ITUB20154047A1

ITUB20154047A1 - Sonda esofagea con sistema di rilevazione della velocita di variazione di temperatura

Info

Publication number: ITUB20154047A1
Application number: ITUB2015A004047A
Authority: IT
Inventors: Alberto Calabro'; Antonio Fasano
Original assignee: Fiab S P A
Priority date: 2015-09-30
Filing date: 2015-09-30
Publication date: 2017-03-30
Also published as: US20170086919A1; JP2017104495A; JP6804910B2; EP3150156A1; EP3150156B1; US10105178B2

Description

DESCRIZIONE

“Sonda esofagea con sistema di rilevazione della velocità di variazione di temperatura”

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo per la misurazione e il monitoraggio della temperatura del lume esofageo in trattamenti di ablazione cardiaca per la cura della fibrillazione atriale, che permette di svolgere tale monitoraggio con modalità più sicure rispetto ai dispositivi attualmente noti, e in particolare consentendo una efficace prevenzione di danni termici all’esofago ed altri organi limitrofi, come ad esempio il nervo frenico.

Più in generale, la presente invenzione permette di monitorare in modo più sicuro, rispetto ai dispositivi noti, la temperatura di quelle parti del corpo del paziente che, durante tali trattamenti, risultano maggiormente critiche da un punto di vista termico.

L’ablazione cardiaca ha lo scopo di distruggere localmente i tessuti elettricamente attivi affetti dalla patologia responsabile della riscontrata aritmia.

I trattamenti di ablazione cardiaca vengono effettuati per riscaldamento o per raffreddamento. Nel primo caso si utilizza un apposito catetere equipaggiato con un elettrodo emettitore di un campo elettromagnetico a radiofrequenza. Nel secondo caso, in cui il trattamento di ablazione viene chiamato anche di crio-ablazione, si utilizza un palloncino gonfiabile con un gas a bassissima temperatura. E’ fondamentale, durante i trattamenti di ablazione cardiaca, tenere sotto controllo la temperatura dei tessuti circostanti alla zona dove si esegue la distruzione dei tessuti patologici, poiché i tessuti circostanti possono essere danneggiati in maniera anche grave, e perfino letale, per eccessivo riscaldamento o raffreddamento. In particolare si è riscontrato che l'esofago è un organo potenzialmente a rischio per il fatto che la sua disposizione anatomica può essere molto prossima alla parete posteriore dell'atrio sinistro, luogo solitamente prossimo ai siti di ablazione.

I dispositivi attualmente noti comprendono almeno una sonda munita di sensori termici, in numero e di tipo variabile. Tale sonda è adatta ad essere inserita nell'esofago del paziente, e posizionata in modo da captare la temperatura nei punti più critici. Tale sonda comprende preferibilmente un catetere esofageo, sul quale sono disposti tali sensori.

Tali sensori sono connessi ad un sistema capace di generare un segnale di allarme visivo e/o sonoro quando la temperatura massima o rispettivamente minima dell’esofago raggiunge una soglia preimpostata e ritenuta di sicurezza per il paziente. La temperatura dell’esofago, potrebbe però variare molto rapidamente durante i trattamenti di ablazione, da cui deriva che tale allarme potrebbe essere insufficiente ad evitare che la temperatura dell’esofago raggiunga livelli tali da generare danni molto gravi per il paziente. Infatti la temperatura può variare così rapidamente da raggiungere valori molto critici anche nel breve tempo in cui si provvede alla sospensione della procedura di ablazione. Tale circostanza è particolarmente evidente anche per i procedimenti di crio-ablazione, spesso caratterizzati da escursioni termiche considerevoli. Inoltre la variazione della temperatura prosegue per inerzia anche dopo l'interruzione della procedura di ablazione in maniera tanto più marcata quanto più è elevata la velocità di variazione della temperatura all'atto della interruzione.

Scopo della presente invenzione è di mettere a punto un dispositivo per la misurazione e il monitoraggio della temperatura dell’esofago in trattamenti di ablazione cardiaca, che permetta di incrementare il livello di sicurezza durante il trattamento rispetto ai dispositivi noti, rilevando prontamente possibili criticità cui viene esposto il paziente a causa di escursioni termiche eccessivamente rapide.

