ITUB20156830A1

ITUB20156830A1 - Verification system of the indelible printing of the traceability code on the pharmaceutical label.

Info

Publication number: ITUB20156830A1
Application number: ITUB2015A006830A
Authority: IT
Inventors: Arturo Stanzione
Original assignee: Iannone Antonio; Arturo Stanzione
Priority date: 2015-11-23
Filing date: 2015-11-23
Publication date: 2017-05-23

Description

Sistema di verifica della stampa indelebile del codice di tracciabilità sul bollino farmaceutico. Verification system of the indelible printing of the traceability code on the pharmaceutical sticker.

Descrizione Description

Oggetto della presente invenzione è un sistema di verifica della stampa indelebile del codice numerico sul bollino di tracciamento per prodotti farmaceutici, in particolare sulla porzione superficiale deputata alla stampa del codice numerico progressivo detto anche codice “targa”. The object of the present invention is a system for verifying the indelible printing of the numerical code on the tracking stamp for pharmaceutical products, in particular on the surface portion designated for printing the progressive numerical code also known as the “plate” code.

E’ noto che si utilizzano bollini speciali come strumento di rintracciabilità e di autenticità, al momento della vendita all’utilizzatore finale di un farmaco o di un altro prodotto sensibile. It is known that special stamps are used as a traceability and authenticity tool, at the time of sale to the end user of a drug or other sensitive product.

E’ altresì noto che per rafforzare ed amplificare le misure di contrasto delle possibili frodi in danno della salute pubblica, del Servizio Sanitario Nazionale e dell'erario, in particolare quello Italiano, le specialità medicinali hanno l’obbligo di riportare sulle confezioni esterne bollini autoadesivi con una numerazione progressiva per singola confezione ed a lettura automatica . It is also known that in order to strengthen and amplify the measures to combat possible fraud to the detriment of public health, the National Health Service and the Treasury, in particular the Italian one, medicinal specialties are obliged to carry self-adhesive stickers on the external packaging. with a progressive numbering for each single pack and with automatic reading.

E' stato notato che il codice stampato sul supporto siliconato del bollino farmaceutico, in uso in Italia, che aderisce alla scatola di medicinale è facilmente cancellabile, anche con il solo sfregamento accidentale o volontario, né resiste al graffio. Questo fatto crea un grave problema di tracciabilità della confezione che in certe contingenze di utilizzo è assolutamente da evitare. Inoltre la facile cancellazione del codice consente la possibilità di truffe all'erario e la sostituzione di prodotti sensibili con altri contraffatti in particolare medicinali falsi e potenzialmente pericolosi per la salute. It has been noted that the code printed on the silicone support of the pharmaceutical stamp, in use in Italy, which adheres to the medicine box is easily erasable, even with only accidental or voluntary rubbing, nor is it resistant to scratching. This fact creates a serious problem of traceability of the package which in certain contingencies of use is absolutely to be avoided. Furthermore, the easy cancellation of the code allows the possibility of frauds to the tax authorities and the replacement of sensitive products with other counterfeits, in particular fake and potentially dangerous medicines for health.

Questo problema è stato risolto primieramente con la domanda di brevetto di Invenzione Italiana N° 202015000043148 che descrive l’asportazione dello strato di silicone, con un dispositivo laser, solo sulla porzione superficiale deputata alla stampa del codice numerico progressivo, mentre la superficie rimane siliconata sulla porzione ove si sovrappone la lamina superiore o contrassegno; e successivamente con la domanda di brevetto italiano N° 202015000059863 in cui il laser è utilizzato non solo per rimozione dello strato di silicone sulla superficie deputata alla stampa del codice “targa" ma anche, contemporaneamente e direttamente, per stampare il codice targa. This problem was first solved with the Italian Invention Patent Application N ° 202015000043148 which describes the removal of the silicone layer, with a laser device, only on the surface portion designated for printing the progressive numerical code, while the surface remains silicone coated on the portion where the upper lamina or mark overlaps; and subsequently with the Italian patent application N ° 202015000059863 in which the laser is used not only to remove the silicone layer on the surface used for printing the “plate” code but also, simultaneously and directly, to print the plate code.

