ITTO950442A1

ITTO950442A1 - Metodo e apparecchio per il lavaggio di un filtro per dialisi.

Info

Publication number: ITTO950442A1
Application number: IT95TO000442A
Authority: IT
Inventors: Francesco Bardelli; Anna Puppini
Original assignee: Hospal Dasco Spa
Priority date: 1995-05-30
Filing date: 1995-05-30
Publication date: 1996-11-30
Also published as: ES2182976T5; ES2182976T3; WO1996038189A1; EP0772469B2; DE69623563D1; DE69623563T3; IT1279572B1; CA2196338A1; CA2196338C; ATE223741T1; ITTO950442A0; US5893382A; EP0772469B1; EP0772469A1; DE69623563T2

Abstract

Apparecchio per il lavaggio di un filtro per dialisi, comprendente una sorgente (14) di un liquido di lavaggio; una linea di alimentazione (11, 15) del liquido di lavaggio dalla sorgente (14) ad una prima camera (3) del filtro per dialisi (2); una linea di collegamento fra la prima ed una seconda camera (3, 4) del filtro; una linea di scarico (34) del liquido dializzate; ed una linea di connessione (18) fra la seconda camera del filtro e la linea di scarico (34). Sulla linea di connessione (18) è disposto un sensore di pressione (20) ed un elemento di intercettazione controllato (21) e sulla linea di scarico (34) è disposto un secondo sensore di pressione (37). Un'unità di comando (55) comanda l'apertura e la chiusura dell'elemento di intercettazione (21) per evitare il flusso del liquido dializzante verso il filtro (2) e per generare onde di pressione nel filtro tali da provocare il distacco di bolle d'aria presenti sulla sua membrana (5).Figura 1.

Description

D E S C R I Z I O N E

La presente invenzione riguarda un metodo ed un apparecchio per il lavaggio di un filtro per dialisi.

Come è noto, prima di iniziare la procedura della dialisi è necessario effettuare il lavaggio del filtro ("priming") consistente nel far passare una soluzione di lavaggio nei due compartimenti del filtro. Pe:r effettuare tale lavaggio, sono state proposte diverse alternative. Ad esempio, nel brevetto statunitense US-A-5,004,548 della Hospal Industrie viene descritta, fra l'altro, una procedura consistente nel collegare l'uscita del comparto sangue del filtro all'ingresso del comparto dializzante e nel far circolare in serie, attraverso i comparti sangue e dializzante, una soluzione fisiologica sterile fornita da una sacca. L'uscita del comparto dializzante viene collegata ad una sacca per la raccolta e lo smaltimento del liquido di lavaggio.

Secondo una procedura di lavaggio implementata dalla titolare del presente brevetto, il liquido di lavaggio non viene più raccolto in una sacca di smaltimento, ma viene eliminato utilizzando i condotti di scarico della macchina per dialisi. A tale scopo, il connettore di uscita del comparto dializzante viene collegato, tramite un apposito condotto ed una elettrovalvola, ad un condotto di scarico previsto nella macchina per dialisi in prossimità dell'uscita dell'ultrafiltro. Contemporaneamente l'ultrafiltro 6 attraversato dal liquido dializzante, in preparazione,, cosicché il liquido di lavaggio del filtro e il liquido dializzante in preparazione vengono quindi scaricati insieme nel condotto di scarico.

Questa soluzione ha il vantaggio di consentire un notevole risparmio, dovuto all'eliminazione della sacca e dei costi di smaltimento della stessa, e di migliorare il lavaggio del filtro. Inoltre, non esiste rischio di contaminazione del filtro o delle parti sterili della macchina da parte del liquido non sterile, dato che vi è una separazione completa fra le parti sterili e non sterili della macchina.

Per assicurare un corretto lavaggio del filtro, è comunque necessario garantire la rimozione di eventuali bolle d'aria presenti sulla membrana del filtro. A tale scopo, attualmente, il personale addetto al controllo della dialisi provvede a dare dei colpetti sul filtro stesso, per provocare il distacco delle bolle e la loro rimozione insieme al liquido di lavaggio.