In particolare, scopo della presente invenzione è di mettere a punto un dispositivo per la misurazione e il monitoraggio della temperatura dell’esofago in trattamenti di ablazione cardiaca, che permetta di segnalare precocemente, rispetto ai dispositivi noti, una situazione a rischio, con riferimento alla temperatura dell’esofago, e possibilmente molto prima del raggiungimento di un valore di soglia relativo a tale temperatura.

Tale scopo è ottenuto mediante un dispositivo per la rilevazione e il monitoraggio della temperatura dell’esofago in trattamenti di ablazione cardiaca,

comprendente una sonda esofagea inseribile nell’esofago di un paziente, e

almeno un sensore disposto su detta sonda e adatto a rilevare la temperatura di una rispettiva porzione di detto esofago. Tale dispositivo può essere caratterizzato da una o più delle caratteristiche descritte nelle rivendicazioni allegate.

Tale almeno un sensore è configurato per generare, in istanti di tempo successivi, rispettivi segnali di rilevamento indicativi di detta temperatura. Il dispositivo comprende inoltre una centralina collegabile in uso a detta sonda, preferibilmente mediante uno o più connettori o altri mezzi di collegamento. La centralina è configurata per ricevere detti segnali di rilevamento provenienti da detto almeno un sensore, per esempio mediante uno o più connettori o altri mezzi di collegamento.

La centralina è programmata con almeno un valore limite di temperatura preimpostato. Tale valore limite di temperatura è un valore massimo o minimo di temperatura raggiungibile da detta rispettiva porzione dell’esofago.

Tale valore limite di temperatura rappresenta quindi la soglia termica prescelta per la eventuale interruzione della procedura di ablazione.

Tale almeno un valore limite di temperatura può essere impostato e memorizzato nella centralina da un utente.

La centralina è configurata per calcolare, per ciascuno di detti istanti, una velocità di variazione di detta temperatura.

La centralina è configurata per calcolare detta velocità, preferibilmente almeno parzialmente in funzione di detti segnali di rilevamento.

Preferibilmente la centralina è configurata per calcolare detta velocità di variazione di temperatura, per ciascuno di detti istanti, mediante calcolo della derivata prima, o sua approssimazione, dei valori di temperatura rilevati da detto almeno un sensore.

Tale approssimazione può essere ad esempio calcolata come rapporto fra la variazione di temperatura in un certo intervallo di tempo e l'intervallo di tempo stesso.

Inoltre, al fine di calcolare tale velocità, la centralina può vantaggiosamente utilizzare dei valori di temperatura derivanti da medie calcolate sugli effettivi valori rilevati da detto almeno un sensore in più rispettivi istanti, per eliminare e/o filtrare una o più componenti in frequenza che caratterizzano l’andamento temporale della temperatura e che derivano però da disturbi.

La centralina è configurata per determinare, per ciascuno di detti istanti, un valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto almeno un valore limite di temperatura da parte di detta rispettiva porzione dell’esofago.

La centralina è configurata per calcolare detto valore di tempo residuo, preferibilmente in funzione di detta velocità di variazione di temperatura di detta rispettiva porzione dell’esofago.

Il dispositivo è configurato per fornire in uscita, per ciascuno di detti istanti, almeno un’informazione correlata al valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte di detta rispettiva porzione dell’esofago.

Detta almeno una informazione comprende, in una particolare realizzazione della presente invenzione, una segnalazione acustica e/o luminosa.

Preferibilmente, al fine della trasmissione aN’utilizzatore di tale almeno una informazione, detto dispositivo comprende almeno un segnalatore acustico e/o luminoso. Detto segnalatore è adatto ad essere attivato in modo che generi tale segnalazione.

La centralina è preferibilmente configurata per emettere almeno un segnale di attivazione adatto ad attivare detto segnalatore acustico e/o luminoso. Inoltre, tale centralina è preferibilmente configurata per emettere tale segnale di attivazione quando detta velocità di variazione è pari o superiore ad un valore di soglia preimpostato, ovvero quando detto valore di tempo residuo calcolato è pari od inferiore ad un valore di soglia p re impostato.

Preferibilmente tali valori di soglia possono essere impostati e memorizzati nella centralina da un utente.