Essendo il codice “targa” progressivo ed univoco sorge il problema degli scarti alla produzione, che devono essere minimizzati e portati a valori trascurabili. Nel nostro caso, per assicurare l'indelebilità della stampa, è necessario verificare innanzitutto che il supporto sia stato effettivamente privato di silicone allorquando viene stampato il codice targa su di esso. Since the “plate” code is progressive and univocal, the problem of production waste arises, which must be minimized and brought to negligible values. In our case, to ensure the indelibility of the print, it is first necessary to check that the support has actually been deprived of silicone when the license plate code is printed on it.

Si è notato che, successivamente al trattamento laser per l’asportazione dello strato siliconato, il supporto subisce una variazione di colore. Questa differenza di tonalità è rilevabile e consente di distinguere un bollino trattato da uno non trattato con il laser. It has been noted that, following the laser treatment for the removal of the silicone layer, the support undergoes a color variation. This difference in tone is detectable and allows you to distinguish a sticker treated from one not treated with the laser.

E' noto un vasto panorama di tecniche di pattern recognition e di operatori di visione artificiale che sono potenzialmente molto efficaci nell’ambito dell'ispezione ottica automatica e supervisione dei processi produttivi per carte e pellicole tramite sistemi di telecamere con altissima risoluzione e velocità di scansione. A vast panorama of pattern recognition techniques and artificial vision operators is known which are potentially very effective in the field of automatic optical inspection and supervision of production processes for papers and films through camera systems with very high resolution and scanning speed. .

Scopo del presente trovato è un sistema di controllo che consenta di assicurare che il trattamento di asportazione dello strato siliconato sulla porzione di carta glassine deputata alla stampa del codice “targa” sia completo e riscontrabile sul 100% dei bollini prodotti, e che, conseguentemente, tutti i bollini presentino il numero identificativo stampato in modo indelebile. The purpose of the present invention is a control system that allows to ensure that the removal treatment of the siliconized layer on the portion of glassine paper used for printing the "plate" code is complete and verifiable on 100% of the stamps produced, and that, consequently, all stamps have the identification number printed indelibly.

Gli ulteriori scopi ed i vantaggi saranno descritti dalla seguente descrizione e dagli allegati disegni forniti a solo scopo illustrativo e non limitativo, in cui: The further purposes and advantages will be described by the following description and by the attached drawings provided for illustrative and non-limiting purposes only, in which:

la fìg. 1 mostra in maniera schematica una vista frontale del bollino non trattato con il laser sulla porzione del supporto di carta glassine, fig. 1 schematically shows a front view of the non-lasered stamp on the portion of the glassine paper support,

la fig. 2 mostra in maniera schematica una vista frontale del bollino trattato con il laser sulla porzione del supporto di carta glassine. fig. 2 schematically shows a front view of the laser-treated stamp on the portion of the glassine paper support.

la fig. 3 mostra in maniera schematica una vista frontale del bollino trattato con il laser sulla porzione del supporto di carta glassine ed in cui è impresso il codice targa. fig. 3 schematically shows a front view of the stamp treated with the laser on the portion of the glassine paper support and in which the plate code is imprinted.

Conformemente ai disegni allegati si è indicato con (1) il bollino, con (2) la porzione del supporto di carta glassine ove viene effettuata la stampa del codice “targa" (3). In accordance with the attached drawings, (1) indicates the stamp, with (2) the portion of the glassine paper support where the printing of the “plate” code is carried out (3).

Allorché detta porzione superficiale (3) è trattata con il laser per l’asportazione dello strato di silicone, subisce una variazione di colore che può essere utilizzata per segnalare l’assenza di silicone come schematicamente visualizzato nella fig.2 , o la presenza dello strato di silicone, come schematicamente raffigurato nella fig.1. When said surface portion (3) is treated with the laser to remove the silicone layer, it undergoes a color variation that can be used to signal the absence of silicone as schematically displayed in fig. 2, or the presence of the layer of silicone, as schematically shown in fig. 1.