Scopo della presente invenzione consiste nel perfezionare la procedura di lavaggio sopra indicata in modo da renderla completamente automatica, mantenendo i vantaggi della procedura di lavaggio nota sopra descritta.

Secondo la presente invenzione viene realizzato un metodo per il lavaggio di un filtro per dialisi, comprendente le fasi di: alimentare un liquido di lavaggio ad un filtro di dialisi; fare fluire detto liquido di lavaggio in detto filtro; e scaricare detto liquido di lavaggio, caratterizzato dal fatto di comprendere le fasi di interrompere e riprendere ripetutamente e automaticamente il flusso di detto liquido di lavaggio in detto filtro per generare onde di pressione in detto filtro e provocare il distacco di bolle d'aria presenti.

Secondo l'invenzione viene realizzato anche un apparecchio per il lavaggio di un filtro per dialisi, comprendente una linea di alimentazione di un liquido di lavaggio da una sorgente ad filtro per dialisi ed un percorso di scarico di detto liquido di lavaggio da detto filtro, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di interruzione ripetuta ed automatica del flusso di detto liquido di lavaggio in detto filtro per generare onde di pressione in detto filtro e provocare il distacco di bolle d'aria presenti.

Per una migliore comprensione della presente invenzione ne viene ora descritta una forma di realizzazione preferita, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento ai disegni allegati, nei quali:

- la figura 1 mostra schematicamente il circuito idraulico di una macchina per dialisi;

la figura 2 presenta l'andamento di alcune, grandezze misurate nel circuito di fig. 1

In figura 1 è mostrato in modo molto schematico il circuito idraulico di una macchina di dialisi 1 e dei collegamenti con un filtro di dialisi 2 durante la fase di lavaggio. In particolare, in figura, sono state tralasciate le connessioni e i componenti che non intervengono nel metodo di lavaggio secondo 1'invenzione.

Il filtro di dialisi 2 da lavare comprende un comparto sangue 3 ed un comparto dializzante 4, separati da una membrana semipermeabile 5. Il comparto sangue 3 presenta un ingresso 7 ed un'uscita 8; il comparto dializzante 4 presenta un ingresso 9 ed un'uscita 10. L'ingresso 7 del comparto sangue 3 è> collegato, attraverso linea arteriosa 11 comprendente una pompa peristaltica 12 (pompa sangue) ed una camera di espansione 13, ad una sacca 14 del liquido di lavaggio (soluzione fisiologica sterile); l'uscita 8 del comparto sangue è collegata, attraverso una linea venosa 15 comprendente una camera di gocciolamento 16 e attraverso uno spezzone di tubo 17, all'ingresso 9 del comparto dializzante. L'uscita 10 del comparto dializzante è collegata, attraverso una linea di connessione 18 comprendente un sensore 20 di pressione Pi ed un'elettrovalvola 21, ad un nodo 19 posto all'uscita di un ultrafiltro 22, all'interno della macchina per dialisi 1.

L'ultrafiltro 22 è diviso da una membrana semipermeabile 23 in due camere: una camera di ingresso 24 ed una camera di uscita 25. La camera di ingresso 24 presenta un ingresso 26 collegato con un'unità di preparazione del liquido dializzante 28, mostrata solo schematicamente, ed un'uscita 30 collegata con una linea di by-pass 31 includente una elettrovalvola 32. La camera di uscita 25 presenta un'uscita 33 collegatcì con la linea 18 e con una linea di scarico 34.

La linea di scarico 34 presenta una elettrovalvola 35, una pompa peristaltica 36 ad ingranaggi, un sensore 37 di pressione Po ed una elettrovalvola 38, il sensore 37 e 1<#>elettrovalvola 38 essendo disposti su una porzione di condotto parallela a quella in cui è disposta la pompa 36. Una elettrovalvola 40 controlla l'apertura della linea di scarico 33 a monte del raccordo con la linea di by-pass 31.