Tale segnalazione quindi è atta ad avvertire l’utilizzatore riguardo al raggiungimento del prefissato valore soglia termica e/o di tempo residuo da parte di detta rispettiva porzione dell’esofago.

Si tenga presente che, anche quando detta velocità di variazione della temperatura di tale rispettiva porzione dell’esofago e/o detto tempo residuo vanno oltre tali valori di soglia, il dispositivo trasmette almeno una informazione. Infatti, il permanere di detto segnalatore in condizione disattiva è in tal caso indicativo del fatto che i valori di tali grandezze critiche sono entro i limiti prefissati.

A fine di ricevere il segnale di attivazione, il segnalatore è preferibilmente collegato a detta centralina, per esempio mediante uno o più connettori o altri mezzi di collegamento. Tale segnalatore può inoltre essere disposto sulla centralina e/o integrato nella centralina stessa.

Detta almeno una informazione può comprendere anche o in alternativa almeno una visualizzazione di detto valore di tempo residuo e della velocità di variazione della temperatura.

Il dispositivo può vantaggiosamente comprendere un visualizzatore configurato per visualizzare il valore numerico dei valori di tali grandezze critiche.

Tale visualizzatore è preferibilmente collegato a detta centralina, per esempio mediante uno o più connettori o altri mezzi di collegamento. Tale visualizzatore può inoltre essere disposto sulla centralina e/o integrato nella centralina stessa.

Tale almeno una informazione può comprendere anche o in alternativa la visualizzazione dell’andamento nel tempo di detta temperatura o di detto valore di tempo residuo e della velocità di variazione.

Preferibilmente detto almeno un sensore è associato ad almeno un trasduttore-per generare almeno detti segnali di rilevamento.

In una possibile realizzazione della presente invenzione, il dispositivo comprende due o più sensori di temperatura disposti su detta sonda. Detti sensori sono adatti a rilevare la temperatura di più rispettive porzioni di detto esofago.

Ciascuno di detti sensori è configurato per generare, in istanti di tempo successivi, rispettivi segnali di rilevamento indicativi della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago.

La centralina è adatta a ricevere i segnali di rilevamento provenienti da ciascuno di detti sensori.

La centralina è configurata per calcolare, per ciascuno di detti sensori e per ciascuno di detti istanti, una velocità di variazione della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago.

La centralina è configurata per determinare, per ciascuno di detti sensori e per ciascuno di detti istanti, un corrispondente valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago.

Il dispositivo è inoltre configurato per fornire in uscita, per uno o più di detti sensori e per ciascuno di detti istanti, almeno una rispettiva informazione correlata al valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago.

Per ciascuno di detti sensori, detta centralina è configurata per calcolare detta velocità di variazione della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago, almeno parzialmente in funzione dei segnali di rilevamento provenienti dal rispettivo sensore.

Per ciascuno di detti sensori, detta centralina è configurata per calcolare detto valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago, in funzione della rispettiva velocità di variazione della temperatura di tale rispettiva porzione dell’esofago.

Tale velocità di variazione di temperatura è preferibilmente quella precedentemente calcolata.

Tale visualizzatore, nel caso sia presente, può essere configurato per visualizzare, tra tutti i valori di tempo residuo calcolati per detti sensori, solamente il valore numerico del tempo residuo di entità inferiore.

Preferibilmente detta sonda comprende un catetere.

Preferibilmente detto catetere è privo di elementi ablatoriv Preferibilmente detti sensori sono distribuiti lungo una direzione prevalente di sviluppo di detta sonda e/o di detto catetere.

Secondo un altro aspetto la presente invenzione concerne un dispositivo per la rilevazione della temperatura dell’esofago in trattamenti di ablazione cardiaca,

comprendente una sonda esofagea inseribile nell’esofago di un paziente, e

comprendente due o più sensori di temperatura disposti su detta sonda e adatti a rilevare la temperatura di più rispettive porzioni di detto esofago, ciascuno di detti sensori essendo configurato per generare, in istanti di tempo successivi, rispettivi segnali di rilevamento indicativi della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago.