Questa differenza di tonalità è rilevabile mediante uno spettrofotometro da che riesce a misurare esattamente ie differenze di colore (mediante il parametro Delta E) e quindi a distinguere un bollino trattato da uno non trattato con il laser. Per rendere possibile la misura di detto parametro in continuo e ad alte velocita (>75 mt/min) ci si può affidare a delle apparecchiature di controllo in linea che esistono sul mercato e che vengono utilizzate per la verifica cromatica del 100% dei prodotti stampati, nel nostro caso di etichette autoadesive. This difference in tone can be detected by means of a spectrophotometer which is able to accurately measure the color differences (using the Delta E parameter) and therefore to distinguish a sticker treated from one not treated with the laser. To make it possible to measure this parameter continuously and at high speeds (> 75 mt / min), it is possible to rely on in-line control equipment that exists on the market and which are used for the color verification of 100% of printed products. , in our case of self-adhesive labels.

Il processo è il seguente: The process is as follows:

Dapprima si effettua una misurazione della tinta, con uno Spettrofotometro, al fine di ottenere la tonalità campione della superficie del bollino trattata con laser in cui si è completamente asportato lo strato di silicone e la tonalità campione della superficie del bollino non trattata con laser, cioè provvista di strato di silicone senza imperfezioni di sorta. First, a measurement of the hue is carried out, with a spectrophotometer, in order to obtain the sample shade of the surface of the laser-treated sticker in which the silicone layer has been completely removed and the sample shade of the surface of the sticker not treated with laser, i.e. provided with a silicone layer without any imperfections.

A seguito delle due misurazioni lo strumento automaticamente calcola il Delta E, parametro che misura la differenza di tinta o tonalità tra due campioni messi a confronto. Following the two measurements, the instrument automatically calculates the Delta E, a parameter that measures the difference in hue or hue between two samples being compared.

Acquisito e rilevato questo parametro è possibile controllare il 100% della produzione di bollini mediante un apparecchiatura di visione artificiale che effettua l’ispezione ottica automatica e la supervisione del processo produttivo. Si è utilizzato per questo compito l’apparecchiatura Shark 4000 della BST INTERNATIONAL GmbH, con l'utilizzo della funzione “Confronto automatico"; mentre per la misurazione della tinta si è utilizzata lo spettrofotometro GRETAG dell X-Rite. Naturalmente possono utilizzarsi anche apparecchiature equivalenti ugualmente presenti sul mercato. Once this parameter has been acquired and detected, it is possible to control 100% of the production of stamps by means of an artificial vision device that carries out automatic optical inspection and supervision of the production process. The Shark 4000 equipment from BST INTERNATIONAL GmbH was used for this task, with the use of the "Automatic comparison" function; while the X-Rite GRETAG spectrophotometer was used to measure the hue. Of course, equivalent equipment can also be used. equally present on the market.

Durante il set-up del processo viene memorizzata l’area superficiale del bollino trattato con il laser che diventa modello di confronto. Essa cioè viene presa come riferimento di confronto di tutti gli altri bollini che verranno prodotti. During the set-up of the process, the surface area of the stamp treated with the laser is stored and becomes a comparison model. That is, it is taken as a reference for comparison of all the other stamps that will be produced.

Durante la produzione, infatti, il sistema confronta automaticamente e costantemente il 100% dei valori cromatici dei bollini in produzione con quelli memorizzati nella fase di set-up (modello). In fact, during production, the system automatically and constantly compares 100% of the color values of the stamps in production with those stored in the set-up phase (model).

Se il sistema individua uno scostamento cromatico superiore al valore di soglia Delta E, reimpostato ( in modo da risultare inferiore a quello calcolato precedentemente con lo spettrofotometro da banco) l'etichetta o bollino viene considerato difettoso e la macchina si ferma. If the system detects a chromatic deviation greater than the Delta E threshold value, reset (so as to be lower than that previously calculated with the bench spectrophotometer), the label or stamp is considered defective and the machine stops.