In figura 1 sono mostrati inoltre schematicamente alcuni morsetti e connessioni presenti sulle linee. In dettaglio, sulla linea arteriosa 11, fra la pompa peristaltica sangue 12 e la sacca 14 è previsto un morsetto (<,,>clamp<,,>) 43 ed un analogo morsetto 44 è disposto sulla linea venosa 15 a valle della camera di gocciolamento 16. In figura è mostrato schematicamente un raccordo a vite 45 fra la linea venosa e lo spezzone di linea 17; un raccordo 46 fra lo spezzone 17 e l'ingresso 9 della camera dializzante del filtro 2; un raccordo 47 fra l'uscita 10 della camera dializzante 4 e la linea di connessione 18; ed un raccordo 48 sulla linea di scarico 34, destinato a consentire il collegamento fra la linea di scarico 34 stessa e l'ingresso 9 della camera dializzate, al termine della fase di lavaggio, per l'esecuzione della dialisi.

In figura 1, sono mostrati inoltre un sensore 50 di pressione PA, collegato alla camera di espansione 13, ed un sensore 51 di pressione venosa PV, collegato alla camera di gocciolamento 16.

La valvola 21 sulla linea di connessione 18 ha la funzione di garantire una completa protezione del filtro 2 da ogni possibile contaminazione da parte del liquido dializzante durante la fase di lavaggio. Lei valvola 21 viene controllata in pressione per garantire che la pressione all'interno della linea di connessione 18 sia sempre sufficientemente elevata per evitare indesiderati riflussi del liquido di dialisi in preparazione verso il filtro 2. In pratica, le pressioni Pi e Po esistenti sulla linea di connessione 18 e, rispettivamente, sulla linea di scarico 34 vengono continuamente monitorate e la valvola 21 viene aperta e chiusa in base a tali pressioni. Viceversa, la elettrovalvola 35 è costantemente aperta per permettere lo scarico del liquido di dialisi in preparazione durante la fase di lavaggio e viene chiusa durante la dialisi vera e propria. Le valvole 32, 38, e 40 servono invece per chiudere o aprire i relativi condotti in base a condizioni di sicurezza previste. Un'unità di comando 55 provvede quindi a monitorare le pressioni Pi e Po misurate dai sensori 20 e 37 e a controllare l'elettrovalvola 21, nonché (in modo non mostrato) tutte le altre valvole del circuito.

La procedura di lavaggio avviene come segue.

Inizialmente, la elettrovalvola 21 è chiusa e la valvola 35 sulla linea di scarico 34 è aperta. Dopo il collegamento del circuito idraulico nel modo descritto, viene avviata la pompa arteriosa 12 che provvede ad aspirare il liquido di lavaggio (soluzione fisiologica) dalla sacca 14 e lo spinge attraverso la linea arteriosa 11 e attraverso il comparto sangue .3 del filtro 2, come mostrato in figura 1 dalle frecce. Il liquido passa quindi attraverso la linea venosa 15 e lo spezzone 17 ed entra nel comparto dializzante dall'ingresso 9. In tal modo, i due flussi di liquido di lavaggio nei due comparti 3 e 4 hanno la stessa direzione, consentendo un corretto posizionamento della membrana 5 all'interno del filtro 2 e facilitando l'espulsione di particelle contenute all'interno del filtro 2 stesso (normalmente glicerina) .

Dopo aver fluito nel comparto dializzante 4, il liquido passa nella linea di connessione 18, aumentando gradualmente la pressione in tale linea. Quando la pressione esistente nella linea di connessione 18, come rilevata dal sensore 20, supera una soglia prefissata (ad es. 80 mmHg) , la valvola 21 viene aperta. D.i conseguenza, il liquido di lavaggio giunge al nodo 19 e viene scaricato attraverso la linea di scarico 34,, insieme al liquido dializzante in preparazione..