Detto dispositivo comprende inoltre una centralina (C) collegabile in uso a detta sonda per ricevere i segnali di rilevamento provenienti da ciascuno di detti sensori. Il dispositivo è caratterizzato dal fatto che detta centralina è programmata con un valore limite di velocità di variazione di temperatura ed è configurata per calcolare, per ciascuno di detti sensori e per ciascuno di detti istanti, e almeno parzialmente in funzione dei segnali di rilevamento ricevuti dal rispettivo sensore, una rispettiva velocità di variazione di detta temperatura,

detto dispositivo essendo configurato per fornire in uscita, per uno o più di detti sensori e per ciascuno di detti istanti, almeno un’informazione correlata a detta rispettiva velocità di variazione della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago.

Detta almeno una informazione comprende una segnalazione acustica e/o luminosa e detto dispositivo comprende almeno un segnalatore acustico e/o luminoso adatto a generare detta segnalazione.

Detta centralina è configurata per emettere almeno un segnale di attivazione adatto ad attivare detto segnalatore acustico e/o luminoso quando detta rispettiva velocità di variazione di temperatura del rispettivo sensore è pari o superiore a detto valore limite di velocità.

Le caratteristiche della presente invenzione saranno chiarite nella descrizione dettagliata seguente, offerta a titolo esemplificativo e non limitativo dei più generali concetti tecnici rivendicati.

La descrizione dettagliata seguente si riferisce alle tavole allegate, in cui: - la figura 1 mostra una parte di una particolare realizzazione della presente invenzione, in una possibile condizione d’uso;

- la figura 2 è una schematizzazione del funzionamento della presente invenzione.

Nella figura 1 è mostrato un dispositivo 1 per la misurazione e il monitoraggio della temperatura dell’esofago E in trattamenti di ablazione cardiaca, secondo una particolare realizzazione della presente invenzione. Il dispositivo 1 comprende una sonda esofagea che a sua volta, nella realizzazione mostrata, comprende vantaggiosamente un catetere esofageo 2 inseribile nell’esofago E di un paziente P.

Le figure allegate si riferiscono ad una specifica condizione d’uso durante la quale nel cuore H del paziente P viene inserito un elettrocatetere Ec. Tale elettrocatetere Ec nella presente descrizione dettagliata non è da confondere con il catetere 2 appartenente al dispositivo 1. L’ elettrocatetere Ec, nella condizione d'uso delle figure 1 e 2, serve per rimuovere, mediante riscaldamento, il tessuto patologico responsabile delle anomalie nel ritmo cardiaco del paziente P.

La presente invenzione è comunque applicabile anche nel caso di trattamenti di ablazione cardiaca mediante raffreddamento, che vengono chiamati anche trattamenti di crio-ablazione.

L’ elettrocatetere Ec opera preferibilmente sulle superfici interne dell’atrio sinistro del cuore H del paziente P.

Nella specifica realizzazione illustrata, il dispositivo 1 comprende 3 sensori di temperatura 3a, 3b e 3c, disposti su detto catetere 2. Il numero di sensori può essere diverso da quello della realizzazione mostrata. Il numero di sensori della realizzazione mostrata è da considerare esclusivamente esemplificativo.

Il catetere 2, nella realizzazione mostrata, è vantaggiosamente privo di elementi ablatori.

Ciascuno dei sensori 3a, 3b e 3c è adatto a rilevare la temperatura di una rispettiva porzione di detto esofago E. Tali porzioni dell’esofago E appartengono alla regione esofagea maggiormente interessata, nella condizione d’uso mostrata, all’au mento di temperatura dovuto all’attività del l’elettrocat etere Ec.

I sensori 3a, 3b e 3c, nella realizzazione mostrata, sono disposti lungo il catetere 2, per poter essere sensibili alla temperatura di rispettive differenti porzioni dell’esofago E. Inoltre, nella realizzazione mostrata, i sensori 3a, 3b e 3c, sono distribuiti lungo una direzione di sviluppo prevalente del catetere 2.

La disposizione dei sensori 3a, 3b e 3c lungo il catetere 2 è visibile anche in figura 2.

Ciascuno di tali sensori 3a, 3b e 3c, è configurato per generare, in istanti successivi, rispettivi segnali di rilevamento indicativi della temperatura della rispettiva porzione di esofago E. Tali segnali di rilevamento sono indicati con le frecce r, in figura 2.

