condotto protesico in cor r ispondenza del foro I, ricavato nella parete della porzione tubolare del condotto valvolato H, mediante termocauterio M; si procede quindi a creare un secondo foro L sul la stessa porzione tubolare del condotto vaivolato aortico H.

Come è rappresentato in fig. 11, in corrispondenza del secondo foro L, del condotto H, viene posizionata e suturata una seconda parte 2 del condotto protesico in oggetto , mentre l'altra parte è già stata applicata rispetto al foro I.

Le figg . 12 e 13 eh iaramente illustrano due fasi successive relative al montaggio per mutuo innesto delle altre part i, 3, 4, 5, rispetto alle parti 2 e b, ossia rispetto alle estremità opposte di ognuno dei due con dotti protesici in oggetto, fino a conseguire l'assie maggio degl i stessi in sede d' impiego, come è rappre sentato in fig. 14·

La successione delle fasi descritte ovviamente non è vincolante ai fini dell'intervento.

La struttura composita del condotto protesico 1 consen te il migliore orientamento del lo stesso e rispetto al condotto aortico H e rispetto agli osti coronarici E, F.

L'asse longitudinale del condotto protesico 1 è diviso in più tratti misti, rettilinei e ricurvi, consecutivi; le diverse parti sono col legate per innesto mutuo e so no comunque orientabili l'una rispetto all'altra nonché rispetto alle superfici delle parti di applicazione e ritenuta delle parti estreme 2 e b. La superficie 2b della estremità 2, tagliata a becco di clarino, sposa perfettamente la superficie del condotto aortico H, in corrispondenza del relativo foro 1 oppure L. La super ficie interna, speculare, delle parti rigide del con dotto 1, è priva di soluzioni di continuità, grazie al la struttura degli innesti mutui, colleganti og parti stesse. Tale condizione permane per qualunque posizione relativa venga imposta alle varie parti del condotto 1 che non offre alcuna resistenza al passaggio del sangue. Il mantello interno della parte 4, viene rivestito, come è noto, da un sotti le strato autologo di origine biologica , "neointima" .

L'invenzione non è limitata dalle disposizioni descritte e rappresentate a titolo di maggior chiarezza bensì il condotto protesico in oggetto potrà subire ulteriori perfezionamenti . L'ambito del brevetto, particolarmente per quanto attiene alla disposizione, forma, numero e struttura delle part i componenti i I condotto 1, comprende ogni eventuale variante non rappresentata, ferma restante l'orientabilità indipendente delle part i componenti, comunque mutuamente col legate.

Claims (1)

1. RIVENDICAZIONI : 1) — Condotto proresico (1) particolarmente, ma non esclusivamente, per il trattamento di patologie cardiovascolari, applicabile in corrispondenza di ognu-no degli osti coronarici, destro e sinistro (E,F), e, rispettivamente , al condotto aortico valvolato protesico (H), caratterizzato dal fatto di essere costituito da una pluralità di parti tubolari rettilinee e parti tubolari ricurve, ognuna di tali parti essendo orientabile per 360° attorno al proprio asse e rispetto alle parti contigue, allo scopo di conferire ad ogni condotto (1) il migliore assetto longitudinale per la sua applicazione in sede d'impiego. 2) - Condotto protesico secondo la riv. 1), caratterizzato da ciò che una delle parti che lo costituiscono è un settore (4) in tubo elasticamente deformabile. 3) — Condotto protesico secondo la riv. 1), caratterizzato dal fatto che il collegamento tra le diverse parti (2,3,4,5,6) che lo costituiscono è reaIizzato per innesto tra le estremità affacciate delle part i contigue. 4) - Condotto protesico secondo le riv. 1) e 3), caratterizzato da ciò che i vari innesti tra parti contigue non alterano iI diametro interno, costante, del condotto e non creano soluzione di continuità nella superficie interna dello stesso. 5) - Condotto protesico secondo la riv. 1), in cui tutte le sue parti rigide (2,3,5,b...) sono provviste di flange (2a,3a,5a,ba ...) combacienti, a coppie affacciate, quando il condotto è assiemato. 6) - Condotto protesico secondo le riv. 1) e 5) in cui le flange (3a,6a,) sono perimetrali esterne e distanziate da una estremità della corrispondente parte per una lunghezza pari alla lunghezza di ogni innesto. 7) - Condotto protesico secondo la riv.l), caratterizzato da ciò che una delle sue parti estreme (2) termina secondo un piano inclinato, ovvero è conformata a becco di clarino. 8) - Condotto protesico secondo una qualunque delle rivendicazioni da 1) a 7) in cui le parti (2,b), costituenti le sue estremità opposte, sono provviste di gole perimetrali (2d,6d) atte a ritenere anelli sutura— bi Ii (7,8). 9) Condotto protesico secondo la riv. 1) costituito da un numero di parti superiore od inferiore a cinque, rettilinee e/o ricurve, purché orientabili l'una rispetto all'altra. 10) - Attrezzo per l'applicazione in sede di sutura delle parti estreme (2,b) del condotto protesico (1) e relativi anelli suturabili (7,b), comprendente uno stelo flessibile (G) ed una estremità (Gl) espansa a gabbia, elasticamente deformabile, innestabile nelle part i tubolari (2,6) per la collocazione in sede d'impiego delle stesse.