Successivamente, la valvola 21 viene sempre controllatéi in pressione, ma il suo stato non dipende più dal valore assoluto della pressione nella linea di connessione 18, ma dalla differenza di pressione ΔΡ fra la pressione Pi esistente nella linea di connessione 18 e la pressione Po esistente nella linea di scarico 34, in modo da garantire che il flusso del liquido assuma la direzione desiderata (eliminando il rischio che il liquido dializzante in preparazione arrivi a contatto con il filtro 2).

In pratica, quando ΔΡ < 30 mmHg, la valvola 21 viene chiusa e quando ΔΡ > 50 mmHg, la valvola 21 viene riaperta. L'andamento delle pressioni Pi e Po nelle linee 18 e 34 risultanti da tale controllo è visibile in figura 2, in cui (a partire da t « 350 s) si nota un andamento ondulatorio nelle due pressioni, dovuto alla continua apertura e chiusura della valvola 21. In figura 2 è riportato anche l'andamento della pressione PV nella linea venosa 15.

Tale andamento non costante della pressione nelle, linea di connessione 18 (e quindi anche all'interno del filtro, almeno per quanto riguarda il comparto dializzante 4) comporta una serie di "colpi" di pressione all'interno del filtro 2, sulla membrana 5 del filtro 2 stesso, nella linea venosa 15 e nella linea di connessione 18, facilitando il distacco e la successiva rimozione delle bolle d'aria insieme al liquido di lavaggio, verso la linea di scarico 34.

In tal modo, in maniera completamente automatica, controllata dall'unità di comando 55 che controlla anche altri componenti della macchina per dialisi 1, viene risolto affidabilmente il problema della degasazione delle linee.

Al termine della procedura di lavaggio, viene rimosso il contenitore 14 e la linea arteriosa 11 viene collegata al paziente; viene rimosso lo spezzone 17 e la linea venosa 15 viene collegata al paziente; viene aperto il raccordo 48; viene chiusa la valvola 35 e la connessione 9 del filtro 2 (precedentemente operante come ingresso del comparto dializzante 4) viene collegata all'elemento maschio del raccordo 48, per collegare la connessione 9 stessa alla pompa 36. In tal modo, il liquido dializzante proveniente dall'ultrafiltro 22 fluisce nella linea di connessione 18, nel comparto 4 (in direzione opposta a quella dellci freccia in fig. 1) e quindi verso la linea di scarico 34