Preferibilmente ciascuno di detti sensori 3a, 3b e 3c è associato ad almeno un rispettivo trasduttore, non mostrato, per generare almeno detti segnali di rilevamento . L’insieme di almeno un sensore e almeno un trasduttore può essere definito quindi come un rilevatore di temperatura. Tale rilevatore può comprendere ad esempio almeno un conduttore o più conduttori adatti ad essere soggetti ad una differenza di potenziale indicativa della temperatura rilevata.

Il dispositivo 1 comprende inoltre una centralina C collegabile in uso a detto catetere 2. La centralina C è adatta a ricevere, mediante mezzi di collegamento non mostrati, ad esempio mediante uno o più connettori, i segnali di rilevamento r provenienti da ciascuno dei sensori 3a, 3b e 3c. Il riquadro C di figura 2 è un blocco che rappresenta schematicamente la centralina C. La stessa figura 2 è illustrativa della forma del catetere 2, almeno in relazione al posizionamento dei sensori 3a, 3b e 3c.

La centralina C è programmata con almeno un valore limite di temperatura raggiungibile dall’esofago E. Tale valore limite di temperatura può essere impostato e memorizzato nella centralina C da un utente.

Nella condizione d’uso mostrata in figura 1, tale valore limite di temperatura è un valore massimo, in quanto il l’elettrocatetere Ec è adatto ad effettuare un trattamento di ablazione cardiaca mediante riscaldamento.

Tale valore limite di temperatura potrebbe essere un valore minimo, in un’altra condizione d’uso nella quale il trattamento potrebbe essere di crioablazione, e quindi di ablazione mediante raffreddamento.

Per ciascuno dei sensori 3a, 3b e 3c, la centralina C è configurata per calcolare, in o per ciascuno di detti istanti di tempo, una velocità di variazione della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago E. Tale rispettiva porzione della quale la centralina C calcola la velocità di variazione della temperatura può essere quindi, nel caso specifico a cui fanno riferimento le figure allegate, la porzione di esofago E associata al sensore 3a, o al sensore 3b o al sensore 3c.

Per ciascuno dei sensori 3a, 3b e 3c, vantaggiosamente la centralina C è configurata per svolgere il calcolo della rispettiva velocità di variazione di temperatura, almeno parzialmente in funzione dei segnali di rilevamento r provenienti dal rispettivo sensore 3a o 3b o 3c.

La centralina C è vantaggiosamente configurata, per ciascun sensore 3a o 3b o 3c, in modo tale da essere in grado di filtrare e/o eliminare le componenti in frequenza relative a disturbi nell’andamento temporale della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago E, ad esempio assegnando ad un certo istante una temperatura media calcolata come media fra i valori effettivamente rilevati in più rispettivi istanti.

Nella figura 2 il passaggio dei segnali di rilevamento r dai sensori 3a, 3b e 3c alla centralina C è schematizzato mediante le frecce r, che quindi indicano in generale sia tali segnali di rilevamento r che il loro passaggio dai sensori 3a, 3b e 3c alla centralina C.

Per ciascuno dei sensori 3a, 3b e 3c, la centralina C è configurata per determinare, in o per ciascuno di detti istanti di tempo, un valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago E.

Per ciascuno di detti sensori 3a, 3b e 3c, vantaggiosamente detta centralina C è configurata per effettuare il calcolo di detto valore di tempo residuo, in funzione della rispettiva velocità di variazione di temperatura. Quest’ultima velocità può essere vantaggiosamente quella precedentemente calcolata dalla stessa centralina C per il rispettivo sensore 3a o 3b o 3c e per il medesimo istante di tempo.

In altre parole, per ciascuno dei sensori 3a, 3b e 3c e per ciascuno di detti istanti, la centralina calcola una approssimazione della velocità di variazione di temperatura della rispettiva porzione dell’esofago E, e, in funzione di quest’ultima velocità, il tempo residuo stimato per il raggiungimento del valore limite di temperatura da parte di tale rispettiva porzione.

Nella realizzazione mostrata, per ogni istante di tempo la centralina C calcola tre valori di tempo residuo. Ciascuno di detti tre valori di tempo residuo è associato quindi a una rispettiva porzione di esofago e al rispettivo sensore 3a o 3b o 3c.

La centralina C è configurata per calcolare la velocità di variazione di temperatura, per ciascuno di detti istanti e per ciascuno dei sensori 3a, 3b e 3c, mediante calcolo della derivata prima temporale, o sua approssimazione, della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago E.