Il processo descritto effettua il controllo prima che sul bollino venga stampato il numero identificativo (3). The process described checks before the identification number (3) is printed on the sticker.

Il sistema consente di limitare e circoscrivere le aree su cui deve intervenire, misurare e quindi bloccare l'impianto di produzione nei casi di non rispondenza dell’area superficiale controllata con il modello di riferimento. The system allows you to limit and circumscribe the areas on which it must intervene, measure and then block the production plant in cases of non-compliance of the controlled surface area with the reference model.

Poiché il numero identificativo (3) viene stampato solo su dì una porzione della superficie disponibile (2), è possibile effettuare il controllo dopo la stampa del numero (3), facendo fare al l’apparecchiatura il confronto cromatico, precedentemente descritto, limitatamente all'area adiacente (4) non occupata dal codice (3) . In questo caso se si riscontra nella zona adiacente, in cui non è presente il codice, un difetto, derivante dal fatto che il silicone non è stato asportato completamente o parzialmente, è possibile che anche nell’area di stampa può riscontrarsi lo stesso difetto. Since the identification number (3) is printed only on a portion of the available surface (2), it is possible to carry out the check after the printing of the number (3), by having the equipment make the chromatic comparison, previously described, limited to the adjacent area (4) not occupied by the code (3). In this case, if a defect is found in the adjacent area, where the code is not present, resulting from the fact that the silicone has not been completely or partially removed, it is possible that the same defect may also be found in the printing area.

Il sistema oggetto della presente invenzione riconosce il bollino non trattato o trattato parzialmente, blocca la macchina e consente la rimozione dell'etichetta difettosa, The system object of the present invention recognizes the untreated or partially treated stamp, blocks the machine and allows the removal of the defective label,

li sistema consente progressivamente, in tempo reale di controllare, e con un altissima risoluzione, su tutta la lunghezza superficiale della (2), la variazione di colore, come anche un difetto di lucentezza, o difetti fisici come polvere e graffi, che possono interferire con il processo dì stampa, ed essere successivamente documentati. The system allows you to progressively check, in real time, and with a very high resolution, over the entire surface length of the (2), the color variation, as well as a lack of gloss, or physical defects such as dust and scratches, which can interfere with the printing process, and be subsequently documented.

L’operatore usa un menu grafico facile ed intuitivo per impostare le tolleranze e per analizzare, in base alle statistiche e le immagini, la frequenza e la causa dei difetti. La calibratura automatica e precisa garantisce una stabilità nel tempo. Come si vede il trovato raggiunge pienamente gli scopi proposti preservando l’indelebilità della stampa su tutti i bollini in produzione . The operator uses an easy and intuitive graphic menu to set tolerances and to analyze, based on statistics and images, the frequency and cause of defects. The automatic and precise calibration guarantees stability over time. As can be seen, the invention fully achieves the proposed purposes by preserving the indelibility of the print on all the stamps in production.

Claims

Claims 1) Verification system of the indelible printing of the traceability code on the pharmaceutical label characterized by the fact that the surface portion (2) of the glassine paper, used for printing the progressive numerical code (3) of traceability, once private, with the laser, of the silicone layer assumes a different color, detectable and measurable by a bench spectrophotometer and comparable with the measurement carried out, on the same area (2), in which the silicone layer is present to obtain the Delta E parameter, which measures the difference in hue or shade between two samples being compared; if the system detects a chromatic deviation greater than the Delta E threshold value, on an artificial vision equipment that carries out automatic optical inspection and supervision of the production process, reset to be lower than that calculated with the bench spectrophotometer, the label or stamp is considered defective and the machine stops printing.

2) Verification system of the indelible printing of the traceability code on the pharmaceutical label as in claim 1) characterized by the fact that the surface portion (2) that is stored and taken as a reference for chromatic comparison of all the other labels that will be produced, can also be limited or circumscribed to the adjacent area (4) not occupied by the printing of the code (3); in this case the chromatic control takes place after the printing of the code.