Risulta infine chiaro che al metodo e all'apparecchio qui descritti ed illustrati possono essere apportate modifiche e varianti senza per questo uscire dall'ambito protettivo della presente invenzione. In particolare, il presente metodo è applicabile anche nel caso di procedure di lavaggio differenti da quella descritta, ad esempio in cui il liquido di lavaggio non viene scaricato nello stesso condotto di scarico utilizzato per il liquido dializzante in preparazione o in cui due diversi circuiti provvedono al lavaggio dei due comparti del filtro. Inoltre, l'apertura e la chiusura della valvola 21 sulla linea di connessione possono essere comandate in base a criteri differenti, ad esempio ad intervalli di tempo prefissati, invece che in base alla pressione esistente, soprattutto nel caso che il liquido di. lavaggio abbia un percorso di scarico apposito e non esista il rischio di contaminazione del filtro per ritorni di liquido dovuti alle pressioni esistenti.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Metodo per il lavaggio di un filtro per dialisi, comprendente le fasi di: alimentare un liquido di lavaggio ad un filtro di dialisi; fare fluire detto liquido di lavaggio in detto filtro; e scaricare detto liquido di lavaggio, caratterizzato dal fatto di comprendere le fasi di interrompere e riprendere ripetutamente e automaticamente il flusso di detto liquido di lavaggio in detto filtro per generare onde di pressione in detto filtro e provocare il distacco di bolle d'aria presenti.
2. Metodo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta fase di scaricare un liquido di lavaggio comprende la fase di collegare detto filtro ad un percorso di scarico presentante mezzi di intercettazione del flusso e dette fasi di interrompere e riprendere il flusso comprendono le fasi di aprire e chiudere ripetutamente detti mezzi di intercettazione.
3. Metodo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto di comprendere la fase di misurare la pressione esistente su detto percorso di scarico ed aprire detti mezzi di intercettazione almeno una volta quando detta pressione esistente misurata supera una soglia prefissata.
4. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto comprendere le fasi di: collegare un contenitore del liquido di lavaggio ad un ingresso di una prima camera di detto filtro; collegare un'uscita di detta prima camera del filtro ad un ingresso di una seconda camera del filtro; collegare un'uscita di detta seconda camera del filtro ad una linea di scarico attraverso una linea di connessione, detta linea di scarico essendo collegata ad una unità di preparazione di liquido dializzante.
5. Metodo secondo la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto di misurare la pressione esistente in detta linea di connessione e in detta linea di scarico ed interrompere il flusso in detta linea di connessione quando la differenza di pressione fra detta linea di connessione e detta linea di scarico diventa inferiore ad un primo valore prefissato.
6. Metodo secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto di riattivare il flusso in detta linea di connessione quando la differenza di pressione fra detta linea di connessione e detta linea di scarico diventa superiore ad un secondo valore prefissato, maggiore del primo.
7. Metodo secondo la rivendicazione 5 o 6, caratterizzato dal fatto di intercettare inizialmente il flusso in detta linea di connessione fintanto che la pressione esistente in detta linea di connessione rimane inferiore ad un valore di soglia prefissato.
8. Apparecchio per il lavaggio di un filtro per dialisi, comprendente una linea di alimentazione (11, 15) di un liquido di lavaggio da una sorgente (14) ad un filtro per dialisi (2) ed un percorso di scarico (18, 34) di detto liquido di lavaggio da detto filtro, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di interruzione ripetuta ed automatica (21, 55) del flusso di detto liquido di lavaggio in detto filtro (2) per generare onde di pressione in detto filtro e provocare il distacco di bolle d'aria presenti.
9. Apparecchio secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di interruzione (21, 55) comprendono mezzi di intercettazione (21) disposti su detto percorso di scarico (18, 34) ed un'unità di comando (55) di detti mezzi di intercettazione.
10. Apparecchio secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di misura della pressione (20) su detto percorso di scarico (18, 34) collegati a detta unità di comando, detta unità di comando (55) essendo atta a comandare l'apertura di detti mezzi di intercettazione (21) almeno una volta quando la pressione rilevata da detti mezzi di misura della pressione supera una soglia prefissata.
11. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni da 8 a 10, caratterizzato dal fatto di comprendere una linea di collegamento (11) fra detta sorgente (14) ed un ingresso (7) di una prima camera (3) di detto filtro (2); una linea di collegamento (15) fra un'uscita (8) di detta prima camera del filtro ed un ingresso (9) di una seconda camera (4) del filtro; una linea di connessione (18) fra un'uscita (10) di detta seconda camera del filtro ed una linea di scarico (34), detta linea di scarico (34) essendo collegata ad una unità di preparazione di liquido dializzante (28).
12. Apparecchio secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto di comprendere un primo sensore di pressione (20) disposto su detta linea di connessione (18) e collegato ad una unità di comando (55); un secondo sensore di pressione (37) disposto su detta linea di scarico (34) e collegato a detta unità di comando; e mezzi di intercettazione (21) disposti su detta linea di connessione e controllati da detta unità di comando.
13. Apparecchio secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di intercettazione comprendono una elettrovalvola (21).
14. Apparecchio secondo la rivendicazione 12 o 13, caratterizzato dal fatto che detta unità di comando (55) comprende mezzi atti comandare la chiusura didetti mezzi di intercettazione (21) quando la differenza di pressione fra detta linea di connessione (18) e detta linea di scarico (34) diventa inferiore ad un primo valore prefissato, e a comandare l'apertura di detti mezzi di intercettazione quando detta differenza di pressione diventa superiore ad un secondo valore prefissato, maggiore del primo.
15. Metodo ed apparecchio per il lavaggio di un filtro per dialisi, come descritto con riferimento ai disegni allegati.