In particolare, il calcolo dell’approssimazione della derivata prima temporale della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago E, si può basare sul rapporto fra la differenza fra almeno due valori di temperatura rilevati dal rispettivo sensore 3a o 3b o 3c, e la distanza temporale fra gli istanti associati rispettivamente a detti almeno due valori.

Il dispositivo 1 è inoltre configurato per fornire in uscita, per uno o più di detti sensori 3a, 3b e 3c, e per ciascuno di detti istanti, almeno una rispettiva informazione. Tale almeno una rispettiva informazione è correlata al valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell'esofago E.

Nella realizzazione mostrata, detta almeno una rispettiva informazione, per ciascuno di detti sensori 3a, 3b e 3c, può comprendere una segnalazione acustica e/o luminosa. Tale segnalazione è illustrata in figura 2 mediante una freccia indicata con Sa, per il sensore 3a, mediante una freccia Sb, per il sensore 3b, e mediante una freccia Se per il sensore 3c.

A tal fine il dispositivo 1 comprende, per uno o più di detti sensori 3a, 3b e 3c, almeno un segnalatore acustico e/o luminoso 4a o 4b o 4c. Il segnalatore 4a o 4b o 4c è adatto a generare una rispettiva segnalazione Sa o Sb o Se.

La centralina C è configurata, per ciascuno di detti sensori 3a, 3b e 3c, per emettere almeno un segnale di attivazione A adatto ad attivare almeno un rispettivo segnalatore 4a o 4b o 4c. La centralina C è configurata per emettere detto almeno un segnale di attivazione in almeno tre circostanze: la temperatura ha raggiunto il valore di soglia preimpostato, la velocità di variazione della temperatura ha raggiunto il valore di soglia preimpostato, il tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago E, è pari o inferiore ad un valore di soglia preimpostato.

Tali valori di soglia possono essere impostati e memorizzati nella centralina C da un utente.

Tale almeno un segnale di attivazione A è rappresentato, in figura 2, mediante almeno una freccia A che ne indica anche il passaggio dalla centralina C al rispettivo segnalatore 4a o 4b o 4c.

Nella realizzazione mostrata sono mostrati più segnalatori 4a, 4b e 4c, ciascuno dei quali funzionalmente associato ad un rispettivo sensore 3a o 3b o 3c. La centralina C, nella realizzazione mostrata, può inviare quindi più segnali di attivazione A che possono ciascuno attivare un rispettivo segnalatore 4a o 4b o 4c, sulla base del valore di tempo residuo calcolato necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago E.

Ciascuno dei segnalatori 4a o 4b o 4c è preferibilmente collegato alla centralina C mediante mezzi di collegamento non mostrati, per esempio mediante uno o più connettori. Ciascuno di tali segnalatori 4a o 4b o 4c potrebbe anche essere integrato fisicamente nella centralina C, e/o disposto sulla stessa centralina C, e/o montato sulla stessa centralina C. Detta almeno una informazione può comprendere anche, o in alternativa, per ciascuno dei sensori 3a, 3b e 3c, la visualizzazione di detto valore di tempo residuo calcolato necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago E. Tale visualizzazione è indicata in figura 2 mediante una freccia indicata con Va, per il sensore 3a, mediante una freccia Vb, per il sensore 3b, e mediante una freccia Ve, per il sensore 3c.

A tal fine il dispositivo 1 comprende, per uno o più di detti sensori 3a, 3b e 3c, almeno un visualizzatore 5a, 5b o 5c. Ciascuno dei visualizzatori 5a, 5b e 5c è adatto a generare una rispettiva visualizzazione Va o Vb o Ve. Nella realizzazione mostrata sono presenti più visualizzatori 5a, 5b e 5c, ciascuno dei quali adatto quindi a visualizzare il valore numerico di detto valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago E, della quale il rispettivo sensore 3a o 3b o 3c, associato al rispettivo visualizzatore 5a o 5b o 5c, rileva la temperatura.

Un'altra possibile realizzazione può prevedere che ci sia per esempio un solo visualizzatore, adatto a visualizzare il valore di tempo residuo minore, fra tutti quelli calcolati dalla centralina C per le porzioni di esofago delle quali i rispettivi sensori 3a, 3b e 3c rilevano la temperatura.

Nella figura 2 sono mostrate, per completezza, anche delle ulteriori frecce T, che stanno a esemplificare degli ulteriori segnali T che possono essere emessi dalla centralina C. Tali ulteriori segnali T servono al visualizzatore 5a o 5b o 5c per visualizzare la temperatura, la velocità di variazione della temperatura e il valore di tempo residuo associato al rispettivo sensore 3a o 3b o 3c.

Ciascuno dei visualizzatori 5a o 5b o 5c è preferibilmente collegato alla centralina C mediante mezzi di collegamento non mostrati, ad esempio uno o più connettori. Ciascuno di tali visualizzatori 5a o 5b o 5c potrebbe anche essere integrato fisicamente nella centralina C, e/o disposto sulla stessa centralina C, e/o montato sulla stessa centralina C.

Tale almeno una informazione può comprendere anche, o in alternativa, per uno o più dei sensori 3a, 3b e 3c, la visualizzazione dell’andamento nel tempo di detta temperatura rilevata dal rispettivo sensore 3a o 3b o 3c, o di detto valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago 3.

Tale informazione può comprendere anche o in alternativa il valore numerico della temperatura rilevata da ciascun sensore 3a o 3b o 3c.

Si tenga presente che il numero di visualizzatori 5a, 5b e 5c e/o il numero di segnalatori 4a, 4b e 4c può essere, in altre possibili realizzazioni, diverso da quello mostrato. Il numero di visualizzatori o segnalatori può essere anche differente rispetto al numero di sensori 3a, 3b e 3c.

L’invenzione raggiunge gli scopi proposti, e permette di realizzare un dispositivo che permette di controllare con un maggior margine di sicurezza dei dispositivi attualmente noti la temperatura del lume esofageo, durante operazioni di ablazione cardiaca per raffreddamento o per riscaldamento.

Tale dispositivo permette inoltre di essere facilmente impostato per modificare la temperatura limite e/o tale margine di sicurezza in funzione delle particolari esigenze.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (1) per la rilevazione della temperatura dell’esofago (E) in trattamenti di ablazione cardiaca, comprendente una sonda esofagea (2) inseribile nell’esofago di un paziente, e almeno un sensore (3a;3b;3c) disposto su detta sonda e adatto a rilevare la temperatura di una rispettiva porzione di detto esofago, detto almeno un sensore essendo configurato per generare, in istanti di tempo successivi, rispettivi segnali di rilevamento (r) indicativi di detta temperatura, in cui detto dispositivo comprende inoltre una centralina (C) collegabile in uso a detta sonda per ricevere detti segnali di rilevamento provenienti da detto almeno un sensore e programmata con almeno un valore limite di temperatura preimpostato raggiungibile da detta rispettiva porzione dell’esofago, caratterizzato dal fatto che detta centralina è configurata per calcolare, per ciascuno di detti istanti e almeno parzialmente in funzione di detti segnali di rilevamento, una velocità di variazione di detta temperatura, e per determinare, per ciascuno di detti istanti e in funzione di detta velocità di variazione di temperatura di detta rispettiva porzione dell’esofago, un valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto almeno un valore limite di temperatura da parte di detta rispettiva porzione dell’esofago, detto dispositivo essendo inoltre configurato per fornire in uscita, per ciascuno di detti istanti, almeno un’informazione (Sa; Sb; Se; Va; Vb; Ve) correlata al valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte di detta rispettiva porzione dell’esofago, e almeno un’informazione (Sa; Sb; Se; Va; Vb; Ve) correlata al valore di detta velocità di variazione di temperatura di detta rispettiva porzione dell’esofago.
2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, in cui detta almeno una informazione comprende una segnalazione acustica e/o luminosa (Sa; Sb; Se) e detto dispositivo comprende almeno un segnalatore acustico e/o luminoso (4a; 4b; 4c) adatto a generare detta segnalazione, e in cui detta centralina è configurata per emettere almeno un segnale di attivazione (A) adatto ad attivare detto segnalatore acustico e/o luminoso quando detto valore di tempo residuo calcolato è pari o inferiore ad un valore di soglia preimpostato, detto valore di soglia potendo preferibilmente essere impostato e memorizzato nella centralina da un utente.
3. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detta almeno una informazione comprende una visualizzazione di detto valore di tempo residuo (Va; Vb; Ve) e detto dispositivo comprende almeno un visualizzatore (5a; 5b; 5c) configurato per visualizzare il valore numerico di detto tempo residuo.
4. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detta centralina è configurata per calcolare detta velocità di variazione di temperatura, per ciascuno di detti istanti, mediante calcolo della derivata prima, o sua approssimazione, dei valori di temperatura rilevati da detto almeno un sensore.
5. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, comprendente due o più sensori di temperatura disposti su detta sonda e adatti a rilevare la temperatura di più rispettive porzioni di detto esofago, ciascuno di detti sensori essendo configurato per generare, in istanti di tempo successivi, rispettivi segnali di rilevamento indicativi della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago, in cui detta centralina è adatta a ricevere i segnali di rilevamento provenienti da ciascuno di detti sensori, in cui detta centralina è configurata, per ognuno di detti sensori e per ciascuno di detti istanti, per calcolare una velocità di variazione della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago, e per determinare un corrispondente valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago, detto dispositivo essendo inoltre configurato per fornire in uscita, per uno o più di detti sensori e per ciascuno di detti istanti, almeno una rispettiva informazione correlata al valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago.
6. Dispositivo secondo la rivendicazione 5 quando dipende dalla 3, in cui detto visualizzatore è configurato per visualizzare, tra tutti i valori di tempo residuo calcolati per detti sensori, solamente il valore numerico del tempo residuo di entità inferiore.
7. Dispositivo secondo la rivendicazione 5 o 6, in cui, per ciascuno di detti sensori, detta centralina è configurata per calcolare detta velocità di variazione della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago, almeno parzialmente in funzione dei segnali di rilevamento provenienti dal rispettivo sensore, ed in cui, per ciascuno di detti sensori, detta centralina è configurata per calcolare detto valore di tempo residuo necessario al raggiungimento di detto valore limite di temperatura da parte della rispettiva porzione dell’esofago, in funzione della rispettiva velocità di variazione della temperatura precedentemente calcolata.
8. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni dalla 5 alla 7, in cui detta sonda comprende un catetere.
9. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detto almeno un valore limite di temperatura può essere impostato e memorizzato nella centralina da un utente.
10. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detta sonda è priva di elementi ablatori.
11. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detto almeno un sensore è associato ad almeno un trasduttore per generare almeno detti segnali di rilevamento.
12. Dispositivo per la rilevazione della temperatura dell’esofago in trattamenti di ablazione cardiaca, comprendente una sonda esofagea inseribile nell’esofago di un paziente, e comprendente due o più sensori di temperatura disposti su detta sonda e adatti a rilevare la temperatura di più rispettive porzioni di detto esofago, ciascuno di detti sensori essendo configurato per generare, in istanti di tempo successivi, rispettivi segnali di rilevamento indicativi della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago, in cui detto dispositivo comprende inoltre una centralina (C) collegabile in uso a detta sonda per ricevere i segnali di rilevamento provenienti da ciascuno di detti sensori, caratterizzato dal fatto che detta centralina è programmata con un valore limite di velocità di variazione di temperatura ed è configurata per calcolare, per ciascuno di detti sensori e per ciascuno di detti istanti, e almeno parzialmente in funzione dei segnali di rilevamento ricevuti dal rispettivo sensore, una rispettiva velocità di variazione di detta temperatura, detto dispositivo essendo configurato per fornire in uscita, per uno o più di detti sensori e per ciascuno di detti istanti, almeno un’informazione correlata a detta rispettiva velocità di variazione della temperatura della rispettiva porzione dell’esofago.
13. Dispositivo secondo la rivendicazione 12, in cui detta almeno una informazione comprende una segnalazione acustica e/o luminosa (Sa; Sb; Se) e detto dispositivo comprende almeno un segnalatore acustico e/o luminoso (4a; 4b; 4c) adatto a generare detta segnalazione, e in cui detta centralina è configurata per emettere almeno un segnale di attivazione (A) adatto ad attivare detto segnalatore acustico e/o luminoso quando detta rispettiva velocità di variazione di temperatura del rispettivo sensore è pari o superiore a detto valore limite di velocità.